深圳市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用及手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范

1、附件 1深圳市醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用及手術(shù)分級(jí)管理規(guī)范為了促進(jìn)我市醫(yī)學(xué)科學(xué)發(fā)展和醫(yī)療技術(shù)進(jìn)步，完善醫(yī)療 技術(shù)分類及手術(shù)分級(jí)管理制度，提高醫(yī)療質(zhì)量，保障醫(yī)療安 全，根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理?xiàng)l例、醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用管理 辦法、 心血管介入診療技術(shù)管理規(guī)范 、婦科內(nèi)鏡診療 技術(shù)管理規(guī)范 等有關(guān)法律、法規(guī)和規(guī)章，結(jié)合我市的實(shí)際， 特制定本規(guī)范。一、我市對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用和手術(shù)進(jìn)行分類分級(jí)管理， 醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)取得相應(yīng)的資質(zhì)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展通過臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核的醫(yī)療技術(shù)， 須向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門辦理診 療科目項(xiàng)下的醫(yī)療技術(shù)登記，取得許可后方可在臨床開展相 應(yīng)的醫(yī)療技術(shù)。屬于第二、三

2、類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用分別報(bào)廣 東省衛(wèi)生廳和衛(wèi)生部審定。屬于第一類醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用由 醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)功能、任務(wù)、技術(shù)能力以及本規(guī)范實(shí)施嚴(yán)格管 理。二、醫(yī)療技術(shù)分為三類：（一）第一類醫(yī)療技術(shù)：指安全性、有效性確切，醫(yī)療機(jī) 構(gòu)通過常規(guī)管理在臨床應(yīng)用中能確保其安全性、有效性的技術(shù)。（二）第二類醫(yī)療技術(shù)：指安全性、有效性確切，涉及一 定倫理問題或者風(fēng)險(xiǎn)較高，衛(wèi)生行政部門應(yīng)當(dāng)加以控制管理 的醫(yī)療技術(shù)。（三）第三類醫(yī)療技術(shù)：是指具有下列情形之一，需要 衛(wèi)生行政部門加以嚴(yán)格控制管理的醫(yī)療技術(shù)。1、涉及重大倫理問題；2、高風(fēng)險(xiǎn)；3、安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn) 證；4、需要使用稀缺資源；5、衛(wèi)生部

3、規(guī)定的其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)。（四）目前衛(wèi)生部公布的第三類醫(yī)療技術(shù)目錄如下：1、涉及重大倫理問題，安全性、有效性尚需經(jīng)規(guī)范的臨 床試驗(yàn)研究進(jìn)一步驗(yàn)證的醫(yī)療技術(shù)：克隆治療技術(shù)、自體干 細(xì)胞和免疫細(xì)胞治療技術(shù)、基因治療技術(shù)、中樞神經(jīng)系統(tǒng)手 術(shù)戒毒、立體定向手術(shù)治療精神病技術(shù)、異基因干細(xì)胞移植 技術(shù)、瘤苗治療技術(shù)等。2、涉及重大倫理問題， 安全性、 有效性確切的醫(yī)療技術(shù)： 同種器官移植技術(shù)、變性手術(shù)等。3、風(fēng)險(xiǎn)性高，安全性、有效性尚需驗(yàn)證或者安全性、有 效性確切的醫(yī)療技術(shù)：利用粒子發(fā)生裝置等大型儀器設(shè)備實(shí)施毀損式治療技術(shù)，放射性粒子植入治療技術(shù)，腫瘤熱療治療技術(shù)，腫瘤冷凍治療技術(shù)，組織、細(xì)胞移植

4、技術(shù)，人工心 臟植入技術(shù)，人工智能輔助診斷治療技術(shù)等。4、其他需要特殊管理的醫(yī)療技術(shù)： 基因芯片診斷和治療技術(shù)，斷骨增高手術(shù)治療技術(shù)，異種器官移植技術(shù)等。三、醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)建立手術(shù)分級(jí)管理制度，根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)性和 難易程度不同，將手術(shù)（包括各種開放性手術(shù)、腔鏡手術(shù)及 介入治療）進(jìn)行分級(jí)。一級(jí)手術(shù)：指風(fēng)險(xiǎn)較低、過程簡單、技術(shù)難度低的普通手術(shù)； 二級(jí)手術(shù)：指有一定風(fēng)險(xiǎn)、過程復(fù)雜程度一般、有一定 技術(shù)難度的手術(shù)； 三級(jí)手術(shù)：指風(fēng)險(xiǎn)較高、過程較復(fù)雜、難度較大的手術(shù)； 四級(jí)手術(shù)：指風(fēng)險(xiǎn)高、過程復(fù)雜、難度大的重大手術(shù)。主要的?？剖中g(shù)情況。各種?？剖中g(shù)的分級(jí)情況詳見 附件。四、醫(yī)療機(jī)構(gòu)開展醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)當(dāng)與其功能

5、任務(wù) 相適應(yīng)，我市各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的手術(shù)權(quán)限如下：（一）三級(jí)醫(yī)院：在設(shè)備及技術(shù)條件允許下，可施行所 有級(jí)別手術(shù)。 三級(jí)甲等醫(yī)院可申請(qǐng)開展各種其他類型的手術(shù)。（二）二級(jí)醫(yī)院：在設(shè)備及技術(shù)條件允許、符合上述規(guī) 定的情況下，可施行一級(jí)、二級(jí)和三級(jí)手術(shù)。二級(jí)甲等醫(yī)院亦可申請(qǐng)開展特定的四級(jí)手術(shù)。（三）一級(jí)醫(yī)院：在設(shè)備及技術(shù)條件允許、符合上述規(guī)定 的情況下，可施行一級(jí)和二級(jí)手術(shù)，一級(jí)甲等醫(yī)院可申請(qǐng)開 展特定的三級(jí)手術(shù)。（四）設(shè)有手術(shù)科室的各類門診部的手術(shù)權(quán)限， 由各區(qū)衛(wèi) 生行政主管部門認(rèn)定，但不可超出二級(jí)手術(shù)級(jí)別。（五）?？漆t(yī)院手術(shù)權(quán)限，根據(jù)實(shí)際情況可以適當(dāng)調(diào)整， 但須報(bào)請(qǐng)市衛(wèi)生行政主管部門審核批準(zhǔn)。（六）施

6、行資格準(zhǔn)入手術(shù)，除應(yīng)符合上述權(quán)限規(guī)范外，醫(yī) 院必須已獲得相應(yīng)類別手術(shù)的資格準(zhǔn)入授權(quán)。（七）具備條件的各級(jí)醫(yī)院可向衛(wèi)生行政主管部門就開展 超權(quán)限范圍手術(shù)項(xiàng)目申請(qǐng)?jiān)S可，并提供以下材料：（ 1）醫(yī)院相關(guān)科室、醫(yī)護(hù)人員學(xué)歷、職稱、資格準(zhǔn)入證明、技術(shù)開展 情況，設(shè)備、基礎(chǔ)設(shè)施條件及日常技術(shù)質(zhì)量考核情況；（2）近二年本科室醫(yī)療事故爭議、重大醫(yī)療差錯(cuò)、醫(yī)療事故發(fā)生 情況統(tǒng)計(jì)； （ 3）開展新手術(shù)的可行性論證報(bào)告，含醫(yī)院學(xué)術(shù) 委員會(huì)評(píng)審意見； （4 ）人員進(jìn)修學(xué)習(xí)情況，是否有上級(jí)指導(dǎo) 醫(yī)師；（ 5）其他需要提供的資料。經(jīng)衛(wèi)生行政主管部門對(duì)醫(yī)護(hù)人員結(jié)構(gòu)、技術(shù)水平、基礎(chǔ) 設(shè)施、設(shè)備條件、現(xiàn)場操作等進(jìn)行綜合評(píng)估認(rèn)為

7、合格并書面 批復(fù)同意后方可實(shí)施相關(guān)手術(shù)。 二級(jí)醫(yī)院新開展四級(jí)手術(shù)的， 需經(jīng)各區(qū)衛(wèi)生行政主管部門初審后報(bào)市行政主管部門審批。五、醫(yī)療機(jī)構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用 管理的第一責(zé)任人，負(fù)責(zé)建立健全本機(jī)構(gòu)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用 管理的相關(guān)規(guī)章制度。 醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)政管理部門負(fù)責(zé)醫(yī)療技 術(shù)臨床應(yīng)用管理，依據(jù)其衛(wèi)生技術(shù)資格、受聘技術(shù)職務(wù)及從 事相應(yīng)技術(shù)崗位工作的年限等，對(duì)手術(shù)醫(yī)師進(jìn)行分級(jí)管理。（一）住院醫(yī)師1、低年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3 年以內(nèi)，或獲得碩士學(xué)位、曾從事住院醫(yī)師崗位工作 2 年以內(nèi)者。在 上級(jí)醫(yī)師指導(dǎo)下，可主持一級(jí)手術(shù)。2、高年資住院醫(yī)師：從事住院醫(yī)師崗位工作3 年以上，或獲

8、得碩士學(xué)位、并曾從事住院醫(yī)師崗位工作 2 年以上者。 在熟練掌握一級(jí)手術(shù)的基礎(chǔ)上，在上級(jí)醫(yī)師臨場指導(dǎo)下可逐 步開展二級(jí)手術(shù)。（二）主治醫(yī)師1、低年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3 年以內(nèi)，或獲得臨床博士學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作 2 年以內(nèi)者。 可主持二級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐步開展三級(jí)手 術(shù)。2、高年資主治醫(yī)師：從事主治醫(yī)師崗位工作3 年以上，或獲得臨床博士學(xué)位、從事主治醫(yī)師崗位工作 2 年以上者。 可主持三級(jí)手術(shù)。三）副主任醫(yī)師1、低年資副主任醫(yī)師：從事副主任醫(yī)師崗位工作3 年以內(nèi)，或有博士后學(xué)歷、 從事副主任醫(yī)師崗位工作 2 年以上者。 可主持三級(jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場指導(dǎo)下，逐

9、步開展四級(jí)手 術(shù)。2、高年資副主任醫(yī)師： 從事副主任醫(yī)師崗位工作 3 年以 上者?？芍鞒炙募?jí)手術(shù)，在上級(jí)醫(yī)師臨場指導(dǎo)下或根據(jù)實(shí)際 情況可主持新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)及科研項(xiàng)目手術(shù)。（四）主任醫(yī)師 :受聘主任醫(yī)師崗位工作者?？芍鞒炙募?jí) 手術(shù)以及一般新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)或經(jīng)主管部門批準(zhǔn)的高風(fēng) 險(xiǎn)科研項(xiàng)目手術(shù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)臨床醫(yī)師的級(jí)別確定開展手術(shù)進(jìn)行最高限 定，在完成專業(yè)能力審核后授予相應(yīng)的手術(shù)權(quán)限。（五）任何級(jí)別醫(yī)師的手術(shù)權(quán)限均不可超出所受聘醫(yī)院的 手術(shù)權(quán)限。一級(jí)醫(yī)院具有副高以上技術(shù)職稱的衛(wèi)技人員所開 展的手術(shù)，原則上按同級(jí)別人員標(biāo)準(zhǔn)相應(yīng)降一個(gè)級(jí)別執(zhí)行； 是否具備相應(yīng)的條件， 需經(jīng)轄區(qū)衛(wèi)生行政主管部門審

10、核確定。六、醫(yī)療機(jī)構(gòu)實(shí)施醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用應(yīng)具有相應(yīng)的設(shè)備、 設(shè)施，建立質(zhì)量控制體系，遵守技術(shù)管理規(guī)范。在醫(yī)院具備 施行該項(xiàng)技術(shù)臨床應(yīng)用或手術(shù)資質(zhì)的前提下，施行四級(jí)手術(shù) 由高年資副主任醫(yī)師以上醫(yī)師報(bào)批手術(shù)通知單、 科主任核準(zhǔn)； 施行三級(jí)手術(shù)，由副主任醫(yī)師以上醫(yī)師報(bào)批手術(shù)通知單、科 主任核準(zhǔn)；施行二級(jí)手術(shù)由高年資主治醫(yī)師以上醫(yī)師報(bào)批手 術(shù)通知單、科主任核準(zhǔn)；施行一級(jí)手術(shù)：由主管的主治醫(yī)師 以上醫(yī)師核準(zhǔn)，并可簽發(fā)手術(shù)通知單。但如下情況須按照分 別處理：（一）資格準(zhǔn)入手術(shù)。資格準(zhǔn)入手術(shù)是指按市級(jí)或市級(jí)以 上衛(wèi)生行政主管部門的規(guī)定，需要專項(xiàng)手術(shù)資格認(rèn)證或授權(quán) 的手術(shù)。由市級(jí)或市級(jí)以上衛(wèi)生行政主管部門或其

11、認(rèn)可的專 業(yè)學(xué)術(shù)機(jī)構(gòu)向醫(yī)院以及手術(shù)醫(yī)師頒發(fā)專項(xiàng)手術(shù)資格準(zhǔn)入證書 或授權(quán)證明。已取得相應(yīng)類別手術(shù)資格準(zhǔn)入的手術(shù)醫(yī)師才具 有主持資格準(zhǔn)入手術(shù)的權(quán)限。任何級(jí)別的資格準(zhǔn)入手術(shù)均由 手術(shù)醫(yī)院院長簽發(fā)手術(shù)通知單。（二）高度風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)。高度風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)是指手術(shù)科室科主任 認(rèn)定的存在高度風(fēng)險(xiǎn)的任何級(jí)別的手術(shù)。須經(jīng)科內(nèi)討論，科 主任簽字同意后報(bào)醫(yī)務(wù)科，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人決定自行審批或 提交業(yè)務(wù)副院長審批，獲準(zhǔn)后，手術(shù)科室科主任負(fù)責(zé)簽發(fā)手 術(shù)通知單。（三）急診手術(shù)。 預(yù)期手術(shù)的級(jí)別在值班醫(yī)生手術(shù)權(quán)限級(jí) 別內(nèi)時(shí)，可通知并施行手術(shù)。若屬高風(fēng)險(xiǎn)手術(shù)或預(yù)期手術(shù)超 出自己手術(shù)權(quán)限級(jí)別時(shí)， 應(yīng)緊急報(bào)責(zé)任規(guī)定的上級(jí)醫(yī)師審批， 需要時(shí)再逐

12、級(jí)上報(bào)。原則上應(yīng)由具備實(shí)施手術(shù)的相應(yīng)級(jí)別的 醫(yī)師主持手術(shù)。但在需緊急搶救生命的情況下，在上級(jí)醫(yī)生 暫時(shí)不能到場主持手術(shù)期間，任何級(jí)別的值班醫(yī)生在不違背 上級(jí)醫(yī)生口頭指示的前提下，有權(quán)、也必須按具體情況主持其認(rèn)為合理的搶救手術(shù)，不得延誤搶救時(shí)機(jī)。急診手術(shù)中如發(fā)現(xiàn)需施行的手術(shù)超出自己的手術(shù)權(quán)限時(shí)，應(yīng)立即口頭上報(bào)在急診手術(shù)、探查性手術(shù)或非預(yù)期的中轉(zhuǎn)手術(shù)中，如必 須施行超醫(yī)院手術(shù)權(quán)限的手術(shù)， 在不影響患者安全的前提下， 應(yīng)邀請(qǐng)上級(jí)醫(yī)院會(huì)診并電話報(bào)告衛(wèi)生行政主管部門后方可進(jìn) 行。原則上應(yīng)于術(shù)畢一周內(nèi)補(bǔ)辦書面手續(xù)。（四）新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)和科研手術(shù)。1、一般新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)及重大手術(shù)、致殘手術(shù)須經(jīng) 科內(nèi)

13、討論，在科主任填寫手術(shù)審批單，簽署同意意見后 報(bào)醫(yī)務(wù)科備案，新技術(shù)、新項(xiàng)目手術(shù)及重大手術(shù)由醫(yī)務(wù)科提 交業(yè)務(wù)副院長或院長審批。2、高風(fēng)險(xiǎn)的新技術(shù)、 新項(xiàng)目手術(shù)和科研手術(shù)由醫(yī)院上報(bào) 上級(jí)衛(wèi)生行政主管部門審批。必要時(shí)由上級(jí)衛(wèi)生行政主管部 門委托指定的學(xué)術(shù)團(tuán)體論證、并經(jīng)專家委員會(huì)評(píng)審?fù)夂蠓?能在醫(yī)院實(shí)施。對(duì)重大的涉及生命安全和社會(huì)環(huán)境的手術(shù)項(xiàng) 目還需按規(guī)定上報(bào)省衛(wèi)生廳批復(fù)。（五）其他特殊手術(shù)。1、被手術(shù)者系中央、 省保健對(duì)象或深圳市一級(jí)保健對(duì)象 的。2、可能導(dǎo)致毀容或致殘的。3、已經(jīng)或預(yù)期可能引致司法糾紛的。4、本院因術(shù)后并發(fā)癥（可能致殘或嚴(yán)重威脅生命安全） 需再次手術(shù)的。5、外院醫(yī)師會(huì)診主持手術(shù)的

14、 （異地行醫(yī)必須按執(zhí)業(yè)醫(yī)師 法有關(guān)規(guī)定執(zhí)行）。6、大器官移植手術(shù)。以上手術(shù)，須經(jīng)科內(nèi)討論，科主任簽字同意后報(bào)醫(yī)務(wù)科 備案，由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)人提交業(yè)務(wù)副院長或院長審批， 獲準(zhǔn)后， 手術(shù)科室科主任負(fù)責(zé)簽發(fā)手術(shù)通知單。（六）需提交醫(yī)院倫理委員會(huì)討論的手術(shù)1、科研項(xiàng)目手術(shù)。2、大器官移植手術(shù)。3、變性手術(shù)（屬第三類醫(yī)療技術(shù)）。于 4 、明顯改變面容的整形手術(shù)。5、因家庭、 社會(huì)等因素可能涉及患者或家屬隱私的手術(shù)。 以上手術(shù)，須經(jīng)科內(nèi)討論，科主任簽字同意后報(bào)醫(yī)院倫理委 員會(huì)討論審批；獲準(zhǔn)后，手術(shù)科室科主任負(fù)責(zé)簽發(fā)手術(shù)通知 單。（七）外出會(huì)診手術(shù)本市執(zhí)業(yè)醫(yī)師受邀請(qǐng)到本市外單位或外地手術(shù)，必須按 中華人民共和國

15、執(zhí)業(yè)醫(yī)師法的要求辦理相關(guān)審批手續(xù)。 外出手術(shù)醫(yī)生所主持的手術(shù)不得超出其按本規(guī)范規(guī)定的相應(yīng) 手術(shù)級(jí)別。八）手術(shù)醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)嚴(yán)格按 衛(wèi)生部關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)有關(guān)問題的通知及廣東省衛(wèi)生廳關(guān)于醫(yī)師多點(diǎn)執(zhí)業(yè)的 試行管理辦法的要求，并辦理相關(guān)審批手續(xù)。（九）外藉醫(yī)師在本市行醫(yī)手術(shù)的執(zhí)業(yè)手續(xù)按國家有關(guān) 規(guī)定審批。七、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要保障醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用質(zhì)量、安全的規(guī) 章制度，建立醫(yī)療技術(shù)檔案，對(duì)醫(yī)療技術(shù)定期進(jìn)行安全性、 有效性和合理應(yīng)用情況的評(píng)估。醫(yī)療機(jī)構(gòu)出現(xiàn)下列情形之一 的，應(yīng)當(dāng)報(bào)請(qǐng)批準(zhǔn)其臨床應(yīng)用該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的衛(wèi)生行政部門 決定是否需要重新進(jìn)行醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用能力技術(shù)審核：1、與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)有關(guān)的專業(yè)技術(shù)人員或者

16、設(shè)備、 設(shè)施、 輔助條件發(fā)生變化，可能會(huì)對(duì)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用帶來不確定 后果的；2、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)非關(guān)鍵環(huán)節(jié)發(fā)生改變的；3、準(zhǔn)予該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)診療科目登記后1 年內(nèi)未在臨床應(yīng)用的；4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)中止 1 年以上擬重新開展的。醫(yī)療機(jī)構(gòu)準(zhǔn)予醫(yī)務(wù)人員超出其專業(yè)能力開展醫(yī)療技術(shù)和 手術(shù)給患者造成損害的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠 償責(zé)任；未經(jīng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)，醫(yī)務(wù)人員擅自臨床應(yīng)用醫(yī)療技 術(shù)和手術(shù)的，由醫(yī)務(wù)人員承擔(dān)相應(yīng)的法律和經(jīng)濟(jì)賠償責(zé)任。八、醫(yī)療機(jī)構(gòu)要建立醫(yī)療技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制，制定和完 善醫(yī)療技術(shù)損害處置預(yù)案并組織實(shí)施。九、醫(yī)療 機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立信息報(bào)告制度：自準(zhǔn)予開展技術(shù) 臨床應(yīng)用之日起向衛(wèi)生行政部門報(bào)告臨床應(yīng)用情況，包括診 療病例數(shù)、適應(yīng)證掌握情況、臨床應(yīng)用效果、并發(fā)癥、合并 癥、不良反應(yīng)、隨訪情況等，屬第二類醫(yī)療技術(shù)和第三類醫(yī) 療技術(shù)的還應(yīng)連續(xù) 2 年每年向批準(zhǔn)該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用的 衛(wèi)生行政部門報(bào)告。醫(yī)療機(jī)構(gòu)在醫(yī)療技術(shù)臨床應(yīng)用過程中出 現(xiàn)下列情形之一的， 應(yīng)當(dāng)立即停止該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)的臨床應(yīng)用， 并向核發(fā)其醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證的衛(wèi)生行政部門報(bào)告：1、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)被衛(wèi)生部廢除或者禁止使用；2、從事該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)主要專業(yè)技術(shù)人員或者關(guān)鍵設(shè)備、 設(shè)施及其他輔助條件發(fā)生變化，不能正常臨床應(yīng)用；3、發(fā)生與該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)直接相關(guān)的嚴(yán)重不良后果；4、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)存在醫(yī)療質(zhì)量和醫(yī)療安全隱患；5、該項(xiàng)醫(yī)療技術(shù)