中醫(yī)藥治療惡性腫瘤--從個(gè)體化臨床實(shí)踐到循證醫(yī)學(xué)治療研究[專業(yè)研究]

1、 中醫(yī)藥治療惡性腫瘤中醫(yī)藥治療惡性腫瘤 - -從個(gè)體化臨床實(shí)踐到循證醫(yī)學(xué)從個(gè)體化臨床實(shí)踐到循證醫(yī)學(xué)研究研究 廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院廣州中醫(yī)藥大學(xué)第一附屬醫(yī)院 腫瘤中心腫瘤中心 林麗珠林麗珠 1優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)藥治療惡性腫瘤案例舉偶中醫(yī)藥治療惡性腫瘤案例舉偶 2優(yōu)選專業(yè) 陳陳XX 香港人，香港人，2002年年3月發(fā)現(xiàn)肝臟占位性病變，月發(fā)現(xiàn)肝臟占位性病變， AFP（），在香港多次行介入治療，同（），在香港多次行介入治療，同 時(shí)服用中藥，至今生存良好已近十年。時(shí)服用中藥，至今生存良好已近十年。 3優(yōu)選專業(yè) 4優(yōu)選專業(yè) 5優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)藥治療惡性腫瘤中醫(yī)藥治療惡性腫瘤RCT研究研究 6優(yōu)選專業(yè) “十

2、五十五”國家科技支撐計(jì)劃課題國家科技支撐計(jì)劃課題“中醫(yī)藥提高非小細(xì)胞肺癌中醫(yī)藥提高非小細(xì)胞肺癌 中位生存期的研究中位生存期的研究” 目的：觀察益氣化痰法延長(zhǎng)目的：觀察益氣化痰法延長(zhǎng)、期非小細(xì)胞肺癌期非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)生存期的作用。生存期的作用。 方法方法:采用采用RCT方法方法,將符合標(biāo)準(zhǔn)的病例按肺郁痰瘀型、脾虛痰濕型、陰虛痰熱型及氣陰兩虛型四型將符合標(biāo)準(zhǔn)的病例按肺郁痰瘀型、脾虛痰濕型、陰虛痰熱型及氣陰兩虛型四型, 辨病治療以益氣化痰法為主辨病治療以益氣化痰法為主,辯證治療分別以宣肺除痰、益氣除痰、滋陰化痰、益氣養(yǎng)陰法為主。辯證治療分別以宣肺除痰、益氣除痰、滋陰化痰、益氣養(yǎng)陰法為主。

3、用乘積極限用乘積極限(K-M)法分析不同證型的中位生存期及中位疾病進(jìn)展時(shí)間。法分析不同證型的中位生存期及中位疾病進(jìn)展時(shí)間。 結(jié)果結(jié)果:肺郁痰瘀型、脾虛痰濕型、陰虛痰熱型及氣陰兩虛型腫瘤總緩解率分別為肺郁痰瘀型、脾虛痰濕型、陰虛痰熱型及氣陰兩虛型腫瘤總緩解率分別為9.1%、23.6%、 11.5%、13.2%(P0.05);中位生存中位生存 期分別為期分別為308天、天、401天、天、300天和天和326天天(P0.05);1年累積生存率分別為年累積生存率分別為45.63%、51.53%、 41.95%、46.01%(P0.05)。結(jié)論。結(jié)論:益氣化痰法可使益氣化痰法可使、期期 NSCLC 的中

4、位生存期達(dá)到的中位生存期達(dá)到9個(gè)月個(gè)月,與化與化 療配合應(yīng)用可達(dá)到療配合應(yīng)用可達(dá)到12個(gè)月個(gè)月,是晚期非小細(xì)胞肺癌的一種有效治法。其中是晚期非小細(xì)胞肺癌的一種有效治法。其中,脾虛痰濕型患者中位生存期脾虛痰濕型患者中位生存期 達(dá)到達(dá)到13個(gè)月個(gè)月,有可能進(jìn)一步提高療效。有可能進(jìn)一步提高療效。 7優(yōu)選專業(yè) 長(zhǎng)春瑞濱合并順鉑長(zhǎng)春瑞濱合并順鉑(NP)加參一膠囊或安慰劑治療晚期非小細(xì)加參一膠囊或安慰劑治療晚期非小細(xì) 胞肺癌的多中心雙盲隨機(jī)臨床研究報(bào)告胞肺癌的多中心雙盲隨機(jī)臨床研究報(bào)告 研究的目的：觀察參一膠囊輔助長(zhǎng)春瑞濱研究的目的：觀察參一膠囊輔助長(zhǎng)春瑞濱+順鉑順鉑(NP方案方案)治療晚期非小細(xì)胞肺癌的

5、療效治療晚期非小細(xì)胞肺癌的療效 和患者的耐受性。和患者的耐受性。 方法方法:按按GCP原則由原則由5中心應(yīng)用同一方案治療并觀察患者。所有患者納入后均接受中心應(yīng)用同一方案治療并觀察患者。所有患者納入后均接受NP化化 療療,并隨機(jī)分入治療組口服參一膠囊或?qū)φ战M口服安慰劑。開盲前統(tǒng)一評(píng)定療效和不良并隨機(jī)分入治療組口服參一膠囊或?qū)φ战M口服安慰劑。開盲前統(tǒng)一評(píng)定療效和不良 反應(yīng)反應(yīng),之后統(tǒng)一分析生存數(shù)據(jù)。之后統(tǒng)一分析生存數(shù)據(jù)。 結(jié)果：共收入經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診的結(jié)果：共收入經(jīng)病理或細(xì)胞學(xué)檢查確診的期非小細(xì)胞肺癌期非小細(xì)胞肺癌115例例,其中男性其中男性79例例, 女性女性36例例;鱗癌鱗癌29例例,腺

6、癌腺癌71例例,腺鱗癌腺鱗癌8例例,其他其他7例例;期期45例例,期期70例例;既往曾經(jīng)化療既往曾經(jīng)化療 者者17例例,初次化療者初次化療者98例例;未經(jīng)放療者未經(jīng)放療者100例例,曾經(jīng)放療者曾經(jīng)放療者15例例;曾經(jīng)手術(shù)者曾經(jīng)手術(shù)者23例例,未經(jīng)手術(shù)未經(jīng)手術(shù) 者者92例。由于患者放棄治療例。由于患者放棄治療(4例例)和治療和治療1周期后發(fā)生嚴(yán)重不良事件周期后發(fā)生嚴(yán)重不良事件(5例例),共共9例未能完例未能完 成觀察成觀察,完成療效觀察者共完成療效觀察者共106例。治療組近期有效率為例。治療組近期有效率為33.3%(17/51),對(duì)照組為對(duì)照組為 14.5%(8/55)(P=0.011);治療組

7、平均生存期為治療組平均生存期為15.3月月,對(duì)照組為對(duì)照組為9.7月月;治療組中位生存期治療組中位生存期 為為10.0月月,對(duì)照組為對(duì)照組為8.0月月,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P=0.0088)。 結(jié)論結(jié)論:參一膠囊輔助化療可能提高患者的近期療效和生存期參一膠囊輔助化療可能提高患者的近期療效和生存期,值得進(jìn)一步臨床觀察。值得進(jìn)一步臨床觀察。 8優(yōu)選專業(yè) 個(gè)案報(bào)道非隨機(jī)對(duì)照研究無對(duì)照?qǐng)?bào)道 單個(gè)病例研究群體性研究 病例記錄 典型病例 回顧性研究 歷史對(duì)照研究 中醫(yī)腫瘤學(xué)臨床研究發(fā)展 個(gè)案報(bào)道 典型病例 隨機(jī)對(duì)照研究 多中心研究 EBM指導(dǎo)指導(dǎo) 無病理 改善癥狀 群體性研究 個(gè)體化研究

8、 9優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)治癌特色與優(yōu)勢(shì)中醫(yī)治癌特色與優(yōu)勢(shì) “毒發(fā)五臟毒發(fā)五臟” “毒根深茂藏毒根深茂藏” 內(nèi)臟病變?cè)趦?nèi)臟病變?cè)?局部的表現(xiàn)局部的表現(xiàn) 病灶由里及表病灶由里及表 隱蔽而廣泛隱蔽而廣泛 癌瘤癌瘤 病機(jī)病機(jī) 中中 醫(yī)醫(yī) 癌癌 癥癥 觀觀 整體觀念整體觀念 辨證論治辨證論治 治療特色治療特色 中醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌瘤的病機(jī)是中醫(yī)學(xué)認(rèn)為癌瘤的病機(jī)是“毒發(fā)五臟毒發(fā)五臟”, “毒根深茂毒根深茂 藏藏”, 是局部屬實(shí)，全身屬虛的一類病證。是局部屬實(shí)，全身屬虛的一類病證。 10優(yōu)選專業(yè) 整體觀念：整體觀念：強(qiáng)調(diào)治病求本、審證求因，重視內(nèi)因的主強(qiáng)調(diào)治病求本、審證求因，重視內(nèi)因的主 導(dǎo)作用。時(shí)時(shí)注意整體狀況，以機(jī)體

9、為本，瘤體為標(biāo)導(dǎo)作用。時(shí)時(shí)注意整體狀況，以機(jī)體為本，瘤體為標(biāo) ，注意機(jī)體正氣。，注意機(jī)體正氣。 辨證論治辨證論治: 根據(jù)不同病因、病機(jī)、體質(zhì)以及不同癥狀根據(jù)不同病因、病機(jī)、體質(zhì)以及不同癥狀 體征，制定相應(yīng)治則，進(jìn)行辨證施治。臨床用藥，除體征，制定相應(yīng)治則，進(jìn)行辨證施治。臨床用藥，除 應(yīng)注意各種腫瘤的特點(diǎn)外，尤其注意病人的個(gè)體差異應(yīng)注意各種腫瘤的特點(diǎn)外，尤其注意病人的個(gè)體差異 ，最終實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。，最終實(shí)現(xiàn)個(gè)體化治療。 中醫(yī)藥治癌特色與優(yōu)勢(shì)中醫(yī)藥治癌特色與優(yōu)勢(shì) 11優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的研究現(xiàn)狀中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的研究現(xiàn)狀 中醫(yī)藥療效特點(diǎn)中醫(yī)藥療效特點(diǎn)“帶瘤生存帶瘤生存”： 強(qiáng)調(diào)的是患

10、者的主觀感受，改善癥狀、提高生存質(zhì)量和延強(qiáng)調(diào)的是患者的主觀感受，改善癥狀、提高生存質(zhì)量和延 長(zhǎng)生存時(shí)間。長(zhǎng)生存時(shí)間。 中醫(yī)藥在治療惡性腫瘤中的作用：中醫(yī)藥在治療惡性腫瘤中的作用： 在放化療、靶向藥物治療中的減毒增效作用在放化療、靶向藥物治療中的減毒增效作用 手術(shù)后的康復(fù)和降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移手術(shù)后的康復(fù)和降低復(fù)發(fā)轉(zhuǎn)移 晚期患者的改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存時(shí)間等晚期患者的改善生活質(zhì)量、延長(zhǎng)生存時(shí)間等 12優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)個(gè)體化治療模式中醫(yī)個(gè)體化治療模式 u 中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的理論基礎(chǔ)以整體觀念和辨證論治為核心，其中醫(yī)藥治療惡性腫瘤的理論基礎(chǔ)以整體觀念和辨證論治為核心，其 形成與發(fā)展遵循形成與發(fā)展遵循“百家爭(zhēng)

11、鳴百家爭(zhēng)鳴實(shí)踐檢驗(yàn)實(shí)踐檢驗(yàn)理論統(tǒng)一理論統(tǒng)一指導(dǎo)實(shí)踐指導(dǎo)實(shí)踐”的的 過程，即以有效為先，本質(zhì)上與循證醫(yī)學(xué)以證據(jù)為基礎(chǔ)的本質(zhì)有相過程，即以有效為先，本質(zhì)上與循證醫(yī)學(xué)以證據(jù)為基礎(chǔ)的本質(zhì)有相 似性。似性。 辨證論治為主的個(gè)體化治療模式辨證論治為主的個(gè)體化治療模式 中醫(yī)治療疾?。ò[瘤）采用中醫(yī)治療疾病（包括腫瘤）采用 的辨證論治為主的治療模式，是中醫(yī)藥個(gè)體化治療的重要體現(xiàn)形式的辨證論治為主的治療模式，是中醫(yī)藥個(gè)體化治療的重要體現(xiàn)形式 “三因制宜三因制宜”：根據(jù)患者具體情況，因人、因時(shí)、因地制宜地進(jìn)行根據(jù)患者具體情況，因人、因時(shí)、因地制宜地進(jìn)行 治療，建立在個(gè)體差異化基礎(chǔ)上的治療，建立在個(gè)體差異化基礎(chǔ)

12、上的“三因制宜三因制宜”。 13優(yōu)選專業(yè) 治療的個(gè)體化與規(guī)范化？治療的個(gè)體化與規(guī)范化？ 辨證論治為主的個(gè)體化治療模式辨證論治為主的個(gè)體化治療模式 個(gè)性與共性個(gè)性與共性 對(duì)立與統(tǒng)一對(duì)立與統(tǒng)一 中醫(yī)腫瘤診療規(guī)范中醫(yī)腫瘤診療規(guī)范/臨床診療指南臨床診療指南 14優(yōu)選專業(yè) 循證醫(yī)學(xué) 循證醫(yī)學(xué)（循證醫(yī)學(xué)（evidence-based medicineevidence-based medicine，EBMEBM）：有意識(shí)地、明確地、：有意識(shí)地、明確地、 審慎地利用現(xiàn)有的最好證據(jù)制定關(guān)于個(gè)體病人的診治方案。審慎地利用現(xiàn)有的最好證據(jù)制定關(guān)于個(gè)體病人的診治方案。 應(yīng)用最佳證據(jù)，通過謹(jǐn)慎、準(zhǔn)確而明確的確認(rèn)與評(píng)估，做

13、出醫(yī)學(xué)決應(yīng)用最佳證據(jù)，通過謹(jǐn)慎、準(zhǔn)確而明確的確認(rèn)與評(píng)估，做出醫(yī)學(xué)決 策的實(shí)踐活動(dòng)策的實(shí)踐活動(dòng) -1992年美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志年美國醫(yī)學(xué)會(huì)雜志JAMA第第17期首先提出了循證醫(yī)學(xué)期首先提出了循證醫(yī)學(xué) （Evidence-based Medicine）的基本概念）的基本概念 提倡醫(yī)生需結(jié)合當(dāng)前最好的臨床研究依據(jù)、專業(yè)知識(shí)和技能以及患提倡醫(yī)生需結(jié)合當(dāng)前最好的臨床研究依據(jù)、專業(yè)知識(shí)和技能以及患 者的選擇作出臨床決定，其結(jié)果是醫(yī)生和患者形成診治聯(lián)盟，使患者的選擇作出臨床決定，其結(jié)果是醫(yī)生和患者形成診治聯(lián)盟，使患 者獲得最好的臨床結(jié)果和生存質(zhì)量。者獲得最好的臨床結(jié)果和生存質(zhì)量。 15優(yōu)選專業(yè) u臨床證據(jù)分級(jí)：

14、臨床證據(jù)分級(jí)： 第第1級(jí)級(jí):按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī)按照特定病種的特定療法收集所有質(zhì)量可靠的隨機(jī) 對(duì)照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。對(duì)照試驗(yàn)后所作的系統(tǒng)評(píng)價(jià)。 第第2級(jí)級(jí):單個(gè)的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。單個(gè)的大樣本隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)。 第第3級(jí)級(jí):設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究或無對(duì)照的系設(shè)計(jì)很好的隊(duì)列研究、病例對(duì)照研究或無對(duì)照的系 列病例觀察。列病例觀察。 第第4級(jí)級(jí):專家意見。專家意見。 16優(yōu)選專業(yè) 循證醫(yī)學(xué)證據(jù)水平分級(jí)及依據(jù) 推薦分級(jí)證據(jù)水平治療、預(yù)防、病因的證據(jù) A 1aRCTs的系統(tǒng)評(píng)價(jià) lb 單項(xiàng)RCT（95%CI較窄） 1c 滿足下列要求：用傳統(tǒng)方法治療，全部患者殘廢或治療

15、失敗 ；而用新的療法后，有部分患者存活或治愈(如結(jié)核病、腦膜炎 的化學(xué)治療或心室嘶動(dòng)的除顫治療)：或應(yīng)用傳統(tǒng)方法治療， 許多患者死亡或治療失??；而用新療法無死亡或治療失敗(如用 青霉紊治療肺炎球菌感染) B 2a隊(duì)列研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià) 2b單項(xiàng)隊(duì)列研究(包括質(zhì)量較差的RCT，如隨訪率80%) 2c結(jié)局研究 3a病例對(duì)照研究的系統(tǒng)評(píng)價(jià) 3b單項(xiàng)病例對(duì)照研究 C4病例系列分析及質(zhì)量較差的病例對(duì)照研究 D5未經(jīng)臨床流行病學(xué)分析評(píng)價(jià)的專家意見 Sackett DC,et al. Evidence-based Medicine. How to practice and teach EBM, 2nd ed.

16、, 2000 17優(yōu)選專業(yè) 證據(jù)證據(jù) 1.病人資料病人資料 2.基礎(chǔ)、臨床、基礎(chǔ)、臨床、 流行病學(xué)研究流行病學(xué)研究 3.隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn) 4.系統(tǒng)綜述系統(tǒng)綜述 病人/醫(yī)生因素 1.文化信仰文化信仰 2.個(gè)人的價(jià)值個(gè)人的價(jià)值 3.經(jīng)驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 4.文化程度文化程度 外部的規(guī)定和限制外部的規(guī)定和限制 1.政策法律政策法律 2.社會(huì)標(biāo)準(zhǔn)社會(huì)標(biāo)準(zhǔn) 3.時(shí)間時(shí)間 4.醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷醫(yī)藥費(fèi)報(bào)銷 倫倫 理理 道道 德德 臨床臨床 決策決策 知識(shí)知識(shí) 指南指南 參與臨床決策的因素 18優(yōu)選專業(yè) EBM存在的問題 絕大多數(shù)的臨床試驗(yàn)是在非華人群體中完成的，其結(jié)果能否直接搬到中 國應(yīng)用是一個(gè)問題； 中國多數(shù)臨床醫(yī)

17、生檢索、評(píng)估和利用證據(jù)的意識(shí)和能力尚處于較低的水 平； 絕大多數(shù)重要的醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)是以英文發(fā)表的，許多醫(yī)生由于英語水平的限 制不能直接閱讀英文文獻(xiàn)； 計(jì)算機(jī)和互聯(lián)網(wǎng)發(fā)展的總體水平較低和不平衡； 國家和地區(qū)現(xiàn)行的醫(yī)療衛(wèi)生體系在許多方面尚不具備發(fā)展循證醫(yī)學(xué)的條 件。 19優(yōu)選專業(yè) “醫(yī)學(xué)生在校期間接受的知識(shí)中，有一半在醫(yī)學(xué)生在校期間接受的知識(shí)中，有一半在10年中將被年中將被 證明是錯(cuò)誤的。證明是錯(cuò)誤的。 而糟糕的是，沒有一位教師知道哪一半是錯(cuò)誤的而糟糕的是，沒有一位教師知道哪一半是錯(cuò)誤的” 。 -19561956年年, ,哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)哈佛大學(xué)醫(yī)學(xué)院院長(zhǎng)Sydney Burwell教授教授 20優(yōu)

18、選專業(yè) 循證醫(yī)學(xué)與個(gè)體化治療循證醫(yī)學(xué)與個(gè)體化治療 隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，發(fā)現(xiàn)許多問題：隨著循證醫(yī)學(xué)的發(fā)展，發(fā)現(xiàn)許多問題： 為什么同一種治療方案對(duì)同樣的癌癥患者效果為什么同一種治療方案對(duì)同樣的癌癥患者效果 卻明顯不一樣？卻明顯不一樣？ 為什么同一種癌癥預(yù)后上有明顯的不同為什么同一種癌癥預(yù)后上有明顯的不同? 為什么同一種癌細(xì)胞具有不同的侵襲及轉(zhuǎn)移能為什么同一種癌細(xì)胞具有不同的侵襲及轉(zhuǎn)移能 力力? 為什么為什么 個(gè)體化治療個(gè)體化治療的概念應(yīng)運(yùn)而生。的概念應(yīng)運(yùn)而生。 21優(yōu)選專業(yè) 個(gè)體化治療個(gè)體化治療 患者之間以及同一患者在不同狀態(tài)下存在較大變異。不同患者患者之間以及同一患者在不同狀態(tài)下存在較大變異。不

19、同患者 應(yīng)用同樣劑量的同一種藥物應(yīng)用同樣劑量的同一種藥物，其血濃度可有獲得差異。，其血濃度可有獲得差異。 對(duì)不同的個(gè)體，采用固定的治療方案，則不可能均獲得滿意的對(duì)不同的個(gè)體，采用固定的治療方案，則不可能均獲得滿意的 療效。療效。 對(duì)每個(gè)具體的患者均應(yīng)評(píng)估獲益對(duì)每個(gè)具體的患者均應(yīng)評(píng)估獲益/風(fēng)險(xiǎn)比，以確定治療方案，并風(fēng)險(xiǎn)比，以確定治療方案，并 在長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。在長(zhǎng)期的醫(yī)療實(shí)踐中不斷總結(jié)經(jīng)驗(yàn)。 22優(yōu)選專業(yè) 個(gè)體化治療個(gè)體化治療 概念：以每個(gè)患者的信息為基礎(chǔ)決定治療方案，以基概念：以每個(gè)患者的信息為基礎(chǔ)決定治療方案，以基 因組成或表達(dá)變化的差異來把握治療效果或毒副作用因組成或表達(dá)變化

20、的差異來把握治療效果或毒副作用 等應(yīng)答的個(gè)性，根據(jù)患者的具體情況，通過臨床檢測(cè)等應(yīng)答的個(gè)性，根據(jù)患者的具體情況，通過臨床檢測(cè) 手段，篩選確定針對(duì)這一患者個(gè)體特點(diǎn)的相對(duì)最佳的手段，篩選確定針對(duì)這一患者個(gè)體特點(diǎn)的相對(duì)最佳的 治療方案。治療方案。 23優(yōu)選專業(yè) 個(gè)體化治療個(gè)體化治療 近年來腫瘤領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)，個(gè)體化治療：近年來腫瘤領(lǐng)域研究的熱點(diǎn)，個(gè)體化治療： 根據(jù)根據(jù)NSCLC的的EGFR是否突變，選擇性使用吉非替尼治療；是否突變，選擇性使用吉非替尼治療； 根據(jù)乳腺癌根據(jù)乳腺癌Her2表達(dá)水平，選擇性使用表達(dá)水平，選擇性使用Herceptin單抗；單抗； 根據(jù)根據(jù)NHL的的CD20表達(dá)水平，選擇性使

21、用利妥昔單抗。表達(dá)水平，選擇性使用利妥昔單抗。 根據(jù)特定基因的突變、表達(dá)或多態(tài)性水平，選擇性地使用分根據(jù)特定基因的突變、表達(dá)或多態(tài)性水平，選擇性地使用分 子靶向藥物子靶向藥物 化療藥物敏感性試驗(yàn)化療藥物敏感性試驗(yàn) 24優(yōu)選專業(yè) 個(gè)體化治療個(gè)體化治療 2009年度ASCO：老齡人腫瘤學(xué)：根本的個(gè)體化癌癥治療： 個(gè)體化的癌癥治療，包括2個(gè)方面：腫瘤和患者。 對(duì)于腫瘤，主要在于努力鑒定腫瘤發(fā)生發(fā)展的機(jī)制，因而可被更加有 效地靶向治療。 對(duì)于患者，不同年齡人群的腫瘤發(fā)生明顯不同。有資料顯示，運(yùn)用老 年醫(yī)學(xué)的一些技術(shù)分析，可改進(jìn)對(duì)腫瘤患者的預(yù)后評(píng)價(jià)。老年人有顯 然不同的生活經(jīng)歷和生理功能狀況，應(yīng)該個(gè)體化

22、預(yù)測(cè)他們對(duì)治療的耐 受性以及治療意愿等。比如，目前治療NSCLC，考慮患者條件時(shí)， 也不再僅滿足于PS評(píng)分一個(gè)相對(duì)中性的背景。老齡人腫瘤學(xué)，其研 究終點(diǎn)在于：維護(hù)癌癥患者的生活獨(dú)立和個(gè)性化目標(biāo)。世界人口逐漸 老齡化，應(yīng)該不斷努力，給老齡癌癥患者提供關(guān)于腫瘤本身和病人 這兩個(gè)方面的治療。 文章最后認(rèn)為：研究老齡人腫瘤學(xué)，根本的目的就是個(gè)體化癌癥治療。 25優(yōu)選專業(yè) 個(gè)體化治療與中醫(yī)辨證論治個(gè)體化治療與中醫(yī)辨證論治 同病異治同病異治：在同一種疾病當(dāng)中，由于疾?。涸谕环N疾病當(dāng)中，由于疾病 發(fā)展的階段不同，病理變化不同，所表現(xiàn)發(fā)展的階段不同，病理變化不同，所表現(xiàn) 出來的出來的“證證”不同，根據(jù)辨證論

23、治的原則，不同，根據(jù)辨證論治的原則， 采用不同的治療方法。采用不同的治療方法。 中醫(yī)：原發(fā)性肝癌患者有的表現(xiàn)為肝郁脾虛型、中醫(yī)：原發(fā)性肝癌患者有的表現(xiàn)為肝郁脾虛型、 有的為肝腎陰虛證，前者以疏肝健脾為主，后者有的為肝腎陰虛證，前者以疏肝健脾為主，后者 以滋養(yǎng)肝腎為法。以滋養(yǎng)肝腎為法。 西醫(yī)：乳腺癌患者西醫(yī)：乳腺癌患者Herb-2受體陽性者，赫賽汀治受體陽性者，赫賽汀治 療效果好。療效果好。ER、PR陽性者，內(nèi)分泌治療效果好。陽性者，內(nèi)分泌治療效果好。 26優(yōu)選專業(yè) 個(gè)體化治療與中醫(yī)辨證論治個(gè)體化治療與中醫(yī)辨證論治 異病同治異病同治：指不同的疾病在其發(fā)展過程中出：指不同的疾病在其發(fā)展過程中出 現(xiàn)

24、相同的病機(jī)，表現(xiàn)為相同的證，則應(yīng)采取現(xiàn)相同的病機(jī)，表現(xiàn)為相同的證，則應(yīng)采取 相同的方法進(jìn)行治療。相同的方法進(jìn)行治療。 中醫(yī)：原發(fā)性肝癌與胃癌在疾病發(fā)展的過程中都常中醫(yī)：原發(fā)性肝癌與胃癌在疾病發(fā)展的過程中都常 出現(xiàn)肝郁乘脾的表現(xiàn)，治療上均采用疏肝健脾之法出現(xiàn)肝郁乘脾的表現(xiàn)，治療上均采用疏肝健脾之法 治療。治療。 西醫(yī)：伊馬替尼最初在治療慢性粒細(xì)胞白血病上取西醫(yī)：伊馬替尼最初在治療慢性粒細(xì)胞白血病上取 得較好療效，后來用于治療惡性問質(zhì)瘤也取得顯著得較好療效，后來用于治療惡性問質(zhì)瘤也取得顯著 效果；貝伐單抗治療大腸癌和肺癌均取得較好療效效果；貝伐單抗治療大腸癌和肺癌均取得較好療效 27優(yōu)選專業(yè) 個(gè)體

25、化治療與中醫(yī)辨證論治個(gè)體化治療與中醫(yī)辨證論治 傳統(tǒng)中學(xué)的辨證論治思想與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的個(gè)體化傳統(tǒng)中學(xué)的辨證論治思想與現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的個(gè)體化 治療理論不謀而合治療理論不謀而合 辨證論治是個(gè)體化治療的集中體現(xiàn)和高度概括。辨證論治是個(gè)體化治療的集中體現(xiàn)和高度概括。 中醫(yī)實(shí)踐的個(gè)體化特征決定于中醫(yī)整體觀念和中醫(yī)實(shí)踐的個(gè)體化特征決定于中醫(yī)整體觀念和 辨證論治的學(xué)術(shù)思想，而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的個(gè)體化治辨證論治的學(xué)術(shù)思想，而現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的個(gè)體化治 療是基于生物學(xué)療是基于生物學(xué)(分子生物、細(xì)胞生物分子生物、細(xì)胞生物)、生理、生理 學(xué)、病理學(xué)、解剖學(xué)等多種學(xué)科基礎(chǔ)上。學(xué)、病理學(xué)、解剖學(xué)等多種學(xué)科基礎(chǔ)上。 28優(yōu)選專業(yè) 現(xiàn)狀與存在問題現(xiàn)狀

26、與存在問題 綜合治療模式綜合治療模式 辨證論治辨證論治 辨證與辨病辨證與辨病 綜合治療綜合治療 中醫(yī)藥治療腫瘤主要的病人群：中醫(yī)藥治療腫瘤主要的病人群： 經(jīng)過以化療為主的西醫(yī)綜合治療一段時(shí)間后，療效評(píng)價(jià)為經(jīng)過以化療為主的西醫(yī)綜合治療一段時(shí)間后，療效評(píng)價(jià)為 無效，或由于化療毒副作用較大，患者難以耐受或拒絕進(jìn)無效，或由于化療毒副作用較大，患者難以耐受或拒絕進(jìn) 一步化療的晚期腫瘤；一步化療的晚期腫瘤； 年齡較大、體質(zhì)差或重要臟器功能受損等原因難以耐受常年齡較大、體質(zhì)差或重要臟器功能受損等原因難以耐受常 規(guī)劑量的聯(lián)合化療和放療的晚期腫瘤。規(guī)劑量的聯(lián)合化療和放療的晚期腫瘤。 面對(duì)的病人群及療效特點(diǎn)難以進(jìn)

27、行面對(duì)的病人群及療效特點(diǎn)難以進(jìn)行RCT研究研究 29優(yōu)選專業(yè) 現(xiàn)狀與存在問題現(xiàn)狀與存在問題 u 缺乏規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化缺乏規(guī)范化與標(biāo)準(zhǔn)化 目前尚缺乏公認(rèn)的納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，沒有嚴(yán)目前尚缺乏公認(rèn)的納入標(biāo)準(zhǔn)、排除標(biāo)準(zhǔn)、診斷標(biāo)準(zhǔn)和療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)，沒有嚴(yán) 格的、有效指導(dǎo)臨床的、規(guī)范的臨床指南與診療規(guī)范。格的、有效指導(dǎo)臨床的、規(guī)范的臨床指南與診療規(guī)范。 u 不同于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論體系不同于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的理論體系 除了缺乏符合循證醫(yī)學(xué)原理的重要研究成果之外，中醫(yī)的理論難以被國內(nèi)外除了缺乏符合循證醫(yī)學(xué)原理的重要研究成果之外，中醫(yī)的理論難以被國內(nèi)外 醫(yī)學(xué)界理解和接受，這也已成為中醫(yī)治療腫瘤難以走

28、向世界的重大理論障礙醫(yī)學(xué)界理解和接受，這也已成為中醫(yī)治療腫瘤難以走向世界的重大理論障礙 。 u 辨證論治為主的治療模式辨證論治為主的治療模式 如何從個(gè)體化的治療模式中獲取規(guī)律性的東西？如何從個(gè)體化的治療模式中獲取規(guī)律性的東西？ 證候的不穩(wěn)定性和易變性，中藥復(fù)方的固定與變化？證候的不穩(wěn)定性和易變性，中藥復(fù)方的固定與變化？ 療效的可信度？療效的可信度？ 療效標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià)療效標(biāo)準(zhǔn)的評(píng)價(jià) 30優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)治療惡性腫瘤臨床文獻(xiàn)的質(zhì)量中醫(yī)治療惡性腫瘤臨床文獻(xiàn)的質(zhì)量 缺乏高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù)缺乏高級(jí)別循證醫(yī)學(xué)證據(jù) 個(gè)案報(bào)道，少數(shù)病例療效觀察，單中心的研究報(bào)告等，個(gè)案報(bào)道，少數(shù)病例療效觀察，單中心的研究報(bào)告等，

29、 Cochrane的系統(tǒng)綜述：的系統(tǒng)綜述： 評(píng)價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性評(píng)價(jià)中草藥治療慢性乙型肝炎的療效與安全性 結(jié)果從大量文獻(xiàn)中只篩選到九篇可以進(jìn)行分析的隨機(jī)對(duì)照結(jié)果從大量文獻(xiàn)中只篩選到九篇可以進(jìn)行分析的隨機(jī)對(duì)照 試驗(yàn)，而其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗(yàn)。試驗(yàn)，而其中僅一篇屬于高質(zhì)量的試驗(yàn)。 “腰背痛的針灸療法腰背痛的針灸療法” 31優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)藥學(xué)在臨床治療惡性腫瘤方面所積累的豐富經(jīng)驗(yàn)使得中醫(yī)藥學(xué)在臨床治療惡性腫瘤方面所積累的豐富經(jīng)驗(yàn)使得 中醫(yī)藥學(xué)能接受循證醫(yī)學(xué)，并且也需要借鑒循證醫(yī)學(xué)推動(dòng)中醫(yī)藥學(xué)能接受循證醫(yī)學(xué)，并且也需要借鑒循證醫(yī)學(xué)推動(dòng) 其發(fā)展。其發(fā)展。 中醫(yī)腫瘤學(xué)重視醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)收

30、集和整理，并強(qiáng)調(diào)歷代名著、中醫(yī)腫瘤學(xué)重視醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)收集和整理，并強(qiáng)調(diào)歷代名著、 醫(yī)案在實(shí)踐上的指導(dǎo)作用。醫(yī)案在實(shí)踐上的指導(dǎo)作用。 中醫(yī)腫瘤學(xué)同樣重視科學(xué)研究，近年來對(duì)中醫(yī)藥治療腫瘤中醫(yī)腫瘤學(xué)同樣重視科學(xué)研究，近年來對(duì)中醫(yī)藥治療腫瘤 進(jìn)行了大量的科學(xué)研究，對(duì)腫瘤發(fā)生過程中證候的變化，進(jìn)行了大量的科學(xué)研究，對(duì)腫瘤發(fā)生過程中證候的變化， 治療過程中邪正的關(guān)系等進(jìn)行了深入的探討。治療過程中邪正的關(guān)系等進(jìn)行了深入的探討。 中醫(yī)腫瘤學(xué)與循證醫(yī)學(xué)中醫(yī)腫瘤學(xué)與循證醫(yī)學(xué) 32優(yōu)選專業(yè) 如何用循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)中醫(yī)藥治療惡性腫瘤臨床實(shí)踐如何用循證醫(yī)學(xué)指導(dǎo)中醫(yī)藥治療惡性腫瘤臨床實(shí)踐 統(tǒng)一中醫(yī)診斷及辨證標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一中醫(yī)診斷及辨證

31、標(biāo)準(zhǔn) 在臨床療效評(píng)價(jià)時(shí)體現(xiàn)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì)在臨床療效評(píng)價(jià)時(shí)體現(xiàn)中醫(yī)藥的優(yōu)勢(shì) 重視中醫(yī)腫瘤臨床研究中的科研設(shè)計(jì)和質(zhì)量控制重視中醫(yī)腫瘤臨床研究中的科研設(shè)計(jì)和質(zhì)量控制 正確運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的評(píng)價(jià)方法正確運(yùn)用循證醫(yī)學(xué)的評(píng)價(jià)方法 33優(yōu)選專業(yè) 陳志峰等對(duì)目前我國采用中草藥干預(yù)治療對(duì)降低食管癌高陳志峰等對(duì)目前我國采用中草藥干預(yù)治療對(duì)降低食管癌高 危人群癌變率進(jìn)行了危人群癌變率進(jìn)行了meta分析，結(jié)果表明，我國食管癌分析，結(jié)果表明，我國食管癌 高發(fā)區(qū)重增人群經(jīng)中草藥治療后，其癌變率下降高發(fā)區(qū)重增人群經(jīng)中草藥治療后，其癌變率下降 6.13%,5% CI (0.04560.0769)。說明中草藥在降低這組。說明中草藥在

32、降低這組 高危人群食管癌發(fā)病率的，療效上值得重視。高危人群食管癌發(fā)病率的，療效上值得重視。 34優(yōu)選專業(yè) 臨床醫(yī)生臨床醫(yī)生 最佳證據(jù)最佳證據(jù)病人病人 求新尋證求新尋證 就醫(yī)就醫(yī) 科學(xué)決策科學(xué)決策 最佳診療效果最佳診療效果 循證醫(yī)學(xué)的科學(xué)實(shí)踐循證醫(yī)學(xué)的科學(xué)實(shí)踐 35優(yōu)選專業(yè) 病病 例例 討討 論論 36優(yōu)選專業(yè) v鄭某某，男，53歲，238930 v2007-12-24外院CT確診為原發(fā)性 肝癌。 37優(yōu)選專業(yè) 鄭 XX 08.1肝癌 切除術(shù) 08.5 肺轉(zhuǎn)移 索拉菲 尼 08.10 PD 3個(gè)月 08.2 TACE 2個(gè)月 08.07 PD 肺新發(fā)病 灶 特羅凱 治療? 38優(yōu)選專業(yè) 縱隔窗肺

33、窗 39優(yōu)選專業(yè) 證據(jù)？決策？證據(jù)？決策？ 40優(yōu)選專業(yè) 現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，對(duì)本患者的治療無現(xiàn)有的循證醫(yī)學(xué)證據(jù)，對(duì)本患者的治療無 更好的指導(dǎo)意義。根據(jù)個(gè)體化治療的原則更好的指導(dǎo)意義。根據(jù)個(gè)體化治療的原則 及臨床經(jīng)驗(yàn)，選擇中醫(yī)藥辨證論治化療及臨床經(jīng)驗(yàn)，選擇中醫(yī)藥辨證論治化療 靶向治療方案。靶向治療方案。 治療方案：治療方案：ENDOSTAR+凱萊凱萊+DDP化療化療8 個(gè)療程。期間中醫(yī)藥根據(jù)患者治療過程中個(gè)療程。期間中醫(yī)藥根據(jù)患者治療過程中 的體質(zhì)和癥狀變化給予辨證湯藥及中成藥的體質(zhì)和癥狀變化給予辨證湯藥及中成藥 服用。服用。 41優(yōu)選專業(yè) AFP變化AFP變化 2871.332871.33

34、3449.683449.68 6346.966346.96 7254.867254.86 10209.2710209.27 14752.6114752.61 49818.6849818.68 0 0 1000010000 2000020000 3000030000 4000040000 5000050000 6000060000 Nov-08Nov-08 Dec-08Dec-08 Jan-09Jan-09 Feb-09Feb-09 Mar-09Mar-09 May-09May-09 Jun-09Jun-09 AFPAFP 42優(yōu)選專業(yè) 治療前（2008-11-04） 縱隔窗 肺窗 43優(yōu)選專業(yè)

35、 治療前 縱隔窗肺窗 44優(yōu)選專業(yè) 治療后2個(gè)月 45優(yōu)選專業(yè) 治療后4個(gè)月 46優(yōu)選專業(yè) 治療后4個(gè)月 47優(yōu)選專業(yè) 治療后7個(gè)月 48優(yōu)選專業(yè) 治療后7個(gè)月 49優(yōu)選專業(yè) 治療 前 治療后4個(gè)月 治療后2個(gè)月 治療前后縱隔淋巴結(jié)減小 治療后7個(gè)月 50優(yōu)選專業(yè) 討討 論論 肝癌是典型的多血管病，內(nèi)皮抑素可對(duì)抗肝癌的肝癌是典型的多血管病，內(nèi)皮抑素可對(duì)抗肝癌的 血管生成血管生成 多種治療手段，包括多種治療手段，包括TACE治療等，導(dǎo)致肝腫瘤治療等，導(dǎo)致肝腫瘤 細(xì)胞和周圍肝組織缺氧，可能上調(diào)細(xì)胞和周圍肝組織缺氧，可能上調(diào)VEGF等因子等因子 的表達(dá)。的表達(dá)。常有新生血管形成以提供殘存腫瘤生長(zhǎng)常有

36、新生血管形成以提供殘存腫瘤生長(zhǎng) 所需營(yíng)養(yǎng)所需營(yíng)養(yǎng)，影響肝癌治療的效果，影響肝癌治療的效果 ENDOSTARENDOSTAR對(duì)新生血管有強(qiáng)烈抑制作用對(duì)新生血管有強(qiáng)烈抑制作用,介入治療介入治療 后再給予后再給予ENDOSTARENDOSTAR治療，能治療，能抑制腫瘤組織新生抑制腫瘤組織新生 血管的形成血管的形成，從而提高治療的療效。，從而提高治療的療效。 51優(yōu)選專業(yè) 討討 論論 阿霉素是原發(fā)性肝癌最常用的化療藥物，常用于阿霉素是原發(fā)性肝癌最常用的化療藥物，常用于TACE術(shù)術(shù) 中灌注及全身系統(tǒng)性化療。單藥治療肝癌有效率在中灌注及全身系統(tǒng)性化療。單藥治療肝癌有效率在20%以以 下，聯(lián)合化療（灌注），

37、有效率下，聯(lián)合化療（灌注），有效率1040%。 脂質(zhì)體阿霉素，在體內(nèi)具有持續(xù)、低劑量緩慢釋放的效應(yīng)脂質(zhì)體阿霉素，在體內(nèi)具有持續(xù)、低劑量緩慢釋放的效應(yīng) ,藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，與游離的阿霉素比較，脂質(zhì)體阿藥代動(dòng)力學(xué)研究顯示，與游離的阿霉素比較，脂質(zhì)體阿 霉素顯示更長(zhǎng)的血漿半衰期，更高的胞內(nèi)攝取量。霉素顯示更長(zhǎng)的血漿半衰期，更高的胞內(nèi)攝取量。 有證據(jù)表明：脂質(zhì)體阿霉素除了細(xì)胞毒作用，可能還具有有證據(jù)表明：脂質(zhì)體阿霉素除了細(xì)胞毒作用，可能還具有 抗腫瘤血管生成作用?？鼓[瘤血管生成作用。 52優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)對(duì)肝癌的認(rèn)識(shí)中醫(yī)對(duì)肝癌的認(rèn)識(shí) 病名：病名： “黃疸黃疸”、“鼓脹鼓脹”、“積聚積聚”、“暴癥暴癥”

38、、“癥積癥積”等等 預(yù)后：預(yù)后： 外臺(tái)秘要外臺(tái)秘要： “腹中有物堅(jiān)如石，痛如刺，晝夜啼呼，不療之百日死。腹中有物堅(jiān)如石，痛如刺，晝夜啼呼，不療之百日死?！?53優(yōu)選專業(yè) 濕濁內(nèi)停濕濁內(nèi)停 郁蒸肝膽 運(yùn)化失調(diào) 肝病及腎 肝 氣 過 亢 肝 火 肝 郁 肝陰虛 癌變 肝 不 疏 泄 腎氣虛 耗腎陰 原發(fā)性肝癌病機(jī)簡(jiǎn)圖 肝藏血 體陰用陽 肝癌肝癌 肝 腎 脾 54優(yōu)選專業(yè) 肝癌病理概述肝癌病理概述 正常肝臟肝纖維化肝硬變肝癌 肝藏血 肝氣不舒 肝郁氣滯 肝熱化火 肝火血瘀 肝火陰虛 西溪書屋夜話錄：“肝火燔灼，游行三焦，一 身上下內(nèi)外皆能為病，難以枚舉，如目紅顴赤，痙 厥狂躁，淋秘瘡瘍，善飲煩渴，嘔

39、吐不寢，上下血 溢皆是?！?根據(jù)肝癌發(fā)生的部位、病程、進(jìn)展情況可有不同的 臨床表現(xiàn)：同病異治，個(gè)體化治療 55優(yōu)選專業(yè) 特特 點(diǎn)點(diǎn) l本例患者為肝細(xì)胞癌行肝切除術(shù)后肺轉(zhuǎn)移，經(jīng)靶向治療藥本例患者為肝細(xì)胞癌行肝切除術(shù)后肺轉(zhuǎn)移，經(jīng)靶向治療藥 物索拉菲尼，厄洛替尼治療，療效評(píng)價(jià)物索拉菲尼，厄洛替尼治療，療效評(píng)價(jià)PDPD。 l中醫(yī)辨證為肝盛脾虛，以疏肝健脾法治療，患者體質(zhì)改善，中醫(yī)辨證為肝盛脾虛，以疏肝健脾法治療，患者體質(zhì)改善， 肝功能改善，有機(jī)會(huì)再行包括化學(xué)藥物在內(nèi)的綜合治療。肝功能改善，有機(jī)會(huì)再行包括化學(xué)藥物在內(nèi)的綜合治療。 l應(yīng)用中藥聯(lián)合應(yīng)用中藥聯(lián)合ENDOSTARENDOSTAR化療瘤體明顯縮小

40、，腫瘤指標(biāo)化療瘤體明顯縮小，腫瘤指標(biāo)AFPAFP 下降，臨床癥狀明顯改善下降，臨床癥狀明顯改善,PS,PS升高，生存質(zhì)量改善，體重增升高，生存質(zhì)量改善，體重增 加超過加超過5KG5KG。 l20072007年發(fā)病至今，生存超過年發(fā)病至今，生存超過3 3年年 56優(yōu)選專業(yè) 中醫(yī)藥治療中醫(yī)藥治療 NSCLC 的研究的研究 57優(yōu)選專業(yè) “提高肺癌中位生存期的治療方案研究提高肺癌中位生存期的治療方案研究” 臨床研究臨床研究 國家科技部國家科技部“十五十五”重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目 “中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化中醫(yī)藥現(xiàn)代化研究與產(chǎn)業(yè)化”的課題（的課題（2001BA701A15b2001BA701A15b

41、） 58優(yōu)選專業(yè) 納入研究對(duì)象的治療方法流程圖納入研究對(duì)象的治療方法流程圖 入選病例 324例 IIIa、IIIb、期隨機(jī)分組 組 （中醫(yī)組） 組 （中西醫(yī)組） III組 （西醫(yī)組） 合格病例數(shù)據(jù)294例 輸入計(jì)算機(jī)中 統(tǒng)計(jì)分析 隨訪 脫落13例，剔 除17例,不列入 統(tǒng)計(jì) 59優(yōu)選專業(yè) Log rank檢驗(yàn)，2=1.59, P=0.4508 Survival Functions 生存時(shí)間 8007006005004003002001000 Cum Survival 1.2 1.0 .8 .6 .4 .2 組別 西醫(yī)組 西醫(yī)組-censored 中西醫(yī)組 中西醫(yī)組-censored 中醫(yī)組 中

42、醫(yī)組-censored P=0.4508 MST 292 天 1-year OS:45.38% MST 355 天 1-year OS:48.86% MST MST 236236天天 1-year OS:42.17%1-year OS:42.17% “十五十五”國家科技重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目國家科技重點(diǎn)攻關(guān)項(xiàng)目“”的課題（的課題（2001BA701A15b2001BA701A15b） 前瞻性、多中心臨床、隨機(jī)、對(duì)照研究-生存分析(K-M法) 60優(yōu)選專業(yè) Survival Function for patterns 1 - 3 生存時(shí)間 480420360300240180120600 Cum Surv

43、ival 1.2 1.0 .8 .6 .4 .2 0.0 組別 西醫(yī)組 中西醫(yī)組 中醫(yī)組 以三種治療因素均數(shù)為基礎(chǔ)的生存函數(shù)圖 OR中醛/西=0.446 ， P=0.031 P=0.049 OROR中 中/ /西西=0.479 =0.479， P=0.031 P=0.031 前瞻性、多中心臨床、隨機(jī)、對(duì)照研究-COX回歸分析 61優(yōu)選專業(yè) 前瞻性、多中心臨床、隨機(jī)、對(duì)照研究-生存質(zhì)量 0 5 10 15 20 25 30 35 40 123456 各板塊 積分 治療前 治療后 注：1身體狀況,2社會(huì)/家庭狀況, 3與醫(yī)生關(guān)系,4情緒狀況,5功能狀況, 6附加狀況（肺癌特異） 0 5 10 15 20 25 30 35 40 123456 積分 治療前 治療后 0 5 10 15 20 25 30 35 123456 各板塊 積分 治療前 治療后 采用國際公認(rèn)的生存質(zhì)量量表采用國際公認(rèn)的生存質(zhì)量量表-