江蘇省醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊(cè)

1、江蘇省醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端使用手冊(cè)目錄一登錄3二填報(bào)數(shù)據(jù)42.1經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息62.1.1 申請(qǐng)?zhí)顖?bào)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息62.1.2 變更經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息92.1.3 延續(xù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息112.1.4 補(bǔ)發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息122.1.5 注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息132.2經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案信息152.2.1申請(qǐng)?zhí)顖?bào)經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案信息152.3生產(chǎn)企業(yè)許可信息172.3.1 申請(qǐng)?zhí)顖?bào)生產(chǎn)企業(yè)許可信息182.3.2 變更生產(chǎn)企業(yè)許可信息192.3.3 延續(xù)生產(chǎn)企業(yè)許可信息202.3.4 補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)企業(yè)許可信息212.3.5 注銷(xiāo)生產(chǎn)企業(yè)許可信息222.4生產(chǎn)企業(yè)備案信息242.4.1申請(qǐng)?zhí)顖?bào)生產(chǎn)企業(yè)備案信

2、息24一 登錄打開(kāi)瀏覽器，在地址欄中輸入，進(jìn)入登錄界面，如下圖：如果已經(jīng)有用戶(hù)名和密碼，輸入用戶(hù)名和密碼，點(diǎn)擊登錄就可以進(jìn)入系統(tǒng)，如果沒(méi)有，點(diǎn)擊注冊(cè)，進(jìn)入注冊(cè)界面，如下圖：填寫(xiě)好相關(guān)信息后點(diǎn)擊保存，待監(jiān)管端審核通過(guò)后就可以用注冊(cè)的賬號(hào)和密碼登錄系統(tǒng)。二 填報(bào)數(shù)據(jù)登錄企業(yè)端系統(tǒng)，進(jìn)入如下界面：（根據(jù)注冊(cè)時(shí)的企業(yè)類(lèi)型和登錄用戶(hù)的角色可以看到不同的界面）點(diǎn)擊圖中的我的注冊(cè)信息，在此可以查看和修改我的注冊(cè)信息，如下圖：2.1 經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息是經(jīng)營(yíng)企業(yè)自己錄入相關(guān)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息并報(bào)監(jiān)管端審核。點(diǎn)擊醫(yī)療器械，可以進(jìn)入經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息的填報(bào)和查看界面，如下圖：2.1.1 申請(qǐng)?zhí)顖?bào)經(jīng)營(yíng)企

3、業(yè)許可信息點(diǎn)擊上圖【開(kāi)辦/建檔】按鈕可以進(jìn)入經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息填報(bào)界面，如下圖：填寫(xiě)完相關(guān)信息，點(diǎn)擊【保存并上報(bào)】按鈕就可以把報(bào)填報(bào)的數(shù)據(jù)提交到監(jiān)管端審核了；點(diǎn)擊圖中的已上報(bào)數(shù)據(jù)，可以查看已經(jīng)上報(bào)的數(shù)據(jù)情況，如下圖：在這個(gè)界面可以看到上報(bào)數(shù)據(jù)的狀態(tài)，詳細(xì)信息，以及上報(bào)數(shù)據(jù)被退回的時(shí)候可以查看退回原因和重新上報(bào)，點(diǎn)擊【查看退回原因】，可以查看上報(bào)的數(shù)據(jù)被退回的原因，如下圖：點(diǎn)擊【重新上報(bào)】，可以進(jìn)入經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息的編輯界面，修改完數(shù)據(jù)后點(diǎn)擊【保存并上報(bào)】則會(huì)重新上報(bào)許可信息，如下圖：點(diǎn)擊詳細(xì)信息下的【查看】，可以查看上報(bào)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息的詳細(xì)信息，如下圖：2.1.2 變更經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息變更是

4、對(duì)現(xiàn)在的數(shù)據(jù)做修改，然后上報(bào)審核。點(diǎn)擊上圖的變更列下的【變更】鏈接進(jìn)入到該企業(yè)許可信息的編輯界面，如下圖：在這個(gè)界面可以修改企業(yè)許可信息，修改完之后點(diǎn)擊保存，待監(jiān)管端審核通過(guò)后則監(jiān)管端的企業(yè)許可信息就會(huì)變更。2.1.3 延續(xù)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息延續(xù)是對(duì)企業(yè)許可證的有效期進(jìn)行申請(qǐng)延長(zhǎng)，并上報(bào)審核。點(diǎn)擊延續(xù)列下的【延續(xù)】鏈接進(jìn)入到該企業(yè)許可信息界面，如下圖：在這個(gè)界面可以輸入延續(xù)申請(qǐng)說(shuō)明，之后點(diǎn)擊保存，待監(jiān)管端審核通過(guò)后則監(jiān)管端的企業(yè)許可信息許可證有效期就會(huì)被延長(zhǎng)。2.1.4 補(bǔ)發(fā)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息補(bǔ)發(fā)就是企業(yè)許可證丟失申請(qǐng)補(bǔ)發(fā)并且上報(bào)審核。點(diǎn)擊補(bǔ)發(fā)列下的【補(bǔ)發(fā)】鏈接進(jìn)入到該企業(yè)許可信息界面，如下圖：輸

5、入補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)說(shuō)明，之后點(diǎn)擊保存，待監(jiān)管端審核通過(guò)后則監(jiān)管端的企業(yè)信息就會(huì)改變并且補(bǔ)發(fā)許可證。2.1.5 注銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息注銷(xiāo)就是企業(yè)申請(qǐng)注銷(xiāo)企業(yè)許可證并申請(qǐng)上報(bào)審核。點(diǎn)擊注銷(xiāo)列下的【注銷(xiāo)】鏈接進(jìn)入到該企業(yè)許可信息的界面，如下圖：輸入注銷(xiāo)申請(qǐng)說(shuō)明，之后點(diǎn)擊保存，待監(jiān)管端審核通過(guò)后監(jiān)管端就會(huì)注銷(xiāo)該企業(yè)許可信息。點(diǎn)擊企業(yè)名稱(chēng)列下對(duì)應(yīng)的企業(yè)名稱(chēng)鏈接，則可以查看該企業(yè)許可的詳細(xì)信息，如下圖：2.2 經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案信息經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案信息是經(jīng)營(yíng)企業(yè)自己經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案信息并上報(bào)監(jiān)管端審核。2.2.1 申請(qǐng)?zhí)顖?bào)經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案信息點(diǎn)擊上圖中【開(kāi)辦/建檔】，進(jìn)入經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案信息填報(bào)界面，如下圖：輸入相關(guān)信息，點(diǎn)擊【保存并

6、上報(bào)】，則把填寫(xiě)的信息上報(bào)監(jiān)管端審核，待審核通過(guò)后就可以在已審核的數(shù)據(jù)中看到；點(diǎn)擊【已上報(bào)的數(shù)據(jù)】，可以查看已經(jīng)上報(bào)的數(shù)據(jù)的審核狀態(tài)，詳細(xì)信息，如果上報(bào)信息被退回可以查看退回原因和重新上報(bào)，如下圖：點(diǎn)擊【查看退回原因】，可以查看上報(bào)的備案信息被退回的原因。點(diǎn)擊【重新上報(bào)】，可以進(jìn)入備案信息的編輯界面，點(diǎn)擊【保存并上報(bào)】則會(huì)重新上報(bào)備案信息。點(diǎn)擊詳細(xì)信息下的【查看】，可以查看上報(bào)的備案信息的詳細(xì)信息?！咀兏俊ⅰ狙永m(xù)】、【補(bǔ)發(fā)】、【注銷(xiāo)】經(jīng)營(yíng)企業(yè)備案信息的界面和情況與經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可信息的大同小異，這里不再贅述。以企業(yè)類(lèi)型為生產(chǎn)企業(yè)和相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)用戶(hù)登錄醫(yī)療器械信息采集系統(tǒng)企業(yè)端，界面如下：依然可

7、以看到我的注冊(cè)信息和醫(yī)療器械下相應(yīng)的生產(chǎn)企業(yè)的菜單。點(diǎn)擊我的注冊(cè)信息可以修改和查看我的注冊(cè)信息，如下圖：2.3 生產(chǎn)企業(yè)許可信息生產(chǎn)企業(yè)許可信息是生產(chǎn)企業(yè)自己填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)許可信息并上報(bào)審核。點(diǎn)擊醫(yī)療器械，再點(diǎn)擊生產(chǎn)企業(yè)許可信息，如下圖：2.3.1 申請(qǐng)?zhí)顖?bào)生產(chǎn)企業(yè)許可信息點(diǎn)擊上圖【開(kāi)辦/建檔】按鈕可以進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)許可信息填報(bào)界面，如下圖：填寫(xiě)完相關(guān)信息，點(diǎn)擊【保存并上報(bào)】按鈕就可以把報(bào)填報(bào)的數(shù)據(jù)提交到監(jiān)管端審核了；點(diǎn)擊圖中的已上報(bào)數(shù)據(jù)，可以查看已經(jīng)上報(bào)的數(shù)據(jù)情況，如下圖：在這個(gè)界面可以看到上報(bào)數(shù)據(jù)的狀態(tài)，詳細(xì)信息，以及上報(bào)數(shù)據(jù)被退回的時(shí)候可以查看退回原因和重新上報(bào)，點(diǎn)擊【查看退回原因】，可以查

8、看上報(bào)的數(shù)據(jù)被退回的原因。點(diǎn)擊【重新上報(bào)】，可以進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)許可信息的編輯界面，修改完數(shù)據(jù)后點(diǎn)擊【保存并上報(bào)】則會(huì)重新上報(bào)許可信息。點(diǎn)擊詳細(xì)信息下的【查看】，可以查看上報(bào)的生產(chǎn)企業(yè)許可信息的詳細(xì)信息。2.3.2 變更生產(chǎn)企業(yè)許可信息點(diǎn)擊上圖的變更列下的【變更】鏈接進(jìn)入到該企業(yè)許可信息的編輯界面，如下圖：在這個(gè)界面可以修改企業(yè)許可信息，修改完之后點(diǎn)擊保存并上報(bào)，待監(jiān)管端審核通過(guò)后則監(jiān)管端的企業(yè)許可信息就會(huì)變更。2.3.3 延續(xù)生產(chǎn)企業(yè)許可信息點(diǎn)擊延續(xù)列下的【延續(xù)】鏈接進(jìn)入到該企業(yè)許可信息界面，如下圖：在這個(gè)界面可以輸入延續(xù)申請(qǐng)說(shuō)明，之后點(diǎn)擊保存并上報(bào)，待監(jiān)管端審核通過(guò)后則監(jiān)管端的企業(yè)許可信息許可

9、證有效期就會(huì)被延長(zhǎng)。2.3.4 補(bǔ)發(fā)生產(chǎn)企業(yè)許可信息點(diǎn)擊補(bǔ)發(fā)列下的【補(bǔ)發(fā)】鏈接進(jìn)入到該企業(yè)許可信息界面，如下圖：輸入補(bǔ)發(fā)申請(qǐng)說(shuō)明，之后點(diǎn)擊保存并上報(bào)，待監(jiān)管端審核通過(guò)后則監(jiān)管端的企業(yè)信息就會(huì)改變并且補(bǔ)發(fā)許可證。2.3.5 注銷(xiāo)生產(chǎn)企業(yè)許可信息點(diǎn)擊注銷(xiāo)列下的【注銷(xiāo)】鏈接進(jìn)入到該企業(yè)許可信息的界面，如下圖：輸入注銷(xiāo)申請(qǐng)說(shuō)明，之后點(diǎn)擊保存并上報(bào)，待監(jiān)管端審核通過(guò)后監(jiān)管端就會(huì)注銷(xiāo)該企業(yè)許可信息。點(diǎn)擊企業(yè)名稱(chēng)列下對(duì)應(yīng)的企業(yè)名稱(chēng)鏈接，則可以查看該企業(yè)許可的詳細(xì)信息，如下圖：2.4 生產(chǎn)企業(yè)備案信息生產(chǎn)企業(yè)備案信息是生產(chǎn)企業(yè)自己填寫(xiě)生產(chǎn)企業(yè)備案信息并上報(bào)監(jiān)管端審核。2.4.1 申請(qǐng)?zhí)顖?bào)生產(chǎn)企業(yè)備案信息點(diǎn)擊上圖中【開(kāi)辦/建檔】，進(jìn)入生產(chǎn)企業(yè)備案信息填報(bào)界面，如下圖：輸入相關(guān)信息，點(diǎn)擊【保存并上報(bào)】，則把填寫(xiě)的信息上報(bào)監(jiān)管端審核，待審核通過(guò)后就可以在已審核的數(shù)據(jù)中看到；點(diǎn)擊【已上報(bào)的數(shù)據(jù)】，可以查看已經(jīng)上報(bào)的數(shù)據(jù)的審核狀態(tài)，詳細(xì)信息，如果上報(bào)信息被退回可以查看退回原因和重新上報(bào)。點(diǎn)擊【查看退回原因】，可以查看上報(bào)的備案信息被退回的原因。點(diǎn)擊【重新上報(bào)】，可以進(jìn)