2019年最新16949-2016過程方法風(fēng)險識別分析及應(yīng)對措施梳理總結(jié)

1、【優(yōu)品資料】2019年最新16949-2016過程方法風(fēng)險識別分析及應(yīng)對措施梳理總結(jié)序號過程名稱標準條款輸入輸出過程績效指標或要求責(zé)任部門監(jiān)測頻度監(jiān)測方法該過程主要風(fēng)險應(yīng)對措施對應(yīng)的程序文件1C1銷售管理8.2,821,822,822.1,82.3,8241、顧客新產(chǎn)品Product 信息；2、以往經(jīng)驗數(shù) 據(jù)；3、顧客圖紙、 郵件等1、報價單；2、合同評審報告；3、 銷售計劃等1、銷售收入；2、 報價及時率3、訂 單評審5個工作 日財務(wù) 部、業(yè)務(wù)部每月項目財務(wù)部提 供的報表 合同/訂 單1、錯誤理解顧客要求，導(dǎo)致無法 按時按量按要求岀貨；2、交付無 法滿足顧客要求或需要變更時， 沒有及時與顧客

2、溝通并獲得同 意；3、顧客要求更改的相關(guān)信息 沒有形成記錄或每傳遞給相關(guān)人 員1、訂單評審要求業(yè)務(wù)主 管簽字；2、交付無法滿 足顧客要求時，需要提前 與顧客溝通并獲得同意；3、更改后需通知相關(guān)人 員，修改相關(guān)人員，并做 好記錄APQP產(chǎn)品 Product質(zhì)量先期 戈y顧客需求確定 評定管理程序2C2項目管理8.3 ； 8.3.1 ； 8.3.2 ；8.3.3 ； 8.3.4 ； 8.3.5 ；8.3.6 ； 8.3.6.11、顧客要求；2、適用的法律法規(guī)；3、產(chǎn)品Product接受準 則產(chǎn)品Product等?1、控制計劃；2、規(guī)范的圖紙；3、 批準接受準則等1、工裝樣件不合 格次數(shù)；2、設(shè)計

3、更改次數(shù)；3、試 生產(chǎn)的PPK4、投 資實際值/預(yù)算值技術(shù)部項目技術(shù)部的項目書1、錯誤理解或沒有完全理解顧客 要求，導(dǎo)致樣品不合格或圖紙不 符合；2、產(chǎn)品Product設(shè)計不 合理不適合正常生產(chǎn)；3、設(shè)計開 發(fā)節(jié)點不能滿足顧客要求1、檢查和評審顧客要求；2、試產(chǎn)3、在產(chǎn)品Product先期策劃時規(guī)定好時間進度。APQP產(chǎn)品Product質(zhì)量先期 戈弭生產(chǎn)件批準管 程序潛在失效模 及后果分析管理程3C3產(chǎn)品Produc:制造8.5 ； 8.5.1 ； 8.5.1.1 ；8.5.1.2 ； 8.5.1.3 ；8.5.1.4 ； 8.5.1.7 ；8.5.2 ； 8.5.2.1 ； 8.5.31、生

4、產(chǎn)計劃；2、 產(chǎn)品Product特 性信息；3、控制 計劃4、人、機、 料等1、合格的產(chǎn)品Product2 、產(chǎn)品Product和過程記錄生產(chǎn)計劃完成率業(yè)務(wù)部每月統(tǒng)計表生產(chǎn)效率不能達標影響產(chǎn)能，不 良品率和廢品率過高導(dǎo)致成本增 高或影響發(fā)貨。參考制造過程管理程序制造過程管理程產(chǎn)品Product標及可追溯性管理程生產(chǎn)計劃管理程4C4交付1、顧客訂單2、銷售計劃3、承1、產(chǎn)品 Product交付業(yè)績統(tǒng)計表1、準時交付率2、超額運費業(yè)務(wù)部每月統(tǒng)計表交付錯誤或延期交付，會引發(fā)顧 客不滿。參照產(chǎn)品Product防護、搬運、包裝、貯存及交付產(chǎn)品Product 防搬運、包裝、貯存及運方信息2、對制造過程的

5、反饋等管理程序付管理程序5C5顧客反饋處理8.5.5 ； 8.5.5.1 ；8.55.21、交付產(chǎn)品Product 的質(zhì)量信息；2、顧客投 訴、咨詢和反饋； 3、顧客拜訪市場 調(diào)研1、產(chǎn)品 Product或過程改造信息；2、顧客信息回復(fù)；3、顧客滿意用戶反映的質(zhì)量 問題回答處理的 時間業(yè)務(wù)部隨時質(zhì)量信息反饋單對顧客提岀的問題不及時回復(fù)， 會引起顧客不滿，最終會失去客 戶。參見客戶管理服務(wù)控制程序客戶管理服務(wù)控程序6S1基礎(chǔ)沒施7.1 ； 7.1.3 ； 7.1.3.11、公司經(jīng)營計 劃；2、基礎(chǔ)設(shè)施 維護數(shù)據(jù)；3、法 律法規(guī)要求? 1、基礎(chǔ)設(shè)施維 護保養(yǎng)計劃；2、 應(yīng)急計劃；3、基 礎(chǔ)設(shè)施更新

6、計劃預(yù)防性維修計劃完成率車間每月統(tǒng)計表若現(xiàn)有運行設(shè)備管理不善，造成 生產(chǎn)停滯，延誤發(fā)貨。做好設(shè)備維護保養(yǎng)工作。設(shè)備設(shè)施管理程7S2監(jiān)視和測量資源7.1.5 ； 7.1.5.1 ；7.1.5.2 ； 7.1.5.31、監(jiān)視和測量裝 置清單；2、計量 法規(guī)；3、產(chǎn)品Product和過程要求等1、監(jiān)視和測量裝 置檢定/校準計劃2、監(jiān)視和測量裝 置檢定校準記錄；3、計量臺賬1、定期校準計劃 完成率；2、再用 測量設(shè)備受檢率；3、在用測量設(shè)備 受檢合格率4、 MSA計劃執(zhí)行率品管部每月統(tǒng)計表監(jiān)視和測量設(shè)備能力不足，影響 生產(chǎn)，設(shè)備精度不準導(dǎo)致產(chǎn)品 Product誤判甚至不合格品流 岀。參見監(jiān)視和測量資源

7、管理程序監(jiān)視和測量資源 理程序測量系統(tǒng) 析管理程序8S3人力資源7.2 ； 7.2.1 ； 7.2.1.1 ；7.3 ； 7.3.1 ； 7.3.2? 1、員工培訓(xùn)需 求；2、培訓(xùn)效果 反饋；3、崗位描 述；4、經(jīng)營計劃 等? 1、培訓(xùn)計劃；2、員工培訓(xùn)檔案；3、 培訓(xùn)記錄?培訓(xùn)計劃完成 率綜合部每年統(tǒng)計表目前員工業(yè)務(wù)素質(zhì)在一定程度 上，存在參差不齊的情況，加上 績效考核不能有效落實會對工作 完成造成一定的影響。各部門加強績效的有效 考核。人力資源管理程9S4文件記錄管理7.5.2 ; 7.5.3 ;7.5.3.1 ；7.5.3.2 ； 7.5.3.2.1 ；7.5.3.2.21、標準的要求；

8、2、顧客要求；3、記錄；4、管理要 求等1、批準發(fā)放的文 件；2、外來文件 的評審、分發(fā)、應(yīng) 用?舊版文件回收率各部門每年檢查表文件收發(fā)不及時，可能影響生產(chǎn)， 文件收發(fā)錯誤，可能導(dǎo)致產(chǎn)品 Product不符合要求，記錄保存 不當可能影響產(chǎn)品Product追溯 或引起客戶不滿。參見文件和資料管理程 序和質(zhì)量記錄管理程序。文件和資料管理序質(zhì)量記錄管理序10S5采購8.4; 8.4.1 ; 8.4.1.1 ;8.4.1.2 ; 8.4.1.3 ;8.4.2 ; 8.4.3 ; 8.4.3.1? 1、采購信息2、生產(chǎn)計劃；3、法 律法規(guī)要求等? 1、合格供方名 錄；2、符合法規(guī)、 材料采購標準；3、

9、滿足生產(chǎn)需要的 物資采購計劃?采購計劃完成 率；供應(yīng)商監(jiān)控結(jié) 果綜合部業(yè)務(wù)部每批半年內(nèi)審供方交付數(shù)量或時間達不到要 求，影響廠內(nèi)生產(chǎn)和交付來料不 合格影響廠內(nèi)生產(chǎn)和交付。綜合部按采購訂單要求 及時跟進物料進度，如確 認供方在數(shù)量和時間上 無法滿足要求時及時通 知生產(chǎn)部做岀調(diào)整，選擇 供方時先進行評審確保 具備足夠的能力。采購管理程序11S6設(shè)備工裝?8.5.1.58.5.1.6? 1、新產(chǎn)品Product開發(fā)計劃；2、生產(chǎn)計劃3、設(shè)備維護歷史 數(shù)據(jù)資料；4、工 裝設(shè)計資料? 1、適宜的設(shè)備；2、生產(chǎn)設(shè)備維護記錄；3、工裝臺 賬?1、設(shè)備工裝完 好率；？2設(shè)備利用率；?3、故障停機率；4、關(guān)鍵

10、過程設(shè)備能力指 數(shù)各車間每月日常保養(yǎng) 記錄定期 保養(yǎng)記錄設(shè)備或能力不足，影響產(chǎn)能，設(shè) 備不穩(wěn)定，影響產(chǎn)品Product質(zhì) 量或產(chǎn)能，設(shè)備故障影響產(chǎn)能或 導(dǎo)致產(chǎn)品Product誤判甚至不合 格品流岀參考設(shè)備設(shè)施理程序，模具管理程序設(shè)備設(shè)施理程序模具管理程序12S7倉儲；8.5.4 ; 8.5.4.11、物料需求計 劃；2、生產(chǎn)計劃；3、庫存信息；4、供方信息等1、物資產(chǎn)品Product 臺賬；2、領(lǐng)料單；3、產(chǎn)品Product 標識卡1、庫存記錄準確 率；2、因產(chǎn)品Product防護不當造成的損失綜合部財務(wù)部每年統(tǒng)計表產(chǎn)品Product混料，產(chǎn)品Product 丟失，產(chǎn)品Product 損壞參考

11、產(chǎn)品Product防護搬運貯存及交付管理程序產(chǎn)品Product 防搬運貯存及交付管程序13S8產(chǎn)品Produc:和服務(wù)8.6 ; 8.6.1 ; 8.6.2 ;8.6.3 ; 8.6.4 ; 8.6.5 ;8.6.61、國家和行業(yè)標 準；2、接受準則；3、顧客要求；4、檢驗試驗規(guī)范等?1、檢驗試驗記 錄；2、不合格報 告1、進貨檢驗差錯 率；2、交付產(chǎn)品Product退回率品管部每月統(tǒng)計表產(chǎn)品Product漏檢或誤判，導(dǎo)致不良品流岀，缺乏指導(dǎo)文件或文 件錯誤導(dǎo)致誤判參考產(chǎn)品Product監(jiān)視和測量管理程序產(chǎn)品Product監(jiān)和測量管理程序14S9不合格品8.7; 8.7.1 ; 8.7.1.1

12、 ;8.7.1.2 ; 8.7.1.3 ;8.7.1.4 ; 8.7.1.5 ;8.7.1.6 ; 8.7.2?1、內(nèi)外部不合 格信息；2、顧客 抱怨信息；3、供 方質(zhì)量信息；4、 解決問題方法?1、不合格品評審記錄；2、糾正和預(yù)防措施記錄糾正預(yù)防措施完成率品管部每年內(nèi)審報告對產(chǎn)品Product誤判不能有效處理不合格品導(dǎo)致不良品流入下道工序或客戶參考不合格品管理程序不合格品管理程糾正及預(yù)防措施理程序15S10顧客滿意度測量9.1.2 ； 9.1.2.1? 1、顧客信息；2、產(chǎn)品 Product信息；3、交付產(chǎn)品Product績效指標；4、制造過程績效指標? 1、與競爭對手 的差距和優(yōu)勢；2、

13、顧客滿意度評價顧客滿意度業(yè)務(wù)部每年調(diào)查表和競爭對手相比的優(yōu)劣分析失誤參考顧客滿意度測量管理程序顧客滿意度測量 理程序16M1經(jīng)營策劃5.1 ； 5.1.1.1 ;5.1.1.2 ；5.1.1.3 ； 5.1.2 ； 5.2 ；5.3 ； 5.3.1 ； 5.3.2 ；6.1 ； 6.1.1 ； 6.1.2 ；6.2 ； 6.31、顧客的期望和滿意度；2、法律法規(guī)要求1、應(yīng)急計劃；2、風(fēng)險與機遇分析與對策最高管理者對體系不重視；方針 與公司發(fā)展戰(zhàn)略部一致，過程風(fēng) 險沒有識別，采取的措施沒有效 果，公司內(nèi)部缺乏溝通。最高管理者簽署發(fā)行公 司的質(zhì)量手冊，定期評審 過程清單及風(fēng)險評定質(zhì)量職責(zé)管理程風(fēng)險

14、管理程序 急計劃管理程序17M2分析和評價9.1.3 ； 9.1.3.11、經(jīng)營計劃；2、 顧客滿意數(shù)據(jù)3、 產(chǎn)品Product質(zhì) 量；4、供方業(yè)績 評定等? 1、顧客滿意度 評價分析報告；2、 產(chǎn)品Product質(zhì) 量分析報告；3、 供方業(yè)績評定?糾正預(yù)防措施完成率綜合部每年內(nèi)部審核沒有覆蓋所有績效或相關(guān)措施的有效性不好參考過程目標分析及持續(xù)改進管理程序過程目標分析及續(xù)改進管理程序18M3內(nèi)部審核9.2 ； 9.2.1 ； 9.2.2 ；1、標準條款2、 程序文件3、過 程規(guī)范、產(chǎn)品Product 規(guī)范1、內(nèi)部審核計劃2、產(chǎn)品 Product審核計劃3、過程審核計劃1、內(nèi)審計劃完成 率；2、

15、不符合項 整改關(guān)閉及時率綜合部每年內(nèi)部審核報告審核人員技能不熟悉導(dǎo)致審核浮 于表面；審核發(fā)現(xiàn)的不符合項未 能及時改善，導(dǎo)致問題長期存在對內(nèi)審員實施培訓(xùn)，經(jīng)考 核合格獲得內(nèi)審員證書， 對內(nèi)審員開出的不符合 項責(zé)任部門必須落實整 改內(nèi)部審核管理程19M4管理評審9.3 ； 9.3.1 ； 9.3.2 ；9.3.31、質(zhì)量方針及質(zhì) 量目標完成情況 分析；2、交付業(yè) 績分析報告；3、1、質(zhì)量管理體系 及其過程有效性 改進措施；2與顧 客有關(guān)的產(chǎn)品管理評審改進措施完成率綜合部每年管理評審報告沒有按策劃的時間進行審核，沒 有覆蓋所有過程，針對不符合項 沒有有效的改善參考管理評審管理程序管理評審管理程不良質(zhì)量成本管程序供方業(yè)績等Product 改進；3、資源需求20M5