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文檔簡介
1、泓域咨詢/鄭州醫(yī)用材料項目申請報告鄭州醫(yī)用材料項目申請報告泓域咨詢鄭州醫(yī)用材料項目申請報告從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進口醫(yī)用敷料的分布看,國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占主導地位。近年來面對嚴峻的外貿(mào)形勢,在全球經(jīng)濟下滑以及內(nèi)需市場不斷擴大等因素推動下,大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛力,紛紛加大對國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入,加快產(chǎn)品升級,并在進口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動下,預計未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會進一步提高。該醫(yī)用敷料項目計劃總投資5700.55萬元,其中:固定資產(chǎn)投資4557.81萬元,占項目總投資的79.95%;流動資金1142.74萬元
2、,占項目總投資的20.05%。達產(chǎn)年營業(yè)收入9085.00萬元,總成本費用7237.17萬元,稅金及附加95.47萬元,利潤總額1847.83萬元,利稅總額2198.17萬元,稅后凈利潤1385.87萬元,達產(chǎn)年納稅總額812.30萬元;達產(chǎn)年投資利潤率32.41%,投資利稅率38.56%,投資回報率24.31%,全部投資回收期5.61年,提供就業(yè)職位157個。堅持“社會效益、環(huán)境效益、經(jīng)濟效益共同發(fā)展”的原則。注重發(fā)揮投資項目的經(jīng)濟效益、區(qū)域規(guī)模效益和環(huán)境保護效益協(xié)同發(fā)展,利用項目承辦單位在項目產(chǎn)品方面的生產(chǎn)技術(shù)優(yōu)勢,使投資項目產(chǎn)品達到國際領(lǐng)先水平,實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化,達到“高起點、高質(zhì)量、節(jié)
3、能降耗、增強競爭力”的目標,提高企業(yè)經(jīng)濟效益、社會效益和環(huán)境保護效益。.就整個行業(yè)而言,我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價格的波動對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。而為國外品牌商進行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變,在行業(yè)技術(shù)革新的推動下,國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費結(jié)構(gòu)升級。行業(yè)中創(chuàng)新能力強、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位,能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和國內(nèi)市場增長
4、的發(fā)展機遇,不斷提高自身的利潤水平。鄭州醫(yī)用材料項目申請報告目錄第一章 申報單位及項目概況一、 項目申報單位概況 二、 項目概況 第二章 發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準入分析 一、 發(fā)展規(guī)劃分析 二、 產(chǎn)業(yè)政策分析 三、 行業(yè)準入分析 第三章 資源開發(fā)及綜合利用分析 一、 資源開發(fā)方案。 二、 資源利用方案 三、 資源節(jié)約措施 第四章 節(jié)能方案分析 一、 用能標準和節(jié)能規(guī)范。 二、 能耗狀況和能耗指標分析 三、 節(jié)能措施和節(jié)能效果分析 第五章 建設用地、征地拆遷及移民安置分析 一、 項目選址及用地方案 二、 土地利用合理性分析 三、 征地拆遷和移民安置規(guī)劃方案 第六章 環(huán)境和生態(tài)影響分析 一、 環(huán)
5、境和生態(tài)現(xiàn)狀 二、 生態(tài)環(huán)境影響分析 三、 生態(tài)環(huán)境保護措施 四、 地質(zhì)災害影響分析 五、 特殊環(huán)境影響第七章 經(jīng)濟影響分析 一、 經(jīng)濟費用效益或費用效果分析 二、 行業(yè)影響分析 三、 區(qū)域經(jīng)濟影響分析 四、 宏觀經(jīng)濟影響分析 第八章 社會影響分析 一、 社會影響效果分析 二、 社會適應性分析 三、 社會風險及對策分析附表1:主要經(jīng)濟指標一覽表附表2:土建工程投資一覽表附表3:節(jié)能分析一覽表附表4:項目建設進度一覽表附表5:人力資源配置一覽表附表6:固定資產(chǎn)投資估算表附表7:流動資金投資估算表附表8:總投資構(gòu)成估算表附表9:營業(yè)收入稅金及附加和增值稅估算表附表10:折舊及攤銷一覽表附表11:總
6、成本費用估算一覽表附表12:利潤及利潤分配表附表13:盈利能力分析一覽表第一章 申報單位及項目概況一、項目申報單位概況(一)項目單位名稱xxx集團(二)法定代表人丁xx(三)項目單位簡介公司滿懷信心,發(fā)揚“正直、誠信、務實、創(chuàng)新”的企業(yè)精神和“追求卓越,回報社會” 的企業(yè)宗旨,以優(yōu)良的產(chǎn)品、可靠的質(zhì)量、一流的服務為客戶提供更多更好的優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品。公司是全球領(lǐng)先的產(chǎn)品提供商。我們在續(xù)為客戶創(chuàng)造價值,堅持圍繞客戶需求持續(xù)創(chuàng)新,加大基礎(chǔ)研究投入,厚積薄發(fā),合作共贏。公司致力于高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展,擁有有效專利和軟件著作權(quán)50多項,全國質(zhì)量管理先進企業(yè)、全國用戶滿意企業(yè)、國家標準化良好行為AAAA企業(yè),全國工
7、業(yè)知識產(chǎn)權(quán)運用標桿企業(yè)。公司秉承以市場的為導向,堅持自主創(chuàng)新、合作共贏。同時,以產(chǎn)業(yè)經(jīng)營為主體,以技術(shù)研究和資本經(jīng)營為兩翼,形成“產(chǎn)業(yè)+技術(shù)+資本”相生互動、良性循環(huán)的業(yè)務生態(tài)效應。公司以生產(chǎn)運行部、規(guī)劃發(fā)展部等專業(yè)技術(shù)人員為主體,依托各單位生產(chǎn)技術(shù)人員,組建了技術(shù)研發(fā)團隊。研發(fā)團隊現(xiàn)有核心技術(shù)骨干 十余人,均有豐富的科研工作經(jīng)驗及實踐經(jīng)驗。貫徹落實創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略,堅持問題導向,面向未來發(fā)展,服務公司戰(zhàn)略,制定科技創(chuàng)新規(guī)劃及年度實施計劃,進行核心工藝和關(guān)鍵技術(shù)攻關(guān),建立了包括項目立項審批、實施監(jiān)督、效果評價、成果獎勵等方面的技術(shù)創(chuàng)新管理機制。(四)項目單位經(jīng)營情況上一年度,xxx(集團)有限
8、公司實現(xiàn)營業(yè)收入8036.39萬元,同比增長23.21%(1513.91萬元)。其中,主營業(yè)業(yè)務醫(yī)用敷料生產(chǎn)及銷售收入為7626.28萬元,占營業(yè)總收入的94.90%。根據(jù)初步統(tǒng)計測算,公司實現(xiàn)利潤總額1817.09萬元,較去年同期相比增長258.61萬元,增長率16.59%;實現(xiàn)凈利潤1362.82萬元,較去年同期相比增長255.59萬元,增長率23.08%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入1687.642250.192089.462009.108036.392主營業(yè)務收入1601.522135.361982.831906.577626.282.1醫(yī)
9、用敷料(A)528.50704.67654.33629.172516.672.2醫(yī)用敷料(B)368.35491.13456.05438.511754.042.3醫(yī)用敷料(C)272.26363.01337.08324.121296.472.4醫(yī)用敷料(D)192.18256.24237.94228.79915.152.5醫(yī)用敷料(E)128.12170.83158.63152.53610.102.6醫(yī)用敷料(F)80.08106.7799.1495.33381.312.7醫(yī)用敷料(.)32.0342.7139.6638.13152.533其他業(yè)務收入86.12114.83106.63102.
10、53410.11上年度主要經(jīng)濟指標項目單位指標完成營業(yè)收入萬元8036.39完成主營業(yè)務收入萬元7626.28主營業(yè)務收入占比94.90%營業(yè)收入增長率(同比)23.21%營業(yè)收入增長量(同比)萬元1513.91利潤總額萬元1817.09利潤總額增長率16.59%利潤總額增長量萬元258.61凈利潤萬元1362.82凈利潤增長率23.08%凈利潤增長量萬元255.59投資利潤率35.66%投資回報率26.74%財務內(nèi)部收益率29.34%企業(yè)總資產(chǎn)萬元12542.36流動資產(chǎn)總額占比萬元37.98%流動資產(chǎn)總額萬元4764.12資產(chǎn)負債率27.73%二、項目概況(一)項目名稱及承辦單位1、項目名
11、稱:鄭州醫(yī)用材料項目2、承辦單位:xxx集團(二)項目建設地點某某產(chǎn)業(yè)示范中心鄭州,簡稱鄭,古稱商都,是河南省省會、特大城市、中原城市群核心城市,國務院批復確定的中國中部地區(qū)重要的中心城市、國家重要的綜合交通樞紐。截至2019年,全市下轄6個區(qū)、1個縣、代管5個縣級市,總面積7446平方千米,常住人口1035.2萬人,城鎮(zhèn)人口772.1萬人,城鎮(zhèn)化率74.6%,地區(qū)生產(chǎn)總值11589.7億元。鄭州地處中國華中地區(qū)、黃河下游、中原腹地、河南中部偏北,位于黃河中下游和伏牛山脈東北翼向黃淮平原過渡的交接地帶,西部高,東部低,中部高,東北低或東南低;屬北溫帶大陸性季風氣候,四季分明。鄭州是聯(lián)勤保障部隊
12、鄭州聯(lián)勤保障中心駐地,全國重要的鐵路、航空、電力、郵政電信主樞紐城市,擁有亞洲作業(yè)量最大的貨車編組站。鄭州航空港區(qū)是中國唯一一個國家級航空港經(jīng)濟綜合實驗區(qū),鄭州商品交易所是中國首家期貨交易所,鄭州也是中國(河南)自由貿(mào)易試驗區(qū)核心組成部分。鄭州是華夏文明的重要發(fā)祥地、國家歷史文化名城、國家重點支持的六個大遺址片區(qū)之一、世界歷史都市聯(lián)盟成員。鄭州歷史上曾五次為都,擁有不可移動文物近萬處,其中世界文化遺產(chǎn)2處,全國重點文物保護單位74處80項。2017年1月,國家發(fā)展改革委復函支持鄭州建設國家中心城市。(三)項目提出的理由一般而言,狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受
13、損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械,即傷口護理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護理產(chǎn)品,還包括手術(shù)室感染防護和醫(yī)用防護產(chǎn)品,以及壓力和固定類產(chǎn)品(包含繃帶和壓力襪等)。目前,業(yè)內(nèi)多將傷口護理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品和新型傷口護理產(chǎn)品,將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進行區(qū)隔。過去,醫(yī)學界認為保持干燥對促進傷口愈合具有重要意義,天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品。1962年,英國人Winter提出了“濕潤傷口愈合理論”,即傷口在濕潤的環(huán)境下比干燥的環(huán)境下愈合要快,使得人們對傷口愈合過程的認識有了突破性的進展,新
14、型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護套、手術(shù)包等組成,手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材,其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū),阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染,防止在侵入性外科手術(shù)時感染源在醫(yī)護人員和患者之間、患者與患者之間的傳播,確保患者與醫(yī)護人員的安全,進而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。2015年全球醫(yī)療器械規(guī)模達到3,710億美元,同比下降2.03%。2015年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因
15、有:全球經(jīng)濟危機問題給市場擴容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響,在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長;近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷,競爭格局變化較大,導致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動,從而影響整體行業(yè)。由此可見,2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟發(fā)展等趨勢來看,全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過4%,達到3,870億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看,兩者的比率約為2:1。(四)建設規(guī)模與產(chǎn)品方案項目主要產(chǎn)品為醫(yī)用敷料,根據(jù)市場情況,預
16、計年產(chǎn)值9085.00萬元。項目承辦單位計劃在項目建設地建設項目,具有得天獨厚的地理條件,與xx省同行業(yè)其他企業(yè)相比,擁有“立地條件好、經(jīng)營成本低、投資效益高、比較競爭力強”的優(yōu)勢,因此,發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)前景廣闊。堅持把項目產(chǎn)品需求市場作為創(chuàng)業(yè)工作的出發(fā)點和落腳點,根據(jù)市場的變化合理調(diào)整產(chǎn)品結(jié)構(gòu),真正做到市場需要什么產(chǎn)品就生產(chǎn)什么產(chǎn)品,市場的熱點在哪里,創(chuàng)新工作的著眼點就放在哪里;針對市場需求變化合理確定項目產(chǎn)品生產(chǎn)方案,增加產(chǎn)品高附加值,能夠滿足人們對項目產(chǎn)品的需求。undefined(五)項目投資估算項目預計總投資5700.55萬元,其中:固定資產(chǎn)投資4557.81萬元,占項目總投資的79.9
17、5%;流動資金1142.74萬元,占項目總投資的20.05%。(六)工藝技術(shù)投資項目的成品及包裝材料分別貯存于各分類倉庫內(nèi);倉庫應符合所存物品的存放條件、建立責任體系、保證存放安全;項目承辦單位建立健全ISO9000質(zhì)量管理和質(zhì)量保證體系和檢驗手段,確保項目所需物品存儲納入這一體系統(tǒng)一管理。項目所需原料來源應穩(wěn)定可靠,建成后應保證原料的質(zhì)量和連續(xù)供應。所需原料應經(jīng)濟易得,就不同原料的投資、成本、生產(chǎn)效率進行比較,選擇最為適合、最經(jīng)濟的原料。以生產(chǎn)項目產(chǎn)品為基礎(chǔ),以提高質(zhì)量為前提,在充分考慮經(jīng)濟條件以及生產(chǎn)過程中人流、物流、信息流合理順暢的基礎(chǔ)上,優(yōu)先選用安全可靠、技術(shù)先進、工藝成熟、投資省、占
18、地少、運行費用低、操作管理方便的生產(chǎn)技術(shù)工藝。在項目建設和實施過程中,認真貫徹執(zhí)行環(huán)境保護和安全生產(chǎn)的“三同時”原則,注重環(huán)境保護、職業(yè)安全衛(wèi)生、消防及節(jié)能等法律法規(guī)和各項措施的貫徹落實。(七)項目建設期限和進度項目建設周期12個月。該項目采取分期建設,目前項目實際完成投資5096.11萬元,占計劃投資的89.40%。其中:完成固定資產(chǎn)投資3949.80萬元,占總投資的77.51%;完成流動資金投資1146.31,占總投資的22.49%。項目建設進度一覽表序號項目單位指標1完成投資萬元5096.111.1完成比例89.40%2完成固定資產(chǎn)投資萬元3949.802.1完成比例77.51%3完成流
19、動資金投資萬元1146.313.1完成比例22.49%(八)主要建設內(nèi)容和規(guī)模該項目總征地面積16221.44平方米(折合約24.32畝),其中:凈用地面積16221.44平方米(紅線范圍折合約24.32畝)。項目規(guī)劃總建筑面積22061.16平方米,其中:規(guī)劃建設主體工程17550.28平方米,計容建筑面積22061.16平方米;預計建筑工程投資1808.67萬元。項目計劃購置設備共計66臺(套),設備購置費1346.82萬元。(九)設備方案工藝裝備以專用設備為主,必須達到技術(shù)先進、性能可靠、性能價格比合理,使項目承辦單位能夠以合理的投資獲得生產(chǎn)高質(zhì)量項目產(chǎn)品的生產(chǎn)設備;對生產(chǎn)設備進行合理配
20、置,充分發(fā)揮各類設備的最佳技術(shù)水平;在滿足生產(chǎn)工藝要求的前提下,力求經(jīng)濟合理;充分考慮設備的正常運轉(zhuǎn)費用,以保證在生產(chǎn)相關(guān)行業(yè)相同產(chǎn)品時,能夠保持最低的生產(chǎn)成本。項目承辦單位在選擇設備時,要著眼高起點、高水平、高質(zhì)量,最大限度地保證產(chǎn)品質(zhì)量的需要,努力提高產(chǎn)品生產(chǎn)過程中的自動化程度,降低勞動強度提高勞動生產(chǎn)率,節(jié)約能源降低生產(chǎn)成本和檢測成本。項目擬選購國內(nèi)先進的關(guān)鍵工藝設備和國內(nèi)外先進的檢測設備,預計購置安裝主要設備共計66臺(套),設備購置費1346.82萬元。第二章 發(fā)展規(guī)劃、產(chǎn)業(yè)政策和行業(yè)準入分析一、發(fā)展規(guī)劃分析(一)建設背景2015年全球醫(yī)療器械規(guī)模達到3,710億美元,同比下降2.0
21、3%。2015年出現(xiàn)規(guī)模下降的主要原因有:全球經(jīng)濟危機問題給市場擴容和新產(chǎn)品研發(fā)帶來的消極影響以及貨幣匯率波動的不確定性影響,在一定程度上制約了醫(yī)療器械整體市場的增長;近年來全球醫(yī)療器械行業(yè)的并購活動不斷,競爭格局變化較大,導致醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)尤其是大型企業(yè)的收入出現(xiàn)波動,從而影響整體行業(yè)。由此可見,2015年全球醫(yī)療器械市場規(guī)模出現(xiàn)下滑并非因市場需求減少。從全球老齡化、平均壽命、經(jīng)濟發(fā)展等趨勢來看,全球醫(yī)療器械行業(yè)的市場需求仍處于上升趨勢。2016年全球醫(yī)療器械市場同比增長超過4%,達到3,870億美元左右。從全球處方藥與醫(yī)療器械規(guī)模的對比看,兩者的比率約為2:1。從地區(qū)看,美國企業(yè)占據(jù)了前
22、十名企業(yè)中的七席,證明了美國在全球醫(yī)療器械市場的領(lǐng)先地位難以撼動。2011年-2016年,全球醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)投入保持一定的增長,研發(fā)投入占銷售收入的比例維持在6.7%左右的水平。目前,影響全球醫(yī)療器械市場發(fā)展的有以下幾點因素:老齡化加劇,人均壽命延長。美國人口普查局于2016年3月28日發(fā)布的一份報告稱,人口老齡化問題席卷全球,老齡人口數(shù)量快速增長。預計到2050年,全球65歲以上人口在總?cè)丝谥兴急壤龑⑹悄壳暗膬杀?,達到近17%。其中,80歲以上高齡老人預計將從2015年的1.26億增至2050年的4.47億,尤其亞洲和拉美一些國家,80歲以上高齡老人增長比例更快。對于醫(yī)療器械市場而言,
23、老齡化加劇、人均壽命延長對其增量具有正面影響。新興市場遠未飽和。新興市場是全球最具開發(fā)潛力的市場,其醫(yī)療器械消費量遠遠未飽和,市場需求一旦爆發(fā),將帶來倍數(shù)級的增長。全球政治局勢不穩(wěn)定。近年來全球政治局勢較為動蕩,由這些政局變動引發(fā)的對自由貿(mào)易的爭論,增加了全球貿(mào)易的不確定性,將對醫(yī)療器械市場的增量造成影響。全球經(jīng)濟進入低增長區(qū)。近幾年,全球幾大經(jīng)濟體都面臨經(jīng)濟發(fā)展放緩的挑戰(zhàn)。歐盟經(jīng)濟近乎零增長,日本經(jīng)濟持續(xù)下跌,美國經(jīng)濟短期內(nèi)仍難以恢復。全球經(jīng)濟放緩,將對醫(yī)療器械市場的增量造成一定不利的影響。結(jié)合全球政治面臨較高的不確定性、全球經(jīng)濟增長放緩甚至下滑、老齡化人口增加、人均壽命延長、新興市場遠未飽
24、和等因素綜合判斷,預計全球醫(yī)療器械市場將以5.5%左右的增長率繼續(xù)發(fā)展。近年來,隨著我國經(jīng)濟發(fā)展和居民醫(yī)療消費的增長,我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2011年的2,280億元上升至2016年的4,890億元,復合增長率達到16.49%。從醫(yī)療器械細分行業(yè)占比看,醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)與衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品制造的收入對比較為平衡,醫(yī)療儀器設備及器械制造業(yè)占比略高,2016年為56.55%。與醫(yī)療儀器設備及器械相比,衛(wèi)生材料及醫(yī)藥用品具有體積小、價格低、使用頻率高的特點。近五年,我國藥品工業(yè)與醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入比約為4.25:1,醫(yī)療器械工業(yè)收入占比低于全球
25、平均水平(全球處方藥/器械的比值約為2:1)。由此可見,我國醫(yī)療器械市場前景廣闊,還具有較大的發(fā)展空間。2011-2016年,我國醫(yī)療器械進口總額由109億美元增長至184億美元,復合增長率達11.04%。2016年,我國進口額超過1億美元的醫(yī)療器械產(chǎn)品有40余種。其中,通用診療設備、彩色超聲波診斷儀、彌補生理缺陷的康復用具、X射線斷層檢查儀、內(nèi)窺鏡、核磁共振成像裝置等為主要進口產(chǎn)品。2011-2016年,我國醫(yī)療器械出口總額由157億美元增長至205.05億美元,復合增長率為5.47%。與進口總額相比,出口總額的年均增長率相對較慢。2016年,我國醫(yī)療器械產(chǎn)品出口額超過1億美元的有48種產(chǎn)品
26、。(二)行業(yè)分析就整個行業(yè)而言,我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,出口產(chǎn)品主要為紗布、繃帶等傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品。上游棉花、石油行業(yè)等原材料價格的波動對本行業(yè)的利潤水平產(chǎn)生一定的影響。而為國外品牌商進行貼牌生產(chǎn)的經(jīng)營模式、國內(nèi)人力成本的提升以及激烈的市場競爭也給行業(yè)利潤水平帶來一定的壓力。隨著國家醫(yī)改政策逐步落實、國民生活水平不斷提高和疾病譜逐漸改變,在行業(yè)技術(shù)革新的推動下,國內(nèi)醫(yī)用敷料行業(yè)將迎來持續(xù)增長的需求和消費結(jié)構(gòu)升級。行業(yè)中創(chuàng)新能力強、技術(shù)水平高、生產(chǎn)規(guī)模大、產(chǎn)品質(zhì)量好、行業(yè)知名度高的企業(yè)處于優(yōu)勢地位,能夠抓住產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)升級和國內(nèi)市場增長的發(fā)展機遇,不斷提高自身的利潤水平。自20世紀90年代開
27、始,隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展,居民收入及生活水平的攀升,中國居民的醫(yī)療衛(wèi)生消費能力也不斷提高。中國的居民收入從2008年的130,078.1億元增至2015年的309,490.6億元,復合年均增長率達13.18%。自2011年至2016年,中國人均衛(wèi)生費用從1,807元人民幣增長到了3,352元人民幣,復合年均增長率達到了13.15%。2011-2016年,中國人口規(guī)模呈平穩(wěn)增長趨勢,2011年、2013年增長率在0.5%以下,其余年份增長率均保持在0.5%以上,2016年達138,271萬人,同比上年增長0.59%。我國是世界上人口數(shù)量最多的國家,為我國醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展提供了龐大的市場容量。隨著
28、我國“二孩”政策的全面放開,人口總數(shù)的增長可能進一步加快。從2011-2016年中國人口結(jié)構(gòu)變化趨勢看,60歲以上人口所占比重越來越大,2016年的比例達到16.70%,該現(xiàn)象表明中國老齡化結(jié)構(gòu)趨勢已確立。60歲以上人群是老年性疾病及慢性疾病的高發(fā)人群。據(jù)CFDA南方醫(yī)藥經(jīng)濟研究所統(tǒng)計,老年人消耗的衛(wèi)生資源是全部人口平均消耗資源的1.9倍;60歲以上慢性疾病患病率是全部人口的3.2倍,傷殘率是全部的3.6倍。由此可見,中國人口老齡化進程加速,將促進醫(yī)療市場不斷擴容。中國人口老齡化使疾病譜發(fā)生了明顯的變化,近10年全國三次衛(wèi)生服務調(diào)查顯示,人口老年化使得與老年人密切相關(guān)的腫瘤疾病、內(nèi)分泌營養(yǎng)代謝
29、?。ㄈ缣悄虿〉龋?、循環(huán)系統(tǒng)疾病、類關(guān)節(jié)炎等病癥的患病率迅速增加,成為推動傷口護理產(chǎn)品需求增長的重要因素。同時,人口老齡化帶來入院人數(shù)和手術(shù)人次逐年增加,住院人數(shù)在2015年突破2.1億人,手術(shù)人次在2015年達4,556萬人次,為手術(shù)衣、手術(shù)單和手術(shù)包等手術(shù)感控類產(chǎn)品帶來巨大的市場空間??傮w而言,我國人口增長和人口老齡化進程加速推動了我國醫(yī)用敷料市場的擴容。中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由2004年約10%的醫(yī)保覆蓋率擴大到2011年約97.5%,2015年約100%覆蓋。我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險人數(shù)逐年增加,至2016年分別達到2.95億人和4.53億人。新型農(nóng)村合作醫(yī)療參合人數(shù)由200
30、9年、2011年的8.32億人以上下降到2015年的6.70億人,主要原因在于部分城市統(tǒng)一實行城鄉(xiāng)居民基本醫(yī)保制度,即由原來的參合人數(shù)轉(zhuǎn)變?yōu)槌擎?zhèn)醫(yī)療保險,因此參合人數(shù)有所減少。醫(yī)保水平的不斷提高將促進醫(yī)療消費的增加,從而拉動醫(yī)用敷料的臨床應用量。用敷料行業(yè)健康發(fā)展,給規(guī)?;髽I(yè)帶來發(fā)展機遇從過去三年來發(fā)布的多項政策看,發(fā)展醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)已上升到國家戰(zhàn)略高度,醫(yī)療器械行業(yè)受到高度關(guān)注,迎來了發(fā)展的黃金期。受醫(yī)療器械行業(yè)整體地位提升的影響,醫(yī)用敷料行業(yè)的發(fā)展也獲得了各級政府的重視。2017年1月19日,由工業(yè)和信息化部、國家發(fā)展和改革委員會兩部委聯(lián)合印發(fā)產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)“十三五”發(fā)展指導意見,再次明
31、確了產(chǎn)業(yè)用紡織品行業(yè)的重要地位。醫(yī)療衛(wèi)生用紡織品是六大重點發(fā)展方向之一,特別提出要加快推廣手術(shù)衣、手術(shù)洞巾等一次性醫(yī)用紡織品的應用,并提出將醫(yī)用一次性紡織品納入醫(yī)保。我國的醫(yī)療保障報銷制度對醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。在醫(yī)保支出收緊的大環(huán)境下,各級醫(yī)院都有控費的壓力,同時,醫(yī)用敷料作為基礎(chǔ)耗材,在醫(yī)療機構(gòu)的使用量巨大,醫(yī)院尤其是基層醫(yī)院對其價格較為敏感。選擇價格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢,總體有利于國內(nèi)大型企業(yè)的產(chǎn)品銷售。醫(yī)療器械行業(yè)的招標制度也正在經(jīng)歷進一步深化改革。過去,中小醫(yī)院多以市級、縣級為單位進行聯(lián)合招標,大型醫(yī)院則可自行招標。為整頓招標工作,為患者帶來質(zhì)優(yōu)價廉的產(chǎn)品,國家積極推進以
32、藥品為參照的醫(yī)療器械省級招標平臺。目前,已有部分省市正在進行醫(yī)用耗材的陽光采購平臺搭建和集中招標的嘗試,例如浙江省、陜西省、福建省等地,預計未來采取醫(yī)用耗材全省集中招標采購的省市將持續(xù)增加。從各地的招標文件看,招標中對于形成一定產(chǎn)業(yè)規(guī)模(按營業(yè)收入分級別)、產(chǎn)品質(zhì)量可靠(產(chǎn)品線通過歐美地區(qū)的認證、產(chǎn)品出口海外)的國內(nèi)企業(yè)有一定傾斜,有利于大中型企業(yè)的持續(xù)發(fā)展壯大,淘汰生產(chǎn)力落后的小企業(yè),提高行業(yè)集中度,提升國產(chǎn)產(chǎn)品對進口產(chǎn)品的整體競爭力。與此同時,在醫(yī)藥流通領(lǐng)域“兩票制”的推行亦給大中型醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)帶來了發(fā)展機遇。2017年1月9日,衛(wèi)計委等八部委聯(lián)合發(fā)布了在公立醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中推行“兩
33、票制”的實施意見(試行)的通知,意味著藥品領(lǐng)域的“兩票制”全面推行?!皟善敝啤笔侵羔t(yī)藥產(chǎn)品從生產(chǎn)廠家銷售給流通企業(yè)開一次發(fā)票,流通企業(yè)銷售給醫(yī)院再開一次發(fā)票,鼓勵公立醫(yī)療機構(gòu)與藥品生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算藥品貨款、藥品生產(chǎn)企業(yè)與流通企業(yè)結(jié)算配送費用,以“兩票”替代目前常見的四票、五票,旨在縮短流通環(huán)節(jié)、降低醫(yī)院采購成本。而在醫(yī)療器械方面,目前已有部分省市陸續(xù)出臺相關(guān)配套政策,推行醫(yī)用耗材的“兩票制”改革。“兩票制”下,為了提高采購效率,降低采購成本,采購需求會向產(chǎn)品種類更齊全、產(chǎn)品質(zhì)量更穩(wěn)定可靠的大中型生產(chǎn)企業(yè)傾斜,進而提升行業(yè)集中度。2014年12月29日,國家食藥監(jiān)局公布醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(
34、以下簡稱“規(guī)范”),于2015年3月1日起正式實施。規(guī)范要求企業(yè)結(jié)合產(chǎn)品特點,建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應的質(zhì)量管理體系,并保證其有效運行,應當將風險管理貫穿于設計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務等全過程。規(guī)范的全面施行將提高醫(yī)療器械的準入門檻,有助于加速行業(yè)整合,淘汰落后產(chǎn)能,有利于實力雄厚、技術(shù)創(chuàng)新的企業(yè)發(fā)展。總體而言,在國家產(chǎn)業(yè)政策的支持下,醫(yī)藥衛(wèi)生體制深化改革以及行業(yè)監(jiān)管制度逐步完善,國內(nèi)大中型醫(yī)用敷料企業(yè)將獲得較大的發(fā)展機會。受限于經(jīng)濟發(fā)展水平較低及技術(shù)發(fā)展歷史較短,我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)基礎(chǔ)較薄弱,對于傷口護理理念的普及程度不足,新型傷口敷料的供應有限,手術(shù)室感染控制以重復使用的棉布制
35、品為主,手術(shù)感染率較高。但隨著我國對于醫(yī)藥工業(yè)的重點支持、國內(nèi)研發(fā)人員水平提高、國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)加大對醫(yī)用敷料的研發(fā)投入,以及醫(yī)用無紡布等新型材料的發(fā)明和使用,我國醫(yī)用敷料行業(yè)的技術(shù)水平已經(jīng)得到較大提高,傷口護理產(chǎn)品陸續(xù)更新?lián)Q代,用完即棄的一次性手術(shù)感控類產(chǎn)品的普及率也在逐步提升,帶動行業(yè)結(jié)構(gòu)化升級。醫(yī)用敷料行業(yè)主要采購的原材料為棉紗、無紡布及其他化纖類原料,其上游產(chǎn)業(yè)主要為棉紗產(chǎn)業(yè)、棉花產(chǎn)業(yè)及石油化工產(chǎn)業(yè)。受國際經(jīng)濟形勢變化和匯率波動的影響,棉花和石油等大宗商品過去五年價格出現(xiàn)較大的調(diào)整,未來的價格走勢也存在不確定性。隨著上游原材料價格的波動,生產(chǎn)企業(yè)的利潤可能會受到不利影響。近年來,我國勞
36、動力成本不斷上升。2011年至2016年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為24,138元、28,215元、32,035元、35,653元、38,948元和42,115元,年均復合增長率達到11.78%。人力成本的提高疊加原材料、運費成本上升,使得出口的競爭優(yōu)勢減弱,長期來看面臨來自東南亞地區(qū)勞動力成本較低國家的競爭。我國醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量多、規(guī)模小、行業(yè)集中度低,低水平重復建設、產(chǎn)品同質(zhì)化問題較為突出。而國際醫(yī)療器械巨頭資金雄厚、技術(shù)先進、科研實力強,在高端醫(yī)用敷料領(lǐng)域保有較高的市場占有率。而且隨著我國醫(yī)療器械行業(yè)的市場化程度不斷提高,國際廠商在中國市場的不斷滲透,給我國本土醫(yī)用敷料
37、生產(chǎn)企業(yè)帶來一定的競爭壓力。與傳統(tǒng)敷料相比,新型敷料具有減輕換藥痛苦、縮短愈合時間、減少換藥次數(shù)、降低醫(yī)務人員的勞動強度、降低綜合治療成本、換藥操作簡便易行等優(yōu)點。2016年,新型敷料在全球的占比達到59.53%,在發(fā)達地區(qū)的占比可達80%以上。從發(fā)展趨勢看,隨著人們生活水平的不斷提高,醫(yī)療支出持續(xù)增加,人們對新型敷料的需求日益迫切,未來新型敷料的占比將進一步擴大。傳統(tǒng)的手術(shù)室感染控制用品,例如手術(shù)衣、手術(shù)單等均為重復使用的棉布制品。近年來,隨著手術(shù)室感染控制管理意識的增強,新型紡織材料生產(chǎn)技術(shù)的日趨完善,高效、安全、實用、經(jīng)濟的醫(yī)用無紡布得到了廣泛的應用,市場規(guī)模迅速增長。手術(shù)感控類產(chǎn)品是醫(yī)
38、用無紡布應用最多的領(lǐng)域之一。醫(yī)用無紡布與傳統(tǒng)的純棉機織制品相比具有塵埃過濾性高、術(shù)后感染率低、消毒滅菌方便、易于與其它材料復合、使用方便等優(yōu)勢。在美國,醫(yī)用無紡布的市場滲透率已達90%,美國和加拿大醫(yī)療和手術(shù)市場每年消耗30萬噸以上的醫(yī)用無紡布。而我國目前一次性的醫(yī)用無紡布滲透率仍處于非常低的水平,按照醫(yī)用無紡布在國外發(fā)達國家的使用比例來看,國內(nèi)未來的市場空間巨大。除材料創(chuàng)新外,醫(yī)學界還積極推動一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在臨床上的使用。國家食藥監(jiān)局制定了關(guān)于手術(shù)單、手術(shù)衣和潔凈服的產(chǎn)品標準(YY/T0508),比起傳統(tǒng)的重復使用的棉織品,一次性手術(shù)感控產(chǎn)品在產(chǎn)品標準提出的防護性、防滲透性、潔凈度、舒適
39、性等各項指標上具備全面的優(yōu)勢。中華護理學會手術(shù)室專業(yè)委員會編制的手術(shù)室護理實踐指南亦推薦手術(shù)室使用一次性無菌敷料。未來,隨著醫(yī)院對院內(nèi)感染的日益重視,一次性手術(shù)衣和手術(shù)單在手術(shù)室的應用將越發(fā)廣泛,同時出于快速完成好術(shù)前準備的考量,預計省時省費、安全高效的手術(shù)室組合包的使用率將持續(xù)上升,市場具有較大的成長空間。近年來,受歐美等主要市場消費有所收緊、通過非關(guān)稅壁壘如提高質(zhì)量門檻等限制出口、匯率波動、國內(nèi)生產(chǎn)成本上升等因素的影響,我國醫(yī)用敷料整體出口增速放緩,未來我國醫(yī)用敷料的出口仍將面臨一定的挑戰(zhàn)。而國內(nèi)市場近年來保持了較快的增長速度,而且得益于醫(yī)改的推進,將在未來繼續(xù)保持增長,國內(nèi)市場的培育和開
40、發(fā)將成為國內(nèi)醫(yī)用敷料企業(yè)的重要發(fā)展方向。我國醫(yī)用敷料出口優(yōu)勢產(chǎn)品主要是棉花、紗布、繃帶等天然材料類醫(yī)用敷料,但這些產(chǎn)品附加價值不高,技術(shù)難度較低。因此,我國醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)亟待提升產(chǎn)業(yè)整體的創(chuàng)新能力以應對出口形勢的不確定性。如果能充分利用國家政策的支持,改進企業(yè)自身管理體系的同時,積極主動創(chuàng)新、加大研發(fā)投入,緊跟全球技術(shù)發(fā)展潮流,開發(fā)出符合疾病發(fā)展趨勢、可提高臨床治療效率和舒適度的獨家專利產(chǎn)品、應用新技術(shù)的創(chuàng)新產(chǎn)品,將占據(jù)市場先機,構(gòu)建差異化優(yōu)勢。而目前我國醫(yī)用敷料行業(yè)集中度總體偏低,呈現(xiàn)小而散的狀態(tài),與歐美日發(fā)達國家醫(yī)用產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)相比仍存在較大差距。從技術(shù)創(chuàng)新和規(guī)模效益的角度來看,行業(yè)資源集中度提
41、升和行業(yè)整合是大勢所趨,通過行業(yè)整合,有助于產(chǎn)生規(guī)模效益,增強企業(yè)競爭力和提高行業(yè)進入壁壘。(三)市場分析預測從國內(nèi)產(chǎn)醫(yī)用敷料和進口醫(yī)用敷料的分布看,國內(nèi)產(chǎn)敷料在國內(nèi)醫(yī)用敷料市場中占主導地位。近年來面對嚴峻的外貿(mào)形勢,在全球經(jīng)濟下滑以及內(nèi)需市場不斷擴大等因素推動下,大型的醫(yī)用敷料出口型企業(yè)看好國內(nèi)市場的潛力,紛紛加大對國內(nèi)市場的開發(fā)力度。隨著國內(nèi)企業(yè)加大市場開發(fā)和產(chǎn)品研發(fā)投入,加快產(chǎn)品升級,并在進口替代以及醫(yī)療資源向基層傾斜等政策的推動下,預計未來國產(chǎn)產(chǎn)品的市場份額會進一步提高。我國的進口醫(yī)用敷料多為新型傷口敷料,隨著傷口護理理念的普及以及居民醫(yī)療保健支出的提高,我國對于新型傷口敷料的需求日益
42、增多。2013-2016年,進口敷料的進口額由17.28億元增長至23.71億元,近四年復合增長率為11.12%。近幾年,不僅出口型企業(yè)加大了國內(nèi)市場的開拓力度,外資企業(yè)也紛紛推行中國市場的本土化策略。在國內(nèi)需求不斷增長的大環(huán)境下,出口型企業(yè)和外資企業(yè)加大對中國國內(nèi)市場的開發(fā)和投入,國內(nèi)市場中的國內(nèi)產(chǎn)敷料產(chǎn)品的銷售收入不斷上升。2013-2016年,中國市場國內(nèi)產(chǎn)傷口護理類敷料的銷售收入由68.05億元增加至101.70億元,復合增長率為14.33%。國內(nèi)住院人數(shù)在2015年突破2.1億人,手術(shù)人次在2015年達4,556萬人次,結(jié)合單次手術(shù)使用一次性手術(shù)感控產(chǎn)品的平均費用推算,我國一次性手術(shù)
43、感控產(chǎn)品的現(xiàn)有市場容量為117億元(按終端價計算),從我國現(xiàn)有5%的市場滲透率看,我國一次性手術(shù)室感控產(chǎn)品的市場銷售額不足6億元(按終端價計算),未來市場增長空間巨大。由于靜脈曲張的致病原因很復雜,有遺傳因素(如20歲左右的年輕人發(fā)病)、飲食因素(如歐洲發(fā)病率在不同國家約為3040%),缺乏運動(懷孕婦女以及教師、交警、營業(yè)員、空姐等久坐久站職業(yè)者),以及年齡因素(老人),所以靜脈曲張涉及人群廣泛。調(diào)查顯示我國15歲以上人群中,患病率為8.6%,45歲以上為16.4%。我國準下肢靜脈曲張病人約1億人。以此為基數(shù),按照10%患者接受治療及康復計算,我國有1,000萬患者需要治療和康復;按照人均每
44、年購買2雙壓力襪計,年均理論市場容量為2,000萬雙;按照市場中游均價200元/雙計算,則理論市場規(guī)??蛇_40億元人民幣。靜脈曲張襪產(chǎn)品市場具有廣闊的發(fā)展空間及市場前景。從國內(nèi)市場的競爭情況來看,由于我國醫(yī)用敷料行業(yè)進入門檻較低,雖然市場容量較大,且增長較快,但行業(yè)內(nèi)生產(chǎn)企業(yè)眾多,且大部分為規(guī)模很小的地區(qū)性小企業(yè),造成行業(yè)集中度很低。我國國內(nèi)醫(yī)用敷料前三大企業(yè)的市場占有率合計不足10%。國產(chǎn)醫(yī)用敷料以傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品為主,產(chǎn)品同質(zhì)化嚴重,國內(nèi)企業(yè)多在低端市場內(nèi)進行低價競爭,品牌識別度和影響力相對較低,高端醫(yī)用敷料市場由外資企業(yè)或者合資企業(yè)掌握。隨著醫(yī)改推進,行業(yè)集中度有望提升,有利于經(jīng)營規(guī)模
45、較大、實力雄厚、管理完善的大中型企業(yè)進一步擴大市場份額。而隨著行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新,國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升,研發(fā)投入增加,國內(nèi)醫(yī)用敷料產(chǎn)業(yè)預計將逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移,在高端醫(yī)用敷料市場實現(xiàn)進口替代。大型醫(yī)用敷料公司專注于醫(yī)用敷料的出口業(yè)務,經(jīng)過多年發(fā)展,依靠穩(wěn)定、優(yōu)良的產(chǎn)品質(zhì)量,往往已在全球范圍內(nèi),尤其在歐美成熟市場形成了穩(wěn)定的大型醫(yī)用敷料品牌商客戶。由于歐美醫(yī)用敷料市場高集中度的特征,這些客戶已幾乎覆蓋了歐美醫(yī)用敷料行業(yè)的主要參與者。對于醫(yī)用敷料產(chǎn)品而言,因產(chǎn)品直接應用于人體,其質(zhì)量關(guān)乎使用者的生命健康,客戶對于產(chǎn)品質(zhì)量的要求非常嚴格,對于生產(chǎn)商的選擇較為慎重;此外,醫(yī)院
46、的醫(yī)護工作者在較長時間的使用一種產(chǎn)品后,會習慣于產(chǎn)品的規(guī)格、特性和設計,從而產(chǎn)生一定的產(chǎn)品依賴度。因此在選定生產(chǎn)商后,若不出現(xiàn)重大的產(chǎn)品質(zhì)量問題,生產(chǎn)商與客戶間的合作穩(wěn)定,粘性較高??煽康纳a(chǎn)體系和產(chǎn)品質(zhì)量優(yōu)勢能使公司與成熟市場的主要醫(yī)用敷料廠商形成穩(wěn)定的合作關(guān)系,客戶優(yōu)勢明顯,形成良好的長期發(fā)展的基礎(chǔ)?;A(chǔ)護理敷料的門檻較低,但是先進的生產(chǎn)設備和技術(shù)依然能幫助醫(yī)用敷料企業(yè)形成一定的行業(yè)壁壘。此外,高端敷料的生產(chǎn)制造對于市場進入者營造了較高的技術(shù)壁壘,從材料的品質(zhì)、制造工藝和生產(chǎn)水平到產(chǎn)品的設計和批量高效生產(chǎn),都對企業(yè)提出了較高的技術(shù)要求。先進與成熟的生產(chǎn)設備能提高生產(chǎn)效率,使得產(chǎn)品質(zhì)量可靠、
47、穩(wěn)定,并可在一定程度上減少對大規(guī)模人工的依賴。自動化程度較高的企業(yè)可通過不斷提升生產(chǎn)過程中的技術(shù)能力,提升設備的自動化程度和穩(wěn)定性,以持續(xù)降低生產(chǎn)成本、控制產(chǎn)品質(zhì)量,達到提升公司競爭實力、樹立行業(yè)競爭門檻的目的。由于醫(yī)用敷料產(chǎn)品屬于醫(yī)療用品,并直接與人體患處相接觸,若因產(chǎn)品質(zhì)量出問題,容易引起醫(yī)療糾紛,給公司帶來聲譽和財務損失。因此,客戶除了對于醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)成品質(zhì)量有嚴格要求外,對于其整體的管理水平和質(zhì)量控制體系極其看重,確保從根本上將產(chǎn)品出現(xiàn)質(zhì)量問題的概率降到最低。我國近年來也在監(jiān)管層面對產(chǎn)品的注冊提出了嚴格的要求,例如第二類和第三類醫(yī)療器械必須在藥監(jiān)局進行產(chǎn)品注冊后才能進入市場,而
48、藥監(jiān)局對于生產(chǎn)企業(yè)的現(xiàn)場檢查核準是產(chǎn)品注冊的前置條件,如果要通過現(xiàn)場檢查,企業(yè)需嚴格符合國家各項產(chǎn)品質(zhì)量標準。因此,只有管理體系較為完善的企業(yè),才能夠獲得客戶的認可,其產(chǎn)品才能滿足監(jiān)管要求完成注冊,從而為行業(yè)設立了一定的壁壘。生產(chǎn)規(guī)模較大能為企業(yè)帶來顯著的成本領(lǐng)先優(yōu)勢,在各環(huán)節(jié)形成行業(yè)壁壘:在采購環(huán)節(jié),大規(guī)模的原材料采購有助于企業(yè)降低采購成本,減小價格波動對業(yè)績的影響;在生產(chǎn)環(huán)節(jié),規(guī)模化的生產(chǎn)使自動化生產(chǎn)設備發(fā)揮更大的效用,更容易培養(yǎng)生產(chǎn)工人的熟練程度和專業(yè)程度,生產(chǎn)效率得以提升;在銷售環(huán)節(jié),穩(wěn)定的產(chǎn)品品質(zhì)和領(lǐng)先的市場地位,使企業(yè)和客戶相互依存,從而具備一定的議價能力。(四)必要性分析一般而言
49、,狹義的醫(yī)用敷料是指作為傷口處的覆蓋物,在傷口愈合過程中,可以替代受損的皮膚起到暫時性屏障作用,避免或控制傷口感染,提供有利于創(chuàng)面愈合的環(huán)境的醫(yī)療器械,即傷口護理產(chǎn)品。廣義的醫(yī)用敷料則不僅包括傷口護理產(chǎn)品,還包括手術(shù)室感染防護和醫(yī)用防護產(chǎn)品,以及壓力和固定類產(chǎn)品(包含繃帶和壓力襪等)。目前,業(yè)內(nèi)多將傷口護理產(chǎn)品分為傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品和新型傷口護理產(chǎn)品,將兩者以“濕潤愈合理論”為分界線進行區(qū)隔。過去,醫(yī)學界認為保持干燥對促進傷口愈合具有重要意義,天然紗布、棉墊和合成纖維等保持傷口干燥的傷口敷料就屬于傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品。1962年,英國人Winter提出了“濕潤傷口愈合理論”,即傷口在濕潤的環(huán)境下比干
50、燥的環(huán)境下愈合要快,使得人們對傷口愈合過程的認識有了突破性的進展,新型傷口敷料便是在這一理論上發(fā)展起來的。新型傷口敷料包括泡沫敷料、海藻酸敷料、聚合物納米纖維敷料、水膠體敷料、濕膜敷料、膠原海綿以及人工真皮修復材料等。手術(shù)感控產(chǎn)品由各類手術(shù)單、手術(shù)衣、器械保護套、手術(shù)包等組成,手術(shù)感控產(chǎn)品作為外科有創(chuàng)操作中不可缺少的、十分重要的醫(yī)用器材,其目的是建立一個無菌手術(shù)創(chuàng)面區(qū),阻止外來物質(zhì)及微生物侵入手術(shù)創(chuàng)面或患者體液、血液對術(shù)者及手術(shù)環(huán)境污染,防止在侵入性外科手術(shù)時感染源在醫(yī)護人員和患者之間、患者與患者之間的傳播,確?;颊吲c醫(yī)護人員的安全,進而有效控制醫(yī)院內(nèi)交叉感染。2013-2016年,全球傷口護
51、理類醫(yī)用敷料市場的銷售額約為110-123億美元。受手術(shù)量的上升、新興國家(巴西、中東等)的投入不斷增加促進市場增長等有利因素的影響,全球傷口護理類醫(yī)用敷料市場仍處于擴張階段。但是,受到微創(chuàng)手術(shù)大量增加及全球經(jīng)濟普遍下行及貨幣匯率變動等負面因素的影響,市場規(guī)模增速放緩,年均增長率為3%-5%。手術(shù)感控產(chǎn)品可分為重復使用型(多為布制)和一次性使用型(多為非織造布),其中非織造布手術(shù)感控產(chǎn)品具有脫絮率低、減少交叉感染風險、舒適度高和吸水性強的優(yōu)點,在發(fā)達國家得到了廣泛的應用。從全球各地區(qū)的情況看,2014年,北美市場的一次性阻隔醫(yī)療非織造布產(chǎn)品滲透率達90%,而亞太地區(qū)市場滲透率僅為15%,其中中
52、國市場的滲透率不到10%。由于經(jīng)濟水平較為發(fā)達,居民醫(yī)療保健意識較強,以及人口老齡化等因素的影響,美國、歐洲和日本等發(fā)達國家經(jīng)濟體是世界上最主要的醫(yī)用敷料消費市場,并且憑借著技術(shù)、人才優(yōu)勢,上述國家和地區(qū)擁有眾多全球知名的大型醫(yī)藥跨國企業(yè),涵蓋的業(yè)務類別和產(chǎn)品種類繁多,產(chǎn)品銷往多個國家和地區(qū),品牌和企業(yè)知名度及市場占有率較高。醫(yī)用敷料通常為其眾多產(chǎn)品線的其中一種。醫(yī)用敷料領(lǐng)域經(jīng)營規(guī)模較大的國際企業(yè)包括Smith&Nephew、ConvaTec、3M、Coloplast、Medline、CardinalHealth、MoInlyckeHealthcare、Covidien等。近年來受到全球經(jīng)濟疲
53、軟的影響,歐美市場規(guī)模增速放緩,但由于醫(yī)用敷料需求為剛性需求,總體而言歐美市場規(guī)模較為穩(wěn)定。而從具體產(chǎn)品類別來看,經(jīng)過多年的發(fā)展,傳統(tǒng)傷口護理類產(chǎn)品、壓力治療與固定類產(chǎn)品和手術(shù)感控類產(chǎn)品在歐美等發(fā)達國家的市場滲透率已經(jīng)達到較高的水平,尤其是傳統(tǒng)傷口護理產(chǎn)品作為醫(yī)用敷料行業(yè)中較為基礎(chǔ)且發(fā)展較為成熟的細分領(lǐng)域,市場需求較為飽和,競爭較為激烈。各大型醫(yī)用敷料品牌商亦憑借著各自在細分領(lǐng)域中的優(yōu)勢,贏得市場的認可,占據(jù)一定的市場份額,同時,醫(yī)用敷料作為直接接觸人體的醫(yī)療用品,品牌粘性較強,形成了較為穩(wěn)定的市場競爭格局。憑借人力成本優(yōu)勢和產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,中國承接了此輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移浪潮,逐漸形成了一批為國際大型醫(yī)用
54、敷料品牌商從事貼牌生產(chǎn)(OEM)、以出口為主的醫(yī)用敷料生產(chǎn)企業(yè),例如奧美醫(yī)療、振德醫(yī)療和穩(wěn)健醫(yī)療等。中國已成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國,傳統(tǒng)的傷口護理類產(chǎn)品質(zhì)量已達到世界領(lǐng)先水平,但在產(chǎn)品創(chuàng)新、研發(fā)投入、人才和技術(shù)水平、裝備水平、全球營銷網(wǎng)絡的建設等方面仍與發(fā)達國家存在一定的差距。我國出口的醫(yī)用敷料可分為藥棉、紗布和繃帶、化纖制一次性或醫(yī)用無紡織物服裝,其他膠粘敷料及有膠粘涂層的其他物品,棉制手術(shù)用巾及其他毛巾和其他軟填料及類似物品,以及急救藥箱、藥包等13大類。我國醫(yī)用敷料企業(yè)多以出口起家,依靠出口逐漸形成規(guī)模優(yōu)勢并構(gòu)建了完整的生產(chǎn)線及完善的質(zhì)量管理體系,產(chǎn)品質(zhì)量達到世界領(lǐng)先水平。憑借著人力
55、成本優(yōu)勢及產(chǎn)業(yè)鏈優(yōu)勢,我國成為全球最大的醫(yī)用敷料出口國。受全球經(jīng)濟下滑及貨幣匯率波動等因素的影響,中國醫(yī)用敷料出口金額有所下降,2016年中國醫(yī)用敷料行業(yè)出口額為23.57億美元。2016年,美國是我國醫(yī)用敷料第一大出口國,占比達到31.80%,英國和德國分列第二、三位,占比分別為8.34%和7.20%。在國內(nèi)醫(yī)療資源逐漸豐富、醫(yī)療保障力度加大、基礎(chǔ)醫(yī)療建設加快、鼓勵社會資本辦醫(yī)、居民生活水平不斷提高以及手術(shù)量不斷增加、老齡化進程加速等因素推動下,中國國內(nèi)市場傷口護理類醫(yī)用敷料的銷售收入超過百億元,由2013年的85.33億元增長至2016年125.42億元,復合增長率達到13.70%。二、產(chǎn)
56、業(yè)政策分析按照“抓住一個龍頭,帶動一個行業(yè)、帶旺一批企業(yè)、帶活一片區(qū)域,形成集群式發(fā)展”的模式,切實增強產(chǎn)業(yè)龍頭帶動作用,規(guī)劃引導產(chǎn)業(yè)鏈聚集發(fā)展、協(xié)同發(fā)展,打造一批高質(zhì)量發(fā)展的產(chǎn)業(yè)集群。高質(zhì)量發(fā)展是經(jīng)濟重大關(guān)系協(xié)調(diào)、循環(huán)順暢的發(fā)展。過去的幾十年,我國經(jīng)濟存在著周期性波動;今后一個時期,最重要的是要避免經(jīng)濟發(fā)展大起大落和防范系統(tǒng)性金融風險。因此,高質(zhì)量發(fā)展必須保持國民經(jīng)濟重大比例關(guān)系協(xié)調(diào)和空間布局比較合理,生產(chǎn)、流通、分配、消費各環(huán)節(jié)循環(huán)順暢。 以提高發(fā)展質(zhì)量和效益為目標,以發(fā)展高科技、實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化為方向,堅持深化改革、創(chuàng)新引領(lǐng)、綠色集約、開放協(xié)同、特色發(fā)展,優(yōu)化全省高新區(qū)布局,創(chuàng)新高新區(qū)發(fā)展體制
57、機制,全力推進產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型升級,全面提升科技創(chuàng)新能力,著力打造國際一流的產(chǎn)業(yè)發(fā)展生態(tài)和創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài),努力將高新區(qū)建設成為創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展示范區(qū)、新興產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)、轉(zhuǎn)型升級引領(lǐng)區(qū)、高質(zhì)量發(fā)展先行區(qū),形成區(qū)域經(jīng)濟新的增長極,為我省構(gòu)建現(xiàn)代化經(jīng)濟體系提供有力支撐。2018年的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革、改革開放力度加大、穩(wěn)妥應對中美經(jīng)貿(mào)摩擦涉及到制造業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的多方面,在先進制造業(yè)短板補充建設、傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)去產(chǎn)能升級、制造業(yè)信息化、國際國內(nèi)發(fā)展環(huán)境優(yōu)化等方面具有重要意義??紤]到項目建設地的投資環(huán)境、勞動力條件和政策優(yōu)勢,項目承辦單位決定在項目建設地實施投資項目建設,投資項目的生產(chǎn)規(guī)模和工藝技術(shù)裝備將達到國際先進水平,有利于進一步提升產(chǎn)品質(zhì)量,豐富產(chǎn)品品種并可以配合其他相關(guān)產(chǎn)品形成突出優(yōu)勢,使市場占有率以及競爭力得到進一步鞏固和增強。投資項目建成投產(chǎn)后,項目承辦單位將成為項目建設地內(nèi)目前投資規(guī)模較大的企業(yè)之一,項目的建設無論是對企業(yè)自身的發(fā)展還是對促進當?shù)亟?jīng)濟和社會發(fā)展,都將起到明顯的推動作用;投資項目的建設是項目承辦單位自身發(fā)展的需要,隨著國內(nèi)相關(guān)行業(yè)的高速發(fā)展和客戶需求面的不斷增多,項目產(chǎn)品市場需求量日益擴大,因此
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