江蘇醫(yī)藥產(chǎn)品項目可行性研究報告

1、泓域咨詢 /江蘇醫(yī)藥產(chǎn)品項目可行性研究報告江蘇醫(yī)藥產(chǎn)品項目可行性研究報告泓域咨詢 MACRO報告說明與關節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)全球骨科植入類耗材市場主要市場份額不同，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的最大類別是創(chuàng)傷類，其2015年的市場份額為31.12%。這一市場特征主要由我國骨科植入耗材市場尚未發(fā)展成熟造成。本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資12139.86萬元，其中：建設投資9762.86萬元，占項目總投資的80.42%；建設期利息191.09萬元，占項目總投資的1.57%；流動資金2185.91萬元，占項目總投資的18.01%。根據(jù)謹慎財務測算，項目正常運營每

2、年營業(yè)收入29300.00萬元，綜合總成本費用22817.16萬元，凈利潤4075.62萬元，財務內(nèi)部收益率21.67%，財務凈現(xiàn)值4065.83萬元，全部投資回收期5.13年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。本期項目技術(shù)上可行、經(jīng)濟上合理，投資方向正確，資本結(jié)構(gòu)合理，技術(shù)方案設計優(yōu)良。本期項目的投資建設和實施無論是經(jīng)濟效益、社會效益等方面都是積極可行的?！笆濉睍r期，江蘇經(jīng)濟社會發(fā)展的總體目標是：全省率先全面建成小康社會，蘇南有條件的地方在探索基本實現(xiàn)現(xiàn)代化的路子上邁出堅實步伐，人民群眾過上更加美好的生活，經(jīng)濟強、百姓富、環(huán)境美、社會文明程度高的新江蘇建設

3、取得重大成果。面對錯綜復雜的宏觀經(jīng)濟環(huán)境和艱巨繁重的改革發(fā)展穩(wěn)定任務，全省深入實施六大戰(zhàn)略，扎實推進“八項工程”，勝利完成了“十二五”規(guī)劃確定的主要目標和任務，“兩個率先”取得新的重大成果，“邁上新臺階、建設新江蘇”實現(xiàn)良好開局，為“十三五”乃至更長時期發(fā)展奠定了堅實基礎。報告對項目實施的可行性、有效性、技術(shù)方案和技術(shù)政策進行具體、深入、細致的技術(shù)論證和經(jīng)濟評價。以全面、系統(tǒng)的分析為主要方法，經(jīng)濟效益為核心，圍繞影響項目的各種因素，運用大量的數(shù)據(jù)資料論證擬建項目是否可行。對整個可行性研究提出綜合分析評價，指出優(yōu)缺點和建議。本期項目是基于公開的產(chǎn)業(yè)信息、市場分析、技術(shù)方案等信息，并依托行業(yè)分析模

4、型而進行的模板化設計，其數(shù)據(jù)參數(shù)符合行業(yè)基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板用途。目錄第一章 項目概論第二章 背景及必要性第三章 行業(yè)前景及市場預測第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設內(nèi)容第五章 項目選址方案第六章 建筑技術(shù)分析第七章 原材料及成品管理第八章 工藝技術(shù)及設備選型第九章 項目環(huán)保分析第十章 勞動安全分析第十一章 項目節(jié)能分析第十二章 組織架構(gòu)分析第十三章 進度計劃方案第十四章 投資方案分析第十五章 經(jīng)濟效益分析第十六章 招投標方案第十七章 風險分析第十八章 項目綜合評價第十九章 附表 附表1：主要經(jīng)濟指標一覽表附表2：建設投資估算一覽表附表3：建設期利息估算表附表4：流動資金估算表

5、附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表第一章 項目概論一、概述（一）項目基本情況1、項目名稱：江蘇醫(yī)藥產(chǎn)品項目2、承辦單位名稱：xxx投資管理公司3、項目性質(zhì)：新建4、項目建設地點：xx（待定）5、項目聯(lián)系人：盧xx（二）主辦單位基本情況當前，國內(nèi)外經(jīng)濟發(fā)展形勢依然錯綜復雜。從國際看，世界經(jīng)濟深度調(diào)整、復蘇乏力，外部環(huán)境的不穩(wěn)定不確定因素增加，中小企業(yè)外貿(mào)形勢依然嚴峻，出口增長放緩。從國內(nèi)看，發(fā)展階段的轉(zhuǎn)變使經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)

6、，經(jīng)濟增速從高速增長轉(zhuǎn)向中高速增長，經(jīng)濟增長方式從規(guī)模速度型粗放增長轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型集約增長，經(jīng)濟增長動力從物質(zhì)要素投入為主轉(zhuǎn)向創(chuàng)新驅(qū)動為主。新常態(tài)對經(jīng)濟發(fā)展帶來新挑戰(zhàn)，企業(yè)遇到的困難和問題尤為突出。面對國際國內(nèi)經(jīng)濟發(fā)展新環(huán)境，公司依然面臨著較大的經(jīng)營壓力，資本、土地等要素成本持續(xù)維持高位。公司發(fā)展面臨挑戰(zhàn)的同時，也面臨著重大機遇。隨著改革的深化，新型工業(yè)化、城鎮(zhèn)化、信息化、農(nóng)業(yè)現(xiàn)代化的推進，以及“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”、中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)+”、“一帶一路”等重大戰(zhàn)略舉措的加速實施，企業(yè)發(fā)展基本面向好的勢頭更加鞏固。公司將把握國內(nèi)外發(fā)展形勢，利用好國際國內(nèi)兩個市場、兩種資源，抓住發(fā)展機遇，

7、轉(zhuǎn)變發(fā)展方式，提高發(fā)展質(zhì)量，依靠創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新開辟發(fā)展新路徑，贏得發(fā)展主動權(quán)，實現(xiàn)發(fā)展新突破。（三）項目建設選址及用地規(guī)模本期項目選址位于xx（待定），占地面積約34.04畝。項目擬定建設區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。（四）產(chǎn)品規(guī)劃方案根據(jù)項目建設規(guī)劃，達產(chǎn)年產(chǎn)品規(guī)劃設計方案為：醫(yī)藥產(chǎn)品10000套/年。二、項目提出的理由國家政策對醫(yī)療器械行業(yè)的進一步國產(chǎn)化也提出了相應要求。2015年3月國務院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務院辦公廳發(fā)布的關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)

8、用設備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。國家政策的支持對骨科醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展給予積極推動，未來也將進一步促進行業(yè)發(fā)展。近幾年，隨著經(jīng)濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入也保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2010年的1,141億元上升至2015年的2,382億元,復合增長率達到15.87%。預計未來5年我國醫(yī)療器械行業(yè)將保持較快的增長速度?！笆濉睍r期，江蘇經(jīng)濟社會發(fā)展的總體目標是：全省率先全面建成小康社會，蘇南有條件的地方在探索基本實現(xiàn)現(xiàn)代化的路子上邁出堅實步伐，人民群眾過上更加美好的生活，經(jīng)濟強、百姓富、環(huán)

9、境美、社會文明程度高的新江蘇建設取得重大成果。面對錯綜復雜的宏觀經(jīng)濟環(huán)境和艱巨繁重的改革發(fā)展穩(wěn)定任務，全省深入實施六大戰(zhàn)略，扎實推進“八項工程”，勝利完成了“十二五”規(guī)劃確定的主要目標和任務，“兩個率先”取得新的重大成果，“邁上新臺階、建設新江蘇”實現(xiàn)良好開局，為“十三五”乃至更長時期發(fā)展奠定了堅實基礎。三、項目總投資及資金構(gòu)成本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據(jù)謹慎財務估算，項目總投資12139.86萬元，其中：建設投資9762.86萬元，占項目總投資的80.42%；建設期利息191.09萬元，占項目總投資的1.57%；流動資金2185.91萬元，占項目總投資的18.01%

10、。四、資金籌措方案（一）項目資本金籌措方案項目總投資12139.86萬元，根據(jù)資金籌措方案，xxx投資管理公司計劃自籌資金（資本金）8239.86萬元。（二）申請銀行借款方案根據(jù)謹慎財務測算，本期工程項目申請銀行借款總額3900.00萬元。五、項目預期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標1、項目達產(chǎn)年預期營業(yè)收入（SP）：29300.00萬元（含稅）。2、年綜合總成本費用（TC）：22817.16萬元。3、項目達產(chǎn)年凈利潤（NP）：4075.62萬元。4、財務內(nèi)部收益率（FIRR）：21.67%。5、全部投資回收期（Pt）：5.13年（含建設期24個月）。6、達產(chǎn)年盈虧平衡點（BEP）：4002.68萬元（產(chǎn)值）

11、。六、項目建設進度規(guī)劃項目計劃從可行性研究報告的編制到工程竣工驗收、投產(chǎn)運營共需24個月的時間。七、報告編制依據(jù)和原則（一）編制依據(jù)1、中國制造2025；2、“十三五”國家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃；3、工業(yè)綠色發(fā)展規(guī)劃(2016-2020年)；4、促進中小企業(yè)發(fā)展規(guī)劃（20162020年）；5、中華人民共和國國民經(jīng)濟和社會發(fā)展第十三個五年規(guī)劃綱要；6、關于實現(xiàn)產(chǎn)業(yè)經(jīng)濟高質(zhì)量發(fā)展的相關政策；7、項目建設單位提供的相關技術(shù)參數(shù)；8、相關產(chǎn)業(yè)調(diào)研、市場分析等公開信息。（二）編制原則1、嚴格遵守國家和地方的有關政策、法規(guī)，認真執(zhí)行國家、行業(yè)和地方的有關規(guī)范、標準規(guī)定；2、選擇成熟、可靠、略帶前瞻性的工藝

12、技術(shù)路線，提高項目的競爭力和市場適應性；3、設備的布置根據(jù)現(xiàn)場實際情況，合理用地；4、嚴格執(zhí)行“三同時”原則，積極推進“安全文明清潔”生產(chǎn)工藝，做到環(huán)境保護、勞動安全衛(wèi)生、消防設施和工程建設同步規(guī)劃、同步實施、同步運行，注意可持續(xù)發(fā)展要求，具有可操作彈性；5、形成以人為本、美觀的生產(chǎn)環(huán)境，體現(xiàn)企業(yè)文化和企業(yè)形象；6、滿足項目業(yè)主對項目功能、盈利性等投資方面的要求；7、充分估計工程各類風險，采取規(guī)避措施，滿足工程可靠性要求。八、研究范圍依據(jù)國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和有關部門的行業(yè)發(fā)展規(guī)劃以及項目承辦單位的實際情況，按照項目的建設要求，對項目的實施在技術(shù)、經(jīng)濟、社會和環(huán)境保護等領域的科學性、合理性和可行性

13、進行研究論證。研究、分析和預測國內(nèi)外市場供需情況與建設規(guī)模，并提出主要技術(shù)經(jīng)濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內(nèi)容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業(yè)組織機構(gòu)及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術(shù)、經(jīng)濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經(jīng)濟效益和社會效益及國民經(jīng)濟評價。九、研究結(jié)論該項目工藝技術(shù)方案先進合理，原材料國內(nèi)市場供應充足，生產(chǎn)規(guī)模適宜，產(chǎn)品質(zhì)量可靠，產(chǎn)品價格具有較強的競爭能力。該項目經(jīng)濟效益、社會效益顯著，抗風險能力強，盈利能力強。綜上所述，本項目是可行的。十、主要經(jīng)濟指標一覽表主要經(jīng)濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積22

14、693.31約34.04畝1.1總建筑面積24054.91容積率1.061.2基底面積13615.99建筑系數(shù)60.00%1.3投資強度萬元/畝277.891.4基底面積13615.992總投資萬元12139.862.1建設投資萬元9762.862.1.1工程費用萬元8697.202.1.2工程建設其他費用萬元822.072.1.3預備費萬元243.592.2建設期利息萬元191.092.3流動資金2185.913資金籌措萬元12139.863.1自籌資金萬元8239.863.2銀行貸款萬元3900.004營業(yè)收入萬元29300.00正常運營年份5總成本費用萬元22817.166利潤總額萬元5

15、434.167凈利潤萬元4075.628所得稅萬元1358.549增值稅萬元1144.6910稅金及附加萬元1048.6811納稅總額萬元3551.9112工業(yè)增加值萬元8938.9613盈虧平衡點萬元4002.68產(chǎn)值14回收期年5.13含建設期24個月15財務內(nèi)部收益率21.67%所得稅后16財務凈現(xiàn)值萬元4065.83所得稅后第二章 背景及必要性一、行業(yè)背景分析1、有利因素（1）醫(yī)療器械行業(yè)是國家大力扶持的行業(yè)，政策支持進一步提高國產(chǎn)化率發(fā)展醫(yī)療器械行業(yè)是我國提高整體醫(yī)療衛(wèi)生水平的重要組成部分，且研究投入大、時間長，因此，近年來國家對醫(yī)療器械行業(yè)重視程度顯著提升，在政策層面給予較大扶持力

16、度，鼓勵國內(nèi)醫(yī)療器械加快創(chuàng)新做大做強。國家“十三五”規(guī)劃綱要明確要求建立健全基本醫(yī)療衛(wèi)生制度，全面深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全全民醫(yī)療保障體系，完善醫(yī)療服務體系?？萍疾堪l(fā)布的醫(yī)療器械科技產(chǎn)業(yè)“十二五”專項規(guī)劃，明確提出將骨修復材料作為國家“十二五”重點布局要取得突破的高端產(chǎn)品，力爭促進國產(chǎn)骨修復材料實現(xiàn)技術(shù)突破、產(chǎn)品創(chuàng)新。國務院于2013年發(fā)布的關于促進健康服務業(yè)發(fā)展的若干意見明確支持醫(yī)療器械、新型生物醫(yī)藥材料研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化；要加大政策支持力度，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學設備、材料的國內(nèi)市場占有率和國際競爭力；國務院辦公廳于2015年發(fā)布的關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見，明確要求加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)

17、型升級，發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品。國家政策對醫(yī)療器械行業(yè)的進一步國產(chǎn)化也提出了相應要求。2015年3月國務院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務院辦公廳發(fā)布的關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。國家政策的支持對骨科醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化發(fā)展給予積極推動，未來也將進一步促進行業(yè)發(fā)展。（2）老齡化背景下骨科疾病發(fā)病率上升，骨科耗材市場容量巨大根據(jù)聯(lián)合國秘書處經(jīng)濟與社會事務人口處預測，到2040年，預計

18、中國50歲以下人口數(shù)量將進一步減少，而60歲和80歲以上人口數(shù)量將大幅上升。超老齡人群（80歲以上）數(shù)量預計將由2000年的1,200萬增至2030年的4,000萬以上。65歲以上老年人數(shù)量將由目前的1.15億激增至2030年的2.4億左右。分析骨科、神經(jīng)外科等疾病的發(fā)病原因，可以發(fā)現(xiàn)相關疾病患病率和我國老齡化存在很強的相關性。中國外科植入物專委會數(shù)據(jù)顯示，2005年我國骨質(zhì)疏松患者就超過了1億人，隨著老齡化的進程加速，到2050年將成倍增加達到2.12億，占人口總數(shù)的13.2%，而老年骨折患者超過30%與骨質(zhì)疏松相關。我國各種關節(jié)炎重癥患者超過8,000萬人，現(xiàn)有肢殘患者75萬人，同時，每年

19、新增骨損傷患者300萬人。這也就意味著：隨著我國老齡化進程的加快，我國骨科疾病的患病人數(shù)將加速增長，從而帶動骨科植入類耗材市場的加速擴容。（3）社會保障體系的逐步完善，支付能力的逐步增加將推動行業(yè)擴容中國城市/農(nóng)村基本醫(yī)療保險已由2004年約10%的醫(yī)保覆蓋率擴大到2009年的約94%，2013年約100%覆蓋。我國城鎮(zhèn)職工和城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保險人數(shù)據(jù)逐年增加，至2015年分別達到2.89億人和3.77億人（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所）。醫(yī)保水平的不斷提高促進了醫(yī)療消費需求。植入類耗材和手術(shù)費用高昂，報銷與否是患者做或不做手術(shù)、選擇植入性耗材品牌的關鍵影響因素。醫(yī)療器械植入手術(shù)的植入物和手術(shù)

20、費用高昂，患者在無報銷的情況下，“看病貴”的問題非常嚴重，這也很大程度上限制了行業(yè)的發(fā)展。但是，目前在北京、南京、上海、廣州、武漢等主要城市已經(jīng)開始逐步放開報銷比例，基本植入物報銷比例在40-60%，手術(shù)費用報銷在60-90%，同時對國產(chǎn)植入物報銷比例高于進口植入物，體現(xiàn)了對國產(chǎn)醫(yī)療器械的報銷政策傾向，總體利好行業(yè)市場擴容和國產(chǎn)化替代進程。另一方面，隨著我國經(jīng)濟保持較快增長，人均收入水平及人均醫(yī)療保健支出不斷提高，根據(jù)國家統(tǒng)計局及中國衛(wèi)生和計劃生育統(tǒng)計年鑒數(shù)據(jù)，2010年至2015年，我國城鎮(zhèn)人口的人均純收入名義符合增長率為10.30%，城鎮(zhèn)居民醫(yī)療保健消費年復合增長率為10.61%，人均支付

21、能力的提高也構(gòu)成了醫(yī)用高值耗材行業(yè)增長的重要推動力。（4）醫(yī)療資源日趨豐富、醫(yī)生手術(shù)技術(shù)日趨熟練近年來，我國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)數(shù)量不斷提升，醫(yī)院的數(shù)量從2011年的21,979家增長至2015年的27,587家，2015年我國診療人次接近77億人次，住院人數(shù)超過2.1億人，我國整體醫(yī)療資源的豐富有利于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的擴容。目前國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展的瓶頸之一是醫(yī)生資源的欠缺。因為技術(shù)限制，20世紀七八十年代，開展此類手術(shù)主要在三級醫(yī)院，隨著國內(nèi)醫(yī)生資源供給提升、后備醫(yī)生資源質(zhì)量的提升以及國內(nèi)三級醫(yī)院對國內(nèi)基層醫(yī)院醫(yī)生開展定期培訓班，這種情況已有所改觀。以骨科為例，2006年我國開始出臺骨科醫(yī)師培

22、訓細則，多個骨科培訓中心成立，推動骨科醫(yī)師培訓的規(guī)范化，并增加和國際骨科專業(yè)的交流，逐步向美國、英國等規(guī)范化培訓的模式靠攏，提高國內(nèi)骨科醫(yī)師培訓水平，提供高質(zhì)量的骨科醫(yī)師資源。1949-2013年，我國每萬人醫(yī)生比例已經(jīng)從6人提高到10人。同時醫(yī)生資源質(zhì)量提升，醫(yī)學研究生占比從1998年的12.8%提高到2013年的23.3%。骨科醫(yī)師的供給方面，2010-2015年，我國骨科醫(yī)院的執(zhí)業(yè)醫(yī)師（包括執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師）人數(shù)從8,241人增加到11,249人，由此支撐了骨科手術(shù)量的增加。（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所）在臨床醫(yī)師技術(shù)水平不斷提高、本土產(chǎn)品安全性和有效性不斷提升的大環(huán)境下，患者的治療成

23、本逐步降低，患者整體就診意愿和治療率提升較快。以骨科為例，從骨科醫(yī)院入院人數(shù)及手術(shù)人次情況看，2010-2015年我國骨科醫(yī)院入院人數(shù)從53.38萬人增加到99.40萬人，骨科醫(yī)院住院病人手術(shù)人次從40.58萬增加到44.42萬人，體現(xiàn)了骨科醫(yī)療器械行業(yè)以及醫(yī)用高值耗材行業(yè)加速擴容的趨勢。（5）原材料技術(shù)水平的迅速提升帶動了行業(yè)的整體發(fā)展步伐我國醫(yī)用高值耗材的技術(shù)升級在許多程度上都得益于其原材料的更新?lián)Q代，原材料的不斷升級使得醫(yī)用高值耗材的性能大幅提高，推動了行業(yè)的發(fā)展。從骨科植入材料來看，在行業(yè)的發(fā)展歷史上不銹鋼材料是最早得到應用的體內(nèi)植入性金屬材料，在1930年代，不銹鋼材料就應用于髖關節(jié)

24、置換。1950-70年代，鈷基合金和鈦基合金開始大范圍應用，并成為目前骨科植入類耗材中最主要的一類金屬材料。1970年代至今，高分子聚合物材料、記憶金屬和陶瓷等材料也開始應用于骨科相關的植入耗材領域。隨著原材料技術(shù)的繼續(xù)發(fā)展，未來骨科植入性耗材產(chǎn)品及醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品也將不斷升級，在技術(shù)層面為行業(yè)增長提供了有效的支撐。2、不利因素（1）國外廠商較國內(nèi)廠商具有一定的競爭優(yōu)勢醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品生產(chǎn)最早始于國外，國外大型醫(yī)療器械制造商資金雄厚、技術(shù)先進、人才集中，在高端醫(yī)用高值耗材的研發(fā)上積累數(shù)十年的經(jīng)驗，壟斷了主要高端醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品的核心技術(shù)。隨著2012年以來國內(nèi)的創(chuàng)生醫(yī)療、康輝醫(yī)療等廠家被國際廠

25、商收購，國際大型醫(yī)療器械制造商憑借資金優(yōu)勢和品牌優(yōu)勢通過收購國內(nèi)企業(yè)或由國內(nèi)企業(yè)OEM的方式降低生產(chǎn)成本，進一步擠壓傳統(tǒng)國內(nèi)廠商的生存空間。（2）人力成本逐步攀高近年來，我國勞動力成本不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局的數(shù)據(jù)，2009年、2010年、2011年、2012年、2013年、2014年及2015年全國制造業(yè)私營單位就業(yè)人員年平均工資分別為17,260元、20,090元、24,138元、28,215元、32,035元、35,653元及38,948元，年均復合增長率達到16.66%。各省市亦連年出臺最低工資標準，廈門市區(qū)最低工資標準已經(jīng)從2009年的850元/月上調(diào)至2016年的1,500元/月。

26、（3）國外非關稅壁壘的限制醫(yī)用高值耗材是特殊商品，各國政府對此類產(chǎn)品的市場準入都有非常嚴格的規(guī)定和管理，如美國的FDA認證、歐盟的CE認證和日本的JPAL認證等。我國在醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)過程管理和質(zhì)量保證體系方面與發(fā)達國家仍有一定的差距，通過國際認證的廠家和產(chǎn)品較少。醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品出口面臨一系列非關稅貿(mào)易壁壘，如認證壁壘、綠色壁壘等技術(shù)壁壘，并且醫(yī)用高值耗材企業(yè)缺乏擁有市場運作相關經(jīng)驗的專業(yè)人才，國際貿(mào)易經(jīng)驗不足，進入國際市場困難較多。二、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析（一）產(chǎn)業(yè)政策1、關于改革藥品醫(yī)療器械審評審批制度的意見要求改革醫(yī)療器械審批方式；鼓勵醫(yī)療器械研發(fā)創(chuàng)新，將擁有產(chǎn)品核心技術(shù)發(fā)明專利、具有重大臨床

27、價值的創(chuàng)新醫(yī)療器械注冊申請列入特殊審評審批范圍，予以優(yōu)先辦理；及時修訂醫(yī)療器械標準，提高醫(yī)療器械國際標準的采標率，提升國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量；通過調(diào)整產(chǎn)品分類，將部分成熟的、安全可控的醫(yī)療器械注冊審批職責由食品藥品監(jiān)管總局下放至省標食品藥品監(jiān)管部門。2、關于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展的指導意見其中明確要求加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，發(fā)展心臟瓣膜、心臟起搏器、全降解血管支架、人工關節(jié)和脊柱、人工耳蝸等高端植介入產(chǎn)品。該政策明確鼓勵了國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)加強技術(shù)創(chuàng)新，提高核心競爭力。3、“健康中國2030”規(guī)劃綱要提出在未來15年內(nèi)，我國將強化醫(yī)療器械安全監(jiān)管、加強高端醫(yī)療器械創(chuàng)新能力建設、推進醫(yī)療器械國產(chǎn)化。同時

28、將加快醫(yī)療器械轉(zhuǎn)型升級，提高具有自主知識產(chǎn)權(quán)的醫(yī)學診斷設備、醫(yī)用材料的國際競爭力。4、戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品和服務指導目錄明確認定髖/膝/肩等人工關節(jié)假體、骨誘導人工骨、人工骨/金屬骨固定材料、人工椎間盤等骨植入材料為戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)重點產(chǎn)品。（二）行業(yè)特點與發(fā)展趨勢1、發(fā)展歷史較短、規(guī)模企業(yè)較少國內(nèi)醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展歷史僅有20多年時間，以骨科領域來看，目前國內(nèi)骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)具備一定的生產(chǎn)能力，產(chǎn)品基本上能夠覆蓋各類型的骨外科疾病，在關節(jié)重建器械、創(chuàng)傷及固定骨科醫(yī)療器械、骨外科手術(shù)器械及脊柱固定器械等領域都有一定發(fā)展。然而，國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，市場支配力有限，并且

29、只有一小部分拳頭產(chǎn)品。目前國內(nèi)骨科植入類耗材生產(chǎn)廠家約130家（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究所），收入規(guī)模超過1億的不超過10家。單從企業(yè)規(guī)模來看，我國骨科行業(yè)目前仍處于相對初級的階段。同時由于在假體材料、假體形狀設計、手術(shù)定位器械精確度、關節(jié)表面光潔度、骨水泥性能及與骨的接觸面的處理等技術(shù)上與進口產(chǎn)品尚有差距，因此國內(nèi)廠家的產(chǎn)品主要集中在創(chuàng)傷和脊柱類產(chǎn)品。2、競爭格局分散、行業(yè)整合趨勢明顯由于我國醫(yī)用高值耗材及骨科植入類耗材生產(chǎn)企業(yè)大多規(guī)模較小，因此行業(yè)競爭格局相對分散。2015年，我國骨科植入類耗材行業(yè)前五大企業(yè)的市場份額合計為45.39%，行業(yè)集中度不高（數(shù)據(jù)來源：CFDA南方醫(yī)藥研究

30、所）。盡管我國骨科植入類耗材行業(yè)的集中度不高，但是市場主要參與者紛紛通過兼并收購的方式進行整合，強生于2012年正式收購辛迪思，2013年初強生和辛迪思在中國的子公司整合完畢，合稱DePuySynthes，史賽克于2013年收購創(chuàng)生醫(yī)療，美敦力于2012年收購康輝醫(yī)療，行業(yè)整合趨勢明顯，為行業(yè)內(nèi)已經(jīng)具有相當規(guī)模的企業(yè)提供了發(fā)展機遇。3、外資品牌主導市場醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)“數(shù)量多、規(guī)模小”現(xiàn)象嚴重，導致了我國相關產(chǎn)品在參與市場競爭時被國際廠商的產(chǎn)品排擠的現(xiàn)象較為突出。同時，由于缺乏廣泛合作，也導致了我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)發(fā)展不平衡，缺乏強硬的競爭能力。就銷售額而言，目前國外廠商產(chǎn)品在國內(nèi)占據(jù)較大

31、優(yōu)勢，國外知名企業(yè)憑借其技術(shù)性能和質(zhì)量水準在高端市場上競爭優(yōu)勢明顯。4、進口替代已成趨勢在行業(yè)技術(shù)不斷創(chuàng)新、國內(nèi)企業(yè)自身技術(shù)、工藝及研發(fā)能力不斷提升的背景下，我國醫(yī)用高值耗材行業(yè)國產(chǎn)化的進程已經(jīng)開啟，部分細分領域如骨科創(chuàng)傷類及脊柱類植入耗材逐漸開始實現(xiàn)進口替代。隨著行業(yè)技術(shù)創(chuàng)新和技術(shù)層次的不斷提升，國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)逐漸向價值鏈的高端環(huán)節(jié)轉(zhuǎn)移，高端醫(yī)療器械領域的國產(chǎn)化面臨突破，未來進口替代將成為國內(nèi)醫(yī)用高值耗材企業(yè)獲得高速增長的主要機會。另一方面，進口醫(yī)用高值耗材價格昂貴，對醫(yī)保支付及患者經(jīng)濟負擔造成了巨大的壓力。隨著本土企業(yè)的逐漸壯大，政府也開始積極推行醫(yī)用高值耗材的進口替代。2015年，國家

32、出臺多個政策，如2015年3月國務院辦公廳發(fā)布的全國醫(yī)療衛(wèi)生服務體系規(guī)劃綱要和2015年5月國務院辦公廳發(fā)布的關于全面推開縣級公立醫(yī)院綜合改革的實施意見等政策中明確要求逐步提高國產(chǎn)醫(yī)用設備配置水平，降低醫(yī)療成本，各級醫(yī)療機構(gòu)在質(zhì)優(yōu)價廉的前提下購買國產(chǎn)醫(yī)用耗材。隨著公立醫(yī)院改革、分級診療的推進及民營醫(yī)院的發(fā)展，醫(yī)用高值耗材尤其是國產(chǎn)骨科植入類耗材將得到較快較好的發(fā)展。除了以上政策，我國的醫(yī)療保障報銷制度對醫(yī)療器械的發(fā)展也有重要影響。與藥品不同，由于醫(yī)療器械的品種多樣、原材料不一，難以進行系統(tǒng)的歸類和對比，我國沒有推出醫(yī)用高值耗材的報銷指導目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等）。在醫(yī)?？刭M收緊的大環(huán)

33、境下，各級醫(yī)院都有控費的壓力，選擇價格較低的優(yōu)質(zhì)國內(nèi)產(chǎn)品成為趨勢，利于國內(nèi)企業(yè)的產(chǎn)品銷售?！笆濉睍r期，江蘇和全國一樣，仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。從國際來看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多，對開放程度較高的江蘇經(jīng)濟影響更為直接，帶來的挑戰(zhàn)更為嚴峻。從國內(nèi)來看，我國物質(zhì)基礎雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發(fā)展

34、潛力巨大，經(jīng)濟長期向好基本面沒有改變。特別是經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)正從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟發(fā)展動力正從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點，我國經(jīng)濟正向形態(tài)更高級、分工更復雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化。這既為江蘇經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級提供了重要契機，也形成了倒逼壓力。從我省來看，經(jīng)過“十二五”時期的奮斗，全省經(jīng)濟綜合實力和發(fā)展水平得到顯著提升，發(fā)展動力正在加快轉(zhuǎn)換，發(fā)展空間不斷拓展優(yōu)化，發(fā)展的穩(wěn)定性、競爭力和抗風險能力明顯增強。特別是“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶建設、長三角一體化等國家戰(zhàn)略在江蘇交匯疊加，為我省提供了新的重大機遇。必須準確把握

35、戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，準確把握國際國內(nèi)發(fā)展基本趨勢，準確把握江蘇發(fā)展階段性特征和新的任務要求，始終保持清醒頭腦，堅定信心，銳意進取，奮發(fā)作為，不斷增創(chuàng)江蘇競爭新優(yōu)勢，開辟江蘇發(fā)展新境界。第三章 行業(yè)前景及市場預測一、行業(yè)基本情況1、我國醫(yī)療器械市場發(fā)展狀況近年來，我國經(jīng)濟發(fā)展迅速，居民生活水平不斷提高，基本醫(yī)療保障水平也相應提高。在國家產(chǎn)業(yè)政策支持及醫(yī)療衛(wèi)生體制改革的推動下，醫(yī)療衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)的基礎與運行環(huán)境逐步改善。加之，人口的結(jié)構(gòu)性變化及健康意識的提高，使得我國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展迅速，衛(wèi)生總費用及其占GDP的比重不斷上升。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計信息中心數(shù)據(jù)，2015年我國衛(wèi)生總費用突破4萬億元大關

36、，我國人均衛(wèi)生費用也保持快速上升的勢頭，2015年我國人均衛(wèi)生費用大幅上升至2,981元。未來國內(nèi)和國際市場對醫(yī)療器械需求的繼續(xù)增加以及醫(yī)改落實等相關政策因素，將使得我國醫(yī)療器械行業(yè)在國民經(jīng)濟中的地位進一步提高。近幾年，隨著經(jīng)濟發(fā)展和我國居民醫(yī)療消費的增長，我國醫(yī)療器械工業(yè)銷售收入也保持較快增長。我國醫(yī)療器械市場工業(yè)銷售收入由2010年的1,141億元上升至2015年的2,382億元,復合增長率達到15.87%。預計未來5年我國醫(yī)療器械行業(yè)將保持較快的增長速度。2、我國骨科植入類耗材市場發(fā)展狀況骨科植入類耗材是指醫(yī)療器械分類目錄下6846類植入材料和人工器官類別中的用于骨科治療的醫(yī)療器械產(chǎn)品，

37、這類產(chǎn)品植入人體內(nèi)并用作取代或輔助治療受損傷的骨骼。骨科植入類耗材屬于III類醫(yī)療器械，其安全性、有效性必須嚴格控制。由于骨科植入類耗材價格高且為一次性使用，在市場中通常被歸入“醫(yī)用高值耗材”范疇。在產(chǎn)業(yè)發(fā)展史上，我國植入類醫(yī)用耗材是由手術(shù)器械演變進化而來。我國手術(shù)器械和植入類醫(yī)用耗材的發(fā)展主要分兩個階段，即50年代至80年代中期的35年，以及80年代中期至今的30年。第一時期，在國家政策的支持下，產(chǎn)業(yè)規(guī)模擴大，專業(yè)門類細化，骨科植入類醫(yī)用耗材有了一定的發(fā)展。第二時期主要特征是多元化和國際化。在第二時期的前半段，即80年代中期至本世紀初，國內(nèi)骨科植入耗材行業(yè)開始逐漸起步，專業(yè)性的生產(chǎn)企業(yè)開始逐

38、步發(fā)展，但是增速相對較慢，而且無論在研發(fā)、工藝或者市場營銷和管理方面，尚處于稚嫩的初級階段，離國際先進水平差距甚大。進入新世紀后，隨著跨國醫(yī)療器械企業(yè)進入國內(nèi)搶占市場，國內(nèi)骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)在跨國企業(yè)的帶動下進入了快速發(fā)展期。在與跨國企業(yè)競爭和學習的過程中，國內(nèi)企業(yè)的技術(shù)、工藝、研發(fā)和管理水平均得到了較大的提升，國內(nèi)骨科植入類耗材企業(yè)發(fā)展迅速，進步巨大，并開始逐漸打破行業(yè)被跨國醫(yī)療器械巨頭壟斷的競爭格局，與跨國醫(yī)療器械公司同臺競技。在這一階段，我國骨科植入耗材行業(yè)的發(fā)展主要得益于臨床醫(yī)師和工程人員的有效溝通與互動。進入第二時期之后，在政策環(huán)境方面，醫(yī)用高值耗材的行業(yè)地位逐漸提升，進口替代成為

39、趨勢；在經(jīng)濟環(huán)境方面，隨著中國經(jīng)濟總量不斷提升，人均可支配收入及人均醫(yī)療保健支出穩(wěn)步增長；在社會環(huán)境方面，我國人口規(guī)模不斷上升，老齡化進程加速，醫(yī)保水平逐步提高，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)及就診人數(shù)和人次穩(wěn)定增長；在技術(shù)環(huán)境方面，醫(yī)用高值耗材的原材料技術(shù)水平快速提升。上述多方面的因素綜合作用，促進了醫(yī)療器械行業(yè)特別是醫(yī)用高值耗材及骨科植入類醫(yī)用耗材細分行業(yè)的快速發(fā)展。3、行業(yè)容量、成長性及主要類別分布情況（1）行業(yè)容量及成長性得益于我國龐大的人口基數(shù)、社會老齡化進程加速和醫(yī)療需求不斷上漲，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的銷售收入由2010年的72億元增長至2015年的164億元，復合增長率高達17.90%。（2

40、）主要類別分布狀況我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場分為四大類，除運動醫(yī)學類產(chǎn)品以外，創(chuàng)傷類、脊柱類和關節(jié)類是最主要的骨科植入類耗材。與關節(jié)類產(chǎn)品占據(jù)全球骨科植入類耗材市場主要市場份額不同，我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場的最大類別是創(chuàng)傷類，其2015年的市場份額為31.12%。這一市場特征主要由我國骨科植入耗材市場尚未發(fā)展成熟造成。隨著我國居民消費能力的提高、國內(nèi)醫(yī)療保險制度的完善、臨床醫(yī)生治療水平的整體提升，我國脊柱類和關節(jié)類耗材產(chǎn)品的市場份額將進一步提高。4、細分行業(yè)容量及成長性情況（1）創(chuàng)傷類骨科植入耗材2010至2015年，創(chuàng)傷植入類耗材市場的銷售收入由24億元增長至51億元，復合增長率為16.4

41、1%，略低于骨科植入類耗材市場的整體增速。創(chuàng)傷類相關產(chǎn)品的生產(chǎn)技術(shù)相對成熟，市場開發(fā)較充分，是我國骨科植入類醫(yī)用耗材市場最大的細分類別。以2015年的51億元為基數(shù)，預計至2020年創(chuàng)傷植入類耗材市場銷售額在80億元至110億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為96億元，五年復合增長率為13.37%。（2）脊柱類骨科植入耗材2010至2015年，脊柱植入類耗材市場的銷售收入由20億元增長至47億元，復合增長率為18.57%，高于骨科植入類醫(yī)用耗材市場的增速。以2015年的47億元為基數(shù)，預計至2020年脊柱植入類耗材市場銷售額在75億元至108億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為102億

42、元，五年復合增長率為16.75%。（3）神經(jīng)外科類植入耗材2010至2015年，神經(jīng)外科類植入性耗材市場的銷售收入由13億元增長至26億元，復合增長率為14.01%。以2015年的26億元為基數(shù)，預計至2020年神經(jīng)外科類植入性耗材市場銷售額在37億元至49億元之間。根據(jù)德爾菲法判斷，合理增長值為45億元，五年復合增長率為12.00%。二、市場分析1、行業(yè)準入壁壘由于醫(yī)用高值耗材領域中的植入性耗材需要貼合人體的組織結(jié)構(gòu)和長期停留在人體內(nèi)，國家對其研發(fā)、生產(chǎn)、流通等全環(huán)節(jié)都進行嚴格監(jiān)控。本行業(yè)產(chǎn)品均屬于二類或者三類醫(yī)療器械，國家藥監(jiān)部門實行嚴格的醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證和產(chǎn)品注冊制度，新設立的企業(yè)

43、需獲得產(chǎn)品注冊證之后方可向省級藥監(jiān)部門申請審核辦理醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證。二類或三類醫(yī)療器械，特別是三類醫(yī)療器械在產(chǎn)品研發(fā)、產(chǎn)品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床實驗、注冊申報、生產(chǎn)許可等各個環(huán)節(jié)有相當嚴格的行業(yè)標準和管理規(guī)定，對于新進入該行業(yè)的企業(yè)來說，獲得行業(yè)準入及產(chǎn)品許可的投資大、周期長、風險高，難以在短期內(nèi)與已有企業(yè)產(chǎn)生競爭。2、技術(shù)與工藝壁壘醫(yī)用高值耗材行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學、材料科學、生物力學、測試分析、表面技術(shù)、機械制造等多種學科及技術(shù)。產(chǎn)品專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。同時

44、本行業(yè)對生產(chǎn)環(huán)境、產(chǎn)品的制造工藝和制造設備都有極高的要求，生產(chǎn)和加工工藝將直接決定產(chǎn)品的性能和使用效果，并直接影響到手術(shù)的成功率。對于行業(yè)而言，產(chǎn)品主要生產(chǎn)設備都是根據(jù)自身的生產(chǎn)工藝量身定制，在長期的生產(chǎn)過程中不斷優(yōu)化和改進。對于缺乏符合要求的工藝設備以及缺乏長期的工藝技術(shù)經(jīng)驗積累的企業(yè)很難生產(chǎn)出質(zhì)量穩(wěn)定的合格產(chǎn)品。因此，醫(yī)用高值耗材尤其是骨科植入性耗材的技術(shù)門檻較高，新進入者很難在短期內(nèi)取得技術(shù)競爭優(yōu)勢并對現(xiàn)有競爭格局產(chǎn)生沖擊。3、專業(yè)人才壁壘醫(yī)用高值耗材是一個強烈依賴研發(fā)與創(chuàng)新的行業(yè)，需要大量具有高水平、多學科背景的復合型專業(yè)人才。成熟的醫(yī)用高值耗材產(chǎn)品開發(fā)往往需要醫(yī)學、材料學、電子學、生

45、物力學、機械制造學等多學科的高水平專業(yè)技術(shù)人才協(xié)同工作。一個成熟產(chǎn)品從設計到檢測再到臨床通過并獲得注冊，往往需要長達5年以上時間，而高端核心技術(shù)研發(fā)人員的成長往往需要2-3個成熟產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗。醫(yī)用高值耗材行業(yè)在我國起步較晚，高校及各研究機構(gòu)中缺乏配套的科研條件，面對有可能發(fā)展成為數(shù)百億產(chǎn)值的產(chǎn)業(yè)，中國嚴重缺乏這個領域的技術(shù)研發(fā)人員，特別是具有國際性行業(yè)經(jīng)驗的高水平技術(shù)研發(fā)人員和管理人才。對于一個新進入行業(yè)的廠商，很難在短時間招聘及培養(yǎng)具有核心競爭力的科研、生產(chǎn)及營銷團隊，這是進入本行業(yè)的重要壁壘。4、營銷渠道壁壘醫(yī)用高值耗材行業(yè)普遍采用經(jīng)銷商經(jīng)銷的經(jīng)營模式，廠商會對經(jīng)銷商在某一地區(qū)或者某些醫(yī)

46、院的產(chǎn)品銷售進行授權(quán)。由于醫(yī)用高值耗材行業(yè)的特點，經(jīng)銷商一般較為穩(wěn)定，更換代理品牌可能會流失部分醫(yī)院、醫(yī)生客戶，導致經(jīng)銷商渠道縮減。通常而言，大企業(yè)由于深耕多年，已經(jīng)建立了穩(wěn)定的經(jīng)銷商網(wǎng)絡，而且由于已有一定的品牌影響力，對經(jīng)銷商的議價能力和管理能力也較好。對新進入者和小企業(yè)而言，在與實力強的經(jīng)銷商的談判中基本處于弱勢地位。一則實力強的經(jīng)銷商代理的都是知名一線品牌，收入穩(wěn)定而且利潤豐厚，做新品牌耗費的人力物力較大；二則中小品牌對實力強的經(jīng)銷商的名譽，地位和影響力都可能帶來負面效果，實力強的經(jīng)銷商不愿冒風險。同時，醫(yī)用高值耗材生產(chǎn)企業(yè)在產(chǎn)品推廣中需要大量的營銷人員進行臨床技術(shù)推廣，因此營銷團隊必須

47、具備較高的專業(yè)知識和素養(yǎng)，而培養(yǎng)成熟的高素質(zhì)營銷團隊需要很長的時間，新進入行業(yè)的企業(yè)難以在短期內(nèi)組建完善的營銷團隊。5、品牌壁壘與一般藥品不同，醫(yī)用高值耗材的銷售粘性很高。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術(shù)，需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且細碎，并且均需使用廠商配套的手術(shù)工具，因此通常手術(shù)都是配套使用同一個廠家或品牌的產(chǎn)品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術(shù)帶來負面風險。由于每個廠家的產(chǎn)品都稍有差異，醫(yī)生必須受過相應培訓后才能適應一個品牌的產(chǎn)品，經(jīng)過長期的教育推廣和臨床應用，臨床專家及醫(yī)生對特定品牌的產(chǎn)品應用已經(jīng)產(chǎn)生了一定程度的認可。另一方面，由于新進入行業(yè)者的產(chǎn)品缺乏

48、長期臨床應用的評價資料，產(chǎn)品質(zhì)量尚未得到臨床驗證，難以在短期內(nèi)獲得醫(yī)院和醫(yī)生的認可，在醫(yī)患關系緊張和醫(yī)生工作超負荷的大環(huán)境下，醫(yī)院和醫(yī)生一旦選擇了一個品牌的產(chǎn)品，就不會輕易轉(zhuǎn)換同級別的其他品牌。另一方面，大企業(yè)的營銷與資金實力較強，已經(jīng)建立了完善的臨床跟蹤與培訓機制，而新進入的企業(yè)很難在短期內(nèi)建立起完善的產(chǎn)品培訓體系。第四章 產(chǎn)品規(guī)劃與建設內(nèi)容一、建設規(guī)模及主要建設內(nèi)容（一）項目場地規(guī)模該項目總占地面積22693.31（折合約34.04畝），預計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積24054.91。（二）產(chǎn)能規(guī)模根據(jù)國內(nèi)外市場需求和xxx投資管理公司建設能力分析，建設規(guī)模確定達產(chǎn)年產(chǎn)醫(yī)藥產(chǎn)品10000套，預計年

49、營業(yè)收入29300.00萬元。二、產(chǎn)品規(guī)劃方案及生產(chǎn)綱領本期項目產(chǎn)品主要從國家及地方產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業(yè)資金籌措能力、生產(chǎn)工藝技術(shù)水平的先進程度、項目經(jīng)濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據(jù)市場需求狀況進行必要的調(diào)整，各年生產(chǎn)綱領是根據(jù)人員及裝備生產(chǎn)能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產(chǎn)量和銷量視為一致，本報告將按照初步產(chǎn)品方案進行測算。第五章 項目選址方案一、項目選址原則項目選址應符合城市發(fā)展總體規(guī)劃和對市政公共服務設施的布局要求；依托選址的地理條件，交通狀況，進行建址分析；避免不良地質(zhì)地段(如溶洞、斷層、軟土、濕陷土等)；公用工程如城市電力

50、、供排水管網(wǎng)等市政設施配套完善；場址要求交通方便，環(huán)境安靜，地形比較平整，能夠充分利.用城市基礎設施，遠離污染源和易燃易爆的生產(chǎn)、儲存場所，便于生活和服務設施合理布局；場址上空無高壓輸電線路等障礙物通過，與其他公共建筑不造成相互干擾。二、建設區(qū)基本情況江蘇，簡稱”蘇”，位于中國大陸東部沿海，地跨北緯30453508，東經(jīng)1162112156。公元1667年因江南布政使司東西分置而建省。省名為“江南江淮揚徐海通等處承宣布政使司”與“江南蘇松常鎮(zhèn)太等處承宣布政使司”合稱之簡稱。江蘇轄江臨海，扼淮控湖，經(jīng)濟繁榮，教育發(fā)達，文化昌盛。地跨長江、淮河南北，擁有吳、金陵、淮揚、中原四大多元文化及地域特征。

51、江蘇地處中國東部，地理上跨越南北，氣候、植被也同樣同時具有南方和北方的特征。江蘇省東臨黃海，與上海市、浙江省、安徽省、山東省接壤。江蘇與上海、浙江共同構(gòu)成的長江三角洲城市群已成為6大世界級城市群之一。江蘇人均GDP、地區(qū)發(fā)展與民生指數(shù)(DLI)均居全國省域第一，已步入“中上等”發(fā)達國家水平。“十三五”時期，江蘇和全國一樣，仍處于可以大有作為的重要戰(zhàn)略機遇期，但也面臨諸多矛盾疊加、風險隱患增多的嚴峻挑戰(zhàn)。從國際來看，和平與發(fā)展的時代主題沒有變，世界多極化、經(jīng)濟全球化、文化多樣化、社會信息化深入發(fā)展，世界經(jīng)濟在深度調(diào)整中曲折復蘇，新一輪科技革命和產(chǎn)業(yè)變革蓄勢待發(fā)。同時，國際金融危機深層次影響在相當

52、長時期依然存在，全球經(jīng)濟貿(mào)易增長乏力，保護主義抬頭，外部環(huán)境不穩(wěn)定不確定因素增多，對開放程度較高的江蘇經(jīng)濟影響更為直接，帶來的挑戰(zhàn)更為嚴峻。從國內(nèi)來看，我國物質(zhì)基礎雄厚、人力資本豐富、市場空間廣闊、發(fā)展?jié)摿薮?，?jīng)濟長期向好基本面沒有改變。特別是經(jīng)濟發(fā)展進入新常態(tài)，經(jīng)濟發(fā)展方式正從規(guī)模速度型轉(zhuǎn)向質(zhì)量效率型，經(jīng)濟結(jié)構(gòu)正從增量擴能為主轉(zhuǎn)向調(diào)整存量、做優(yōu)增量并舉的深度調(diào)整，經(jīng)濟發(fā)展動力正從傳統(tǒng)增長點轉(zhuǎn)向新的增長點，我國經(jīng)濟正向形態(tài)更高級、分工更復雜、結(jié)構(gòu)更合理的階段演化。這既為江蘇經(jīng)濟轉(zhuǎn)型升級提供了重要契機，也形成了倒逼壓力。從我省來看，經(jīng)過“十二五”時期的奮斗，全省經(jīng)濟綜合實力和發(fā)展水平得到顯著提

53、升，發(fā)展動力正在加快轉(zhuǎn)換，發(fā)展空間不斷拓展優(yōu)化，發(fā)展的穩(wěn)定性、競爭力和抗風險能力明顯增強。特別是“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶建設、長三角一體化等國家戰(zhàn)略在江蘇交匯疊加，為我省提供了新的重大機遇。必須準確把握戰(zhàn)略機遇期內(nèi)涵的深刻變化，準確把握國際國內(nèi)發(fā)展基本趨勢，準確把握江蘇發(fā)展階段性特征和新的任務要求，始終保持清醒頭腦，堅定信心，銳意進取，奮發(fā)作為，不斷增創(chuàng)江蘇競爭新優(yōu)勢，開辟江蘇發(fā)展新境界。針對經(jīng)濟下行、中美經(jīng)貿(mào)摩擦、產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)深度調(diào)整等帶來的困難和挑戰(zhàn)，采取有力有效措施，努力保持經(jīng)濟平穩(wěn)健康發(fā)展，加快實現(xiàn)由大到強、由高速增長向高質(zhì)量發(fā)展轉(zhuǎn)變。全省地區(qū)生產(chǎn)總值增長6.1%（按原核算方法計算增長6.

54、4%），總量達9.96萬億元，人均達12.36萬元、居各省區(qū)第一。實現(xiàn)一般公共預算收入8802億元、同比增長2%，稅占比達83.4%。固定資產(chǎn)投資增長5.1%，其中制造業(yè)投資、工業(yè)技改投資、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)投資分別增長4.6%、8.6%、23.3%。社會消費品零售總額增長6.2%，消費對經(jīng)濟增長的貢獻率達60%。金融機構(gòu)人民幣存貸款余額分別達到15.3萬億元和13.3萬億元，同比分別增長9.4%和15.2%。2020年是全面建成小康社會和“十三五”規(guī)劃的收官之年，我們要實現(xiàn)第一個百年奮斗目標，為全面開啟現(xiàn)代化建設新征程、實現(xiàn)第二個百年奮斗目標打好基礎。當今世界正處于百年未有之大變局，我國正處于實現(xiàn)

55、中華民族偉大復興關鍵時期，我們面對的發(fā)展環(huán)境正發(fā)生前所未有的新變化。從整體看，當前和今后一個時期，我國仍處于大有可為的重要戰(zhàn)略機遇期，經(jīng)濟穩(wěn)中向好、長期向好的基本趨勢沒有變。共建“一帶一路”、長江經(jīng)濟帶發(fā)展、長三角區(qū)域一體化發(fā)展戰(zhàn)略疊加和江蘇自貿(mào)試驗區(qū)獲批建設，為我們提供了路徑指引和重大機遇。國家更大力度、更高層次推進改革開放，更大規(guī)模減稅降費、支持民營企業(yè)發(fā)展、優(yōu)化營商環(huán)境等政策措施，為我們應對經(jīng)濟下行壓力沖擊提供了有力支撐。特別是我省擁有雄厚的實體經(jīng)濟基礎、豐富的科教人才資源、比較完備的基礎設施，更堅定了我們戰(zhàn)勝困難挑戰(zhàn)的勇氣和底氣。我們要胸懷中華民族偉大復興的戰(zhàn)略全局和世界百年未有之大變

56、局“兩個大局”，堅持用辯證思維看待形勢發(fā)展變化，變壓力為動力，在危與機轉(zhuǎn)換中把握戰(zhàn)略機遇，既增強憂患意識、樹立底線思維，又堅定發(fā)展信心、保持戰(zhàn)略定力，集中精力辦好自己的事，奮力推動高質(zhì)量發(fā)展走在前列，一步一個腳印地把“強富美高”新江蘇建設推向前進。今年經(jīng)濟社會發(fā)展主要預期目標是：地區(qū)生產(chǎn)總值增長6%左右，一般公共預算收入增長2.5%左右，社會消費品零售總額增長7%左右，外貿(mào)進出口和實際使用外資穩(wěn)中提質(zhì)，城鎮(zhèn)新增就業(yè)120萬人以上，城鎮(zhèn)登記失業(yè)率、調(diào)查失業(yè)率分別控制在4%以內(nèi)、5%左右，居民人均可支配收入增長與經(jīng)濟增長基本同步，居民消費價格漲幅控制在3.5%左右，單位地區(qū)生產(chǎn)總值能耗下降3%左右

57、，四項主要污染物減排完成國家下達目標。確定上述目標，既考慮了國內(nèi)外環(huán)境深刻變化和高水平全面建成小康社會、“十三五”規(guī)劃目標任務的完成，又體現(xiàn)了穩(wěn)中求進、高質(zhì)量發(fā)展走在前列的奮斗要求，努力實現(xiàn)經(jīng)濟量的合理增長和質(zhì)的穩(wěn)步提升。三、創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展整合區(qū)域創(chuàng)新資源和要素，推動創(chuàng)新要素合理流動，著力構(gòu)建協(xié)同有序、優(yōu)勢互補、科學高效的區(qū)域創(chuàng)新體系。（一）加快建設蘇南國家自主創(chuàng)新示范區(qū)全面提升自主創(chuàng)新能力，實施提升持續(xù)創(chuàng)新能力、高水平創(chuàng)新型園區(qū)建設、高成長性創(chuàng)新型企業(yè)培育、高附加值創(chuàng)新型產(chǎn)業(yè)集群發(fā)展、推進開放創(chuàng)新、創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)生態(tài)體系建設六大行動，建設創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展引領區(qū)。全面深化科技體制改革，積極落實先行先試政策，著力在深化科技體制改革、建設新型科研機構(gòu)、科技資源開放共享、區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新等方面率先突破，建設深化科技體制改革試驗區(qū)。全面推進區(qū)域協(xié)同創(chuàng)新，優(yōu)化“五城九區(qū)