食品安全法規(guī)課件

1、1 第一章第一章 本章主要內(nèi)容本章主要內(nèi)容 食品安全法律體系1 國(guó)際食品法典簡(jiǎn)介4 食品安全法律制度2 食品安全管理規(guī)章3 1.1.1.1.食品安全法律體系食品安全法律體系 v 1.1.1.1.1.1.基本概念基本概念 定義定義 有關(guān)食品生產(chǎn)和流通的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有關(guān)食品生產(chǎn)和流通的安全質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全 質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范性文質(zhì)量檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)范性文 件構(gòu)成的有機(jī)體系。件構(gòu)成的有機(jī)體系。 作用作用 用于規(guī)范和保障食品安全。用于規(guī)范和保障食品安全。 1.1.2 1.1.2 食品安全法律體食品安全法律體 系系 食品安全標(biāo)準(zhǔn) 聯(lián)合國(guó)及世貿(mào)組織法律法規(guī) 食品安全法律 國(guó)

2、際標(biāo)準(zhǔn) 國(guó)家法律 地方政府法律 行業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 企業(yè)標(biāo)準(zhǔn) 食品安全法律及衍生體系 食品安全法規(guī) 政府部門法規(guī) 法院和檢察院等部門頒發(fā)的法規(guī) 國(guó)務(wù)院法規(guī) 地方政府法規(guī) 國(guó)家標(biāo)準(zhǔn) 地方標(biāo)準(zhǔn) 1.1.31.1.3我國(guó)食品安全法律法規(guī)建設(shè)歷我國(guó)食品安全法律法規(guī)建設(shè)歷 程程 v 1949-19661949-1966年年 食品安全立法食品安全立法初創(chuàng)期初創(chuàng)期 有關(guān)食品安全的法律法規(guī)有29篇 ； v 1966-19781966-1978年年 食品安全立法食品安全立法停滯期停滯期 有關(guān)食品安全的法律法規(guī)11篇 ； v 1978-20041978-2004年年 食品安全立法食品安全立法高峰期高峰期 食品安全的法律法規(guī)

3、有877篇 ； v 20042004年至今年至今 食品安全立法食品安全立法完善期完善期 中華人民共和國(guó)食品安全法 2009年2月28 日第十一屆全國(guó)人民代表大會(huì)常務(wù)委員會(huì)第七 次會(huì)議通過， 2009年6月1日起施行。中華人民 共和國(guó)食品衛(wèi)生法同時(shí)廢止。 1.2. 1.2. 食品安全法律制度食品安全法律制度 v 人民生活水平不斷提高，對(duì)食品安全問題也越來(lái)越關(guān)注人民生活水平不斷提高，對(duì)食品安全問題也越來(lái)越關(guān)注。 v 19951995年年1010月月食品衛(wèi)生法食品衛(wèi)生法實(shí)施以來(lái)，出現(xiàn)了一些新情況實(shí)施以來(lái)，出現(xiàn)了一些新情況 和新問題：和新問題： 一些食品的監(jiān)管措施、方式有漏洞； 食品企業(yè)重質(zhì)量、重安全

4、的意識(shí)不夠；少數(shù)利益熏心者 放棄道德底線，往食品里添加有害物質(zhì)，造成食品安全 事故頻發(fā)； 整個(gè)食品生物鏈，從田頭到餐桌，多部門分段監(jiān)管造成 問題。 v 由食品安全問題引發(fā)的國(guó)際貿(mào)易糾紛不斷發(fā)生。由食品安全問題引發(fā)的國(guó)際貿(mào)易糾紛不斷發(fā)生。 1.2.1 中華人民共和國(guó)食品安全法頒布背景中華人民共和國(guó)食品安全法頒布背景 法律規(guī)定寬泛、執(zhí)法力 度低；監(jiān)測(cè)不規(guī)范、不 完整 v 第一章 總則 v 第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估 v 第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn) v 第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) v 第五章 食品檢驗(yàn) v 第六章 食品進(jìn)出口 v 第七章 食品安全事故處置 v 第八章 監(jiān)督管理 v 第九章 法律責(zé)任 v 第十

5、章 附則 v 第一章 總則 v 第二章 食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)和評(píng)估 v 第三章 食品安全標(biāo)準(zhǔn) v 第四章 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) v 第五章 食品檢驗(yàn) v 第六章 食品進(jìn)出口 v 第七章 食品安全事故處置 v 第八章 監(jiān)督管理 v 第九章 法律責(zé)任 v 第十章 附則 1.2.2 1.2.2 中華人民共和國(guó)食品安全法內(nèi)容中華人民共和國(guó)食品安全法內(nèi)容 （共（共1010章章105105條）條） 拓寬了適用范圍 新增 新增 1.2.3 1.2.3 食品安全法內(nèi)容解讀食品安全法內(nèi)容解讀 v 一個(gè)監(jiān)管體制一個(gè)監(jiān)管體制 v 二個(gè)新制度二個(gè)新制度 v 三個(gè)統(tǒng)一三個(gè)統(tǒng)一 v 四個(gè)關(guān)系四個(gè)關(guān)系 v 五個(gè)調(diào)整對(duì)象五個(gè)調(diào)整對(duì)象 v

6、 六個(gè)機(jī)制六個(gè)機(jī)制 v 七個(gè)許可七個(gè)許可 v 八個(gè)方面的地方衛(wèi)生職責(zé)八個(gè)方面的地方衛(wèi)生職責(zé) v 九個(gè)法律責(zé)任新規(guī)定九個(gè)法律責(zé)任新規(guī)定 v 十個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)十個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù) 一個(gè)一個(gè)監(jiān)管體制監(jiān)管體制 v 設(shè)立食品安全委員會(huì)設(shè)立食品安全委員會(huì) 明確“分段監(jiān)管，統(tǒng)一協(xié)調(diào)”的監(jiān)管模式，以保 障“從農(nóng)田到餐桌”的食品質(zhì)量安全。 食品安全委員會(huì)作為高層次議事協(xié)調(diào)機(jī)構(gòu)。 縣級(jí)以上地方政府統(tǒng)一負(fù)責(zé)、領(lǐng)導(dǎo)、組織、協(xié) 調(diào)本行政區(qū)域的食品安全監(jiān)管工作。 食品安全監(jiān)測(cè) 食源性疾病、 食品污染及食品 中有害因素 二個(gè)二個(gè)新制度新制度 v 確立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估制度確立食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)與評(píng)估制度 國(guó)務(wù)

7、院衛(wèi)生部門總負(fù)責(zé)，制定、實(shí)施國(guó)家食品 安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)計(jì)劃；成立由醫(yī)學(xué)、農(nóng)業(yè)、食品、 營(yíng)養(yǎng)等方面的專家組成的食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估專 家委員會(huì)。 綜合分析食品 安全狀況 評(píng)估食品安全風(fēng)險(xiǎn) 公布食品安 全風(fēng)險(xiǎn)警示 評(píng)估專家委員會(huì) 國(guó)務(wù)院衛(wèi)生部門 會(huì)同相關(guān)部門 三個(gè)三個(gè)統(tǒng)一統(tǒng)一 v 1 1）統(tǒng)一食品安全標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一食品安全標(biāo)準(zhǔn) 衛(wèi)生部負(fù)責(zé)制定、公布食品安全國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)；省、 自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定、公布 食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)。標(biāo)準(zhǔn)委提供標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)。 食品標(biāo)準(zhǔn)散、亂、差 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) 重復(fù)交叉、層次不清 部分標(biāo)準(zhǔn)老化，缺乏 前瞻性 v現(xiàn)行食品標(biāo)準(zhǔn)的問題 三個(gè)三個(gè)統(tǒng)一統(tǒng)一 v 2 2）統(tǒng)一食品安全信息統(tǒng)一食

8、品安全信息 衛(wèi)生部統(tǒng)一公布：國(guó)家總體情況、評(píng)估信息和 警示信息、重大事故及處理信息、其他信息。 省級(jí)衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)公布：地方評(píng)估信息和 警示信息、重大事故及處理信息。 v 3 3）統(tǒng)一食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范統(tǒng)一食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的資質(zhì)認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范 衛(wèi)生行政部門行使統(tǒng)一制定食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì) 認(rèn)定條件和檢驗(yàn)規(guī)范的職權(quán)。 取消食品免檢制度 四個(gè)四個(gè)關(guān)系關(guān)系 v 準(zhǔn)確把握法律適用和法律責(zé)任，處理好準(zhǔn)確把握法律適用和法律責(zé)任，處理好 ： 食品安全法與其他相關(guān)法律法規(guī)的關(guān)系。 綜合協(xié)調(diào)與分段監(jiān)管的關(guān)系。 地方政府負(fù)總責(zé)與監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)的關(guān)系 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者第一責(zé)任人與政府行政監(jiān)管 問責(zé)的

9、關(guān)系。 特別法優(yōu)于一般法 確保監(jiān)管的連續(xù)性和統(tǒng)一性。 強(qiáng)化屬地責(zé)任，強(qiáng)調(diào)監(jiān)管職能。 形成科學(xué)合理、層次分明的法律責(zé)任體系。 五個(gè)五個(gè)調(diào)整對(duì)象調(diào)整對(duì)象 v 食品的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) v 食品添加劑的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) v 食品的包裝材料、容器、洗滌劑、消毒劑和用于 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備（以下稱食品相關(guān)產(chǎn) 品）的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) v 食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者使用食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品 v 對(duì)食品、食品添加劑和食品相關(guān)產(chǎn)品的安全管理。 拓寬了法律的適用范圍，對(duì)食用農(nóng)產(chǎn)品也作出 相應(yīng)的規(guī)定。 六個(gè)六個(gè)機(jī)制機(jī)制 v 分工機(jī)制分工機(jī)制 各司其職、各負(fù)其責(zé)。 v 溝通機(jī)制溝通機(jī)制 經(jīng)常、協(xié)商。 v 配合機(jī)制配合機(jī)制 提醒、協(xié)助、補(bǔ)臺(tái)。 v

10、通報(bào)機(jī)制通報(bào)機(jī)制 及時(shí)、真實(shí)、準(zhǔn)確。 v主動(dòng)機(jī)制主動(dòng)機(jī)制 針對(duì)性、果斷性。 v會(huì)同機(jī)制會(huì)同機(jī)制 按事項(xiàng)、程序、要求。 七個(gè)七個(gè)許可許可 v 生產(chǎn)許可質(zhì)量監(jiān)督部門 v 流通許可工商管理部門 v 餐飲服務(wù)許可食藥監(jiān)督部門 v 食品添加劑生產(chǎn)許可 v 新資源食品、添加劑新品種、食品相關(guān)產(chǎn)品新品 種生產(chǎn)許可 v 進(jìn)口無(wú)國(guó)家安全標(biāo)準(zhǔn)的食品、食品添加劑新品種、 食品相關(guān)產(chǎn)品新品種許可 v 保健食品許可 發(fā)放“新三證” 取代食品衛(wèi)生許 可證。 八個(gè)八個(gè)方面的地方衛(wèi)生職責(zé)方面的地方衛(wèi)生職責(zé) v 1 1）綜合協(xié)調(diào)綜合協(xié)調(diào) 地方政府依據(jù)食品安全法和國(guó)務(wù)院規(guī)定確定各部 門職責(zé) v 2 2）食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)食品安全風(fēng)

11、險(xiǎn)監(jiān)測(cè) 組織制定、實(shí)施和調(diào)整食品安全風(fēng)險(xiǎn)監(jiān)測(cè)方案。 v 3 3）食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估 組織開展食品檢驗(yàn)、食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估；向監(jiān)管部門 通報(bào)食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估結(jié)果；對(duì)食品安全狀況進(jìn)行 綜合分析。 八個(gè)八個(gè)方面的地方衛(wèi)生職方面的地方衛(wèi)生職 責(zé)責(zé) v 4 4）食品安全標(biāo)準(zhǔn)食品安全標(biāo)準(zhǔn) 組織制（修）定食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)；負(fù)責(zé)企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)備 案；為公眾免費(fèi)查閱食品安全地方標(biāo)準(zhǔn)提供便利條件。 v 5 5）食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng) 為防病等特殊需要規(guī)定禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品。 v 6 6）食品安全事故處置食品安全事故處置 協(xié)助政府制定食品安全事故應(yīng)急預(yù)案；會(huì)同監(jiān)管部門 調(diào)查處理食品安全事故；組織救治食品安全

12、事故導(dǎo)致 的受傷人員；做好相關(guān)信息發(fā)布工作；對(duì)重大食品安 全事故進(jìn)行責(zé)任調(diào)查；向政府提出事故責(zé)任調(diào)查處理 報(bào)告。 八個(gè)八個(gè)方面的地方衛(wèi)生職責(zé)方面的地方衛(wèi)生職責(zé) v 7 7）監(jiān)督管理監(jiān)督管理 協(xié)助政府制定食品安全年度監(jiān)督管理計(jì)劃； 受理、 答復(fù)、核實(shí)、處理咨詢、投訴、舉報(bào)； 公布食品安 全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估信息、食品安全風(fēng)險(xiǎn)警示信息和重大食品 安全事故及其處理信息。 v 8 8）法律責(zé)任法律責(zé)任 對(duì)本部門授予資質(zhì)的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)依法作出處理；對(duì)本部 門的有關(guān)責(zé)任人員依法作出處理。 九個(gè)九個(gè)法律責(zé)任新規(guī)定法律責(zé)任新規(guī)定 v 除原有的警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、除原有的警告、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、沒收違法所得、 罰款

13、、吊銷許可證外，新增規(guī)定：罰款、吊銷許可證外，新增規(guī)定： 1）沒收用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原料等物品。 2）撤銷檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)資格。 3）被吊銷許可證的，直接負(fù)責(zé)的主管人員五年內(nèi)不得從 事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作。 4）受到刑事處罰或者開除處分的食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的人員十 年內(nèi)不得從事食品檢驗(yàn)工作。 黑名單制度 九個(gè)九個(gè)法律責(zé)任新規(guī)定法律責(zé)任新規(guī)定 5）食品安全監(jiān)督管理部門等向消費(fèi)者推薦食品的，對(duì)直接 負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé)人員給予記大過、降級(jí) 或者撤職處分。 6）地方政府未履行職責(zé)，出現(xiàn)重大食品安全事故、造成嚴(yán) 重社會(huì)影響的，對(duì)直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接負(fù)責(zé) 人員給予記大過、降級(jí)、撤職或

14、者開除處分。 7）明確代言人將與食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者共同承擔(dān)民事責(zé)任。 8）消費(fèi)者在要求賠償損失時(shí)，可以要求食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者支 負(fù)價(jià)款十倍的賠償金。 9）財(cái)產(chǎn)不足以支付罰款、罰金時(shí)，優(yōu)先民事賠償。 連帶責(zé)任 假一賠十 十個(gè)十個(gè)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù)食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的義務(wù) 1） 依照法律、法規(guī)和食品安全標(biāo)準(zhǔn)從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活 動(dòng) 2） 建立健全食品安全管理制度 3） 建立并執(zhí)行從業(yè)人員健康管理制度 4） 建立食品、食品添加劑、食品相關(guān)產(chǎn)品進(jìn)貨查驗(yàn)制度 5） 建立食品、食品添加劑出廠檢驗(yàn)記錄制度 6） 按照食品安全標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的食品添加劑品種、使用范圍、 用量使用食品添加劑 7） 正確使用食品、食品添加劑標(biāo)簽、說(shuō)

15、明書和包裝 8） 主動(dòng)召回不合格食品 9） 制定食品安全事故處置方案 10）接受社會(huì)和監(jiān)管部門監(jiān)督 v發(fā)生食品安全事件后，各種說(shuō)法相互矛盾，老百姓往往無(wú) 所適從，只能對(duì)這些可能存在安全問題的食品望而卻步。 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（1 1） v點(diǎn)評(píng) 食品安全風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估， 可以告訴人們，對(duì)于某 種食物每人每天吃多少 是安全的。 v某超市購(gòu)進(jìn)一批方便面，保質(zhì)期將過仍未售完，超市管理 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（2 2） v點(diǎn)評(píng) 保質(zhì)期和生產(chǎn)日期是表明食品是否還能食用的重要參 數(shù)，經(jīng)營(yíng)者不得偽造或者虛假標(biāo)注生產(chǎn)日期和保質(zhì)期。 者將方便面外包裝上的生

16、 產(chǎn)日期做了改動(dòng)，繼續(xù)銷 售。 v咨詢： 超市這樣做合法嗎? 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（3 3） v點(diǎn)評(píng) 只有經(jīng)國(guó)家法律法規(guī) 明文規(guī)定的食品，才可 以不標(biāo)注保質(zhì)期。 v食品可以不標(biāo)注保質(zhì)期嗎？ v婷婷發(fā)現(xiàn)餐廳裝麻辣燙的碟 套著塑料袋，服務(wù)員將顧客 吃完的碟收回去后換上新 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（4 4） v點(diǎn)評(píng) 消費(fèi)者有權(quán)要求餐廳提供塑料袋的合格證明。 的塑料袋又繼續(xù)使用，碟 子根本就沒有清洗 。 v咨詢 餐廳這樣做合法嗎? v某公司主要從事畜禽加工，主要生產(chǎn)方火腿、水晶肉、 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（5 5

17、） 兒童營(yíng)養(yǎng)腸等多個(gè)產(chǎn)品。 為了降低生產(chǎn)成本，經(jīng)理 決定從附近的河里直接取 水加工食品。 v河水沒有經(jīng)過任何加工過濾 就被直接使用。這一做法是否 違法呢? v點(diǎn)評(píng) 食品生產(chǎn)企業(yè)必須保證與食品接觸的生產(chǎn)用水符合國(guó)家 規(guī)定的要求 。食品安全法（第27條） 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（6 6） v食品安全法出臺(tái)后，該農(nóng)場(chǎng)如果想要直接銷售其生產(chǎn) 的農(nóng)產(chǎn)品還需要辦理其他許可嗎? v點(diǎn)評(píng) 食品安全法（第29條）規(guī)定：獲得食品生產(chǎn)許可 的食品生產(chǎn)者在其生產(chǎn)場(chǎng)所銷售其生產(chǎn)的食品，不需要 獲得食品流通的許可。 v 某農(nóng)場(chǎng)以生產(chǎn)最讓人放心的綠色農(nóng)產(chǎn)品為理念，市場(chǎng)信譽(yù) 極好，其產(chǎn)出的產(chǎn)品主

18、要運(yùn)往各大超市銷售。后來(lái)農(nóng)場(chǎng)經(jīng) 理覺得可以在農(nóng)場(chǎng)內(nèi)開辦一個(gè)直接對(duì)外銷售的窗口，以方 便來(lái)農(nóng)場(chǎng)參觀的人們以及附近的居民購(gòu)買，但他們只有食 品衛(wèi)生部門頒發(fā)的食品生產(chǎn)許可。 咨詢： 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（7 7） v食品安全法中有沒有關(guān)于保健品的規(guī)定呢? v點(diǎn)評(píng) 新出臺(tái)的食品安全法（第51條）對(duì)保健品不僅有明 文規(guī)定，監(jiān)管力度還很嚴(yán)格。 v 小美從電視廣告里得知一款瘦身膠囊，吃后三個(gè)月保證 見效，于是決定嘗試一下。小美的男朋友大胖說(shuō)：現(xiàn)在這 種保健品假的一大堆，而且又不受食品安全法保護(hù)， 吃出了毛病都找不到人賠。 咨詢： v甲公司是一家專門生產(chǎn)各種豬肉、牛肉、雞肉火腿

19、腸的食品加工的企 業(yè)，其加工的原料主要由專門的供貨商提供。一日有人舉報(bào)該供貨商 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（8 8） 收購(gòu)了一大批病死雞賣給了甲公司， 于是很多食用過甲公司火腿腸的消 費(fèi)者向甲公司提出賠償請(qǐng)求。但甲 公司辨稱，自己對(duì)該雞肉屬于病死 雞的雞肉毫不知情，應(yīng)當(dāng)由供貨商 承擔(dān)責(zé)任。 v點(diǎn)評(píng) 食品生產(chǎn)者在購(gòu)買原材料時(shí)，有檢查原材料是否合格 的義務(wù)。依據(jù)食品安全法 （第39條） v咨詢： 甲公司是否應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任呢? v某明星代言甲公司保健品，廣告詞稱“本產(chǎn)品系天然產(chǎn)品， 不含任何添加劑”，并通過電視購(gòu)物的形式進(jìn)行銷售。然而， 實(shí)際上該保健品中合有部分西藥成分， 且

20、甲公司也一直沒有獲得該保健品的 生產(chǎn)許可。 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（9 9） v那位明星是否需要為不實(shí)廣告 承擔(dān)責(zé)任呢? 咨詢： v點(diǎn)評(píng) 社會(huì)團(tuán)體或者其他組織、個(gè)人在虛假?gòu)V告中向消費(fèi)者 推薦食品，使消費(fèi)者的合法權(quán)益受到損害的，都要與食品 生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者承擔(dān)連帶責(zé)任。 食品安全法（第55條） v甲某曾擔(dān)任過一家食品廠的生產(chǎn)負(fù)責(zé)人，由于管理不善， 發(fā)生了食品事故而被吊銷執(zhí)照，為此甲離開了這家食品廠。 三年后，甲的朋友想請(qǐng)他到自 己的食品廠里擔(dān)任生產(chǎn)負(fù)責(zé)人。 1.2.4 1.2.4 案例分析與討論案例分析與討論（1010） v咨詢： 被吊銷許可證的食品生產(chǎn) 經(jīng)營(yíng)單位，其主管

21、人員還 能從事食品工作嗎？ v點(diǎn)評(píng) 被吊銷食品生產(chǎn)、流通或者餐飲服務(wù)許可證的單位， 其直接負(fù)責(zé)的主管人員自處罰決定作出之日起，五年內(nèi) 不得從事食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理工作 。 食品安全法（第92條） 1.3.1.3.食品安全管理規(guī)章食品安全管理規(guī)章 食品及原料相關(guān)的法律規(guī)定食品及原料相關(guān)的法律規(guī)定 保健食品管理的法律規(guī)定保健食品管理的法律規(guī)定 新資源食品管理的法律規(guī)定新資源食品管理的法律規(guī)定 1.3.1.1.3.1.食品及原料相關(guān)的法律規(guī)定食品及原料相關(guān)的法律規(guī)定 1.3.1.1 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品 1.3.1.2 食用農(nóng)產(chǎn)品的管理食用農(nóng)產(chǎn)品的管理 1.3.1.3 食品添加劑的管理食

22、品添加劑的管理 1.3.1.4 食品中不得添加藥品食品中不得添加藥品 1.3.1.11.3.1.1禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食 品品 用非食品原料生產(chǎn)的食品或者添加食品添加劑以外 的化學(xué)物質(zhì)和其他可能危害人體健康物質(zhì)的食品。 致病性微生物、農(nóng)藥殘留、獸藥殘留、 重金屬、污染物質(zhì)以及其他危害人體健康 的物質(zhì)含量超過食品安全標(biāo)準(zhǔn)限量的食品。 二惡英污染的雞 農(nóng)殘超標(biāo)的蔬菜 法律依據(jù)：法律依據(jù)： 食品安全法第食品安全法第28條條 蘇丹紅鴨蛋 瘦肉精 三聚氰胺奶粉 用甲醛次硫酸氫 鈉加工的豆腐皮 1.3.1.1 1.3.1.1 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品 營(yíng)養(yǎng)成分不符合食品 安全標(biāo)準(zhǔn)的專

23、供嬰幼兒 和其他特定人群的主輔 食品。 毒奶粉 腐敗變質(zhì)、油脂酸敗、霉變生蟲、污穢不潔、混有異物、 摻假摻雜或者感官性狀異常的食品。 地 溝 油 怪 味 香 腸 毒 大 米 保健品黑作坊 1.3.1.1 1.3.1.1 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食 品品 死禽加工的扒雞 病死、毒死或者死因不明的禽、畜、獸、水產(chǎn)動(dòng)物肉類及 其制品。 未經(jīng)獸醫(yī)衛(wèi)生檢驗(yàn)或者檢驗(yàn)不合格的肉類，或者未經(jīng)檢驗(yàn) 或者檢驗(yàn)不合格的肉類制品。 垃 圾 豬 禽 流 感 病 豬、 母 豬 肉 松 米 豬 肉 豬 囊 蟲 瘋 牛 病 1.3.1.1 1.3.1.1 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食 品品 被包裝材料、容器、運(yùn)輸工

24、具等污染的食品； 污 穢 的 加 工 過 程 工業(yè)碳酸鈣 加在飯盒里 不潔的加工容器 PVC保鮮膜 1.1.3.1.1 3.1.1 禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品 超過保質(zhì)期的食品。 超過保質(zhì)期的牛奶 國(guó)家為防病等特殊需要明令禁止生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的食品。 毛 蚶 甲 肝 非典疫源 果子貍 無(wú)標(biāo)簽的預(yù)包裝食品。 11 其他不符合食品安全標(biāo)準(zhǔn)或者要求的食品。 法律依據(jù)：食品安全法第法律依據(jù)：食品安全法第2條、第條、第35條條 1.3.1.2 1.3.1.2 食用農(nóng)產(chǎn)品的管食用農(nóng)產(chǎn)品的管 理理 v 食用農(nóng)產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)符合相應(yīng)的安全標(biāo)準(zhǔn)。 v 生產(chǎn)者應(yīng)當(dāng)依照國(guó)家有關(guān)規(guī)定使用農(nóng)業(yè)投入品。 v 打造從農(nóng)田到餐桌

25、的全程監(jiān)管。 中華人民共和國(guó)農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法。 食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度食用農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)記錄制度 加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品使用的管理與指導(dǎo)加強(qiáng)農(nóng)業(yè)投入品使用的管理與指導(dǎo) 2006年4月29日發(fā)布，自2006年11月1日起施行 1.3.1.3 1.3.1.3 食品添加劑的管食品添加劑的管 理理 v食品添加劑的定義食品添加劑的定義 指為改善食品品質(zhì)和色、香、味以及為防腐、 保鮮和加工工藝的需要而加入食品中的人工 合成或者天然物質(zhì)。 v我國(guó)已批準(zhǔn)使用的食品添加劑有我國(guó)已批準(zhǔn)使用的食品添加劑有22類類1812種種 食品添加劑使用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) （ GB27602007） 1.3.1.3 1.3.1.3 食品添加劑的管食品

26、添加劑的管 理理 1）生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用食品添加劑新品種、擴(kuò)大使用生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)和使用食品添加劑新品種、擴(kuò)大使用 范圍或使用量需報(bào)批。范圍或使用量需報(bào)批。 2）生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)注意的問題生產(chǎn)食品添加劑應(yīng)注意的問題 生產(chǎn)許可制度 符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)； 不能隨意更改工藝或配方。 遵循食品添加劑衛(wèi)生管理辦法。 2001年12月11日發(fā)布，自2002年7月1日起施行 法律依據(jù)：食品安全法第法律依據(jù)：食品安全法第43條、條、4548條條 1.3.1.3.1.3.1.3.食品添加劑的管食品添加劑的管 理理 v 3 3）使用食品添加劑應(yīng)注意的問題使用食品添加劑應(yīng)注意的問題 使用符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的添加劑； 遵守使用范圍和劑量標(biāo)準(zhǔn)

27、 不用添加劑掩蓋變質(zhì)食品或偽造食品。 1.3.1.4 1.3.1.4 食品中不得添加藥食品中不得添加藥 品品 衛(wèi)生部頒布： 禁止食品加藥衛(wèi)生管理辦法 1987年10月22日實(shí)施 特定的食品及原料特定的食品及原料 法律依據(jù)：食品安全法第法律依據(jù)：食品安全法第50條條 v 食品中不得添加藥品，但是可以添加按照 傳統(tǒng)既是食品又是中藥材的物質(zhì)。 v 既是食品又是藥品的品種 v 食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 v 利用中藥材作食品新資源 v 藥膳 v 傳統(tǒng)上把藥物作為添加成份的食品 特定的食品及原料特定的食品及原料 a.a.既是食品又是藥品的物質(zhì)既是食品又是藥品的物質(zhì) 中華人民共和國(guó)藥典和食品成分表 同時(shí)列入的藥食同源

28、的品種。 2002年衛(wèi)生部公布的既是食品又是藥品的 物品（80余種） ；可用于保健食品的物品（110 余種） 。 b.b.營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 v 為增加營(yíng)養(yǎng)成分而加入食品的天然的或者人工 合成的屬于天然營(yíng)養(yǎng)素范圍的食品添加劑。 v 使用營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑必須遵照食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑使 用衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)和食品營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑衛(wèi)生管理辦 法的規(guī)定。 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)對(duì)營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑的使用范圍，每公斤的使用 量，使用時(shí)應(yīng)注意的問題等做出規(guī)定。 其中氨基酸類2種、維生素類15種、礦物質(zhì)類19種 b.b.營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑營(yíng)養(yǎng)強(qiáng)化劑 v 注意的問題注意的問題 使用未列入的品種須報(bào)批。 食品原料中已含有某種物質(zhì)，且含量達(dá)到營(yíng) 養(yǎng)強(qiáng)化劑最低標(biāo)準(zhǔn)的1/

29、2者不得進(jìn)行強(qiáng)化。 標(biāo)準(zhǔn)中所列出的含量是最終產(chǎn)品中必須符合 的標(biāo)準(zhǔn)。 c.c. 利用中藥材作食品新資源利用中藥材作食品新資源 v按按新資源食品管理辦法新資源食品管理辦法的規(guī)定報(bào)批；的規(guī)定報(bào)批； v提供其藥理作用的特殊針對(duì)性指標(biāo)的試驗(yàn)資料。提供其藥理作用的特殊針對(duì)性指標(biāo)的試驗(yàn)資料。 v安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)資料要求：安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)資料要求： 在古代醫(yī)籍中有兩部以上食療本草記載無(wú)毒性、無(wú)服 用禁忌（包括不宜久食）的品種，提供食品安全性 毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序第一、第二階段的試驗(yàn)資料。 在古代、醫(yī)籍中無(wú)食療記載的屬于生物性原料的品種， 提供食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序第一、第二、第 三階段的試驗(yàn)資料。 在古代、醫(yī)籍

30、中無(wú)食療記載的屬于非生物性原料的品 種，提供食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序第一、第二、 第三、第四階段的試驗(yàn)資料。 食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序食品安全性毒理學(xué)評(píng)價(jià)程序 v第一階段：第一階段： 急性毒性試驗(yàn) v第二階段：第二階段： 遺傳毒理學(xué)試驗(yàn)； v第三階段：第三階段： 亞慢性毒性試驗(yàn) v第四階段：第四階段： 慢性毒性試驗(yàn) (GB15193.11994) d. d. 藥膳藥膳 v藥膳是指為輔助治療某些疾病，根據(jù)辯證施治藥膳是指為輔助治療某些疾病，根據(jù)辯證施治 的原則加入中藥配制而成的非定型包裝菜肴。的原則加入中藥配制而成的非定型包裝菜肴。 v藥膳管理辦法藥膳管理辦法草案2002年 品種：批準(zhǔn)制 人員：

31、準(zhǔn)入制 藥膳指導(dǎo)師、藥膳烹調(diào)師、藥膳廚師 機(jī)構(gòu)：許可制 1.3.2.1.3.2.保健食品管理保健食品管理的法律規(guī)定的法律規(guī)定 1.3.2.1.1.3.2.1.概述概述 v 1 1）保健食品的概念保健食品的概念（保健食品注冊(cè)管理辦法 第二條） 適宜于特定人群食用，具有調(diào)節(jié)機(jī)體功能， 不以治療疾病為目的，并且對(duì)人體不產(chǎn)生 任何急性、亞急性或者慢性危害的食品。 食品屬性、功能屬性、非藥品屬性。 教材教材P22 普通食品普通食品保健食品保健食品藥品藥品 食用食用 目的目的 提供各種營(yíng)養(yǎng)提供各種營(yíng)養(yǎng)調(diào)節(jié)機(jī)體功能，調(diào)節(jié)機(jī)體功能， 保健。保健。 治療疾病治療疾病 用法用法 用量用量 按習(xí)慣隨意食按習(xí)慣隨意食

32、 用。用。 按標(biāo)簽說(shuō)明書，按標(biāo)簽說(shuō)明書， 自主地選擇服自主地選擇服 用。用。 需醫(yī)生指導(dǎo)，需醫(yī)生指導(dǎo)， 有嚴(yán)格的劑有嚴(yán)格的劑 量效應(yīng)約束。量效應(yīng)約束。 2 2）保健食品與藥品的區(qū)別保健食品與藥品的區(qū)別 3 3）保健食品的作用保健食品的作用 v 針對(duì)人類健康狀態(tài)的不同階段，保健食品的作用：針對(duì)人類健康狀態(tài)的不同階段，保健食品的作用： 健康健康疾病潛伏期疾病潛伏期病愈康復(fù)病愈康復(fù) 生病生病 養(yǎng)生養(yǎng)生增強(qiáng)免疫增強(qiáng)免疫輔助治療輔助治療調(diào)節(jié)身體機(jī)能調(diào)節(jié)身體機(jī)能 保健食品保健食品 4 4）對(duì)保健食品的技術(shù)要求對(duì)保健食品的技術(shù)要求 v 功能確切功能確切 22種功能中： v 安全衛(wèi)生安全衛(wèi)生 安全性評(píng)價(jià)，符合

33、衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn) v 配方科學(xué)配方科學(xué) 配方的組成及用量必須具有科學(xué)依據(jù)，具有明顯的功 效成分。 v 工藝合理工藝合理 應(yīng)能保持產(chǎn)品功效成分的穩(wěn)定性，加工過程中功效成 分不損失，不破壞，不轉(zhuǎn)化，不產(chǎn)生有害的中間體。 7個(gè)只需做動(dòng)物試驗(yàn) 改善睡眠、耐缺氧、抗疲勞、抗輻射等 2個(gè)只需做人體試食試驗(yàn) 改善視力、美容 13個(gè)需做動(dòng)物和人體試驗(yàn) 調(diào)節(jié)血脂、調(diào)節(jié)血糖、減肥、促進(jìn)生長(zhǎng)發(fā)育等 1.3.2.2.1.3.2.2.保健品市場(chǎng)存在的問題保健品市場(chǎng)存在的問題 v 夸大宣傳，導(dǎo)致信任危機(jī)；夸大宣傳，導(dǎo)致信任危機(jī)； v 藥食不分，埋下安全隱患藥食不分，埋下安全隱患 ； v 非法生產(chǎn)，嚴(yán)重?cái)_亂市場(chǎng)非法生產(chǎn)，嚴(yán)重?cái)_亂市

34、場(chǎng) ； v 準(zhǔn)入門檻低，市場(chǎng)監(jiān)管不到位。準(zhǔn)入門檻低，市場(chǎng)監(jiān)管不到位。 對(duì)保健食品市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示對(duì)保健食品市場(chǎng)調(diào)查結(jié)果顯示 消費(fèi)者不信任律為53，非常不信任率為34。 1.3.2.3.1.3.2.3.保健食品的管理保健食品的管理 1 1）國(guó)家對(duì)保健食品實(shí)行嚴(yán)格監(jiān)管 v 保健食品不得對(duì)人體產(chǎn)生急性、亞急性或者慢性 危害； v 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書不得涉及疾病預(yù)防、治 療功能； v 保健食品的標(biāo)簽、說(shuō)明書內(nèi)容必須真實(shí)； v 標(biāo)簽與說(shuō)明書應(yīng)當(dāng)載明適宜人群、不適宜人群、 功效成分或標(biāo)志性成分及其含量； v 產(chǎn)品的功能和成分必須與標(biāo)簽、說(shuō)明書相一致。 法律依據(jù)：食品安全法第五十一條法律依據(jù)：食品安全法

35、第五十一條 1.3.2.3.1.3.2.3.保健食品的管理保健食品的管理 2) 2) 保健食品注冊(cè)管理辦法保健食品注冊(cè)管理辦法 v 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局2005年7月1日頒布實(shí)施 總則 申請(qǐng)與審批 原料與輔料 標(biāo)簽與說(shuō)明書 試驗(yàn)與檢驗(yàn) 再注冊(cè) 復(fù)審 法律責(zé)任 附則 （共九章一百零五條） a.a.保健食品的審批制度保健食品的審批制度 v 注冊(cè)機(jī)構(gòu)注冊(cè)機(jī)構(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局（SFDA） 60 申請(qǐng)人健康相關(guān)產(chǎn)品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 申報(bào)資料 和樣品 省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 安全性評(píng)價(jià)、 衛(wèi)生學(xué)檢驗(yàn)、 功能學(xué)評(píng)價(jià)。 不予受理通知書 受理通知書 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 檢驗(yàn)報(bào)告 檢驗(yàn)報(bào)告 檢驗(yàn)通

36、知書及樣品 申請(qǐng)人 抄 送 檢 驗(yàn) 報(bào) 告 國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)證書 申報(bào)資料 審查意見 補(bǔ)充材料 通知書 國(guó)國(guó) 產(chǎn)產(chǎn) 保保 健健 食食 品品 注注 冊(cè)冊(cè) 程程 序序 現(xiàn)場(chǎng) 核查 技術(shù)評(píng)審 審查批準(zhǔn) 樣品 進(jìn)口保健食品注冊(cè)程序進(jìn)口保健食品注冊(cè)程序 檢驗(yàn) 受理 技術(shù)評(píng)審 審查批準(zhǔn) SFDA 受理辦 保健食品 評(píng)審委 SFDA 國(guó)家營(yíng)養(yǎng)與 食品安全所 b. b. 檢驗(yàn)項(xiàng)目與申報(bào)資料檢驗(yàn)項(xiàng)目與申報(bào)資料 v 檢驗(yàn)項(xiàng)目檢驗(yàn)項(xiàng)目 毒理學(xué)、功能學(xué)、功效成分分析、穩(wěn)定 性、衛(wèi)生學(xué)等。 c.c.保健食品生產(chǎn)審查制度保健食品生產(chǎn)審查制度 v 保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng)保健食品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證申請(qǐng) v 生產(chǎn)加工工藝過程審

37、查生產(chǎn)加工工藝過程審查 必須符合保健食品良好 生產(chǎn)規(guī)范 v 保健食品應(yīng)采用定型包裝保健食品應(yīng)采用定型包裝 d.d.標(biāo)簽、說(shuō)明書要求標(biāo)簽、說(shuō)明書要求 例：銀杏茶的標(biāo)簽和說(shuō)明書例：銀杏茶的標(biāo)簽和說(shuō)明書 本品是以銀杏葉為主要原料精制而成的保健 食品，經(jīng)功能試驗(yàn)證實(shí)：可降低血清中甘油脂 和總膽固醇含量，升高高密度脂蛋白，具有調(diào) 節(jié)血脂的保健作用。 主要原料：銀杏雛葉 功效成分：每克含銀杏黃酮74mg 適宜人群：中老年和高血脂人群 不適宜人群：兒童 還必須標(biāo)注：規(guī)格、食用方法、保質(zhì)期、執(zhí)行 標(biāo)準(zhǔn)號(hào)、標(biāo)簽認(rèn)可號(hào)、保健食品批準(zhǔn)文號(hào) 。 1.3.3 1.3.3 新資源食品管理新資源食品管理的法律規(guī)定的法律規(guī)定

38、 衛(wèi)生部第衛(wèi)生部第5656號(hào)號(hào) 令令 2007.7.2.2007.7.2.發(fā)布發(fā)布 新資源食品管理辦法新資源食品管理辦法 自自2007.12.1.2007.12.1.起施行起施行 法律依據(jù)：食品安全法第44條 v規(guī)定了新的食品原料、食品添加劑或食品相關(guān) 產(chǎn)品的新品種的申請(qǐng)、評(píng)估和許可程序 。 1.3.3.1.1.3.3.1.新資源食品新資源食品 v 概念：概念： 是指在我國(guó)無(wú)食用習(xí)慣的符合食品基本屬性 的食品原料 。 v 分為分為兩類兩類： 作為普通食品管理的食品新資源 作為食品新資源使用的物質(zhì) 。 1.3.3.1.1.3.3.1.新資源食品新資源食品 v 范圍范圍 ： 在我國(guó)無(wú)食用習(xí)慣的動(dòng)物

39、、植物和微生物； 從動(dòng)物、植物、微生物中分離的在我國(guó)無(wú)食 用習(xí)慣的食品原料； 在食品加工過程中使用的微生物新品種； 采用新工藝生產(chǎn)導(dǎo)致原有成分或者結(jié)構(gòu)發(fā)生 改變的食品原料。 轉(zhuǎn)基因食品轉(zhuǎn)基因食品 1.3.3.2.1.3.3.2.新資源食品管理辦法主要內(nèi)新資源食品管理辦法主要內(nèi) 容容 全文共六章二十八條 v 第一章總則 （15條） v 第二章新資源食品的申請(qǐng) （67條） v 第三章安全性評(píng)價(jià)和審批（816條） v 第四章生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)管理 （1722條） v 第五章衛(wèi)生監(jiān)督 （2325條） v 第六章附則 （2628條） 1.3.3.3 1.3.3.3 新資源食品的審批新資源食品的審批 v 審批形式審

40、批形式 衛(wèi)生部對(duì)批準(zhǔn)的新資源食品以名單形式向社會(huì) 公告； 根據(jù)新資源食品使用情況，適時(shí)公布新資源食 品轉(zhuǎn)為普通食品的名單 。 新資源食品公告相關(guān)內(nèi)容新資源食品公告相關(guān)內(nèi)容 v 公告內(nèi)容一般包括：公告內(nèi)容一般包括： 名稱（包括拉丁名） 種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征 采用工藝 主要成分、食用部位、使用量 使用范圍、食用人群、食用量 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)等 對(duì)微生物類，同時(shí)公告其菌株號(hào)。 補(bǔ)正有 關(guān)材料 審批程序?qū)徟绦?衛(wèi)生部衛(wèi)生部 審評(píng)機(jī)構(gòu)審評(píng)機(jī)構(gòu) 提交有關(guān)材料 審評(píng)機(jī)構(gòu)受理審評(píng)機(jī)構(gòu)受理 審評(píng)委員會(huì)審評(píng)委員會(huì) 初步技術(shù)審查初步技術(shù)審查 申報(bào)單位申報(bào)單位 初步技術(shù)評(píng)審 意見告知書 通 過 省級(jí)衛(wèi)生省級(jí)衛(wèi)生 行政部門

41、行政部門 申請(qǐng) 現(xiàn)場(chǎng)審查現(xiàn)場(chǎng)審查 采樣封樣采樣封樣 行政審查和決定行政審查和決定 驗(yàn)證檢驗(yàn)驗(yàn)證檢驗(yàn) 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu) 申請(qǐng) 審查結(jié)論審查結(jié)論 評(píng)估委員會(huì) v注：關(guān)于再評(píng)價(jià) 問題 1.3.3.4 1.3.3.4 新資源食品的安全性評(píng)估新資源食品的安全性評(píng)估 v 安全性評(píng)價(jià)的依據(jù)安全性評(píng)價(jià)的依據(jù) 新資源食品來(lái)源、傳統(tǒng)食用歷史、生產(chǎn)工藝、 質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、主要成分及含量、估計(jì)攝入量、用 途和使用范圍、毒理學(xué)；微生物產(chǎn)品的菌株生 物學(xué)特征、遺傳穩(wěn)定性、致病性或者毒力等資 料及其它科學(xué)數(shù)據(jù)。 v 新資源食品安全性評(píng)價(jià)采用新資源食品安全性評(píng)價(jià)采用 危險(xiǎn)性評(píng)估和實(shí)質(zhì)等同原則。 危險(xiǎn)性評(píng)估危險(xiǎn)性評(píng)估 v 危險(xiǎn)性評(píng)估

42、，是指對(duì)人體攝入含有危害物質(zhì)的食品危險(xiǎn)性評(píng)估，是指對(duì)人體攝入含有危害物質(zhì)的食品 所產(chǎn)生的健康不良作用可能性的科學(xué)評(píng)價(jià)。所產(chǎn)生的健康不良作用可能性的科學(xué)評(píng)價(jià)。 危害識(shí)別 定性評(píng)估人體攝入危害物質(zhì)發(fā)生不良作用的 可能性。 依據(jù)：流行病學(xué)研究、動(dòng)物試驗(yàn)、短期試驗(yàn) 研究與體外試驗(yàn)、結(jié)構(gòu)反應(yīng)關(guān)系。 危險(xiǎn)性評(píng)估危險(xiǎn)性評(píng)估 v 危害特征的描述危害特征的描述 研究劑量反應(yīng)關(guān)系 動(dòng)物毒性試驗(yàn) 確定動(dòng)物最大 無(wú)作用劑量 NOAEL 確定人體每日 容許攝入量 ADI 100/ADINOAEL（mg/kg體重） 危險(xiǎn)性評(píng)估危險(xiǎn)性評(píng)估 v暴露評(píng)估暴露評(píng)估 研究食品中危害物質(zhì)在人體吸收的量。 方法 總膳食研究、個(gè)別食品選

43、擇性研究、雙份飯研究 體重 每日攝入量介質(zhì)中危害物的濃度 膳食攝入量的危害物 危險(xiǎn)性評(píng)估危險(xiǎn)性評(píng)估 v風(fēng)險(xiǎn)描述風(fēng)險(xiǎn)描述 對(duì)所攝入的危害物質(zhì)對(duì)人群健康產(chǎn)生不良作 用的可能性估計(jì)。 對(duì)于有閾值的化學(xué)危害： 暴露量 安全限值 AID MOS）（ 1MOS ：若 1MOS ：若 該危害物的風(fēng)險(xiǎn)可以接受； 該危害物的風(fēng)險(xiǎn)超出可接受限度。 對(duì)于無(wú)閾值的化學(xué)危害： 危害程度攝入量風(fēng)險(xiǎn)食品安全 實(shí)質(zhì)等同原則實(shí)質(zhì)等同原則 v 如某個(gè)新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準(zhǔn)的如某個(gè)新資源食品與傳統(tǒng)食品或食品原料或已批準(zhǔn)的 新資源食品在種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、新資源食品在種屬、來(lái)源、生物學(xué)特征、主要成分、

44、食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面比較食用部位、使用量、使用范圍和應(yīng)用人群等方面比較 大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本一致，可視為大體相同，所采用工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)基本一致，可視為 它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。它們是同等安全的，具有實(shí)質(zhì)等同性。 v 與公告名單實(shí)質(zhì)等同的新資源食品產(chǎn)品不必再行申請(qǐng)。與公告名單實(shí)質(zhì)等同的新資源食品產(chǎn)品不必再行申請(qǐng)。 1.3.3.5.1.3.3.5.新資源食品的生產(chǎn)經(jīng)新資源食品的生產(chǎn)經(jīng) 營(yíng)營(yíng) v 在產(chǎn)品首次上市前應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)。在產(chǎn)品首次上市前應(yīng)當(dāng)報(bào)衛(wèi)生部審核批準(zhǔn)。 v 使用新資源食品前，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi)容進(jìn)行使用新資源食品前，應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告

45、的內(nèi)容進(jìn)行 核實(shí)，遵守衛(wèi)生部公告名單中規(guī)定的內(nèi)容。核實(shí)，遵守衛(wèi)生部公告名單中規(guī)定的內(nèi)容。 v 應(yīng)當(dāng)建立新資源食品食用安全信息收集報(bào)告制度應(yīng)當(dāng)建立新資源食品食用安全信息收集報(bào)告制度 。 v 標(biāo)簽標(biāo)示的新資源食品名稱應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi)標(biāo)簽標(biāo)示的新資源食品名稱應(yīng)當(dāng)與衛(wèi)生部公告的內(nèi) 容一致。容一致。 v 禁止宣傳或暗示產(chǎn)品的療效及保健作用禁止宣傳或暗示產(chǎn)品的療效及保健作用 。 1.3.4.1.3.4. 關(guān)于轉(zhuǎn)基因食關(guān)于轉(zhuǎn)基因食 品品 v 新資源食品衛(wèi)生管理辦法新資源食品衛(wèi)生管理辦法第六章第六章 第二十七條：第二十七條： 轉(zhuǎn)基因食品和食品添加劑的管理依 照國(guó)家有關(guān)法規(guī)執(zhí)行。 v 農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理

46、辦法農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物標(biāo)識(shí)管理辦法 關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品關(guān)于轉(zhuǎn)基因食品 v 定義定義 轉(zhuǎn)基因食品是指利用基因工程技術(shù)改 變基因組構(gòu)成的動(dòng)物、植物和微生物 生產(chǎn)的食品和食品添加劑 。 屬于新資源食品。 教材P23 轉(zhuǎn)基因食品分類轉(zhuǎn)基因食品分類 v 按產(chǎn)品分按產(chǎn)品分 轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物產(chǎn)品 ； 轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物直接加工品 ； 以轉(zhuǎn)基因動(dòng)植物、微生物或者其直接加工品 為原料生產(chǎn)的食品和食品添加劑 。 v 按功能分按功能分 增產(chǎn)型、保健型、高營(yíng)養(yǎng)型、控熟型、加工 型。 轉(zhuǎn)基因食品的安全性轉(zhuǎn)基因食品的安全性 v 潛在毒性問題 v 過敏性反應(yīng)問題 v 抗藥性問題 v 營(yíng)養(yǎng)成分變化問題 v 副作用問題 v 免疫

47、力降低問題 轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展前景展望轉(zhuǎn)基因食品發(fā)展前景展望 v 充分認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)基因生物的優(yōu)點(diǎn)充分認(rèn)識(shí)轉(zhuǎn)基因生物的優(yōu)點(diǎn) ； v 高度重視其潛在的安全性問題高度重視其潛在的安全性問題 ； v 加快轉(zhuǎn)基因生物和食品的鑒別檢測(cè)方法的研究加快轉(zhuǎn)基因生物和食品的鑒別檢測(cè)方法的研究 ； v 建立安全監(jiān)測(cè)制度，制定科學(xué)的管理法規(guī)建立安全監(jiān)測(cè)制度，制定科學(xué)的管理法規(guī) 。 v在合法研究的前提下，剔出少數(shù)不安全的因素在合法研究的前提下，剔出少數(shù)不安全的因素 后后 ，轉(zhuǎn)基因食品不但被人們坦然接受，而且還，轉(zhuǎn)基因食品不但被人們坦然接受，而且還 會(huì)給人類帶來(lái)更多的實(shí)惠。會(huì)給人類帶來(lái)更多的實(shí)惠。 1.4. 1.4. 國(guó)際食品法規(guī)

48、國(guó)際食品法規(guī) v 1.4.11.4.1. . 食品法典委員會(huì)簡(jiǎn)介食品法典委員會(huì)簡(jiǎn)介 (Codex Alimentarius Commission)(Codex Alimentarius Commission) 1961年11月，聯(lián)合國(guó)糧食和農(nóng)業(yè)組織(FAO) 和聯(lián)合國(guó)世界衛(wèi)生組織(WHO)共同創(chuàng)建了國(guó) 際食品法典委員會(huì)(CAC)。 1.4.11.4.1.1.1.食品法典委員會(huì)的組食品法典委員會(huì)的組 成成 食品法典委員會(huì) CAC秘書處 一般議題 委員會(huì) 商品委員會(huì) 地區(qū)協(xié)調(diào) 委員會(huì) 正在工作的委員會(huì) 執(zhí)行委員會(huì) 特別工作組 休會(huì)的委員會(huì) 1.4.1.31.4.1.3 中國(guó)中國(guó)CACCAC工作開展

49、的現(xiàn)狀工作開展的現(xiàn)狀 v 19861986年中華人民共和國(guó)正式成為年中華人民共和國(guó)正式成為CACCAC成員國(guó)；成員國(guó)； v 19941994年成立了年成立了CACCAC協(xié)調(diào)小組；協(xié)調(diào)小組； v 開展工作開展工作： 研究國(guó)際食品法典標(biāo)準(zhǔn)，了解并參與標(biāo)準(zhǔn)的 制定，召開各類專業(yè)研討會(huì)，籌辦或組團(tuán)參 加國(guó)際會(huì)議，加強(qiáng)了與FAO、WHO以及其他成 員國(guó)的聯(lián)系。 1.4.21.4.2國(guó)際食品法典國(guó)際食品法典 v 國(guó)際食品法典由CAC制定 v 法典的內(nèi)容： 食品產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；衛(wèi)生或技術(shù)規(guī)范；評(píng)價(jià)的農(nóng)藥； 農(nóng)藥殘留限量；污染物準(zhǔn)則；評(píng)價(jià)的食品添加 劑；評(píng)價(jià)的獸藥。 v 法典的構(gòu)成： 食品法典共分為十三卷，各卷包括：一般原則、 一般標(biāo)準(zhǔn)、定義、法典、貨物標(biāo)準(zhǔn)、分析方法 和推薦性技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等內(nèi)容。 1.1.4.2 4.2 國(guó)際食品法典國(guó)際食品法典 v 國(guó)際食品法典在國(guó)際食品貿(mào)易中具有準(zhǔn)繩作用。國(guó)際食品法典在國(guó)際食品貿(mào)易中具有準(zhǔn)繩作用。 在在WTOWTO的衛(wèi)生與植物衛(wèi)生措施協(xié)定（SPSSPS）和 貿(mào)易技術(shù)壁壘協(xié)定(TBT)(TBT)中，規(guī)定為解決國(guó) 際食品貿(mào)易爭(zhēng)端、協(xié)調(diào)各國(guó)食品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的重要 依據(jù)。 v 由由CACCAC制定且應(yīng)用最廣泛的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)：制定且應(yīng)用最廣泛的兩個(gè)標(biāo)準(zhǔn)： 食品衛(wèi)生通則 GMP的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn) HACCP 體系應(yīng)用準(zhǔn)則 申報(bào)新資源食品需