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文檔簡介
1、泓域咨詢/合肥醫(yī)用敷料項目可行性研究報告合肥醫(yī)用敷料項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO承諾書申請人鄭重承諾如下:“合肥醫(yī)用敷料項目”已按國家法律和政策的要求辦理相關(guān)手續(xù),報告內(nèi)容及附件資料準(zhǔn)確、真實、有效,不存在虛假申請、分拆、重復(fù)申請獲得其他財政資金支持的情況。如有弄虛作假、隱瞞真實情況的行為,將愿意承擔(dān)相關(guān)法律法規(guī)的處罰以及由此導(dǎo)致的所有后果。公司法人代表簽字:xxx有限公司(蓋章)xxx年xx月xx日項目概要醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時覆蓋,使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響,防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失,起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面,促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。醫(yī)用敷料作為傷口處的
2、覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。該功能性醫(yī)用敷料項目計劃總投資11836.61萬元,其中:固定資產(chǎn)投資9057.21萬元,占項目總投資的76.52%;流動資金2779.40萬元,占項目總投資的23.48%。達(dá)產(chǎn)年營業(yè)收入24113.00萬元,總成本費用18266.83萬元,稅金及附加234.75萬元,利潤總額5846.17萬元,利稅總額6887.29萬元,稅后凈利潤4384.63萬元,達(dá)產(chǎn)年納稅總額2502.66萬元;達(dá)產(chǎn)年投資利潤率49.39%,投資利稅率58.19%,投資回報率3
3、7.04%,全部投資回收期4.20年,提供就業(yè)職位502個。充分依托項目承辦單位現(xiàn)有的資源或社會公共設(shè)施,以降低投資,加快項目建設(shè)進(jìn)度,采取切實可行的措施節(jié)約用水。貫徹主體工程與環(huán)境保護(hù)、勞動安全和工業(yè)衛(wèi)生、消防工程“同時設(shè)計、同時建設(shè)、同時投產(chǎn)”的總體規(guī)劃與建設(shè)要求。報告主要內(nèi)容:項目承擔(dān)單位基本情況、項目技術(shù)工藝特點及優(yōu)勢、項目建設(shè)主要內(nèi)容和規(guī)模、項目建設(shè)地點、工程方案、產(chǎn)品工藝路線與技術(shù)特點、設(shè)備選型、總平面布置與運輸、環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防與節(jié)能、項目實施進(jìn)度、項目投資與資金來源、財務(wù)評價等。第一章 項目承辦單位基本情況一、公司概況公司始終堅持“人本、誠信、創(chuàng)新、共贏”的經(jīng)營理念
4、,以“市場為導(dǎo)向、顧客為中心”的企業(yè)服務(wù)宗旨,竭誠為國內(nèi)外客戶提供優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品和一流服務(wù),歡迎各界人士光臨指導(dǎo)和洽談業(yè)務(wù)。公司堅持“以人為本,無為而治”的企業(yè)管理理念,以“走正道,負(fù)責(zé)任,心中有別人”的企業(yè)文化核心思想為指針,實現(xiàn)新的跨越,創(chuàng)造新的輝煌。熱忱歡迎社會各界人士咨詢與合作。公司及時跟蹤客戶需求,與國內(nèi)供應(yīng)商進(jìn)行了深入、廣泛、緊密的合作,為客戶提供全方位的信息化解決方案。和新科技在全球信息化的浪潮中持續(xù)發(fā)展,致力成為業(yè)界領(lǐng)先且具鮮明特色的信息化解決方案專業(yè)提供商。公司正處于快速發(fā)展階段,特別是隨著新項目的建設(shè)及未來產(chǎn)能擴(kuò)張,將需要大量專業(yè)技術(shù)人才充實到建設(shè)、生產(chǎn)、研發(fā)、銷售、管理等環(huán)節(jié)中
5、。作為一家民營企業(yè),公司在吸引高端人才方面不具備明顯優(yōu)勢。未來公司將通過自我培養(yǎng)和外部引進(jìn)來壯大公司的高端人才隊伍,提升公司的技術(shù)創(chuàng)新能力。二、所屬行業(yè)基本情況醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時覆蓋,使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響,起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面,促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口,在愈合的過程中需在傷口處加以適當(dāng)?shù)母采w物進(jìn)行遮蓋,這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中,起保護(hù)傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進(jìn)愈合等作用。醫(yī)用敷料,是包傷的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。醫(yī)用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、
6、發(fā)泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。三、公司經(jīng)濟(jì)效益分析上一年度,xxx科技公司實現(xiàn)營業(yè)收入19375.09萬元,同比增長26.75%(4088.54萬元)。其中,主營業(yè)業(yè)務(wù)功能性醫(yī)用敷料生產(chǎn)及銷售收入為17136.86萬元,占營業(yè)總收入的88.45%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入4068.775425.035037.524843.7719375.092主營業(yè)務(wù)收入3598.744798.324455.584284.2217136.862.1功能性醫(yī)用敷料(A)1187.581583.451470.341413.795655.162.2功能性
7、醫(yī)用敷料(B)827.711103.611024.78985.373941.482.3功能性醫(yī)用敷料(C)611.79815.71757.45728.322913.272.4功能性醫(yī)用敷料(D)431.85575.80534.67514.112056.422.5功能性醫(yī)用敷料(E)287.90383.87356.45342.741370.952.6功能性醫(yī)用敷料(F)179.94239.92222.78214.21856.842.7功能性醫(yī)用敷料(.)71.9795.9789.1185.68342.743其他業(yè)務(wù)收入470.03626.70581.94559.562238.23根據(jù)初步統(tǒng)計測算
8、,公司實現(xiàn)利潤總額5237.47萬元,較去年同期相比增長1157.78萬元,增長率28.38%;實現(xiàn)凈利潤3928.10萬元,較去年同期相比增長384.49萬元,增長率10.85%。上年度主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)項目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元19375.09完成主營業(yè)務(wù)收入萬元17136.86主營業(yè)務(wù)收入占比88.45%營業(yè)收入增長率(同比)26.75%營業(yè)收入增長量(同比)萬元4088.54利潤總額萬元5237.47利潤總額增長率28.38%利潤總額增長量萬元1157.78凈利潤萬元3928.10凈利潤增長率10.85%凈利潤增長量萬元384.49投資利潤率54.33%投資回報率40.75%財務(wù)內(nèi)部收益率
9、26.55%企業(yè)總資產(chǎn)萬元17918.89流動資產(chǎn)總額占比萬元34.00%流動資產(chǎn)總額萬元6092.03資產(chǎn)負(fù)債率22.11%第二章 項目技術(shù)工藝特點及優(yōu)勢一、技術(shù)方案(一)技術(shù)方案選用方向1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“自動控制、安全可靠、運行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則,選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),由計算機(jī)統(tǒng)一控制整個生產(chǎn)線的各項工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上,同時可降低物料的消耗。嚴(yán)格按行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、遵循“高起點、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?!钡慕ㄔO(shè)原則。積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用
10、高質(zhì)量的原輔材料,穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場競爭能力。3、在工藝設(shè)備的配置上,依據(jù)節(jié)能的原則,選用新型節(jié)能型設(shè)備,根據(jù)有利于環(huán)境保護(hù)的原則,優(yōu)先選用環(huán)境保護(hù)型設(shè)備,滿足項目所制訂的產(chǎn)品方案要求,優(yōu)選具有國際先進(jìn)水平的生產(chǎn)、試驗及配套等設(shè)備,充分顯現(xiàn)龍頭企業(yè)專業(yè)化水平,選擇高效、合理的生產(chǎn)和物流方式。4、生產(chǎn)工藝設(shè)計要滿足規(guī)模化生產(chǎn)要求,注重生產(chǎn)工藝的總體設(shè)計,工藝布局采用最佳物流模式,最有效的倉儲模式,最短的物流過程,最便捷的物資流向。5、根據(jù)該項目的產(chǎn)品方案,所選用的工藝流程能夠滿足產(chǎn)品制造的要求,同時,加強(qiáng)員工技術(shù)培訓(xùn),嚴(yán)格質(zhì)量管理,按照工藝流程技術(shù)要求進(jìn)行
11、操作,提高產(chǎn)品合格率,努力追求產(chǎn)品的“零缺陷”,以關(guān)鍵生產(chǎn)工序為質(zhì)量控制點,確保該項目產(chǎn)品質(zhì)量。6、在項目建設(shè)和實施過程中,認(rèn)真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護(hù)和安全生產(chǎn)的“三同時”原則,注重環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法律法規(guī)和各項措施的貫徹落實。(三)工藝技術(shù)方案選用原則1、在基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)和工業(yè)生產(chǎn)過程中,應(yīng)全面實施清潔生產(chǎn),盡可能降低總的物耗、水耗和能源消費,通過物料替代、工藝革新、減少有毒有害物質(zhì)的使用和排放,在建筑材料、能源使用、產(chǎn)品和服務(wù)過程中,鼓勵利用可再生資源和可重復(fù)利用資源。2、遵循“高起點、優(yōu)質(zhì)量、專業(yè)化、經(jīng)濟(jì)規(guī)?!钡慕ㄔO(shè)原則,積極采用新技術(shù)、新工藝和高效率專用設(shè)備,使用高質(zhì)量的原
12、輔材料,穩(wěn)定和提高產(chǎn)品質(zhì)量,制造高附加值的產(chǎn)品,不斷提高企業(yè)的市場競爭力。(四)工藝技術(shù)方案要求1、對于生產(chǎn)技術(shù)方案的選用,遵循“自動控制、安全可靠、運行穩(wěn)定、節(jié)省投資、綜合利用資源”的原則,選用當(dāng)前較先進(jìn)的集散型控制系統(tǒng),控制整個生產(chǎn)線的各項工藝參數(shù),使產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定在高水平上,同時可降低物料的消耗;嚴(yán)格按照電氣機(jī)械和器材制造行業(yè)規(guī)范要求組織生產(chǎn)經(jīng)營活動,有效控制產(chǎn)品質(zhì)量,為廣大顧客提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和良好的服務(wù)。2、建立完善柔性生產(chǎn)模式;本期工程項目產(chǎn)品具有客戶需求多樣化、產(chǎn)品個性差異化的特點,因此,產(chǎn)品規(guī)格品種多樣,單批生產(chǎn)數(shù)量較小,多品種、小批量的制造特點直接影響生產(chǎn)效率、生產(chǎn)成本及交付周期
13、;益而益(集團(tuán))有限公司將建設(shè)先進(jìn)的柔性制造生產(chǎn)線,并將柔性制造技術(shù)廣泛應(yīng)用到產(chǎn)品制造各個環(huán)節(jié),可以在照顧到客戶個性化要求的同時不犧牲生產(chǎn)規(guī)模優(yōu)勢和質(zhì)量控制水平,同時,降低故障率、提高性價比,使產(chǎn)品性能和質(zhì)量達(dá)到國內(nèi)領(lǐng)先、國際先進(jìn)水平。二、項目工藝技術(shù)設(shè)計方案(一)技術(shù)來源及先進(jìn)性說明項目技術(shù)來源為公司的自有技術(shù),該技術(shù)達(dá)到國內(nèi)先進(jìn)水平。(二)項目技術(shù)優(yōu)勢分析本期工程項目采用國內(nèi)先進(jìn)的技術(shù),該技術(shù)具有資金占用少、生產(chǎn)效率高、資源消耗低、勞動強(qiáng)度小的特點,其技術(shù)特性屬于技術(shù)密集型,該技術(shù)具備以下優(yōu)勢:1、技術(shù)含量和自動化水平較高,處于國內(nèi)先進(jìn)水平,在產(chǎn)品質(zhì)量水平上相對其他生產(chǎn)技術(shù)性能費用比優(yōu)越,
14、結(jié)構(gòu)合理、占地面積小、功能齊全、運行費用低、使用壽命長;在工藝水平上該技術(shù)能夠保證產(chǎn)品質(zhì)量高穩(wěn)定性、提高資源利用率和節(jié)能降耗水平;根據(jù)初步測算,利用該技術(shù)生產(chǎn)產(chǎn)品,可提高原料利用率和用電效率,在裝備水平上,該技術(shù)使用的設(shè)備自動控制程度和性能可靠性相對較高。2、本期工程項目采用的技術(shù)與國內(nèi)資源條件適應(yīng),具有良好的技術(shù)適應(yīng)性;該技術(shù)工藝路線可以適應(yīng)國內(nèi)主要原材料特性,技術(shù)工藝路線簡潔,有利于流程控制和設(shè)備操作,工藝技術(shù)已經(jīng)被國內(nèi)生產(chǎn)實踐檢驗,證明技術(shù)成熟,技術(shù)支援條件良好,具有較強(qiáng)的可靠性。3、技術(shù)設(shè)備投資和產(chǎn)品生產(chǎn)成本低,具有較強(qiáng)的經(jīng)濟(jì)合理性;本期工程項目采用本技術(shù)方案建設(shè)其主要設(shè)備多數(shù)可按通用
15、標(biāo)準(zhǔn)在國內(nèi)采購。4、節(jié)能設(shè)施先進(jìn)并可進(jìn)行多規(guī)格產(chǎn)品轉(zhuǎn)換,項目運行成本較低,應(yīng)變市場能力很強(qiáng)。第三章 背景及必要性一、功能性醫(yī)用敷料項目背景分析醫(yī)用敷料,是包傷的用品,用以覆蓋瘡、傷口或其他損害的醫(yī)用材料。醫(yī)用敷料包括天然紗布、合成纖維類敷料、多聚膜類敷料、發(fā)泡多聚類敷料、水膠體類敷料、藻酸鹽敷料等。醫(yī)用敷料作為皮膚的臨時替代品,因?qū)诘谋Wo(hù)、治愈功能,一直存在于人類歷史發(fā)展的整個過程中。早在原始社會,人類祖先就開始嘗試從動植物以及礦物中提取物質(zhì)對傷口進(jìn)行處理??脊虐l(fā)現(xiàn),在距今3500年的原始社會,利用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口已經(jīng)得到普遍應(yīng)用。更有證據(jù)表明,古埃及人在4000年前就已學(xué)會使
16、用自然黏性繃帶對傷口進(jìn)行包扎。而真正意義上的現(xiàn)代醫(yī)用敷料則開始于1867年的無菌手術(shù)理論,自此,全球醫(yī)用敷料的發(fā)展大致經(jīng)歷了兩個階。就我國而言,目前傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)占比超80%,牢牢占據(jù)著主導(dǎo)地位。產(chǎn)品主要以棉、紗布、繃帶等天然材質(zhì)類傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主,生產(chǎn)技術(shù)難度較低,產(chǎn)品附加值不高。新型醫(yī)用敷料由于相對于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的顯著優(yōu)勢,逐漸被我國市場所認(rèn)知,個別龍頭企業(yè)已經(jīng)開始逐漸加大資金和研發(fā)的投入力度,而就需求端來看,由于新型醫(yī)用材料價格昂貴且未納入醫(yī)保范圍,整個市場依然處于培育階段。作為制造行業(yè),在我國目前勞動力成本、運輸成本上升等外圍環(huán)境因素影響下,規(guī)模經(jīng)濟(jì)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實
17、現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵;同時,少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?;a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢,在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強(qiáng)的市場主導(dǎo)能力,從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。2014-2018年,全球醫(yī)用敷料市場規(guī)模由111.00億美元增長至121.58億美元。隨著全球人口老齡化問題的日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等病癥患者的增加,全球醫(yī)用敷料市場需求將持續(xù)增長。預(yù)計,全球醫(yī)用敷料市場銷售收入規(guī)模將于2019年達(dá)到124.83億美元,于2020年達(dá)到132.84億美元。高端傷口敷料主要針對的是更為復(fù)雜的傷口護(hù)理,包括慢性傷口、燒傷、復(fù)雜手術(shù)傷口等,此類傷口通常愈合難度較大、愈合時間較長、對患者而言更
18、為痛苦且可能引發(fā)嚴(yán)重的并發(fā)癥。高端傷口敷料主要以濕性傷口愈合理論為基礎(chǔ),具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務(wù)人員的勞動強(qiáng)度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。近年來,下游市場對多功能、新材質(zhì)、高附加值的醫(yī)用敷料的需求日漸迫切,高端醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)迎來了良好的發(fā)展機(jī)遇。2018年全球高端敷料市場規(guī)模達(dá)58.45億美元,預(yù)計將于2020年達(dá)到64.05億美元。目前,在該領(lǐng)域的主要生產(chǎn)企業(yè)為3M、Acelity、V.A.C.Therapy等國際廠商,具有較強(qiáng)的研發(fā)實力及產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ),產(chǎn)品以高價高品質(zhì)路線為主;隨著國內(nèi)廠商在技術(shù)與品質(zhì)上的不斷進(jìn)步,高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域未來有較大的國產(chǎn)替代
19、空間。從2019年1月-10月中國醫(yī)用敷料出口數(shù)量來看,2019年2月為中國醫(yī)用敷料出口數(shù)量最低的月份,為13414噸。5月為中國醫(yī)用敷料出口數(shù)量最高的月份,達(dá)到20994噸。此后我國醫(yī)用敷料出口數(shù)量呈下降趨勢,2019年10月醫(yī)用敷料出口數(shù)量為18386噸。隨著國內(nèi)市場需求的不斷擴(kuò)大,大型醫(yī)用敷料出口企業(yè)紛紛加大了國內(nèi)市場開拓力度,國外廠商也逐步推行中國市場的本土化策略。根據(jù)預(yù)計,我國醫(yī)用敷料市場規(guī)模將于2019年達(dá)到73.12億元,于2020年達(dá)到82.25億元。由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低,雖然市場容量較大,且增長較快,但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè),造成行業(yè)
20、集中度較低。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護(hù)理類產(chǎn)品為主,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重,國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進(jìn)行低價競爭,品牌識別度和影響力相對較低。隨著醫(yī)改對醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全水平的進(jìn)一步提升,行業(yè)集中度正在逐步提升,有利于經(jīng)營規(guī)模較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進(jìn)一步擴(kuò)大市場份額。同時,隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新,國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升,研發(fā)投入增加,國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預(yù)計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進(jìn)口替代。隨著全球范圍內(nèi)流行性傳染疾病的頻繁爆發(fā),世界人口老齡化趨勢明顯,欠發(fā)達(dá)國家和地區(qū)對醫(yī)療水平提升的迫切需求以及人們健康護(hù)理意識的增強(qiáng),全球醫(yī)用敷料市場需求的滿足仍然存
21、在較大缺口。可以預(yù)期,未來相當(dāng)長的一段時間,醫(yī)用敷料行業(yè)規(guī)模將會保持持續(xù)增長。從全球范圍看,目前棉花、繃帶、紗布等傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在整個醫(yī)用敷料市場中仍占據(jù)重要地位。歐美等發(fā)達(dá)國家受制于人力成本昂貴且非全球主要棉花產(chǎn)地,于是憑借著領(lǐng)先的生產(chǎn)技術(shù),主要定位于現(xiàn)代醫(yī)用敷料的生產(chǎn),傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高。近年來,中國醫(yī)用敷料行業(yè)憑借著齊全的原材料供給、完善的配套供應(yīng)鏈體系、精準(zhǔn)把握客戶標(biāo)準(zhǔn)的管理理念以及合理的成本等綜合優(yōu)勢,已經(jīng)成為全球傳統(tǒng)醫(yī)用敷料重要的采購區(qū)域之一。2018年,根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)查詢,我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品出口額14.35億美元。對于國內(nèi)市場,隨著我國醫(yī)改的推進(jìn)、個體化治療的發(fā)展,以及
22、人口結(jié)構(gòu)的變化,多重因素促使大健康市場規(guī)模未來將繼續(xù)保持穩(wěn)定增長態(tài)勢。從行業(yè)發(fā)展前景來看,與被動型的傳統(tǒng)醫(yī)用敷料相比,高端醫(yī)用敷料形成了高效性材料、高效能產(chǎn)品和高效率護(hù)理的特征,不但能保持創(chuàng)面濕潤,更兼具主動性、交互性功能,能夠有效促進(jìn)傷口愈合、再生修復(fù)、減輕痛苦,代表了醫(yī)用敷料的發(fā)展方向,具有較強(qiáng)的競爭力。但是,高端敷料由于價格較高,即使在歐美等發(fā)達(dá)國家這些主要消費市場,其市場份額也僅占10%左右。而在很多欠發(fā)達(dá)國家和地區(qū),基本醫(yī)療衛(wèi)生服務(wù)尚未得到滿足,市場需求潛力有待釋放。因此,未來幾年傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在全球醫(yī)用敷料行業(yè)仍將占據(jù)主導(dǎo)地位。國內(nèi)市場上,未來幾年基于國內(nèi)醫(yī)用敷料穩(wěn)定的市場需求、新興
23、市場的發(fā)展以及高端醫(yī)用敷料價格昂貴且未納入醫(yī)保范圍,預(yù)計傳統(tǒng)敷料市場將保持穩(wěn)步增長并仍將占據(jù)重要地位。目前,我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主,其絕大部分銷售收入也多來自海外市場。然而,隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴(kuò)大,以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場,國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場,通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場出口量來防范和化解海外市場波動風(fēng)險。同時,隨著我國醫(yī)療體制改革的深入,醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺及完善,將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境,為目前仍以出口為主的企業(yè)
24、特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國內(nèi)市場創(chuàng)造了有利的條件。目前,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,根據(jù)中國醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會的統(tǒng)計,2017年我國有超過4,500家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口,出口企業(yè)數(shù)量增加,但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)。2017年行業(yè)前10家企業(yè)出口金額6.6億美元,金額占比27.1%,市場集中程度進(jìn)一步提高,產(chǎn)業(yè)淘汰升級正在進(jìn)行。造成我國醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的滯后和限制。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立,行業(yè)準(zhǔn)入門檻將相對提高,業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競爭優(yōu)勢將越發(fā)突出,劣勢企業(yè)將逐漸被淘汰,行業(yè)集中度將得到提高。同時,隨著國內(nèi)勞動力
25、成本、運輸成本的不斷攀升,行業(yè)制造成本上升壓力加大,擁有規(guī)模化生產(chǎn)運營能力的企業(yè)才能有效控制成本,并不斷占領(lǐng)市場高地。此外,新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢,而高端敷料的研發(fā)及臨床試驗需投入大量的人力、物力和財力,只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因此,行業(yè)市場份額將會逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中,行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高?,F(xiàn)代醫(yī)療理論證明,傷口的愈合是一個連續(xù)的動態(tài)過程,是細(xì)胞與細(xì)胞、細(xì)胞與細(xì)胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進(jìn)展,特別是隨著“濕法療法”的理論和實踐的普及,高科技
26、的醫(yī)用敷料自20世紀(jì)70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進(jìn)入21世紀(jì),隨著世界老齡化進(jìn)程的加快,與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率呈增長態(tài)勢,從而帶動了對具有更好效能和更高護(hù)理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外,一些新的功能性更強(qiáng)的高端醫(yī)用敷料在使傷口更好愈合的同時,也能為患者節(jié)省護(hù)理費用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高,然而它們可以縮短傷口愈合時間,從而減少醫(yī)用敷料總的需求量,并且大大減少護(hù)理時間和護(hù)理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)內(nèi)不同企業(yè)的利潤水平存在一定程度上的差別,擁有先進(jìn)生產(chǎn)技
27、術(shù)及長期穩(wěn)定大客戶關(guān)系的企業(yè)規(guī)模化效應(yīng)明顯,盈利能力較強(qiáng)、利潤水平較高;能夠持續(xù)開發(fā)出滿足市場需求質(zhì)量安全可靠、一致穩(wěn)定產(chǎn)品的企業(yè),往往具有較強(qiáng)的產(chǎn)品競爭力及議價能力。近年來,隨著勞動力成本、運輸成本的攀升和原材料價格的波動性上升,行業(yè)利潤正逐漸向業(yè)內(nèi)優(yōu)勢企業(yè)集中,面對復(fù)雜多變的市場環(huán)境,優(yōu)勢企業(yè)可充分利用規(guī)模優(yōu)勢、提高產(chǎn)品附加值等一系列5、行業(yè)技術(shù)水平及發(fā)展趨勢我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品的技術(shù)目前與發(fā)達(dá)國家相比還存在較大差距,產(chǎn)品主要集中在非植入式紡織品、保健衛(wèi)生紡織品中的低技術(shù)含量產(chǎn)品方面,如傳統(tǒng)醫(yī)用敷料、手術(shù)洞巾、手術(shù)服以及紙尿褲、衛(wèi)生巾等紡織產(chǎn)品。在較為高端的植入式紡織品方面,如生物用紡織品、手
28、術(shù)縫合線、人造血管、人工透析導(dǎo)管、人造皮膚等,目前我國還處于基礎(chǔ)研究階段,技術(shù)研究水平較弱,高端人才缺乏,產(chǎn)品基本依靠進(jìn)口,只有少數(shù)領(lǐng)先企業(yè)才具備一定的高端產(chǎn)品研發(fā)能力。從全球發(fā)展趨勢來看,功能性更強(qiáng)、療效更高的醫(yī)療衛(wèi)生紡織品將得到越來越廣泛的應(yīng)用,代表著行業(yè)的技術(shù)發(fā)展方向。二、鼓勵中小企業(yè)發(fā)展改革開放40年來,民間投資和民營經(jīng)濟(jì)由小到大、由弱變強(qiáng),已日漸成為推動我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、繁榮城鄉(xiāng)市場、擴(kuò)大社會就業(yè)的重要力量。從投資總量占比看,2012年以來,民間投資占全國固定資產(chǎn)投資比重已連續(xù)5年超過60%,最高時候達(dá)到65.4%;尤其是在制造業(yè)領(lǐng)域,目前民間投資的比重已經(jīng)超過八成,民間投
29、資已經(jīng)成為投資的主力軍。提振民營經(jīng)濟(jì)、激發(fā)民間投資已被列入重要清單。民營經(jīng)濟(jì)是經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的重要組成部分,在壯大區(qū)域經(jīng)濟(jì)、安排勞動就業(yè)、增加城鄉(xiāng)居民收入、維護(hù)社會和諧穩(wěn)定以及全面建成小康社會進(jìn)程中起著不可替代的作用,如何做大做強(qiáng)民營經(jīng)濟(jì),已成為當(dāng)前的一項重要課題。引導(dǎo)中小企業(yè)精細(xì)化生產(chǎn)、管理和服務(wù),以美譽度好、性價比高、品質(zhì)精良的產(chǎn)品和服務(wù)在細(xì)分市場中占據(jù)優(yōu)勢。鼓勵中小企業(yè)抓住關(guān)鍵環(huán)節(jié),量化標(biāo)準(zhǔn),強(qiáng)化責(zé)任,不斷提供優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。支持中小企業(yè)最大限度地發(fā)揮員工的優(yōu)勢和潛能,滿足日益增長的個性化、定制化需求。牢固樹立并切實貫徹創(chuàng)新、協(xié)調(diào)、綠色、開放、共享的發(fā)展理念,以提質(zhì)增效為中心,以提升創(chuàng)
30、業(yè)創(chuàng)新能力為主線,降成本、補(bǔ)短板,推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革,完善法律政策,改善公共服務(wù),優(yōu)化發(fā)展環(huán)境,推動大眾創(chuàng)業(yè)萬眾創(chuàng)新,不斷培育新增量、新動能,促進(jìn)中小企業(yè)實現(xiàn)持續(xù)健康發(fā)展。三、宏觀經(jīng)濟(jì)形勢分析總結(jié)工業(yè)化的“中國方案”的經(jīng)驗,可以概括為六個方面:一是正確處理改革發(fā)展與穩(wěn)定的關(guān)系,“穩(wěn)中求進(jìn)”保證產(chǎn)業(yè)持續(xù)成長和工業(yè)化進(jìn)程持續(xù)深化;二是正確處理市場和政府的關(guān)系,不斷提高產(chǎn)業(yè)效率和促進(jìn)產(chǎn)業(yè)向高端化發(fā)展;三是正確處理中央政府與地方政府關(guān)系,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)合理布局和區(qū)域協(xié)調(diào)發(fā)展;四是正確處理市場化與工業(yè)化關(guān)系,培育全面持續(xù)的產(chǎn)業(yè)發(fā)展動力機(jī)制;五是正確處理城市化與工業(yè)化的關(guān)系,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)和人口集聚效率提升與社會民
31、生協(xié)調(diào)發(fā)展;六是正確處理全球化與工業(yè)化的關(guān)系,形成全面開放發(fā)展的現(xiàn)代化產(chǎn)業(yè)體系。四、功能性醫(yī)用敷料項目建設(shè)必要性分析醫(yī)用敷料作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境。醫(yī)用敷料可分為傳統(tǒng)敷料和新型敷料。傳統(tǒng)敷料由天然植物纖維或動物毛類物質(zhì)構(gòu)成,如紗布、棉墊、羊毛、各類油紗布等,這類敷料只是暫時性的覆蓋材料,均需在一定時間內(nèi)加以更換。目前傳統(tǒng)敷料主要是指醫(yī)用脫脂棉紗布、棉墊和凡士林紗布等,是臨床上使用的主要敷料。傳統(tǒng)敷料具有網(wǎng)狀編織結(jié)構(gòu),其價格低廉、制作工藝相對簡單、原料來源廣泛、質(zhì)地柔軟,有較強(qiáng)的吸收能力,能防止創(chuàng)面
32、滲液積聚,對創(chuàng)面愈合有一定程度的保護(hù)作用,至今仍在皮膚創(chuàng)傷中廣泛應(yīng)用。但是傳統(tǒng)敷料也有很明顯的缺點,比如不能保持創(chuàng)面濕潤,延遲創(chuàng)面愈合;創(chuàng)面肉芽組織容易長入敷料的網(wǎng)眼中,更換敷料時易與創(chuàng)面?zhèn)谡尺B,損傷新生的肉芽組織并引起疼痛;敷料滲透后屏障作用差,容易引起外源性感染,止血效果差。為了解決傳統(tǒng)敷料的這些問題,人們采用了物理或化學(xué)的方法來提高傳統(tǒng)敷料的作用效果,但臨床應(yīng)用效果不是十分理想。醫(yī)用新型敷料是根據(jù)濕潤愈合理念研制的,能保持創(chuàng)面濕潤。而推動這類產(chǎn)品發(fā)展有兩個因素,即醫(yī)療界對傷口復(fù)愈和治理過程的充分理解與材料技術(shù)的不斷進(jìn)展。1962年倫敦大學(xué)的Winter博士首先用動物(豬)實驗證實,濕性
33、環(huán)境的傷口愈合速度比干性愈合快1倍。1963年Hinman進(jìn)行人體研究,證實濕性愈合的科學(xué)性。20世紀(jì)70年代“濕性傷口愈合”觀念逐漸被廣泛接受。近年來,材料學(xué)和工業(yè)學(xué)的快速發(fā)展使得創(chuàng)面敷料發(fā)生了劃時代的變化,多種新型敷料應(yīng)運而生,并被積極用于臨床。因為在由傳統(tǒng)型敷料向新型敷料的不斷研究進(jìn)程中,醫(yī)用敷料結(jié)合了生物、生理、手術(shù)、護(hù)理和營養(yǎng)等多方面的先進(jìn)知識,同時把患者對敷料的物理、臨床等各種實際需求應(yīng)用到敷料的材質(zhì)選擇和形態(tài)設(shè)計中。其總的特點即防止痂皮形成,不粘連新生成的肉芽組織,更換無痛;有利于纖維蛋白及壞死組織的溶解,減少更換次數(shù);創(chuàng)造低氧環(huán)境,促進(jìn)毛細(xì)血管生成,促進(jìn)多種生長因子釋放并發(fā)揮活
34、性;緩解創(chuàng)面疼痛,減少瘢痕形成等。按采用的材料,新型敷料可分為四大類。第一類是天然類敷料,主要包括殼聚糖敷料、海藻酸鹽敷料、動物類敷料和膠原敷料。第二類是合成類敷料,主要包括薄膜類敷料、泡沫類敷料、水膠體類敷料、水凝膠類敷料。第三類是藥用類敷料(用浸漬或涂敷方法將藥物涂敷于敷料上,如軟膏類敷料、消毒敷料,以及中藥敷料等)。第四類是組織工程類敷料(目前,組織工程皮膚距理想要求還有相當(dāng)距離)。由于傳統(tǒng)醫(yī)用敷料產(chǎn)品難以滿足慢性和復(fù)雜傷口的治療需求,今后高端敷料將成為推動敷料市場發(fā)展的主要驅(qū)動力。截止2017年全球高端醫(yī)用敷料銷售收入達(dá)167.3億美元。目前在我國醫(yī)用敷料產(chǎn)品中,高端新型敷料生產(chǎn)方面較
35、為薄弱,主要依靠進(jìn)口。醫(yī)用敷料作為一類重要的衛(wèi)生材料類醫(yī)療用品,在我國出口貿(mào)易中扮演著重要角色。近年來,我國醫(yī)用敷料行業(yè)保持高速發(fā)展,出口始終占全球醫(yī)用敷料出口總額的20%以上。由于我國是傳統(tǒng)紡織大國,也是全球最大的棉花生產(chǎn)國、消費國和進(jìn)口國,棉花紗線產(chǎn)量大,紡織行業(yè)的產(chǎn)業(yè)鏈較為完善,具有很好的產(chǎn)業(yè)集群優(yōu)勢。2014全年我國共向196個國家和地區(qū)出口醫(yī)用敷料。從出口區(qū)域看,2014年北美洲依然是最大的醫(yī)用敷料出口市場,但是對歐洲與對北美洲的醫(yī)用敷料出口額相差無幾。根據(jù)中國海關(guān)數(shù)據(jù)顯示,我國對北美洲出口額9.08億美元,同比大幅增長13.08%,占比達(dá)到了34.52%;歐洲是第二大市場,出口額為
36、9.06億美元,同比上升15.84%,所占比重為34.46%;亞洲排第三位,出口額為4.85億美元、同比增長5.06%,比重為18.45%,三大洲所占比重達(dá)到87.43%,三大洲同比出現(xiàn)增長的同時,對拉丁美洲出口出現(xiàn)較大幅度的滑落,出口額為1.44億美元,同比降幅為15.67%,占比為5.5%。在國內(nèi)市場上,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占主導(dǎo)地位,新型敷料由于價格高,市場普及比較慢,國內(nèi)市場上高端敷料產(chǎn)品主要來自歐美的行業(yè)巨頭,國內(nèi)本土企業(yè)的產(chǎn)品很少。中國新型敷料尚處于市場培育階段,企業(yè)在新型敷料的研發(fā)方面還處于起步階段。據(jù)統(tǒng)計資料,中國每年有數(shù)千萬人皮膚因意外事故和手術(shù)造成皮膚創(chuàng)傷。國內(nèi)每年開展的燒燙傷、
37、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)超過千萬臺次,每年醫(yī)療費用約為千億人民幣,而燒燙傷、創(chuàng)傷治療及外科手術(shù)的醫(yī)用敷料,占整體費用的3%以上,達(dá)30多億人民幣。隨著醫(yī)療改革進(jìn)程的推進(jìn)以及中國逐漸步入老齡化社會,中國醫(yī)用敷料制造行業(yè)即將迎來快速發(fā)展時期。從世界范圍來看,與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口的護(hù)理在西方已經(jīng)成為一個日益嚴(yán)重的問題,在我國也將同樣不會例外。從醫(yī)院角度來看,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料由于不具備治療、修復(fù)等功能,在臨床中應(yīng)用范圍受到局限,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場面臨的前景不是很樂觀。據(jù)業(yè)內(nèi)人士分析,隨著院前預(yù)防和保健,院內(nèi)診斷、治療,院外監(jiān)測、康復(fù),以及家庭日常醫(yī)療保健等多元化、多層次的現(xiàn)代化醫(yī)療保障體系日漸成
38、熟,需要住院和手術(shù)治療的病例數(shù)將會逐漸減少。因此,使用更方便的、性能更優(yōu)良的新型醫(yī)用敷料將逐步占領(lǐng)傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的部分市場份額。而且隨著生活節(jié)奏的加快以及工作壓力的加大,人們更希望縮短康復(fù)時間。雖然新型醫(yī)用敷料使用成本較高,但它們可以縮短傷口愈合時間,減少醫(yī)用敷料用量,顯著縮短護(hù)理時間,最終還是使患者受益。從全球范圍來看,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料仍占整個醫(yī)用敷料的50%以上。但是近年來,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長趨緩,新型高端醫(yī)用敷料正在迅速增長。進(jìn)入20世紀(jì)90年代,隨著世界人口的老齡化,與老年人密切相關(guān)的褥瘡、潰瘍等慢性傷口護(hù)理成為一個日益嚴(yán)重的衛(wèi)生問題,世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域越來越重視研發(fā)高科技醫(yī)用敷料。到2030年
39、,全球65歲以上人口將增加到9.7億人,西歐65歲以上人口將增長到9950萬人,東歐則將增長到2500萬人,美國將增長到7150萬人。國際糖尿病聯(lián)盟發(fā)表的2017年全球糖尿病地圖顯示,全球約有4.25億成人患糖尿病,預(yù)計到2045年,這一數(shù)值將達(dá)到6.29億。15%的糖尿病患者一生中至少會得一次潰瘍;每年因為糖尿病而截肢的患者至少有100萬人;而在治愈后的糖尿病潰瘍患者中有66%的患者將在5年后復(fù)發(fā)潰瘍;12%的患者在潰瘍復(fù)發(fā)后截肢,而截肢患者中的70%是因為潰瘍沒有得到及時治療。全球人口老齡化、糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率的增長及肥胖癥患者急劇增加是推動高端新型醫(yī)用敷料市場快速增長的主要原
40、因。老年人是醫(yī)療產(chǎn)品和服務(wù)最主要的用戶群體,他們也是最易發(fā)生難愈合性腿部潰瘍、糖尿病足和褥瘡(壓瘡)等慢性傷口的人群,因此,老年人是高端醫(yī)用敷料產(chǎn)品最大的用戶群,從老年人口數(shù)量可以衡量出未來高端醫(yī)用敷料市場的容量。肥胖則帶來了慢性病的高發(fā)病率,其中包括型糖尿病、心臟病和癌癥等,從而會導(dǎo)致醫(yī)療護(hù)理資源的大量消耗。隨著抗菌性材料和生物材料的應(yīng)用,歐洲市場上傳統(tǒng)創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少,而功能性醫(yī)用敷料,如水凝膠、水膠體、泡沫敷料、透明敷貼等將強(qiáng)勢增長。目前,高端醫(yī)用敷料市場年增長率達(dá)10%以上,市場主要集中在歐洲(占41%)、美國(占39%),以及日本、新加坡和澳大利亞等發(fā)達(dá)國家,其中歐洲地區(qū)醫(yī)用敷
41、料市場年增長率保持在8.4%以上。社會老齡化趨勢將增加慢性傷口形成的機(jī)會,對高性能的敷料需求將不斷增長。未來高端醫(yī)用敷料更加注重產(chǎn)品的生物活性和功能性。醫(yī)用敷料不再僅限于保護(hù)創(chuàng)面,還應(yīng)具有促進(jìn)傷口愈合的功效,且針對不同傷口及傷口愈合的不同階段都有相應(yīng)的專門敷料,使用方便,減輕患者痛苦,在傷口愈合后不產(chǎn)生瘢痕組織。目前醫(yī)用敷料的研究方向:通過改性或復(fù)合的方法,改善現(xiàn)有材料的不足,增強(qiáng)其作為敷料的性能。在材料上負(fù)載各種藥物和生長因子,有效控制藥物釋放,同時達(dá)到傷口愈合及治療作用。從患者角度考慮,盡量減少換藥次數(shù),減輕換藥帶來的痛苦。為滿足社會可持續(xù)發(fā)展,資源的可再生利用的需求,將會開發(fā)更多新型的可
42、降解的生物材料并應(yīng)用于醫(yī)用敷料。隨著組織工程技術(shù)和皮膚組織工程學(xué)的發(fā)展,未來還將會開發(fā)出具有適當(dāng)?shù)娜S多孔結(jié)構(gòu),為細(xì)胞的生長和繁殖提供營養(yǎng)乖代謝環(huán)境,調(diào)節(jié)細(xì)胞的生長和排列,并最終降解達(dá)到組織永久性替代的目的。五、功能性醫(yī)用敷料行業(yè)分析醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時覆蓋,使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響,起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面,促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。無論是因創(chuàng)傷、燒傷還是手術(shù)等造成的傷口,在愈合的過程中需在傷口處加以適當(dāng)?shù)母采w物進(jìn)行遮蓋,這種遮蓋物就稱為醫(yī)用敷料。在傷口愈合的過程中,起保護(hù)傷口、減少感染、吸收分泌物、保持體溫、促進(jìn)愈合等作用。作為制造行業(yè),在我國目前勞動力成本、運輸
43、成本上升等外圍環(huán)境因素影響下,規(guī)模經(jīng)濟(jì)是醫(yī)用敷料行業(yè)企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵;同時,少數(shù)國內(nèi)外行業(yè)優(yōu)秀企業(yè)憑借在規(guī)?;a(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的優(yōu)勢,在行業(yè)發(fā)展過程中具備更強(qiáng)的市場主導(dǎo)能力,從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。相對而言,我國醫(yī)用敷料行業(yè)進(jìn)入門檻較低但呈逐年升高的趨勢,目前業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,市場競爭激烈。隨著勞動力成本、運輸成本的攀升,醫(yī)用敷料行業(yè)利潤空間收窄,中小型企業(yè)生存環(huán)境惡化,行業(yè)內(nèi)具備規(guī)模化生產(chǎn)能力的大型企業(yè)成本控制上占據(jù)優(yōu)勢,從而在競爭中勝出并持續(xù)處于行業(yè)領(lǐng)先地位。以原材料采購為例,在我國醫(yī)用敷料行業(yè),原材料成本,特別是棉花成本占總成本較大部分比重,企業(yè)的規(guī)模經(jīng)營有助
44、于實現(xiàn)原材料集中采購,從而有助于提高原材料采購的議價能力,進(jìn)而增強(qiáng)盈利能力并構(gòu)筑核心競爭實力。同時,具有規(guī)模化運作能力的企業(yè)能更好滿足客戶對醫(yī)用敷料產(chǎn)品質(zhì)量一致性、穩(wěn)定性、批量供貨及時性以及多品種集合采購的需求。綜上所述,規(guī)模經(jīng)營能有效降低企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營成本,同時更好滿足客戶多方面的采購需求,是醫(yī)用敷料企業(yè)實現(xiàn)行業(yè)領(lǐng)先的關(guān)鍵。在醫(yī)用敷料行業(yè)長期的發(fā)展過程中,在產(chǎn)業(yè)鏈各個環(huán)節(jié),出現(xiàn)了包括醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)、下游知名醫(yī)療器械經(jīng)銷商等少數(shù)在生產(chǎn)規(guī)模、生產(chǎn)技術(shù)、研發(fā)實力、營銷渠道、品牌影響力、資金實力處于領(lǐng)先地位的國內(nèi)外先進(jìn)企業(yè)。同時,這些產(chǎn)業(yè)鏈條上的領(lǐng)先企業(yè)又互相之間展開緊密的業(yè)務(wù)合作,共同為滿足來自醫(yī)
45、院、社區(qū)診所、OTC藥店終端用戶需求不斷進(jìn)行產(chǎn)品和技術(shù)創(chuàng)新,推動了醫(yī)用敷行業(yè)的健康、有序發(fā)展。在這種行業(yè)特征下,領(lǐng)先企業(yè)通過產(chǎn)品創(chuàng)新、生產(chǎn)工藝創(chuàng)新、營銷模式創(chuàng)新等成為行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制定者,從而使產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)工藝等多個環(huán)節(jié)出現(xiàn)跟隨者。由于領(lǐng)先企業(yè)擁有在規(guī)模化生產(chǎn)、研發(fā)技術(shù)、營銷渠道、資金實力等方面的先發(fā)優(yōu)勢,從而使領(lǐng)先企業(yè)在成本控制、產(chǎn)品性能、市場開拓等方面始終處于主動地位,從而引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展方向。在醫(yī)用敷料產(chǎn)地方面,由于發(fā)達(dá)國家生產(chǎn)外包比例持續(xù)提高,我國目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地,主要為歐美發(fā)達(dá)國家提供代工生產(chǎn)服務(wù)。截至2015年,歐洲醫(yī)用敷料產(chǎn)能外包已達(dá)90%左右,美國產(chǎn)能外包約為60%。我國
46、醫(yī)用敷料已經(jīng)在國際市場上占據(jù)較高的外包市場份額。歐洲市場是我國醫(yī)用敷料最大出口市場,2016年出口金額8.36億美元,占比為35.48%,出口數(shù)量延續(xù)去年增長趨勢。歐盟是全球重要的醫(yī)療器械市場,人口老齡化導(dǎo)致各國健康護(hù)理消費不斷攀升,成為該市場增長的主要驅(qū)動力;此外,單一貨幣使得各國醫(yī)療器械產(chǎn)品的價格透明化,促使歐盟成為更具競爭力的地區(qū),形成高度成熟的市場體系。在歐盟器械進(jìn)口市場中,我國醫(yī)用敷料類產(chǎn)品憑價格和質(zhì)量優(yōu)勢占據(jù)了較高的市場份額。我國醫(yī)用敷料第二大出口市場是北美洲,2016年出口金額7.84億美元;亞洲依然是我國第三大醫(yī)用敷料出口目的地,亞洲市場較好,需求增長較大,2016年出口亞洲4
47、.52億美元。隨著全球性的人口老齡化問題日益突出和由此帶來的潰瘍、褥瘡等疾病病人的增長,及隨著社會的進(jìn)步和人們生活質(zhì)量的提高,患者對傷口愈合、舒適度等要求也相應(yīng)提高,全球醫(yī)用敷料行業(yè)市場規(guī)模平穩(wěn)增長。2015年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模達(dá)188.4億美元,較2010年增長30.65%。預(yù)計到2020年全球繃帶及醫(yī)用敷料市場規(guī)模將達(dá)到244.00億美元,2025年則可達(dá)313.00億美元。目前,我國大部分醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)仍以出口傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主,其絕大部分銷售收入也多來自海外市場。然而,隨著國內(nèi)醫(yī)用敷料市場需求的日益擴(kuò)大,以及具有較低勞動力成本的東盟國家如越南、泰國等介入國際傳統(tǒng)醫(yī)用敷料市場,國
48、內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)將趨向于重新將視野轉(zhuǎn)回本土市場,通過平衡國內(nèi)銷售量和海外市場出口量來防范和化解海外市場波動風(fēng)險。同時,隨著我國醫(yī)療體制改革的深入,醫(yī)療器械監(jiān)管體系的逐步建立以及醫(yī)用敷料行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的出臺及完善,將為我國醫(yī)用敷料行業(yè)提供一個健康、有序、規(guī)范的發(fā)展環(huán)境,為目前仍以出口為主的企業(yè)特別是業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)重新審視國內(nèi)市場創(chuàng)造了有利的條件。目前,傳統(tǒng)醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻較低,國內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,2016年我國有超過4,000家企業(yè)從事醫(yī)用敷料產(chǎn)品的出口,出口企業(yè)數(shù)量增加,但大部分為規(guī)模較小的小型企業(yè)(小型企業(yè)占比超過90%)。2016年行業(yè)前50家企業(yè)出口金額12.37億美元,金額占比52.47%
49、市場集中程度進(jìn)一步提高,產(chǎn)業(yè)淘汰升級正在進(jìn)行。造成我國醫(yī)用敷料行業(yè)準(zhǔn)入門檻低的重要原因是相關(guān)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的滯后和限制。隨著行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的不斷完善以及行業(yè)監(jiān)管體系的建立,行業(yè)準(zhǔn)入門檻將相對提高,業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)的競爭優(yōu)勢將越發(fā)突出,劣勢企業(yè)將逐漸被淘汰,行業(yè)集中度將得到提高。同時,隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷攀升,行業(yè)制造成本上升壓力加大,擁有規(guī)?;a(chǎn)運營能力的企業(yè)才能有效控制成本,并不斷占領(lǐng)市場高地。此外,新型高端敷料將是未來行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢,而高端敷料的研發(fā)及臨床試驗需投入大量的人力、物力和財力,只有行業(yè)領(lǐng)先企業(yè)才能利用自身的產(chǎn)業(yè)運作能力和品牌影響力獲得發(fā)展所需的資金、高端研發(fā)人才等稀缺資源。因
50、此,行業(yè)市場份額將會逐步向業(yè)內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)集中,行業(yè)集中度也將進(jìn)一步提高。現(xiàn)代醫(yī)療理論證明,傷口的愈合是一個連續(xù)的動態(tài)過程,是細(xì)胞與細(xì)胞、細(xì)胞與細(xì)胞基質(zhì)以及與可溶性介質(zhì)間相互作用的過程。近十幾年在傷口愈合領(lǐng)域的研究已經(jīng)取得了突破性的進(jìn)展,特別是隨著“濕法療法”的理論和實踐的普及,高科技的醫(yī)用敷料自20世紀(jì)70年代后在世界醫(yī)療衛(wèi)生領(lǐng)域得到日益重視。傳統(tǒng)的棉紗布越來越多地被新型高端醫(yī)用敷料取代。進(jìn)入21世紀(jì),隨著世界老齡化進(jìn)程的加快,與之相關(guān)的糖尿病潰瘍和靜脈曲張潰瘍患病率呈增長態(tài)勢,從而帶動了對具有更好效能和更高護(hù)理效率的高端醫(yī)用敷料需求的增加。除了較好的臨床使用效果外,一些新的功能性更強(qiáng)的高端醫(yī)用
51、敷料在使傷口更好愈合的同時,也能為患者節(jié)省護(hù)理費用。單一的高端醫(yī)用敷料的成本一般比傳統(tǒng)敷料高,然而它們可以縮短傷口愈合時間,從而減少醫(yī)用敷料總的需求量,并且大大減少護(hù)理時間和護(hù)理過程中所使用的各種輔助材料的消耗量。醫(yī)用敷料行業(yè)受國家產(chǎn)業(yè)政策鼓勵和支持,國家已陸續(xù)出臺多項政策鼓勵其發(fā)展。譬如,2010年10月國務(wù)院發(fā)布國務(wù)院關(guān)于加快培育和發(fā)展戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)的決定,根據(jù)該文件,國家將鼓勵加快先進(jìn)醫(yī)療設(shè)備、醫(yī)用材料等生物醫(yī)學(xué)工程產(chǎn)品的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化,并促進(jìn)規(guī)?;l(fā)展。同時,2015年5月國務(wù)院發(fā)布的中國制造2025文件中,國家將大力推動生物醫(yī)藥及高性能醫(yī)療器械等重點領(lǐng)域的突破發(fā)展,提高醫(yī)療器械的創(chuàng)新能
52、力和產(chǎn)業(yè)化水平。此外,2016年8月國務(wù)院發(fā)布“十三五”國家科技創(chuàng)新規(guī)劃,文件指出國家將重點部署先進(jìn)生物醫(yī)用材料的研發(fā),構(gòu)建新一代生物醫(yī)用材料產(chǎn)品創(chuàng)新鏈。上述文件的出臺,從國家層面為包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療行業(yè)持續(xù)健康發(fā)展,提供了強(qiáng)大的政策支持,從而有利于提升我國醫(yī)用敷料行業(yè)整體發(fā)展水平,構(gòu)筑國際競爭優(yōu)勢。2013年4月國家食品藥品監(jiān)督管理總局頒布實施關(guān)于加強(qiáng)醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等流感防控醫(yī)療器械監(jiān)管工作的通知,加強(qiáng)對醫(yī)用防護(hù)口罩、醫(yī)用防護(hù)服等生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的監(jiān)管;2014年3月國務(wù)院第39次常務(wù)會議修訂通過醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例,同年7月,為保證醫(yī)療器械安全、有效,國家食品藥品監(jiān)督管理總局
53、頒布醫(yī)療器械注冊管理辦法和醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法;2015年3月醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范正式實施;2016年3月國務(wù)院發(fā)布關(guān)于促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導(dǎo)意見,將實施醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)提高行動計劃,提高標(biāo)準(zhǔn)的科學(xué)性、合理性和可操作性。上述系列行業(yè)監(jiān)督管理辦法的出臺及修訂,確保了醫(yī)療器械監(jiān)督管理體系的初步建立,將有效促進(jìn)醫(yī)療器械行業(yè)健康、規(guī)范、有序發(fā)展,為行業(yè)內(nèi)擁有核心競爭優(yōu)勢的領(lǐng)先企業(yè)的持續(xù)健康發(fā)展提供了良好的外圍環(huán)境。隨著國民經(jīng)濟(jì)的持續(xù)發(fā)展,醫(yī)療體制改革的深入,我國政府加大了對醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的資金投入,并出臺了一系列政策鼓勵醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的健康發(fā)展。從2010年到2015年,我國衛(wèi)生總費用從2010年
54、的19,980.39億元上升到2015年的40,974.64億元,增長超過100%。2015年3月“健康中國”概念首次寫入政府工作報告,同年10月,十八屆五中全會將“健康中國”寫入十三五規(guī)劃綱要,“健康中國”上升為國家戰(zhàn)略。醫(yī)療衛(wèi)生系統(tǒng)作為“健康中國”建設(shè)的核心組成部分,未來國家勢將加大對其投入,從而利好包括醫(yī)用敷料行業(yè)在內(nèi)的醫(yī)療相關(guān)產(chǎn)業(yè)的發(fā)展。作為I類重要的衛(wèi)生材料,醫(yī)用敷料是我國傳統(tǒng)大宗出口產(chǎn)品,在我國醫(yī)療器械出口貿(mào)易中占有舉足輕重的地位。隨著國內(nèi)勞動力成本、運輸成本的不斷增加和原材料成本的波動性上升,以及來自印度、越南等較低勞動力成本國家同類產(chǎn)品的競爭,國內(nèi)醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的利潤空間持續(xù)
55、低位縮窄,國際競爭優(yōu)勢減弱。受消費水平、法律法規(guī)、配套設(shè)施以及觀念等多種因素的影響,我國醫(yī)院交叉感染率較高。醫(yī)院、醫(yī)護(hù)人員和患者的自我保護(hù)意識仍需加強(qiáng),對醫(yī)用敷料防護(hù)作用的認(rèn)知度有待提升。行業(yè)主要原材料包括棉花、棉紗、醫(yī)用紡織布等,上游行業(yè)為棉紡織行業(yè)。下游是大型醫(yī)用敷料品牌商或生產(chǎn)商,該等品牌商及生產(chǎn)商將產(chǎn)品進(jìn)一步提供給各級醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。主要原材料為棉花、粘膠及滌綸。棉花是生產(chǎn)棉紗、醫(yī)用紡織布的原料,棉紗、醫(yī)用紡織布是生產(chǎn)醫(yī)用敷料的原料。棉花的價格直接影響棉紗、醫(yī)用紡織布的制造成本,進(jìn)而影響公司醫(yī)用敷料產(chǎn)品的制造成本。目前,上游行業(yè)市場供應(yīng)商眾多、競爭充分,原材料
56、供應(yīng)充足。主要原材料棉花價格受播種面積、自然產(chǎn)量、庫存周期、產(chǎn)地農(nóng)產(chǎn)品價格政策、消費需求、期貨價格及國際貿(mào)易政策和匯率波動等多重因素影響。2014年-2016年上半年進(jìn)口美國棉花價格呈現(xiàn)震蕩下跌的趨勢,在2016年下半年后開始波動反彈。下游是大型醫(yī)用敷料品牌商或生產(chǎn)商,該等品牌商及生產(chǎn)商將產(chǎn)品進(jìn)一步提供給各級醫(yī)院、社區(qū)診所、OTC藥店及其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)。我國目前已是全球醫(yī)用敷料的生產(chǎn)基地,主要為歐美發(fā)達(dá)國家提供代工生產(chǎn)服務(wù),歐美市場的需求較為穩(wěn)定,亞洲及中東市場的需求逐步提升,此外,隨著我國醫(yī)療體制改革的不斷推進(jìn),我國醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)數(shù)量逐步增加,各醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)對醫(yī)療衛(wèi)生紡織產(chǎn)品需求持續(xù)增長。此外,隨
57、著我國老齡化進(jìn)程的加速,人民生活水平的提高,以及醫(yī)保覆蓋人群比例的擴(kuò)大,我國醫(yī)療衛(wèi)生支出逐年上升,從而拉動對行業(yè)產(chǎn)品的需求的增加。六、功能性醫(yī)用敷料市場分析預(yù)測醫(yī)用敷料是用于對各種創(chuàng)傷、創(chuàng)口表面進(jìn)行臨時覆蓋,使之免受細(xì)菌感染及其他外來因素的影響,防止水分和蛋白質(zhì)的過度流失,起到保護(hù)創(chuàng)口、創(chuàng)面,促進(jìn)愈合的醫(yī)用衛(wèi)生材料。醫(yī)用敷料作為皮膚的臨時替代品,因?qū)诘谋Wo(hù)、治愈功能,一直存在于人類歷史發(fā)展的整個過程中。早在原始社會,人類祖先就開始嘗試從動植物以及礦物中提取物質(zhì)對傷口進(jìn)行處理??脊虐l(fā)現(xiàn),在距今3500年的原始社會,利用棉纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口已經(jīng)得到普遍應(yīng)用。更有證據(jù)表明,古埃及人在40
58、00年前就已學(xué)會使用自然黏性繃帶對傷口進(jìn)行包扎。1983年第一代保濕水膠體敷料DuoDerm(美國施貴寶ConvaTec公司生產(chǎn))被應(yīng)用于慢性傷口護(hù)理;1989年強(qiáng)生公司ActisorbSilver220成為市場上第一個取得商業(yè)成功的含銀敷料;進(jìn)入21世紀(jì)后使用更方便、性能更優(yōu)良的高科技醫(yī)用敷料在歐美等發(fā)達(dá)國家得到快速發(fā)展,透明薄膜類敷料、水膠體敷料、藻酸鹽類敷料、海綿類敷料、軟硅酮類敷料、含碳敷料等一系列具有代表性的新型醫(yī)用敷料不斷涌現(xiàn)。就我國而言,目前傳統(tǒng)醫(yī)用敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)占比超80%,牢牢占據(jù)著主導(dǎo)地位。產(chǎn)品主要以棉、紗布、繃帶等天然材質(zhì)類傳統(tǒng)醫(yī)用敷料為主,生產(chǎn)技術(shù)難度較低,產(chǎn)品附加值不高。新
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