產品標識和可追溯性管理辦法

1、三、定義 無 、目的 旨 口口 五、流程圖 確保需要追溯的產品實現產品的可追溯性。 、范圍 本程序適用于采購產品、半成品、成品的產品標識。 4.1 生產部負責本標準的制訂、修改，并組織實施，負責組織產品標識及批次管理的實施，并進 行考核、監(jiān)督。 四、職責4 2 供應銷售部負責采購產品驗收前后的貯存、發(fā)放過程中標識的管理，入庫的成品的標識管理， 三包和批量退貨產品的確認，以及確保信息來源準確。 4.3 技術部負責實施產品的標識的監(jiān)督與檢查，當需要追溯時進行追溯。負責產品標識 六 七、作業(yè)內容 八、責權 九、相關文件記錄 No Who Where、When What、How to do、Why 部

2、門/人 1標識 7.1 標識 7.1.1 產品狀態(tài)標識分類 經檢驗和試驗合格” 經檢驗和試驗“不合格” 經檢驗和試驗待處置” 經檢驗和試驗待驗” 緊急放行經處置合格需單批管理的產品以及用戶有特殊要求的產品，狀 態(tài)為單批管理”。 7.1.2 產品檢驗和試驗狀態(tài)分別用不同顏色的標牌或者容器進行標識，以 示區(qū)別：綠色（合格品）、紅色（不合格品）、黃色（待驗或待試）、黑色 （待處置）、白色（單批管理）。 7.1.3 米購產品的標識 7.1.3.1 供應銷售部負責采購產品的標識。 7.1.3.2 采購產品購進后，必須專門地點、分批存放，掛牌標識。附實 物卡，實物卡必須注明名稱、代號、規(guī)格、數量、進廠日期

3、，并保存 好原采購產品的質量標志。采購物資擺放應按生產廠家分開放置，并保證 使用時便于先進先出”。 7.1.3.3 采購產品應按同一批次、同一類別領發(fā)，遵循先進先出”原 則，做好發(fā)放記錄，以便追蹤，防止錯發(fā)和混發(fā)。 7.1.3.4 緊急放行的產品經處置合格注明單批管理”的產品及用戶有特 殊要求的產品，可采用放置單批管理”的標牌進行標識，存放在標志區(qū) 域內。 7.1.4 生產過程產品的標識 7.1.4.1 生產部負責生產過程產品的標識。 7.1.4.2 生產部制定批次管理制度，設計生產過程中各類產品存放區(qū) 域，掛牌標識。按批次建立生產記錄表，詳細記錄投料、加工和檢驗 的數量、本工序操作者及完工時

4、間，并按工序流轉。 7.1.4.3 合格品的標識方法：經檢驗和試驗后合格的產品但不單批管理” 的產品首先合格證放置盛具（車）內，同時掛上合格”標牌存放在標志 區(qū)域內。 7.1.4.4 不合格品的標識方法：經檢驗和試驗后不合格的產品掛上不合 格”標牌存放在標志區(qū)域內。 7.1.4.5 檢驗和試驗的最終結論未定的產品標識方法：可采用放置待處 置標牌進行標識，存放在標志區(qū)域內。 7.1.4.6 未檢驗和試驗的產品隨盛具（車）放置 待驗”標牌存放在標 志區(qū)域內。 7.1.5 成品的標識 7.1.5.1 生產部負責成品的標識。 7.1.5.2 完工經檢驗合格產品根據顧客要求在包裝箱表面粘貼合格證或 將合

5、格證放置在包裝箱內，合格證應填寫完整、正確，有生產日期、批號。 包裝箱根據顧客需要設計。 7.1.5.3 成品入庫后，生產部負責按產品系列分批存放，填寫實物卡 掛牌標識。 七、作業(yè)內容 生產部 供應銷售 部 1批次管理制度 檢驗記錄 實物卡 八、責權 部門/人 九、相關文件記錄 Who Where、When What、How to do、Why 次錄 規(guī)定和 理 批次管理 721生產部制定批次管理制度，按批次建立產品跟蹤單，詳細記 :投料、加工和檢驗的數量及完工時間，本工序操作者簽名。按批次管生產 1顧客要求及實際運用情況對產品進行編批，不同的產品分 別按批次存放在規(guī)定的標志區(qū)域內，并在使用中

6、元整的流轉。 部批次管 理制度 管理制度 0撲號濟轉 7.3 批號流轉 7.3.1產品跟蹤單按工藝流程的程序流轉，各檢驗點建立檢驗記錄 及批次管理記錄，監(jiān)督操作者對產品進行標識。如發(fā)現質量問題，根 據產品跟蹤單及有關質量記錄進行追溯，追蹤到某個操作者或某一批 材料，以便及時修正，提高質量。 7.3.2 成品入庫手續(xù)必須齊全，合格證、繳庫單上注明批號。 7.3.3 產品狀態(tài)標識在各流轉過程中應受到保護，標識不清或無標識的情 況下，應重新進行檢驗或試驗，標明狀態(tài)。 7.3.4 成品檢驗填寫成品檢驗記錄，根據批次管理制度編排批次 進行組批。 生產部 供應銷售 部 成品檢驗記錄 批次管理制度 核 7.

7、4 監(jiān)督考核 7.4.1 生產部、技術部應對產品全過程進行檢查，當發(fā)現有混料混批時， 責令有關咅部門米取措施，并跟蹤檢查驗證。 7.4.2 每月技術部統(tǒng)計追溯成功率小于 90%時，責令有關部門采取措施， 并跟蹤檢查驗證。 追溯成功率追溯成功數 /追溯總次數X 100% 生產部 技術部 考核記錄 3 可 7.5 可追溯性 7.5.1 當發(fā)生質量或顧客有特殊追溯要求需要追溯時，應對進貨質量、過 程加工質量及成品質量，根據產品上的標識和質量記錄由技術部會冋有關 部門進行追溯并寫出有關報告，能追溯到產品交付前的情況和交付后的分 布、場所。 7.5.2 追溯流程 技術部 相關部門 追 信息源 批號批次管理記錄 批號成品檢驗記錄批號 溯 尸rif 性 產品跟蹤單批號原材料記錄 批號原材料供應商 7.5.3 信息源準確性要求 消息來源應包括產品發(fā)生問題的時間、地點、內容、問題產品出廠批次