設(shè)計(jì)評(píng)審與驗(yàn)證程序

1、設(shè)計(jì)評(píng)審與驗(yàn)證程序 1. 目的 1.1 此程序文件目的在于建立設(shè)計(jì)評(píng)審、驗(yàn)證程序以確保設(shè)計(jì)結(jié)果能滿足設(shè)計(jì)輸入要求。 2. 概述 2.1 此程序適用于所有普源公司開(kāi)發(fā)的產(chǎn)品. 2.2 設(shè)計(jì)評(píng)審驗(yàn)證在以下幾個(gè)階段進(jìn)行： 2.2.1 第一階段設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議在工程部完成產(chǎn)品的BOM產(chǎn)品部件圖、功能原理圖和PCB 板圖之后進(jìn)行. 2.2.2 第二階段評(píng)審在工程樣板完成后進(jìn)行. 2.2.3 第三階段評(píng)審在試產(chǎn)之后進(jìn)行. 2.2.4 設(shè)計(jì)驗(yàn)證及確認(rèn). 3. 職責(zé) 3.1工程負(fù)責(zé)人 3.1.1 安排項(xiàng)目經(jīng)理進(jìn)行設(shè)計(jì)評(píng)審、設(shè)計(jì)驗(yàn)證及修改工作 3.1.2 批準(zhǔn)試產(chǎn). 3.2 項(xiàng)目經(jīng)理 3.2.1 檢查工程人員的設(shè)計(jì)

2、測(cè)試結(jié)果和監(jiān)管修改進(jìn)度. 3.2.2 安排有關(guān)工程人員進(jìn)行測(cè)試和修改. 3.2.3 安排有關(guān)工程人員進(jìn)行設(shè)計(jì)驗(yàn)證確保設(shè)計(jì)結(jié)果能符合設(shè)計(jì)輸入要求. 3.3 工程人員 3.3.1 檢查設(shè)計(jì)結(jié)果是否符合設(shè)計(jì)輸入要求. 3.3.2 在第二次評(píng)審之前對(duì)工程樣板做結(jié)構(gòu)及功能測(cè)試，并且驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合設(shè)計(jì) 輸入要求和設(shè)計(jì)的各項(xiàng)要求. 3.3.3在完成各項(xiàng)評(píng)審之前對(duì)工程樣板做結(jié)構(gòu)及功能測(cè)試，并且驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合設(shè)計(jì)輸 入要求和設(shè)計(jì)的各項(xiàng)要求. 3.3.4在第三次評(píng)審前后，需對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行功能壽命試驗(yàn). 3.4 品管部負(fù)責(zé)人 3.4.1 QC負(fù)責(zé)人 3.4.1.1 對(duì)產(chǎn)品功能的可靠性，安全性能進(jìn)行評(píng)審。 3.4.1

3、.2安排屬下對(duì)試產(chǎn)物料進(jìn)行檢測(cè)。 341.3驗(yàn)證試產(chǎn)物料是否符合品質(zhì)的輸入要求和評(píng)審會(huì)議后的物料品質(zhì)更改。 342 QA負(fù)責(zé)人 3.421對(duì)產(chǎn)品功能的可靠性，安全性能進(jìn)行評(píng)審。 3.4.2.2批準(zhǔn)生產(chǎn)及批量生產(chǎn)。 3.4.2.3安排下屬在第三次評(píng)審前對(duì)產(chǎn)品的各種性能，壽命進(jìn)行測(cè)試。 3.4.2.4驗(yàn)證產(chǎn)品產(chǎn)是否符合品質(zhì)的輸入要求和各次評(píng)審會(huì)議后，有關(guān)的品質(zhì)更改。 3.5 PE部負(fù)責(zé)人 3.5.1 評(píng)審產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝性能，確認(rèn)新產(chǎn)品可生產(chǎn)性及適合大批量生產(chǎn). 3.5.2 安排下屬跟進(jìn)，并且熟悉產(chǎn)品的裝配，編寫產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝及要求及制作工夾具。 3.5.3安排下屬跟進(jìn)試產(chǎn)，驗(yàn)證有關(guān)生產(chǎn)工藝工夾具以

4、及生產(chǎn)工藝，工夾具改進(jìn)后的結(jié) 果。 3.6 PD部負(fù)責(zé)人 3.6.1 安排試產(chǎn)地點(diǎn)和人力資源. 3.7 工程部副總經(jīng)理/市場(chǎng)部負(fù)責(zé)人 3.7.1 在必要情況下，安排客戶參加試產(chǎn)，參加設(shè)計(jì)評(píng)審及驗(yàn)證. 3.7.2 驗(yàn)證有關(guān)客戶提出的更改結(jié)果. 4、程序 4.1 第一階段設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議 4.1.1 一般情況下，在工程部完成新產(chǎn)品的BOM產(chǎn)品部件圖、功能原理圖和PCB板圖之 后進(jìn)行.(特殊情況除外) 4.1.2 設(shè)計(jì)評(píng)審活動(dòng)由項(xiàng)目經(jīng)理主持，工程經(jīng)理及有關(guān)項(xiàng)目的工程技術(shù)人員參加. 4.1.3 所有工程人員必須對(duì)評(píng)審內(nèi)容作全面的解釋及理解. 4.1.4 驗(yàn)證設(shè)計(jì)結(jié)果是否符合輸入要求. 4.1.5 項(xiàng)目經(jīng)理

5、安排及采取相關(guān)設(shè)計(jì)修改，由工程部做會(huì)議的修改記錄，出評(píng)審報(bào)告 (FM-EN-0421-01). 4.2第二階段設(shè)計(jì)評(píng)審會(huì)議 4.2.1 在工程部完成樣板后進(jìn)行. 4.2.2 機(jī)械工程師應(yīng)對(duì)樣板按圖紙及要求做全面的結(jié)構(gòu)檢查核對(duì)并填寫Machi ne Test Report (FM-EN-0423-01)電子工程師應(yīng)對(duì)樣板的功能、性能按產(chǎn)品的電氣規(guī)格要求 做全面的檢查驗(yàn)證并填寫產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告(FM-EN-0422-02). 4.2.3由設(shè)計(jì)項(xiàng)目經(jīng)理主持、工程負(fù)責(zé)人、品管部負(fù)責(zé)人、PE部負(fù)責(zé)人、PD負(fù)責(zé)人或相 關(guān)人關(guān)員參加. 4.2.4 所有出席會(huì)議的人員必須對(duì)工程樣板的結(jié)構(gòu)及功能有清楚的認(rèn)識(shí)和了解

6、,對(duì)評(píng)審內(nèi) 容有止確的理解. 4.2.5 項(xiàng)目經(jīng)理安排及米取相應(yīng)的設(shè)計(jì)修改 ,會(huì)議由工程部做會(huì)議記錄. 4.2.6 在完成評(píng)審修改之后，由工程部提供 1PCS合生產(chǎn)做樣板使用,1PCS給PE制作工藝 使用. 4.3 試產(chǎn)及驗(yàn)證測(cè)試 431試產(chǎn)在工程樣板測(cè)試0K 及第二次評(píng)審及評(píng)審修改后進(jìn)行。 試產(chǎn)數(shù)量由工程負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目經(jīng)理確認(rèn)，至少在100PCS以上0 4.3.2試產(chǎn)期間 工程負(fù)責(zé)人/項(xiàng)目經(jīng)理安排工程人員到試產(chǎn)生產(chǎn)線跟進(jìn)試產(chǎn)，核對(duì)物料規(guī)格，核對(duì) 生產(chǎn)工藝及工夾具，并記錄試產(chǎn)期間存在的問(wèn)題。 PE部負(fù)責(zé)人安排，PE工程，技術(shù)人員到試產(chǎn)生產(chǎn)線跟進(jìn)試產(chǎn)，驗(yàn)證生產(chǎn)工藝要求 及工夾具，并記錄試產(chǎn)期間存在

7、的問(wèn)題。 品質(zhì)部負(fù)責(zé)人安排相關(guān)的QA 人員在試產(chǎn)線跟進(jìn)生產(chǎn)制作品質(zhì)要求及品質(zhì)檢測(cè)，及 檢測(cè)工位，并記錄試產(chǎn)期間存在的問(wèn)題。 市場(chǎng)部/銷售支援部負(fù)責(zé)人安排相關(guān)跟單人員到試產(chǎn)生產(chǎn)線上驗(yàn)證有關(guān)客戶的要 求，必要時(shí)，安排客戶參加試產(chǎn)及評(píng)審，驗(yàn)證，并記錄試產(chǎn)期間存在的問(wèn)題。 4.3.3試產(chǎn)完成成品后生產(chǎn)部負(fù)責(zé)人組織成品送 QA/QC檢查檢驗(yàn)。QA部負(fù)責(zé)人安排相關(guān)人 員對(duì)試產(chǎn)產(chǎn)品進(jìn)行百分之百檢查，驗(yàn)證。試產(chǎn)驗(yàn)證合格后由QA負(fù)責(zé)人簽發(fā)生產(chǎn)通 知單，通知量產(chǎn)。否則由QA出測(cè)試報(bào)告及要求改良點(diǎn)，由項(xiàng)目經(jīng)理安排更改，有 必要時(shí)進(jìn)行第二次試產(chǎn)及再評(píng)審。 4.4第三階段設(shè)計(jì)評(píng)審驗(yàn)證會(huì)議 4.4.1 第三階段的評(píng)審會(huì)議

8、在試產(chǎn)之后進(jìn)行. 4.4.2 由項(xiàng)目經(jīng)理主持會(huì)議，工程負(fù)責(zé)人、品質(zhì)負(fù)責(zé)人、PE部負(fù)責(zé)人、PD負(fù)責(zé)人及相關(guān)項(xiàng) 目經(jīng)理及其他部門項(xiàng)目跟進(jìn)人員參加. 4.4.3 評(píng)審會(huì)議必須提出存在的問(wèn)題及相應(yīng)的解決建議.相關(guān)人員需更正問(wèn)題包括，但不 限于生產(chǎn)程序，工藝、設(shè)備及設(shè)計(jì). 4.4.4 項(xiàng)目經(jīng)理安排相關(guān)工程人員更改結(jié)果，保留更新相關(guān)的資料. 4.4.5 對(duì)于產(chǎn)品的改良，必要時(shí)由項(xiàng)目經(jīng)理主持相關(guān)部門參加的第三次評(píng)審會(huì)議. 4.5 設(shè)計(jì)的驗(yàn)證與確認(rèn) 4.5.1 在設(shè)計(jì)的適當(dāng)階段,相關(guān)工程人員需按照產(chǎn)品規(guī)格,指導(dǎo)書對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行驗(yàn)證及 確認(rèn). 4.5.2 在第一階段的評(píng)審時(shí)，驗(yàn)證設(shè)計(jì)結(jié)果是否符合設(shè)計(jì)的輸入. 4.5.3 第二、三階段評(píng)審后，開(kāi)展設(shè)計(jì)驗(yàn)證工作，檢查產(chǎn)品的BOM圖紙資料,試產(chǎn)產(chǎn)品是否 符合設(shè)計(jì)輸入，更改和客戶的要求. 4.5.4在試產(chǎn)前后，工程經(jīng)理，項(xiàng)目經(jīng)理安排相關(guān)的工程人員進(jìn)行成品的電氣性能測(cè) 試和壽命測(cè)試并填寫產(chǎn)品測(cè)試報(bào)告(FM-EN-0422-02)，并制定產(chǎn)品的最終規(guī)格供量 產(chǎn)時(shí)檢測(cè)用。 5. 記錄與表格 FM-EN-0421-01 FM-EN