溫州血液檢測診療設(shè)備項目可行性研究報告

1、泓域咨詢/溫州血液檢測診療設(shè)備項目可行性研究報告溫州血液檢測診療設(shè)備項目可行性研究報告泓域咨詢/規(guī)劃設(shè)計/投資分析 報告說明2009年，國務(wù)院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案對醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)生深遠影響，并惠及醫(yī)療器械行業(yè)。推動行業(yè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展。在醫(yī)療改革的推動下，我國醫(yī)療服務(wù)市場逐步開放，使得國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，各類醫(yī)療機構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長，未來預(yù)計將保持持續(xù)增長。同時，原有的醫(yī)療機構(gòu)紛紛對設(shè)備進行升級改造，兩方面需求疊加帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入，醫(yī)療器械作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，受益于整個行業(yè)擴容。該血液診療設(shè)備項目計劃總投資15818.41萬元，其中：固定資

2、產(chǎn)投資12729.86萬元，占項目總投資的80.47%；流動資金3088.55萬元，占項目總投資的19.53%。達產(chǎn)年營業(yè)收入21192.00萬元，總成本費用16318.39萬元，稅金及附加261.72萬元，利潤總額4873.61萬元，利稅總額5807.55萬元，稅后凈利潤3655.21萬元，達產(chǎn)年納稅總額2152.34萬元；達產(chǎn)年投資利潤率30.81%，投資利稅率36.71%，投資回報率23.11%，全部投資回收期5.83年，提供就業(yè)職位452個。醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治

3、療。目錄第一章 基本情況第二章 建設(shè)單位基本信息第三章 背景和必要性研究第四章 市場調(diào)研第五章 產(chǎn)品規(guī)劃分析第六章 項目選址規(guī)劃第七章 土建方案說明第八章 項目工藝及設(shè)備分析第九章 環(huán)境影響說明第十章 安全衛(wèi)生第十一章 風(fēng)險應(yīng)對評估第十二章 節(jié)能情況分析第十三章 項目進度計劃第十四章 投資計劃方案第十五章 盈利能力分析第十六章 綜合評價結(jié)論第十七章 項目招投標(biāo)方案第一章 基本情況一、項目提出的理由體外診斷指通過人體之外樣本如人的血液、體液、組織等，進行儀器檢測而獲取臨床診斷信息，以此判斷機體功能或者疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成。全球白血病患者數(shù)量的快速增加

4、，白血病治療市場的規(guī)模持續(xù)擴大，白血病的預(yù)防與治療已成為全球醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展重點，亦成為全球醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平高低的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。二、項目概況（一）項目名稱溫州血液檢測診療設(shè)備項目（二）項目選址某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)溫州，簡稱溫或甌，是浙江省地級市，長江三角洲中心區(qū)27城之一，國務(wù)院批復(fù)確定的中國東南沿海重要的商貿(mào)城市和區(qū)域中心城市。截至2018年，全市下轄4個區(qū)、5個縣、代管3個縣級市，總面積11612.94平方千米，建成區(qū)面積260.62平方千米。2019年末全市常住人口為930萬人，其中市區(qū)人口305.2萬人；城鎮(zhèn)化率為70.5%，全市戶籍總?cè)丝?32.4萬人。溫州地處中國華東地區(qū)、浙江東南部、

5、甌江下游南岸，東瀕東海、南毗福建、西及西北部與麗水市相連、北和東北部與臺州市接壤，是中國數(shù)學(xué)家的搖籃、中國南戲的故鄉(xiāng)、中國海鮮雞蛋之鄉(xiāng)、中國鞋都，溫州人被國人稱之為東方猶太人。溫州是國家歷史文化名城，素有東南山水甲天下之美譽。溫州古為甌地，也稱東甌，公元323年建郡，為永嘉郡，傳說建郡城時有白鹿銜花繞城一周，故名鹿城。唐朝時（公元675年）始稱溫州，至今已有2000余年的建城歷史。溫州是中國民營經(jīng)濟發(fā)展的先發(fā)地區(qū)與改革開放的前沿陣地，在改革開放初期，以南有吳川，北有溫州享譽全國。2017年中國百強城市排行榜排37位。2018年，溫州市生產(chǎn)總值（GD）6006.2億元，比2017年增長7.8%。

6、2019年，全年全市實現(xiàn)生產(chǎn)總值（GD）6606.1億元，按可比價計算，同比增長8.2%。2018年12月，溫州入選2018中國大陸最佳地級城市30強。項目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。對各種設(shè)施用地進行統(tǒng)籌安排，提高土地綜合利用效率，同時，采用先進的工藝技術(shù)和設(shè)備，達到“節(jié)約能源、節(jié)約土地資源”的目的。（三）項目用地規(guī)模項目總用地面積45262.62平方米（折合約67.86畝）。（四）項目用地控制指標(biāo)該工程規(guī)劃建筑系數(shù)67.77%，建筑容積率1.51，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.54%

7、，固定資產(chǎn)投資強度187.59萬元/畝。（五）土建工程指標(biāo)項目凈用地面積45262.62平方米，建筑物基底占地面積30674.48平方米，總建筑面積68346.56平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程42401.61平方米，項目規(guī)劃綠化面積5155.35平方米。（六）設(shè)備選型方案項目計劃購置設(shè)備共計150臺（套），設(shè)備購置費5784.13萬元。（七）節(jié)能分析1、項目年用電量1071264.76千瓦時，折合131.66噸標(biāo)準(zhǔn)煤。2、項目年總用水量14400.03立方米，折合1.23噸標(biāo)準(zhǔn)煤。3、“溫州血液檢測診療設(shè)備項目投資建設(shè)項目”，年用電量1071264.76千瓦時，年總用水量14400.03立方

8、米，項目年綜合總耗能量（當(dāng)量值）132.89噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年。達產(chǎn)年綜合節(jié)能量49.15噸標(biāo)準(zhǔn)煤/年，項目總節(jié)能率22.12%，能源利用效果良好。（八）環(huán)境保護項目符合某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)發(fā)展規(guī)劃，符合某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整規(guī)劃和國家的產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策；對產(chǎn)生的各類污染物都采取了切實可行的治理措施，嚴(yán)格控制在國家規(guī)定的排放標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)，項目建設(shè)不會對區(qū)域生態(tài)環(huán)境產(chǎn)生明顯的影響。（九）項目總投資及資金構(gòu)成項目預(yù)計總投資15818.41萬元，其中：固定資產(chǎn)投資12729.86萬元，占項目總投資的80.47%；流動資金3088.55萬元，占項目總投資的19.53%。（十）資金籌措該項目現(xiàn)階段投資均由企業(yè)自籌。（十一

9、）項目預(yù)期經(jīng)濟效益規(guī)劃目標(biāo)預(yù)期達產(chǎn)年營業(yè)收入21192.00萬元，總成本費用16318.39萬元，稅金及附加261.72萬元，利潤總額4873.61萬元，利稅總額5807.55萬元，稅后凈利潤3655.21萬元，達產(chǎn)年納稅總額2152.34萬元；達產(chǎn)年投資利潤率30.81%，投資利稅率36.71%，投資回報率23.11%，全部投資回收期5.83年，提供就業(yè)職位452個。（十二）進度規(guī)劃本期工程項目建設(shè)期限規(guī)劃12個月。認真做好施工技術(shù)準(zhǔn)備工作，預(yù)測分析施工過程中可能出現(xiàn)的技術(shù)難點，提前進行技術(shù)準(zhǔn)備，確保施工順利進行。三、項目評價1、本期工程項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和規(guī)劃要求，符合某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)

10、及某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)血液診療設(shè)備行業(yè)布局和結(jié)構(gòu)調(diào)整政策；項目的建設(shè)對促進某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)血液診療設(shè)備產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)、技術(shù)結(jié)構(gòu)、組織結(jié)構(gòu)、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)的調(diào)整優(yōu)化有著積極的推動意義。2、xxx投資公司為適應(yīng)國內(nèi)外市場需求，擬建“溫州血液檢測診療設(shè)備項目”，本期工程項目的建設(shè)能夠有力促進某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)經(jīng)濟發(fā)展，為社會提供就業(yè)職位452個，達產(chǎn)年納稅總額2152.34萬元，可以促進某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)區(qū)域經(jīng)濟的繁榮發(fā)展和社會穩(wěn)定，為地方財政收入做出積極的貢獻。3、項目達產(chǎn)年投資利潤率30.81%，投資利稅率36.71%，全部投資回報率23.11%，全部投資回收期5.83年，固定資產(chǎn)投資回收期5.83年（含建設(shè)期），項目具有

11、較強的盈利能力和抗風(fēng)險能力。改革開放以來，我國非公有制經(jīng)濟發(fā)展迅速，在支撐增長、促進就業(yè)、擴大創(chuàng)新、增加稅收，推動社會主義市場經(jīng)濟制度完善等方面發(fā)揮了重要作用，已成為我國經(jīng)濟社會發(fā)展的重要基礎(chǔ)。但部分民營企業(yè)經(jīng)營管理方式和發(fā)展模式粗放，管理方式、管理理念落后，風(fēng)險防范機制不健全，先進管理模式和管理手段應(yīng)用不夠廣泛，企業(yè)文化和社會責(zé)任缺乏，難以適應(yīng)我國經(jīng)濟社會發(fā)展的新常態(tài)和新要求。公有制為主體、多種所有制經(jīng)濟共同發(fā)展,是我國的基本經(jīng)濟制度；毫不動搖鞏固和發(fā)展公有制經(jīng)濟，毫不動搖鼓勵、支持和引導(dǎo)非公有制經(jīng)濟發(fā)展，是黨和國家的大政方針。今天，我們對民營經(jīng)濟的包容與支持始終如一，人們在市場經(jīng)濟中創(chuàng)造未

12、來的激情也澎湃如昨。近年來，國家先后出臺了“非公經(jīng)濟36條”、“民間投資36條”、“鼓勵社會投資39條”、“激發(fā)民間有效投資活力10條”、關(guān)于深化投融資體制改革的意見等一系列政策措施，大力營造一視同仁的市場環(huán)境，激發(fā)民間投資活力。國家發(fā)改委會同各地方、各部門，認真貫徹落實中央關(guān)于促進民間投資發(fā)展的決策部署，取得了明顯成效。今年以來，民間投資增速持續(xù)保持在8%以上，前7個月達到了8.8%，始終高于整體投資增速，占全部投資的比重達到62.6%。引導(dǎo)民間投資參與制造業(yè)重大項目建設(shè)，國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)財政部發(fā)展改革委人民銀行關(guān)于在公共服務(wù)領(lǐng)域推廣政府和社會資本合作模式指導(dǎo)意見，要求廣泛采用政府和社會資本

13、合作（PPP）模式。為推動中國制造2025國家戰(zhàn)略實施，中央財政在工業(yè)轉(zhuǎn)型升級資金基礎(chǔ)上整合設(shè)立了工業(yè)轉(zhuǎn)型升級（中國制造2025）資金。圍繞中國制造2025戰(zhàn)略，重點解決產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)、共性問題，充分發(fā)揮政府資金的引導(dǎo)作用，帶動產(chǎn)業(yè)向縱深發(fā)展。重點支持制造業(yè)關(guān)鍵領(lǐng)域和薄弱環(huán)節(jié)發(fā)展，加強產(chǎn)業(yè)鏈條關(guān)鍵環(huán)節(jié)支持力度，為各類企業(yè)轉(zhuǎn)型升級提供產(chǎn)業(yè)和技術(shù)支撐。緊緊抓住新一輪技術(shù)創(chuàng)新浪潮帶來的重大歷史機遇，深入實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，為制造業(yè)的創(chuàng)新發(fā)展和轉(zhuǎn)型升級提供了強有力的智力支撐。2015年，企業(yè)研發(fā)經(jīng)費占主營業(yè)務(wù)收入比重達到1.6%，位居全省第一。發(fā)明專利申請量達24197件，發(fā)明專利授權(quán)量達5480件

14、，萬人發(fā)明專利擁有量達25件，均位居全省前列。我市已經(jīng)擁有省級以上工程技術(shù)研究中心506家，國家、省級高技術(shù)研究重點實驗室10家，國家級國際合作基地9家，省級外資研發(fā)中心41家，省級國際技術(shù)轉(zhuǎn)移中心8家，入選“全省重點企業(yè)研發(fā)機構(gòu)”84家。四、主要經(jīng)濟指標(biāo)主要經(jīng)濟指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米45262.6267.86畝1.1容積率1.511.2建筑系數(shù)67.77%1.3投資強度萬元/畝187.591.4基底面積平方米30674.481.5總建筑面積平方米68346.561.6綠化面積平方米5155.35綠化率7.54%2總投資萬元15818.412.1固定資產(chǎn)投資萬元1272

15、9.862.1.1土建工程投資萬元5584.802.1.1.1土建工程投資占比萬元35.31%2.1.2設(shè)備投資萬元5784.132.1.2.1設(shè)備投資占比36.57%2.1.3其它投資萬元1360.932.1.3.1其它投資占比8.60%2.1.4固定資產(chǎn)投資占比80.47%2.2流動資金萬元3088.552.2.1流動資金占比19.53%3收入萬元21192.004總成本萬元16318.395利潤總額萬元4873.616凈利潤萬元3655.217所得稅萬元1.518增值稅萬元672.229稅金及附加萬元261.7210納稅總額萬元2152.3411利稅總額萬元5807.5512投資利潤率3

16、0.81%13投資利稅率36.71%14投資回報率23.11%15回收期年5.8316設(shè)備數(shù)量臺（套）15017年用電量千瓦時1071264.7618年用水量立方米14400.0319總能耗噸標(biāo)準(zhǔn)煤132.8920節(jié)能率22.12%21節(jié)能量噸標(biāo)準(zhǔn)煤49.1522員工數(shù)量人452 第二章 建設(shè)單位基本信息一、項目承辦單位基本情況（一）公司名稱xxx（集團）有限公司（二）公司簡介公司始終堅持 “服務(wù)為先、品質(zhì)為本、創(chuàng)新為魄、共贏為道”的經(jīng)營理念，遵循“以客戶需求為中心，堅持高端精品戰(zhàn)略，提高最高的服務(wù)價值”的服務(wù)理念，奉行“唯才是用，唯德重用”的人才理念，致力于為客戶量身定制出完美解決方案，滿足

17、高端市場高品質(zhì)的需求。公司在發(fā)展中始終堅持以創(chuàng)新為源動力，不斷投入巨資引入先進研發(fā)設(shè)備，更新思想觀念，依托優(yōu)秀的人才、完善的信息、現(xiàn)代科技技術(shù)等優(yōu)勢，不斷加大新產(chǎn)品的研發(fā)力度，以實現(xiàn)公司的永續(xù)經(jīng)營和品牌發(fā)展。公司能源計量是企業(yè)實現(xiàn)科學(xué)管理的基礎(chǔ)性工作，沒有完善而準(zhǔn)確的計量器具配置，就不能為企業(yè)能源消費的各個環(huán)節(jié)提供可靠的數(shù)據(jù)，能源計量工作也是評價一個企業(yè)管理水平的一項重要標(biāo)志；項目承辦單位依據(jù)ISO10012-1標(biāo)準(zhǔn)建立了完善的計量檢測體系，并通過審核認證；隨后又根據(jù)國家質(zhì)檢總局、國家發(fā)改委關(guān)于加強能源計量工作的實施意見以及xx省質(zhì)監(jiān)局關(guān)于加強全省能源計量工作的通知的文件精神，依據(jù)國家用能單位

18、能源計量器具配備和管理通則（GB17176-2006）的要求配備了計量器具并實行量化管理；項目承辦單位已經(jīng)建立了“能源量化管理體系”并通過了當(dāng)?shù)刭|(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局組織的評審認證，該體系的建立，進一步強化了項目承辦單位對能源計量儀器（設(shè)備）的管理力度，實現(xiàn)了以量化管理促節(jié)能，提高了能源計量數(shù)據(jù)的真實性、準(zhǔn)確性，憑借著不斷完善的能源量化體系，實現(xiàn)了對各計量數(shù)據(jù)進行日統(tǒng)計、周分析、月匯總、年總結(jié)，通過能源計量數(shù)據(jù)的有效采集、處理、分析、控制，真實反映了項目承辦單位能源消費的實際狀態(tài)，為節(jié)能降耗、保護環(huán)境、提高企業(yè)的市場競爭力，做出了積極的貢獻，從而大大提高了項目承辦單位的能源綜合管理水平。公司已擁有IS

19、O/TS16949質(zhì)量管理體系以及ISO14001環(huán)境管理體系，以及ERP生產(chǎn)管理系統(tǒng)，并具有國際先進的自動化生產(chǎn)線及實驗測試設(shè)備。二、公司經(jīng)濟效益分析上一年度，xxx投資公司實現(xiàn)營業(yè)收入16740.90萬元，同比增長9.62%（1469.18萬元）。其中，主營業(yè)業(yè)務(wù)血液診療設(shè)備生產(chǎn)及銷售收入為14092.81萬元，占營業(yè)總收入的84.18%。上年度營收情況一覽表序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業(yè)收入3515.594687.454352.634185.2316740.902主營業(yè)務(wù)收入2959.493945.993664.133523.2014092.812.1血液診療設(shè)備(A

20、)976.631302.181209.161162.664650.632.2血液診療設(shè)備(B)680.68907.58842.75810.343241.352.3血液診療設(shè)備(C)503.11670.82622.90598.942395.782.4血液診療設(shè)備(D)355.14473.52439.70422.781691.142.5血液診療設(shè)備(E)236.76315.68293.13281.861127.422.6血液診療設(shè)備(F)147.97197.30183.21176.16704.642.7血液診療設(shè)備(.)59.1978.9273.2870.46281.863其他業(yè)務(wù)收入556.10

21、741.47688.50662.022648.09根據(jù)初步統(tǒng)計測算，公司實現(xiàn)利潤總額3915.99萬元，較去年同期相比增長333.29萬元，增長率9.30%；實現(xiàn)凈利潤2936.99萬元，較去年同期相比增長565.27萬元，增長率23.83%。上年度主要經(jīng)濟指標(biāo)項目單位指標(biāo)完成營業(yè)收入萬元16740.90完成主營業(yè)務(wù)收入萬元14092.81主營業(yè)務(wù)收入占比84.18%營業(yè)收入增長率（同比）9.62%營業(yè)收入增長量（同比）萬元1469.18利潤總額萬元3915.99利潤總額增長率9.30%利潤總額增長量萬元333.29凈利潤萬元2936.99凈利潤增長率23.83%凈利潤增長量萬元565.27投

22、資利潤率33.89%投資回報率25.42%財務(wù)內(nèi)部收益率28.68%企業(yè)總資產(chǎn)萬元33323.77流動資產(chǎn)總額占比萬元38.84%流動資產(chǎn)總額萬元12941.63資產(chǎn)負債率42.74% 第三章 背景和必要性研究一、血液診療設(shè)備項目背景分析全球白血病患者數(shù)量的快速增加，白血病治療市場的規(guī)模持續(xù)擴大，白血病的預(yù)防與治療已成為全球醫(yī)療機構(gòu)的發(fā)展重點，亦成為全球醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)療技術(shù)水平高低的衡量標(biāo)準(zhǔn)之一。目前美國的癌癥防治最為持久和有效，擁有最先進的醫(yī)療設(shè)備，掌握了最前沿的尖端醫(yī)療技術(shù)和診療手段。國際上最為知名的癌癥治療機構(gòu)主要有美國安德森癌癥中心、美國紀(jì)念斯隆凱特琳癌癥中心等。在我國，白血病治療以公立醫(yī)

23、院為主，公立醫(yī)院占絕大多數(shù)市場份額；大多數(shù)民營醫(yī)院因醫(yī)療技術(shù)水平不足、規(guī)模偏小，難以在白血病治療市場與公立醫(yī)院進行直接競爭。公立醫(yī)院以傳統(tǒng)手術(shù)、化療、放療為主，少數(shù)領(lǐng)先的公立醫(yī)院逐步開展新型治療技術(shù)的引進和嘗試，試圖在中晚期治療中形成突破。我國少數(shù)民營醫(yī)院較早掌握并臨床應(yīng)用了新型治療技術(shù)，憑借豐富的臨床成功案例、良好的醫(yī)療服務(wù)體系，在中晚期治療領(lǐng)域取得了重要進展。與國際著名的醫(yī)療機構(gòu)相比，國內(nèi)少數(shù)民營醫(yī)院具備新型特色治療技術(shù)、治療性價比高、服務(wù)成本低的優(yōu)勢，在國際治療市場取得了較高的市場口碑和品牌影響力，獲得國際市場的認可；同時與國內(nèi)大型公立醫(yī)院的常規(guī)治療市場形成有效互補，占據(jù)了獨特并持續(xù)增長

24、的白血病治療細分市場。據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計，2016年中國專業(yè)血液病醫(yī)院數(shù)量達26家，2016年中國血液病醫(yī)院收入24.7億元。2016年血液病醫(yī)院就診人次達400564人，血液病醫(yī)院病床使用率(%)88.8%。二、血液診療設(shè)備項目建設(shè)必要性分析2009年，國務(wù)院印發(fā)的醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革近期重點實施方案對醫(yī)療健康行業(yè)產(chǎn)生深遠影響，并惠及醫(yī)療器械行業(yè)。推動行業(yè)健康、有序、規(guī)范的發(fā)展。在醫(yī)療改革的推動下，我國醫(yī)療服務(wù)市場逐步開放，使得國內(nèi)外資本投資中國醫(yī)療服務(wù)產(chǎn)業(yè)的速度加快，各類醫(yī)療機構(gòu)數(shù)目穩(wěn)步增長，未來預(yù)計將保持持續(xù)增長。同時，原有的醫(yī)療機構(gòu)紛紛對設(shè)備進行升級改造，兩方面需求疊加帶來大量的醫(yī)療基礎(chǔ)設(shè)施投入

25、，醫(yī)療器械作為基礎(chǔ)設(shè)施的一部分，受益于整個行業(yè)擴容。2015年9月，國務(wù)院辦公廳印發(fā)關(guān)于推進分級診療制度建設(shè)的指導(dǎo)意見，部署加快推進分級診療制度建設(shè)，形成科學(xué)有序就醫(yī)格局。隨著基層醫(yī)療機構(gòu)發(fā)展及現(xiàn)有醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，中國成為巨大的醫(yī)療器械消費市場。在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定增長的背景下，我國的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，在整個醫(yī)療行業(yè)中的重要地位越發(fā)凸顯。產(chǎn)業(yè)政策方面，將高端醫(yī)療設(shè)備列為重點發(fā)展目標(biāo)。中國制造2025中提出，重點發(fā)展影像設(shè)備、醫(yī)用機器人等高性能診療設(shè)備、全降解血管支架等高值醫(yī)用耗材，可穿戴、遠程診療等移動醫(yī)療產(chǎn)品；“十三五”規(guī)劃綱要明確指出未來5年重點研制核醫(yī)學(xué)

26、影像設(shè)備、超導(dǎo)磁共振成像系統(tǒng)、無創(chuàng)呼吸機等診療設(shè)備及全自動生化分析儀、高通量基因測序儀等體外診斷設(shè)備，開發(fā)應(yīng)用醫(yī)用加速器等治療設(shè)備及心臟瓣膜和起搏器、介入支架、人工關(guān)節(jié)等植入產(chǎn)品，開發(fā)應(yīng)用具有中醫(yī)藥特色優(yōu)勢的醫(yī)療器械；國家發(fā)改委2017年第1號公告指出，醫(yī)療器械領(lǐng)域的醫(yī)學(xué)影像設(shè)備與服務(wù)、先進治療設(shè)備及服務(wù)、醫(yī)用檢查檢驗儀器及服務(wù)、植介入生物醫(yī)用材料及服務(wù)4大類方向入選戰(zhàn)略性新興產(chǎn)品重點產(chǎn)品和服務(wù)指導(dǎo)目錄（2016版）。政府在推動醫(yī)療設(shè)備國產(chǎn)化方面，推出了一系列切實有效的政策和措施。2014年3月，新版醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例，修改了對醫(yī)療器械的監(jiān)管模式，將原有的“先生產(chǎn)許可、后產(chǎn)品注冊”改為“先產(chǎn)

27、品注冊、后生產(chǎn)許可”，規(guī)定了生產(chǎn)企業(yè)在有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證的情況下，可以申請醫(yī)療器械生產(chǎn)許可。這種監(jiān)管模式的改變，既進一步鼓勵企業(yè)創(chuàng)新，又有益于減少企業(yè)在產(chǎn)品獲得注冊前人財物的投入；2014年8月16日，國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用會議召開，推動三級甲等醫(yī)院應(yīng)用國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備；2014年12月，第一批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；2015年3月財政部、工信部、保監(jiān)會聯(lián)合印發(fā)關(guān)于開展首臺(套)重大技術(shù)裝備保險補償機制試點工作的通知，加快破解制約國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備發(fā)展應(yīng)用障礙；2016年2月，第二批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成；國務(wù)院辦公廳于2016年3月11日發(fā)布關(guān)于促進醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)健康展的指導(dǎo)意見（國辦發(fā)（國辦發(fā)

28、201611號文），其中有15條內(nèi)容與醫(yī)療器械行業(yè)有著密切聯(lián)系，加強高端醫(yī)療器械等創(chuàng)新能力建設(shè)，建立并完善境外銷售和服務(wù)體系，嚴(yán)格落實中華人民共和國政府采購法規(guī)定，國產(chǎn)藥品和醫(yī)療器械能夠滿足要求的，政府采購項目原則上須采購國產(chǎn)產(chǎn)品，逐步提高公立醫(yī)療機構(gòu)國產(chǎn)設(shè)備配置水平，有利于有海外銷售布局的高端醫(yī)療設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)，為醫(yī)療器械行業(yè)提高財政和銷售的支持，有利于醫(yī)療器械國產(chǎn)化的推進。2017年2月，第三批優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品遴選完成。醫(yī)療器械審批制度改革中對國產(chǎn)創(chuàng)新型醫(yī)療器械開辟了快速通道，部分省市也在招標(biāo)制度上對國產(chǎn)醫(yī)療器械表現(xiàn)出明顯傾斜，下游醫(yī)院對國產(chǎn)設(shè)備也越來越有信心，逐步接受國產(chǎn)設(shè)備。高端醫(yī)療

29、器械國產(chǎn)化驅(qū)動國產(chǎn)醫(yī)療器械迎來高速發(fā)展的黃金時代。2013年，全球醫(yī)療支出約為7.2萬億美元，并將以5.2%的年增長率持續(xù)增長。人口老齡化是醫(yī)療需求增長的源動力，根據(jù)WHO（世衛(wèi)組織）的報告，全球現(xiàn)有60歲以上人口已占全球總?cè)丝跀?shù)的11%，美國預(yù)測這一數(shù)字在2050年將達到22%。我國是世界上人口老齡化程度比較高的國家之一，老年人口數(shù)量最多，老齡化速度最快。人均可支配收入的提高和醫(yī)保全面覆蓋增強了醫(yī)療健康服務(wù)的支付能力近年來，國民經(jīng)濟水平不斷提升，居民人均可支配收入不斷增長，根據(jù)國家統(tǒng)計局數(shù)據(jù)，2001年至2015年，我國城鎮(zhèn)居民人均可支配收入從6,860元增長至31,195元，復(fù)合增長率達1

30、1.43%12。此外，“十二五”規(guī)劃綱要中提出，深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革，健全覆蓋城鄉(xiāng)居民的基本醫(yī)療保障體系。截至2014年底，城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險覆蓋率已超過95%13。居民可支配收入的不斷增長和醫(yī)療保險的全面覆蓋提高了居民對醫(yī)療健康的支付水平，推動了醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展。2008年至2015年，中國人均醫(yī)療支出從1,095元上升至2,952元，復(fù)合增長率15.22%。中國已形成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)集群并具有較大的成本優(yōu)勢，發(fā)達國家的企業(yè)紛紛將技術(shù)研發(fā)等產(chǎn)業(yè)環(huán)節(jié)整體搬入中國。中國具有高素質(zhì)研發(fā)團隊和技術(shù)工人，能夠迅速、及時的應(yīng)對客戶需求并提供具有較高性價比的產(chǎn)品。醫(yī)療器械行業(yè)是全球競爭的行業(yè)，在完成技術(shù)突破后

31、，成本優(yōu)勢是全球競爭中重要的影響因素，國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)有望在全球化進程中獲益。醫(yī)療器械作的優(yōu)劣關(guān)系到人類生命健康，各國政府對其市場準(zhǔn)入有著嚴(yán)格的規(guī)定和管理，如美國的FDA注冊和歐盟的CE認證等，技術(shù)水平較低的醫(yī)療器械企業(yè)難以取得該等注冊或認證，因此構(gòu)成一定的壁壘。此外，部分國家對本國企業(yè)有一定的保護政策，準(zhǔn)入門檻更高，構(gòu)成一定的政策壁壘。我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度低，生產(chǎn)企業(yè)上萬家，規(guī)模普遍較小。邁瑞醫(yī)療作為國內(nèi)最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商，2016年銷售額超過90億元人民幣。根據(jù)2015中國醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展藍皮書顯示，美國強生公司醫(yī)療器械年銷售額達275億美元，美敦力公司醫(yī)療器械年銷售額達183億美元。

32、企業(yè)規(guī)模小導(dǎo)致研發(fā)投入不足，設(shè)備落后，嚴(yán)重制約了我國醫(yī)療器械企業(yè)的自主創(chuàng)新，導(dǎo)致在市場上競爭力較弱。美敦力2016年投入研發(fā)費用超過20億美元14。根據(jù)Wind數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，“Wind醫(yī)療保健設(shè)備”行業(yè)分類下國內(nèi)24家上市公司2016年共投入研發(fā)費用16.44億元，平均研發(fā)費用為6,849.66萬元，24家上市公司總體研發(fā)用占總體營業(yè)收入的比例為5.25%，研發(fā)資金整體投入規(guī)模較小。盡管部分國產(chǎn)自主品牌的創(chuàng)新醫(yī)療器械和高端醫(yī)療器械已在技術(shù)層面與跨國公司產(chǎn)品無顯著差異并在性價比上領(lǐng)先，但由于醫(yī)療行業(yè)對可靠性要求高、對價格相對不敏感的三甲醫(yī)院更信賴傳統(tǒng)國際巨頭產(chǎn)品，國產(chǎn)醫(yī)療器械在三甲醫(yī)院關(guān)鍵科室的市

33、場份額仍然較小。上游行業(yè)主要包括電子制造、機械制造、生物化學(xué)、材料等行業(yè)；下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，包括各類醫(yī)院、體檢中心等。上游行業(yè)的進步對醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展至關(guān)重要。電子行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)提供電子元件、電路板、顯示屏等零部件，生物行業(yè)主要為醫(yī)療器械行業(yè)提供生物信息檢測技術(shù)，化學(xué)行業(yè)為醫(yī)療器械行業(yè)試劑生產(chǎn)和元素分析提供支持，材料行業(yè)則主要為滿足醫(yī)療器械設(shè)備的生產(chǎn)和制造提供特殊材料需求。時刻關(guān)注上游行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢，選擇合適的合作伙伴和技術(shù)，對于保證產(chǎn)品供應(yīng)和產(chǎn)品質(zhì)量有著至關(guān)重要的作用。下游行業(yè)為醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)，為大眾提供預(yù)防、診療和康復(fù)等醫(yī)療服務(wù)，同時進行公共衛(wèi)生管理。醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)受國家政策，

34、國民經(jīng)濟發(fā)展水平、人口老齡化及疾病譜的改變等宏觀因素影響很大，同時也受到大數(shù)據(jù)、智能化等各項技術(shù)發(fā)展的深刻影響。作為醫(yī)療設(shè)備制造商，既要保持對宏觀影響因素的關(guān)注，也要持續(xù)保持對醫(yī)療技術(shù)發(fā)展的研究。不同國家及地區(qū)對醫(yī)療器械產(chǎn)品的審核程序、準(zhǔn)入門檻及注冊時效等條件有著一定的差異性，但通常情況下均須取得本國相關(guān)監(jiān)管部門的備案注冊方可銷售上市。目前，全球主要的醫(yī)療器械進口國已經(jīng)加入世界貿(mào)易組織或與我國簽有互利貿(mào)易協(xié)定，在相關(guān)貿(mào)易協(xié)定的框架下，公司主要出口國在進口政策方面對中國的醫(yī)療器械未設(shè)置貿(mào)易壁壘和限制，也未曾與中國就醫(yī)療器械產(chǎn)品貿(mào)易發(fā)生過重大的爭端或貿(mào)易摩擦。但未來國際政治相關(guān)事件可能會對公司在境

35、外市場的銷售情況產(chǎn)生一定的直接或間接影響。在進口國醫(yī)療市場中，通用電氣、飛利浦、西門子等國外先進醫(yī)療器械企業(yè)，憑借其技術(shù)優(yōu)勢、品牌形象及市場營銷能力占據(jù)了較大的市場份額。隨著我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)自主研發(fā)能力的不斷增強，品牌在國際上影響力的不斷擴大，國產(chǎn)醫(yī)療器械憑借著高性價比的優(yōu)勢在全球市場上取得了一席之地。 第四章 市場調(diào)研一、血液診療設(shè)備行業(yè)分析體外診斷指通過人體之外樣本如人的血液、體液、組織等，進行儀器檢測而獲取臨床診斷信息，以此判斷機體功能或者疾病的產(chǎn)品和服務(wù)。體外診斷產(chǎn)品主要由體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑構(gòu)成。體外診斷設(shè)備是通過對檢測試劑與人體內(nèi)物質(zhì)發(fā)生生物化學(xué)反應(yīng)時所產(chǎn)生的化合物或化學(xué)

36、反應(yīng)進行定量、定性的分析而得到檢測結(jié)論的儀器，它對疾病的預(yù)防、診斷、監(jiān)測疾病以及遺傳性疾病的預(yù)測具有重要作用。按檢測方法的不同，體外診斷設(shè)備主要可分為生化分析設(shè)備、免疫分析設(shè)備、分子診斷設(shè)備和POCT設(shè)備等多個類別。中國體外診斷設(shè)備行業(yè)從改革開放初期開始起步，根據(jù)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的時間節(jié)點，其發(fā)展歷程分為三個階段：產(chǎn)品引進階段（1978-1990年）：1978年改革開放以后，大型醫(yī)院開始從歐美國家引入自動化檢驗設(shè)備，如血液分析儀、半自動干化學(xué)尿液分析儀、半自動酶標(biāo)儀等，此時處于設(shè)備引進階段，中國企業(yè)無法大量自主生產(chǎn)，僅能少量生產(chǎn)試驗?zāi)Ｐ?。自主生產(chǎn)階段（1991-2000年）：中國改革開放步伐加快，大量

37、海外設(shè)備制造技術(shù)被加速引入，如1991年，北京大龍引進首套半自動酶標(biāo)洗板制造系統(tǒng)進入量產(chǎn)階段；1995年美國奧斯邦引進中國第一套哈梅爾頓全自動酶免分析儀生產(chǎn)線，這些體外診斷設(shè)備生產(chǎn)線的引入有助于中國企業(yè)增強自主生產(chǎn)能力?？焖侔l(fā)展階段（2001年-至今）：歐美體外診斷設(shè)備制造企業(yè)通過試劑、儀器一體化封閉模式投放市場，用技術(shù)優(yōu)勢快速擴大市場規(guī)模，逐步在三甲醫(yī)院等高端市場占據(jù)壟斷地位。中國本土體外診斷設(shè)備企業(yè)也開始技術(shù)追趕，在二級醫(yī)院以及基層醫(yī)院市場搶占市場。2000生化模塊及免疫模塊等體外診斷設(shè)備，成為國產(chǎn)替代的成功案例。伴隨中國經(jīng)濟快速發(fā)展，政府對居民健康問題愈加重視，在“健康中國2030”規(guī)劃

38、推動下，多項控費醫(yī)改政策逐步落地，臨床診療費用降低及醫(yī)保待遇提升增加了體外診斷設(shè)備的使用率。中國醫(yī)療服務(wù)行業(yè)將多維度地均衡醫(yī)療資源，全面推行分級診療，促使醫(yī)療資源逐步下沉、吸引患者選擇基層醫(yī)療機構(gòu)就診，基層醫(yī)療系統(tǒng)對體外診斷設(shè)備的需求攀升，促進中國體外診斷行業(yè)市場規(guī)模的擴大。根據(jù)數(shù)據(jù)顯示，中國體外診斷設(shè)備行業(yè)市場規(guī)模從2014年108.1億元增長至2018年216.8億元，年復(fù)合增長率高達19.0%，預(yù)計2022年將突破400億。國內(nèi)體外診斷設(shè)備市場處于快速發(fā)展紅利期，隨著方法學(xué)的不斷迭代和診斷需求的持續(xù)擴張，進口替代水平低/創(chuàng)新類體外診斷設(shè)備產(chǎn)品將持續(xù)放量，其中免疫診斷、分子診斷和POCT細

39、分領(lǐng)域?qū)⒈３挚焖僭鲩L。2018年中國體外診斷市場中，免疫診斷、分子診斷和POCT占的份額分別為35%、23%和12%，三者累計占比達到70%。中國政府為推動本土醫(yī)療器械制造企業(yè)發(fā)展，接連出臺多項國產(chǎn)醫(yī)療器械支持政策。伴隨政策切實落地，作為國產(chǎn)醫(yī)療器械分支，國產(chǎn)體外診斷設(shè)備迎來快速發(fā)展。政策支持引導(dǎo)更多體外診斷設(shè)備企業(yè)不斷提高創(chuàng)新和研發(fā)能力，突破先進技術(shù)壁壘，逐步實現(xiàn)進口替代。體外診斷設(shè)備行業(yè)發(fā)展前期，監(jiān)管政策尚未完善，注冊門檻及注冊成本低，導(dǎo)致中國體外診斷設(shè)備質(zhì)量參差不齊，安全性難以保證。2014年起，原食藥監(jiān)局出臺多項監(jiān)管政策，從行業(yè)準(zhǔn)入、制造和流通等方面推動體外診斷設(shè)備行業(yè)規(guī)范化。試劑設(shè)備

40、一體化趨勢體外診斷設(shè)備和體外診斷試劑多以綁定方式銷售，此種營銷方式優(yōu)勢明顯，主要表現(xiàn)在：封閉系統(tǒng)中，試劑與儀器有唯一匹配性，診斷結(jié)果比開放式系統(tǒng)準(zhǔn)確性更高，同時也能保證診斷試劑此類易耗品的銷量。由于封閉式系統(tǒng)的技術(shù)壁壘高，中小型企業(yè)通常單獨生產(chǎn)試劑或中低端儀器，規(guī)模效益發(fā)展嚴(yán)重受阻，伴隨企業(yè)技術(shù)積累的增加，實現(xiàn)試劑儀器一體化是趨勢，可以為企業(yè)帶來新的盈利點。二、血液診療設(shè)備市場分析預(yù)測醫(yī)療器械是指直接或間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料及其他類似或者相關(guān)的物品，包括所需要的軟件，主要用于醫(yī)療診斷、監(jiān)護和治療。醫(yī)療器械的特點是產(chǎn)品間差異極大，既包括止血海綿、一次性注射器這

41、類較簡單的產(chǎn)品，也包括醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）這類復(fù)雜的大型設(shè)備；基礎(chǔ)領(lǐng)域涉及電子技術(shù)、計算機技術(shù)、傳感器技術(shù)、信號處理技術(shù)、生物化學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)、精密機械、光學(xué)、自動控制、流體力學(xué)等眾多方面。因此醫(yī)療器械的發(fā)展受相應(yīng)國家基礎(chǔ)工業(yè)發(fā)展水平影響很大，美國、歐洲、日本等地由于發(fā)達的工業(yè)基礎(chǔ)和多年的技術(shù)積累，長期處于世界的領(lǐng)先位置。全球醫(yī)療器械行業(yè)是多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，綜合了各種高新技術(shù)成果，是將傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)影像技術(shù)等高新技術(shù)相結(jié)合，具有高壁壘、集中度高的特點，是一個國家制造業(yè)和高科技發(fā)展水平的標(biāo)準(zhǔn)之一。醫(yī)療器械的發(fā)展與醫(yī)療健康行業(yè)整體發(fā)展

42、強相關(guān)，醫(yī)療健康行業(yè)發(fā)展受經(jīng)濟周期影響相對較小，行業(yè)穩(wěn)定性較高。隨著全球人口自然增長，人口老齡化程度提高，醫(yī)療健康行業(yè)的需求將持續(xù)提升；此外，發(fā)展中國家經(jīng)濟增長提高了消費能力，全球范圍內(nèi)長期來看醫(yī)療器械市場將持續(xù)保持增長的趨勢。2015年全球醫(yī)療器械銷售規(guī)模為3,710億美元，預(yù)計2022年將超過5,200億美元，期間年均增長率將保持在5.20%。從區(qū)域來看，歐美日等發(fā)達國家和地區(qū)的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展時間早，對醫(yī)療器械產(chǎn)品的技術(shù)水平和質(zhì)量要求較高，市場需求以新產(chǎn)品的升級換代為主，市場規(guī)模龐大，增長穩(wěn)定。而以中國為代表的新興市場是全球最具潛力的醫(yī)療器械市場，產(chǎn)品普及需求與升級換代需求并存，近年來的

43、增長速度較快。美國是醫(yī)療器械最主要的市場和制造國，約占據(jù)全球45%的市場。美國醫(yī)療器械行業(yè)擁有強大的研發(fā)實力，技術(shù)水平世界領(lǐng)先。歐洲是全球醫(yī)療器械第二大市場和制造地區(qū)，歐洲占全球醫(yī)療器械市場的約30%。德國和法國是歐洲醫(yī)療器械的主要制造國。法國是僅次于德國的歐洲第二大醫(yī)療器械生產(chǎn)國，也是歐洲主要醫(yī)療器械出口國。日本是繼美國、歐洲的又一大醫(yī)療器械制造地，基于其工業(yè)發(fā)展基礎(chǔ)，日本在醫(yī)療器械行業(yè)的優(yōu)勢主要在醫(yī)學(xué)影像領(lǐng)域。中國將成為全球醫(yī)療器械的重要生產(chǎn)基地。我國市場規(guī)模逐漸上升，尤其在多種中低端醫(yī)療器械產(chǎn)品方面，產(chǎn)量居世界第一。我國醫(yī)療器械市場在高端產(chǎn)品市場中，大部分份額由外資企業(yè)占領(lǐng)。從具體領(lǐng)域來

44、看，2015年前15大醫(yī)療器械種類銷售額達3,137億美元，市場份額為84.5%，預(yù)計2022年可達4,468億美元。其中，前三類醫(yī)療器械類別是體外診斷、心臟病學(xué)和影像診斷，當(dāng)前全球市場規(guī)模均在350億美元以上，預(yù)計至2022年均在500億美元以上，最大的體外診斷類將超過700億美元。我國是人口大國，醫(yī)療器械行業(yè)屬于國家重點支持的戰(zhàn)略新興產(chǎn)業(yè)，發(fā)展前景廣闊。伴隨著經(jīng)濟的快速發(fā)展，我國醫(yī)療器械行業(yè)增長迅速，市場銷售規(guī)模由2006年的434億元增長到2015年的3,080億元7。中國醫(yī)療器械行業(yè)正處于快速發(fā)展期。與國際市場相比，中國醫(yī)療器械市場還有巨大的成長空間。在全球醫(yī)療器械市場，醫(yī)療器械市場規(guī)

45、模已經(jīng)與同期藥品市場規(guī)模相當(dāng)，而中國醫(yī)療器械市場僅為同期藥品市場的14%8，未來還將有廣闊的成長空間。隨著經(jīng)濟發(fā)展，城鎮(zhèn)化、人口老齡化、醫(yī)療器械國產(chǎn)化的不斷加深，醫(yī)療保險覆蓋率的提高，以及慢性病發(fā)病率的不斷提升，醫(yī)療企業(yè)需求將不斷釋放，從而推動醫(yī)療器械市場迅速擴容。隨著全球制造業(yè)產(chǎn)能轉(zhuǎn)移以及國內(nèi)裝備制造能力的提升，中國已經(jīng)成為醫(yī)療器械的重要出口國，醫(yī)療器械出口規(guī)模逐年提升。根據(jù)中國海關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2015年，醫(yī)療器械出口額已經(jīng)達到384.89億美元，近5年復(fù)合增長率達到11.18%。隨著中國醫(yī)療器械企業(yè)技術(shù)提升和規(guī)模壯大，高技術(shù)、高附加值產(chǎn)品的出口還將逐漸擴大，中國醫(yī)療器械企業(yè)將在全球醫(yī)療器械貿(mào)

46、易中承擔(dān)更為重要的作用。全球范圍來看，能夠生產(chǎn)醫(yī)療器械的國家主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達國家，以及中國等發(fā)展中國家，其他國家的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)相對不發(fā)達。我國醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)歷了從無到有的發(fā)展歷程，生產(chǎn)的產(chǎn)品從國內(nèi)銷售逐步向出口發(fā)展，從向發(fā)展中國家出口逐步發(fā)展到向美國、歐洲等發(fā)達國家出口。經(jīng)過多年的發(fā)展，部分國產(chǎn)醫(yī)療器械已達到國際一流水平，并開始向歐美等發(fā)達國家出口。但是，我國醫(yī)療器械行業(yè)起步相對較晚，與國際醫(yī)療器械巨頭仍有一定的差距，特別對于大型設(shè)備及高端醫(yī)療設(shè)備，國內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)仍傾向于使用進口設(shè)備，進口醫(yī)療器械高昂的費用也是醫(yī)療費用居高不下的原因之一。國內(nèi)醫(yī)療器械制造企業(yè)主要集中在中低端、具有

47、價格優(yōu)勢的常規(guī)產(chǎn)品，包括中小型器械及耗材類產(chǎn)品，僅有部分產(chǎn)品具備了和進口醫(yī)療器械分庭抗禮的實力，例如監(jiān)護儀、麻醉機、血液細胞分析儀、彩超和生化分析儀等。國內(nèi)中高端醫(yī)療器械市場仍然主要由國際大型醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商占領(lǐng)，掌握自有知識產(chǎn)權(quán)的國內(nèi)領(lǐng)先醫(yī)療器械企業(yè)在該市場上與其形成競爭，并占有相當(dāng)?shù)氖袌龇蓊~。低端市場主要由第二和第三梯隊的廠商占領(lǐng)，但隨著國家對醫(yī)療器械公司質(zhì)量控制要求的日趨嚴(yán)格，國內(nèi)領(lǐng)先廠商的市場份額不斷擴大。 第五章 產(chǎn)品規(guī)劃分析一、產(chǎn)品規(guī)劃項目主要產(chǎn)品為血液診療設(shè)備，根據(jù)市場情況，預(yù)計年產(chǎn)值21192.00萬元。項目承辦單位計劃在項目建設(shè)地建設(shè)項目，具有得天獨厚的地理條件，與xx省同行

48、業(yè)其他企業(yè)相比，擁有“立地條件好、經(jīng)營成本低、投資效益高、比較競爭力強”的優(yōu)勢，因此，發(fā)展相關(guān)產(chǎn)業(yè)前景廣闊。通過以上分析表明，項目承辦單位所生產(chǎn)的項目產(chǎn)品市場風(fēng)險較低，具有較強的市場競爭力和廣闊的市場發(fā)展空間，因此，項目產(chǎn)品市場前景良好，投資項目建設(shè)具有良好的經(jīng)濟效益和社會效益，其市場可拓展的空間巨大，倍增效應(yīng)顯著，具有較強的市場競爭力和廣闊的市場空間。undefined二、建設(shè)規(guī)模（一）用地規(guī)模該項目總征地面積45262.62平方米（折合約67.86畝），其中：凈用地面積45262.62平方米（紅線范圍折合約67.86畝）。項目規(guī)劃總建筑面積68346.56平方米，其中：規(guī)劃建設(shè)主體工程42

49、401.61平方米，計容建筑面積68346.56平方米；預(yù)計建筑工程投資5584.80萬元。（二）設(shè)備購置項目計劃購置設(shè)備共計150臺（套），設(shè)備購置費5784.13萬元。（三）產(chǎn)能規(guī)模項目計劃總投資15818.41萬元；預(yù)計年實現(xiàn)營業(yè)收入21192.00萬元。 第六章 項目選址規(guī)劃一、項目選址該項目選址位于某產(chǎn)業(yè)示范園區(qū)。溫州，簡稱溫或甌，是浙江省地級市，長江三角洲中心區(qū)27城之一，國務(wù)院批復(fù)確定的中國東南沿海重要的商貿(mào)城市和區(qū)域中心城市。截至2018年，全市下轄4個區(qū)、5個縣、代管3個縣級市，總面積11612.94平方千米，建成區(qū)面積260.62平方千米。2019年末全市常住人口為930萬

50、人，其中市區(qū)人口305.2萬人；城鎮(zhèn)化率為70.5%，全市戶籍總?cè)丝?32.4萬人。溫州地處中國華東地區(qū)、浙江東南部、甌江下游南岸，東瀕東海、南毗福建、西及西北部與麗水市相連、北和東北部與臺州市接壤，是中國數(shù)學(xué)家的搖籃、中國南戲的故鄉(xiāng)、中國海鮮雞蛋之鄉(xiāng)、中國鞋都，溫州人被國人稱之為東方猶太人。溫州是國家歷史文化名城，素有東南山水甲天下之美譽。溫州古為甌地，也稱東甌，公元323年建郡，為永嘉郡，傳說建郡城時有白鹿銜花繞城一周，故名鹿城。唐朝時（公元675年）始稱溫州，至今已有2000余年的建城歷史。溫州是中國民營經(jīng)濟發(fā)展的先發(fā)地區(qū)與改革開放的前沿陣地，在改革開放初期，以南有吳川，北有溫州享譽全國

51、。2017年中國百強城市排行榜排37位。2018年，溫州市生產(chǎn)總值（GD）6006.2億元，比2017年增長7.8%。2019年，全年全市實現(xiàn)生產(chǎn)總值（GD）6606.1億元，按可比價計算，同比增長8.2%。2018年12月，溫州入選2018中國大陸最佳地級城市30強。園區(qū)規(guī)劃面積50平方公里，啟動區(qū)面積為10平方公里，處于多條高速公路交織地帶，是貴州省東西、南北交通節(jié)點城市，也是陸路出海通道必經(jīng)之地。鐵路與公路交通極其便利。目前園區(qū)內(nèi)已成為全省重要的經(jīng)濟增長極，是發(fā)揮自身資源優(yōu)勢與產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)的重要平臺。項目選址應(yīng)符合城鄉(xiāng)建設(shè)總體規(guī)劃和項目占地使用規(guī)劃的要求，同時具備便捷的陸路交通和方便的施

52、工場址，并且與大氣污染防治、水資源和自然生態(tài)資源保護相一致。對各種設(shè)施用地進行統(tǒng)籌安排，提高土地綜合利用效率，同時，采用先進的工藝技術(shù)和設(shè)備，達到“節(jié)約能源、節(jié)約土地資源”的目的。項目建設(shè)得到了當(dāng)?shù)厝嗣裾椭鞴懿块T的高度重視，土地管理部門、規(guī)劃管理部門、建設(shè)管理部門等提出了具體的實施方案與保障措施，并給予充分的肯定；其二，項目建設(shè)區(qū)域水、電、氣等資源供給充足，可滿足項目實施后正常生產(chǎn)之要求；其三，投資項目可依托項目建設(shè)地成熟的公用工程、輔助工程、儲運設(shè)施等富余資源及豐富的勞動力資源、完善的社會化服務(wù)體系，從而加快項目建設(shè)進度，降低建設(shè)成本，節(jié)約項目投資，提高項目承辦單位綜合經(jīng)濟效益。項目投資

53、環(huán)境優(yōu)良，當(dāng)?shù)貫檎猩桃Y出臺了一系列優(yōu)惠政策，為投資項目建設(shè)營造了良好的投資環(huán)境；項目建設(shè)地擁有完善的交通、通訊、供水、供電設(shè)施和工業(yè)配套條件，項目建設(shè)區(qū)域市場優(yōu)勢明顯，對投資項目的順利實施和建成后取得良好經(jīng)濟效益十分有利。完善的國內(nèi)銷售網(wǎng)絡(luò)，項目承辦單位經(jīng)過多年來的經(jīng)營，不僅有長期穩(wěn)定客戶和潛在客戶，而且有非常完善的銷售體系；企業(yè)的銷售激勵制度大大提高了員工的工作積極性，再加上平時公司領(lǐng)導(dǎo)對員工的感情投資，使銷售員工對公司有很強的向心力；正是具備穩(wěn)定有激情的銷售團隊，才保證了企業(yè)的銷售政策很好的貫徹執(zhí)行下去，也使企業(yè)的銷售業(yè)績有很大的提高；企業(yè)的銷售團隊將在有項目產(chǎn)品銷售市場的區(qū)域，根據(jù)當(dāng)?shù)?/p>

54、實際情況，銷售適合當(dāng)?shù)丶庸て髽I(yè)需要的項目產(chǎn)品。二、用地控制指標(biāo)根據(jù)測算，投資項目建筑系數(shù)符合國土資源部發(fā)布的工業(yè)項目建設(shè)用地控制指標(biāo)（國土資發(fā)【2008】24號）中規(guī)定的產(chǎn)品制造行業(yè)建筑系數(shù)30.00%的規(guī)定；同時，滿足項目建設(shè)地確定的“建筑系數(shù)40.00%”的具體要求。該項目均按照項目建設(shè)地建設(shè)用地規(guī)劃許可證及建設(shè)用地規(guī)劃設(shè)計要求進行設(shè)計，同時，嚴(yán)格按照項目建設(shè)地建設(shè)規(guī)劃部門與國土資源管理部門提供的界址點坐標(biāo)及用地方案圖布置場區(qū)總平面圖。三、地總體要求本期工程項目建設(shè)規(guī)劃建筑系數(shù)67.77%，建筑容積率1.51，建設(shè)區(qū)域綠化覆蓋率7.54%，固定資產(chǎn)投資強度187.59萬元/畝。土建工程投資

55、一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積平方米45262.6267.86畝2基底面積平方米30674.483建筑面積平方米68346.565584.80萬元4容積率1.515建筑系數(shù)67.77%6主體工程平方米42401.617綠化面積平方米5155.358綠化率7.54%9投資強度萬元/畝187.59四、節(jié)約用地措施土地既是人類賴以生存的物質(zhì)基礎(chǔ)，也是社會經(jīng)濟可持續(xù)發(fā)展必不可少的條件，因此，項目承辦單位在利用土地資源時，嚴(yán)格執(zhí)行國家有關(guān)行業(yè)規(guī)定的用地指標(biāo)，根據(jù)建設(shè)內(nèi)容、規(guī)模和建設(shè)方案，按照國家有關(guān)節(jié)約土地資源要求，合理利用土地。五、總圖布置方案1、按照建（構(gòu)）筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能，項目總體設(shè)計根據(jù)物流關(guān)系將場區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個功能區(qū)，要求功能分區(qū)明確，人流、物流便捷流暢，生產(chǎn)工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場地，有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設(shè)短捷，相互聯(lián)系方便。按照建（構(gòu)）筑物的生產(chǎn)性質(zhì)和使用功能，項目總體設(shè)計根據(jù)物流關(guān)系將場區(qū)劃分為生產(chǎn)區(qū)、辦公生活區(qū)、公用設(shè)施區(qū)等三個功能區(qū)，要求功能分區(qū)明確，人流、物流便捷流暢，生產(chǎn)工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現(xiàn)有場地，有利于生產(chǎn)設(shè)施的聯(lián)系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設(shè)短