(醫(yī)療藥品)中藥制劑申請資料新

1、LOGO beikezha ng YOUR COMPANY NAME IS HERE 專業(yè)丨專注丨精心丨卓越 隨心編輯 ,值得下刪有! （醫(yī)療藥品）中藥制劑申請資 料新 XXXK年XX月X汨 固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報資料目錄 1 醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證和衛(wèi)生行政部門審核同意書復(fù)印件 2 中藥制劑配制管理和質(zhì)量管理自查情況 3 中藥配制組織機(jī)構(gòu)圖（注明各部門名稱、相互關(guān)系、部門負(fù)責(zé)人） 4 中藥制劑室負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷；相關(guān)專業(yè)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員、技術(shù)人 員登記表，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；標(biāo)明所在崗 位；高、中、初級技術(shù)人員占全體員工的比例情況表 5

2、 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室擬配制的所有劑型和品種表； 申請許可范圍劑型和品種表， 括依據(jù)標(biāo)準(zhǔn) 6 醫(yī)療機(jī)構(gòu)總平面布局圖及中藥制劑室平面布局圖 7 醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室概況及工藝布局平面圖；工藝設(shè)備平面布置圖 8 申請認(rèn)證劑型或品種的工藝流程圖 9 配制車間主要配置設(shè)備目錄及檢驗設(shè)備目錄 10 藥品生配制（車間）生產(chǎn)管理、質(zhì)量管理文件目錄 11 其它相關(guān)資料 固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報資料之一 固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報資料之二 自查報告 固原市中醫(yī)醫(yī)院是我市唯一一家集醫(yī)療、教學(xué)、科研、康復(fù)為一體的具 有傳統(tǒng)中醫(yī)特色的二級中醫(yī)醫(yī)院， 是我市中醫(yī)事業(yè)的龍頭醫(yī)院。 建院于 1982 年，占地面積

3、 100 畝。擔(dān)負(fù)著固原市區(qū)及周邊地區(qū)回漢群眾的中醫(yī)藥服務(wù)及 保健任務(wù)，是固原市中醫(yī)藥服務(wù)網(wǎng)絡(luò)主體。 固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室建設(shè) 2008 年，自治區(qū)中醫(yī)藥管理局立項投 資，醫(yī)院以“傳承、創(chuàng)新，獨特、卓越”的理念，依托寧夏六盤山區(qū)的自然、社 會資源，醫(yī)院以創(chuàng)重點專科、塑名醫(yī)、發(fā)展中醫(yī)藥批準(zhǔn)籌建固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥 制劑室，委托陜西新陸設(shè)計仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某 公司；運營；按照國家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室 GPP 認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)劃設(shè)計。中藥制劑室位 于固原市新區(qū)高平路，規(guī)劃建設(shè)投資 350 萬元，配制車間和附屬設(shè)施建筑面積 500 平方米，安裝合劑、顆粒、膠囊、蜜丸四個劑型的中藥制

4、劑配制線。規(guī)劃投 產(chǎn)后，每年配置中藥制劑合劑 4500 萬瓶、膠囊 6000 萬粒、顆粒 1000 萬袋、 蜜丸1000 萬丸。2009 年6月份啟動中藥制劑樓建設(shè)工程，訖今已完成投資 400 萬元。中藥制劑配制車間、質(zhì)檢室以及動力車間、院平、綠化、道路及其它附屬 設(shè)施工程已完成，中藥制劑配制車間預(yù)投入生產(chǎn)配制。 2GPP 自查情況 2.1 機(jī)構(gòu)和人員 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室組織機(jī)構(gòu)健全、合理，設(shè)有五部一室各部室職責(zé) 明確，質(zhì)量管理工作由質(zhì)量部全面負(fù)責(zé)，生產(chǎn)管理工作由生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)， 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室各部門各司其職，各負(fù)其責(zé)。 質(zhì)量部作為制劑室質(zhì)量管理部門， 負(fù)責(zé)中藥制劑配制全過程的質(zhì)量管理

5、、 質(zhì)量檢驗、使用服務(wù)。配制、質(zhì)量負(fù)責(zé)人均具有多年實踐經(jīng)驗，仍；之上； 且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；多次接受 GPP 及相關(guān) 知識培訓(xùn)，有能力對配制過程中出現(xiàn)的問題做出正確的判斷和處理。操作人 員也都經(jīng)過嚴(yán)格培訓(xùn)，經(jīng)考核合格后上崗。 培訓(xùn)工作由醫(yī)教科負(fù)責(zé)組織、管理，實行全員參加，分級培訓(xùn)，注重實 效，保證質(zhì)量。培訓(xùn)有計劃、有考勤 （簽到表 ）、有記錄、有考核，仍；之上； 且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；建立有個人培訓(xùn)檔案。 考試不合格不得上崗，學(xué)習(xí)成績?nèi)?；之上；且；?dāng)下；和；可是；能夠；倆； 見；某公司；運營；個人考核掛鉤。 除本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室內(nèi)部培訓(xùn)外

6、，我們?nèi)?；之上；且；?dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；利用各種機(jī)會邀請省、市藥監(jiān)部門領(lǐng) 導(dǎo)和 GPP 專家到本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室授課， 不斷提高各級管理人員理解和 實施 GPP 的水平。 2.2 廠房和設(shè)施 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要道路暢通，經(jīng)過硬化的路面平整劃一，露土地面全面綠 化。整體布局合理，生產(chǎn)區(qū)和行政區(qū)、輔助區(qū)嚴(yán)格分開，周圍環(huán)境符合規(guī)范 要求。 中藥制劑室內(nèi)設(shè)中藥制劑配制車間，面積 475.2m 2，其區(qū)域面積仍；之 上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；配制規(guī)模相適應(yīng)。 中藥制劑配制車間布局合理，符合配制工藝流程的要求。進(jìn)入潔凈區(qū)人員按 規(guī)定的 SOP 更鞋、更衣所

7、有物料的進(jìn)出做到人流、物流不交叉，生產(chǎn)區(qū)域 功能間齊全，設(shè)有提取間、收膏冷藏間、干燥間、粉碎過篩間、混合制粒間、 顆粒包裝間、膠囊填充間、合劑配制間、滅菌室、蜜丸間、內(nèi)包間、外包間、 中間站和仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營； 之相適應(yīng)的洗衣間。設(shè)成品庫、原料庫、輔料庫等倉儲面積 100m 2，貨物排 列整齊，區(qū)域分隔明顯，滅火器材配備齊全，換氣排風(fēng)良好。質(zhì)檢室面積為 120m 2,檢測儀器有紫外分光廣度計、智能崩解儀、霉菌培養(yǎng)等配備合理。 生產(chǎn)區(qū)和潔凈區(qū)地面均為 PVC 塑膠地面，平整、干燥。潔凈區(qū)配有空 氣凈化系統(tǒng)及壓縮空氣系統(tǒng)等， 頂棚、墻壁材料為彩鋼板， 墻仍；

8、 之上；且； 當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；墻、墻仍；之上；且；當(dāng) 下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；頂棚、墻仍；之上；且；當(dāng) 下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；地面由鋁合金防塵圓弧連接， 頂棚密封性能良好，水、電、管道暗裝、根據(jù)消防規(guī)定備有應(yīng)急照明和報警 裝置。 總之，車間工藝布局緊湊合理，生產(chǎn)流程順暢，符合 GPP 要求。在各入 口處設(shè)有捕蠅燈、擋鼠板等防蟲鼠進(jìn)入的措施；廠房均采用彩鋼板吊頂和隔 斷，室內(nèi)設(shè)施如照明、電纜通訊管道、工藝管道均設(shè)在技術(shù)夾層內(nèi)，有利于 廠房內(nèi)的清潔。 2.3 設(shè)備 生產(chǎn)設(shè)備仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運 營；

9、物料接觸部分材質(zhì)全為 316L 不銹鋼，且經(jīng)拋光處理，仍；之上；且； 當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；物料接觸的設(shè)備，管道內(nèi) 壁平整、光滑，易清洗、消毒。所有設(shè)備自身密閉性良好。設(shè)備表面平整、 光滑，管道保溫外覆鋁箔巖棉，基本光滑、平整，沒有顆粒物質(zhì)脫落。設(shè)備 安裝間距便于操作、清潔和保養(yǎng)。水、蒸氣、電源上等均有醒目標(biāo)志，標(biāo)明 管道內(nèi)部物質(zhì)和流向。生產(chǎn)用水輸送管道無死角，出口裝有過濾器。 所有設(shè)備建立檔案，主要生產(chǎn)設(shè)備一機(jī)一檔，壓力容器一機(jī)一檔，檔案 內(nèi)容包括設(shè)備臺帳、設(shè)備原始材料（包括裝箱單、合格證、開箱驗收單、使 用說明書、壓力容器質(zhì)量檢驗證書、調(diào)試驗收單）等，設(shè)備檔案由設(shè)備管

10、理 員管理。每臺（套）設(shè)備都建立了標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；嚴(yán)格執(zhí)行。設(shè)備有設(shè)備標(biāo)志卡、設(shè)備 運行記錄。設(shè)備良好，運行正常。根據(jù)規(guī)范要求制定了主要設(shè)備的維護(hù)檢修 制度，規(guī)定了檢修周期，維護(hù)保養(yǎng)規(guī)程，制定了設(shè)備清潔規(guī)程，規(guī)定了設(shè)備 清洗方法。 用于配制和質(zhì)量控制的儀器、儀表、衡器等適用范圍和精密度基本符合 生產(chǎn)和質(zhì)量控制的要求、檢驗設(shè)備齊全 ,計量器具仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；儀器按規(guī)定期限校正，計量器具有檢 定記錄，精密儀器有使用記錄。 2.4 物料 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室制定了物料采購、儲存、發(fā)放和使用等一系列管

11、理標(biāo)準(zhǔn)和操作標(biāo)準(zhǔn)，使物料從采購到成品使用的每一環(huán)節(jié)均受到嚴(yán)格的控制， 從而保證倉儲物料的質(zhì)量。 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室設(shè)有原料庫、輔料庫、成品庫、包材庫等庫區(qū)， 不合格品、退貨產(chǎn)品專區(qū)存放，仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆； 見；某公司；運營；加鎖保管。標(biāo)簽類物料專區(qū)、專柜加鎖保管，專人計數(shù) 發(fā)放。 2.5 衛(wèi)生管理 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室制定有各項衛(wèi)生管理制度，車間按照要求制定了 一般生產(chǎn)區(qū)、潔凈區(qū)、控制區(qū)設(shè)備、容器等清潔操作規(guī)程，仍；之上；且； 當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；制定了生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)出 入程序，規(guī)范人員、物料進(jìn)出生產(chǎn)區(qū)及潔凈區(qū)的操作。 2.6 生產(chǎn)管理 本醫(yī)療機(jī)

12、構(gòu)中藥制劑室制定仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆； 見；某公司；運營；嚴(yán)格執(zhí)行各產(chǎn)品的工藝規(guī)程、標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程，按規(guī)定進(jìn) 行批號劃分、產(chǎn)品清場。認(rèn)真填寫批生產(chǎn)記錄，仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；對其進(jìn)行整理、審核，統(tǒng)一管理，對 每批產(chǎn)品均按照規(guī)定進(jìn)行物料平衡計算、分析和處理。 所選用的工藝用水 （飲用水 ）、純化水符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，確保產(chǎn)品質(zhì)量。 2.7 質(zhì)量管理 質(zhì)量部負(fù)責(zé)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室的質(zhì)量管理工作。建立了完善的質(zhì)量 管理文件和本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室內(nèi)控質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；嚴(yán)格執(zhí)行。由質(zhì)量部負(fù)責(zé)對配制全過 程

13、進(jìn)行監(jiān)督；負(fù)責(zé)對批生產(chǎn)記錄進(jìn)行審核，決定物料、中間產(chǎn)品的使用；負(fù) 責(zé)不合格品管理、產(chǎn)品留樣觀察等工作。負(fù)責(zé)供戶質(zhì)量審計、用戶投訴、不 良反應(yīng)報告等工作。 質(zhì)量部制定了產(chǎn)品放行程序仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆； 見；某公司；運營；嚴(yán)格執(zhí)行。本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室的每批產(chǎn)品的批生產(chǎn) 記錄、批檢驗記錄均經(jīng) QA 審查合格后放行。批生產(chǎn)記錄、批檢驗記錄集中 保存在質(zhì)量部，留檔備查。 2.8 文件管理 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室根據(jù)制劑室的實際情況，建立、健全一整套文件 管理系統(tǒng)，分標(biāo)準(zhǔn)類文件 （管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn) ）和操作規(guī)程仍；之上；且； 當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；大類。規(guī)定了文

14、件的起草、 審核、批準(zhǔn)、發(fā)放、修訂、撤消、印制及保管的管理程序。 目前本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室共建有配制、 質(zhì)量、人員等標(biāo)準(zhǔn)類文件 1000 多個。做到了在制劑室配制的每一個環(huán)節(jié)都有相應(yīng)的文件仍；之上；且；當(dāng) 下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；之對應(yīng)，仍；之上；且；當(dāng) 下；和；可是；能夠；倆；見；某公司；運營；在日常工作中嚴(yán)格按照文件 規(guī)定執(zhí)行。 2.9 驗證管理 本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室驗證工作由質(zhì)量部統(tǒng)一管理。 根據(jù)配制的需要主 要進(jìn)行了主要設(shè)備驗證、 產(chǎn)品工藝驗證及再驗證。 主要進(jìn)行了： 關(guān)鍵工序 的生產(chǎn)設(shè)備驗證， 關(guān)鍵工序的生產(chǎn)工藝驗證 （包括空調(diào)系統(tǒng)凈化驗證、 壓 縮空氣系統(tǒng)驗證、純

15、水處理工藝驗證等） 。 1、設(shè)備驗證： 根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室的實際情況，對現(xiàn)有配制設(shè)備的驗證，包 括 300L 熱回流提取機(jī)組、 GQ-75 型中藥澄清型管式離心機(jī) PLG 固液配料 罐 CGN-208 型半自動膠囊填充機(jī)、 SHN-C 型藥品拋光機(jī)、 智能型顆粒包裝 機(jī)、WF中藥粉碎機(jī)、DZ-20 H臺式制丸機(jī)、WBG-10微波真空干燥機(jī)、 SPB-80 泡罩式包裝機(jī)、 SYQ-DSX-280B 壓力蒸汽滅菌器等以試生產(chǎn)的方式， 選擇適宜的原料對設(shè)備按安裝確認(rèn)、空運行、運行確認(rèn)、性能確認(rèn)等程序來 進(jìn)行驗證。 2 、工藝驗證 工藝驗證在設(shè)備驗證完成后進(jìn)行，根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的配制品種 狀

16、況，工藝方法分為顆粒劑工藝驗證、膠囊劑工藝驗證、蜜丸劑工藝驗證合 劑工藝驗證、空調(diào)系統(tǒng)凈化驗證、壓縮空氣系統(tǒng)驗證、純水處理工藝驗證、 通溫（W 80 C）烘干類、低溫（W 60 C）烘干類。在對應(yīng)的提取工序、收膏 工序、烘干工序、粉碎工序、制粒工序、包裝工序、膠囊填充工序、滅菌工 序、制丸工序及合劑灌封工序的工藝驗證，選擇具代表性的品種，用同步驗 證的方式，按其生產(chǎn)工藝在被驗證工序所確定的工藝條件及工藝參數(shù)進(jìn)行生 產(chǎn)，通過產(chǎn)品質(zhì)量來確定工藝的可行性。涉及的每個品種進(jìn)行三個批次的生 產(chǎn)，以考察工藝方法的重現(xiàn)性。 通過驗證，本醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑室的關(guān)鍵工序的設(shè)備完全達(dá)到 GPP 要 求，工藝合理，能

17、夠生產(chǎn)出符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。 2.10 自檢 自檢工作由質(zhì)量部負(fù)責(zé)，制定了自檢管理標(biāo)準(zhǔn)，按照文件組織成立本醫(yī) 療機(jī)構(gòu)自檢小組。仍；之上；且；當(dāng)下；和；可是；能夠；倆；見；某公司； 運營；于 4 月上旬進(jìn)行了自檢，對檢查出的問題車間及有關(guān)部門均制定了整 改方案，質(zhì)量部負(fù)責(zé)督促實施整改。 固原市中醫(yī)醫(yī)院 2011 年 9 月 26 日 固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報資料之三 固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑室組織機(jī)構(gòu)圖 財務(wù)部 :張玉江 負(fù)責(zé)醫(yī)院及制劑 室收支、信貸計劃 及成本核算、報表 等工作 成品庫 范雅文 成品的倉 儲、出入 庫和養(yǎng)護(hù) 等工作 固原市中醫(yī)醫(yī)院中藥制劑許可證申報資料之四 一、醫(yī)院中藥制

18、劑室相關(guān)負(fù)責(zé)人、部門負(fù)責(zé)人簡歷 姓名 盧錦忠 性別 男 出生年月 1958年11月 學(xué)歷 大學(xué) 畢業(yè)學(xué)校 所學(xué) 預(yù)防醫(yī)學(xué) 職稱 公共副主任醫(yī)師 職務(wù) 院長 所在崗位 辦公室 工作 31年 工 作 簡 歷 1980年12月至1987年04月，在固原地區(qū)防疫站工作； 1987年04月至1996年03月，在西吉縣衛(wèi)生局任副局長； 1996年03月至2002年12月，在西吉縣防疫站任站長； 2002年12月至2008年04月，在西吉縣人民醫(yī)院任院長； 2008年04月至今，在固原市中醫(yī)醫(yī)院任院長。 姓名 謝靈冬 性別 女 出生年月 1977年06月 學(xué)歷 大學(xué) 畢業(yè)學(xué)校 寧夏醫(yī)學(xué)院 所學(xué) 中醫(yī)職稱 主

19、管中藥師（執(zhí)業(yè)藥師） 職務(wù) 主管副院長 所在崗位 辦公室 從藥年限 9年 工 作 簡 歷 1996年7月至2001年7月，在寧夏醫(yī)學(xué)院中醫(yī)系就讀； 2002年9月至2010年1月，在西吉縣食品藥品監(jiān)督管理局工作； 2010年2月至今，在寧夏固原市中醫(yī)醫(yī)院擔(dān)任副院長，主管藥劑 科、器械科、制劑科等工作。 姓名 任進(jìn)強 性別 男 出生年月 1962年9月 學(xué)歷 大專 畢業(yè)學(xué)校 寧夏醫(yī)科大學(xué) 所學(xué)專業(yè) 中藥學(xué) 職稱 副主任中藥師（執(zhí)業(yè)藥師） 職務(wù) 主任 所在崗位 制劑室 從藥年限 28 工 作 簡 歷 1980年至1983年，寧夏衛(wèi)校學(xué)習(xí)。 1983年至今，在固原市中醫(yī)醫(yī)院工作。 1994年至199

20、7年，自學(xué)考寧夏醫(yī)科大學(xué)中藥學(xué)專業(yè) 姓名 王志成 性別 男出生年月1984年01月 學(xué)歷 中專 畢業(yè)學(xué)校 天津藥科中等專業(yè)學(xué)校 所學(xué)專 中藥制劑學(xué)職稱 中藥師 職務(wù) 質(zhì)量部長所在崗位 質(zhì)量部 從藥年限07 工 作 簡 歷 2000年09月至2004年07月天津藥科中等專業(yè)學(xué)校學(xué)習(xí) 2004年08月至2005年12月天津津東大藥房工作 2006年03月至2007年02月寧夏伊正回藥仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；任工乙貝 2007年03月至2009年03月寧夏明德中藥仍；之上；且；當(dāng)下；和； 可是；能夠；倆；見；某公司；運營；任生產(chǎn)車間主任 2009年05月至今固原市

21、中醫(yī)醫(yī)院工作 二、技術(shù)工人登記表 姓名 學(xué)歷 所學(xué)專業(yè) 職稱 部門 崗位 王志成 中專 中藥制劑學(xué) 中藥師 質(zhì)量部 部長 王志成 中專 中藥制劑學(xué) 中藥師 質(zhì)量部 QC主任 周蓉蓉 大專 中藥制劑學(xué) 質(zhì)量部 檢驗員 王曉彤 中專 藥劑學(xué) 質(zhì)量部 質(zhì)監(jiān)員 任進(jìn)強 大專 中藥學(xué) 副主任中 配制車間 主任 王建琴 本科 藥學(xué) 藥帥 藥師 生產(chǎn)技術(shù)部 丄乙員 任進(jìn)強 大專 中藥學(xué) 副主任中 設(shè)備動力部 部長 姓名 學(xué)歷 部門 崗位 從藥年限 技術(shù)工人等級 馬彩香 大專 生產(chǎn)技術(shù)部 提取、收膏 05 藥師 虎曉玲 中專 生產(chǎn)技術(shù)部 合劑配制灌 08 技工 馬巧紅 中專 生產(chǎn)技術(shù)部 膠囊填充 14 醫(yī)師 張生祿 中專 生產(chǎn)技術(shù)部 粉碎 10 技師 張玲 中專 生產(chǎn)技術(shù)部 制丸 10 護(hù)士 朱曉慶 中專 生產(chǎn)技術(shù)部 制粒 10 護(hù)士 李淑梅 高中 生產(chǎn)技術(shù)部 包裝 5 技工 四、高、中、初級技術(shù)人員的比例情況表 內(nèi)容 項目 高級 中級 初級 制劑室