全球醫(yī)用敷料的研究與發(fā)展概況

1、全球醫(yī)用敷料發(fā)展概況 李建全 2010年8月8日 2010 china medical dressing conference 8-9th aug 20102010 china medical dressing conference 8-9th aug 2010 中國(guó)醫(yī)用敷料大會(huì)第三次會(huì)議中國(guó)醫(yī)用敷料大會(huì)第三次會(huì)議 目錄 一、醫(yī)用敷料的起源 二、醫(yī)用敷料發(fā)展軌跡 三、全球主要醫(yī)用敷料企業(yè)的發(fā)展 四、醫(yī)用敷料的發(fā)展方向 五、中國(guó)醫(yī)用敷料行業(yè)在全球醫(yī)用敷料發(fā)展中所面臨的挑戰(zhàn) 一、醫(yī)用敷料的起源 古代人們處理傷口的歷史 近代無(wú)菌手術(shù)理論奠定了無(wú)菌醫(yī)用敷料的發(fā)展 古代人們處理傷口的歷史 l 4000年

2、前的古埃及人已經(jīng)開(kāi)始學(xué) 會(huì)使用自然粘性繃帶包扎傷口 l3500年前，古埃及人就開(kāi)始利用棉 纖維、馬鬃作縫合線縫合傷口 l西方最早的關(guān)于創(chuàng)面治療的記錄是 發(fā)生在公元前2500年的 mesopotamia。 l近代傷口護(hù)理的發(fā)展可以從羅馬帝 國(guó)、古希臘追溯到古埃及。 中國(guó)古代人們處理傷口的歷史 近代無(wú)菌手術(shù)理論奠定了無(wú)菌醫(yī)用敷料的發(fā)展 1865年，約瑟夫李斯特用石炭酸做滅菌劑，建 立了一套新的滅菌法，并第一個(gè)將消毒紗布應(yīng)用于 傷口護(hù)理 1867年，約瑟夫李斯特吸取了路易巴斯德有 關(guān)“高溫滅菌”的相關(guān)理論，創(chuàng)建了無(wú)菌手術(shù)理論 ，成為現(xiàn)代無(wú)菌手術(shù)的奠基人。 同時(shí)，以棉紗布制品為代表的“干燥透氣”理 論

3、成為當(dāng)時(shí)的主流 約瑟夫李斯特 - (1827-1912) 二、醫(yī)用敷料發(fā)展軌跡 傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的發(fā)展 新型醫(yī)用敷料的發(fā)展 傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的發(fā)展 19世紀(jì)70年代末脫脂棉卷開(kāi)始在手術(shù)和牙科治療中廣泛應(yīng)用（paul hartmann）。 19世紀(jì)80年代末期 ，強(qiáng)生公司成為世界上第一家生產(chǎn)滅菌醫(yī)用敷料的生產(chǎn)商。 1920年earle dickson發(fā)明了世界上第一款商業(yè)帶膠類(lèi)繃帶“邦迪”繃帶。 1960年3m公司推出scotch brand surgical tape 530,很快就被命名為3m micropore surgical tape, 這是世界上第一款透氣、不致敏的醫(yī)用膠帶

4、。 1855年瑞士的化學(xué)家georges audemars就發(fā)明了人造絲（rayon），1910年由美國(guó) 公司avtex fibers inc.首次推向市場(chǎng)。20世紀(jì)40年代，為了改進(jìn)棉質(zhì)材料，人們成 功地利用人造絲材料制成了無(wú)紡布，即可單獨(dú)作包扎材料，又可與其它材料復(fù)合制 作包扎材料。 傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的發(fā)展傳統(tǒng)醫(yī)用敷料的發(fā)展 1914年kimberly clark從甘蔗渣中提取了一種纖維素，并用此生產(chǎn)出皺褶形纖維 素填料cellucotton。一戰(zhàn)期間由于醫(yī)用棉紡織品稀缺，cellucotton開(kāi)始替代棉纖 維用于傷口處理。 二戰(zhàn)期間，由于紗布和其他材料的不足迫使人們尋找并制造一種與傳統(tǒng)制造醫(yī)

5、用 敷料相比制造效率更高的輕質(zhì)織物，并最終開(kāi)發(fā)了一種不用粘合劑兒用水刺加固纖 維的方法，即水刺法。 1940年美國(guó)kendall公司第一個(gè)在商業(yè)上將無(wú)紡布用于替代醫(yī)用紗布。 上世紀(jì)50年代-60年代非織造布發(fā)展應(yīng)用越來(lái)越廣泛，一些纖維如黏膠纖維由于 價(jià)格相比棉纖維更為便宜，被廣泛地應(yīng)用于醫(yī)用敷料。由此，合成纖維敷料迅速發(fā) 展。 新型醫(yī)用敷料的發(fā)展 1974 年全球第一塊商業(yè)密閉性敷料安舒妥 (英國(guó)施樂(lè)輝公司生產(chǎn)) 誕生； 1983年第一代保濕水膠體敷料duoderm（美國(guó)施貴寶convatec公司生產(chǎn)）被應(yīng) 用于慢性傷口護(hù)理。 1989年強(qiáng)生公司的actisorb silver220是市場(chǎng)上第

6、一個(gè)取得商業(yè)成功的含銀 敷料。 20世紀(jì)90 年代以生物材料、銀抗微生物材料、高分子材料、復(fù)合材料和人工 合成材料等為原料合成的保濕敷料(生物活性敷料)，新型敷料或現(xiàn)代敷料開(kāi)始 誕生并迅速發(fā)展。 2000 年后更新型、功能更齊全的密閉性敷料逐漸成為創(chuàng)面敷料的主流。 新型醫(yī)用敷料新型醫(yī)用敷料開(kāi)發(fā)中的經(jīng)濟(jì)因素 敷料本身的成本和價(jià)格 住院時(shí)間 護(hù)理時(shí)間 輔助材料的數(shù)量 傷口愈合的質(zhì)量 整體傷口治療成本整體傷口治療成本 醫(yī)用敷料及其它輔助 材料 15-20% 護(hù)理時(shí)間30-35% 住院時(shí)間50% 資料來(lái)源：international wound journal, 2007/6 西歐市場(chǎng)新型醫(yī)用敷料市場(chǎng)

7、份額 資料來(lái)源： frost & sullivan 2008年調(diào)查報(bào)告 14% 17% 9% 12% 16% 21% 11% 我國(guó)進(jìn)口含銀敷料取得注冊(cè)證 1.愛(ài)銀康敷料 ( 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3640127號(hào)) 生產(chǎn)廠：nucryst pharmaceuticals corp. 銷(xiāo)售商：smith & nephew medical ltd 2.康惠爾銀離子抗菌敷料 (丹麥 coloplast a/s (丹麥康樂(lè)保公司) 國(guó)食藥監(jiān)械 (進(jìn))字2006第3640993號(hào)) 3.愛(ài)康膚吸收性銀離子抗菌愈合敷料 (英國(guó)百時(shí)美施貴寶convatec公司 國(guó)食藥 監(jiān)械(進(jìn))字2003第36406

8、85號(hào)) 4.含銀敷料(商品名：德濕銀（英文：atraumann ag）) ( 國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字 2007第2641055號(hào)) 5.磺胺嘧啶銀脂質(zhì)水膠敷料(商品名：優(yōu)拓ssd) (法國(guó)優(yōu)格醫(yī)療用品公司 國(guó)食藥 監(jiān)械(進(jìn))字2004第3641997號(hào)) 6.“慷舒靈”含銀抗菌敷料商品名：慷舒靈acryderm(silvasorb) (美國(guó)acrymed 公司 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3642114號(hào)) wound dressings (material categories) no. products gauzes (woven and nonwoven)33 gauzes (impreg

9、nated)25 gauzes (nonadherent)13 gauzes (packing/debriding)17 compression bandages and system24 specialty absorptives17 composites20 wound fillers10 wound cleansers28 synthetic foams26 contact layers7 hydrocolloids41 hydrogels (amorphous)30 hydrogels (wafers)19 hydrogels (impregnated gauze)14 alginat

10、es26 collagen9 美國(guó)市場(chǎng)所銷(xiāo)售的醫(yī)用敷料（按材質(zhì)分） 三、全球主要醫(yī)用敷料企業(yè)的發(fā)展 paul hartmannpaul hartmann smith & nephew plc smith & nephew plc kendallkendall 1818年 ludwig hartmann 成立了ludwig hartmann 公司 1867年，paul hartmann sr.收購(gòu)“scheckenbleiche”漂白工廠，并將公司名改 為paul hartmann - bleaching, dyeing and textile finishing company. 1919年為

11、彌補(bǔ)其在一戰(zhàn)中的損失，公司發(fā)展新的產(chǎn)品，如石膏繃帶和藥膏 二戰(zhàn)結(jié)束后，盡管失去了國(guó)外的所有工廠和辦事處， 公司依靠產(chǎn)品創(chuàng)新、可信賴 的產(chǎn)品質(zhì)量，很快又取得了快速增長(zhǎng) paul hartmann 1965年hartmann發(fā)明了可織入的x線telatrast并將其廣泛用入外科紗布 片和紗布?jí)|中 1967年hartmann發(fā)明了折邊紗布片，并在市場(chǎng)上取得了成功 1997年hartmann推出了三款濕性愈合的敷料：tenderwet, sorbalgon,和 hydrosorb 2000年向市場(chǎng)推出粘性石膏繃帶dermaplast以及 hydroactive敷料 2003年hartmann推出泡沫敷

12、貼permafoam 2006年hartmann推出 hydrotul 敷貼 2007年hartmann推出hydrosorb gel paul hartmann paul hartmann 單位：百萬(wàn)歐元 2009-paul hartmann傷口護(hù)理產(chǎn)品占?xì)W洲市場(chǎng)14.5%的 份額 （以上信息來(lái)源：paul hartmann） 1896年horatio nelson smith 將公司更名為 t.j. smith & nephew, 將公司重心 轉(zhuǎn)移到醫(yī)用敷料的生產(chǎn)，并于1907年注冊(cè)為股份責(zé)任制公司。 一戰(zhàn)期間公司得到了一些同盟國(guó)以及美國(guó)紅十字會(huì)繃帶產(chǎn)品的訂單，s&n 的員工 人數(shù)升至12

13、00人，其紡織工廠也開(kāi)始生產(chǎn)一些軍用隨身用品。 1920立法規(guī)定的所有礦工和工人的工作環(huán)境中必須配備急救包，這也給了 s&n 一 個(gè)大好的發(fā)展機(jī)會(huì)。 1930年, 推出cellona石膏繃帶，并取名為gypsona 1946年，推出防水型彈性繃帶，1961年彈性繃帶已經(jīng)占據(jù)了繃帶市場(chǎng)份額的3/4。 smith & nephew 1951年收購(gòu)herts實(shí)驗(yàn)室，主要研發(fā)精神藥物以及傷口覆蓋的高分子透氣膜- airstrip，并于1952年向市場(chǎng)推出airstrip。 1960s與johnson & johnson建立合資公司開(kāi)發(fā)獨(dú)立包裝的滅菌紗布片，1964年該 合資公司銷(xiāo)售額為2830萬(wàn)美元。

14、 1988年公司兼并了特殊醫(yī)用敷料的美國(guó)制造商phizer hospital products inc.的 united medical division。 2002年s&n在新型醫(yī)用傷口護(hù)理市場(chǎng)成為全球領(lǐng)導(dǎo)者（占21%的市場(chǎng)份額），超過(guò) j&j (16%), kendall (14%), convatec (12%), 3m(11%) smith & nephew kendall于1903年成立，早期生產(chǎn)棉類(lèi)產(chǎn)品、襯毯紙，后來(lái)又迅速進(jìn)入衛(wèi)生保健產(chǎn) 品領(lǐng)域 1916年kendall成為美國(guó)第一家在醫(yī)用敷料生產(chǎn)方面具有完整供應(yīng)鏈（紡紗、織布、 成品制作）的公司 第一次世界大戰(zhàn)為kendall為政

15、府供應(yīng)大量的醫(yī)用敷料和紗布產(chǎn)品，自此kendall 專(zhuān)注于生產(chǎn)醫(yī)用敷料等衛(wèi)生保健類(lèi)產(chǎn)品 20世紀(jì)20年代，kendall開(kāi)始為醫(yī)院生產(chǎn)紗布、棉布手術(shù)衣等產(chǎn)品，并發(fā)展自己的 品牌curity, kendall, 和 polyken。 1920s 到1930s 是kendall高速發(fā)展的時(shí)代。kendall開(kāi)始不斷兼并其他醫(yī)用敷料 工廠以及相關(guān)衛(wèi)生保健產(chǎn)品工廠，同時(shí)也大量購(gòu)買(mǎi)其他的紡紗廠、織布廠以滿足 源源不斷的訂單，并首次將業(yè)務(wù)擴(kuò)至國(guó)外。 kendall 第二次世界大戰(zhàn)使得醫(yī)用敷料系列產(chǎn)品供不應(yīng)求，同時(shí)，在原有紗布、急救產(chǎn)品 的基礎(chǔ)上，kendall又開(kāi)發(fā)了彈性繃帶、無(wú)紡布敷料以及技術(shù)含量較高的

16、產(chǎn)品；同 時(shí)為朝鮮戰(zhàn)爭(zhēng)和越南戰(zhàn)爭(zhēng)提供醫(yī)用敷料產(chǎn)品 1972年kendall被colgate-palmolive收購(gòu)，并利用其雄厚的資金以及家用市場(chǎng)的 渠道，其品牌 curad, curity, polyken等取得了強(qiáng)勁的增長(zhǎng) 1988年，kendall international, inc.獨(dú)立出colgate-palmolive ，并作為控股 公司買(mǎi)下了 the kendall company，為此公司背負(fù)了10億美元的債務(wù) 1992年kendall按照美國(guó)破產(chǎn)條例第11章進(jìn)行資產(chǎn)重組 1994年，為了尋求更大的發(fā)展，并拓展國(guó)際市場(chǎng)，kendall被tyco收購(gòu)，成為其全 資子公司 ken

17、dall 全球部分最大的醫(yī)用敷料企業(yè) north americaeurope 公司名稱(chēng)公司名稱(chēng) 2009財(cái)年財(cái)年 （億美元）（億美元） 公司名稱(chēng)公司名稱(chēng) 2009財(cái)年財(cái)年 （億歐元）（億歐元） mckesson1066.32smith & nephew37.72 cardinal health995.12hartmann15.6 johnson & johnson 強(qiáng)生618.97bsn8.67 3m231.23molnlycke8.56 kimberly-clark191.15 covidien（原名泰科醫(yī)療）107 henry schein65.38 medline35 2009財(cái)年公司整

18、體銷(xiāo)售額： 全球最大的部分醫(yī)用敷料企業(yè) usa johnson & johnson 強(qiáng)生強(qiáng)生 covidien（原名泰科醫(yī)療）（原名泰科醫(yī)療） cardinal health kimberly-clark 3m mckesson owens & minor henry schein medline deroyal banta barnhardt dukal crosstex medicom europe smith & nephew hartmann molnlycke lohmann & rauscher bsn onemed kob vygon mona verbandmittel tet

19、ra texpol indas batist 四、醫(yī)用敷料的發(fā)展方向 醫(yī)用敷料的演進(jìn)特點(diǎn)醫(yī)用敷料的演進(jìn)特點(diǎn) 演進(jìn)時(shí)間演進(jìn)時(shí)間敷料的類(lèi)型敷料的類(lèi)型相應(yīng)的特征相應(yīng)的特征舉例（具體產(chǎn)品）舉例（具體產(chǎn)品） bc - 1980 傳統(tǒng)敷料 （被動(dòng)型敷料） 被動(dòng)覆蓋在創(chuàng)面上，吸收滲 出物，為創(chuàng)面提供有限的保護(hù) 作用 1980 - 2000相互作用型敷料 敷料于創(chuàng)面之間存在多種形 式的相互作用，如吸收滲透出 液以及有毒物質(zhì)，循序氣體交 換，從而為愈合創(chuàng)造一個(gè)理想 的環(huán)境；足個(gè)性外層結(jié)構(gòu)，防 止環(huán)境中微生物侵入，預(yù)防瘡 面交叉感染 2000-生物活性型敷料 自身具有活性或能促進(jìn)活性 物質(zhì)的釋放，從而使創(chuàng)面愈合

20、速度加快 pu泡沫敷貼水膠體敷貼 紗布類(lèi)敷貼 強(qiáng)生的actisorb納米銀敷貼 全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 目前，全球醫(yī)用敷料呈以下發(fā)展趨勢(shì)： 傳統(tǒng)醫(yī)用敷料增長(zhǎng)趨緩 新型醫(yī)用敷料正在迅速增長(zhǎng) 從全球范圍來(lái)看，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料目前 仍占整個(gè)醫(yī)用敷料的50%以上。 全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 隨著人口老齡化以及隨之而來(lái)的糖尿病潰瘍以及靜脈曲張 潰瘍患病的增長(zhǎng)，必將擴(kuò)大市場(chǎng)對(duì)新型醫(yī)用敷料的需求。 慢性腿部潰瘍， 壓力潰瘍， 糖尿病足部潰瘍 其它 90% 慢性傷口 全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 目前全球糖尿病患者的人數(shù)為1.94億，而到 了2025年，糖尿病患者的人數(shù)將升至3.33億； 15%的糖尿病患者一生中至

21、少會(huì)得一次潰瘍； 每年因?yàn)樘悄虿《刂幕颊咧辽儆?00萬(wàn)； 治愈后的糖尿病潰瘍患者，其中66%的患者 將在5年后潰瘍復(fù)發(fā)； 12%的患者在潰瘍復(fù)發(fā)后截肢；其中，截肢 患者中的70%是因?yàn)闈儧](méi)有得到及時(shí)治療。 全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 歐洲是全球使用創(chuàng)面敷料最多的區(qū)域，歐洲市場(chǎng)醫(yī)用敷料的年增長(zhǎng)率保持在 8.4%，傳統(tǒng)醫(yī)用敷料如紗布、繃帶等增長(zhǎng)緩慢，隨著產(chǎn)品抗菌性及生物材料的應(yīng) 用，傳統(tǒng)的創(chuàng)面敷料產(chǎn)品將逐漸減少；與此相反，功能性醫(yī)用敷料如水凝膠，水 膠體，泡沫敷料，透明敷貼等產(chǎn)品將強(qiáng)勢(shì)增長(zhǎng)，新型敷料占?xì)W洲整個(gè)醫(yī)用敷料的 62.2%。 （信息來(lái)源：frost & sullivan調(diào)查報(bào)告） 全球醫(yī)用敷料市場(chǎng)發(fā)展趨勢(shì) 總的來(lái)說(shuō)，全球新型醫(yī)用敷料的主要市場(chǎng)仍在美國(guó)、歐洲、日本等國(guó)家和 地區(qū)，并且以每年10%以上的速度在增長(zhǎng)。2008年，全球新型醫(yī)用敷料市場(chǎng)歐洲 占41