00 GJB9001B質(zhì)量管理體系審核檢查單20150715

1、GJB9001B-2009質(zhì)量管理體系審核檢查單序號(hào)條款檢查內(nèi)容備注1.2應(yīng)用4.1質(zhì)量管理體系總要求1. 查質(zhì)量管理體系覆蓋范圍和過程是否有缺失；2. 查質(zhì)量管理體系對(duì)標(biāo)準(zhǔn)條款是否有刪減，刪減是否符合理；3. 查質(zhì)量管理體系要求的刪減，是否征得顧客同意。本條款結(jié)合后續(xù)各條款進(jìn)行審核。1. 查質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定，以及體系 運(yùn)行過程的記錄、技術(shù)文件等，確定是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求；2. 查體系文件，確定是否對(duì)過程進(jìn)行識(shí)別和管理（ 管理職責(zé)、資源管理、 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)及測(cè)量、分析和改進(jìn)過程等過程及其子過程 ），是否明確過程間的相 互關(guān)系（質(zhì)量管理體系結(jié)構(gòu)圖、過程圖、生產(chǎn)流程圖等圖示

2、、制定方針等目標(biāo)，確定職責(zé)和權(quán)限等）；是否識(shí)別關(guān)鍵過程和特殊過程；3. 查體系文件，是否規(guī)定過程運(yùn)行的原則和方法，是否對(duì)過程實(shí)施控制（如采購過程、檢驗(yàn)過程、生產(chǎn)過程、銷售過程、售后服務(wù)過程等），測(cè)量和監(jiān)視點(diǎn)是否確定并有效（如內(nèi)審、管理評(píng)審、質(zhì)量評(píng)審、特殊過程確認(rèn)、產(chǎn) 品的監(jiān)視和測(cè)量等），對(duì)結(jié)果是否進(jìn)行分析并作改進(jìn)的輸入；4. 查體系文件是否規(guī)定相應(yīng)過程（如人力資源責(zé)任與管理過程、設(shè)備管 理、環(huán)境控制等）所需要資源和信息，是否滿足要求；5. 查是否監(jiān)視過程的狀況和業(yè)績(jī) （過程能力、過程目標(biāo)實(shí)現(xiàn)情況）（監(jiān)視 顧客滿意度、審核衡量什么），確定必須監(jiān)視和測(cè)量的過程（如內(nèi)審、過程監(jiān) 視測(cè)量、對(duì)產(chǎn)品監(jiān)視測(cè)

3、量等），是否落實(shí)；6. 查需要實(shí)施持續(xù)改進(jìn)的過程（未過到結(jié)果的過程、達(dá)到結(jié)果可以提高 的過程）實(shí)施必要的措施，以滿足策劃結(jié)果和提高體系運(yùn)行質(zhì)量，持續(xù)改進(jìn) 的策劃實(shí)施（體系改進(jìn)、糾正措施和預(yù)防措施等）是否有效；7. 查產(chǎn)品外包過程是否得到規(guī)定和實(shí)施，是否得到有效控制；8. 外包過程是否進(jìn)行評(píng)審和批準(zhǔn)，并得到顧客同意；9. 查體系實(shí)施過程是否接受顧客監(jiān)督（如體系建立與文件評(píng)審、外包過 程、標(biāo)準(zhǔn)要求和顧客要求的過程等）；10查體系文件是否對(duì)“六性”（必要時(shí)，含其它內(nèi)容）進(jìn)行了規(guī) 定，是否落實(shí)。-可靠性，維修性，保障性，測(cè)試性，安全性和環(huán)境 適宜性（網(wǎng)上待查）.4.2.1文件要求總則1. 查是否按標(biāo)準(zhǔn)

4、要求編制了質(zhì)量管理體系文件，是否包含質(zhì)量方針、質(zhì) 量目標(biāo)、手冊(cè)和程序文件（8個(gè)必須有）等？2. 查標(biāo)準(zhǔn)和體系文件規(guī)定的質(zhì)量記錄是否建立（查記錄清單）？（結(jié)合 其它條款審核）3. 查質(zhì)量管理體系過程間的 邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚，是否建立 起過程策劃、運(yùn)行和控制所需的文件，是否與公司的實(shí)際情況相適應(yīng)？（結(jié)合其它條款審核）4.2.2質(zhì)量手冊(cè)1. 查手冊(cè)中質(zhì)量管理體系規(guī)定的范圍，是否有刪減，理由是否充分2. 查質(zhì)量手冊(cè)是否引用或包括程序文件？3. 查質(zhì)量手冊(cè)是否包括管理體系過程之間的相互關(guān)系的表述？4. 查質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是否相互協(xié)調(diào)，是否有可操作性？105.15.2以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)5.3質(zhì)量

5、方針4.2.3文件控制4.2.4記錄控制管理承諾5.4.1質(zhì)量目標(biāo)1. 查是否制定了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的文件控制程序文件，內(nèi)容是否完整，是 否有可操作性？是否對(duì)文件的編制、批準(zhǔn)、發(fā)布、存檔、查找、修訂、評(píng)審 做出了規(guī)定？2. 根據(jù)受控文件清單，抽 510份文件查文件是否得到批準(zhǔn)、評(píng)審更新 再批準(zhǔn)、現(xiàn)行修訂狀態(tài)識(shí)別等；3. 查使用處是否獲得適用文件的有關(guān)版本？4. 查文件是否保持清晰、易于識(shí)別？5. 查外來文件識(shí)別、控制分發(fā)；6. 查作廢文件的標(biāo)識(shí)、保管、銷毀等，是否有非預(yù)期使用；7. 查是否制定了技術(shù)文件管理規(guī)定，查圖樣和技術(shù)文件審簽、會(huì)簽、檢 查等情況；8. 查產(chǎn)品圖樣和技術(shù)文件協(xié)調(diào)一致，現(xiàn)行有效

6、；9. 查是否規(guī)定產(chǎn)品質(zhì)量形成過程中需要保存的文件，并按規(guī)定歸檔。1. 查是否制定了符合標(biāo)準(zhǔn)要求的記錄控制程序文件，是否對(duì)記錄的標(biāo)識(shí)、收集、編目、歸檔、保存、維護(hù)、查閱、處置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？是否對(duì)2. 查是否對(duì)記錄進(jìn)行了清理，按記錄清單抽取5-20份記錄，查記錄的標(biāo) 識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)是否與符合規(guī)定要求？3. 查記錄是否填寫正確、字跡清楚，貯存是否便于存取和檢索？4. 查貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護(hù)措施是否得當(dāng)？5. 查程序文件是否對(duì)供方質(zhì)量記錄提出控制要求？6. 查組織規(guī)定的質(zhì)量記錄有哪些，部門應(yīng)有的記錄有哪些，是否滿足產(chǎn) 品規(guī)定要求的程度？程序文件是否對(duì)質(zhì)量記錄保存

7、期限作出規(guī)定？1. 查最高管理者采取了哪些方式（如培訓(xùn)、宣傳、會(huì)議、評(píng)審、報(bào)告、文件等）方式將相關(guān)方（客戶）的要求、法律法規(guī)的要求傳達(dá)到各階層員工?2. 查公司的質(zhì)量方針和目標(biāo)是否經(jīng)總經(jīng)理書面批準(zhǔn)，并采取了哪些措施 使員工正確理解并貫徹執(zhí)行？（結(jié)合 5.3、5.4.1條款審核）3. 如何檢查各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，并在工作中確保這些要求的實(shí)現(xiàn)？（結(jié)合部門、過程審核）4. 查管理評(píng)審實(shí)施是否符合要求；（結(jié)合5.6條款審核）5. 查是否為質(zhì)量活動(dòng)提供充分的資源？（結(jié)合 6.1-6.4條款審核）7.2.1 、8.2.1、1. 查相關(guān)文件是否體現(xiàn)了增強(qiáng)顧客滿意的要求（如標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定體現(xiàn)顧客

8、要求條款的相關(guān)文件），是否制定了與顧客溝通的管理規(guī)定等;2. 查組織相關(guān)的活動(dòng)，是否體現(xiàn)了以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)；3. 查是否建立并保持定期征求顧客意見的機(jī)制，落實(shí)是否有效。1. 向領(lǐng)導(dǎo)層了解公司質(zhì)量方針與宗旨之間的關(guān)系，查質(zhì)量方針是否與組 織活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模相適應(yīng)，體現(xiàn)組織目標(biāo)和性質(zhì)？2. 查質(zhì)量方針是否包含滿足相關(guān)方（顧客、員工、供方、社會(huì)）要求的 承諾，是否有持續(xù)改進(jìn)的承諾？3. 查質(zhì)量方針是否確定了質(zhì)量目標(biāo)制定、評(píng)審框架？查質(zhì)量目標(biāo)統(tǒng)計(jì)結(jié) 果，確認(rèn)方針是否得到實(shí)施？4. 查質(zhì)量方針是如何向全體員工傳達(dá)的，采取了哪些方式？詢問員工是 否了解質(zhì)量方針？5. 查質(zhì)量方針評(píng)審、修訂記錄，

9、是否按規(guī)定執(zhí)行？職能部門1. 查組織是否制定了質(zhì)量目標(biāo)確定、分解、考核的有關(guān)規(guī)定，是否形成文件化的質(zhì)量目標(biāo)，是否經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)，是否分解到有關(guān)的職能和層次？2. 查質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否符合方針，是否包括滿足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi) 容，是否可測(cè)量性？3. 查質(zhì)量目標(biāo)的分解、考核情況，是否對(duì)質(zhì)量目標(biāo)未實(shí)現(xiàn)情況進(jìn)行分析， 并采取相應(yīng)的糾正和預(yù)防措施。4. 查質(zhì)量目標(biāo)是否定期評(píng)審、修訂，是否體現(xiàn)了對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量的追求，是 否體現(xiàn)持續(xù)改進(jìn)？是否與顧客期望相適應(yīng)？非職能部門1. 查質(zhì)量目標(biāo)是否可以測(cè)量，并與部門的職能相適應(yīng)？2. 質(zhì)量目標(biāo)是否進(jìn)行了考核，是否符合規(guī)定？3. 對(duì)不達(dá)標(biāo)情況是采取了相應(yīng)的措施？115.4.2

10、質(zhì)量管理 體系策劃1. 查如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標(biāo)及質(zhì)量管理體系總要求，策劃形成的 質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、管理規(guī)定及記錄等，是否滿足體系運(yùn)行要求，現(xiàn)有文 件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的過程方法、持續(xù)改進(jìn)等？2. 查是否為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了策劃，是否實(shí)現(xiàn)（以此確認(rèn)質(zhì)量管理體 系策劃的有效性），是否更改策劃與實(shí)施？3. 查質(zhì)量管理體系變更策劃和實(shí)施時(shí)，是否影響體系的完整性，體系文 件更改是否受控？4. 查顧客對(duì)質(zhì)量管理體系提出了特殊要求時(shí)，是否及時(shí)作出安排？125.5.1職責(zé)與權(quán)限1. 查公司是否規(guī)定了崗位職責(zé)、權(quán)限，有無缺漏？2. 查崗位職責(zé)要求是否傳達(dá)到每個(gè)崗位人員？必要時(shí)在部門檢查中抽 3-5人

11、是否清楚崗位要求；3. 查公司建立的質(zhì)量部門是否獨(dú)立行使權(quán)？（后續(xù)查產(chǎn)品檢查記錄、放 行記錄、不合格品處理記錄等）4. 查出廠產(chǎn)品是否經(jīng)最高管理者授權(quán)同意出廠；5. 查產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題，是否及時(shí)與相關(guān)的顧客或其代表溝通。135.5.2管理者代 表1. 查管理者代表是否得到任命和授權(quán)，是否為管理層（最高管理層）成員。2. 查管理者代表是否在質(zhì)量管理體系運(yùn)行中履行職責(zé)：保證體系運(yùn)行、 報(bào)告績(jī)效、提出需求、提高滿足顧客意識(shí)；3. 查管理者代表是否滿足崗位要求。145.5.3內(nèi)部溝通1. 了解公司是否有質(zhì)量管理內(nèi)部交流的程序或辦法？是否得到評(píng)審和批 準(zhǔn)？2. 部門與公司內(nèi)部溝通的內(nèi)容、時(shí)機(jī)、方式和形式

12、；部門內(nèi)部溝通的內(nèi) 容、時(shí)機(jī)、方式和形式；3. 檢查部門內(nèi)部溝通的會(huì)議記錄、電話記錄、通知信息、公告、郵件等 內(nèi)容，是否有質(zhì)量信息通報(bào)、員工意見記錄與答復(fù)、各類審核通報(bào)等等。155.6.1管理評(píng)審總則1. 查質(zhì)量手冊(cè)和程序文件是對(duì)管理評(píng)審做出規(guī)定？2. 查管理評(píng)審的時(shí)間間隔規(guī)定，是否按規(guī)定的時(shí)間進(jìn)行管理評(píng)審，管理 評(píng)審是否由最高管理者親自主持？3. 管理評(píng)審的記錄是否完整有效？（抽上一年度或上一次）165.6.2評(píng)審輸入查管理評(píng)審輸入資料是否符合標(biāo)準(zhǔn)和程序文件要求，8個(gè)方面內(nèi)容是否齊全？175.6.3評(píng)審輸出1. 查是否形成管理評(píng)審報(bào)告？2. 查管理評(píng)審輸出內(nèi)容是否符合要求（3個(gè)方面）？3.

13、查管理評(píng)審輸出的決定和措施是否落實(shí)，處理結(jié)果是否報(bào)最高管理 者？186.11.查組織是否確定并提供所需的資源？資源提供192021222324256.2.1人力資源總則6.2.2能力、培訓(xùn)和意識(shí)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.4工作環(huán)境6.5質(zhì)量信息7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的2. 提供的資源是否滿足體系的要求（人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面）？關(guān)鍵過程、關(guān)鍵崗位資源是否充足、適宜？3. 必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)檢查：人、機(jī)、料、法、環(huán)、測(cè)等方面資源提供情況。1. 查組織崗位要求是否確定，是否根據(jù)崗位要求安排人員。2. 組織是否從教育、培訓(xùn)、技能和經(jīng)歷等方面評(píng)價(jià)工作人員的能力。1. 查是否確定每個(gè)影響產(chǎn)品

14、要求符合性崗位人員的能力。2. 查如何確定公司崗位人員是否勝任，不勝任時(shí)采取哪些措施提高人員 能力，并評(píng)價(jià)采取的效果？記錄？3. 查公司培訓(xùn)需求是如何確定的，是否根據(jù)培訓(xùn)需求制定了培訓(xùn)計(jì)劃，有沒有進(jìn)行方針、目標(biāo)、意識(shí)、程序的培訓(xùn)？記錄？4. 查對(duì)從事特殊工作的人員是否進(jìn)行了培訓(xùn)并進(jìn)行了資格認(rèn)定，對(duì)內(nèi)審 員是否進(jìn)行了培訓(xùn)，是否對(duì)培訓(xùn)措施實(shí)施評(píng)價(jià)？記錄？5. 抽查2-4人，是否了解從事工作的相關(guān)性和重要性，及如何在質(zhì)量方 面做出貢獻(xiàn)？6. 查有無規(guī)定對(duì)各級(jí)管理者、對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量有影響人員的質(zhì)量管理知識(shí)和 崗位技能的培訓(xùn)，持證上崗規(guī)定及實(shí)施？1. 是否制定了基礎(chǔ)設(shè)施管理規(guī)定，規(guī)定確定、提供并維護(hù)等內(nèi)容;

15、2. 是否建立基礎(chǔ)設(shè)施臺(tái)帳，并制定維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃，并按規(guī)定維修保養(yǎng)？ 抽5-10件生產(chǎn)設(shè)備檢查。3. 現(xiàn)場(chǎng)檢查5-10臺(tái)設(shè)備狀態(tài)標(biāo)識(shí)。1. 是否制定了工作環(huán)境管理規(guī)定，識(shí)別、提供、管理工作環(huán)境？2. 需要控制的工作環(huán)境，是否保持監(jiān)視、測(cè)量、控制和改進(jìn)措施的記錄?1. 查是否按要求編制了程序文件，并確定質(zhì)量信息的種類、收集、貯存、傳遞、處 理和利用的途徑、方法和職責(zé)；2. 質(zhì)量信息管理是否滿足顧客需要？抽2-3種產(chǎn)品，檢查以下內(nèi)容：1. 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃，是否確定所需的過程，是否與其他過程協(xié)調(diào)一致。2. 規(guī)定所需的過程；包含以下內(nèi)容：（1）（2）（3）（4）（5）（6）（7）（8）（9）產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)和

16、要求； 確定過程、文件和資源；規(guī)定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)視、測(cè)量、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng); 產(chǎn)品接收準(zhǔn)則； 記錄的要求及控制； 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化要求；若有，計(jì)算機(jī)軟件工程化管理要求；“六性”要求；質(zhì)量評(píng)價(jià)、數(shù)據(jù)收集和分析要求；（10）技術(shù)狀態(tài)管理要求；（11）風(fēng)險(xiǎn)管理要求。3. 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃的執(zhí)行情況；4. 質(zhì)量保證大綱（質(zhì)量計(jì)劃）編制和落實(shí)情況。5. 現(xiàn)行的開發(fā)計(jì)劃更改是否得到批準(zhǔn)。1. 查閱組織質(zhì)量管理體系文件中對(duì)與顧客有關(guān)過程的相關(guān)規(guī)定。2. 了解有哪些產(chǎn)品銷售方式，與產(chǎn)品有關(guān)的要求是如何確定的，以何種 文件表達(dá)和傳遞產(chǎn)品要求。3. 抽查合同、產(chǎn)品介紹和其它文件等，確定與產(chǎn)品有關(guān)的要求是否包括：確定267.2

17、.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審277.2.3顧客溝通287.3.1設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入（1）（2）（3）（4）（5）（6）是否包括以下內(nèi)容：有關(guān)產(chǎn)品信息；問詢、合同、訂單方面問題的處理; 顧客反饋、抱怨的處理和閉環(huán)； 顧客要求的理解與實(shí)現(xiàn)； 質(zhì)量管理體系有關(guān)要求。開發(fā)的階段，階段評(píng)審、驗(yàn)證和確認(rèn)活動(dòng)，職責(zé)和權(quán)限; 產(chǎn)品改進(jìn)安排；設(shè)計(jì)、生產(chǎn)和服務(wù)參與人員的規(guī)定； 識(shí)別關(guān)鍵因素、薄弱環(huán)節(jié)，規(guī)定措施； 確定選用標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范；采用選化設(shè)計(jì)和“六性”設(shè)計(jì)；進(jìn)行特性分析；“九新”論證、試驗(yàn)和鑒定 ； 產(chǎn)品交付的保障資源；對(duì)供方要求；監(jiān)視和測(cè)量要求；元器件選用的規(guī)定； 若有，軟件的規(guī)定。產(chǎn)品固有特

18、性珠要求、交付要求、支持方面要求等；隱含要求、法律要求等; 任何必要的附加要求等。1. 了解組織向顧客提供產(chǎn)品的范圍，提供產(chǎn)品提交標(biāo)書、簽訂合同或訂 單的形式和時(shí)機(jī)等。2. 了解是否建立了書面的合同臺(tái)帳。抽取書面合同3份以上的合同及評(píng)審資料，查以下內(nèi)容：合同是否進(jìn)行了評(píng)審，是否符合體系文件規(guī)定； 評(píng)審的時(shí)機(jī)是否在簽訂之前；是否有與以前表述不一致的要求，并解決； 是否有能力滿足顧客規(guī)定要求； 風(fēng)險(xiǎn)是否得到識(shí)別和有能力解決； 評(píng)審所引起措施落實(shí)和記錄情況。3. 查是否有無書面合同的銷售，是否在接受顧客要求前進(jìn)行了確認(rèn)。4. 查有無產(chǎn)品要求發(fā)生變更，相關(guān)文件變更、人員確認(rèn)情況。5. 查有無產(chǎn)品變更影

19、響顧客要求，是否征得顧客同意。1. 查閱體系文件了解組織與顧客溝通的有關(guān)規(guī)定，了解是否按規(guī)定執(zhí)行。2. 查閱與顧客溝通記錄（主要有產(chǎn)品廣告、目錄、宣傳冊(cè)，維修網(wǎng)點(diǎn)、 售后服務(wù)、客戶投訴、用戶電話回訪、上門維修、問題處理記錄，市場(chǎng)信息 調(diào)查等（1）（2）（3）（4）（5）結(jié)合7.1條款。檢查：1. 產(chǎn)品開發(fā)計(jì)劃中應(yīng)包含：（1）（2）（3）（4）（5）（6）:（7）:（8）（9）（10）（11）（12）（13）2. 設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)小組之間的接口規(guī)定、明確職責(zé)分工，溝通的記錄；3. 設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃的更接及記錄；4. 設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃的執(zhí)行情況。結(jié)合7.3.1條款。檢查：1. 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入的記錄；2.

20、輸入的內(nèi)容應(yīng)齊全，如功能和性能、法律法規(guī)、類似設(shè)計(jì)、工藝和其他要求；293.輸入是否進(jìn)行了評(píng)審，結(jié)果落實(shí)情況。307.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出結(jié)合7.3.1條款。檢查：1. 設(shè)計(jì)和開發(fā)的輸出是否得到批準(zhǔn)；2. 輸出的內(nèi)容應(yīng)：（1）滿足輸入要求；（2）有采購、生產(chǎn)和服務(wù)信息；（3）接收準(zhǔn)則；（4）安全和使用必需的特性；（5）關(guān)重件（特性）明細(xì)表，相關(guān)文件應(yīng)標(biāo)識(shí)；（6）必需的保障方案和保障資源；（7）必要時(shí)，“六性”設(shè)計(jì)報(bào)告。3. 輸入的其他要求的落實(shí)情況，如防護(hù)、工藝、隨機(jī)資料、備件要求等。317.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審結(jié)合7.3.1條款。檢查：1. 是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審和專題評(píng)審？2.

21、設(shè)計(jì)評(píng)審是否評(píng)價(jià)滿足要求的能力、識(shí)別問題并提出改進(jìn)措施；3. 相關(guān)方人員是否加設(shè)計(jì)評(píng)審？改進(jìn)措施的記錄保存是否完全？4. 若顧客有要求，是否邀請(qǐng)參加評(píng)審，采取措施及結(jié)果是否通報(bào)顧客？327.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證結(jié)合7.3.1條款。檢查：1. 是否按設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃進(jìn)行驗(yàn)證（如：評(píng)審、計(jì)算、試驗(yàn)、比較、仿 真等）；2. 驗(yàn)證結(jié)果的記錄是否齊全、真實(shí)；3. 采取的措施是否有效；4. 顧客要求控制的項(xiàng)目，是否通知顧客參加驗(yàn)證。337.3.6設(shè)計(jì)和開 發(fā)確認(rèn)結(jié)合7.3.1條款。檢查：1. 是否在產(chǎn)品交付前，按計(jì)劃對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行確認(rèn)；2. 確認(rèn)的結(jié)果及采取措施的記錄是否齊全、真實(shí)；3. 顧客要求時(shí)，是否邀請(qǐng)參

22、加確認(rèn)過程；4. 是否完成設(shè)計(jì)鑒定工作或定型準(zhǔn)備工作。347.3.7設(shè)計(jì)和開 發(fā)更改的 控制結(jié)合7.3.1條款。檢查：1. 了解設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的基本情況，及相關(guān)管理規(guī)定的要求；2. 查閱設(shè)計(jì)和開發(fā)更改記錄，抽查不少于30%勺更改資料和采取措施的記錄；3. 更改是否進(jìn)行了評(píng)審、驗(yàn)證、確認(rèn)、批準(zhǔn)；4. 更改評(píng)審是否包含產(chǎn)品組成部分和交付產(chǎn)品的影響；5. 重要的設(shè)計(jì)更改是否進(jìn)行了分析、驗(yàn)證和審批；6. 定型產(chǎn)品的更改是否按相關(guān)的規(guī)定辦理手續(xù)；7. 更改是否按落實(shí)了技術(shù)狀態(tài)管理要求。357.3.8新產(chǎn)品試制1. 了解：新產(chǎn)品試制情況，如種類、進(jìn)度等；2. 查閱新產(chǎn)品試制過程控制程序文件，了解新產(chǎn)品試制

23、過程內(nèi)容和要求；3. 確定抽查的新產(chǎn)品項(xiàng)目（不少于30%，明確提供全套的新產(chǎn)品試制過程資料、 記錄等；4）查工藝評(píng)審是否按程序文件或產(chǎn)品試制的策劃進(jìn)行評(píng)審，措施是否落實(shí)；5. 查是否進(jìn)行試制前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查，試制條件（人機(jī)料法環(huán)測(cè)）是否滿足要求；6. 按實(shí)際情況查是否開展了首件鑒定；7. 查是否進(jìn)行了試制產(chǎn)品的質(zhì)量評(píng)審；8. 查是否根據(jù)顧客要求，邀請(qǐng)顧客參加新產(chǎn)品試制過程的準(zhǔn)備狀態(tài)檢查和首件鑒367.3.9試驗(yàn)控制377.4.1采購過程387.4.2米購信息397.4.3采購產(chǎn)品的驗(yàn)證407.4.4采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品417.5.1生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制427.5.2生產(chǎn)和服定。1. 了解是否制

24、定了試驗(yàn)過程控制規(guī)定，是否按得到有效落實(shí)，是否有正在實(shí)施的 試驗(yàn)項(xiàng)目；2. 抽取產(chǎn)品研制過程、新產(chǎn)品試制過程試驗(yàn)項(xiàng)目25項(xiàng)，檢查其資料的完整性；3. 是否編制了試驗(yàn)大綱，進(jìn)行了試驗(yàn)前準(zhǔn)備狀態(tài)檢查；4. 檢查試驗(yàn)記錄，是否進(jìn)行了數(shù)據(jù)收集、分析和評(píng)價(jià)，是否完整和準(zhǔn)確；5. 是否對(duì)試驗(yàn)過程中的故障和缺陷制定糾正措施和試驗(yàn)驗(yàn)證；6. 試驗(yàn)過程與顧客有關(guān)的要求是否得到落實(shí)：大綱會(huì)簽、變更同意、結(jié)果通報(bào)和 參加試驗(yàn)；7. 現(xiàn)場(chǎng)檢查正在實(shí)施的試驗(yàn)項(xiàng)目，是否按試驗(yàn)大綱要求進(jìn)行。1查是否制定了供方的選擇、評(píng)價(jià)和重新評(píng)價(jià)的準(zhǔn)則;2. 抽查38家供方，是否按評(píng)價(jià)準(zhǔn)則評(píng)價(jià)和選擇供方；3. 查選擇和評(píng)價(jià)供方時(shí)是否進(jìn)行了

25、風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別和控制；4. 是否編制了供方名錄，是否邀請(qǐng)顧客參加供方的評(píng)價(jià)和選擇。1. 按不同型號(hào)的產(chǎn)品技術(shù)文件（或按采購文件），分別抽查58種采購產(chǎn)品，是否 對(duì)提出采購信息要求；2. 查采購產(chǎn)品的要求是否適宜與充分，如產(chǎn)品生產(chǎn)過程、使用設(shè)備、質(zhì)量管理體系、 參考標(biāo)準(zhǔn)，是否符合產(chǎn)品質(zhì)量保證大綱、元器件保證大綱要求；3. 了解并查閱有無在供方現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行檢驗(yàn)和驗(yàn)證的產(chǎn)品,采購信息是否對(duì)驗(yàn)證安排和 產(chǎn)品放行方法作出規(guī)定。4. 了解并查閱有無委托供主進(jìn)行驗(yàn)證的產(chǎn)品，是否提出委托要求。 1.了解并查閱對(duì)采購產(chǎn)品實(shí)施檢驗(yàn)、驗(yàn)證或其它活動(dòng)的要求;2. 查上述采購產(chǎn)品的檢驗(yàn)或驗(yàn)收資料，確定是否符合要求；3. 查閱在供

26、方現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施產(chǎn)品驗(yàn)證的資料，是否按規(guī)定的準(zhǔn)則放行；4. 針對(duì)上述采購產(chǎn)品，查是否制定了驗(yàn)證的準(zhǔn)則，驗(yàn)證的記錄是否符合要求；5. 查委托供方進(jìn)行驗(yàn)證的記錄，應(yīng)符合規(guī)定要求。_1. 了解并查閱是否有采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品，視情抽取適當(dāng)數(shù)量（13項(xiàng)）的 采購的新設(shè)計(jì)和開發(fā)的產(chǎn)品；2. 查是否對(duì)采購項(xiàng)目和供方的確定進(jìn)行論證和審批3. 查技術(shù)協(xié)議書、合同或任務(wù)書等，是否有適宜的技術(shù)要求和質(zhì)量保證要求；4. 查采購新設(shè)計(jì)和開發(fā)產(chǎn)品的驗(yàn)證情況。1. 預(yù)先查閱生產(chǎn)和服務(wù)提供過程相關(guān)的程序文件或管理規(guī)定，掌握有關(guān)要求；2. 了解受審部門生產(chǎn)和服務(wù)提供過程職責(zé)，掌握生產(chǎn)和服務(wù)流程；3. 檢查現(xiàn)場(chǎng)是否有表征產(chǎn)品特性信

27、息的技術(shù)文件、圖樣等資料；4. 查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否有必要的作業(yè)指導(dǎo)書；5. 查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)使用設(shè)備是否符合規(guī)定，狀態(tài)、檢定標(biāo)識(shí)是否良好；6. 查現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備是否滿足要求，是否在校準(zhǔn)（檢定）有效期內(nèi)；7. 查是否進(jìn)行了監(jiān)視和測(cè)量，是否滿足規(guī)定要求；8. 查是否有生產(chǎn)和服務(wù)使用的計(jì)算機(jī)軟件，是否按規(guī)定進(jìn)行了確認(rèn)和審批，是否 在修理后進(jìn)行了再確認(rèn)；9. 查現(xiàn)場(chǎng)是否有代用的元器件、原材料，是否經(jīng)過審批，是否經(jīng)過顧客同意；10. 查使用的原輔料，是否滿足生產(chǎn)需要；11. 查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)是否規(guī)定了環(huán)境控制要求并實(shí)施了控制，女口：溫度、濕度、清潔度、 多余物、靜電防護(hù)、電磁防護(hù)、光照、氣體排放、廢水排放等；

28、12. 查批量產(chǎn)品生產(chǎn)過程記錄，是否對(duì)首件進(jìn)行了自檢和專檢,首件標(biāo)識(shí)是否良好;13. 查是否規(guī)定了技藝評(píng)定準(zhǔn)則，如文字標(biāo)準(zhǔn)、樣件、圖示等，是否清晰明了；14. 查生產(chǎn)過程是否有變更，是否經(jīng)授權(quán)人員審批。 1. 查質(zhì)量手冊(cè)或程序文件，是否分析、確定生產(chǎn)和服務(wù)提供過程確認(rèn)的項(xiàng)目；2. 查確認(rèn)過程是否證實(shí)有能力實(shí)現(xiàn)策劃的結(jié)果；務(wù)提供過 程的確認(rèn)3. 查是否對(duì)需確認(rèn)的過程作出安排，應(yīng)包含:a）規(guī)定確認(rèn)過程的評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則； b）確認(rèn)過程中使用設(shè)備和人員資格的要求；C）確認(rèn)所使用的方法、程序等；d）確認(rèn) 記錄的要求；e）再確認(rèn)的條件、周期等。4. 查是否按上述準(zhǔn)則實(shí)施再確認(rèn)。437.5.3標(biāo)識(shí)和可 追

29、溯性1. 了解并查閱產(chǎn)品標(biāo)識(shí)和可追溯性的有關(guān)規(guī)定；2. 現(xiàn)場(chǎng)抽查50%以上產(chǎn)品，檢查全過程狀態(tài)識(shí)別標(biāo)識(shí)；3. 檢查前期有關(guān)產(chǎn)品狀態(tài)唯一標(biāo)識(shí)的記錄，確定是否可以追溯；4. 了解并查閱產(chǎn)品批次管理規(guī)定；5. 現(xiàn)場(chǎng)檢查批次建立記錄（過程跟蹤卡、隨工流程卡等），應(yīng)有以下內(nèi)容：投料、 加工、裝配、調(diào)試、檢驗(yàn)（結(jié)果記錄）、交付的數(shù)量、質(zhì)量（結(jié)論）、操作者和檢驗(yàn)者；6. 根據(jù)生產(chǎn)計(jì)劃等，抽查前期記錄保管情況；7. 從前期記錄中或現(xiàn)場(chǎng)產(chǎn)品中，抽取25件產(chǎn)品，檢查其批次標(biāo)識(shí)是否與原始記 錄保持一致；8. 從前期記錄中抽取25件產(chǎn)品，查是否能追溯產(chǎn)品交付的前情況和交付后的分 布情況（結(jié)合上條）。447.5.4顧客

30、財(cái)產(chǎn)1. 了解受審部門是否了解顧客財(cái)產(chǎn)，是否制定了相應(yīng)的管理規(guī)定；2. 查是否對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)進(jìn)行了識(shí)別、驗(yàn)證、保護(hù)、維護(hù)；3. 查顧客財(cái)產(chǎn)管理情況，出現(xiàn)丟失、損壞、不適用時(shí)處理時(shí)是否向顧客通報(bào)并記錄。457.5.5產(chǎn)品防護(hù)1. 了解是否制定了產(chǎn)品防護(hù)的管理規(guī)定，并了解應(yīng)用場(chǎng)所；2. 檢查產(chǎn)品流轉(zhuǎn)過程，產(chǎn)品標(biāo)識(shí)、搬運(yùn)、包裝、貯存和保護(hù)應(yīng)符合要求。467.5.6關(guān)鍵過程1. 查產(chǎn)品技術(shù)資料、體系文件等，是否對(duì)產(chǎn)品關(guān)鍵過程進(jìn)行了識(shí)別，具體產(chǎn)品是 否編制了關(guān)鍵（關(guān)重）過程明細(xì)表；2. 查是否在產(chǎn)品的技術(shù)文件、圖樣、工藝文件、工藝流程卡等進(jìn)行了標(biāo)識(shí)；3. 查是否設(shè)置了控制點(diǎn)，產(chǎn)品的過程參數(shù)、關(guān)重特性是否進(jìn)行

31、了監(jiān)視和控制；4. 首件產(chǎn)品是否進(jìn)行了自檢和專檢，實(shí)測(cè)記錄是否完整；5. 規(guī)定對(duì)關(guān)鍵和重要特性百分之百檢驗(yàn)時(shí)，是否落實(shí)；6. 查需要時(shí)，是否運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)判定過程能力符合要求；7. 查關(guān)鍵過程質(zhì)量記錄是否具有可追溯性。477.5.7交付1. 了解和查閱資料，確定交付產(chǎn)品狀況（種類、數(shù)量、批次、進(jìn)度、客 戶對(duì)象等）。2. 抽取不同種類已提交驗(yàn)收產(chǎn)品資料3-5份，查檢驗(yàn)、試驗(yàn)記錄是否齊全、符合接收準(zhǔn)則，并有合格證明文件；3. 查上述產(chǎn)品是否有技術(shù)狀態(tài)更改，產(chǎn)品實(shí)物和技術(shù)文件是否更改到位；4. 查已交付產(chǎn)品是否有顧客驗(yàn)收合格的證據(jù)，“四隨”是否符合規(guī)定要 求；5. 查是否按要求完成了技術(shù)培訓(xùn)工作。48

32、7.5.8交付后的活動(dòng)1. 查是否對(duì)產(chǎn)品交付后的活動(dòng)（實(shí)施、驗(yàn)證、報(bào)告等）作出規(guī)定。2. 查交付后技術(shù)文件更改是否得到控制、及時(shí)分發(fā)并通知顧客。3. 了解提供技術(shù)支持的方式、時(shí)機(jī)等，查是否按規(guī)定、顧客要求進(jìn)行技 術(shù)服務(wù)（技術(shù)支持、提供資源、現(xiàn)場(chǎng)服務(wù)）。4. 查是否收集、分析、利用服務(wù)信息。5. 查交付后各類問題處理情況（調(diào)查、分析、處理、報(bào)告等）。497.6監(jiān)視和測(cè) 量設(shè)備的 控制1查監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備控制的相關(guān)文件；2. 確定和提供了哪些監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備，是否滿足要求？3. 檢查監(jiān)視和測(cè)量設(shè)備檢定計(jì)劃，是否落實(shí)？4. 查檢定、校準(zhǔn)記錄，保持是否良好？5. 現(xiàn)場(chǎng)杳鑒定和測(cè)量設(shè)備使用、維護(hù)、保管情況：

33、檢定狀態(tài)標(biāo)識(shí)是有效？507.7技術(shù)狀態(tài)管理6查設(shè)備有無失效、損壞，是否影響產(chǎn)品質(zhì)量？7. 生產(chǎn)和檢驗(yàn)共用設(shè)備檢定情況；8. 設(shè)備不符合要求時(shí)使用所引起結(jié)果的處理；9. 計(jì)算機(jī)軟件用于監(jiān)視和測(cè)量時(shí)，確認(rèn)情況。結(jié)合7.3.1-7.7.3條款，按產(chǎn)品抽取技術(shù)狀態(tài)文件、記錄等進(jìn)行審核。1. 查技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃：是否制定了技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃？分階段編制？ 有無修訂？有無功能特性和物理特性管理的程序和方法？執(zhí)行情況如何。2. 查技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)（1）（2）（3）（4）測(cè)量、分析和改進(jìn)總則查功能基線：查分配基線：查產(chǎn)品基線：論證階段技術(shù)狀態(tài)是否與研制總要求一致； 方案階段技術(shù)狀態(tài)是否與研制任務(wù)書一致； 工程研制階

34、段技術(shù)狀態(tài)是否與研制合同一致;查技術(shù)狀態(tài)標(biāo)識(shí)號(hào)：是否對(duì)技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目、技術(shù)文件、更改建議及 更改單、偏離許可、讓步單的標(biāo)識(shí)號(hào)進(jìn)行編碼，對(duì)過程產(chǎn)品、最后產(chǎn)品進(jìn)行 標(biāo)識(shí)。（5） 文件原件；（6）（7）（8）查技術(shù)狀態(tài)文件保持：是否控制并保持所有現(xiàn)行已批準(zhǔn)的技術(shù)狀態(tài)查技術(shù)狀態(tài)文件控制：是否符合4.2.3條歀要求；查特性標(biāo)識(shí)：是否進(jìn)行特性分類和標(biāo)識(shí)，關(guān)重特性目錄和標(biāo)識(shí)；查規(guī)定接口要求：是否按合同規(guī)定設(shè)計(jì)硬件與硬件、硬件與軟件接口要求，確保落實(shí)和兼容。3. 查技術(shù)狀態(tài)控制（1）查工程更改：結(jié)合 7.3.7條款進(jìn)行；（2）查偏離許可：辦理是否符合規(guī)定，是否分析偏離原因并采取糾正措 施，是否防止重復(fù)出現(xiàn)；（3

35、）查讓步：辦理是否符合規(guī)定，是否分析不合格原因并采取糾正措施， 是否防止重復(fù)出現(xiàn)。4. 查技術(shù)狀態(tài)紀(jì)實(shí)（1）查記錄：技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目、技術(shù)狀態(tài)基線、技術(shù)狀態(tài)文件更改、偏離 許可和讓步、相應(yīng)的零組件號(hào)、文件號(hào)、序列號(hào)、版本、標(biāo)題、日期、發(fā)放 狀態(tài)和實(shí)施狀態(tài)等記錄是否準(zhǔn)確、及時(shí)、可追溯；（2）查報(bào)告：查以下技術(shù)狀態(tài)報(bào)告是否齊全、及時(shí)（技術(shù)狀態(tài)項(xiàng)目及其技術(shù)狀態(tài)基線文件清單、當(dāng)前的技術(shù)狀態(tài)狀況、技術(shù)狀態(tài)文件更改、偏離許 可和讓步狀態(tài)報(bào)告、技術(shù)狀態(tài)文件更改實(shí)施和檢查或驗(yàn)證）。（3）查分析：對(duì)報(bào)告的問題是否進(jìn)行分析，糾正措施如何，是否有新問 題。5. 查技術(shù)狀態(tài)審核（1）查是否有技術(shù)狀態(tài)審核計(jì)劃，是否落實(shí)；（

36、2）查是否進(jìn)行功能技術(shù)狀態(tài)審核，審核中遺留工作是否完成；（3）查是否進(jìn)行物質(zhì)理技術(shù)狀態(tài)審核，審核中遺留工作是否完成。6. 結(jié)合上述審核，查技術(shù)狀態(tài)管理計(jì)劃、技術(shù)狀態(tài)基線確定及更改是否 經(jīng)顧客同意。1. 查體系文件是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)是否作出規(guī)定（產(chǎn)品、過程、體系業(yè) 績(jī)、顧客滿意四個(gè)方面），是否對(duì)監(jiān)視和測(cè)量活動(dòng)的方法和用途作了規(guī)定，是否確定統(tǒng) 計(jì)技術(shù)的應(yīng)用方法；2. 后續(xù)檢查是否有顧客滿意度調(diào)查、內(nèi)部審核、過程監(jiān)視和測(cè)量、產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量、 不合格控制、數(shù)據(jù)分析，是否識(shí)別了改進(jìn)的需求，并實(shí)施了改進(jìn)；（結(jié)合8.2.1-8.2.4 8.3 8.4 8.5條款審核）518.1525354558.

37、2.1顧客滿意8.2.2內(nèi)部審核8.2.3過程的監(jiān)視和測(cè)量8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量8.3不合格品控制1. 查是否確定顧客滿意（用戶調(diào)查、交付產(chǎn)品質(zhì)量數(shù)據(jù)、用戶意見、流失業(yè)務(wù)分析、 顧客贊揚(yáng)、擔(dān)保索賠、服務(wù)反饋等）的監(jiān)視和測(cè)量方法（制定相關(guān)規(guī)定）；2. 查顧客滿意程度調(diào)查、評(píng)價(jià)是否有代表性、合理性、操作性，是否在問題點(diǎn)和關(guān) 鍵點(diǎn)設(shè)置監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)；3. 查是否對(duì)顧客反饋?zhàn)龀鲞m當(dāng)安排，必要時(shí)實(shí)施改，并將處理結(jié)果及時(shí) 通報(bào)顧客。1. 查質(zhì)量管理體系文件對(duì)內(nèi)審的相關(guān)規(guī)定，是否制定了程序文件規(guī)定內(nèi) 審過程；2. 查年度內(nèi)審方案，是否考慮過程、區(qū)域和以往審核結(jié)果，規(guī)定審核準(zhǔn) 則、范圍、頻次和方法；3. 查

38、是否按規(guī)定的時(shí)間間隔進(jìn)行了內(nèi)審，是否編制了審核計(jì)劃，是否符 合標(biāo)準(zhǔn)、內(nèi)審方案、內(nèi)審程序文件的要求；4. 查相關(guān)的內(nèi)審實(shí)施記錄，檢查表、不符合項(xiàng)報(bào)告等是否清楚、可證實(shí)、 可追溯，內(nèi)審報(bào)告是否給出質(zhì)量管理體系運(yùn)行狀態(tài)報(bào)告和改進(jìn)的建議等；5. 查內(nèi)審員資格（能力），是否審核自身工作；6. 查內(nèi)審過程中發(fā)現(xiàn)的不合格，受審核區(qū)域的管理者是否進(jìn)行了糾正， 采取了糾正或預(yù)防措施，是否有后續(xù)活動(dòng)的驗(yàn)證和結(jié)果報(bào)告。1. 查確定監(jiān)視和測(cè)量質(zhì)量管理體系過程范圍合理性，是否明確對(duì)質(zhì)量管 理體系過程進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量的方法（如：對(duì)哪些過程采用監(jiān)視方式，對(duì)哪些 過程采用測(cè)量方式，采用什么樣的監(jiān)視或測(cè)量方法） ；2. 抽查若干

39、重要過程（如特殊過程、關(guān)鍵過程），看這些方法能否證實(shí)過程所研究策劃的結(jié)果的能力。3. 查未達(dá)到策劃結(jié)果時(shí)是否進(jìn)行糾正并采取糾正措施。4. 查是否識(shí)別了需要監(jiān)視和測(cè)量的過程，規(guī)定了相應(yīng)的職責(zé)；5. 查是否確定了監(jiān)視和測(cè)量的項(xiàng)目、方法、頻次和判定準(zhǔn)則；6. 查監(jiān)視和測(cè)量的記錄及采取措施的記錄。1. 查是否對(duì)產(chǎn)品的監(jiān)視和測(cè)量進(jìn)行策劃并形成文件，是否確立監(jiān)視和測(cè)量的階段和時(shí)機(jī)（采購產(chǎn)品、過程產(chǎn)品、過程參數(shù)、成品、最終產(chǎn)品等），是否明確產(chǎn)品符合接收要求的準(zhǔn)則。2. 抽查不同階段產(chǎn)品監(jiān)視和測(cè)量記錄各 3-5份，是否對(duì)產(chǎn)品要求的特性進(jìn) 行了測(cè)量，是否符合接收準(zhǔn)則，是否為得到授權(quán)的檢驗(yàn)和批準(zhǔn)人員；3. 抽已交

40、付的產(chǎn)品3-5份，查是否完成了必須的檢驗(yàn)、試驗(yàn)項(xiàng)目；查偏離 許可、例外放行、讓步接收、降級(jí)使用等記錄，是否得到授權(quán)人員批準(zhǔn)，并 經(jīng)顧客同意；4. 查體系文件或3-5種產(chǎn)品的技術(shù)文件，是否對(duì)產(chǎn)品檢驗(yàn)、試驗(yàn)和需顧客 檢查驗(yàn)收的項(xiàng)目和記錄進(jìn)行規(guī)定；5. 查是否對(duì)檢驗(yàn)印章管理作出規(guī)定，并實(shí)施了控制；6. 查例外放行是否經(jīng)過審批，是否征得顧客同意，是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)和記 錄。1. 查是否編制了程序文件，是否規(guī)定了不合格品控制及處置的職責(zé)和權(quán) 限，是否對(duì)防止非預(yù)期使用和交付做規(guī)定；2. 查不合格品記錄，不合格品的性質(zhì)、評(píng)審、處置（包括讓步接收） 準(zhǔn)是否保持記錄；3. 抽查不合格品處置記錄，處置方式是否符合要求？是否采取措施消除不 合格，并得到驗(yàn)證；讓步使用、放行或接收不合格品是否得到授權(quán)人員批準(zhǔn)、批56是否得到顧客批準(zhǔn)；未被接收的產(chǎn)品是否采取了相應(yīng)的措施防止原預(yù)期使用；4. 查產(chǎn)品交付和使用后的不合格品處置，是否針對(duì)不合格的影響或潛在 影響采取相適應(yīng)的措施；5. 查不合格器控制程序是否包含了不合格品隔離、標(biāo)識(shí)、記錄、審理和 處置要求；6. 查是否建立了不合格品審理系統(tǒng)，是否能獨(dú)立行使職權(quán)；查是否