43識別與可追溯性控制程序

1、主題(Title):識別與追溯管理控制程序文件編號：FUDA-QMS-II-PD-03Procedure No版本號：1.0Rev. No總頁數(shù)：4Total Pages發(fā)起人：職位：簽名：日期：編制人：職位：簽名：日期：批準(zhǔn)人：職位：簽名：日期：文 件 修 改 記 錄 REVISION HISTORY版本號修改內(nèi)容修改人日期Rev.Description/ChangesOriginatorDate1.0首次發(fā)行 Initial Release2009/08/101.0 PURPOSE 目的利用適當(dāng)?shù)臉?biāo)識，區(qū)分不同類型，不同過程及不同狀態(tài)的物料及產(chǎn)品，以便在各過程階段能 夠正確地鑒別出物料及產(chǎn)

2、品的狀態(tài)，并在反饋時能順利地追溯到各階段的質(zhì)量狀況及其記 錄，特制定本程序。2.0 SCOPE 范圍自銷售簽訂銷售合同、原材料入庫、原材料貯存、產(chǎn)品制造、檢驗(yàn)環(huán)節(jié)及產(chǎn)品交付至、顧客 信息反饋等各階段的產(chǎn)品標(biāo)識、可追溯性均適用。3.0 RESPONSIBILITY 責(zé)任3.1此程序由生產(chǎn)部負(fù)責(zé)解釋。3.2庫管負(fù)責(zé)對入庫的原材料進(jìn)行標(biāo)識。3.4生產(chǎn)車間負(fù)責(zé)半成品和成品的標(biāo)識，并按可追溯性的要求生產(chǎn)控制。3.5技術(shù)、質(zhì)量部負(fù)責(zé)材料、半成品及成品在檢驗(yàn)和試驗(yàn)時狀態(tài)的標(biāo)識。3.6生產(chǎn)部產(chǎn)品交付后的產(chǎn)品的可追溯性管理。3.7物流負(fù)責(zé)顧客訂單及出貨資料、記錄的保存。3.8成品倉庫負(fù)責(zé)發(fā)貨記錄的保存。4.0

3、DEFINITION 定義本程序使用ISO 9000: 10004中的術(shù)語和定義及下列定義：4.1標(biāo)識：可分兩種情況：(1)如指產(chǎn)品，可以是標(biāo)牌、標(biāo)簽、色標(biāo)、指向等；(2)如指狀態(tài)，則標(biāo) 準(zhǔn)要求應(yīng)對監(jiān)視和測量狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)識，可以是色標(biāo)、標(biāo)牌、印章、區(qū)域、標(biāo)簽及記錄等。4.2可追溯性一一是指追溯所考慮對象的歷史、應(yīng)用情況或所處場所的能力。5.0 PROCEDURE 程序5.1標(biāo)識：5.1.1在材料儲存環(huán)節(jié)，材料表示可以采用4.1. (1)的方法進(jìn)行標(biāo)識。5.1.2在材料儲存環(huán)節(jié)，材料狀態(tài)表示可以采用4.1. (2)的方法進(jìn)行標(biāo)識。5.1.3在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的不同階段，下列狀態(tài)要進(jìn)行標(biāo)識：工序完工后及檢驗(yàn)

4、和試驗(yàn)完成后的半成品和成品，可采用戳記、標(biāo)簽和指示牌的方式進(jìn)行標(biāo)文件編號：FUDA-QMS-II-PD-03Doc. No版本號：1.0Rev. No頁數(shù)：1 of 4Page識。報廢品、返工（翻修）和不合格品可采用戳記、指示牌和劃定的區(qū)域三種方式進(jìn)行標(biāo)識。5.2產(chǎn)品標(biāo)識要求521來料的標(biāo)識5.2.1.1凡采購的原/輔材料、外購/外協(xié)件等來料要求倉管員在其交付的物料上清楚標(biāo)識產(chǎn) 品名稱、產(chǎn)品編號、規(guī)格/型號、數(shù)量、供應(yīng)商、交貨日期、保質(zhì)期等，并按規(guī)劃的存放區(qū) 域存放。5.2.1.2倉庫保管員負(fù)責(zé)將其放置于待檢區(qū)，并通知質(zhì)量部進(jìn)行檢驗(yàn)。5.2.1.3 公司質(zhì)量部進(jìn)行來料檢驗(yàn)后，檢驗(yàn)合格的產(chǎn)品，由

5、質(zhì)檢員開具原材料檢驗(yàn)報告 單，由倉庫保管員填寫材料卡片后方可入庫，不合格的產(chǎn)品由外檢員做上不合格標(biāo)識后通 知倉庫保管員直接退回廠家或放置于不合格品區(qū)。5.2.1.4對于讓步接收或緊急放行的產(chǎn)品由倉庫保管員對產(chǎn)品進(jìn)行標(biāo)識，由生產(chǎn)調(diào)度填寫特采申請單，由質(zhì)量、技術(shù)部門分別鑒定簽字后方可投入使用，車間領(lǐng)用時保管員應(yīng)在 領(lǐng)料單上注明讓步接收或緊急放行產(chǎn)品，使用的車間可根據(jù)領(lǐng)料單在生產(chǎn)記錄臺帳上做 好標(biāo)識同時通知質(zhì)檢員在過程管控記錄或質(zhì)量檢驗(yàn)記錄上作好記錄，入庫時保管員 通知外檢員，由外檢員在成品檢驗(yàn)記錄上注明，以便于追溯。5.2.1.5經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格，評審后被確認(rèn)為可挑選使用的來料，由質(zhì)檢員做好標(biāo)識

6、。5.2.1.6入庫的物料，倉庫應(yīng)記入分類臺帳，并根據(jù)產(chǎn)品/材料的類別和性質(zhì)將其按規(guī)劃的區(qū) 域進(jìn)行貯存和管理，同時填寫材料卡片。5.2.2生產(chǎn)過程中的成品/半成品標(biāo)識5.2.2.1對生產(chǎn)過程中的中間產(chǎn)品（在制品、半成品等），車間可使用各班組的生產(chǎn)記錄臺 帳記錄好產(chǎn)品的規(guī)格、生產(chǎn)日期、數(shù)量等內(nèi)容，其各個工序的檢驗(yàn)狀態(tài)，可通過區(qū)域、產(chǎn)品 標(biāo)識卡、懸掛標(biāo)識牌的方式區(qū)分。5.2.2.2設(shè)置了檢驗(yàn)點(diǎn)的工序，加工后的中間產(chǎn)品，需放置待檢區(qū)或懸掛標(biāo)識，由質(zhì)檢員進(jìn) 行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)合格的方可流向下一工序，檢驗(yàn)不合格的放于不合格品區(qū)并將注明不合格原因 的標(biāo)簽粘貼并填寫DMR文件編號：FUDA-QMS-II-PD-0

7、3Doc. No版本號：1.0Rev. No頁數(shù)：1 of 4Page5.223加工完成或各種原因需退回到上一道工序的成品、半成品，其產(chǎn)品標(biāo)識同5.221，并根據(jù)其合格與否的狀態(tài)放置于相應(yīng)的區(qū)域并做好產(chǎn)品的標(biāo)識。5.2.2.4檢驗(yàn)合格后的產(chǎn)品，方可裝箱。5.2.2.5經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格的成品、半成品，經(jīng)評審后被確認(rèn)為報廢的，由質(zhì)檢員開具質(zhì) 檢報告，入廢品庫存放。5.2.2.6經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格的成品、半成品，經(jīng)評審后被確認(rèn)為返工的，各車間懸掛返工 字樣的標(biāo)識牌或粘貼返工字樣的標(biāo)標(biāo)簽，由質(zhì)檢員標(biāo)注不合格品返工確認(rèn)。5.2.2.7經(jīng)檢驗(yàn)或試驗(yàn)不合格的成品、半成品，經(jīng)評審后被確認(rèn)為特采（讓步放行）的

8、，由 質(zhì)檢員按合格品標(biāo)識后，并由質(zhì)檢員、各工序記錄并在生產(chǎn)統(tǒng)計(jì)總表上做好記錄。5.2.3產(chǎn)品標(biāo)識的管理5.2.3.1質(zhì)量監(jiān)督做好各類標(biāo)識，防止不同類型、狀態(tài)的物品混淆。5.2.3.2各部門負(fù)責(zé)對所屬區(qū)域內(nèi)各類標(biāo)識的維護(hù)，如發(fā)現(xiàn)標(biāo)識有損壞、遺失等情況，需報 原標(biāo)識部門處理。5.3可追溯性：5.3.1組件生產(chǎn)時要詳細(xì)記錄各種原材料的信息電池片：功率、電流檔、廠家、型號、生產(chǎn)批次EVA :廠家、型號、生產(chǎn)批次背板：廠家、型號、生產(chǎn)批次5.3.2確保每個組件都含有一個唯一標(biāo)識的條形碼，條形碼的使用規(guī)范嚴(yán)格按照條形碼使用 指導(dǎo)書進(jìn)行。5.3.3組件在裝箱時，詳細(xì)記錄組件的ID號。并相應(yīng)的歸檔到對應(yīng)的托盤號上。確保所有 組件都有明確的位置標(biāo)識。托盤號編碼嚴(yán)格按照托盤號編碼規(guī)則進(jìn)行。5.3.3所有包裝箱的外部（兩個對面）要有裝箱條碼，并與測試數(shù)據(jù)是一一對應(yīng)的關(guān)系。每 一木托有一個托號，他們的對應(yīng)關(guān)系見附件一6.0 APPLICABLE DOCUMENT參考文件6.1作業(yè)指導(dǎo)書6.2條形碼使用指導(dǎo)書文件編號：FUDA-QMS-II-PD-03Doc. No版本號：1.0Rev. No頁數(shù)：1 of 4Page6.3文件控制程序7.0 APPENDIX 附頁7.1原材料檢驗(yàn)報告單7.2質(zhì)量檢驗(yàn)記錄7.3廢品處理