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文檔簡介
1、小兒用氨基酸注射液(18) 小兒用氨基酸注射液( 18)說明書 藥品名稱】 通用名:小兒用氨基酸注射液( 18) 曾用名: 商品名: 英文名: Paediatric Amino Compound Injection (18) 漢語拼音: Xiao er anjisuan Zhusheye ( 18) 本品為復方制劑,其組分為: 每 1000ml 含: L 異亮氨酸 3.1g L 苯丙氨酸 6.3g L 亮氨酸 7.0g L 脯氨酸 5.6g L 賴氨酸 5.6g L 精氨酸 4.1g (L-醋酸賴氨酸 7.9g) L 絲氨酸 3.8g L 蛋氨酸 3.6g L 天門冬氨酸 4.1g L 苯丙氨
2、酸 2.7g L 谷氨酸 7.1g L 蘇氨酸 3.6g 甘氨酸2.1g L 色氨酸 1.4g L 酪氨酸 0.5g L 纈氨酸 3.6g (N 乙酰L-酷氨酸 0.6g) L 組氨酸 2.1g L 鹽酸半胱氨酸 1.0g l 總氨基酸量: 67.4g/L 總氮量: 9.24g/L 約 38 電解質( mmol/L ):Na+ 約 64 Cl- 約 9 CH 3COO - 滲透壓 (mOsm/L) 約 619 pH5.5 7.0 亞硫酸鈉(抗氧劑)含量: ()mg/L 【性狀】 本品為無色或微黃色澄明液體。 【藥理毒理】 氨基酸是構成人體蛋白和酶類的基本單位,是合成激素的原料,參與人體 新陳代
3、謝和各種生理功能,在生命中顯示特殊的作用 氨基酸在嬰幼兒與成人體內有不同的代謝作用,嬰幼兒體內苯丙氨酸羥化 酶的活性低,易產生高苯丙氨酸血癥;又因為胱硫醚酶的活性低,易產生高蛋 氨酸血癥;組氨酸合成速度慢,易產生低組氨酸血癥。因此,嬰幼兒用氨基酸 輸液應降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量,增加半胱、酪、組氨酸用量,這樣才能 使血漿氨基酸譜保持正常。本品適應嬰幼兒代謝的特點,降低了苯丙、蛋、甘 氨酸的用量,增加半胱、組氨酸的用量,滿足了小兒營養(yǎng)需要。 【藥代動力學】 人體的組織蛋白一方面分解成為氨基酸,另一方面又從氨基酸合成組織蛋 白,是連續(xù)的分解和合成,保持動態(tài)平衡,氨基酸轉換十分迅速頻繁。 組成蛋白
4、質的二十種氨基酸,都有共同的基團 -氨基與羧基,故有相似的代 謝過程。它們都要脫氨基,生成氨與a -酮酸,氨與二氧化碳生成尿素,經腎臟 排出;a -酮酸能供能量,并生成水及二氧化碳排出,也可轉變?yōu)樘腔蛑尽?【適應癥】 1、適用于小兒因消化系統(tǒng)疾病,不能經胃腸攝取食物者。 2、適用于小兒由各種疾病所引起的低蛋白血癥者。 3、適用于小兒受嚴重創(chuàng)傷、燒傷及敗血癥等體內氮平衡失調者。 4、適用于難治性腹瀉、吸收不良綜合征。 5、適用于早產兒、低體重兒的腸外營養(yǎng)。 【用法用量】 1、本品經中心靜脈長時間應用時, 應與高滲葡萄糖 (或葡萄糖和脂肪乳劑) 、 電解質、維生素、微量元素等聯(lián)合應用,以期達到營
5、養(yǎng)支持的目的。 2、本品經外周靜脈應用時,可用 10% 葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。 3、 輸注速度:外周靜脈全營養(yǎng)輸注時,將藥液稀釋后,全日用量不少于16 小時,均勻滴注,部分靜脈營養(yǎng)輸注、中心靜脈輸注時遵醫(yī)囑。 4、輸注量應以小兒的年齡、體重、病情等不同而定,一般用量,開始時氨 基酸15ml/kg/日(相當氨基酸約1g),以后遞增至30ml/kg/日(相當氨基酸2.0g), 療程結束時,應注意逐漸減量,防止產生低血糖癥。 【不良反應】 本品輸注速度快時,易產生心率加快、胃腸道反應及發(fā)熱等。 【禁忌癥】 1、肝、腎功能損害的病兒。 2、對氨基酸有代謝障礙的病兒。 【注意事項】 1、用前應仔細檢查藥液,如有渾濁、生霉或瓶身漏氣等切勿使用。 2、藥液應一次用完,剩余藥液不可保存再用。 3、本品遇冷可能有結晶析出,可置 4050C溫水中使其溶解,放至體溫后 再用。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 尚不明確。 【兒童用藥】 【老年患者用藥】 【藥物相互作用】 尚不明確。 【藥物過量】 規(guī)格】 (1) 20ml
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