蘇州醫(yī)用骨科植入耗材項目可行性研究報告（范文）

1、泓域咨詢 MACRO/蘇州醫(yī)用骨科植入耗材項目可行性研究報告蘇州醫(yī)用骨科植入耗材項目可行性研究報告xx（集團(tuán)）有限公司目錄第一章 項目總論第二章 項目投資主體概況第三章 項目背景、必要性第四章 行業(yè)、市場分析第五章 產(chǎn)品方案分析第六章 項目選址分析第七章 建筑工程說明第八章 原輔材料供應(yīng)第九章 工藝技術(shù)說明第十章 環(huán)保方案分析第十一章 勞動安全生產(chǎn)分析第十二章 節(jié)能分析第十三章 組織機(jī)構(gòu)及人力資源配置第十四章 項目進(jìn)度計劃第十五章 項目投資計劃第十六章 項目經(jīng)濟(jì)效益第十七章 項目招標(biāo)及投標(biāo)分析第十八章 風(fēng)險風(fēng)險及應(yīng)對措施第十九章 項目綜合評價第二十章 附表 附表1：主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表附表2：建

2、設(shè)投資估算一覽表附表3：建設(shè)期利息估算表附表4：流動資金估算表附表5：總投資估算表附表6：項目總投資計劃與資金籌措一覽表附表7：營業(yè)收入、稅金及附加和增值稅估算表附表8：綜合總成本費用估算表附表9：利潤及利潤分配表附表10：項目投資現(xiàn)金流量表附表11：借款還本付息計劃表報告說明藥品的同一個化合物可替代性很強(qiáng)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，招標(biāo)往往對產(chǎn)品價格產(chǎn)生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化程度較低，難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對比，我國尚沒有推出醫(yī)用高值耗材的報銷指導(dǎo)目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等），因而其采購不僅要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平，更要考慮醫(yī)生的使用習(xí)慣，所以招標(biāo)對于器械的價格影響相對較小，品牌

3、力強(qiáng)的企業(yè)具有定價能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng)，新進(jìn)入者很難打破格局。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢的積累依賴于全方位服務(wù)體驗的提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械實現(xiàn)進(jìn)口替代，營銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資3609.84萬元，其中：建設(shè)投資2819.72萬元，占項目總投資的78.11%；建設(shè)期利息70.31萬元，占項目總投資的1.95%；流動資金719.81萬元，占項目總投資的19.94%。項目正常運營每年營業(yè)收入7600.00萬元，綜合總成本費用5850.67萬元，凈利潤1281.42萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率27.85%，財務(wù)凈現(xiàn)值1949.10萬元，全部

4、投資回收期5.31年。本期項目具有較強(qiáng)的財務(wù)盈利能力，其財務(wù)凈現(xiàn)值良好，投資回收期合理。醫(yī)療器械屬于高度知識密集型的行業(yè)，其產(chǎn)業(yè)的發(fā)展需要大量具有高水平、多學(xué)科背景的復(fù)合型專業(yè)人才。近年來，國內(nèi)大型醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)越發(fā)意識到了人才戰(zhàn)略的重要性，紛紛通過外部引入和內(nèi)部培養(yǎng)的方式，積累了一批具備醫(yī)學(xué)、材料學(xué)、電子學(xué)、生物力學(xué)、機(jī)械制造學(xué)等多學(xué)科的高水平專業(yè)技術(shù)人才。大量高素質(zhì)人才的不斷聚集使得國產(chǎn)醫(yī)療器械企業(yè)與外資巨頭的技術(shù)及市場差距呈現(xiàn)逐步縮減態(tài)勢。然而，高素質(zhì)人才的培養(yǎng)并不是一朝一夕之力，一般來說，高端核心技術(shù)研發(fā)人員的成長往往需要2-3個成熟產(chǎn)品的研發(fā)經(jīng)驗。對于行業(yè)新進(jìn)者來說，很難在短時間內(nèi)

5、培養(yǎng)成一批具備市場競爭能力的研發(fā)、生產(chǎn)及銷售團(tuán)隊。綜上所述，本項目能夠充分利用現(xiàn)有設(shè)施，屬于投資合理、見效快、回報高項目；擬建項目交通條件好；供電供水條件好，因而其建設(shè)條件有明顯優(yōu)勢。項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展的戰(zhàn)略思想，有利于行業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整。本報告基于可信的公開資料，參考行業(yè)研究模型，旨在對項目進(jìn)行合理的邏輯分析研究。本報告僅作為投資參考或作為參考范文模板用途。第一章 項目總論一、項目名稱及項目單位項目名稱：蘇州醫(yī)用骨科植入耗材項目項目單位：xx（集團(tuán)）有限公司二、項目建設(shè)地點本期項目選址位于xx（以選址意見書為準(zhǔn)），占地面積約10.00畝。項目擬定建設(shè)區(qū)域地理位置優(yōu)越，交通便利，規(guī)劃電力、給排水、

6、通訊等公用設(shè)施條件完備，非常適宜本期項目建設(shè)。三、可行性研究范圍投資必要性：主要根據(jù)市場調(diào)查及分析預(yù)測的結(jié)果，以及有關(guān)的產(chǎn)業(yè)政策等因素，論證項目投資建設(shè)的必要性；技術(shù)的可行性：主要從事項目實施的技術(shù)角度，合理設(shè)計技術(shù)方案，并進(jìn)行比選和評價；財務(wù)可行性：主要從項目及投資者的角度,設(shè)計合理財務(wù)方案,從企業(yè)理財?shù)慕嵌冗M(jìn)行資本預(yù)算，評價項目的財務(wù)盈利能力，進(jìn)行投資決策，并從融資主體的角度評價股東投資收益、現(xiàn)金流量計劃及債務(wù)清償能力；組織可行性：制定合理的項目實施進(jìn)度計劃、設(shè)計合理組織機(jī)構(gòu)、選擇經(jīng)驗豐富的管理人員、建立良好的協(xié)作關(guān)系、制定合適的培訓(xùn)計劃等，保證項目順利執(zhí)行；經(jīng)濟(jì)可行性：主要是從資源配置的

7、角度衡量項目的價值，評價項目在實現(xiàn)區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展目標(biāo)、有效配置經(jīng)濟(jì)資源、增加供應(yīng)、創(chuàng)造就業(yè)、改善環(huán)境、提高人民生活等方面的效益；風(fēng)險因素及對策：主要是對項目的市場風(fēng)險、技術(shù)風(fēng)險、財務(wù)風(fēng)險、組織風(fēng)險、法律風(fēng)險、經(jīng)濟(jì)及社會風(fēng)險等因素進(jìn)行評價，制定規(guī)避風(fēng)險的對策，為項目全過程的風(fēng)險管理提供依據(jù)。四、編制依據(jù)和技術(shù)原則（一）編制依據(jù)1、承辦單位關(guān)于編制本項目報告的委托；2、國家和地方有關(guān)政策、法規(guī)、規(guī)劃；3、現(xiàn)行有關(guān)技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定；4、相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃、政策；5、項目承辦單位提供的基礎(chǔ)資料。（二）技術(shù)原則按照“保證生產(chǎn)，簡化輔助”的原則進(jìn)行設(shè)計，盡量減少用地、節(jié)約資金。在保證生產(chǎn)的前提下，綜合考慮

8、輔助、服務(wù)設(shè)施及該項目的可持續(xù)發(fā)展。采用先進(jìn)可靠的工藝流程及設(shè)備和完善的現(xiàn)代企業(yè)管理制度，采取有效的環(huán)境保護(hù)措施，使生產(chǎn)中的排放物符合國家排放標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)定，重視安全與工業(yè)衛(wèi)生使工程項目具有良好的經(jīng)濟(jì)效益和社會效益。五、建設(shè)背景、規(guī)模（一）項目背景在醫(yī)療器械行業(yè)的政策法規(guī)愈趨規(guī)范化和骨科植入性醫(yī)療器械更新?lián)Q代速度加快的時代背景下，骨科植入耗材的技術(shù)門檻將進(jìn)一步提高，這不僅體現(xiàn)在行業(yè)的新進(jìn)入者上，也體現(xiàn)在小企業(yè)進(jìn)行招投標(biāo)時的困局：以國內(nèi)主流的“雙信封”高值耗材招標(biāo)制度，經(jīng)濟(jì)技術(shù)評審標(biāo)準(zhǔn)中有多項涉及企業(yè)技術(shù)水平、產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證情況、國家級獎勵和專利技術(shù)等。由于小企業(yè)的技術(shù)水平較低，所獲分?jǐn)?shù)有限，將逐漸被

9、優(yōu)勢企業(yè)擠出市場。從中長期發(fā)展趨勢看，蘇州戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型升級必須更加注重經(jīng)濟(jì)、社會、政治、文化、生態(tài)的全面協(xié)調(diào)發(fā)展；必須更加注重創(chuàng)新與創(chuàng)意為核心的現(xiàn)代要素驅(qū)動；必須更加注重增強(qiáng)中心城市的核心功能；必須更加注重參與國際分工、國際競爭、融入全球城市網(wǎng)絡(luò)；必須更加注重發(fā)展城市軟實力，全方位重塑蘇州城市魅力。面對新機(jī)遇、新挑戰(zhàn)，蘇州必須準(zhǔn)確把握戰(zhàn)略機(jī)遇期內(nèi)涵的深刻變化，準(zhǔn)確把握國際國內(nèi)發(fā)展基本趨勢，準(zhǔn)確把握蘇州發(fā)展階段性特征和新的任務(wù)要求，始終保持清醒頭腦，堅定信心，銳意進(jìn)取，奮發(fā)作為，謀求戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型新突破、繪就城市發(fā)展新藍(lán)圖，推動經(jīng)濟(jì)建設(shè)。（二）建設(shè)規(guī)模及產(chǎn)品方案該項目總占地面積6667.00（折合約10.

10、00畝），預(yù)計場區(qū)規(guī)劃總建筑面積10720.61。其中：生產(chǎn)工程6427.27，倉儲工程2291.62，行政辦公及生活服務(wù)設(shè)施1075.81，公共工程925.91。項目建成后，形成年產(chǎn)2000噸醫(yī)用骨科植入耗材的生產(chǎn)能力。六、項目建設(shè)進(jìn)度結(jié)合該項目建設(shè)的實際工作情況，xx（集團(tuán)）有限公司將項目工程的建設(shè)周期確定為24個月，其工作內(nèi)容包括：項目前期準(zhǔn)備、工程勘察與設(shè)計、土建工程施工、設(shè)備采購、設(shè)備安裝調(diào)試、試車投產(chǎn)等。七、環(huán)境影響本項目符合產(chǎn)業(yè)政策、符合規(guī)劃要求、選址合理；項目建設(shè)具有較明顯的社會、經(jīng)濟(jì)綜合效益；項目實施后能滿足區(qū)域環(huán)境質(zhì)量與環(huán)境功能的要求，但項目的建設(shè)不可避免地對環(huán)境產(chǎn)生一定的

11、負(fù)面影響，只要建設(shè)單位嚴(yán)格遵守環(huán)境保護(hù)“三同時”管理制度，切實落實各項環(huán)境保護(hù)措施，加強(qiáng)環(huán)境管理，認(rèn)真對待和解決環(huán)境保護(hù)問題，對污染物做到達(dá)標(biāo)排放。從環(huán)保角度上講，項目的建設(shè)是可行的。八、建設(shè)投資估算（一）項目總投資構(gòu)成分析本期項目總投資包括建設(shè)投資、建設(shè)期利息和流動資金。根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)估算，項目總投資3609.84萬元，其中：建設(shè)投資2819.72萬元，占項目總投資的78.11%；建設(shè)期利息70.31萬元，占項目總投資的1.95%；流動資金719.81萬元，占項目總投資的19.94%。（二）建設(shè)投資構(gòu)成本期項目建設(shè)投資2819.72萬元，包括工程費用、工程建設(shè)其他費用和預(yù)備費，其中：工程費用2

12、293.57萬元，工程建設(shè)其他費用447.37萬元，預(yù)備費78.78萬元。九、項目主要技術(shù)經(jīng)濟(jì)指標(biāo)（一）財務(wù)效益分析根據(jù)謹(jǐn)慎財務(wù)測算，項目達(dá)產(chǎn)后每年營業(yè)收入7600.00萬元，綜合總成本費用5850.67萬元，納稅總額807.67萬元，凈利潤1281.42萬元，財務(wù)內(nèi)部收益率27.85%，財務(wù)凈現(xiàn)值1949.10萬元，全部投資回收期5.31年。（二）主要數(shù)據(jù)及技術(shù)指標(biāo)表主要經(jīng)濟(jì)指標(biāo)一覽表序號項目單位指標(biāo)備注1占地面積6667.00約10.00畝1.1總建筑面積10720.61容積率1.611.2基底面積3733.52建筑系數(shù)56.00%1.3投資強(qiáng)度萬元/畝259.432總投資萬元3609.8

13、42.1建設(shè)投資萬元2819.722.1.1工程費用萬元2293.572.1.2工程建設(shè)其他費用萬元447.372.1.3預(yù)備費萬元78.782.2建設(shè)期利息萬元70.312.3流動資金萬元719.813資金籌措萬元3609.843.1自籌資金萬元2174.883.2銀行貸款萬元1434.964營業(yè)收入萬元7600.00正常運營年份5總成本費用萬元5850.676利潤總額萬元1708.567凈利潤萬元1281.428所得稅萬元427.149增值稅萬元339.7610稅金及附加萬元40.7711納稅總額萬元807.6712工業(yè)增加值萬元2653.1113盈虧平衡點萬元2679.40產(chǎn)值14回收期

14、年5.31含建設(shè)期24個月15財務(wù)內(nèi)部收益率27.85%所得稅后16財務(wù)凈現(xiàn)值萬元1949.10所得稅后十、主要結(jié)論及建議本項目符合國家產(chǎn)業(yè)發(fā)展政策和行業(yè)技術(shù)進(jìn)步要求，符合市場要求，受到國家技術(shù)經(jīng)濟(jì)政策的保護(hù)和扶持，適應(yīng)本地區(qū)及臨近地區(qū)的相關(guān)產(chǎn)品日益發(fā)展的要求。項目的各項外部條件齊備，交通運輸及水電供應(yīng)均有充分保證，有優(yōu)越的建設(shè)條件。，企業(yè)經(jīng)濟(jì)和社會效益較好，能實現(xiàn)技術(shù)進(jìn)步，產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整，提高經(jīng)濟(jì)效益的目的。項目建設(shè)所采用的技術(shù)裝備先進(jìn)，成熟可靠，可以確保最終產(chǎn)品的質(zhì)量要求。第二章 項目投資主體概況一、公司基本信息1、公司名稱：xx（集團(tuán)）有限公司2、法定代表人：秦xx3、注冊資本：1220萬

15、元4、統(tǒng)一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機(jī)關(guān)：xxx市場監(jiān)督管理局6、成立日期：2012-6-227、營業(yè)期限：2012-6-22至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區(qū)xx9、經(jīng)營范圍：從事醫(yī)用骨科植入耗材相關(guān)業(yè)務(wù)（企業(yè)依法自主選擇經(jīng)營項目，開展經(jīng)營活動；依法須經(jīng)批準(zhǔn)的項目，經(jīng)相關(guān)部門批準(zhǔn)后依批準(zhǔn)的內(nèi)容開展經(jīng)營活動；不得從事本市產(chǎn)業(yè)政策禁止和限制類項目的經(jīng)營活動。）二、公司簡介公司以負(fù)責(zé)任的方式為消費者提供符合法律規(guī)定與標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品。在提供產(chǎn)品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產(chǎn)品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產(chǎn)品安全風(fēng)險評估結(jié)果，努力維護(hù)消費者合法權(quán)益。公司加

16、大科技創(chuàng)新力度，持續(xù)推進(jìn)產(chǎn)品升級，為行業(yè)提供先進(jìn)適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品和服務(wù)。面對宏觀經(jīng)濟(jì)增速放緩、結(jié)構(gòu)調(diào)整的新常態(tài)，公司在企業(yè)法人治理機(jī)構(gòu)、企業(yè)文化、質(zhì)量管理體系等方面著力探索，提升企業(yè)綜合實力，配合產(chǎn)業(yè)供給側(cè)結(jié)構(gòu)改革。同時，公司注重履行社會責(zé)任所帶來的發(fā)展機(jī)遇，積極踐行“責(zé)任、人本、和諧、感恩”的核心價值觀。多年來，公司一直堅持堅持以誠信經(jīng)營來贏得信任。三、公司競爭優(yōu)勢（一）工藝技術(shù)優(yōu)勢公司一直注重技術(shù)進(jìn)步和工藝創(chuàng)新，通過引入國際先進(jìn)的設(shè)備，不斷加大自主技術(shù)研發(fā)和工藝改進(jìn)力度，形成較強(qiáng)的工藝技術(shù)優(yōu)勢。公司根據(jù)客戶受托產(chǎn)品的品種和特點，制定相應(yīng)的工藝技術(shù)參數(shù)，以滿足

17、客戶需求，已經(jīng)積累了豐富的工藝技術(shù)。經(jīng)過多年的技術(shù)改造和工藝研發(fā)，公司已經(jīng)建立了豐富完整的產(chǎn)品生產(chǎn)線，配備了行業(yè)先進(jìn)的設(shè)備，形成了門類齊全、品種豐富的工藝，可為客戶提供一體化綜合服務(wù)。（二）節(jié)能環(huán)保和清潔生產(chǎn)優(yōu)勢公司圍繞清潔生產(chǎn)、綠色環(huán)保的生產(chǎn)理念，依托科技創(chuàng)新，注重從產(chǎn)品結(jié)構(gòu)和工藝技術(shù)的優(yōu)化來減少三廢排放，實現(xiàn)污染的源頭和過程控制，通過引進(jìn)智能化設(shè)備和采用自動化管理系統(tǒng)保障清潔生產(chǎn)，提高三廢末端治理水平，保障環(huán)境績效。經(jīng)過持續(xù)加大環(huán)保投入，公司已在節(jié)能減排和清潔生產(chǎn)方面形成了較為明顯的競爭優(yōu)勢。（三）智能生產(chǎn)優(yōu)勢近年來，公司著重打造 “智慧工廠”，通過建立生產(chǎn)信息化管理系統(tǒng)和自動輸送系統(tǒng)，將

18、企業(yè)的決策管理層、生產(chǎn)執(zhí)行層和設(shè)備運作層進(jìn)行有機(jī)整合，搭建完整的現(xiàn)代化生產(chǎn)平臺，智能系統(tǒng)的建設(shè)有利于公司的訂單管理和工藝流程的優(yōu)化，在確保滿足客戶的各類功能性需求的同時縮短了產(chǎn)品交付期，提高了公司的競爭力，增強(qiáng)了對客戶的服務(wù)能力。（四）區(qū)位優(yōu)勢公司地處產(chǎn)業(yè)集聚區(qū)，在集中供氣、供電、供熱、供水以及廢水集中處理方面積累了豐富的經(jīng)驗，能源配套優(yōu)勢明顯。產(chǎn)業(yè)集群效應(yīng)和配套資源優(yōu)勢使公司在市場拓展、技術(shù)創(chuàng)新以及環(huán)保治理等方面具有獨特的競爭優(yōu)勢。（五）經(jīng)營管理優(yōu)勢公司擁有一支敬業(yè)務(wù)實的經(jīng)營管理團(tuán)隊，主要高級管理人員長期專注于印染行業(yè)，對行業(yè)具有深刻的洞察和理解，對行業(yè)的發(fā)展動態(tài)有著較為準(zhǔn)確的把握，對產(chǎn)品趨

19、勢具有良好的市場前瞻能力。公司通過自主培養(yǎng)和外部引進(jìn)等方式，建立了一支團(tuán)結(jié)進(jìn)取的核心管理團(tuán)隊，形成了穩(wěn)定高效的核心管理架構(gòu)。公司管理團(tuán)隊對公司的品牌建設(shè)、營銷網(wǎng)絡(luò)管理、人才管理等均有深入的理解，能夠及時根據(jù)客戶需求和市場變化對公司戰(zhàn)略和業(yè)務(wù)進(jìn)行調(diào)整，為公司穩(wěn)健、快速發(fā)展提供了有力保障。四、公司主要財務(wù)數(shù)據(jù)公司合并資產(chǎn)負(fù)債表主要數(shù)據(jù)項目2020年12月31日2019年12月31日2018年12月31日2017年12月31日資產(chǎn)總額1273.031018.42954.77903.85負(fù)債總額603.68482.94452.76428.61股東權(quán)益合計669.35535.48502.01475.24

20、公司合并利潤表主要數(shù)據(jù)項目2020年度2019年度2018年度2017年度營業(yè)收入5133.224106.583849.913644.59營業(yè)利潤962.78770.22722.09683.57利潤總額870.67696.54653.00618.18凈利潤653.00509.34470.16444.04歸屬于母公司所有者的凈利潤653.00509.34470.16444.04五、核心人員介紹1、秦xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1961年出生，本科學(xué)歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經(jīng)理。2017年8月至今任公司獨立董事。2、王xx，1957年出生，大專學(xué)歷。1994年5月至20

21、02年6月就職于xxx有限公司；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2018年3月至今任公司董事。3、尹xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1971年出生，本科學(xué)歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司財務(wù)經(jīng)理。2017年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、財務(wù)總監(jiān)。4、宋xx，中國國籍，1978年出生，本科學(xué)歷，中國注冊會計師。2015年9月至今任xxx有限公司董事、2015年9月至今任xxx有限公司董事。2019年1月至今任公司獨立董事。5、董xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1958年出生

22、，本科學(xué)歷，高級經(jīng)濟(jì)師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責(zé)任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經(jīng)理；2019年3月至今任公司董事。6、龍xx，中國國籍，1977年出生，本科學(xué)歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監(jiān)事。7、曹xx，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1959年出生，大專學(xué)歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術(shù)顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責(zé)任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經(jīng)理、總工程師。8、朱xx

23、，中國國籍，無永久境外居留權(quán)，1970年出生，碩士研究生學(xué)歷。2012年4月至今任xxx有限公司監(jiān)事。2018年8月至今任公司獨立董事。六、經(jīng)營宗旨公司通過整合資源，實現(xiàn)產(chǎn)品化、智能化和平臺化。七、公司發(fā)展規(guī)劃根據(jù)公司的發(fā)展規(guī)劃，未來幾年內(nèi)公司的資產(chǎn)規(guī)模、業(yè)務(wù)規(guī)模、人員規(guī)模、資金運用規(guī)模都將有較大幅度的增長。隨著業(yè)務(wù)和規(guī)模的快速發(fā)展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模后，公司的組織結(jié)構(gòu)和管理體系將進(jìn)一步復(fù)雜化，在戰(zhàn)略規(guī)劃、組織設(shè)計、資源配置、營銷策略、資金管理和內(nèi)部控制等問題上都將面對新的挑戰(zhàn)。另外，公司未來的迅速擴(kuò)張將對高級管理人才、營銷人才、服務(wù)人才的引進(jìn)和培養(yǎng)提出

24、更高要求，公司需進(jìn)一步提高管理應(yīng)對能力，才能保持持續(xù)發(fā)展，實現(xiàn)業(yè)務(wù)發(fā)展目標(biāo)。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發(fā)展規(guī)劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據(jù)資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發(fā)和發(fā)行可轉(zhuǎn)換債券等方式合理安排制定融資方案，進(jìn)一步優(yōu)化資本結(jié)構(gòu)，籌集推動公司發(fā)展所需資金。公司將加快對各方面優(yōu)秀人才的引進(jìn)和培養(yǎng)，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機(jī)制，確保公司發(fā)展規(guī)劃和目標(biāo)的實現(xiàn)。一方面，公司將繼續(xù)加強(qiáng)員工培訓(xùn)，加快培育一批素質(zhì)高、業(yè)務(wù)強(qiáng)的營銷人才、服務(wù)人才、管理人才；對營銷人員進(jìn)行溝通與營銷技巧方面的培訓(xùn)，對管理人員進(jìn)行現(xiàn)代企業(yè)管理方法的教育。另一方面，不斷引

25、進(jìn)外部人才。對于行業(yè)管理經(jīng)驗杰出的高端人才，要加大引進(jìn)力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質(zhì)獎勵、職業(yè)生涯規(guī)劃、長期股權(quán)激勵等多層次的激勵機(jī)制，充分調(diào)動員工的積極性、創(chuàng)造性，提升員工對企業(yè)的忠誠度。公司將嚴(yán)格按照公司法等法律法規(guī)對公司的要求規(guī)范運作，持續(xù)完善公司的法人治理結(jié)構(gòu)，建立適應(yīng)現(xiàn)代企業(yè)制度要求的決策和用人機(jī)制，充分發(fā)揮董事會在重大決策、選擇經(jīng)理人員等方面的作用。公司將進(jìn)一步完善內(nèi)部決策程序和內(nèi)部控制制度，強(qiáng)化各項決策的科學(xué)性和透明度，保證財務(wù)運作合理、合法、有效。公司將根據(jù)客觀條件和自身業(yè)務(wù)的變化，及時調(diào)整組織結(jié)構(gòu)和促進(jìn)公司的機(jī)制創(chuàng)新。第三章 項目背景、必要性一、

26、產(chǎn)業(yè)發(fā)展分析1、外資巨頭主導(dǎo)高端市場目前，我國醫(yī)療器械領(lǐng)域整體技術(shù)水平不高，高科技產(chǎn)品依賴進(jìn)口。醫(yī)療器械前沿技術(shù)主要被歐美等發(fā)達(dá)國家掌握，憑借其較高的技術(shù)壁壘以及大型跨國企業(yè)的資本實力，歐美國家長期以來占據(jù)著世界醫(yī)療器械市場主體地位。以技術(shù)要求相對較高的骨科脊柱植入耗材為例，以強(qiáng)生、美敦力、史賽克為代表的外資醫(yī)療器械企業(yè)占有國內(nèi)60%以上市場份額。2、具備一定技術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)集中度逐步上升在外資占市場主導(dǎo)地位的同時，我國本土醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)集中度也正逐步上升，技術(shù)落后的生產(chǎn)企業(yè)將逐步被淘汰。南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所數(shù)據(jù)顯示，2017年我國醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)數(shù)量達(dá)1.7萬家，其中具有一定技

27、術(shù)壁壘的III類醫(yī)療器械企業(yè)數(shù)量僅為2,189家，較2013年下降18.20%。這一方面是因為近年來并購成為保持骨科醫(yī)療器械公司競爭力的重要手段，跨國企業(yè)對國內(nèi)企業(yè)的并購之風(fēng)已經(jīng)形成，國內(nèi)企業(yè)之間的并購也蔚然成風(fēng)，隨著并購的進(jìn)行，市場集中度不斷提高；另一方面是因為III類器械具有技術(shù)壁壘最高、監(jiān)管最為嚴(yán)格的特點，受飛行檢查趨頻趨嚴(yán)、優(yōu)質(zhì)企業(yè)崛起的影響，部分中小企業(yè)難以持續(xù)經(jīng)營，被市場淘汰?？梢灶A(yù)見，在產(chǎn)品創(chuàng)新和進(jìn)口替代的過程中，落后的中小企業(yè)將被逐漸淘汰，崛起一批大型企業(yè)，從而推動我國醫(yī)療器械行業(yè)集中度的上升。企業(yè)形成一定規(guī)模后，在鞏固和加強(qiáng)傳統(tǒng)項目優(yōu)勢的基礎(chǔ)上，為進(jìn)一步提高自身競爭壁壘，本土

28、大企業(yè)將復(fù)制國際巨頭的并購之路，圍繞優(yōu)勢領(lǐng)域逐步拓寬產(chǎn)品線，進(jìn)一步擴(kuò)大經(jīng)營規(guī)模，從而加速行業(yè)集中度的提升。3、醫(yī)療器械行業(yè)進(jìn)口替代已成為行業(yè)趨勢進(jìn)口替代是我國醫(yī)療器械企業(yè)發(fā)展的主要方向之一，雖然目前跨國企業(yè)的骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品在國內(nèi)市場仍占有顯著優(yōu)勢，但這些優(yōu)勢已經(jīng)開始呈現(xiàn)削弱態(tài)勢。隨著技術(shù)和品質(zhì)的不斷提升，國產(chǎn)自主品牌骨科器械產(chǎn)品憑著價格優(yōu)勢搶奪進(jìn)口產(chǎn)品市場，越來越多的患者傾向于主動選擇國產(chǎn)骨科器械，加上醫(yī)保對國產(chǎn)產(chǎn)品的傾向，客觀上促進(jìn)國產(chǎn)骨科器械需求增長。此外，在醫(yī)?？刭M收緊的大環(huán)境下，各級醫(yī)院都有控費的壓力，目前廣東、湖北、遼寧、上海、四川、浙江等地紛紛出臺鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的政策。其中

29、，四川省明確規(guī)定二甲及以下醫(yī)院應(yīng)使用國內(nèi)產(chǎn)品，二甲以上醫(yī)院才允許采購進(jìn)口產(chǎn)品。預(yù)計在政策的推動下，醫(yī)療器械行業(yè)將復(fù)制藥品行業(yè)的進(jìn)口替代路線，推出一大批本土優(yōu)質(zhì)產(chǎn)品，逐漸實現(xiàn)在中高端市場對進(jìn)口產(chǎn)品的替代。同時，分級診療的推行，將有利于擁有渠道優(yōu)勢、產(chǎn)品性價比高、產(chǎn)品組合豐富的本土企業(yè)的發(fā)展，加速市場的進(jìn)口替代過程。其中，體外診斷、心血管類、影像類、骨科等患者基數(shù)大、技術(shù)高精尖、高端市場被外資企業(yè)掌握的領(lǐng)域成為重點對象。4、相較于藥品，醫(yī)療器械產(chǎn)品的品牌營銷影響力更大醫(yī)療器械產(chǎn)品的成熟不僅需要深厚的技術(shù)積累，還需要相當(dāng)時間的市場培育來得到用戶的認(rèn)可。一種新器械的使用不僅要求醫(yī)生能夠充分理解，還要求

30、醫(yī)生具備相應(yīng)的診斷和手術(shù)操作水平以確保產(chǎn)品應(yīng)用效果，而各級醫(yī)院的醫(yī)師水平參差不齊，因此對培訓(xùn)和服務(wù)的要求更高，市場培育也更為緩慢。2017年以來，兩票制的推廣使?fàn)I銷進(jìn)入變革期，國產(chǎn)企業(yè)需要建立更加扁平化的營銷渠道，加快推進(jìn)自建營銷隊伍，諸多醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。此外，藥品的同一個化合物可替代性很強(qiáng)，產(chǎn)品同質(zhì)化嚴(yán)重，招標(biāo)往往對產(chǎn)品價格產(chǎn)生較大壓力；器械則有所不同，醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)化程度較低，難以進(jìn)行系統(tǒng)的歸類和對比，我國尚沒有推出醫(yī)用高值耗材的報銷指導(dǎo)目錄（藥品則有醫(yī)保目錄、基藥目錄等），因而其采購不僅要考慮產(chǎn)品的技術(shù)水平，更要考慮醫(yī)生的使

31、用習(xí)慣，所以招標(biāo)對于器械的價格影響相對較小，品牌力強(qiáng)的企業(yè)具有定價能力。除非新興企業(yè)有顛覆性的產(chǎn)品，行業(yè)一般呈現(xiàn)馬太效應(yīng)，新進(jìn)入者很難打破格局。因此，醫(yī)療器械企業(yè)核心優(yōu)勢的積累依賴于全方位服務(wù)體驗的提升，國產(chǎn)醫(yī)療器械實現(xiàn)進(jìn)口替代，營銷能力及品牌效應(yīng)是非常關(guān)鍵的因素。5、行業(yè)特有經(jīng)營模式我國對醫(yī)療器械行業(yè)實施嚴(yán)格的分類監(jiān)督管理和市場準(zhǔn)入審查，各生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)需要根據(jù)產(chǎn)品的類別分別取得醫(yī)療器械備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證、醫(yī)療器械注冊證、醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證等資質(zhì)后方能開始生產(chǎn)經(jīng)營。對于骨科植入耗材生產(chǎn)企業(yè)，還需要在生產(chǎn)過程中建立完善的質(zhì)量管理體系，取得符合

32、國家標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認(rèn)證證書。骨科醫(yī)療器械行業(yè)終端客戶主要為二級以上醫(yī)院，兩票制實施前，行業(yè)內(nèi)企業(yè)大多主要采用經(jīng)銷模式進(jìn)行銷售，實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)與終端銷售的專業(yè)化分工，即各骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營廠商專注于各類骨科植入物和器械工具的研發(fā)、生產(chǎn)、備案、注冊和市場推廣等業(yè)務(wù)，各專業(yè)經(jīng)銷商專注于配合廠商完成市場推廣、終端渠道建設(shè)、銷售配送、終端客戶后續(xù)服務(wù)等業(yè)務(wù)。兩票制后，原有經(jīng)銷模式受到挑戰(zhàn)，生產(chǎn)企業(yè)需要加快推進(jìn)自建營銷隊伍，將產(chǎn)業(yè)鏈延伸到下游渠道，參與醫(yī)院的供應(yīng)鏈管理，提供綜合解決方案。6、行業(yè)技術(shù)水平醫(yī)用骨科醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)品綜合了醫(yī)學(xué)、材

33、料學(xué)、生物力學(xué)、測試分析學(xué)、表面技術(shù)、機(jī)械制造等多種學(xué)科及技術(shù)。產(chǎn)業(yè)專有技術(shù)積累和科研開發(fā)能力的培養(yǎng)是一個長期且漫長的過程，一般企業(yè)在短時間內(nèi)無法迅速形成。其生產(chǎn)、加工工藝、原料等直接決定的產(chǎn)品的性能和使用體驗，且直接影響手術(shù)成功率。骨科醫(yī)療器械技術(shù)水平和技術(shù)特點主要體現(xiàn)在植入物材料、加工工藝和產(chǎn)品質(zhì)量控制等幾個方面。（1）植入物材料理想的骨科植入物材料需要適宜的機(jī)械和理化性能，有足夠的負(fù)載能力、耐磨損和耐腐蝕性。植入器械的負(fù)載能力、力學(xué)性能及生物相容性主要與材料的總體性能和結(jié)構(gòu)設(shè)計等因素有關(guān)。生物活性或相容性、耐磨損和耐腐蝕性則主要取決于材料的表面性能。目前，骨科植入物材料類型逐漸豐富，在高

34、端產(chǎn)品市場中，隨著鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等生物金屬使用范圍的擴(kuò)展，以及PEEK、可降解鎂合金等新型材料臨床應(yīng)用的增加，植入物的多項力學(xué)性能和生物相容性不斷提升。（2）加工工藝骨科醫(yī)療器械的生產(chǎn)涉及機(jī)加工、噴砂、氧化、貼標(biāo)、清洗、包裝等多項工藝，對加工工藝的精密程度要求較高。隨著高精度加工設(shè)備和金屬3D打印技術(shù)的廣泛運用，各類骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷優(yōu)化，產(chǎn)品對臨床需求的適用程度不斷提升。（3）產(chǎn)品質(zhì)量管理骨科醫(yī)療器械生產(chǎn)廠商在生產(chǎn)經(jīng)營過程中需要建立完善的產(chǎn)品質(zhì)量管理體系，并在提升產(chǎn)品質(zhì)量的同時保障質(zhì)量的一致性。除上述方面外，脊柱微創(chuàng)手術(shù)、非融合手術(shù)、關(guān)節(jié)置換手術(shù)等新型骨科手術(shù)應(yīng)用范圍的

35、推廣也推動了骨科植入物和骨科工具器械技術(shù)規(guī)格在臨床應(yīng)用方面的進(jìn)一步優(yōu)化和提升。目前，由于資金和技術(shù)積累、品牌效應(yīng)、研發(fā)投入等方面取得的優(yōu)勢地位,發(fā)達(dá)國家廠商在技術(shù)水平上仍然處于領(lǐng)先地位。近年來，隨著我國醫(yī)學(xué)、生理學(xué)、材料學(xué)等行業(yè)的技術(shù)進(jìn)步以及部分先進(jìn)廠商的迅速崛起，我國骨科醫(yī)療器械行業(yè)技術(shù)水平顯著提高，與國際廠商的技術(shù)差距逐漸縮小。7、行業(yè)技術(shù)發(fā)展趨勢近年來，骨科醫(yī)療器械行業(yè)在植入物材料、加工工藝、產(chǎn)品智能化及臨床應(yīng)用等方面技術(shù)水平不斷提升。一方面，骨科植入物材料類型不斷豐富，鉆鉻鉬、純鈦、鈦合金、多孔鉭等多種生物金屬在各類骨科植入物的生產(chǎn)中應(yīng)用比例逐漸提升，以PEEK高分子材料和可降解鎂合金

36、等為代表的新型材料的基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用也取得了較大進(jìn)展，骨科植入物的機(jī)械強(qiáng)度、耐疲勞性、親水性、生物相容性、生物活性等性能不斷優(yōu)化;另一方面，骨科醫(yī)療器械的加工工藝不斷進(jìn)步，高精度加工設(shè)備、金屬3D打印技術(shù)運用方位逐漸擴(kuò)大，各類骨科植入物和器械工具對臨床需求的適用程度顯著提升。二、區(qū)域產(chǎn)業(yè)環(huán)境分析從國際看，全球經(jīng)濟(jì)在再平衡中實現(xiàn)艱難復(fù)蘇。全球經(jīng)濟(jì)版圖深度調(diào)整，經(jīng)濟(jì)重心持續(xù)向亞太地區(qū)移動，中國國際地位快速提升。全球科技和產(chǎn)業(yè)變革孕育新的突破，新一輪產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)移漸次展開。國際環(huán)境總體有利于蘇州實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，有利于深層次轉(zhuǎn)變經(jīng)濟(jì)發(fā)展方式，實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)社會轉(zhuǎn)型發(fā)展。同時，全球經(jīng)濟(jì)依然處于后危機(jī)時代，全

37、球投資貿(mào)易規(guī)則主導(dǎo)權(quán)爭奪日益加劇，發(fā)達(dá)經(jīng)濟(jì)體加速推進(jìn)的TPP、TTIP、BIT等投資貿(mào)易協(xié)議談判將引發(fā)世界經(jīng)貿(mào)格局發(fā)生新一輪調(diào)整。發(fā)達(dá)國家實施工業(yè)4.0和再工業(yè)化戰(zhàn)略，貿(mào)易保護(hù)主義抬頭，綠色低碳經(jīng)濟(jì)正在開啟一個新的時代。外部環(huán)境更趨復(fù)雜，對兼具外貿(mào)依存度高、工業(yè)經(jīng)濟(jì)為支柱和高碳結(jié)構(gòu)的蘇州，可能產(chǎn)生較大的壓力和難以估量的不利影響。面對發(fā)達(dá)國家和其他發(fā)展中國家“雙向擠壓”的嚴(yán)峻挑戰(zhàn)，蘇州必須放眼全球，加緊戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，加快固本培元，化挑戰(zhàn)為機(jī)遇，搶占新一輪競爭制高點。從國內(nèi)看，中國經(jīng)濟(jì)步入新常態(tài)，經(jīng)濟(jì)增長從高速轉(zhuǎn)為中高速，“三期疊加”矛盾凸顯，投資和出口增速明顯放緩，全要素生產(chǎn)率出現(xiàn)下滑，產(chǎn)能過剩有所

38、加劇，社會矛盾逐步累積，蘇州整個經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展的壓力也將不斷增大。在此背景下，提出了“一帶一路”、京津冀協(xié)同發(fā)展、長江經(jīng)濟(jì)帶等重大戰(zhàn)略舉措；同時，提出中國制造2025、“互聯(lián)網(wǎng)”行動計劃、“大眾創(chuàng)業(yè)、萬眾創(chuàng)新”等行動綱領(lǐng)，這將進(jìn)一步推動體制機(jī)制變革，深層次激發(fā)市場活力。蘇州只有緊跟國家戰(zhàn)略步伐，才能推動經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展邁上新臺階。從全局看，蘇州已經(jīng)具備轉(zhuǎn)型升級的堅實基礎(chǔ)和先導(dǎo)優(yōu)勢。進(jìn)入改革發(fā)展新的關(guān)鍵時期，蘇州所具有的戰(zhàn)略區(qū)位優(yōu)勢、國際制造優(yōu)勢、開放平臺優(yōu)勢、歷史人文優(yōu)勢、生態(tài)本底優(yōu)勢等方面的核心優(yōu)勢將進(jìn)一步體現(xiàn)，為成功謀求“二次創(chuàng)業(yè)”發(fā)揮積極作用。但同時也必須清醒的看到，蘇州經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展中仍存在不

39、少瓶頸制約和突出問題。創(chuàng)新驅(qū)動內(nèi)生乏力，經(jīng)濟(jì)增長支撐不足，城市功能有待提升，空間結(jié)構(gòu)亟待優(yōu)化，人口老齡化程度加劇，社會矛盾壓力增大，各種要素對經(jīng)濟(jì)增長的約束進(jìn)一步顯現(xiàn)。所有這些表明，傳統(tǒng)發(fā)展模式已不可持續(xù)，保增長、調(diào)結(jié)構(gòu)、轉(zhuǎn)方式、促創(chuàng)新任務(wù)仍然艱巨，因此，深刻把握國際國內(nèi)發(fā)展基本趨勢，謀劃戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型新定位、新目標(biāo)將是致勝關(guān)鍵。三、產(chǎn)業(yè)發(fā)展原則1、堅持融合發(fā)展。推進(jìn)業(yè)態(tài)和模式創(chuàng)新，促進(jìn)信息技術(shù)與產(chǎn)業(yè)深度融合，強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)與上下游產(chǎn)業(yè)跨界互動，加快產(chǎn)業(yè)跨越式發(fā)展。2、政策引導(dǎo)，市場推動。推動產(chǎn)業(yè)發(fā)展既要充分發(fā)揮總攬全局、協(xié)調(diào)各方的作用，形成分工協(xié)作、齊抓共建的工作格局，又要發(fā)揮市場對資源配置的決定性作用

40、，營造有利于產(chǎn)業(yè)發(fā)展的市場環(huán)境，形成符合社會主義市場經(jīng)濟(jì)要求的體制和機(jī)制，把各種要素引導(dǎo)到產(chǎn)業(yè)發(fā)展中來，激發(fā)市場主體的內(nèi)生動力，逐步形成全社會關(guān)心、重視和支持產(chǎn)業(yè)發(fā)展的良好氛圍。3、人才為先。把人才作為發(fā)展產(chǎn)業(yè)的首要資源，創(chuàng)新培養(yǎng)、引進(jìn)和使用人才機(jī)制，保障人才以知識、技能、管理等創(chuàng)新要素參與利益分配，以市場價值回報人才價值，弘揚新時期工匠精神和企業(yè)家精神，最大限度地激發(fā)人才的創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新活力，夯實產(chǎn)業(yè)發(fā)展智力基礎(chǔ)。4、因地制宜，特色發(fā)展。緊密結(jié)合區(qū)域發(fā)展要素條件，充分發(fā)揮比較優(yōu)勢，圍繞核心產(chǎn)業(yè)，引進(jìn)培育龍頭企業(yè)，形成各具特色、差異發(fā)展的發(fā)展新格局。5、產(chǎn)業(yè)聯(lián)動，協(xié)同發(fā)展。統(tǒng)籌協(xié)調(diào)產(chǎn)業(yè)與關(guān)聯(lián)產(chǎn)業(yè)聯(lián)動

41、發(fā)展，培育關(guān)聯(lián)生產(chǎn)性服務(wù)業(yè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)成鏈發(fā)展，提升產(chǎn)業(yè)發(fā)展水平，增強(qiáng)行業(yè)發(fā)展的整體性和協(xié)調(diào)性，擴(kuò)大高端產(chǎn)品服務(wù)供給，加快產(chǎn)業(yè)和產(chǎn)品向價值鏈中高端躍升。6、堅持創(chuàng)新發(fā)展。實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略，突破并推廣關(guān)鍵核心內(nèi)容，加快新產(chǎn)品研發(fā)與應(yīng)用進(jìn)程，完善標(biāo)準(zhǔn)體系，增強(qiáng)自主創(chuàng)新和品牌建設(shè)能力。四、行業(yè)發(fā)展保障措施(一)加強(qiáng)協(xié)調(diào)和政策支持加強(qiáng)部門間協(xié)調(diào)配合，加大資源整合、兼并重組等政策支持，增加投入，鼓勵和支持企業(yè)走出去，參與國際產(chǎn)業(yè)發(fā)展的投資合作。(二)大力招商引資，實現(xiàn)跨越式發(fā)展全方位、深層次、寬領(lǐng)域、多渠道推進(jìn)海內(nèi)外招商引資工作。吸引經(jīng)濟(jì)發(fā)達(dá)地區(qū)企業(yè)來區(qū)域投資。(三)強(qiáng)化規(guī)劃實施管理強(qiáng)化產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的約束

42、與引導(dǎo)，分解落實約束性指標(biāo)，加強(qiáng)目標(biāo)責(zé)任管理，確保規(guī)劃的有效實施。加強(qiáng)對規(guī)劃實施中重大問題的后評估。管理部門要發(fā)揮主體作用，深入開展研究論證，做好與國家產(chǎn)業(yè)規(guī)劃的銜接協(xié)調(diào)，完成工作機(jī)制，推動規(guī)劃任務(wù)的具體落實。(四)加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)建立部門間溝通協(xié)調(diào)機(jī)制，制定考核機(jī)制，把產(chǎn)業(yè)發(fā)展工作納入責(zé)任評價考核體系。組織編制產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃，加強(qiáng)對產(chǎn)業(yè)標(biāo)準(zhǔn)貫徹落實的監(jiān)管。(五)拓寬企業(yè)融資渠道鼓勵商業(yè)銀行開發(fā)適合產(chǎn)業(yè)特點的各類金融產(chǎn)品和服務(wù)，積極發(fā)展商圈融資、供應(yīng)鏈融資等融資方式。支持符合條件的產(chǎn)業(yè)企業(yè)上市融資和發(fā)行債券。積極穩(wěn)妥發(fā)展私募股權(quán)投資，完善創(chuàng)業(yè)投資扶持機(jī)制。支持產(chǎn)業(yè)企業(yè)采用知識產(chǎn)權(quán)、專利技術(shù)等無形資產(chǎn)

43、質(zhì)押以及倉單質(zhì)押、商業(yè)信用保險保單質(zhì)押、商業(yè)保理等多種方式融資。五、行業(yè)發(fā)展主要任務(wù)(一)實施創(chuàng)新驅(qū)動，加強(qiáng)技術(shù)創(chuàng)新加快實施產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新驅(qū)動戰(zhàn)略，引導(dǎo)大中型企業(yè)建立技術(shù)中心，圍繞市場需求，開發(fā)具有自主知識產(chǎn)權(quán)的產(chǎn)品和技術(shù)，大力進(jìn)行引進(jìn)技術(shù)的消化吸收和創(chuàng)新。積極推進(jìn)多種形式的產(chǎn)、學(xué)、研結(jié)合。鼓勵企業(yè)加強(qiáng)與高等院校和科研院所的交流合作，建立長期穩(wěn)定的合作關(guān)系或共同組建技術(shù)開發(fā)機(jī)構(gòu)，以項目和課題為紐帶，共同組織攻關(guān)，提高技術(shù)創(chuàng)新能力。鼓勵企業(yè)加大對技術(shù)開發(fā)中心的投入，加快技術(shù)中心人才的選拔培養(yǎng)，促進(jìn)技術(shù)開發(fā)中心工作的規(guī)范化、制度化。(二)完善相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)依據(jù)科技創(chuàng)新成果，協(xié)同推進(jìn)高端產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和應(yīng)用設(shè)計規(guī)范體

44、系建設(shè)。及時制定新產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，積極推進(jìn)新產(chǎn)品規(guī)范制修訂。(三)發(fā)展壯大產(chǎn)業(yè)集群，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局充分發(fā)揮產(chǎn)業(yè)基地的產(chǎn)業(yè)區(qū)域集群優(yōu)勢，打造區(qū)域產(chǎn)業(yè)中心。努力鞏固區(qū)域作為產(chǎn)業(yè)中心的地位，聚集若干大企業(yè)（集團(tuán)）。加強(qiáng)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)，做好有關(guān)規(guī)劃的銜接，做好重要產(chǎn)業(yè)基地和產(chǎn)業(yè)集群的分工和協(xié)作，優(yōu)化產(chǎn)業(yè)布局。推動各產(chǎn)業(yè)集群向國際化接軌，把各產(chǎn)業(yè)集群培育成國際采購中心和知名品牌集散地。(四)推動重點項目建設(shè)，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)提質(zhì)增效充分發(fā)揮重大項目建設(shè)對產(chǎn)業(yè)的投資帶動作用，進(jìn)一步推進(jìn)區(qū)域產(chǎn)業(yè)的供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。(五)多渠道融資，加大金融支持力度拓寬行業(yè)融資渠道，為行業(yè)搭建銀企對接平臺，暢通金融機(jī)構(gòu)與優(yōu)勢企業(yè)的溝通渠道，

45、對在推進(jìn)轉(zhuǎn)型升級有推動作用的重點項目和企業(yè)加大信貸支持力度；通過提供并購貸款、并購票據(jù)等方式支持各類社會資本參與產(chǎn)業(yè)企業(yè)兼并重組。(六)優(yōu)化組織結(jié)構(gòu)支持優(yōu)勢骨干企業(yè)以技術(shù)、資本、資源、品牌等為紐帶，實施跨地區(qū)、跨所有制聯(lián)合重組，提高產(chǎn)業(yè)集中度和要素配置效率。支持中小加工企業(yè)發(fā)揮機(jī)制靈活、貼近市場、專精特新、吸納就業(yè)能力強(qiáng)的優(yōu)勢，加快自主創(chuàng)新，著力發(fā)展面向消費市場的產(chǎn)業(yè)產(chǎn)品服務(wù)。形成個性化發(fā)展，大中小企業(yè)協(xié)調(diào)并進(jìn)的發(fā)展格局。六、項目實施的必要性（一）現(xiàn)有產(chǎn)能已無法滿足公司業(yè)務(wù)發(fā)展需求作為行業(yè)的領(lǐng)先企業(yè)，公司已建立良好的品牌形象和較高的市場知名度，產(chǎn)品銷售形勢良好，產(chǎn)銷率超過 100%。預(yù)計未來幾

46、年公司的銷售規(guī)模仍將保持快速增長。隨著業(yè)務(wù)發(fā)展，公司現(xiàn)有廠房、設(shè)備資源已不能滿足不斷增長的市場需求。公司通過優(yōu)化生產(chǎn)流程、強(qiáng)化管理等手段，不斷挖掘產(chǎn)能潛力，但仍難以從根本上緩解產(chǎn)能不足問題。通過本次項目的建設(shè)，公司將有效克服產(chǎn)能不足對公司發(fā)展的制約，為公司把握市場機(jī)遇奠定基礎(chǔ)。（二）公司產(chǎn)品結(jié)構(gòu)升級的需要隨著制造業(yè)智能化、自動化產(chǎn)業(yè)升級，公司產(chǎn)品的性能也需要不斷優(yōu)化升級。公司只有以技術(shù)創(chuàng)新和市場開發(fā)為驅(qū)動，不斷研發(fā)新產(chǎn)品，提升產(chǎn)品精密化程度，將產(chǎn)品質(zhì)量水平提升到同類產(chǎn)品的領(lǐng)先水準(zhǔn)，提高生產(chǎn)的靈活性和適應(yīng)性，契合關(guān)鍵零部件國產(chǎn)化的需求，才能在與國外企業(yè)的競爭中獲得優(yōu)勢，保持公司在領(lǐng)域的國內(nèi)領(lǐng)先地

47、位。第四章 行業(yè)、市場分析一、行業(yè)分析1、脊柱主要疾病及病人規(guī)模（1）脊柱主要疾病脊柱為人體內(nèi)最為重要的骨組織結(jié)構(gòu)，承擔(dān)支撐軀干、保護(hù)內(nèi)臟及脊髓和驅(qū)動身體運動的功能。脊柱疾病種類眾多，多發(fā)病主要有脊柱側(cè)彎、兒童先天脊柱畸形、成人退變性脊柱畸形、退變性脊柱滑脫、退變性椎間盤和坐骨神經(jīng)疾病、脊柱骨折、脊柱腫瘤、脊柱感染，頸椎病和老年脊柱疾病如退變性椎管狹窄和骨質(zhì)酥松型壓縮性骨折等等，給病患和社會帶來巨大的痛苦和負(fù)擔(dān)。臨床上，脊柱疾病主要分為退變性脊柱疾病、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤、脊柱畸形。A、退變性脊柱疾病（如頸椎病、腰椎間盤突出癥、頸腰綜合征、慢性腰背痛等）脊柱根據(jù)其結(jié)構(gòu)特點與位置，分為頸椎、胸椎、腰椎

48、、骶椎。無論是脊柱的何種節(jié)段，良好的椎間盤與兩側(cè)椎板關(guān)節(jié)突是脊柱保證活動性的重要前提。伴隨著年齡的增長，上述關(guān)節(jié)由于異常應(yīng)力分布、無菌性炎癥、外源性損傷等因素，其正常結(jié)構(gòu)發(fā)生改變，引起脊柱退變性疾病發(fā)生。而伴隨著相應(yīng)結(jié)構(gòu)不斷退變,突出的椎間盤，增生的后縱韌帶與黃韌帶進(jìn)一步壓迫脊髓與神經(jīng)根，從而導(dǎo)致脊柱退變性疾病不斷惡化以及相應(yīng)臨床癥狀的發(fā)生。目前退變性脊柱疾病已經(jīng)成為脊柱疾病中的最常見病種。頸椎是人體最容易發(fā)生退變性疾病的區(qū)域。頸椎退變性疾病從20歲左右開始發(fā)生，其發(fā)生率隨年齡的增長而增大；40歲至49歲人群中50%以上可見頸椎影像學(xué)退變；而60歲以上人群幾乎100%都發(fā)生了頸椎退變性病變。頸

49、椎退變早期沒有癥狀，但隨著時間的推移，退變?nèi)辗e月累，最終發(fā)展成骨刺、椎間盤突出等結(jié)構(gòu)性改變，這種結(jié)構(gòu)性改變對神經(jīng)系統(tǒng)形成壓迫進(jìn)而造成患者頭痛、頭暈、肩膀痛及手指麻木等癥狀。數(shù)據(jù)顯示，頸椎病的患病率根據(jù)職業(yè)不同呈現(xiàn)較大差異,大學(xué)教職工為10.8%，機(jī)關(guān)人員為27.3%，白領(lǐng)人群為33.9%，公務(wù)員為54.8%。腰間盤突出癥也是退變性脊柱疾病中較為常見的病患之一，主要是因為腰椎間盤各部分（髓核、纖維環(huán)及軟骨板），尤其是髓核，有不同程度的退變性改變后，在外力因素的作用下，椎間盤的纖維環(huán)破裂，髓核組織從破裂之處突出（或脫出）于后方或椎管內(nèi)，導(dǎo)致相鄰脊神經(jīng)根遭受刺激或壓迫,從而產(chǎn)生腰部疼痛，一側(cè)下肢或雙

50、下肢麻木、疼痛等一系列臨床癥狀。隨著人們生活方式的逐漸改變，長期伏案工作、久坐、長時間駕車等不良習(xí)慣使得腰椎間盤突出癥發(fā)病率逐漸升高，同時發(fā)病人群也逐漸年輕化。衛(wèi)健委數(shù)據(jù)顯示，腰椎間盤突出疾病患者出院人數(shù)近幾年快速增長，2017年出院人數(shù)高達(dá)73萬人，增長率為12.7%，其中縣級醫(yī)院的出院人數(shù)占比持續(xù)提升，一定程度上反映了腰椎間盤突出治療需求的快速提升，尤其是基層患者的需求更為旺盛。B、脊柱創(chuàng)傷和腫瘤脊柱創(chuàng)傷主要包括壓縮性骨折、爆裂性骨折和腰椎峽部裂造成的椎體滑脫。壓縮性骨折是骨質(zhì)疏松性骨折中最常見的類型，系由于脊柱骨骼壓縮而發(fā)生的骨折，大多數(shù)壓縮性骨折發(fā)生在骨質(zhì)減弱的椎骨中且多發(fā)生在老年人中

51、，這種情況是由骨質(zhì)疏松癥或其他骨質(zhì)減弱性疾病導(dǎo)致的。當(dāng)骨骼退化到一定程度時，骨骼就會發(fā)生骨折，這時骨骼在日?；顒又胁荒茉僦渭怪ｉL期來看，中國老齡化持續(xù)加重，2018年60周歲及以上人口達(dá)2.5億，預(yù)計2035年將超過4億。老年人作為椎體骨折的高發(fā)人群，椎體骨折患者將伴隨老年人口增長而持續(xù)增加,預(yù)計2025年中國椎體壓縮骨折新發(fā)病人數(shù)量將超過300萬，2035年將超過400萬。脊柱腫瘤是指發(fā)生于脊柱的原發(fā)性及繼發(fā)性腫瘤。原發(fā)性脊柱腫瘤的總體發(fā)生率約為0.4%。絕大多數(shù)青少年脊柱腫瘤為良性，而中青年患者惡性腫瘤可能性大。治療上一般通過切除腫瘤組織后通過內(nèi)固定系統(tǒng)重建脊柱承載功能。C、脊柱畸形脊

52、柱畸形主要是指脊柱的冠狀位、矢狀位或軸向位偏離正常的位置，發(fā)生形態(tài)異常的表現(xiàn)。脊柱畸形根據(jù)位置可以分為頸椎，胸椎和腰椎畸形。根據(jù)形態(tài)學(xué)可以分為前凸，側(cè)凸和后凸畸形。根據(jù)脊柱畸形的原因考慮，可以分為特發(fā)性、先天性、神經(jīng)肌肉型、間質(zhì)性、創(chuàng)傷性等原因。骨科疾病病人規(guī)模根據(jù)1990-2016年中國及省級行政區(qū)疾病負(fù)擔(dān)報告，2016年我國YLD（傷殘所致壽命年損失）數(shù)達(dá)13,944.4萬人年，其中導(dǎo)致YLD最多的疾病為低背部、頸部疼痛（占比11.6%），這表明，脊柱相關(guān)疾病成為國內(nèi)首要致殘疾病。據(jù)美國NIH統(tǒng)計，脊柱退變疾病在全球范圍發(fā)病率高達(dá)5.7%。我國脊柱側(cè)彎發(fā)病率為1%-2.7%，在3億兒童和青

53、少年中，患者數(shù)目可達(dá)六百萬，并且有逐年增高的趨勢。此外，國家衛(wèi)生健康委員會公開發(fā)布的首個中國骨質(zhì)疏松癥流行病學(xué)調(diào)查結(jié)果顯示，骨質(zhì)疏松癥已成為我國中老年人群的重要健康問題，50歲以上人群骨質(zhì)疏松癥患病率為19.2%，中老年女性骨質(zhì)疏松問題尤甚，50歲以上女性患病率達(dá)32.1%，遠(yuǎn)高于同齡男性的6%，而65歲以上女性骨質(zhì)疏松癥患病率更是達(dá)到了51.6%，而骨質(zhì)疏松是導(dǎo)致脊柱骨折的重要因素之一。主流產(chǎn)品及發(fā)展趨勢、技術(shù)特點及要求、關(guān)鍵影響因素脊柱類植入物主流產(chǎn)品主要為兩大類，一類為由接骨板、固定棒、螺釘?shù)葐为毣蚪M合而成的脊柱內(nèi)固定系統(tǒng)，另一類為椎間融合器。分類典型內(nèi)植入物技術(shù)特點及要求產(chǎn)品脊柱內(nèi)固定

54、器胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)普通胸腰椎固定，開放手術(shù)Adena胸腰椎微創(chuàng)內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎固定，微創(chuàng)手術(shù)Zina，Lora，Zita胸腰椎專用畸形矯正內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎畸形矯正固定、青少年特發(fā)性側(cè)彎矯形固定，開放手術(shù)Adena，AdenaIS,Adena4.5胸腰椎前路固定系統(tǒng)胸腰椎腫瘤骨折固定，開放手術(shù)Adena前路頸椎前路鋼板系統(tǒng)頸椎前路減壓固定，開放手術(shù)Katia頸椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)頸椎固定和頸椎骨折固定，開放手術(shù)Cervrina，Rita胸腰椎骨折后路內(nèi)固定系統(tǒng)胸腰椎骨折固定，開放手術(shù)Kumafix椎間融合器金屬類椎間融合器（如鈦合金）不能從X光片判斷其內(nèi)部骨融合情況；存在應(yīng)力遮擋、異物感、金屬結(jié)

55、構(gòu)松脫等并發(fā)癥-非金屬類椎間融合器（如PEEK）透光性好、彈性模量較好、具有抗腐蝕性和生物相容性Halis（胸腰后路側(cè)方椎間融合）、Keystone（胸腰前路、前側(cè)路椎間融合）、Carmen（頸椎前路減壓融合）、Caro（頸椎前路減壓融合）、Dica（胸腰后路側(cè)方椎間融合）對于脊柱內(nèi)固定器，其發(fā)展趨勢為治療部位、治療方法和治療疾病范圍的多樣化，早期脊柱內(nèi)固定器主要為胸腰椎后路內(nèi)固定器，隨著醫(yī)生對脊柱疾病理解的不斷深化，臨床上對不同細(xì)分病種的專用器械的需求不斷上升，對內(nèi)固定器械的設(shè)計提出更高要求。目前，市場上常見的內(nèi)固定系統(tǒng)主要包括胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)和頸椎前路鋼板系統(tǒng)，其中胸腰椎后路內(nèi)固定系統(tǒng)

56、主要用于治療需要通過器械進(jìn)行融合的胸腰椎及骶骨的嚴(yán)重機(jī)械不穩(wěn)定或畸形，以及胸腰椎骨折和錯位,市場上先進(jìn)的胸腰椎內(nèi)固定系統(tǒng)除普通脊柱內(nèi)固定外還能夠同時實現(xiàn)脊柱矯正、重度畸形矯正、脊柱腫瘤治療、青少年/幼年脊柱矯正等功能。此外，椎間融合器也是脊柱植入物耗材最重要的細(xì)分領(lǐng)域之一。自從椎間融合術(shù)在臨床上應(yīng)用以來，以自體三面皮質(zhì)骨為融合介質(zhì)的傳統(tǒng)技術(shù)在臨床上得以廣泛應(yīng)用，但其存在生物力學(xué)和生物學(xué)的缺陷。為尋找理想的替代材料，使這些材料符合人體生物力學(xué)特點，與人體組織有良好生物學(xué)的相容性，同時具有自體三面皮質(zhì)骨優(yōu)點，學(xué)者們在材料方面的研究從未停止。目前臨床上使用的椎間融合器根據(jù)其材料可以分為：金屬類融合器，大多為鈦合金融合器等。非金屬類融合器，如高分子聚醚醚酮（PEEK）等。雖然融合器的材料各式各樣，但其必須滿足下列基本要求：植骨塊或融合材料的機(jī)械強(qiáng)度應(yīng)高于通過椎間盤的壓應(yīng)力。材料在傳導(dǎo)外力時無明顯移位，并保證植入后的即刻穩(wěn)定性，促進(jìn)骨愈合。具有優(yōu)良的生物相容性，良好的生物力學(xué)性能、骨傳導(dǎo)性能。除材料不斷創(chuàng)新外，對疾病治療的深入理解也催生了多樣化融合器設(shè)計的需求，比如胸腰椎后路減壓融合、胸腰椎前路減壓融合、微創(chuàng)椎間隙融合、頸椎前路減壓融合等。由上可知，影響脊柱產(chǎn)品發(fā)展的關(guān)鍵因素，一方面為臨床醫(yī)生對脊柱疾病的更深入的發(fā)現(xiàn)、理解和對臨床治療方式的創(chuàng)新，另一方面為材料學(xué)的迅猛發(fā)展。2、