質(zhì)量管理體系年度內(nèi)審計(jì)劃(1)

1、年度內(nèi)審計(jì)戈I編號(hào)：LD/JL審核目的確定質(zhì)量管理體系與標(biāo)準(zhǔn)的符合性以及實(shí)施和保持的有效性。審核范圍XXXXX產(chǎn)品的生產(chǎn)和服務(wù)全過程。審核依據(jù)a) 09001:2008 ；b)公司質(zhì)量管理體系文件；c)公司適用的法律、法規(guī)；d)合同。實(shí)施項(xiàng)目及要點(diǎn)時(shí)間(2003 年)負(fù)責(zé)人協(xié)助人1、成立內(nèi)審組管理者代表2.開展質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核3、不合格項(xiàng)糾正4、跟蹤審核5、完善各部門內(nèi)審檢查表6開展管理評(píng)審7、接受第二方正式審核備注編制人批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期審核實(shí)施計(jì)劃編號(hào)：LD/JL 822 021、 審核目的：檢查本企業(yè)質(zhì)量體系是否正常運(yùn)行，評(píng)價(jià)質(zhì)量體系運(yùn)行的符合性、 有 效性。2、審核性質(zhì)：內(nèi)部審核3、審

2、核范圍：XXXX的生產(chǎn)和服務(wù)全過程涉及到的所有部門。4、審核依據(jù)：ISO9001: 2000標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、相關(guān)法律、法規(guī)及產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。5、審核組長(zhǎng)：（ 第一組）組員：（ 第二組）審核日程審核時(shí)間審核活動(dòng)安 排審核條款第一組8: 008 :30首次會(huì)議8: 30 9: 30總經(jīng)理5 4 15555 1jjjj559: 3010: 00管理者代表4 2 1:00 12 : 00辦公室4 200 16 : 30供銷部5 5 11jjjjjjjj5555:3017: 00審核組會(huì)議第二組8: 00 12:00質(zhì)檢部5.5.18.2.3/8.2.4/13: 00 16

3、:00生技部及車間5 5 1 1jjjjjjjj55:00 17 : 00審核組內(nèi)部會(huì)議17: 00 17:30末次會(huì)議編制：審核：批準(zhǔn):日期：日期：日期:質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào)：LD/ZG/JL-822-03頁(yè)碼：1/3被審核部門總經(jīng)理審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄質(zhì)量管理體 系 總要求1 請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單談?wù)勝F公司建立質(zhì)量管理體系的目的是什么？2 請(qǐng)總經(jīng)理簡(jiǎn)單回顧一下本公司貫標(biāo)活動(dòng)的過程及不同階段的工 作情況。3 質(zhì)量管理體系文件分幾個(gè)層次 ？大致都包括什么內(nèi)容？4請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)?，為使公司質(zhì)量管理體系正常運(yùn)作， 本公司建立 了哪幾個(gè)大的服務(wù)提供過程？5. 公司確定了什么準(zhǔn)則和方

4、法來(lái)控制這幾個(gè)大的過程，以確保其 有效運(yùn)行？6. 公司選擇了哪些外包過程？對(duì)這些外包過程如何進(jìn)行控制？1、進(jìn)一步提高質(zhì)量管理水平，規(guī)范公司各種管理制度，對(duì)外向社會(huì)各界及 我們的客戶證明公司有能力持續(xù)穩(wěn)定地提供滿足顧客要求和法律法規(guī) 要求的能力；2、貫標(biāo)動(dòng)員大會(huì)、任命管理者代表、成立貫標(biāo)小組、進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)、編制 文件、試運(yùn)行、培訓(xùn)內(nèi)審員、開展內(nèi)審活動(dòng)。3、 文件分二個(gè)層次、第一層為質(zhì)量手冊(cè)（包括質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)、 程序 文件）第二層次為支持性工作文件和記錄表格。4、銷售職能；采購(gòu)職能；辦公室職能、生產(chǎn)、質(zhì)量技術(shù)職能等服務(wù)提供過 程。5、公司制疋了質(zhì)量手冊(cè)、工作標(biāo)準(zhǔn)、管理標(biāo)準(zhǔn)、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)等作業(yè)文件

5、來(lái)控 制以上過程，以確保體系其有效運(yùn)行。6、本公司尢外包過程管理承諾總經(jīng)理應(yīng)當(dāng)承諾要建立、實(shí)施文件化的質(zhì)量管理體系，并持 續(xù)改進(jìn)其有效性。為了證明你已經(jīng)實(shí)踐了自己的承諾，你能否提 供以下證據(jù)？1. 是否已向全體員工傳達(dá)了滿足顧客和法律法規(guī)的重要性？在什 么時(shí)間，什么地點(diǎn)，用什么方式傳達(dá)過？能否提供記錄？2. 是否制定了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)？3. 是否進(jìn)行了管理評(píng)審工作？4. 總經(jīng)理為使公司質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行，是否確定了資源的需 求并提供了充分的資源？1、 在公司的啟動(dòng)會(huì)議上向全體員工傳達(dá)了滿足法律法規(guī)重要性，具體的內(nèi) 容記錄保存于辦公至的會(huì)議記錄中。2、親自制定了質(zhì)量方針并由管理者代表負(fù)

6、責(zé)了質(zhì)量目標(biāo)的制定。3、總經(jīng)理親自主持了管理評(píng)審會(huì)議。時(shí)間定于5月下旬。4、在管理者代表的協(xié)助下，總經(jīng)理在公司力所能及的情況下， 最大限度地 確保了人、財(cái)、物各方面資源的需求。舉例說(shuō)明。如生產(chǎn)上所需的設(shè)備（數(shù)控車床等）防非典方面的資源等；以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)1. 總經(jīng)理通過什么方式來(lái)了解顧客的需求和期望（包括顧客明示的和隱含的需求和期望）？比如可以通過市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、 直接與顧客接觸，媒體等方式，你能舉出例子提供相應(yīng)的證據(jù)嗎？2. 為了滿足已確定的顧客的需求和期望， 公司是否已將這些需求 和期望轉(zhuǎn)化成對(duì)服務(wù)、過程和質(zhì)量管理體系的要求？請(qǐng)結(jié)合如何 確定和評(píng)審服務(wù)要求，如何與顧客溝通以及如何監(jiān)視和

7、測(cè)量顧客 滿意等工作的實(shí)踐來(lái)敘述。1、主要通過市場(chǎng)調(diào)研、信息反饋、報(bào)紙、電話、電視、網(wǎng)絡(luò)等媒體方式了 解顧客的需求和期望、各個(gè)監(jiān)督部門反饋的檢查意見，各種報(bào)表等。2. 根據(jù)顧客的需求和期望，公司一方面執(zhí)行上面行業(yè)管理部門的各種文件， 另一方面制定了公司內(nèi)部所需的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指導(dǎo)書等。將顧客 要求轉(zhuǎn)換為公司內(nèi)部的各種要求。如針對(duì)不論來(lái)自何方的顧客投訴，公司都有完整的一套流程進(jìn)行處理，直 到獲得顧客的滿意。在安全生產(chǎn)方面也開展了大量的工作，制定了處理流 程。質(zhì)量方針1 請(qǐng)總經(jīng)理詳細(xì)談?wù)劰举|(zhì)量方針的內(nèi)涵。2.公司的總體經(jīng)營(yíng)方針和質(zhì)量宗旨是什么？與質(zhì)量方針是否相適 應(yīng)？有沒有矛盾的地方？3質(zhì)

8、量方針的內(nèi)涵中是否包括了對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承諾， 也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾？4. 總經(jīng)理通過什么方式宣傳公司的質(zhì)量方針，使全體員工都理解和熟悉公司的質(zhì)量方針？5. 公司是否通過評(píng)審和修改質(zhì)量方針，使其保持持續(xù)的適宜性？1. 對(duì)質(zhì)量方針的內(nèi)涵回答清楚，與質(zhì)量手冊(cè)中方針的內(nèi)涵基本一致。2. 公司總的經(jīng)營(yíng)方針的質(zhì)量宗旨是圍繞著顧客滿意來(lái)制疋，與質(zhì)量方針保持一致的，沒有矛盾。3. 質(zhì)量方針內(nèi)涵中包括了對(duì)滿足顧客和法律法規(guī)的承諾，也包括了持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系有效性的承諾。回答清楚并結(jié)合方針進(jìn)行了簡(jiǎn)單闡述。4. 主要通過下發(fā)文件、簡(jiǎn)報(bào)的形式宣傳公司的質(zhì)量方針，公司全體員工基 本都理解和

9、熟悉了公司的質(zhì)量方針。5. 計(jì)劃在管理評(píng)審會(huì)議上，通過各部門、各分公司提交的管理評(píng)審報(bào)告， 對(duì)質(zhì)量方針的適宜性進(jìn)行評(píng)審和修改。541質(zhì)量目標(biāo)1 質(zhì)量目標(biāo)的制定是否依據(jù)質(zhì)量方針的總體原則來(lái)制定？2 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容是否包括對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求，并且是可以測(cè)量的（例如可以做定量描述）？3.質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到公司各有關(guān)職能部門，在各部門建立質(zhì)量目標(biāo)？1. 公司質(zhì)量目標(biāo)是在質(zhì)量方針的總體框架上制定出來(lái)的，2. 質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容包括了對(duì)服務(wù)質(zhì)量的要求，通過百分率來(lái)制定，是可測(cè)量的。各部門均上報(bào)了每月的目標(biāo)完成報(bào)表。3. 根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)，各部門均建立了相應(yīng)的分目標(biāo)， 并按季度定期 進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)分析。5.5.

10、1職責(zé)和權(quán)限1 公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？對(duì)應(yīng)質(zhì)量管理體系各職能部門 是否都規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？2 各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限是什么？3各部門的各崗位是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán)限？4 請(qǐng)總經(jīng)理談?wù)勀救说闹饕氊?zé)和權(quán)限是什么？1. 目標(biāo)公司的組織機(jī)構(gòu)基本合理，對(duì)應(yīng)的質(zhì)量管理體系各職能部門均規(guī)定 了其崗位責(zé)任制，并形成相應(yīng)的文件。2. 各部門負(fù)責(zé)人的職責(zé)和權(quán)限均制定了各部門負(fù)責(zé)人的崗位責(zé)任制和任 職條件，并形成了相應(yīng)的文件，下發(fā)到各部門。3. 各部門的各崗位也制疋了崗位責(zé)任制和任職條件并下發(fā)執(zhí)行。4. 對(duì)總經(jīng)理的主要職責(zé)回答符合質(zhì)量手冊(cè)中第五章規(guī)定。5.5.2管理者代表1 請(qǐng)問總經(jīng)理是否指定一名管理人

11、員為管理者代表？有任命文件 嗎？2.請(qǐng)問總經(jīng)理，您任命的管理者代表除了他本身原有的職責(zé)和權(quán) 限之外，對(duì)于他作為管理者代表的身份，你還應(yīng)賦予他什么職責(zé) 和權(quán)限？1. 出示了質(zhì)量手冊(cè)中了管理者代表任命書。并有總經(jīng)理簽字。2. 管理者代表由公司副總經(jīng)理?yè)?dān)任， 作為管理者代表，賦予了四項(xiàng)主要的 職責(zé)，回答符合任命書中的規(guī)定。5.5.3內(nèi)部溝通1. 請(qǐng)問總經(jīng)理在各部門、各層次人員之間是否建立了與質(zhì)量管理 體系有關(guān)的各種信息的溝通渠道？米用什么方式和什么手段達(dá)到 溝通和理解？2. 除了借助于諸如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)等媒體使全體員工能了解質(zhì)量管理 體系運(yùn)行狀況之外，各部門職責(zé)是否理順，與其他相關(guān)部門之間 工作上的接口

12、是否清楚？1. 公司在各部門、各層次人員之間均建立了很好的溝通渠道，主要米用各種會(huì)議、下發(fā)文件、公司內(nèi)部網(wǎng)絡(luò)、電話等方式進(jìn)行溝通。2. 各部門職責(zé)基本理順，但與其他相關(guān)部門之間的工作上的接口還需進(jìn)一 步明確。主要準(zhǔn)備在體系進(jìn)一步完善后加強(qiáng)這方面的工作。管理評(píng)審1.請(qǐng)問總經(jīng)理公司進(jìn)行管理評(píng)審的目的是什么？誰(shuí)主持管理評(píng)審工作？評(píng)審的時(shí)間間隔規(guī)定是多長(zhǎng)時(shí)間？1.對(duì)進(jìn)行管理評(píng)審的目的回答符合質(zhì)量手冊(cè)中管理評(píng)審控制程序 規(guī)定。由總經(jīng)理本人親自主持管理評(píng)審會(huì)議。 從第一次管理評(píng)審的時(shí)間2請(qǐng)談?wù)劰镜墓芾碓u(píng)審工作按什么程序進(jìn)行？3 管理評(píng)審的依據(jù)（輸入）是什么？輸出是什么？4.管理評(píng)審有關(guān)記錄由誰(shuí)保管？保存

13、時(shí)間為多長(zhǎng)？到期后如何處 理？開始， 至少每間隔12個(gè)月開展一次管理評(píng)審活動(dòng)。2. 對(duì)管理評(píng)審工作的程序回答清楚，符合管理評(píng)審控制程序規(guī)定。3. 對(duì)管理評(píng)審的依據(jù)和輸出內(nèi)容回答清楚，符合管理評(píng)審控制程序規(guī)4. 管理評(píng)審有關(guān)記錄由質(zhì)管部保管， 保存時(shí)間為5年，到期后交辦公室統(tǒng) 一銷毀。資源提供1. 為實(shí)施和保持質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)其有效性以達(dá)到使顧客滿 意及滿足法律法規(guī)的要求，公司應(yīng)確定資源需求并提供充分的資 源?？偨?jīng)理是如何確定資源的需求？提供了什么資源？（包括物 質(zhì)資源和人力資源和財(cái)力資源）。2. 提供的資源是否能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求？在質(zhì) 量管理體系內(nèi)、外審，管理評(píng)審及質(zhì)量信息

14、反饋中可能會(huì)發(fā)現(xiàn)許 多不合格服務(wù)或不合格項(xiàng)，這是否與提供的資源不足有關(guān)？總經(jīng) 理針對(duì)這些問題如何調(diào)整資源的需求和提供必要的資源以消除不 合格，使質(zhì)量管理體系正常運(yùn)行？1. 主要通過各部門上報(bào)的資源需求的報(bào)告，確定資源的需求，目前提供公司運(yùn)作方面所需的人、財(cái)、物方面的資源。如人員的招聘、培訓(xùn)。設(shè)備 配置和各種固定資產(chǎn)的新增、資金方面的調(diào)撥、網(wǎng)絡(luò)的配置等。2. 提供的資源能確保服務(wù)達(dá)到顧客和法律法規(guī)的要求，目前在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核方面來(lái)看，發(fā)現(xiàn)的不合格，基本不存在資源提供方面的問題。對(duì)管理評(píng)審會(huì)議提出的整改問題均由質(zhì)管部組織制定整改措施，執(zhí)行 并監(jiān)督措施執(zhí)行的有效性。8.5.1持續(xù)改進(jìn)1. 請(qǐng)總

15、結(jié)一下，企業(yè)是否達(dá)到了貫標(biāo)的目的， 哪些方面有待于改 進(jìn)，你是如何落實(shí)的，對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率 ， 公司采取了什么方法？2. 組織持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的績(jī)效是否明顯？有充分的、可靠 的事實(shí)或數(shù)據(jù)對(duì)比予以講明？請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng) 目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。1. 從去年開始建立體系到試運(yùn)行完成的幾個(gè)階段的情況來(lái)看，基本達(dá)到了企業(yè)貫標(biāo)的目的，明確了機(jī)構(gòu)、完善了所需的文件，建立了一套持續(xù)改 進(jìn)的機(jī)制，提高了各級(jí)人員與顧客為關(guān)注焦點(diǎn)的服務(wù)意識(shí)。2. 改進(jìn)的方面主要是公司各級(jí)人員需進(jìn)一步理解質(zhì)量手冊(cè)的內(nèi)容。機(jī)構(gòu)的設(shè)置需進(jìn)一步規(guī)范，特別是分公司機(jī)構(gòu)的設(shè)置需統(tǒng)一規(guī)范。重大的改進(jìn)項(xiàng)

16、目如：建立IS0體系、改造廠房等 日常的改進(jìn)活動(dòng)如：?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)、機(jī)構(gòu)的調(diào)整等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表編號(hào)：LD/ZG/JL-822-03頁(yè)碼：1/3被審核部門管理者代表審核時(shí)間2003.審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢杳內(nèi)容檢杳記錄4.2.1文件要求總則1. 請(qǐng)問管理者代表，公司文件化的質(zhì)量管理體系，都包括哪些文件？2. 本公司共編制了多少個(gè)程序文件？其中哪六個(gè)地方是ISO9000標(biāo)準(zhǔn)中 要求必須編制成文件的？3. 文件的多少和文件內(nèi)容的詳略程度是依據(jù)本公司目前的哪些因素確定 的？文件詳細(xì)是否得當(dāng)，是否適宜可操作？4. 組織質(zhì)量管理體系文件詳細(xì)程度是否與下列因素相適應(yīng)？1. 公司的質(zhì)量管理體系包括三個(gè)

17、層次，第一次層為質(zhì)量 手冊(cè)包括了公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，公司制定的程 序文件，第一層次為各種規(guī)章、制度、外來(lái)文件，法律法 規(guī)等，第三層次為各部門使用的各種記錄表格。2. 本公司共編制了 17個(gè)程序文件，其中文件控制程序記錄控制程序、內(nèi)審控制程序 不合格控制程序 改進(jìn)控制程序五個(gè)文件包括了標(biāo)準(zhǔn)要求的6個(gè)必須形a）組織的規(guī)模和類型；b）過程的復(fù)雜程度及相互關(guān)系； C）涉及人員所需的能力。成文件的地方。3.因本公司的規(guī)模不大，故將第一層文件的內(nèi)容制定較為 精簡(jiǎn)，主要的文件內(nèi)容包括在二級(jí)文件中，便于各部門根 據(jù)自己的情況進(jìn)行編制執(zhí)行，便于操作。質(zhì)量目標(biāo)1請(qǐng)管理者代表談?wù)劰局贫ǖ馁|(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)。

18、2 公司的質(zhì)量目標(biāo)是否已分解到各職能部門，并建立了目標(biāo)？是否可測(cè) 量？1. 對(duì)公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)回答清楚，符合公司質(zhì)量手冊(cè)規(guī)定。2. 各部門根據(jù)公司總的質(zhì)量目標(biāo)進(jìn)行了分解，建立了各 部門、各單位的分目標(biāo)，最對(duì)完成情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。1.為了滿足質(zhì)量目標(biāo)以及本標(biāo)準(zhǔn)質(zhì)量管理體系總要求，管理者代表是否進(jìn)行了質(zhì)量管理體系的策劃工作并形成了文件？2 分析實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的問題及相應(yīng)措施，時(shí)間要求，責(zé)任人落實(shí)明確，并對(duì) 目標(biāo)實(shí)現(xiàn)程度有檢查，有評(píng)價(jià)？3公司是否確定并提供了充分的資源以實(shí)現(xiàn)質(zhì)量目標(biāo)的要求？請(qǐng)說(shuō)明提供了什么資源？4 質(zhì)量管理體系策劃是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系持續(xù)改進(jìn)的要求？1. 質(zhì)量管理體系的策劃工作主

19、要在質(zhì)管部和咨詢師的協(xié) 助下開展，包括對(duì)標(biāo)準(zhǔn)的培訓(xùn)、內(nèi)審員的培訓(xùn)、文件 的編制，機(jī)構(gòu)的設(shè)置、職責(zé)的分工，表格的設(shè)定等。2. 對(duì)各部門的目標(biāo)均有統(tǒng)計(jì)，有分析，有檢查，有整改 措施。3. 公司提供了充分的資源以保證質(zhì)量目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)，回答 符合公司具體情況。4. 策劃基本體現(xiàn)了體系持續(xù)改進(jìn)的要求。制定了改進(jìn) 控制程序進(jìn)行策劃時(shí)注重保持體系的完整性。職責(zé)和權(quán)限管理者代表1 公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置是否合理？各職能部門是否規(guī)定了其職責(zé)和權(quán) 限？部門負(fù)責(zé)人和工作人員的職責(zé)權(quán)限是否明確？2 管理者代表請(qǐng)談?wù)勀阍瓉?lái)職責(zé)和權(quán)限是什么？被任命為管理者代表以 后又賦予你什么職責(zé)和權(quán)限？3 你用什么方式使員工提咼滿足顧客要求

20、的意識(shí)？1. 公司組織機(jī)構(gòu)的設(shè)置基本合理，各職能部門都規(guī)定了 崗位責(zé)任制和權(quán)限，部門負(fù)責(zé)人和各級(jí)崗位均明確了 崗位責(zé)任制和任職條件。并形成了文件下發(fā)遵守執(zhí)行。2. 對(duì)副總經(jīng)理的職責(zé)回答清楚，對(duì)管理者代表的職責(zé)回 答清楚符合任命令上的規(guī)定。3. 主要通過會(huì)議、文件、電話、信息反饋等方式向員工 宣傳滿足顧客要求的服務(wù)意識(shí)。內(nèi)部溝通1 請(qǐng)問管理者代表在各部門之間是否建立了與質(zhì)量管理體系有關(guān)的各種 信息的溝通渠道？采用什么方式和什么手段達(dá)到溝通和理解？2在自上而下溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如例會(huì)制度）？在自 下而上溝通過程中，組織有哪些溝通方式（如報(bào)告制度）在內(nèi)部溝通過程 中，是否存在主要障礙？

21、除了借助于諸如如會(huì)議、簡(jiǎn)報(bào)、廣播等媒體使全體員工了解質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況之外，是否還有其他的溝通方式，比 如理順各部門的職責(zé)使部門之間的工作上的接口更清楚等方法。1. 各部門之間均建立了有效的溝通渠道，如電話、傳真， 文件、培訓(xùn)、會(huì)議等使公司的各種要求得到溝通和理 解。2. 自上而下的溝通方式有例會(huì)，下發(fā)文件等，自下而上 溝通方式有每月的報(bào)表，各種報(bào)告等，內(nèi)部溝通不存 在障礙，服務(wù)實(shí)現(xiàn)的策劃1. 組織服務(wù)的質(zhì)量目標(biāo)和要求有哪些？體現(xiàn)在組織哪些文件中？2. 組織是否已編制服務(wù)實(shí)現(xiàn)工藝/作業(yè)流程圖？在該流程圖中，過程及 順序是否恰當(dāng)？哪些過程需建立或已建立了文件？哪些過程已確定1.本公司的服務(wù)的

22、主要質(zhì)量目標(biāo)是壓鑄生產(chǎn)服務(wù)的過程 中的顧客滿意度，體現(xiàn)在公司的各種規(guī)章、制度、作業(yè)指 導(dǎo)書及上級(jí)行業(yè)管理部門下發(fā)執(zhí)行的各種文件及法律法 規(guī)文件等?；蛐璐_定驗(yàn)證、確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)？3是否有新服務(wù)、新項(xiàng)目及特殊合同等，是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？4.對(duì)需確定的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng)，卜列是否明確：a）要求？b）所需客觀證據(jù)？c）服務(wù)接收準(zhǔn)則？d）認(rèn)疋和提供方式？2. 本公司編制了生產(chǎn)活動(dòng)的作業(yè)流程圖，具體見質(zhì)量手冊(cè) 中；3. 本公司目前生產(chǎn)產(chǎn)品均屬常規(guī)產(chǎn)品，也無(wú)特殊項(xiàng)目， 無(wú)需要編制質(zhì)量計(jì)劃的情況。測(cè)量、分析和改進(jìn) 總則1公司是否對(duì)監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)進(jìn)行了策劃？策劃的內(nèi)容是 否包括對(duì)

23、服務(wù)、過程能力、顧客滿意、質(zhì)量管理體系的有效性進(jìn)行確認(rèn)、 審核、評(píng)價(jià)、監(jiān)視、測(cè)量、分析和改進(jìn)等活動(dòng)？2在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中是否采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)？在什么部門，什么崗 位采用了什么統(tǒng)計(jì)技術(shù)？是否對(duì)采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的人員進(jìn)行培訓(xùn)？3 通過測(cè)量、分析的活動(dòng)，是否可以達(dá)到改進(jìn)管理體系有效性的目的？1. 公司對(duì)服務(wù)的滿意度、提供服務(wù)的能力以及體系運(yùn)行 的有效性進(jìn)行了策劃，并形成了：a）內(nèi)審控制程序；b）不合格控制程序c）過程的監(jiān)督和測(cè)量程序；d）各種記錄2. 在測(cè)量、分析和改進(jìn)活動(dòng)中采用了簡(jiǎn)單的統(tǒng)計(jì)技術(shù)， 并在內(nèi)審培訓(xùn)時(shí)進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)技術(shù)的使用培訓(xùn)。3. 答：通過測(cè)量、分析的活動(dòng)，主要是通過各部門的 質(zhì) 量目標(biāo)完

24、成情況統(tǒng)計(jì)分析表來(lái)看，公司基本建立了 一套改進(jìn)管理體系有效性的機(jī)制，能夠做到發(fā)現(xiàn)問題 能夠首先分析原因，制定措施，執(zhí)行措施并由監(jiān)督部門驗(yàn)證措施執(zhí)行情況以及有效性的這樣一種機(jī)制。內(nèi)部審核1. 公司進(jìn)行內(nèi)部審核的目的是什么 ？多久做一次內(nèi)審？2. 進(jìn)行內(nèi)部審核的依據(jù)是什么？3. 進(jìn)行內(nèi)部審核涉及到標(biāo)準(zhǔn)中的哪些內(nèi)容 ？涉及到公司質(zhì)量管理體系的哪 些部門？4. 實(shí)施內(nèi)部審核的程序是什么？是否任命了內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組？5. 對(duì)內(nèi)審員有何要求？如何保證內(nèi)部審核的公正性、客觀性？6. 對(duì)不合格報(bào)告的編寫有什么要求 ？1. 內(nèi)審工作由管理者代表本人全面負(fù)責(zé)開展，公司內(nèi)審 的目的是評(píng)價(jià)體系的符合性、有效性和充分性

25、。2. 內(nèi)審的依據(jù)是：IS09001: 2000;公司的質(zhì)量管理體系 文件；本公司適用的法律法規(guī)；各種合同和顧客投訴。3. 內(nèi)部審核涉及到除標(biāo)準(zhǔn)條款之外的全部?jī)?nèi)容，因本公 司不涉及到設(shè)計(jì)和開發(fā)，故對(duì)其進(jìn)行了刪減。內(nèi)審涉及到質(zhì)量手冊(cè)中組織機(jī)構(gòu)中的全部部門和 場(chǎng)所。4. 對(duì)內(nèi)審的程序回答清楚，符合質(zhì)量手冊(cè)中內(nèi)審 控制程序的規(guī)定，出示了內(nèi)審組長(zhǎng)和內(nèi)審組的任命 文件。5. 對(duì)內(nèi)審員進(jìn)行了專門的培訓(xùn)并取證，要求內(nèi)審員不能 審核自己部門的工作，以保證客觀性和公正性。6. 對(duì)不符合報(bào)告的編寫要求有不符合事實(shí)描述、有糾正 措施、有執(zhí)行情況，有驗(yàn)證情況。并有相應(yīng)的簽字確認(rèn)。持續(xù)改進(jìn)1對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效

26、性和效率，公司米取了什么方法？2.請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng)目。1. 為持續(xù)改進(jìn)體系的有效性和效率，公司開展了內(nèi)審活 動(dòng)對(duì)體系進(jìn)行檢查、管理評(píng)審活動(dòng)制定改進(jìn)的計(jì)劃， 運(yùn)用統(tǒng)計(jì)技術(shù)找到改進(jìn)的方向和依據(jù)。2. 重大的改進(jìn)項(xiàng)目如：建立ISO體系、改造設(shè)備等3. 日常的改進(jìn)活動(dòng)如：?jiǎn)T工的提高培訓(xùn)等質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門供銷部審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢杳內(nèi)容檢查記錄文件控制1. 請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有分發(fā)號(hào)、文件是 否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2. 有無(wú)文件的更改情況，如有，怎樣處理

27、？3. 本部門有無(wú)作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1. 請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別 和檢索。2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？4.是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn) 行處置？質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)1. 請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2. 公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？3. 如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？職責(zé)和權(quán)限1. 本部門

28、共有多少人？如何分工？2. 你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3. 作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？?jī)?nèi)部溝通1.有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？用什么方式進(jìn)行溝通？1. 你部門對(duì)顧客的要求如何確定？顧客要求都包括哪些方面的內(nèi)容？2. 顧客的上述要求是否已形成文件？3. 本公司所涉及本行業(yè)強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和法律法規(guī)要求都包括什么內(nèi)容？1. 與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評(píng)審在什么時(shí)間進(jìn)行 ？評(píng)審達(dá)到什么目的？2. 如果顧客的要求沒有形成文件，本部門對(duì)這樣的要求如何確認(rèn)？3. 如

29、果產(chǎn)品要求發(fā)生變更時(shí)，本部門是否及時(shí)更改相關(guān)文件并將更改 的信息傳達(dá)到有關(guān)部門？4本部門是否保存評(píng)審記錄和評(píng)審中提出的任何措施的記錄？顧客溝通1供銷部在產(chǎn)品銷售之前為使顧客及時(shí)準(zhǔn)確地了解產(chǎn)品有關(guān)的信息，如何與顧客進(jìn)行溝通？2. 對(duì)于顧客的問詢、合同或訂單的處理及修改，供銷部如何與顧客溝 通？3. 對(duì)于顧客的質(zhì)量信息反饋，包括顧客的投訴和抱怨等，供銷部如何 安排與顧客進(jìn)行溝通？5.以上三方面與顧客的溝通工作是否已實(shí)施？能否提供有關(guān)證據(jù)？采購(gòu)采購(gòu)過程1. 本部門是否對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行分類管理？查米購(gòu)物資分類明細(xì)表。2. 請(qǐng)你談?wù)勅绾螌?duì)供方進(jìn)行評(píng)價(jià)？評(píng)價(jià)的方法和評(píng)價(jià)的內(nèi)容是什么？列為合格供方的標(biāo)準(zhǔn)是什么

30、？3. 請(qǐng)出示公司的合格供方清單，這份清單是否經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？列入合格供方清單的供方是否都保存了評(píng)價(jià)資料？請(qǐng)出示評(píng)價(jià)資料。評(píng)價(jià)的內(nèi)容是否符合公司制定的評(píng)價(jià)準(zhǔn)則？4. 采購(gòu)產(chǎn)品是否均在合格供方范圍內(nèi)？抽查幾份采購(gòu)合同或采購(gòu)計(jì)劃，與合格供方清單核對(duì)。5. 對(duì)服務(wù)的供方、外協(xié)件等外包過程是否也按采購(gòu)過程進(jìn)行了控制？采購(gòu)信息1. 抽查部分米購(gòu)文件（包括米購(gòu)單、米購(gòu)合同或米購(gòu)計(jì)劃以及其他提 供采購(gòu)產(chǎn)品要求的文件資料）是否清楚明確地規(guī)定了采購(gòu)產(chǎn)品的信 息？2. 采購(gòu)產(chǎn)品的信息是否包括對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量、價(jià)格、數(shù)量、交付等方面的 要求？是否包括對(duì)供方質(zhì)量管理體系、程序、加工過程、設(shè)備、人員 等的要求？這些采購(gòu)文件在向

31、內(nèi)部和供方發(fā)放之前是否經(jīng)授權(quán)人審 批？米購(gòu)產(chǎn)品的 驗(yàn)證1公司是否規(guī)定了對(duì)米購(gòu)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證的方式、驗(yàn)證方法、驗(yàn)證內(nèi)容 和驗(yàn)證手段？驗(yàn)證內(nèi)容和手段是否在采購(gòu)文件中予以規(guī)定？2有無(wú)在供方進(jìn)行驗(yàn)證的情況，當(dāng)規(guī)定在供方進(jìn)行驗(yàn)證時(shí)，在采購(gòu)文 件中是否規(guī)定了驗(yàn)證的方法、內(nèi)容和手段以及產(chǎn)品放行方式？顧客財(cái)產(chǎn)1本公司有無(wú)顧客財(cái)產(chǎn)，如有涉及到哪些內(nèi)容？2供銷部對(duì)顧客財(cái)產(chǎn)是否進(jìn)行了標(biāo)識(shí)、驗(yàn)證、保護(hù)和維護(hù)？3當(dāng)顧客財(cái)產(chǎn)丟失、損壞或不適用時(shí)，是否及時(shí)記錄并向顧客報(bào)告放行、交付 和交付后活 動(dòng)的實(shí)施1從產(chǎn)品放行到交付到顧客手中這一過程中，公司采取什么措施保護(hù) 產(chǎn)品的質(zhì)量？2產(chǎn)品交付之后，供銷部還應(yīng)做好哪些服務(wù)工作？如進(jìn)行

32、市場(chǎng)調(diào)查、 組織用戶訪問、建立用戶檔案、建立維修網(wǎng)點(diǎn)、準(zhǔn)備備品備件、培訓(xùn) 服務(wù)人員，做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來(lái)函、來(lái)電、來(lái)訪的問 題等工作。請(qǐng)?zhí)峁┳C據(jù)。產(chǎn)品防護(hù)1倉(cāng)庫(kù)是否有適宜的貯存環(huán)境？如清潔、通風(fēng)、干燥、防雨、防潮、 防火措施等。2. 貯存物品是否有標(biāo)識(shí)？碼放是否整齊？是否超咼？包裝是否倒置？ 道路是否暢通？物品存取是否方便？3. 是否定期檢查庫(kù)存物品情況，對(duì)有貯存壽命期的產(chǎn)品是否標(biāo)明驗(yàn)收 時(shí)間，貫徹先進(jìn)先出原則？顧客滿意1 .公司通過什么渠道以什么方式收集顧客滿意或不滿意的信息？2. 顧客滿意或不滿意的信息可能涉及哪些內(nèi)容？3. 對(duì)收集到的信息，公司是否進(jìn)行分析，找出差距，分析原因

33、，作為 持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的依據(jù)？不合格品 控制1.本部門是否有不合格的產(chǎn)品或行為發(fā)生，如有，對(duì)發(fā)生的不合格 怎樣處理？3. 請(qǐng)出示對(duì)不合格進(jìn)行評(píng)審及米取措施的記錄。4. 當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿 意?數(shù)據(jù)分析1. 本部門對(duì)工作中的哪些數(shù)據(jù)進(jìn)行了收集？2. 經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？持續(xù)改進(jìn)1. 本部門的工作的持續(xù)改進(jìn)做了哪些工作？2. 分解到本部門的質(zhì)量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門質(zhì)檢科審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢杳內(nèi)容檢查記錄文件控制1. 請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)

34、、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有發(fā)放號(hào)，文件是 否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2. 有無(wú)文件的更改情況，如有，怎樣處理？3. 本部門有無(wú)作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1. 請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別 和檢索。2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3. 是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn) 行處置？質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)1. 請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2. 公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的

35、質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？3. 如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？如達(dá)不到要求采取什么措施？職責(zé)和權(quán)限1. 本部門共有多少人？如何分工？2. 你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3. 作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？?jī)?nèi)部溝通1. 有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的1.公司是否根據(jù)具體的產(chǎn)品生產(chǎn)需要是否編制工藝流程圖？策劃2.對(duì)流程圖中的過程是否都形成了所需的文件？3是否確定了資源要求？提供了什么資源？4. 對(duì)建立的過程是否確定了監(jiān)

36、控和驗(yàn)證的方法和手段？5. 是否規(guī)定了必要的質(zhì)量記錄？6. 針對(duì)非常規(guī)的產(chǎn)品、項(xiàng)目或合同是否編制了質(zhì)量計(jì)劃？1. 在生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中，哪一過程是特殊過程，公司是否規(guī)定了 評(píng)審和批準(zhǔn)的準(zhǔn)則？可查特殊過程情況說(shuō)明書，其文件是否經(jīng)審核批 準(zhǔn)。2. 是否確認(rèn)特殊過程所用設(shè)備、設(shè)施的能力及維護(hù)保養(yǎng)要求？可查特 殊過程設(shè)施鑒定記錄3. 是否編制了合理的加工工藝，確定了最佳工藝參數(shù)，采取合理的加 工方法并對(duì)過程參數(shù)進(jìn)行連續(xù)監(jiān)控？可查特殊過程工藝鑒定記錄4. 對(duì)特殊過程的操作人員，是否規(guī)定了應(yīng)具備的能力與資格？特殊 過程人員資格鑒定記錄5. 有關(guān)特殊過程的設(shè)備、人員資格、過程參數(shù)的監(jiān)控記錄是否保存？6.

37、是否按規(guī)定的時(shí)間間隔或發(fā)生問題時(shí)，或過程發(fā)生更改時(shí)，對(duì)特殊 過程進(jìn)行再確認(rèn)？可查工序監(jiān)控生產(chǎn)記錄1. 公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 可查標(biāo)識(shí)分類。2. 對(duì)產(chǎn)品合格與否的監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)？3. 當(dāng)有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并記錄唯一性標(biāo)識(shí)？監(jiān)視和測(cè)量 裝置的控制1. 你部門是否明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程中所需的監(jiān)視、測(cè)量，并為此配備必 須的監(jiān)視和測(cè)量裝置？2. 監(jiān)測(cè)裝置的監(jiān)視和測(cè)量能力是否與監(jiān)視和測(cè)量要求相一致？3. 監(jiān)測(cè)裝置是否按規(guī)定周期或在使用前進(jìn)行校準(zhǔn)或檢定？4. 是否編制監(jiān)測(cè)裝置臺(tái)帳和周期檢定計(jì)劃？監(jiān)測(cè)裝置是否有唯一性標(biāo) 識(shí)（或編號(hào)）？5. 是否保存校準(zhǔn)或檢定記

38、錄？被檢定或校準(zhǔn)的裝置上是否有檢定標(biāo) 識(shí)？6. 采取什么措施防止監(jiān)測(cè)裝置在搬運(yùn)、維護(hù)和貯存期間受到損壞？7. 如發(fā)現(xiàn)監(jiān)測(cè)裝置偏離了校準(zhǔn)狀態(tài)，對(duì)此前的檢測(cè)結(jié)果是否重新評(píng)價(jià) 其有效性？如果測(cè)量結(jié)果錯(cuò)誤，采取什么措施？1是否對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的人員素質(zhì)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，以滿足 過程要求？2是否對(duì)設(shè)備設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？3原材料、零部件是否符合要求？如何進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量？4是否對(duì)操作方法和過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量，是否設(shè)定了控制點(diǎn)、 檢查點(diǎn)？5環(huán)境是否符合要求？是否保持一個(gè)清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理 和良好的安全防護(hù)的作業(yè)環(huán)境？1.進(jìn)貨檢驗(yàn)的依據(jù)是什么？請(qǐng)出示進(jìn)貨檢驗(yàn)規(guī)范。2在生產(chǎn)過程中，是

39、否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量點(diǎn)？監(jiān)視和測(cè)量的依據(jù)是什 么？是否形成了文件，并在文件中規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的特性及驗(yàn)收準(zhǔn) 則？3.請(qǐng)出示成品最終監(jiān)視、測(cè)量規(guī)范，其中是否規(guī)定了監(jiān)視和測(cè)量的特 性及驗(yàn)收準(zhǔn)則？以上文件是否審批，是否受控，是否有文件編號(hào)和分發(fā)號(hào)，是否均 納入了受控文件清單？4請(qǐng)出示監(jiān)視和測(cè)量結(jié)果的證據(jù)：質(zhì)量記錄，記錄是否符合規(guī)范要求？ 是否有授權(quán)人簽名和日期？5.是否有未經(jīng)監(jiān)視和測(cè)量而經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)或顧客批準(zhǔn)的例外放行情 況？你部對(duì)于例外放行的情況，有什么規(guī)定？如果例外放行發(fā)生了質(zhì) 量?jī)疹}應(yīng)如何處置？不合格品控制1. 對(duì)不合格品的處置有哪幾種途徑？2. 對(duì)不合格品進(jìn)行返工或返修后，是否重新檢驗(yàn)？請(qǐng)出示

40、檢驗(yàn)記錄？3. 請(qǐng)出示對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及米取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記 錄。4. 當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施達(dá)到顧客滿 意?數(shù)據(jù)分析1. 對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2. 數(shù)據(jù)的來(lái)源是什么？經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信息？3. 數(shù)據(jù)分析采用了哪些統(tǒng)計(jì)技術(shù)？采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)的結(jié)果如何？持續(xù)改進(jìn)1.對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了什么方法？2 請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng) 目。3.質(zhì)檢科對(duì)本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？糾正措施1. 質(zhì)檢科是否對(duì)不合格品進(jìn)行識(shí)別和評(píng)審？通過什么渠道

41、來(lái)識(shí)別不合 格？2. 是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果并采用統(tǒng)計(jì)技術(shù)或試驗(yàn)等方法來(lái)分析和確定產(chǎn)生 不合格的原因？3. 是否根據(jù)不合格產(chǎn)生的原因提出一切可能消除不合格原因的糾正措 施的需求并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審？4是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定和實(shí)施所需的糾正措施？5是否對(duì)所采取的糾正措施的有效性進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證？6 .請(qǐng)出示對(duì)糾正措施進(jìn)行評(píng)審和采取糾正措施并評(píng)價(jià)其有效性的記 錄。預(yù)防措施1. 質(zhì)檢科通過什么渠道識(shí)別潛在不合格？并對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，找出潛在 不合格的原因？2. 是否針對(duì)潛在不合格的原因，提出預(yù)防措施的需求并對(duì)其進(jìn)行評(píng) 審？3. 是否根據(jù)評(píng)審結(jié)果確定并實(shí)施所需的預(yù)防措施并跟蹤評(píng)價(jià)其有效 性？4. 請(qǐng)出示對(duì)預(yù)防措施進(jìn)行評(píng)審和

42、采取預(yù)防措施并評(píng)價(jià)其有效性的記 錄。質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門生技部、生產(chǎn)車間審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢杳內(nèi)容檢查記錄文件控制1. 請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有發(fā)放號(hào)，文件是 否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2. 有無(wú)文件的更改情況，如有，怎樣處理？3.本部門有無(wú)作廢的文件？如有，該怎樣處理？記錄控制1請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別 和檢索。2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、

43、損壞或變質(zhì)？3. 是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn) 行處置？質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)1. 請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2. 公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？ 如達(dá)不到要求采取什么措施？職責(zé)和權(quán)限1. 本部門共有多少人？如何分工？2. 你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3. 作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主 要職責(zé)和權(quán)限是什么？?jī)?nèi)部溝通1. 有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門工作上是否經(jīng)

44、常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？基礎(chǔ)設(shè)施1. 公司為使產(chǎn)品符合要求都提供了什么基礎(chǔ)設(shè)施？所提供的設(shè)備、設(shè) 施應(yīng)符合什么條件？查設(shè)施購(gòu)置申請(qǐng)?jiān)O(shè)施驗(yàn)收單設(shè)施一覽 表和設(shè)施操作規(guī)程2. 是否規(guī)定了對(duì)基礎(chǔ)設(shè)施進(jìn)行維護(hù)、維修的職責(zé)和方法？查設(shè)施的 維護(hù)、保養(yǎng)規(guī)定3. 設(shè)備、設(shè)施的是否進(jìn)行維護(hù)保養(yǎng)？請(qǐng)出示維護(hù)保養(yǎng)記錄。查設(shè)施 維修計(jì)劃設(shè)施維護(hù)、保養(yǎng)記錄4. 設(shè)備是否建立了臺(tái)帳？設(shè)備是否都有唯一性標(biāo)識(shí)？現(xiàn)場(chǎng)使用的設(shè)備 是否都有“完好設(shè)備”“待維修設(shè)備” “備用設(shè)備”的明顯標(biāo)識(shí)？查設(shè)備管理卡5. 報(bào)廢設(shè)備是否清除或封存？6. 對(duì)模具等工裝類設(shè)施是否也按上述規(guī)定進(jìn)行了控制？1.為使產(chǎn)品符合要求，生技部是否給車間創(chuàng)

45、造一個(gè)良好的工作環(huán)境？工作環(huán)境例如清潔衛(wèi)生、文明生產(chǎn)、定置管理、安全防護(hù)等是否符合要求？2. 有些工作場(chǎng)所要求有溫度、濕度、噪聲、振動(dòng)等控制在規(guī)定范圍內(nèi)， 公司是否提供一定的設(shè)施滿足這些要求？3. 生技部是否規(guī)疋經(jīng)常檢查督促車間按公司要求持續(xù)保持良好的工作 環(huán)境？1.是否確定了產(chǎn)品特性及有關(guān)的要求？這些特性及要求的信息來(lái)源是 什么？查生產(chǎn)計(jì)劃、生產(chǎn)任務(wù)通知書、圖紙、工藝指標(biāo)變更通知單、 操作規(guī)程、工藝卡、工藝流程卡、工序卡等。2是否確定了生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程？生產(chǎn)和服務(wù)提供流程圖 對(duì)生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程是否編制了必要的作業(yè)指導(dǎo)書？如工藝 卡、工藝流程卡、工序卡作業(yè)指導(dǎo)書是否經(jīng)批準(zhǔn)？是否受控

46、？是否最 新版本？疋否有文件編號(hào)和發(fā)放號(hào)？疋否被納入受控文件清單？查關(guān) 鍵、特殊工序的工藝操作規(guī)程3.是否按作業(yè)指導(dǎo)書的規(guī)定進(jìn)行操作？生技部是否檢查現(xiàn)場(chǎng)操作？是 否文實(shí)相符？可查工藝紀(jì)律檢查與考核辦法4設(shè)備、設(shè)施的參數(shù)和能力是根據(jù)什么選擇的？是否符合產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過 程的要求？可查設(shè)備管理制度設(shè)備操作規(guī)程5. 是否明確生產(chǎn)和服務(wù)提供過程中的監(jiān)視和測(cè)量任務(wù)并據(jù)此選擇適宜的監(jiān)視和測(cè)量裝置？ 查現(xiàn)場(chǎng)使用的監(jiān)視和測(cè)量裝置是否標(biāo)識(shí)、是否有使用、維護(hù)、保管的有關(guān)規(guī)定。6. 是否明確了關(guān)鍵過程和特殊過程？是否明確了生產(chǎn)和服務(wù)過程中的 監(jiān)控點(diǎn)、檢驗(yàn)點(diǎn)、對(duì)上述過程中的哪些過程參數(shù)進(jìn)行監(jiān)視和檢驗(yàn)？是 否有監(jiān)控和檢驗(yàn)記錄

47、？可查生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)中關(guān)鍵和特殊過程的相關(guān)記錄。7對(duì)產(chǎn)品放行、交付和交付后的服務(wù)工作是否做出規(guī)定并形成文件？（交付后的服務(wù)工作主要應(yīng)體現(xiàn)在進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)查、組織用戶訪問、建 立用戶檔案，做好質(zhì)量信息反饋，及時(shí)處理用戶來(lái)函、來(lái)電、來(lái)訪問 題）是否按文件執(zhí)行？可查售后服務(wù)相關(guān)規(guī)定、質(zhì)量信息反饋處理單。 8放行產(chǎn)品是否經(jīng)授權(quán)人員簽字認(rèn)可并注明放行日期？可查入庫(kù)單、 出庫(kù)單。9.搬運(yùn)、貯存、包裝有何要求？是否形成文件？是否按文件執(zhí)行？1.1.公司米用何種方法在生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作的全過程中對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識(shí)？ 什么情況下可以不標(biāo)識(shí)？2.對(duì)監(jiān)視和測(cè)量狀態(tài)如何標(biāo)識(shí)？3什么情況下具有可追溯性要求？在有可追溯性要求時(shí)，是否規(guī)定并

48、 記錄唯一性標(biāo)識(shí)？產(chǎn)品防護(hù)1. 車間對(duì)原材料、輔助材料、零部件、半成品、成品在搬運(yùn)中米用什 么方法和手段防止產(chǎn)品損壞？對(duì)搬運(yùn)工具是否維護(hù)？對(duì)搬運(yùn)人員是否 進(jìn)行培訓(xùn)，使其遵守規(guī)定的作業(yè)程序？2. 產(chǎn)品的包裝是否有包裝規(guī)范？規(guī)范是否經(jīng)審批？是否受控并出入文 件控制清單，包裝是否按規(guī)范執(zhí)行？不合格品控制1. 請(qǐng)車間主任談?wù)剬?duì)不合格品如何識(shí)別和控制 ？2. 對(duì)不合格品處置有哪幾種途徑？3. 對(duì)不合格品進(jìn)行返工、返修后是否重新檢驗(yàn)？請(qǐng)出示檢驗(yàn)記錄。4. 請(qǐng)?zhí)峁?duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審及米取措施的記錄，包括批準(zhǔn)的讓步記 錄。5. 當(dāng)產(chǎn)品交付或使用后發(fā)現(xiàn)不合格時(shí)，公司采取什么措施使顧客滿 意？（如可采取包修、包換

49、、包退等措施）數(shù)據(jù)分析1. 對(duì)有關(guān)數(shù)據(jù)進(jìn)行分析的目的是什么？2. 數(shù)據(jù)的來(lái)源是什么？如（監(jiān)視和測(cè)量的結(jié)果、相關(guān)過程的記錄、競(jìng) 爭(zhēng)對(duì)手、供方、顧客或政論部門等）經(jīng)過數(shù)據(jù)分析，可以提供哪些信 息？如：a）顧客滿意或不滿意的有關(guān)信息；b）產(chǎn)品符合性的有關(guān)信息，即產(chǎn)品是否符合顧客要求，是否符合國(guó)家 標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)或企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)的要求；c）是否符合國(guó)家有關(guān)法律法規(guī)的要求；d）質(zhì)量管理體系運(yùn)行的有關(guān)信息， 如過程監(jiān)視和測(cè)量的信息，產(chǎn)品實(shí) 現(xiàn)過程的能力，內(nèi)外部審核的結(jié)論，管理評(píng)審輸出，生產(chǎn)率，交貨 期等。以上信息可反映出過程和產(chǎn)品的特性及趨勢(shì)，包括采取預(yù)防 措施的機(jī)會(huì)。e）供方的有關(guān)信息，如供方質(zhì)量管理體系

50、的有效性，供方產(chǎn)品的符合 性，供方服務(wù)的信譽(yù)等。持續(xù)改進(jìn)1. 對(duì)持續(xù)改進(jìn)質(zhì)量管理體系的有效性和效率，公司米取了什么方法？2. 請(qǐng)舉例說(shuō)明公司有哪些重大的改進(jìn)項(xiàng)目和日常漸進(jìn)的持續(xù)改進(jìn)項(xiàng) 目。3.質(zhì)檢科對(duì)本部門工作的持續(xù)改進(jìn)作了哪些工作？分解到本部門的質(zhì) 量目標(biāo)是否有持續(xù)改進(jìn)的內(nèi)容？質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核檢查表被審核部門辦公室審核時(shí)間審核員標(biāo)準(zhǔn)條款號(hào)檢杳內(nèi)容檢查記錄文件控制1請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的受控文件清單，從中抽查二份具體代表性的文 件查閱：文件的受控狀態(tài)、標(biāo)識(shí)及審批情況，是否有發(fā)放號(hào)，文件是 否保持清晰，易于識(shí)別和檢索。2. 有無(wú)文件的更改情況，如有，怎樣處理？3. 本部門有無(wú)作廢的文件？如有，該怎樣

51、處理？記錄控制1. 請(qǐng)?zhí)峁┍静块T的記錄清單，從中抽查二份與被審核部門工作直接相 關(guān)的并具有代表性的記錄查閱：記錄標(biāo)識(shí)，是否保持清晰，易于識(shí)別 和檢索。2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3. 是否清楚本部門質(zhì)量記錄的保存期限，如超過了保存期限，如何進(jìn) 行處置？質(zhì)量方針質(zhì)量目標(biāo)1. 請(qǐng)談?wù)劰镜馁|(zhì)量方針及涵義是否清楚？2. 公司的質(zhì)量目標(biāo)是什么？為完成公司的質(zhì)量目標(biāo)，是否建立了本部 門的質(zhì)量目標(biāo)，目標(biāo)是否可測(cè)量？如何評(píng)審質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到要求？ 如達(dá)不到要求采取什么措施？3. 質(zhì)量目標(biāo)是否與質(zhì)量方針保持一致？是否在質(zhì)量方針給定的原則和

52、框架內(nèi)展開分解？職責(zé)和權(quán)限1. 本部門共有多少人？如何分工？2. 你部門在公司的質(zhì)量管理體系中主要負(fù)責(zé)哪些過程的控制？3. 作為部門負(fù)責(zé)人你的主要職責(zé)和權(quán)限是什么？其他工作人員的主要 職責(zé)和權(quán)限是什么？?jī)?nèi)部溝通1. 有關(guān)公司質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況，你部門是否了解？通過什么渠 道了解？2. 你部門與其他部門工作上是否經(jīng)常溝通？采用什么方式進(jìn)行溝通？質(zhì)量手冊(cè)1.本公司編制的質(zhì)量手冊(cè)的主要內(nèi)容是什么？2本公司的質(zhì)量手冊(cè)是納入了程序文件的內(nèi)容還是對(duì)程序文件的 引用？3. 本公司的質(zhì)量手冊(cè)是否覆蓋了 IS09001: 2000標(biāo)準(zhǔn)的全部?jī)?nèi)容？ 如有刪減，刪減了什么內(nèi)容，為什么刪減？4. 本公司的質(zhì)量手冊(cè)

53、是誰(shuí)編制？誰(shuí)審核？誰(shuí)批準(zhǔn)？5. 質(zhì)量手冊(cè)是否經(jīng)評(píng)審？有不適宜的地方如何進(jìn)行修改？文件控制1.質(zhì)量管理體系文件在發(fā)放前是否都經(jīng)授權(quán)人批準(zhǔn)？2 .公司是否對(duì)文件的評(píng)審、修改和更新有書面的規(guī)定？修改更新的文件是否要重新批準(zhǔn)？3. 文件的批準(zhǔn)方式是如何規(guī)定的？是對(duì)每份文件進(jìn)行簽字批準(zhǔn)還是對(duì) 文件原件進(jìn)行批準(zhǔn)？還是另外單獨(dú)下發(fā)批準(zhǔn)文件？4. 能否提供一份全公司的受控文件清單？5. 文件是否有發(fā)放號(hào)？請(qǐng)?zhí)峁┮环菸募l(fā)放清單。表中是否有文件的 發(fā)放號(hào)和領(lǐng)用人的簽字？6. 公司內(nèi)部使用文件是否都加蓋有紅色“受控”印章？是否有使用復(fù)印文件的現(xiàn)象？7. 對(duì)文件領(lǐng)用部門和個(gè)人是否要求其保持清晰，易于識(shí)別和檢索？8. 外來(lái)文件如何控制？9. 作廢文件如何控制？記錄控制1. 公司米用什么方式對(duì)質(zhì)量記錄進(jìn)行標(biāo)識(shí) ？2. 質(zhì)量記錄的保存部門是否提供了適宜的貯存方法和貯存環(huán)境，以保 護(hù)質(zhì)量記錄免遭丟失、損壞或變質(zhì)？3. 質(zhì)量記錄的檢索是否方便？是否編制了記錄的檢索目錄？當(dāng)有人要借閱或檢索某些記錄時(shí)，是否在很短時(shí)間內(nèi)（一般在3分鐘內(nèi)）即可查到所需要的記錄？4. 質(zhì)量記錄的保存期限是如何規(guī)定的？超過了保存期限，如何進(jìn)行處 置？人力資源1.辦公室是否明確從事影響產(chǎn)品質(zhì)量工作人員的能力？如可從教育、培訓(xùn)、技能、經(jīng)驗(yàn)等方面來(lái)明確能力的需求。可查任職要求2 你部是否根據(jù)上述需