最新iso9001質(zhì)量管理體系審核通用檢查表適合各部門推薦參考

1、質(zhì)量管理體系審核通用檢查表 （適合各部門）受審核部門： 編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查4.2.1 總則組織是否有文化的質(zhì)量 管理體系？相關(guān)文件是否 齊全？文件是書面形式還 是電子形式？與質(zhì)量管理體系相關(guān)的文件有多 少？是否符合標準的要求？ 與受審部門相關(guān)的文件有多少？ 組織結(jié)構(gòu)圖、質(zhì)量方針等是否保存 完好？電子形式文件的使用是否有效？質(zhì)量管理體系文件是否 覆蓋了標準的適用過程并 符合其要求？過程間相互 作用關(guān)系是否給予確定及 描述？質(zhì)量管

2、理體系文件的內(nèi)容是否滿足ISO9001的要求？質(zhì)量管理體系過程間的邏輯關(guān)系、文件的接口是否清楚？查詢相關(guān)文件的途徑有否規(guī)定查詢相關(guān)文件的途徑？文件是否便于查閱？4.2.2 質(zhì)量手冊質(zhì)量手冊的覆蓋面是否 完整？如對 ISO9001 標準 有剪裁，剪裁細節(jié)說明的 是否合理？質(zhì)量手冊是否包括管理體系的范圍 質(zhì)量手冊是否包括任何剪裁的細節(jié) 與合理性？質(zhì)量手冊是否引用或包括程序文 件？質(zhì)量手冊是否包括管理體系過程之 間的相互的表述質(zhì)量手冊和程序是否相互協(xié)調(diào)，是 否有可操作性質(zhì)量手冊的控制情況手冊的發(fā)放、更改是否符合文件控制要求注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合，

3、 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人 / 日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查4.2.3 總則制定的文件控制程序是否符合要求文件 有可操 制、批 評審做 程序 外來 制范圍 是否 是否 有效性 對體 否得到 是否 辦法？控制 作性 準、 出了 文件 文件 之例 規(guī)定 規(guī)定 ？系的 現(xiàn)行 規(guī)定程序內(nèi)容是 ？程序是否 發(fā)布、存檔 規(guī)定？ 是否有效版 （如標準） ？了文件夾的 了適時和定運行起關(guān)鍵 有效文

4、件？ 了失效文件否完整 對文件 、查找本？是否包保管辦 期評審作用的的處置，是否 的編 、修訂、括在控法？文件的崗位是、管理文件的編寫、批準、發(fā) 布、保管、修訂、評審情 況所有文件 所有文件 文件發(fā)布 準？所有文件 期？文件修改 識別文件 么？是否滿 使用處是 版本？文件的查 文件的保是否字跡清 標識是否明 前是否得到是否均注明后是否重新現(xiàn)行修改狀 足要求？ 否都使用適找是否方便 管是否有效楚？確？ 授權(quán)人的批制定或修訂日批準？ 態(tài)的方法是什應(yīng)文件的有效？ 外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批 準、歸檔、發(fā)放、使用、評審、更新、 補充、和作廢等作了規(guī)定？ 執(zhí)行的如何？作廢文件的管理是否

5、對保留的作廢文件進行標識和管理，以防止誤用？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門： 編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查4.5.3 總則是否有對記錄進行管理的程序程序中是否對記錄的標識、收集、 編目、歸檔、保存、維護、查閱、處 置等管理內(nèi)容做了規(guī)定？ 本組織與有關(guān)的記錄有哪些？ 與受審部門有關(guān)的記錄有哪些？ 程序中是否包

6、含對記錄的質(zhì)量要 求？是否有保存期限的規(guī)定？記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出了 清單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護 是否與書面程序的要求相一致？ 記錄是否填寫正確、字跡清楚？ 貯存是否便于存取和檢索？ 貯存環(huán)境如溫度、濕度是否適宜， 防塵、防蛀等保護措施是否得當？ 過期記錄是否按要求進行處置？ 現(xiàn)行記錄是否完整？能否提供足夠 信息？信息是否可靠、可見證？ 記錄能否做到對相關(guān)活動、產(chǎn)品或 服務(wù)的可追溯性？ 員工在需要時能否從組織的記錄 / 信息管理系統(tǒng)獲取相應(yīng)信息？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并

7、要求受審核部門當事人簽名確認）受審核部門：編制人 /日期：批準人 / 日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查表5.1 管理承諾最高管理者對其建立和 改進管理體系的承諾能夠 提供哪些證據(jù)？總經(jīng)理是否制定并批準書面的質(zhì)量 方針和目標，并采取措施使員工正確 理解并貫徹執(zhí)行？是否通過培訓、 宣傳、會議、評審、 報告、文件等方式將相關(guān)方（客戶） 的要求、法律法規(guī)的要求傳達到各階 層員工？ 各階層員工是否充分理解這些要求 的重要性，并在工作中確保這些要求 的實現(xiàn)？ 是否定期進行管理評

8、審，確保質(zhì)量 管理體系的適宜性、有效性和充分性 是否為每項活動提供充分的資源5.2 以顧客為關(guān)注 焦點組織是怎樣做到以顧客為關(guān)注焦點的？組織是通過什么方法掌握顧客對產(chǎn) 品質(zhì)量的要求？組織如何將顧客的要求轉(zhuǎn)化為各項 工作的要求并實施，從而達到顧客的 滿意？5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針的制定是滯制定了文件化的質(zhì)量方針？質(zhì)量方針是否經(jīng)最高管理者批準？質(zhì)量方針的內(nèi)容是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動、產(chǎn)品或服務(wù) 的性質(zhì)、規(guī)模？是否對滿足顧客的要求，對持續(xù)改 進做出承諾是否提供建立和評審目標的框架是否與公司的其他方針一致注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴

9、重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查5.3 質(zhì)量方針質(zhì)量方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的？采取了哪些方式？ 詢問員工，看員工是否了解質(zhì)量方 針？質(zhì)量方針是否得到實施檢查質(zhì)量目標統(tǒng)計結(jié)果，確認方針是否得到實施？質(zhì)量方針的評審與修訂是否有定期評審質(zhì)量方針的規(guī)定？ 最管管理者是否定期評審過質(zhì)量方 針？如何對質(zhì)量方針進行修訂？評審、修訂的依據(jù)是什么？ 5.4.1 質(zhì)量

10、目標組織是否設(shè)定了質(zhì)量目標目標是否形成文件？是否經(jīng)領(lǐng)導批準？是否分解到有關(guān)的職能和層次？設(shè)定目標應(yīng)考慮的內(nèi)容目標的內(nèi)容是否符合方針的要求？ 目標的內(nèi)容是否包括產(chǎn)品要求及滿 足產(chǎn)品要求的所需的內(nèi)容？目標的內(nèi)容是否體現(xiàn)了持續(xù)改進的 精神？目標是否具有可測量性，有無測量 目標的方法？是否為目標的實現(xiàn)設(shè)置完成時間？目標的實現(xiàn)情況受審部門是否均有相應(yīng)的目標？目標是否具體并量化？是否設(shè)置了必要的可測量參數(shù)？ 企業(yè)資源是否能保證目標的實現(xiàn)？ 是否明確了執(zhí)行部門和負責人？ 是否已向有關(guān)人員傳達？ 有關(guān)人員是否清楚？ 注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （

11、有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查5.4.1 質(zhì)量目標有無目標實現(xiàn)的證據(jù)檢查目標統(tǒng)計結(jié)果，確認目標是否得到實現(xiàn)？目標是否定期評審、修訂目標是否定期評審、修訂？依據(jù)什么評審、修訂？ 目標的評審、修訂是否體現(xiàn)持續(xù)改 進？5.4.1 質(zhì)量目標策劃是否滿足質(zhì)量目標 及質(zhì)量管理體系總要求？ 質(zhì)量管理體系策劃的輸出 是否形成文件？如何保證策劃能滿足質(zhì)量目標及質(zhì) 量管理體系總要求？現(xiàn)有質(zhì)

12、量管理體系策劃后形成了多 少文件情況？有多少份程序文件？是 否滿足要求？質(zhì)量目標是否實現(xiàn)（以此確認質(zhì)量 管理體系策劃的有效性）？是否提供了實施質(zhì)量目標的資源？實施質(zhì)量目標的資源是否充足，有 多少質(zhì)檢員？有多少計量員？多少內(nèi) 審員？是否發(fā)給內(nèi)審員聘書？有多少 設(shè)備、計量器具？對與質(zhì)量有關(guān)的人 員是否進行了培訓？質(zhì)量管理體系策劃是否 體現(xiàn)了持續(xù)改進？現(xiàn)有文件是否體現(xiàn)了質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進？質(zhì)量管理體系策劃是否 受控？更改期間質(zhì)量管理 體系的完整性是否得了保 持？文件的更改是否受控？5.5.1 職權(quán)和權(quán)限是否明確規(guī)定了組織的組織結(jié)構(gòu)、職責、權(quán)限是否有清晰的組織結(jié)構(gòu)圖？ 相關(guān)職能部門或崗位的職責是否

13、得 到規(guī)定并形成文件？ 受審部門的職責是什么？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查5.5.1 職權(quán)和權(quán)限最高管理者的職責、權(quán)限最高管理者是否明確其各項職責？最高管理者是否指定了管理者代 表、是否恰當?shù)孛鞔_了管理者代表的 職責和權(quán)限？管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進質(zhì) 量管理體

14、系提供必要的資源，包括人 力資源、專項技能、技術(shù)和財務(wù)資源？ 提供資源的途徑是否明確？承擔管理職責的人員，如何表明其 對持續(xù)改進的承諾？管理者如何參與和支持質(zhì)量活動？有關(guān)職責、權(quán)限如何傳達到位的各部門、各類人員的職責、權(quán)限及 相互關(guān)系是如何傳達的？各有關(guān)人員是否明確各自的職責任 務(wù)與實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的相互關(guān)系？ 各類人員是否明確完成職責任務(wù)與 實現(xiàn)質(zhì)量方針之間的關(guān)系？5.5.2 管理者代表管理者代表的職責權(quán)限管理者代表是否對體系的建立、實 施、保持負責？是否向最高管理者報告質(zhì)量管理體系的運行情況？5.5.3 內(nèi)部溝通是否制定了內(nèi)部交流的程序？組織是否有內(nèi)部交流的程序？程序 中是否對交流的方式、

15、內(nèi)容作了規(guī) 定？程序制定過程中是否聽取了員工 意見？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門： 編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查5.5.3 內(nèi)部溝通內(nèi)部交流的內(nèi)容員工是否參與質(zhì)量方針的規(guī)定、修 訂、評審？員工是否參與質(zhì)量管理體系文件， 特別是作業(yè)指導書的制定、修訂和評 審？員工是否參與過程的識別與確定？員工是否了解誰是管

16、理者代表？內(nèi)部交流的記錄涉及重大質(zhì)量事故的住處有無適當 處理和記錄？是否保存有接收和答復(fù)員工意見建議的記錄？通報組織質(zhì)量方針和質(zhì) 量管理體系有效性的過程 將質(zhì)量管理體系審核和 評審結(jié)果通報組織內(nèi)所有 有關(guān)人員的過程異常、緊急情況下的信 息如何交流是否同員工進行過信息交流？ 是否將質(zhì)量管理體系審核和評審結(jié) 果通報組織內(nèi)所有有關(guān)人員？ 信息通報采取何種方式？ 受審部門涉及哪些信息交流？5.6 管理評審是否有定期進行管理評審的規(guī)定評審的時間間隔是怎樣規(guī)定的？是否按規(guī)定的時間進行管理評審？管理評審是否由總經(jīng)理親自主持？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重

17、不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人 /日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查5.6 管理評審受審部分應(yīng)為管理評審 提供什么資料管理評審的輸入是否充 分受審部門應(yīng)為管理評審提供什么資 料？管理評審的輸入是否包括下列內(nèi) 容： 內(nèi)、外部審核結(jié)果。 方針、目標實施情況。 糾正和預(yù)防措施實施情況。 顧客的投訴，建議及其要求。 監(jiān)視和測量情況報告； 過程的業(yè)績 及產(chǎn)品符合性報告。 來自管理者代表的關(guān)于質(zhì)量管理 體系

18、總體運行情況的報告； 來自各 部門經(jīng)理關(guān)于局部有效性的報告。 可能引起管理體系變化的企業(yè)內(nèi) 外部要素，如法律法規(guī)的變化、 機 構(gòu)人員的調(diào)整，市場的變化等。 改進的建議。管理評審的實施情況 管理評審的內(nèi)容是否充 分如何參加管理評審？是否就下列內(nèi)容進行了評審： a）方針是否適宜？方針實現(xiàn)程序如 何？是否需要更新質(zhì)量目標？ b）過程控制情況如何（包括過程是否 受控？某些過程是否需改善或優(yōu) 化）？c）產(chǎn)品質(zhì)量狀況如何（有無重大質(zhì)量 問題）？注 1：文件查閱含記錄的查閱注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：

19、編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查5.6 管理評審d）預(yù)防措施實施情況。e）顧客的滿意度、與顧客溝通的情 況、顧客投拆處理的情況以及顧客 反饋的其他信息。f） 顧客的投訴、建議及其要求。g）資源是否配置得當， 能否滿足實現(xiàn) 方針和目標的要求？h）組織結(jié)構(gòu)、管理職能是否合適和協(xié) 調(diào)？活動及其相應(yīng)文件是否需要 修正？i） 自前次管理評審以來所進行的內(nèi) 部審核和外部審核的結(jié)果及其有 效性。j） 管理體系適應(yīng)環(huán)境變化的應(yīng)變能 力。k）需要改進和加強的

20、領(lǐng)域是什么？管理評審的輸出是否完整并形成文件？有無評審記錄和形成的其他文件？ “管理評審報告”中有無管理體系 適宜性、充分性和有效性的結(jié)論？ 是否提出了需要加以修正的方針、 目標和管理體系的其他過程？ 有無不符合，是否提出了糾正要 求？管理評審的后續(xù)管理評審的后續(xù)工作進展如何？對管理評審中的糾正措施是否進行 了跟蹤驗證，驗證的結(jié)果是否記錄并 上報給最高管理者？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門： 編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用

21、法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查6.1 資源提供組織怎樣確定并提供所 需的資源？組織是否規(guī)定了提供資源的途徑？對與質(zhì)量有關(guān)的人員如何進行培 訓？如何進行人員補充？設(shè)施、設(shè)備更 新如何實施？提供的資源是否滿足體系的要求？是否配備足夠的資源， 有多少人員、 計量器具、設(shè)備？6.2 人力資源是否確定了影響質(zhì)量的 各類人員的能力要求對人員的能力要求，是否包括對教 育、培訓和經(jīng)歷的要求？是否對人員能力勝任與否進行了培 訓與考核？人員的安排是否滿足要 求？是否建立了確定培訓需 求和實施培訓的程序 組織是否制定了實施培 訓的

22、具體計劃 是否根據(jù)需要制定、 評 審和修訂培訓計劃 應(yīng)接受培訓的人員是 否都經(jīng)過了培訓培訓需求是如何確定的，是否考慮 到職責、能力、文化程度以及工作性 質(zhì)的不同情況的要求？培訓的對象是 否包括所有員工？組織是否根據(jù)培訓需求制定了培訓 計劃？有沒有進行方針、目標、意識、程 序的培訓？對從事特殊工作的人員是否進行了 培訓并進行了資格認定？ 對內(nèi)審員是否進行了培訓？ 對臨時工是否進行了培訓？ 受審部門員工培訓情況如何？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準

23、人 / 日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查6.2 人力資源培訓程序和培訓計劃是 否得以有效實施 是否對培訓有效性進行 了評價？ 培訓的記錄上述重點內(nèi)容的培訓是否得以實 施？培訓是否記錄？培訓后是否考核？ 以何種方式評價培訓的有效性？實 際效果如何？ 供方和承包方是否需要 培訓？效果如何？培訓的內(nèi)容是什么？培訓的效果如何？6.3 基礎(chǔ)設(shè)施組織怎樣確定、提供并維護所需的基礎(chǔ)設(shè)施？組織是否規(guī)定了確定、提供并維護基礎(chǔ)設(shè)計方法？提供的基礎(chǔ)設(shè)施是否滿足要求？組織是否具備合適的工作

24、環(huán)境？ 組織是否制定了管理工作環(huán)境的辦 法？工作環(huán)境是否得到了管理？與工作環(huán)境有關(guān)的法律法規(guī)有哪 些？6.4 工作環(huán)境工作環(huán)境是否合適？如何管理工作環(huán)境？有哪些過程？是否充分？ 有哪些描述過程的文件中？是否充 分、適用？沒有文件的過程是否得到有效控 制？是否有文件對資源的提供進行了規(guī) 定？是否有文件對驗證和確認活動、以 及驗收準則進行了規(guī)定？有哪些記錄？是否適用？7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃產(chǎn)品的過程是否確定？ 是否形成了必要的文 件？沒有形成的過程和活 動如何實施？是否明確了 必要的資源？ 驗證和確認活動、以及 驗收準則是否得到了規(guī) 定？是否規(guī)定了必要的記 錄？注 1：文件查閱含記錄的查閱注 2

25、：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.1 產(chǎn)品實現(xiàn)的策 劃是否針對特定的產(chǎn)品、項目或合同編制了質(zhì)量？ 質(zhì)量計劃內(nèi)容是否完 整？針對特定的產(chǎn)品、項目或合同（這些特定的產(chǎn)品、項目或合同與現(xiàn)有的 產(chǎn)品不同），是否編制了質(zhì)量計劃， 是 如何編制的？ 質(zhì)量計劃是否包括下列內(nèi)容： a）產(chǎn)品、項目或合同的要求和質(zhì)量目 標。b）所需

26、的過程及其控制方法。 c）所需的文件和記錄。 d）所需提供的資源。e）驗收的準則。f） 驗證、確認、監(jiān)控、檢查和試驗的 方法與要求等。質(zhì)量計劃的實施情況如何實施質(zhì)量計劃？有無對質(zhì)量計劃的實施進行檢查、 驗證？7.2如何確定產(chǎn)品要求與顧客有關(guān)的與產(chǎn)品有關(guān)的強制性的過程法律法規(guī)有哪些產(chǎn)品要求有無文件規(guī)定是否有識別、確定產(chǎn)品要求的相關(guān)規(guī)定，這些規(guī)定是否包括識別、確定產(chǎn)品要求的職責、方法？組織是否已從顧客明確規(guī)定的要 求、隱含的要求、法律法規(guī)的要求以 及組織的附加要求等方面確定了產(chǎn)品的要求？有無與公司提供產(chǎn)品相關(guān)的法律、法規(guī)及強制性標準清單？其文本是否有效？產(chǎn)品要求是否形成文件？說明產(chǎn)品要求的文件（如

27、產(chǎn)品標準、 銷售合同、設(shè)計任務(wù)書、服務(wù)承諾等） 有哪些？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人 / 日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.2 與顧客有關(guān)的 過程產(chǎn)品要求評審的情況產(chǎn)品要求變更后，文件 是否及時更改？是否將變 更后信息傳遞給有關(guān)部 門？是滯在向顧客做了提供產(chǎn)品的承諾 之前（如投標、接受合同或訂單之前） ， 對產(chǎn)品

28、要求進行了評審？評審的內(nèi)容有哪些？是否符合標準 的要求？評審的內(nèi)容是否包括對組織確定的 附加要求的評審？組織確定附加要求 的目的是什么？有無效果？評審的結(jié)果及后續(xù)的跟蹤措施是否 記錄？評審的結(jié)果是否得了落實，評審是 否有效果？顧客投訴中有無因產(chǎn)品要求評審不 當而造成的問題？產(chǎn)品要求發(fā)生變更時，是否由授權(quán) 人員執(zhí)行修訂工作？ 修訂時是否按有關(guān)規(guī)定進行了評 審，并通知了有關(guān)部門？ 修訂記錄是否完整。與顧客進行溝通的方式 是什么？是否有部門向顧客提供 產(chǎn)品信息，處理顧客的問 詢、訂單？是否對顧客的投訴進行 處理？組織是如何在產(chǎn)品提供的前、中、 后與顧客進行溝通的？是否對溝通的方式作出了規(guī)定，是 否建

29、立專門的組織機構(gòu)，人員、資源 配備是否合適。是否有效地進行？ 怎樣向顧客提供產(chǎn)品信息？如何處理顧客的詢問、訂單以及顧 客的投訴？是否建立用戶檔案，是否向有關(guān)部 門及傳遞顧客對服務(wù)要求的信息？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人 /日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.3 設(shè)計和開發(fā)是否進行設(shè)計和開發(fā)策 劃是否明確了參與

30、設(shè)計的 不同組別之間的接口？是 否進行了管理？溝通的效 果如何？設(shè)計開發(fā)計劃、策劃的 輸出是否隨設(shè)計進展而適 時修改？是否對每項設(shè)計開發(fā)活動進行了策 劃？策劃是否包括了： a）階段的劃分？ b）評審、驗證和確認活動？ c）完成設(shè)計開發(fā)活動人員的職責和權(quán)限？ 策劃的輸出是否形成產(chǎn)品設(shè)計開發(fā) 計劃？ 不同設(shè)計組、不同部門之間的接口 是否有恰當規(guī)定？ 不同設(shè)計組、不同部門之間互提條 件和信息是否形成文件加以傳遞？ 產(chǎn)品設(shè)計開發(fā)計劃是否及時修改？設(shè)計輸入是否完整并形 成文件？ 這些文件是否通過評 審？設(shè)計輸入要求是如何確定的？設(shè)計 輸入的形式是什么？“設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式） ” 的內(nèi)容是否完整，

31、是否包括法律、法 規(guī)、合同等方面的要求？ “設(shè)計任務(wù)書” 有無與法律、 法規(guī)、 合同等文件相矛盾和含糊不清之處， 矛盾與含糊不清之處是否得到解決？ “設(shè)計任務(wù)書（設(shè)計輸入的形式） ” 是否通過評審？其內(nèi)容是否適當，相 關(guān)部門的人員是否參加了評審？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7

32、.3 設(shè)計和開發(fā)如何進行設(shè)計確認是否進行了確認？采用何種確認方 法？確認活動能否確保產(chǎn)品能夠滿足預(yù) 期使用要求？確認時間、方法是否恰當？確認的 結(jié)果及跟蹤措施是否予以記錄？如進行局部確認，確認的范圍、時 間、方法是否符合標準要求？設(shè)計和開發(fā)的更改設(shè)計和開發(fā)的更改是否形成文件？ 是否對更改進行了評價？產(chǎn)品圖紙更改如何進行了適當?shù)尿?證和確認？更改實施前是否進行了批 準？是否對設(shè)計更改進行了適當?shù)尿炞C 和確認？更改實施前是否進行了批 準？更改評審的結(jié)果及跟蹤措施是否進 行了批準？設(shè)計圖紙的更改如何下達和執(zhí)行？7.4 采購組織如何選擇和評價供 方？是否明確了對供方控制 的方式和程度？評價的結(jié)果和跟蹤

33、措施是否予以記錄？注 1： 注 2 ：文件查閱含記錄的查閱。“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合是否有選擇、評價、重新評價供應(yīng)商的準則和文件？是否組織有關(guān)部門對供應(yīng)商進行評價？是否有選擇和評價供應(yīng)商進行評 價？是否有合格供應(yīng)商名冊，是否保存有合格供應(yīng)商的記錄，是否定期對合 格供應(yīng)商進行評價？對供應(yīng)商是如何控制的，控制的方式和程度是否體現(xiàn)了該產(chǎn)品對隨后實 現(xiàn)過程及其產(chǎn)品的影響程度？ 供應(yīng)商質(zhì)量下降時，是否采取糾正 措施或作必要的更換？有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人 / 日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法

34、律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.4 采購采購文件是否清楚在說 明了采購信息？ 采購文件發(fā)放前，是否 對其規(guī)定要求的適宜性進 行了評審？采購文件是否寫明產(chǎn)品的類別、型 號或其他信息？ 采購文件夾是否寫明驗收的要求 （可以合同、圖樣以及其他技術(shù)文件 的形式體現(xiàn)）？采購物資的規(guī)范有更改時，是否在 采購文件上有說明？采購文件中是否有對供應(yīng)商的過 程、設(shè)備、人員、管理體系的要求 （必 要時）？采購文件發(fā)放前是否由授權(quán)人員進 行審批？評審的方式是什么？是否有 效？有無對采購產(chǎn)品進行驗 證的活動？當組織或組織的顧客在 供方的

35、現(xiàn)場進行驗證時， 是否在采購文件中作出了 規(guī)定？規(guī)定是否包括驗證 的安排和產(chǎn)品放行的方 法？有無對采購產(chǎn)品進行驗證的規(guī)定及 驗證的記錄？是否有效實施對采購產(chǎn)品的驗證？ 當我公司或我公司的顧客要求在貨 源處驗證時，是否在采購單或其他采 購文件中對驗證的安排和產(chǎn)品放行的 方法作了具體規(guī)定？7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制組織是否已確定生產(chǎn)和服務(wù)的全過程？如何確定和策劃生產(chǎn)和服務(wù)的全過 程？策劃結(jié)果能否確保這些過程處于受 控狀態(tài)，貫徹實施情況如何？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）受

36、審核部門：編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.5.1 生產(chǎn)和服務(wù)提 供的控制有無控制生產(chǎn)和服務(wù)過 程的信息，包括產(chǎn)品特性 規(guī)范、作業(yè)指導書等。是否有過程控制所需的表述產(chǎn)品特 性信息的文件，包括產(chǎn)品標準、 圖樣、 合同要求等？對沒有作業(yè)指導書就不能保證質(zhì)量 的過程是否制定了作業(yè)指導書？對關(guān) 鍵和比較復(fù)雜的過程是否制定了作業(yè) 指導書之類的文件？生產(chǎn)過程中，有關(guān)執(zhí)行人員是否遵 守工藝規(guī)程等文件的規(guī)定？使用的設(shè)備、測量和監(jiān) 控裝置是否滿足需要？ 是

37、否對使用設(shè)備進行了 有效的維護保養(yǎng)，使設(shè)備 處于完好狀態(tài)？設(shè)備是否符合要求，監(jiān)視和測量裝 置是否得到配置，所處的環(huán)境是否適 宜？是否有設(shè)備用、管、修的管理制度？ 是否對設(shè)備進行日常和定期保養(yǎng)使 之保持良好狀態(tài)？設(shè)備的維修狀態(tài)如何？是否對特殊過程和關(guān)鍵過程實施了監(jiān)控活動？有哪些特殊過程和關(guān)鍵過程？是否對其實施了監(jiān)控活動？ 特殊過程和關(guān)鍵過程的人員是否具 備上崗資格？是否設(shè)置了監(jiān)控點，是否合理、正常和有效？對過程參數(shù)和有關(guān)的質(zhì)量特性是否 進行了監(jiān)視和測量并做好了記錄？監(jiān) 控點的設(shè)置是否合理、有效？注 1：文件查閱含記錄的查閱注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時

38、要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門： 編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過 程的確認組織內(nèi)有哪些特殊過 程？是否對特殊過程進行了 確認？確認時考慮了哪些 因素？是否對確認的程序 和方法進行了規(guī)定？ 在什么情況下進行再確 認組織內(nèi)有哪些特殊過程？ 對特殊過程是否都進行了確認？a) 是否有對特殊過程進行了確認的 方法和程序 ,這些文件中是否包含 有對特殊過程進行評審和批準的 準則以及設(shè)備認可， 人員鑒

39、定、過 程再確認的要求。b) 對特殊過程的參數(shù)是否進行連續(xù) 的監(jiān)視并做好記錄。c) 從事特殊過程的人員是否經(jīng)過培 訓并取得資格認可。d) 特殊過程所使用的設(shè)備及從事特 殊過程人員是否經(jīng)過鑒定并保存 有鑒定記錄。e) 是否為特殊過程編制了作業(yè)指導 書和相應(yīng)的記錄表格。在什么情況下需對特殊過程進行再 確認？在規(guī)定的時間間隔或發(fā)生問題 時或過程更改時，是否進行了再確 認？特殊過程的操作人員是否按作業(yè)指 導書進行操作？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 (有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認)受審核部門：編制人 /日期：批準人/

40、日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.5. 標識和可追溯 性是否以適宜的方式在生 產(chǎn)和服務(wù)的全過程對產(chǎn)品 進行標識？是否制定了有 關(guān)標識的規(guī)定？標識用的 標簽等是否得到了有效管 理？當有可追溯性要求時 （可能是自身規(guī)定或合同 要求），其產(chǎn)品的標識是否 具有惟一性，并加以記 錄？是否有文件規(guī)定以適當?shù)姆绞綄Ξa(chǎn) 品進行標識？是否在進料接受、生產(chǎn)、安裝、交 付等階段對產(chǎn)品進行標識？ 標識的方法、方式是否有明確規(guī) 定？產(chǎn)品、物料移動后是否能及時移植 標識（必要時），是否作出

41、了規(guī)定？是 否有效實施？對標識的管理（如標簽、印章等的 管理）是否作出了明確的規(guī)定？是否 有效實施？對有可追溯性的場合，是否對每個 或每批產(chǎn)品進行惟一性標識？ 對于可追溯性標識是否有規(guī)定性記 錄？是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目的？用哪些方法對產(chǎn)品的監(jiān) 視和測量狀態(tài)進行標識？對檢驗和試驗狀態(tài)標識是否有管理 規(guī)定？各種物料、過程中產(chǎn)品、成品的檢 驗狀態(tài)標識是否合適、正確？用標簽、印章或區(qū)域表示產(chǎn)品檢驗 狀態(tài)標識的管理是否符合要求？ 存放的方式是否能區(qū)分不同監(jiān)視和 測量狀態(tài)的產(chǎn)品？標識的方法是否正確，是否隨著檢 驗和試驗狀態(tài)變化而更改標識？ 是否保護好檢驗狀態(tài)標識？注 1：文件查閱含記錄的查閱。

42、注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人 /日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.5.4 顧客財產(chǎn)是否對顧客的財產(chǎn)進行 了標識、驗證、保護和維 護？組織里有哪些是顧客的財產(chǎn)？ 顧客財產(chǎn)是否得了標識、驗證、保 護和維護？已經(jīng)標識的顧客財產(chǎn)是否分類擺 放，是否存在混雜的情況？顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失、損 壞或不適用情況時，是否 記錄，是否向顧客？當顧客財產(chǎn)發(fā)生丟失

43、、損壞或不適 用情況時，是如何記錄并向顧客報告 的？顧客有無意見？7.5.5 產(chǎn)品防護是否對產(chǎn)品提供了防護 （標識、搬運、包裝、貯 存和保護）？是否對產(chǎn)品防護（標識、搬運、包裝、貯存和保護）作了具體的規(guī)定？書面的規(guī)定是否切合實施，是否是 有效版本？如何做好生產(chǎn)過程中產(chǎn)品的防護工 作（包括包裝、搬運、保護等工作） ？ 有無在制品、半成品管理辦法？產(chǎn)品包裝、防護標志是否充分及適當？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、 小心輕放標識等）的規(guī)定，是否按規(guī) 定執(zhí)行？發(fā)貨時，是否做好了發(fā)貨標識？搬運的方法和手段是否有效？是否有搬運的規(guī)定和管理辦法？搬運工具、方法、場地是否都適宜？ 現(xiàn)場搬運過程是否符合要求，是

44、否 做致函保證產(chǎn)品不受損傷？ 危險品的運輸是否有特別的規(guī)定并 按規(guī)定實施？運輸單位是否資格？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門：編制人 /日期：批準人 / 日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.5.5 產(chǎn)品防護產(chǎn)品的包裝管理是否對包裝過程、標志過程作出明 確規(guī)定？包裝使用的材料、標志是否符合要 求？現(xiàn)場包裝、標志過程是否符合要求？隨機帶的文件

45、是否齊全？產(chǎn)品的貯存和保護是否有產(chǎn)品貯存和保護的規(guī)定，是 否包括防止產(chǎn)品損壞、變質(zhì)的措施， 是否作了恰當?shù)娜霂祢炇?、保管、?庫的規(guī)定？貫徹情況如何？是否做到了按規(guī)定時間間隔檢查產(chǎn) 品庫存狀態(tài)（如有規(guī)定的話）？ 貯存庫房的環(huán)境條件是否適宜，安 全措施是否適當？倉庫貯存的產(chǎn)品是否有保護措施， 如防雨、防曬、防變質(zhì)等措施，是否 進行了適當隔離，這些措施是否能有 效地保護產(chǎn)品質(zhì)量？有失效期限的物資是否得到了有效 的控制？危險品的管理是否有特別的規(guī)定并 按規(guī)定實施？倉庫是否有區(qū)域劃分，比如不合格 品區(qū)域，以防止不同狀態(tài)半成品的混 淆？是否采取措施保證產(chǎn)品不損壞，不 丟失地安全到達目的，向外發(fā)貨時， 是

46、否做好了有關(guān)記錄？ 現(xiàn)場帳、卡、物是否一致？注 1：文件查閱含記錄的查閱。注 2：“檢查結(jié)果記錄” 欄：符合，輕微不符合， 嚴重不符合 （有不符合時要記錄證據(jù)， 并要求受審核部門當事人簽名確認）表受審核部門： 編制人 /日期：批準人/日期：審核準則： ISO9001，體系文件、適用法律法規(guī)審核日期： 審核員：ISO9001條款檢查內(nèi)容是否適用參考文件檢查方法檢查 結(jié)果記錄提問文件查 閱現(xiàn)場檢 查7.6 監(jiān)視和測量裝 置的控制監(jiān)視和測量裝置的配置是否對測量和確保產(chǎn)品符合規(guī)定要求所需的監(jiān)視和測量裝置進行了識 別？是否配備了必要的監(jiān)視和測量裝 置？監(jiān)視和測量裝置的測量能力是否滿 足規(guī)定要求？監(jiān)視和測量裝置的校準是否在使用前或按規(guī)定的周期對監(jiān) 視和測量裝置進行校準和檢定？其依 據(jù)是否可追溯到國際或國家標準？無 標準時是否有可依據(jù)的文件？ 是否保存了檢定、校準的記錄？ 校準人員有無上崗證？有無校準狀態(tài)標簽？校準標志是否 在有效期內(nèi)？不符合貼標簽時，如何識別校準狀 態(tài)？監(jiān)視和測量裝置的使用是否明確了設(shè)備管理的責任部門和 責任人？是否規(guī)定了防止校準失效的調(diào)整方 法？是否有必要的調(diào)整設(shè)備的使用說明 書、作業(yè)