供方質量保證能力評價要點范本

1、供方質量保證能力及產(chǎn)品實物質量檢查辦法 一、技術文件管理 企業(yè)應建立完善的技術文件管理制度，確保文件的有效性。 1、企業(yè)應建立技術文件的管理制度，技術文件的管理符合管理制度的要求。 2、圖紙管理 、圖紙的來源是否符合規(guī)定要求。 、圖紙的轉換、更改、批準是否符合要求。 、圖紙的更改依據(jù)是否充分。 、現(xiàn)場使用的圖紙是否為有效版本。 、文件資料是否完整、齊全（包括設計文件的圖樣目錄、零部件明細表、總裝圖、部 件圖、零件圖、標準、技術要求等和工藝文件的工藝過程卡、工序卡、作業(yè)指導書、檢驗 規(guī)程等）。 、設計變更、材料代用是否符合相關規(guī)定，是否覆蓋了產(chǎn)品生產(chǎn)全過程。 3、工藝文件 、工藝規(guī)程、操作規(guī)程、

2、試驗規(guī)程、試驗標準、檢驗標準等工藝文件是否齊全，產(chǎn) 品要求是否得到全部覆蓋，是否可以指導生產(chǎn)。 、文件的轉換、更改、批準是否符合要求。 、引用文件、標準是否齊全、有效。 、現(xiàn)場使用文件是否為有效版本。 二、生產(chǎn)設備管理 企業(yè)必須建立工裝設備管理制度，對所驗產(chǎn)品的生產(chǎn)工裝設備建立定期維護、驗證制 度，并按要求定期進行維護和驗證。 1、企業(yè)必須建立工裝設備管理制度。 2、對所驗產(chǎn)品的生產(chǎn)設備、工裝（包括模具）必須規(guī)定定期（量）維護和驗證的要求。 3、設備、工裝的性能、精度是否滿足產(chǎn)品生產(chǎn)及質量的要求。 4、按產(chǎn)品形成工藝流程，對場地和工裝、設備進行核對并記錄，確認設備狀態(tài)符合標 識要求。 三、檢測

3、試驗設備 企業(yè)必須建立檢測試驗設備和檢測量具及樣板的管理規(guī)范，強化對監(jiān)視測量設備的有 效性管理。 1、企業(yè)必須建立檢測試驗設備和檢測量具管理制度。 2、對檢測試驗設備和檢測量具，必須制定定期檢定制度，并須符合有關標準的規(guī)定。 3、必須具有滿足對產(chǎn)品質量特性進行監(jiān)視測量的檢測量具和試驗設備。 4、檢測試驗設備核檢測量具須經(jīng)國家認可的計量單位檢定合格后，方可使用。 5、對允許委外檢測和試驗的項目，應對受委托方按有關要求進行能力和資質的確認。 6、建立完善的測量設備管理、 維護保養(yǎng)制度及臺帳、 技術資料等， 制定設備操作規(guī)程， 并在檢定或校準有效期內使用。 7、對用于出廠檢驗的設備除應進行日常操作檢

4、查外，還應進行運行檢查。當發(fā)現(xiàn)運行 檢查結果不能滿足規(guī)定要求時， 應能追溯至已檢測過的產(chǎn)品。 必要時 ,對產(chǎn)品重新進行檢測。 應規(guī)定操作人員在發(fā)現(xiàn)設備功能失效時需采取的措施。 8、發(fā)現(xiàn)檢驗、測量或試驗設備偏離校準狀態(tài)時，應評定已檢驗和試驗結果的有效性， 并形成文件 9、用計算機軟件進行監(jiān)視和測量時， 是否在初次使用前進行了確認并在必要時再確認 四、采購控制 1、是否有分供方的評定和控制程序。 2、企業(yè)對供方的評價是否充分，是否符合文件規(guī)定的要求。 3、對關鍵供方是否進行現(xiàn)場審核，對供方質量保證能力的評價是否有效。 4、企業(yè)是否建立對采購產(chǎn)品進行驗證的程序。 5、企業(yè)是否編制產(chǎn)品接收準則，明確不

5、合格原材料的處理。 6、企業(yè)是否按產(chǎn)品驗證要求和接收準則進行采購產(chǎn)品的驗證，是否保存檢驗驗收記 錄。 7、當供應商物料不能及時供應時，是否有相應的反應計劃。 8、物資是否分類、分批儲放，是否重視物資的防火、防潮。 五、生產(chǎn)過程 1、對產(chǎn)品形成過程中的關鍵工序和特殊過程進行充分識別。 2、對關鍵工序、特殊過程制定監(jiān)督控制措施，并定期進行監(jiān)督。 3、對關鍵工序和特殊過程的操作人員必須進行培訓，考試合格后持證上崗。對國家和 行業(yè)有明確規(guī)定的特殊過程人員的資質，必須符合有關規(guī)定。 4、關鍵工序、重要工序現(xiàn)場必須具有工序工藝文件或作業(yè)指導書。 5、關鍵工序、重要工序現(xiàn)場必須按產(chǎn)品質量特性要求必須配置必要

6、的監(jiān)視和測量裝置。 6、按產(chǎn)品過程控制要求進行產(chǎn)品的監(jiān)視和測量。 7、建立相應的工藝執(zhí)行監(jiān)督制度，定期對工藝執(zhí)行情況進行監(jiān)督檢查，并嚴格考核 8、工藝文件規(guī)定的要求必須確保得到有效實施。 9、對要求特殊產(chǎn)品的生產(chǎn)環(huán)境，是否有除塵設備、通風設備、防靜電、監(jiān)測設備（ 降 塵量、溫度、濕度、噪音、防火等 ） 。 10、產(chǎn)品形成過程標識明確，對合格品、不合格品、待檢品、待驗品、已驗品必須有 明確標識。 11、不合格品處置必須有可追溯性。 12、對探傷、熱處理、檢測和試驗等特殊過程的產(chǎn)品應明確標識其狀態(tài)。 13、產(chǎn)品防護應符合有關標準要求，包括包裝、儲運。 六、質量控制 1 、企業(yè)應有獨立行使權力的質量

7、檢驗機構及專職檢驗人員，出廠檢驗人員須經(jīng)過培 訓、持證上崗，熟練掌握產(chǎn)品、檢驗方法和抽樣方法標準。 2、是否編制了質量控制程序文件、過程質量檢驗卡、檢驗規(guī)程或檢驗作業(yè)指導文件、 不合格品控制等文件。 3、如有規(guī)定以外的委托檢驗項目，必須委托有合法地位的檢驗機構并簽有正式的委托 檢驗合同。 4、是否對重要和關鍵工序或產(chǎn)品關鍵特性設置了質量控制點，并標注。 5、是否制訂不合格品的控制程序，不合格品的控制要求應包括不合格品的標識方法、 隔離和處置及采取的糾正、預防措施。 6、生產(chǎn)過程中的不合格品是否得到有效控制，對不合格產(chǎn)品的處理是否符合規(guī)定，并 保存處置記錄。 7、對不符合內控標準的不合格品的處置

8、，當發(fā)生讓步使用、放行時，是否經(jīng)有關授權 人員批準。 8、首件產(chǎn)品 （包括關鍵、主要工序首道工序、 關鍵主要零部件首件 ） 是否進行首件檢驗。 9、經(jīng)返修、返工后的產(chǎn)品是否進行重新檢測。 七、人員資質 1、企業(yè)是否在設計、工藝、質量、檢驗、項目管理、采購、售后服務、和操作人員等 方面配備與相應的人力資源。 2、上述人員是否經(jīng)過培訓，是否取得相關的資質或上崗證書、證件。 3、是否對從事影響產(chǎn)品質量的人員規(guī)定了任職要求。 4、生產(chǎn)工人是否能看懂相關技術文件，并能正確熟練地操作設備。 5、關鍵工序操作人員是否具備相應技能并與作業(yè)內容匹配。如焊接工是否通過資質認 證、等級考試，相關證書是否齊全有效。 6、與產(chǎn)品質量相關的人員是否進行了培訓和考核，并保持有關記錄。 八、預防/ 糾正措施 1、產(chǎn)品驗收發(fā)生的問題是否得到整改。 2、企業(yè)質量管理制度規(guī)定的糾正/預防措施程序是否執(zhí)行（對執(zhí)行 GB/T190