品質(zhì)環(huán)境手冊

1、XXXX有限公司Sheet 2 of 43品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-01 Rev.B3QUALITY ENVIRONMENT MANUAL （封面）Title:QUALITY ENVIRONMENT MANUAL標(biāo)題：品質(zhì)環(huán)境手冊（依據(jù)ISO9OO1:2OO&ISO14OO1:2OO管理體系標(biāo)準(zhǔn)編寫）HISTORY版本記錄修/制 定狀態(tài)CHANGE DESCRIPTION簡述變更內(nèi)容ORIGINATOR制定UPDATE DATE日期B11增強(qiáng)HSF管理，修訂質(zhì)量方針，章節(jié)內(nèi)容與規(guī)劃架構(gòu),文件格式11-20 2008B21云芹 AVv-FfTtHt -增強(qiáng)環(huán)境管理物質(zhì)管理體系,依ISO9UU1：

2、2UU8 條款修訂內(nèi)容 .03-022。9B311丄 AVv- -rE Ffltfe-ARK* 卜汁嚴(yán)*亠厶冷增加環(huán)境管理體系要求, 依據(jù)ISO14UU1：2UU4 版要求修訂內(nèi)容04-23201PAGE頁次|REV版次133B21-38B3單位審核記錄及核準(zhǔn)協(xié)辦主辦單位協(xié)辦協(xié)辦協(xié)辦協(xié)辦業(yè)務(wù)課|品保部|工程課資材課衝壓課|管理處|核準(zhǔn)管理者代表（主辦者）總經(jīng)理:表示不需分派;在功方框內(nèi)打“表示持有單匚採購匚IPQC匚 IQC 匚F/OQC:在區(qū)核取方塊內(nèi)確認(rèn)分派使用單位/組別,衝壓課 匚 管理處口品保部 區(qū)資材課口DISTRIBUTION 分派名單：位.b5E2RGbCAP匚業(yè)務(wù)部匚匚工程課匚

3、XXXX Co.,LtdQuality en vir onment manual編號版本頁次XXXX有限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-01B32 of 43OTHER DISTRIBUTION (PLEASE SPECIFY)若需其他分派請注明：MOULDTEK :OTHERS :XXXX Co.,LtdQuality en vir onment manual編號版本頁次XXXX有限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-01B33 of 43目錄ISO9001ISO14001章節(jié)內(nèi)容頁碼ISO9001ISO14001章節(jié)內(nèi)容頁碼cove手冊封面與修訂記錄17.24.3.12/ 4.6與顧客有關(guān)的過程1

4、7目錄27.2.1與產(chǎn)品有關(guān)的要求的確定171目的37.2.2與產(chǎn)品有關(guān)的要求的評審172範(fàn)圍及應(yīng)用&手冊控制.37.2.34.4.3顧客溝通173引用標(biāo)準(zhǔn)&術(shù)語定義.37.34.4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)18公司簡介與經(jīng)營理念.47.3.14.4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)策劃184.0質(zhì)量管理體系57.3.24.4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)輸入18194.1總要求57.3.34.4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)輸岀194.2文件要求67.3.44.4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)評審194.2.1總則67.3.54.4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證194.2.2質(zhì)量手冊67.3.64.4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)194.2.34.4.5文件控制67.3.74.4.6設(shè)計(jì)和開發(fā)

5、更改的控制19204.2.44.5.4記錄的控制787.44.4.6採購（與HSF外包過程管制）205.0管理責(zé)任97.4.1採購過程205.14.4.1管理承諾97.4.2採購信息205.24.3.12/4.6以顧客為關(guān)注焦點(diǎn).9107.4.3採購產(chǎn)品的驗(yàn)證20215.34.2質(zhì)量方針107.54.4.6生產(chǎn)和服務(wù)提供215.44.3策劃107.5.14.4.6生產(chǎn)和服務(wù)提供的控制21225.4.14.3.3質(zhì)量目標(biāo)107.5.24.4.6生產(chǎn)和服務(wù)提供的過程確認(rèn) 225.4.24.3.3質(zhì)量管理體系策劃.107.5.3標(biāo)識(shí)和可追溯性 225.54.4.3責(zé)任、權(quán)限與溝通.107.5.4顧客

6、財(cái)產(chǎn)22235.5.14.4.1職責(zé)和權(quán)限107.5.5產(chǎn)品防護(hù)（與有害物質(zhì)零件之處理）.2424組織架構(gòu)圖117.64.5.1.監(jiān)視和測量裝置的控制24部門職能公配矩陣圖. 128.0測量、分析和改進(jìn)255.5.24.4.1管理者代表 118.1總則255.5.34.4.3內(nèi)部溝通138.24.5.1監(jiān)視和測量255.64.6管理評審148.2.1顧客滿意25265.6.14.6總則148.2.24.5.5內(nèi)部審核265.6.24.6評審輸入148.2.34.5.1過程的監(jiān)視和測量26275.6.34.6評審輸出148.2.44.5.1/4.5.2產(chǎn)品的監(jiān)視和測量27286.0資源的管理15

7、8.34.4.7/4.5.3.不合格品控制28296.1資源提供158.4數(shù)據(jù)分析296.24.4.2人力資源158.5改進(jìn)306.2.1總則158.5.14.2/4.3.3/4.6持續(xù)改進(jìn)306.2.24.4.2能力、培訓(xùn)和意識(shí).158.5.24.5.3.糾正措施306.34.4.1基礎(chǔ)設(shè)施158.5.34.5.3預(yù)防措施336.4工作環(huán)境16附件一ISO9001/1400系統(tǒng)要求及質(zhì)量 環(huán)境文件對照表.34357.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)17附件二質(zhì)量目標(biāo).367.14.4.6產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃. 17附件三管理者代表任命書371. 目的XXXX Co.,LtdQuality en vir onment m

8、anual編號版本頁次XXXX有限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-01B34 of 431.1為確定本公司的質(zhì)量/環(huán)境管理體系的過程順序和相互作用。1.2本手冊所提及之相關(guān)國際標(biāo)準(zhǔn)所訂的質(zhì)量/環(huán)境管理系統(tǒng)之要求，已被本公司用來藉以符合顧客及適用法令法規(guī)的要求以達(dá)成顧客滿意之目標(biāo)及滿足環(huán)境法規(guī)要求。亦可被內(nèi)部及外部使用來評鑑本公司符合顧客、法規(guī)法令及其自身要求的能力。plEanqFDPw1.3本質(zhì)量/環(huán)境管理系統(tǒng)之採用已成為本公的策略決策，本公司之質(zhì)量/環(huán)境管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和實(shí)施受到變化的需求、特定目標(biāo)、所提供的產(chǎn)品、所使用流程、本公司規(guī)模和架構(gòu)及現(xiàn)行法令法規(guī)所影響。DXDiTa9E3d2. 範(fàn)圍及

9、應(yīng)用2.1 範(fàn)圍本手冊適用於XX精密電子有限公司與質(zhì)量/環(huán)境相關(guān)之各項(xiàng)相關(guān)要求，包含產(chǎn)品與服務(wù)及環(huán) 境管理作業(yè)有關(guān)的持續(xù)改善、實(shí)施管制且有計(jì)劃的廢除和削減相關(guān)有害化學(xué)物質(zhì)，並防止混 入產(chǎn)品。本手冊也適用於公司確定其能夠控制的、或能夠施加影響的那些環(huán)境因素。但標(biāo)準(zhǔn)本身並未 提出具體的環(huán)境績效準(zhǔn)則。2.2 應(yīng)用本公司按09001:200及014001:200版標(biāo)準(zhǔn)所有要求建立質(zhì)量 環(huán)境體系，無刪減 章節(jié)。RTCrpUDGiT手冊控制2.3 本手冊在公司內(nèi)部使用的屬受控文件。由於合同或協(xié)議等要求外發(fā)的，不屬受控文件，對其版本的有效性，本公司不作跟蹤。當(dāng)已不能滿足客戶需求或是國際地方法令有新的標(biāo)準(zhǔn)提出

10、公佈時(shí)， 將對此手冊加以修訂或新增/修訂文件加以規(guī)範(fàn),以滿足綠色產(chǎn)品生產(chǎn)要求。5PCzVD7HxA2.4 本手冊按【系統(tǒng)文件管制程序】的要求做好發(fā)放和管理。2.5 本手冊經(jīng)本公司總經(jīng)理批準(zhǔn)後生效，各部門都應(yīng)確保遵守本手冊的規(guī)定。3.引用標(biāo)準(zhǔn)3.1 本手冊編寫引用如下標(biāo)準(zhǔn)：ISO9000:200質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語ISO9001:200質(zhì)量管理體系要求及IECQ QC080000QMS補(bǔ)充架構(gòu)之術(shù)語定義ISO14001:2004環(huán)境管理體系要求及使用指南3.2 有關(guān)質(zhì)量 /環(huán)境方面的術(shù)語依據(jù) ISO9001 2008 IECQ QC080000 ISO14001 2004標(biāo)準(zhǔn)中 jLBHrnA

11、ILg 的術(shù)語和定義。3.3 HSF: HSF=Hazardous Substa nee F 無有 害物質(zhì)、HS: Hazardous Substa nc有 害物質(zhì)：條列於 WEEEXXXX Co.,LtdQuality en vir onment manual編號版本頁次XXXX有限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-01B35 of 43或ROHS指令或其他標(biāo)準(zhǔn)或法規(guī)的任何材料之降低或排除XHAQX74J0X3.4本公司所用的名詞是以同業(yè)及本公司人員熟悉者為主（包括EU RoHS指令2002/95/EC &ELV2000/53/EC並在必要時(shí)給予適當(dāng)?shù)亩x，本公司自定義術(shù)語在相關(guān)的文件中作出定義

12、。LDAYtRyKfE公司簡介與經(jīng)營理念0.1基本資料：東莞XX精密電子有限公司（Mouldtek Electronic Co.,Ltd）:面積：地址：電話：傳真：Web:0.2營業(yè)項(xiàng)目：2.1 電子連接器2.2 五金沖壓製品2.3 模（治）具開發(fā)0.3公司簡介：東莞XX精密電子有限公司於XX成立以來一直致力於電子連接器的開發(fā)、五金沖壓及銷售。產(chǎn)品使用 領(lǐng)域擴(kuò)及電腦主機(jī)板、通訊設(shè)備、汽車連接器、工業(yè)用儀器等產(chǎn)品。Zzz6ZB2Ltk為期望從模具設(shè)計(jì)製造到行銷，可提供多元化的產(chǎn)品、完整的作業(yè)系統(tǒng)、迅速的回饋市場迅息、 供應(yīng)質(zhì)量一流的產(chǎn)品以滿足客戶各層次的需求；將模具設(shè)計(jì)製造、五金沖壓等流程整合完

13、成。0.4企業(yè)文化： 責(zé)任守紀(jì)創(chuàng)新13 / 430.5 經(jīng)營理念:勇於挑戰(zhàn)行業(yè)最高技術(shù)實(shí)現(xiàn)客戶質(zhì)量要求持續(xù)創(chuàng)造行業(yè)最低成本dvzfvkwMH 滿足客戶目標(biāo)報(bào)價(jià)4.0 質(zhì)量環(huán)境管理體系4.1.1 本公司按照09001:2008國際標(biāo)準(zhǔn)、與QMS補(bǔ)充架構(gòu)之IECQ QC08000國際電子零件認(rèn)證制度及ISO14001:200國際標(biāo)準(zhǔn)要求建立、文件化、執(zhí)行實(shí)施和保持文件化的質(zhì)量環(huán)境管理體系及持續(xù)改善，以確保質(zhì)量環(huán)境管理體系的有效性、適宜性和充分性。rqyn14ZNXIXXXX Co.,LtdQuality en vir onment manual編號版本頁次XXXX有限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-

14、01B36 of 434.1.2 本公司運(yùn)用過程方法對質(zhì)量管理體系進(jìn)行管理。4.121大過程（從識(shí)別顧客的需求，至9顧客滿意的評價(jià)），見過程方法的EmxvxOtOco顧客要求質(zhì)量管理系統(tǒng)之持續(xù)改善4.1.221確定本公司質(zhì)量/環(huán)境管理系統(tǒng)所需要過程及在各部門中的運(yùn)用4.1.222決定這些過程的運(yùn)作順序與相互間的關(guān)係4.1.2.2.3決定為確保這些過程的有效運(yùn)作及管制所需的準(zhǔn)則與方法4.1.2.2.4確?？梢垣@得的必要資源與信息的可用性，以支援這些過程的運(yùn)作及監(jiān)控XXXX Co.,LtdQuality en vir onment manual編號版本頁次XXXX有限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-

15、01B37 of 434.1.225監(jiān)視、測量(適用時(shí))和分析這些過程4.1.226實(shí)施必要的措施，以達(dá)成規(guī)劃的預(yù)期結(jié)果和對這些過程的持續(xù)改善所需要的行動(dòng) 4.1.2.2.7必須依據(jù)國際標(biāo)準(zhǔn)之要求管理這些過程4.1.2.2.8 確保外包的任何影響產(chǎn)品符合性的過程，並確保對其實(shí)施控制，用於外包程序控制的類型和程度將在質(zhì)量/環(huán)境管理體系中加以規(guī)定，並予以承擔(dān)應(yīng)有的責(zé)任。SixE2yXPq54.1.3 本公司選擇將任何可能會(huì)影響其HSF特性的製程委外，之後產(chǎn)品再進(jìn)入組織的製程，則本公司將確保此等製程之管理與管制。6ewMyirQFL4.2.1總則4.2.1.1為確保質(zhì)量/環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行，本公

16、司按IS09001 2008國際標(biāo)準(zhǔn)、與QMS補(bǔ)充架構(gòu)之IECQ QCO8OO0國際電子零件認(rèn)證制度及 014001:200國際標(biāo)準(zhǔn)要求，形成 文件的程序 和記錄。kavU42VRUs質(zhì)量環(huán)境管理體系文件包括：a) .形成文件的本公司質(zhì)量和 HSF方針(方針)及環(huán)境方針、質(zhì)量和HSF目標(biāo)、環(huán)境目標(biāo)與指標(biāo)、 公司HS清單y6v3ALoS89b) .質(zhì)量環(huán)境手冊c) .以本公司實(shí)際所需要及符合國際標(biāo)準(zhǔn)所要求的形成文件的程序和記錄，並允許1份文件包括多份程序的要求，一份形成文件的程序的要求可被包含在多個(gè)程序中d) .本公司實(shí)際所需要的作業(yè)指導(dǎo)書、規(guī)範(fàn)、指南、表格、報(bào)告e) .本公司用以確保流程有效的

17、規(guī)則、作業(yè)和管制所要求的文件容易取得f) .識(shí)別與記錄組織使用的所有有害物質(zhì)g) .識(shí)別與HSF目標(biāo)相關(guān)且待管理的特定流程h) .決定這些流程相互依賴關(guān)係和相互作用，並發(fā)展HSF流程管理計(jì)劃i) .監(jiān)視、測量(適用時(shí))和分析這些流程j) .採取行動(dòng)以確保流程之持續(xù)改善以達(dá)成質(zhì)量和HSF目標(biāo)k) .建立流程，以限制及(或)中止對產(chǎn)品在製程中使用的有害物質(zhì)l) .本公司以實(shí)際所需和標(biāo)準(zhǔn)要求，記錄質(zhì)量及HSF流程管理之績效4.2.1.2 本公司質(zhì)量 環(huán)境管理體系文件包括以下層次：4.2.1.2.1 一階：質(zhì)量 環(huán)境手冊4.2.1.2.2 二階：程序a) .程序是質(zhì)量環(huán)境手冊的展開和具體化，使得質(zhì)量環(huán)

18、境手冊中原則性和綱領(lǐng)性的要 求得到展開和落實(shí)。b) .程序規(guī)定了執(zhí)行質(zhì)量活動(dòng)/環(huán)境管理活動(dòng) 的具體辦法，內(nèi)容包括活動(dòng)的目的和範(fàn)圍；做什麼和誰來做；何時(shí)、何地和如何做；如何對活動(dòng)進(jìn)行控制和記錄。M2ub6vSTnPc) .本公司根據(jù)ISO9001 2008/ ISO14001:20(的要求，結(jié)合本公司運(yùn)作，制定了31份程序文件，其中IS09001 2008體系程序文件23份，014001:200體系程序文件和與 IS09001：200體系共用的文件共 10份(見附件一 Page: 35-36)。OYujCfmUCwXXXX Co.,LtdQuality en vir onment manual編

19、號版本頁次XXXX有限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-01B38 of 4342123三階：作業(yè)指導(dǎo)書 42124應(yīng)用於一、二、三階程序所需的記錄表單422質(zhì)量/環(huán)境手冊4.221本公司的質(zhì)量環(huán)境手冊是根據(jù)IS09001 2008國際標(biāo)準(zhǔn)、與QMS補(bǔ)充架構(gòu)之IECQ QC080000國際電子零件認(rèn)證制度及 014001:200國際標(biāo)準(zhǔn)的要求建立的，詳細(xì)說明瞭本公司的質(zhì)量環(huán)境管理體系及其運(yùn)行方式，手冊內(nèi)容包括：eUts8ZQVRd4.2.2.1.1質(zhì)量管理系統(tǒng)範(fàn)圍的說明，包含任何刪除範(fàn)圍的細(xì)節(jié)和調(diào)整；4.2.2.1.2建立質(zhì)量環(huán)境管理系統(tǒng)書面化程序及其參考引用；4.2.2.1.3質(zhì)量管理體系中各過

20、程的相互作用的描述；4.2.2.1.4質(zhì)量環(huán)境手冊由公司總經(jīng)理批準(zhǔn)，公司的所有員工必須嚴(yán)格遵守執(zhí)行。4.2.3文件管制4.2.3.1 總則為保證和質(zhì)量/環(huán)境有關(guān)的所有文件處於受控狀態(tài)，公司制定並執(zhí)行【系統(tǒng)文件管制程序】4.2.3.2 職責(zé)4.2.3.2.1管理者代表a).負(fù)責(zé)系統(tǒng)文件管制程序的制定，並有監(jiān)督、審查系統(tǒng)文件管制程序執(zhí)行的責(zé)任和權(quán)利，需要時(shí)對文件的更改或修訂負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)；b).負(fù)責(zé)組織對使用中的文件進(jìn)行評審4.2.3.2.2 文管負(fù)責(zé)所有受控文件的發(fā)放和管理4.2.3.2.3 各相關(guān)職能部門/人員負(fù)責(zé)文件的編寫、審核、批準(zhǔn)並交由文管發(fā)放4.2.3.3控制要求4.2.3.3.1發(fā)行前須由

21、規(guī)定人員對文件內(nèi)容的充分性與適宜性進(jìn)行審核。4.2.3.3.2確保文件的更改和現(xiàn)行修訂狀態(tài)得以識(shí)別。4.2.3.3.3確保文件在使用處可獲得適用文件的有效版本，並及時(shí)從使用現(xiàn)場撤銷無效和作廢的文件。4.2.3.3.4確保文件保持清晰、易於識(shí)別42335確保本公司的確定的策劃和運(yùn)行質(zhì)量管制體系所須的外來文件得到識(shí)別，並控制其分發(fā)。42336防止作廢文件的非預(yù)期使用，若因任何原因需保留作廢文件時(shí)，須對這些文件進(jìn)行適當(dāng)?shù)臉?biāo)識(shí)4.2.3.4參考文件4.2.3.4.1【系統(tǒng)文件管制程序】QA-QP-01XXXX Co.,LtdQuality en vir onment manual編號版本頁次XXXX有

22、限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-01B39 of 43424質(zhì)量/環(huán)境記錄控制424.1總則做好與質(zhì)量 環(huán)境有關(guān)的各項(xiàng)活動(dòng)的記錄並妥善管理和保存，為證實(shí)符合要求和質(zhì)量環(huán)境管理體系有效運(yùn)行提供客觀證據(jù)。sQsAEJkW5T424.2職責(zé)4.2.4.2.1管理者代表負(fù)責(zé)監(jiān)督、審查記錄控制的實(shí)施情況4.2.4.2.2各部門/人員負(fù)責(zé)相關(guān)記錄的編制、填寫、收集、保存、歸文件、移交、處理4.2.4.2.3 文管負(fù)責(zé)編制、更新、修改記錄目錄清單4.2.4.3控制要求4.2.4.3.1 記錄的標(biāo)識(shí)、貯存、檢索、保護(hù)、保存期限和處理按【記錄管制程序】執(zhí)行。4.2.4.3.2 管理者代表對記錄的編號作出規(guī)定，同

23、時(shí)對記錄的保存期限作出規(guī)定。4.2.4.3.3 記錄應(yīng)詳細(xì)、準(zhǔn)確、內(nèi)容完整、字跡清晰且可識(shí)別是指何種產(chǎn)品或項(xiàng)目。4.2.4.3.4 記錄應(yīng)注明日期並簽字或蓋章，需要時(shí)還應(yīng)有會(huì)簽、審批手續(xù)，該記錄方為有效。4.2.4.3.5 各種記錄由對應(yīng)部門管理。4.2.4.4 參考文件4.2.4.4.1 【記錄管制程序】QA-QP-055.0管理責(zé)任5.1 管理重點(diǎn)：5.1.1 管理承諾:XXXX Co.,LtdQuality en vir onment manual編號版本頁次XXXX有限公司品質(zhì)環(huán)境手冊QA-QEM-01B310 of 435.1.1.1 本公司總經(jīng)理承諾按 09001:2008 IEQ

24、C QC08000標(biāo)準(zhǔn)及014001:200規(guī)劃質(zhì)量環(huán)境系統(tǒng)時(shí)必須符合客戶系統(tǒng)評鑑要求、管理要求及法規(guī)要求的基礎(chǔ)上加入XX公司的運(yùn)作特質(zhì)； GMsIasNXkA5.1.1.2 在每年年底的管理審查會(huì)議上必須就企業(yè)的遠(yuǎn)景及實(shí)際運(yùn)作狀況，決定未來一年的質(zhì)量與HSF及環(huán)境管理方針及目標(biāo)” TIrRGchYzg5.1.1.3 在每次內(nèi)部稽核後管理代表需整理內(nèi)部稽核之結(jié)果、由總經(jīng)理依照【管理審查程序】規(guī)定召開管理審查會(huì)議；7EqZcWLZNX5.1.1.4 當(dāng)決定年度目標(biāo)後各部門主管須對就達(dá)成目標(biāo)所需的資源進(jìn)行評估溝通，並根據(jù)需求呈報(bào)總經(jīng)理；lzq7IGfO2E5.1.1.5 提供其HSF產(chǎn)品與作業(yè)流程發(fā)展與實(shí)施，以及持續(xù)改善其有效性之承諾的證據(jù)。5.1.2本公司總經(jīng)理通過以下行動(dòng)，確保上述承諾得以實(shí)現(xiàn)：5.1.2.1 公司的總經(jīng)理制定並批準(zhǔn)書面的