ECRECN基礎(chǔ)知識

1、ECR ECN 基礎(chǔ)知識 ECR ECN基礎(chǔ)知識 目錄CONTENTS 1 名詞定義 2 變更時機 3 部門權(quán)責(zé) 4 運作流程 5 案例演示 ECR ECN基礎(chǔ)知識 名詞定義 1 ECR ECN ECR ECN基礎(chǔ)知識 ECR: Engineering Change Request 工程變更申請 1）變更申請需要清晰描述改善產(chǎn)品質(zhì)量所需進行怎樣的更改及更改后需要達成的現(xiàn)狀。 2）表明質(zhì)量/工藝改善過程已經(jīng)開始。 3）變更申請可以解決來自客戶或制程過程出現(xiàn)的問題。 為提高產(chǎn)品質(zhì)量、減少客戶投訴或降低成本由需求部門發(fā)起的物料或工藝變更申請 什么是ECR Request ECR ECN基礎(chǔ)知識 EC

2、N: Engineering Change Notice 工程變更通知 1）變更通知須以文件受控方式送達至相關(guān)職能部門，包括生產(chǎn)制程、采購、PMC等。 2）明確變更所涉及的材料/成品（庫存、在制、在途）的處理方式。 3）變更原因、變更內(nèi)容、切換時間和切換方式須清晰描述。 4）正式ECN前必須進行ECR的驗證工作。 為響應(yīng)需求部門變更申請，經(jīng)評估確認確實可行，由研發(fā)、工藝部門發(fā)起的物料或工藝變更 什么是ECN Notice ECR ECN基礎(chǔ)知識 變更時機 2 3M1E（設(shè)備、方法、物料、環(huán)境） ECR ECN基礎(chǔ)知識 采用新設(shè)備或更換機器設(shè)備導(dǎo)致無法按標準生產(chǎn)參數(shù)進行 作業(yè)； 作業(yè)流程或作業(yè)標

3、準發(fā)生變更； 生產(chǎn)過程重要參數(shù)、條件發(fā)生變化， 材料料號/品號不作更改，但存在客戶投訴風(fēng)險或已經(jīng)出 現(xiàn)客戶投訴或需求，對材料成分、物料配方進行更改 作業(yè)環(huán)境存在影響產(chǎn)品質(zhì)量的情況：溫度、濕度、照明或 通風(fēng)條件、震動或噪音 包裝方式變更：外觀尺寸、重量、材料、（標簽或標識） 印刷內(nèi)容等發(fā)生變化 生產(chǎn)場所/生產(chǎn)模式發(fā)生變更，包括設(shè)立新廠和新產(chǎn)品開 發(fā)、新產(chǎn)線啟用； 產(chǎn)品規(guī)格變更； 產(chǎn)品工藝結(jié)構(gòu)變更； 材料材質(zhì)和材料供應(yīng)商發(fā)生變化； 產(chǎn)品環(huán)保要求變更 設(shè)備M作業(yè)標準、過程參數(shù)M 環(huán) 境 E 變更時機 工程變更的申請及工程變更的確定包括但不限于以下11個方面的內(nèi)容 環(huán) 保 M ECR ECN ECR

4、ECN基礎(chǔ)知識 部門權(quán)責(zé) 3 對象做什么 怎么做（5W2H） ECR ECN基礎(chǔ)知識 部門權(quán)責(zé) ECR開始 ECR終止ECN開始 ECN終止 ECR ECN基礎(chǔ)知識 運作流程 4 ECR ECN ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.1 ECR到ECN的操作步驟 受控 歸檔 發(fā)起 變更 組織 評審 3M1E變化 明確變更的產(chǎn)品名稱、型號；原因陳述； 前后狀態(tài)描述；審批確認 庫存物料處理方案；供應(yīng)商物料切換方 案；ECR歸口及ECN發(fā)出；變更后產(chǎn)品 切換方案；ECR歸口及ECN發(fā)出 變更文件資料受控 ECR ECN ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.2 縱向關(guān)系 ECR ECN基礎(chǔ)知識 ECN 工藝研發(fā)/IE

5、DWG-AutoCAD圖紙保存格式 BOM-物料清單 SOP-作業(yè)指導(dǎo)書 質(zhì)量部/QE CP-質(zhì)量控制計劃 PFMEA-過程失效模式分析 SIP-檢驗指導(dǎo)書 4.3 橫向關(guān)系-ECN主要單位作業(yè)內(nèi)容 ECR ECN基礎(chǔ)知識 品質(zhì)管理需環(huán)環(huán)相扣， 持續(xù)改進，不只是品質(zhì) 部門的事 品牌 策劃 生產(chǎn) 制造 工藝 研發(fā) IE QE QC 材料 采購 4.4 ECN執(zhí)行部門 設(shè)備 器具 ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.5 ECN的變更切換 ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.6 ECN流程演示 ECN文控工藝研發(fā)生產(chǎn)管理QC/QE ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.7 量產(chǎn)ECN的運作 工藝研發(fā)評估ECN的可執(zhí)行性 EC

6、N變更計劃說明 ECN的執(zhí)行與驗證 ECN變更切換計劃說明 工藝研發(fā)評估ECN的可執(zhí)行性 ECN的切換執(zhí)行 ECN的生效與產(chǎn)品交付 提案發(fā)起部門填寫工程變更申請單 （ECR) 對合理性及可執(zhí)行性進行分析，評估 對制程過程的影響 判定變更類別：一般或者緊急 判定對物料和產(chǎn)品本身的影響程度 確認OK后出具ECN變更并描述變 更前后狀況 變更信息的內(nèi)外部客戶的及時傳遞0 ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.8 ECN易發(fā)生的問題 序號問題描述可能產(chǎn)生的后果可執(zhí)行對策 1物料已變更，BOM未變更停線確認修改BOM 2物料需要變更，BOM已變更，實際未變更，停線確認、產(chǎn)品錯誤實際物料變更 3 產(chǎn)品應(yīng)變更、實際已

7、變更，相應(yīng)的SIP/SOP或CP(質(zhì)量控制計劃） 未變更 停線確認修訂相應(yīng)資料 4 產(chǎn)品應(yīng)變更，相應(yīng)的SIP/SOP或CP也已變更，實際產(chǎn)品未執(zhí)行變 更 停線確認、產(chǎn)品錯誤實際產(chǎn)品變更 5制程應(yīng)變更，實際已變更，但CP/SOP等未變更停線確認修改CP/SOP 6制程應(yīng)變更，SIP/SOP等未變更，實際制程未變更停線確認、產(chǎn)品錯誤實際制程變更 7包裝應(yīng)變更，實際包裝已變更。SOP未更新停線確認修改SOP 8包裝應(yīng)變更，SOP已變更。實際包裝未更新停線確認實際包裝變更 ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.9 ECN問題成因 臨時版 文件過期 規(guī)格文件過 期 規(guī)格文件 不及時 切換條件不 足或欠缺 驗證不徹

8、底 產(chǎn)品與規(guī)格 不符 ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.10 ECN問題改善方法 P A D C 質(zhì)量 經(jīng)濟效益 問題檢討 形成方案 明確目標 落實責(zé)任 文件確認 產(chǎn)品驗證 自查自糾 現(xiàn)場指導(dǎo) ECR ECN基礎(chǔ)知識 4.11 程序及表單 ECR編號：變更單位：日期： 產(chǎn)品名稱產(chǎn)品型號品牌文件編號 變更原因 變更前 變更后 申請人審核批準 變更前物料處理方 案 申請人審核批準 工藝研發(fā)意見 XXXX公司 工程變更申請單(ECR) 表單編號：申請部門： ECR表單示例參考， 可根據(jù)實際增加涉 及部門簽字行 文件控制程序 記錄控制程序 進料檢驗控制程序 制程檢驗控制程序 成品出入庫管理程序 ECR EC

9、N基礎(chǔ)知識 4.11 程序及表單 XXXX公司 工程變更通知單(ECN) 表單編號： 產(chǎn)品名稱型號文件編號 變更類型材料變更 工藝結(jié)構(gòu) 作業(yè)方法 包裝工藝. 變更原因 變更內(nèi)容 變更前變更后涉及文件/樣品 文件樣品/名稱編號版本變更 變更前材料、半成品、成品處理方案： NO涉及信息處理方案責(zé)任人完成時間 1 會簽部門： 部門 會簽 收文單 位 ECN表單示例參 考 ECR ECN基礎(chǔ)知識 案例演示 5 ECR ECN基礎(chǔ)知識 案例：客訴床墊下陷 Step 1：問題分析 投訴概率？ 邊框彈叉？ 花型觀感？ 獨立筒or彈 簧？ 剖析現(xiàn)狀，找出主因 （實驗檢測？數(shù)據(jù)分析？.） 乳膠墊層？ ECR ECN基礎(chǔ)知識 案例：客訴床墊下陷 Step 2：ECR擬定 邊框彈叉：支撐性不足 投訴概率：投訴概率高 （主因） （現(xiàn)狀） ECR擬定 原因描述 變更前現(xiàn)狀描述 變更后效果預(yù)期 ECR單 ECR ECN基礎(chǔ)知識 案例：客訴床墊下陷 Step 3：ECR評審 ECR ECN基礎(chǔ)知識 案例：客