體系內(nèi)審策劃-

1、體系內(nèi)審策劃一、 內(nèi)審目的為落實(shí)體系內(nèi)部審核的要求，全面審核我司體系流程的充分性、可行性、適宜性、及過程執(zhí)行的符合性，對(duì)此次審核發(fā)現(xiàn)的問題點(diǎn)進(jìn)行評(píng)價(jià)，提出改進(jìn)方案，促進(jìn)體系良性循環(huán)。二、審核計(jì)劃序號(hào)工作內(nèi)容節(jié)點(diǎn)備注1內(nèi)審員人選提報(bào)2009/09/07各部門提報(bào)符合要求人員，ZG/ZS/ZZ/ZP/ZJ人數(shù)較多部門可報(bào)2人，其他部門報(bào)1人2TS條款培訓(xùn)（結(jié)合公司文件）2010/03/199月份開始每月4小時(shí)3內(nèi)審員審核技巧2009/10/10累計(jì)8小時(shí)4審核2009/12/10覆蓋所有要素5階段評(píng)價(jià)和總結(jié)每月1次三、 內(nèi)審員選撥、培訓(xùn)、資格確定1.內(nèi)審員資格基本要求 熟悉部門工作，掌握一定技能、

2、具備管理經(jīng)驗(yàn)； 有較好的口頭和書面語言表達(dá)能力； 具有能夠完成審核任務(wù)的能力-編制查檢表、實(shí)施審核、編寫不合格項(xiàng)報(bào)告和審核報(bào)告； 正直誠(chéng)實(shí)、保密、善于溝通、獨(dú)立性； 服從領(lǐng)導(dǎo)-遵守審核紀(jì)律、傳達(dá)并說明審核要求、編制查檢表、按計(jì)劃完成審核任務(wù)、將審核發(fā)現(xiàn)整理成書面資料、報(bào)告審核結(jié)果、驗(yàn)證糾正措施的有效性、支持組長(zhǎng)和管代工作； 了解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)、掌握公司體系文件的流程和精神要領(lǐng)、有審核經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。2.內(nèi)審員內(nèi)部培訓(xùn) 學(xué)習(xí)ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)； 學(xué)習(xí)我司質(zhì)量體系文件； 審核技巧和注意事項(xiàng)。3.內(nèi)審員能力要求 經(jīng)過理論培訓(xùn)，并結(jié)合實(shí)踐，達(dá)到： 能夠理解ISO/TS16949標(biāo)準(zhǔn)條款要

3、求； 熟悉公司部門職能和體系流程要點(diǎn)掌握基本的審核技巧； 能夠獨(dú)立檢查部門內(nèi)部體系文件要求的執(zhí)行情況，并輸出改善報(bào)告； 在指導(dǎo)下能夠?qū)徍似渌块T，并輸出改善報(bào)告。4. 周期評(píng)定審核員，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)合格的內(nèi)審員，報(bào)備ZB。四、 審核準(zhǔn)備 確定審核要素 審核小組-體系工程師按照審核要素和審核涉及部門確定審核小組人員，指定組長(zhǎng)； 審核要求和分工-內(nèi)審組長(zhǎng)組織 編寫審核查檢表(內(nèi)審員編寫、內(nèi)審組長(zhǎng)確認(rèn))五、 審核 首次會(huì)議（審核組長(zhǎng)、內(nèi)審員） 階段總結(jié)（審核組長(zhǎng)、內(nèi)審員） 末次會(huì)議（審核組長(zhǎng)、內(nèi)審員）六、 審核報(bào)告 體系工程師或?qū)徍私M長(zhǎng)輸出內(nèi)審報(bào)告； 報(bào)管理者代表批準(zhǔn)； 不符合項(xiàng)的管理部門實(shí)施整改

4、七、 不符合項(xiàng)跟進(jìn)（內(nèi)審員、審核組長(zhǎng)） 內(nèi)審員跟進(jìn)不符合項(xiàng)的整改 審核組長(zhǎng)督促跟進(jìn)的結(jié)果和效果八、 內(nèi)審員評(píng)價(jià)體系工程師負(fù)責(zé)評(píng)價(jià)內(nèi)審員的成績(jī)/表現(xiàn)，經(jīng)管理者代表批準(zhǔn)合格的，報(bào)ZB。九、 終極目標(biāo)：擊破自閉、引導(dǎo)自覺、協(xié)同自發(fā)遵循PDCA，持續(xù)改善，提升全員質(zhì)量意識(shí)。促進(jìn)降低產(chǎn)品不良、提升產(chǎn)品質(zhì)量、降低運(yùn)營(yíng)成本。十、 審核安排（時(shí)間待定）序號(hào)審核部門被審核部門對(duì)應(yīng)TS條款/主要職能1XGSC6.3.2應(yīng)急計(jì)劃7.2與客戶有關(guān)的過程7.2.3客戶溝通7.2.3.1客戶溝通-補(bǔ)充7.5.1.7服務(wù)信息反饋7.5.1.8與客戶的服務(wù)協(xié)議7.5.2生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的確認(rèn)7.5.2.1生產(chǎn)和服務(wù)提供過程

5、的確認(rèn)補(bǔ)充7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.5.4.1客戶所有的生產(chǎn)工裝8.3.3客戶通知8.3.4客戶特許2ZGXG7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃7.1.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃-補(bǔ)充7.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的確定7.2.1.1客戶指定的特殊特性7.2.2與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審7.2.2.1與產(chǎn)品有關(guān)要求的評(píng)審-補(bǔ)充7.2.2.2組織制造可行性7.3.6.3產(chǎn)品批準(zhǔn)過程7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7.5.4客戶財(cái)產(chǎn)7.5.4.1客戶所有的生產(chǎn)工裝8.5.1.2制造過程的改造、3WLCG4.1.1總要求-補(bǔ)充7.4采購(gòu)7.4.1采購(gòu)過程7.4.1.1法規(guī)的符合性7.4.1.2供方質(zhì)量管理體系的開發(fā)7.1.1.3客戶批準(zhǔn)的供貨來源7

6、.4.2采購(gòu)信息7.4.3.2對(duì)供方的監(jiān)視、4CWWL7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.5.1存儲(chǔ)和庫(kù)存、5ZPZS7.5.1.5生產(chǎn)工裝的管理7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃6ZSZZ7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃7ZZZJ7.1.3保密7.3設(shè)計(jì)開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)-補(bǔ)充7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3

7、作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證8GLCW固定資產(chǎn)賬務(wù)的建立、對(duì)賬過程及記錄、盤點(diǎn)異常處理9ZJPG4.2.3文件控制4.2.4記錄控制4.2.4.1記錄保存7.1.2接受水準(zhǔn)7.4.3采購(gòu)產(chǎn)品的驗(yàn)證7.4.3.1進(jìn)貨產(chǎn)品的質(zhì)量7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性7.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性-補(bǔ)充7.6監(jiān)視和測(cè)量裝置的控制7.6.1測(cè)量系統(tǒng)分析7.6.2校準(zhǔn)/驗(yàn)證記錄7.6.3實(shí)驗(yàn)室要求7.6.3.1內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室7.6.3.2外部實(shí)驗(yàn)室8.2.1客戶滿意8.2.1.1客戶滿意-補(bǔ)充8.2.2.1質(zhì)量管理體系審核8.2.2.2制造過程審核8.2.2.3產(chǎn)品審核8.2.2.4內(nèi)部審核計(jì)劃8.2.2.5內(nèi)審員資格8.2.4產(chǎn)品的監(jiān)視和

8、測(cè)量8.2.4.1全尺寸檢驗(yàn)和功能試驗(yàn)8.2.4.2外觀項(xiàng)目8.3不合格品控制8.3.1不合格品控制補(bǔ)充8.3.2返工產(chǎn)品的控制8.5.2.1解決問題8.5.2.2防錯(cuò)8.5.2.3糾正措施影響8.5.2.4拒收產(chǎn)品的試驗(yàn)/分析8.5.3預(yù)防措施10PGZG4.2.3.1工程規(guī)范7.1.3保密7.3設(shè)計(jì)開發(fā)7.3.1設(shè)計(jì)開發(fā)策劃7.3.1.1多方論證方法7.3.2設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入7.3.2.2制造過程設(shè)計(jì)輸入7.3.2.3特殊特性7.3.3設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出7.3.3.2制造過程設(shè)計(jì)輸出7.3.4設(shè)計(jì)和開發(fā)評(píng)審7.3.4.1監(jiān)視7.3.5設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證7.3.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)7.3.6.1設(shè)計(jì)和開發(fā)

9、確認(rèn)-補(bǔ)充7.3.6.2樣件計(jì)劃7.3.7設(shè)計(jì)和開發(fā)更改的控制7.5.1.1控制計(jì)劃7.5.1.2作業(yè)指導(dǎo)書7.5.1.3作業(yè)準(zhǔn)備的驗(yàn)證11SCZP7.5.5產(chǎn)品防護(hù)7.5.1.6生產(chǎn)計(jì)劃、12ZBGL4.2.4.1記錄保6.2.2.4員工激勵(lì)和授權(quán)6.3基礎(chǔ)設(shè)施6.3.1工廠、設(shè)施和設(shè)備策劃6.4工作環(huán)境6.4.1與實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量相關(guān)的人員安全6.4.2生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的清潔7.5.1.4預(yù)防性和預(yù)見性維護(hù)13PGZB6.1資源提供6.2人力資源6.2.1總則6.2.2能力、意識(shí)和培訓(xùn)6.2.2.1產(chǎn)品設(shè)計(jì)技能6.2.2.2培訓(xùn)6.2.2.3崗位培訓(xùn)附件-審核要點(diǎn)概要一、 最高管理者審核要點(diǎn)（總經(jīng)理）

10、：1. 組織的質(zhì)量方針是什幺？是如何制訂出來的？制訂的依據(jù)是什幺？有書面的質(zhì)量方針嗎？是否溝通到組織的全體員工？2. 組織的質(zhì)量目標(biāo)有哪些？是否包含組織的總目標(biāo)？各職能部門目標(biāo)和各層級(jí)的目標(biāo)為何？制訂質(zhì)量目標(biāo)的依據(jù)是什幺？目標(biāo)是否可以測(cè)量？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否在期限內(nèi)達(dá)到？制訂的質(zhì)量目標(biāo)是否符合顧客的期望？3. 目前質(zhì)量目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？對(duì)于未達(dá)成的質(zhì)量目標(biāo)是否采取了有關(guān)措施？4. 最高管理者是通過什幺方式把顧客的要求和法律法規(guī)的要求溝通到組織的各個(gè)層級(jí)和全體員工的？我們是如何遵守這些法律法規(guī)的？5. 最高管理者是如何知道組織的資源需求？是否提供了適用的資源？6. 最高管理者如何理解以顧客為中

11、心的理念？是通過什幺途徑什幺方式了解顧客的滿意度？對(duì)于顧客不滿意項(xiàng)是如何處理的？7. 顧客投訴是如何處理的？如果沒有發(fā)生顧客投訴，是否就意味顧客滿意呢？8. 組織有哪些激勵(lì)員工的措施？最高管理者了解員工的滿意度嗎？9. 最高管理者是如何分配各個(gè)部門的職能？如何分配各級(jí)管理人員權(quán)責(zé)？10. 最高管理者如何理解持續(xù)改進(jìn)？有哪些地方需要持續(xù)改進(jìn)？是否有具體規(guī)劃？持續(xù)改進(jìn)的有效性如何？11. 最高管理者是如何監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量的？監(jiān)控的結(jié)果是否能達(dá)到預(yù)期的效果？12. 最高管理者是如何監(jiān)控員工工作的績(jī)效？目前采取的手段有效嗎？13. 最高管理者是如何監(jiān)控員工的工作質(zhì)量？又是如何提升員工的工作技能？14. 組

12、織是否制訂了經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？哪些人知道公司的經(jīng)營(yíng)計(jì)劃？質(zhì)量目標(biāo)是否包含在經(jīng)營(yíng)計(jì)劃中？15. 所有的生產(chǎn)過程、各個(gè)班組(包括白班與夜班)，是否設(shè)置了質(zhì)量控制人員？當(dāng)出現(xiàn)重大質(zhì)量事故時(shí)，負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否有停止生產(chǎn)的權(quán)力？負(fù)責(zé)質(zhì)量的人員是否開具過生產(chǎn)停工單？最高管理者參與了嗎？16. 當(dāng)出現(xiàn)質(zhì)量問題，該信息是否第一時(shí)間報(bào)告到有采取糾正措施權(quán)力的管理階層？17. 是否設(shè)置了管理代表？管理代表的職責(zé)是什幺？管理代表參加了哪些質(zhì)量活動(dòng)？18. 是否設(shè)置了顧客代表？顧客代表的職責(zé)是什幺？顧客代表是否參加了組織內(nèi)一些質(zhì)量會(huì)議或質(zhì)量活動(dòng)？顧客代表是否就選擇特殊特性、制定質(zhì)量目標(biāo)、實(shí)施糾正與預(yù)防措施、產(chǎn)品的設(shè)計(jì)等方面

13、發(fā)表過自己的意見或建議？采納了嗎？二、 管理代表審核要點(diǎn)1. 組織是否建立了書面化內(nèi)部審核程序？?jī)?nèi)部審核的相關(guān)記錄是否被維持？2. 組織是否對(duì)審核的方案進(jìn)行策劃？方案是否考慮到過程的重要性，區(qū)域的重要性以及以往審核的結(jié)果？3. 是否規(guī)定了審核的準(zhǔn)則，范圍，頻次和方法？?jī)?nèi)部審核是否涵蓋了所有與質(zhì)量管理有關(guān)的過程活動(dòng)和班次？4. 審核員是如何選擇的？選擇的依據(jù)是什幺？審核員有無審核自己的工作？5. 受審區(qū)域發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)是否采取了糾正措施？審核員是否跟蹤及驗(yàn)證了糾正措施的有效性？6. 是否有制造過程的審核計(jì)劃，是否已經(jīng)進(jìn)行了制造過程審核？審核結(jié)果如何？7. 組織是否規(guī)定了適當(dāng)頻率在生產(chǎn)的各個(gè)階段對(duì)

14、產(chǎn)品進(jìn)行審核？審核結(jié)果如何？8. 管理者代表是如何提升整個(gè)組織對(duì)顧客需求認(rèn)知水平的？9. 管理者代表是否不定期或定期的向最高管理者報(bào)告了質(zhì)量體系的運(yùn)行效果？提出了那些改進(jìn)的建議？10. 當(dāng)組織發(fā)生重大的質(zhì)量事故時(shí)，管理者代表是否參與了處理？三、 文控的審核要點(diǎn)（PG）1. 是否建立了質(zhì)量手冊(cè)？質(zhì)量手冊(cè)是否規(guī)定了質(zhì)量管理體系的范圍？是否規(guī)定了過程的順序和過程的相互關(guān)系？2. 是否建立了書面的文件控制程序，質(zhì)量記錄控制程序，不合格品控制程序，內(nèi)部審核控制程序，糾正措施程序，預(yù)防措施程序與培訓(xùn)程序？3. 是否對(duì)質(zhì)量管理體系所要求的文件進(jìn)行控制？如何控制？4. 文件發(fā)放前是否經(jīng)過批準(zhǔn)？文件變更時(shí)是否重

15、新評(píng)審與批準(zhǔn)？5. 文件的更改和文件現(xiàn)行版本狀態(tài)是否能夠識(shí)別？6. 使用場(chǎng)所是否能夠得到文件的最新版本？現(xiàn)場(chǎng)有失效文件嗎？7. 外來文件是否能識(shí)別？是否在受控下發(fā)布？8. 文控中心由于積累知識(shí)或法律需要而保留的舊版文件能否識(shí)別？9. 是否對(duì)記錄標(biāo)識(shí)，儲(chǔ)存，保護(hù)，保管期限和處置方法做出了相關(guān)規(guī)定？10. 是否建立了文件總清單？文件總清單是否定期的更換？11. 對(duì)顧客的工程標(biāo)準(zhǔn)或工程規(guī)格，包括顧客提出工程標(biāo)準(zhǔn)變更，是否在不超過兩周工作日完成評(píng)審，分發(fā)與執(zhí)行？12. 是否保存了工程標(biāo)準(zhǔn)變更后，生產(chǎn)實(shí)施的日期記錄？13. 工程變更完成后，相關(guān)的控制計(jì)劃，F(xiàn)MEA等文件是否有作相應(yīng)變更？14. 顧客，法

16、規(guī)和當(dāng)?shù)卣欠褚?guī)定了某些質(zhì)量記錄的最低保存期限？是否按規(guī)定執(zhí)行？四、管理部/總經(jīng)辦的審核要點(diǎn)人員培訓(xùn)、激勵(lì)、基礎(chǔ)設(shè)施管理（GL/ZB）1. 是否建立并維持了書面的培訓(xùn)程序？對(duì)于影響產(chǎn)品質(zhì)量的工作人員，其能力是如何識(shí)別的？識(shí)別的依據(jù)是什幺？2. 員工能力不夠時(shí)，是否提供了適當(dāng)?shù)呐嘤?xùn)？培訓(xùn)的有效性有評(píng)價(jià)嗎？3. 組織如何來提升員工的認(rèn)知水平？如何要求員工為達(dá)成質(zhì)量目標(biāo)做出貢獻(xiàn)？具體有些什幺有效的措施？4. 是否對(duì)新進(jìn)員工，轉(zhuǎn)崗員工，臨時(shí)工，合同工和代理人員進(jìn)行了培訓(xùn)？5. 是否對(duì)影響質(zhì)量的崗位進(jìn)行了資格鑒定，如：內(nèi)審員，質(zhì)量控制人員，實(shí)驗(yàn)室人員，設(shè)計(jì)人員，特殊過程人員，關(guān)鍵設(shè)備操作人員，量具校驗(yàn)

17、人員，其它影響產(chǎn)品質(zhì)量的人員的等？6. 有維持適當(dāng)?shù)慕逃?，?xùn)練，技能和經(jīng)驗(yàn)的記錄嗎？7. 有那些公共設(shè)施與生產(chǎn)設(shè)備？這些設(shè)施設(shè)備目前的狀況如何？能否滿足產(chǎn)品的規(guī)定要求？8. 設(shè)備是否被維護(hù)嗎？是如何維護(hù)的？維護(hù)的效果如何？9. 產(chǎn)品需怎樣的工作環(huán)境？這些工作能滿足要求嗎？組織是如何管理這些工作環(huán)境的？工作環(huán)境是否考慮到人員的安全？10. 本部門有量化的質(zhì)量目標(biāo)嗎？目標(biāo)的達(dá)成狀況如何？11. 本組織的內(nèi)部溝通有那些方式？這些方式溝通的有效性如何？12. 是否有激勵(lì)員工的措施？是如何去激勵(lì)員工的？這些激勵(lì)措施的有效性是否進(jìn)行過程評(píng)估？13. 是否采用多方論證的方法來制定工廠，設(shè)施及設(shè)備的計(jì)劃？是否

18、針對(duì)工廠，設(shè)施及設(shè)備策劃的有效性指定了評(píng)價(jià)操作和過程效果的方法？14. 當(dāng)出現(xiàn)公共設(shè)施中斷，勞工短缺，主要設(shè)備故障時(shí)，組織書否準(zhǔn)備了緊急應(yīng)變計(jì)劃？這些應(yīng)變計(jì)劃啟動(dòng)后，是否確保準(zhǔn)時(shí)交貨？五、市場(chǎng)部的審核要點(diǎn)客戶需求的評(píng)審、溝通（SC）1. 目前有哪些產(chǎn)品/服務(wù)？這些產(chǎn)品/服務(wù)的要求是什幺？有沒有與產(chǎn)品有關(guān)的法規(guī)法律的要求？這些要求是如何遵守的？2. 在提供產(chǎn)品前，時(shí)否對(duì)標(biāo)書，合約或定單進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審了那些內(nèi)容？評(píng)審的結(jié)果有記錄嗎？這些記錄是否被維持？3. 在合同評(píng)審時(shí)，是否對(duì)制造的可行性進(jìn)行了評(píng)價(jià)，是否對(duì)風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行了分析？4. 有沒有口頭或其它書面聲明的合約或定單？這類合約或定單如何處理？5.

19、當(dāng)產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)如何處理？變更處理的記錄是否被維持？6. 組織如何與顧客溝通？有哪些溝通的方式？溝通的效果如何？7. 有顧客指定的特殊性嗎？這些特殊性如何控制？8. 通過什幺方法來獲得顧客感受（滿意感受，不滿意感受）的有關(guān)信息？這些信息分析過嗎？是如何來處理有關(guān)滿意或不滿意信息的？9. 是否對(duì)顧客滿意度進(jìn)行了持續(xù)評(píng)價(jià)，而不是一年評(píng)價(jià)一次或兩次？10. 對(duì)于在組織控制下的顧客財(cái)產(chǎn)是如何管理的？當(dāng)發(fā)生異常時(shí)，是否第一時(shí)間報(bào)告顧客？異常報(bào)告的記錄是否被維持？11. 當(dāng)接到顧客反饋的信息時(shí)，是否迅速地通報(bào)制造，質(zhì)量，工程和設(shè)計(jì)部門？這些信息（如客訴）處理后是否回復(fù)客戶？12. 是否對(duì)服務(wù)人員進(jìn)行了

20、培訓(xùn)？13. 是否對(duì)顧客提供的工裝，設(shè)備進(jìn)行了永久性標(biāo)識(shí)？六、設(shè)計(jì)開發(fā)部門的審核要點(diǎn)（ZG/ZJ）1. 當(dāng)有新產(chǎn)品時(shí)，是否有設(shè)計(jì)和開發(fā)計(jì)劃？2. 設(shè)計(jì)開發(fā)是否規(guī)定了設(shè)計(jì)與開發(fā)人員的權(quán)責(zé)？不同小組的組織接口是否理清？3. 設(shè)計(jì)與開發(fā)的輸入時(shí)，是否使用了以下信息，如以往成熟的設(shè)計(jì)項(xiàng)目，競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手的數(shù)據(jù)與資料，供應(yīng)商反饋的信息，現(xiàn)場(chǎng)問題報(bào)告等？在設(shè)計(jì)輸入評(píng)審時(shí)是否對(duì)產(chǎn)品的質(zhì)量，壽命，可靠性，耐久性，維護(hù)度，工時(shí)和成本進(jìn)行了評(píng)審？評(píng)審結(jié)果如何？是否對(duì)過程設(shè)計(jì)輸入的要求進(jìn)行了識(shí)別，形成文件并進(jìn)行了評(píng)審？4. 設(shè)計(jì)輸入了那些內(nèi)容？文件在發(fā)放前有評(píng)審嗎？經(jīng)過批準(zhǔn)嗎？產(chǎn)品設(shè)計(jì)的輸出是否包含設(shè)計(jì)FMEAS，可靠性

21、結(jié)果，產(chǎn)品的特殊性產(chǎn)品的定義，產(chǎn)品設(shè)計(jì)的評(píng)審結(jié)果？5. 過程設(shè)計(jì)的輸出是否包含規(guī)格和圖紙，過程流程圖/配置圖，過程FMEAS，控制計(jì)劃，作業(yè)指導(dǎo)書，過程批準(zhǔn)的能力指標(biāo)？組織在進(jìn)行過程設(shè)計(jì)輸出時(shí)，是否考慮到產(chǎn)品設(shè)計(jì)輸出，生產(chǎn)力，過程能力，質(zhì)量目標(biāo)，顧客要求和以往的開發(fā)經(jīng)驗(yàn)？6. 在開發(fā)的哪些階段進(jìn)行了評(píng)審？哪些人員參加了評(píng)審？評(píng)審記錄是否被維持？7. 在設(shè)計(jì)與開發(fā)的哪些階段進(jìn)行驗(yàn)證？誰參加了驗(yàn)證？采用了哪些驗(yàn)證方法？驗(yàn)證結(jié)果如何？記錄被維持了嗎？8. 設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)在什幺情況下進(jìn)行？是否按照計(jì)劃的安排來實(shí)施？顧客參加了設(shè)計(jì)與開發(fā)的確認(rèn)嗎？在設(shè)計(jì)與開發(fā)確認(rèn)時(shí)，是否跟蹤了所有的性能試驗(yàn)活動(dòng)？確認(rèn)的

22、記錄是否被維持？9. 在新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)過程中，是否有設(shè)計(jì)變更？有多少變更是什幺原因引起的變更？變更后造成的影響和沖擊有多大？是否對(duì)產(chǎn)品壽命期間內(nèi)的變更進(jìn)行控制？這些變更的記錄是否被維持？10. 對(duì)有專利的設(shè)計(jì)變更，是否與顧客共同商議并評(píng)價(jià)變更的影響程度？如果顧客要求，任何產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，是否通知顧客，并得到顧客的同意？11. 對(duì)新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)與開發(fā)的進(jìn)行是如何控制的？采取了哪些措施減少甚至避免設(shè)計(jì)更改？12. 特殊特性的開發(fā)，潛在失效模式與后果分析，控制計(jì)劃的制定與評(píng)審是否經(jīng)過跨功能小組采用多方論證方式來完成？13. 是否對(duì)產(chǎn)品的特殊特性和過程參數(shù)的特殊特性進(jìn)行了識(shí)別？14. 特殊特性的符號(hào)

23、是否在圖紙，F(xiàn)MEA，控制計(jì)劃及作業(yè)指導(dǎo)書上出現(xiàn)，他們的符號(hào)是否一致？15. 是否制定了針對(duì)設(shè)計(jì)與開發(fā)階段的測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)與方法？16. 顧客要求時(shí)，是否制定了原形樣件計(jì)劃和控制計(jì)劃？原型樣件的制作是否使用了正式的工裝，人員，與供應(yīng)商？17. 在設(shè)計(jì)開發(fā)的過程中，是否采用了多方論證的方法？七 、生產(chǎn)部門的審核要點(diǎn)(ZZ/ZP/ZS)1. 是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)的提供進(jìn)行了策劃？策劃時(shí)輸入了什幺？輸出了哪些文件？2. 當(dāng)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視或測(cè)量加以驗(yàn)證時(shí)，組織是否對(duì)這樣的過程（特殊過程）實(shí)施了確認(rèn)？是如何確認(rèn)的？特殊過程控制時(shí)的記錄是否被維持？3. 當(dāng)可行時(shí)，是否在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過程用適

24、宜的方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)產(chǎn)品？有哪些標(biāo)識(shí)方法？監(jiān)視與測(cè)量后是否有產(chǎn)品狀態(tài)的標(biāo)識(shí)？當(dāng)有追溯要求時(shí)，能否唯一的識(shí)別出來？4. 在生產(chǎn)過程中，對(duì)產(chǎn)品的符合性提供了哪些防護(hù)措施？5. 所有的過程操作的員工是否有書面的作業(yè)指導(dǎo)書，這些指導(dǎo)書是否在工作場(chǎng)所容易取得？作業(yè)指導(dǎo)書能指導(dǎo)作業(yè)嗎？效果如何？6. 當(dāng)作業(yè)開始，材料變更、作業(yè)變更時(shí)，是否進(jìn)行了作業(yè)準(zhǔn)備驗(yàn)證？7. 是否對(duì)制造過程中的機(jī)器設(shè)備進(jìn)行預(yù)防性保養(yǎng)？8. 在進(jìn)行工具和量具設(shè)計(jì)、制造和全尺寸檢驗(yàn)時(shí)，組織是否提供了必要的技術(shù)資源，如果工裝的設(shè)計(jì)與制造被分包，是否實(shí)施了控制？如何控制？11. 是否有易損工裝的更換計(jì)劃？是否對(duì)工裝進(jìn)行狀態(tài)標(biāo)識(shí)，如生產(chǎn)中、修理中、

25、處置中？12. 是否排定每天的生產(chǎn)計(jì)劃？如何監(jiān)控生產(chǎn)計(jì)劃的完成？生產(chǎn)計(jì)劃完成的如何？當(dāng)不能完成生產(chǎn)計(jì)劃時(shí)，有哪些應(yīng)急措施？13. 組織是否執(zhí)行了顧客生產(chǎn)批準(zhǔn)程序所批準(zhǔn)的過程能力？當(dāng)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否提出了適當(dāng)?shù)姆磻?yīng)計(jì)劃，當(dāng)顧客要求時(shí)，該計(jì)劃是否交顧客批準(zhǔn)？14. 控制計(jì)劃和過程流程圖是否被執(zhí)行？15. 工具變換、機(jī)器維修等重要過程事件是否摘記在控制圖上？16. 當(dāng)有外觀項(xiàng)目時(shí)，是否在外觀檢查時(shí)有充足的照明、標(biāo)準(zhǔn)的樣件？是否對(duì)從事外觀判定的人員進(jìn)行了資格鑒定？17. 生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)的整齊與清潔是否被維持？產(chǎn)品所需求的工作環(huán)境（如濕度、溫度等物理環(huán)境）是否能滿足？18. 如果有返工作業(yè)，是否

26、有返工作業(yè)指導(dǎo)書？來指導(dǎo)返工作業(yè)？19. 在生產(chǎn)過程中發(fā)生了重大質(zhì)量事故或頻繁地發(fā)生了一般的質(zhì)量問題時(shí)，生產(chǎn)部是如何處理的？20. 生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的不合格品是如何處理的？八、品管部的審核重點(diǎn)（PG）1.如果需要，是否有特定產(chǎn)品、專案或合同？如果有是否制定了質(zhì)量計(jì)劃？2.是否制定了接受準(zhǔn)則，計(jì)數(shù)值抽樣計(jì)劃的接受準(zhǔn)則是“零”嗎？如果不是，是否經(jīng)顧客批準(zhǔn)？對(duì)影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的變更，對(duì)變更產(chǎn)品的結(jié)果是否進(jìn)行了評(píng)價(jià)、驗(yàn)證和確認(rèn)？3.組織是否確認(rèn)了需要實(shí)施的監(jiān)視和測(cè)量？是否提供了監(jiān)視和測(cè)量的裝置？這些裝置是否符合產(chǎn)品測(cè)量的要求？4.監(jiān)控和測(cè)量裝置在使用前是否進(jìn)行了校準(zhǔn)或驗(yàn)證，這些校準(zhǔn)能否證明追溯至國(guó)家或國(guó)際標(biāo)

27、準(zhǔn)？這些記錄是否被維持？5.當(dāng)發(fā)現(xiàn)監(jiān)控和測(cè)量裝置不符合規(guī)定要求時(shí)，是否對(duì)以往測(cè)量結(jié)果的有效性進(jìn)行評(píng)價(jià)和記錄？6.組織是否對(duì)控制計(jì)劃規(guī)定的測(cè)量設(shè)備進(jìn)行測(cè)量系統(tǒng)分析？分析的結(jié)果如何？7.測(cè)量系統(tǒng)分析是否采用參考手冊(cè)規(guī)定的內(nèi)容與方法？如果顧客要求，是否采用了顧客規(guī)定的測(cè)量系統(tǒng)分析方法？8.是否保存在校準(zhǔn)的記錄？9.是否有內(nèi)部實(shí)驗(yàn)室？實(shí)驗(yàn)室是否符合有關(guān)的技術(shù)要求，如實(shí)驗(yàn)室程序、實(shí)驗(yàn)室人員、實(shí)驗(yàn)室能力等？10.對(duì)組織無法試驗(yàn)的項(xiàng)目,可委托外部實(shí)驗(yàn)室,外部實(shí)驗(yàn)室是否符合ISO17025或得到國(guó)家認(rèn)可?11.在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的哪些階段對(duì)產(chǎn)品的特性實(shí)施監(jiān)控和測(cè)量?比如:來料、過程和最終產(chǎn)品？產(chǎn)品測(cè)量和監(jiān)控的記錄

28、是否被維持？12.產(chǎn)品是否在全部測(cè)量完成，且經(jīng)過有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)后才放行？13.是否按控制計(jì)劃規(guī)定頻次進(jìn)行全尺寸的檢驗(yàn)與功能測(cè)試？14.全尺寸檢查是否進(jìn)行了設(shè)計(jì)記錄所有零件尺寸的完整測(cè)量？15.是否有來料檢驗(yàn)、過程檢驗(yàn)、最終檢驗(yàn)的規(guī)范或標(biāo)準(zhǔn)？16.緊急放行是否有權(quán)責(zé)人員批準(zhǔn)？17.當(dāng)出現(xiàn)重大事故時(shí)，質(zhì)量部是否有停止生產(chǎn)的權(quán)利？質(zhì)量部開具過停工生產(chǎn)單嗎？組織是否制定了不合格品控制的書面程序？18.對(duì)于不合格品，采取了哪些處理方式？不合格品被糾正是否進(jìn)行重新驗(yàn)證？為避免類似不合格品再次發(fā)生，是否采取了糾正措施？19.對(duì)于讓步使用的不合格品如何控制？是否經(jīng)過顧客同意？20.當(dāng)不合格品在交貨或開始使用

29、后被發(fā)現(xiàn)，是否根據(jù)其影響采取了適當(dāng)行動(dòng)？21.返工產(chǎn)品有控制嗎？如何控制？返工作業(yè)指導(dǎo)書和相關(guān)人員容易得到嗎？22.當(dāng)產(chǎn)品或過程與目前已經(jīng)被顧客批準(zhǔn)的產(chǎn)品或過程不同時(shí)，是否向顧客報(bào)告并取得顧客特許或偏差許可？23.組織是否形成糾正措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？24.是否制定了預(yù)防措施的書面程序？有無規(guī)定采取預(yù)防措施的時(shí)機(jī)與步驟？目前組織采用了哪些預(yù)防措施？效果如何？25.是否對(duì)顧客退回產(chǎn)品進(jìn)行試驗(yàn)/分析，如何分析？分析之后是否及時(shí)報(bào)告顧客？退回產(chǎn)品分析的資料是否被保存？26.產(chǎn)品放行，產(chǎn)品交付和產(chǎn)品交付后的活動(dòng)是否實(shí)施控制？是如何控制的

30、？27.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？28.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？29.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？30.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？31.是否對(duì)產(chǎn)品的系統(tǒng)、子系統(tǒng)、零部件或材料的各層次制定了控制計(jì)劃？32.對(duì)生產(chǎn)散裝材料的過程是否制定控制計(jì)劃？33.是否有試產(chǎn)控制計(jì)劃和量產(chǎn)控制計(jì)劃？如果有設(shè)計(jì)責(zé)任，是否有樣件的控制計(jì)劃？這些控制計(jì)劃得到很好的執(zhí)行嗎？34.當(dāng)出現(xiàn)過程不穩(wěn)定或過程能力不足時(shí)是否采用了指定的反應(yīng)計(jì)劃？這些采取的反應(yīng)計(jì)劃效果如何？35.當(dāng)有任何的變更影響到產(chǎn)品、過程、測(cè)量、運(yùn)輸、供應(yīng)來源或變

31、更FEMA時(shí)，是否重新評(píng)審和更新控制計(jì)劃？36.當(dāng)顧客要求時(shí)，更新后的控制計(jì)劃是否提交顧客評(píng)審與批準(zhǔn)？37.在控制計(jì)劃中規(guī)定的統(tǒng)計(jì)技術(shù)，組織是否在應(yīng)用，是如何應(yīng)用的？九、采購(gòu)的審核要點(diǎn)(CG)1.組織是如何初期評(píng)價(jià)和選擇供應(yīng)商的？初期評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？2.與供應(yīng)商確定合格關(guān)系后，組織是否對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)？連續(xù)評(píng)價(jià)的依據(jù)是什幺？是如何對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行連續(xù)評(píng)價(jià)的？3.初期評(píng)價(jià)與連續(xù)評(píng)價(jià)的記錄被維持了嗎？4.對(duì)獨(dú)占市場(chǎng)與顧客指定的供應(yīng)商是如何控制的？控制的效果如何？5.采購(gòu)文件如何控制？采購(gòu)文件發(fā)放前是否經(jīng)過相關(guān)權(quán)責(zé)人員的批準(zhǔn)？6.采購(gòu)產(chǎn)品驗(yàn)證了嗎？是如何驗(yàn)證的？驗(yàn)證的準(zhǔn)則是什幺？是否有未驗(yàn)證的產(chǎn)品而直接投入生產(chǎn)線使用？7.如果組織到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品或顧客到供應(yīng)商處驗(yàn)證產(chǎn)品，這種情況如何控制？產(chǎn)品放行的方法有規(guī)定嗎？8.對(duì)一些水準(zhǔn)差的供應(yīng)商怎樣處理？是否頻繁的更換供應(yīng)商？組織是否定期對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行培訓(xùn)或采取其它方式提升供應(yīng)商水準(zhǔn)？9.如出現(xiàn)合并、收購(gòu)或加盟的供應(yīng)商，是否對(duì)其質(zhì)量管理體系進(jìn)行重新評(píng)審？10.采購(gòu)的產(chǎn)品或材料是否符合生產(chǎn)國(guó)和銷售國(guó)法律法規(guī)的要求？11.是否有供應(yīng)商質(zhì)量體系開發(fā)的計(jì)劃？是否建議所有的供應(yīng)商在某一期限內(nèi)必須符合ISO9001：2000質(zhì)量管理體系的要求？12.是否要求所有的供應(yīng)商以符合本技術(shù)規(guī)范為目標(biāo)？13.對(duì)顧客批準(zhǔn)