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文檔簡介

1、九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容目錄生效日期:20091220第 1 頁共 62 頁薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀

2、肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇

3、肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄

4、羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞

5、衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆

6、袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇

7、螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄

8、膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂

9、聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿

10、羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆

11、羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖

12、袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿

13、螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆

14、螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄

15、肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻

16、肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈

17、羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆羇莆蒄薆螀節(jié)蒃蚈羆膈薂螁螈肄薁蒀羄羀薀薃螇荿蕿螅羂芅薈袇裊膁薈薇肁肇薇蠆袃蒞薆螂聿芁蚅襖袂膇蚄薄肇肅芁蚆

18、袀罿芀袈肅莈艿薈羈芄羋蝕膄膀芇螂羇肆芆裊蝿莄芆薄羅芀蒞蚇螈膆莄蝿羃肂莃蕿螆肈莂蟻肁莇莁螃襖芃莀袆肀腿莀薅袃肅葿蚈肈羈蒈螀袁艿蕆蒀肆膅蒆螞衿膁蒅螄膅肇蒄袆 目錄一、修訂頁.(2)二、保護(hù)機(jī)密信息程序.(3)三、確保公正性程序.(5)四、檢驗(yàn)科開展新項(xiàng)目管理程序.(6)五、委托實(shí)驗(yàn)管理程序.(7)六、檢測儀器設(shè)備管理程序.(9)七、檢驗(yàn)試劑耗材控制程序.(11)八、醫(yī)療咨詢服務(wù)程序.(13)九、檢驗(yàn)報(bào)告發(fā)放程序.(14)十、檢驗(yàn)工作管理程序.(15)十一、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)控制程序.(17)十二、量值溯源管理程序.(18)十三、檢驗(yàn)方法的確認(rèn)程序.(20)十四、文件控制程序.(26)十五、樣品管理程序.(2

19、9)十六、檢驗(yàn)報(bào)告管理程序.(30)十七、糾正措施程序.(31)十八、實(shí)驗(yàn)室生物污染物處置程序.(32)十九、抱怨的處理程序.(33)二十、危險(xiǎn)品管理程序.(35)二十一、設(shè)施與環(huán)境管理程序.(36)二十二、檢測室內(nèi)務(wù)管理程序.(38)二十三、質(zhì)量檢測報(bào)告控制程序.(39)二十四、記錄控制程序.(41)二十五、實(shí)驗(yàn)室安全管理程序.(43)二十六、標(biāo)本的采集與運(yùn)輸管理程序.(53)二十七、預(yù)防措施和持續(xù)改進(jìn)控制程序.(56)二十八、不符合檢驗(yàn)工作控制程序.(57)二十九、檢驗(yàn)科管理評(píng)審程序.(58)三十、投訴處置程序.(60)三十一、 計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)安全、保密程序.(61)三十二、病人隱私保護(hù)程序.

20、(62) 日期撰寫人審核者負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)人2009.12.6汪為寬汪為寬九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容修訂頁生效日期:20091220第2 頁共62頁修訂頁序號(hào)文件編碼頁碼需更改的內(nèi)容更改內(nèi)容批準(zhǔn)人批準(zhǔn)日期九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容保護(hù)機(jī)密信息程序生效日期:20091220第 3 頁共 62 頁保護(hù)機(jī)密信息程序一目的:保證機(jī)密信息得到保護(hù)。二適用范圍:患者的個(gè)人信息,包括臨床資料和非臨床資料;實(shí)驗(yàn)室的所有記錄;實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)、質(zhì)控、校準(zhǔn)數(shù)據(jù);實(shí)驗(yàn)室的電子數(shù)據(jù)及其傳

21、輸過程;其它法律部門規(guī)定應(yīng)保密的信息;臨床部門、供應(yīng)商要求保密的信息等與患者、工作人員、實(shí)驗(yàn)室的本身利益等相關(guān)機(jī)密信息。三工作程序:1.通用原則1.1.通用原則是患者的利益高于一切。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保將患者的福利和利益放在首要且重要的位置。1.2.實(shí)驗(yàn)室應(yīng)公平地、毫無歧視地對(duì)待所有患者。2.實(shí)驗(yàn)室不得從事法律禁止的活動(dòng)并且應(yīng)維護(hù)其職業(yè)聲譽(yù)。3.信息收集3.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)收集充分的信息,以正確地識(shí)別患者,從而使申請(qǐng)的檢驗(yàn)項(xiàng)目及其它實(shí)驗(yàn)室程序得以實(shí)施,但不得收集無關(guān)的個(gè)人信息?;颊邞?yīng)清楚被收集的信息及其用途。3.2如果疾病可能具有傳染性,考慮工作人員及其它患者的安全,出于此目的收集相關(guān)信息是合法的。出于帳目

22、結(jié)算、財(cái)務(wù)審核、資源管理以及使用評(píng)審等目的而收集信息也是合法的管理行為。4原始樣品采集4.1對(duì)患者采取的任何操作都應(yīng)通知并獲得患者的同意。對(duì)于大多數(shù)常規(guī)實(shí)驗(yàn)室操作,如果患者拿著檢驗(yàn)申請(qǐng)表來到實(shí)驗(yàn)室,并自愿接受常規(guī)的采樣操作,如靜脈采血時(shí),即可默認(rèn)為同意。通常情況下,應(yīng)給予住院患者拒絕檢驗(yàn)的機(jī)會(huì)。特殊操作,包括更具侵害性的操作,需要更為詳細(xì)的解釋,某些情況下須簽署知情同意書。這種情況在操作后有并發(fā)癥可能性時(shí)更為適用。危急情況下,可能無法獲得同意,此時(shí),出于患者最佳利益方面的考慮而采取的必需操作是可以接受的。4.2某些檢驗(yàn)(如某些遺傳學(xué)或血清學(xué)檢驗(yàn))可能需要特殊的商議。這種工作通常由醫(yī)務(wù)人員或提出

23、申請(qǐng)的醫(yī)師來完成,但實(shí)驗(yàn)室應(yīng)充分認(rèn)識(shí)到,在未經(jīng)充分討論的情況下,盡量避免將有嚴(yán)重隱含意義的結(jié)果直接交給患者。4.3根據(jù)所采集的原始樣本類型及所申請(qǐng)的信息,在接收和采樣期間應(yīng)充分保護(hù)患者的隱私。4.4如果送至實(shí)驗(yàn)室的原始樣本不適于進(jìn)行所要求的檢驗(yàn)項(xiàng)目,一般應(yīng)丟棄并通知申請(qǐng)醫(yī)師。5檢驗(yàn)行為所有的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)均應(yīng)按照適當(dāng)?shù)臉?biāo)準(zhǔn)及與此專業(yè)相當(dāng)?shù)募夹g(shù)水平和能力而進(jìn)行。嚴(yán)禁任何形式的編造結(jié)果。6結(jié)果報(bào)告6.1實(shí)驗(yàn)室對(duì)患者的檢驗(yàn)結(jié)果應(yīng)嚴(yán)格保密,未經(jīng)授權(quán)不得公開。通常是向提出申請(qǐng)的醫(yī)師報(bào)告結(jié)果,經(jīng)患者同意或按照法律規(guī)定也可向其它方面報(bào)告。與所有患者識(shí)別資料分離后的實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)結(jié)果可用于諸如流行病學(xué)、人口統(tǒng)計(jì)學(xué)或其

24、它統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。6.2考慮到地方的風(fēng)俗習(xí)慣,應(yīng)謹(jǐn)慎做出暗示同意向其它方面(如患者尋求的咨詢?nèi)藛T)報(bào)告結(jié)果的決定。6.3除了準(zhǔn)確報(bào)告檢驗(yàn)結(jié)果,實(shí)驗(yàn)室還有責(zé)任盡可能地保證對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行準(zhǔn)確的解釋,并從患者的最佳利益考慮進(jìn)行應(yīng)用。對(duì)檢驗(yàn)項(xiàng)目的選擇和解釋提供專業(yè)意見也是實(shí)驗(yàn)室服務(wù)的一部分。九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容保護(hù)機(jī)密信息程序生效日期:20091220第4頁共 62 頁7病歷的存放和保留7.1實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保其資料存放方式得當(dāng),足以防止丟失、未授權(quán)接觸、篡改或其它形式的誤用。7.2考慮到某些類型的檢驗(yàn) (例如組織學(xué)檢查)可能會(huì)涉及法

25、律問題,與其它記錄或樣品相比,這些記錄或材料可能需要保留更長的時(shí)間。7.4實(shí)驗(yàn)室自己的記錄保存。(見質(zhì)量和技術(shù)記錄管理程序) 8.醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室記錄的獲取對(duì)于醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室記錄的獲取。通常情況下,患者不能直接獲?。ㄡt(yī)療糾紛除外)。通常會(huì)允許以下人員可獲?。禾岢鰴z驗(yàn)申請(qǐng)的人;實(shí)驗(yàn)室工作人員,如果是其職責(zé)所需;其它經(jīng)授權(quán)的個(gè)人。兒童以及精神不健全的個(gè)人的權(quán)利也因國家而異。有時(shí)可能會(huì)限制那些通常有權(quán)接受此信息的個(gè)人得到相關(guān)醫(yī)療衛(wèi)生信息。這種情況是當(dāng)查詢可能會(huì)泄露他人隱私時(shí),出于維護(hù)法律或個(gè)人安全目的而考慮的。 9.出于檢驗(yàn)?zāi)康亩巧暾?qǐng)者的目的使用樣品在沒有事前同意的情況下,出于申請(qǐng)檢驗(yàn)之外的目的使用樣品的情

26、況也會(huì)發(fā)生,但只限于以匿名方式提供的剩余樣品或是已經(jīng)混合的樣品。10.財(cái)務(wù)安排10.1當(dāng)對(duì)檢驗(yàn)委托或患者委托會(huì)產(chǎn)生誘導(dǎo)作用,或者可能干擾醫(yī)師獨(dú)立對(duì)患者最佳利益進(jìn)行評(píng)估時(shí),醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室不得介入與委托醫(yī)師或基金組織的財(cái)務(wù)協(xié)議。10.2用于原始樣品采集的房間應(yīng)完全獨(dú)立并與委托執(zhí)業(yè)人的房間分開;不可能時(shí),財(cái)務(wù)協(xié)議需按照正當(dāng)?shù)纳虡I(yè)行為規(guī)范進(jìn)行。10.3實(shí)驗(yàn)室應(yīng)設(shè)法避免引發(fā)利益沖突。如無法做到,應(yīng)分清利益所在,并采取措施將影響降至最低。九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容確保公正性程序生效日期:20091220第5頁共 62 頁確保公正性程序1、

27、目的為確保檢驗(yàn)科工作的公正性,保證檢驗(yàn)數(shù)據(jù)真實(shí)、可靠,特制定本程序。2、范圍適用于檢驗(yàn)科所有檢驗(yàn)工作及與檢驗(yàn)相關(guān)的行政事務(wù)。3、職責(zé)3.1 主任制定關(guān)于保證檢驗(yàn)公正性的聲明。3.2 質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)監(jiān)督保證檢驗(yàn)公正性的實(shí)施。3.3 檢驗(yàn)人員執(zhí)行保證公正性的有關(guān)規(guī)定。4 工作程序4.1 由科主任向外公布公正性聲明,接受臨床科室、患者、有關(guān)部門對(duì)檢驗(yàn)活動(dòng)公正性的監(jiān)督。 本文來自實(shí)驗(yàn)室前沿本檢驗(yàn)科公正性的規(guī)定:(1)檢驗(yàn)科主任應(yīng)為檢驗(yàn)科所有工作人員提供不受內(nèi)、外部不正當(dāng)商業(yè)、財(cái)務(wù)或其他方面壓力和影響的環(huán)境。(2)本檢驗(yàn)科人員必須以保證檢驗(yàn)工作質(zhì)量和數(shù)據(jù)結(jié)果的公正性為已任,檢驗(yàn)工作不得受任何行政和外界干

28、預(yù)。(3)檢驗(yàn)人員要樹立良好的職業(yè)道德,嚴(yán)格遵守本檢驗(yàn)科醫(yī)務(wù)人員職業(yè)道德準(zhǔn)則(4)檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)守保密規(guī)定,不向無關(guān)單位及個(gè)人泄露檢驗(yàn)結(jié)果。(5)本檢驗(yàn)科人員不得參與有損公正性的活動(dòng)。 實(shí)驗(yàn)室前沿只關(guān)注實(shí)驗(yàn)室的網(wǎng)站(6)外單位委托檢驗(yàn)時(shí),應(yīng)送交委托檢驗(yàn)申請(qǐng)單,先與綜合組收樣人員聯(lián)系,通知實(shí)驗(yàn)組負(fù)責(zé)人,由其安排檢驗(yàn)。檢驗(yàn)人員不得自行直接對(duì)外接受樣品分析,送檢單位也不得指定專人檢驗(yàn)。(7)所有檢驗(yàn)記錄、報(bào)告按規(guī)定存檔和發(fā)送。(8)檢驗(yàn)科對(duì)所有委托方提供同樣質(zhì)量的檢驗(yàn)服務(wù)。4.2 質(zhì)量體系的建立與運(yùn)行,采取措施保證公正性的執(zhí)行(1) 組織機(jī)構(gòu)設(shè)置上,設(shè)立樣品收樣員,負(fù)責(zé)樣品的接收、編碼、分發(fā)。(2)

29、 檢驗(yàn)人員必須有上崗資格,以保證數(shù)據(jù)公正、可靠。(3) 要對(duì)原始采樣、分析記錄、檢驗(yàn)報(bào)告進(jìn)行質(zhì)量控制,發(fā)報(bào)告時(shí)進(jìn)行審核,保證輸出數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確、可靠。4.3 綜合組負(fù)責(zé)人不定期對(duì)公正性的實(shí)施情況進(jìn)行檢查,對(duì)違反公正性的行為報(bào)檢驗(yàn)科主任給予處理。5 相關(guān)文件5.1 質(zhì)量手冊之公正性聲明5.2 樣本采樣管理程序5.3 檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序5.4 檢驗(yàn)報(bào)告管理程序6 記錄表格公正性執(zhí)行情況檢查記錄九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2010版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容委托實(shí)驗(yàn)管理程序生效日期:20101028第7頁共 62 頁九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxb

30、jy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容檢驗(yàn)科開展新項(xiàng)目管理程序生效日期:20091220第6頁共 62 頁檢驗(yàn)科開展新項(xiàng)目管理程序1目的規(guī)范新檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過程。 2范圍適用于開展新檢驗(yàn)項(xiàng)目和需要?jiǎng)h減檢驗(yàn)項(xiàng)目的管理過程。 3職責(zé)3.1 科主任審核檢測項(xiàng)目增減申請(qǐng)表、新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表。3.2 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開展新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的準(zhǔn)備、試運(yùn)行和對(duì)試運(yùn)行情況的評(píng)審。3.3 項(xiàng)目負(fù)責(zé)人進(jìn)行新增檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行。3.4 技術(shù)負(fù)責(zé)人組織開展刪減檢驗(yàn)項(xiàng)目的評(píng)審。 4工作程序4.1新項(xiàng)目的立項(xiàng)根據(jù)工作需要,技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫檢測項(xiàng)目增減申請(qǐng)表,由科主任審核,報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì)審批。4.2 新項(xiàng)目試運(yùn)行

31、(1)新項(xiàng)目試運(yùn)行的準(zhǔn)備工作按檢測項(xiàng)目增減申請(qǐng)表的要求執(zhí)行。(2)擬開展的新檢驗(yàn)項(xiàng)目的試運(yùn)行具體參照檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量控制程序進(jìn)行。(3)試運(yùn)行結(jié)束后,新項(xiàng)目負(fù)責(zé)人對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果填入新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表,交技術(shù)負(fù)責(zé)人組織評(píng)審。4.3新項(xiàng)目的評(píng)審技術(shù)負(fù)責(zé)人組織相關(guān)人員召開評(píng)審會(huì)議。確認(rèn)其結(jié)果是否完全符合要求,并將評(píng)審結(jié)果報(bào)科主任審核。報(bào)醫(yī)務(wù)科和新項(xiàng)目管理委員會(huì)批準(zhǔn)。 5 支持性文件5.1 檢驗(yàn)方法確認(rèn)程序5.2 儀器設(shè)備采購控制程序5.3 檢驗(yàn)結(jié)果質(zhì)量保證程序 6記錄表格6.1 檢測項(xiàng)目增減申請(qǐng)表 6.2 新檢驗(yàn)項(xiàng)目評(píng)審表九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/

32、0主題內(nèi)容委托實(shí)驗(yàn)管理程序生效日期:20091220第7頁共 62 頁委托實(shí)驗(yàn)管理程序1 目的規(guī)范委托實(shí)驗(yàn)管理,保證委托實(shí)驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性與可靠性。2 范圍適用于評(píng)估和選擇委托實(shí)驗(yàn)室,并對(duì)委托實(shí)驗(yàn)任務(wù)的管理。3 職責(zé)3.1委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出,并收集委托實(shí)驗(yàn)室資料。并組織對(duì)委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證和檢驗(yàn)?zāi)芰M(jìn)行考核評(píng)審。建立委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一覽表和委托實(shí)驗(yàn)方登記表。3.2 科主任負(fù)責(zé)對(duì)技術(shù)負(fù)責(zé)人提出的委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)行審核。并與委托實(shí)驗(yàn)室擬定書面協(xié)議,報(bào)院領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)。 4 工作程序4.1委托實(shí)驗(yàn)的條件(1)儀器設(shè)備使用頻次低、價(jià)格昂貴或特種檢驗(yàn)項(xiàng)目允許固定委托實(shí)驗(yàn)。(2)當(dāng)檢測設(shè)備有故障時(shí),允許臨時(shí)

33、委托實(shí)驗(yàn)。(3)本科的技術(shù)力量或設(shè)備的配置不能滿足臨床醫(yī)生或患者的要求,允許委托實(shí)驗(yàn)。4.2委托實(shí)驗(yàn)的實(shí)施4.2.1需要委托實(shí)驗(yàn)時(shí),由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出并填寫委托實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單,交科主任審核。4.2.2審核通過后的委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織專業(yè)組對(duì)相關(guān)委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量保證和檢驗(yàn)?zāi)芰Γò?.3.1-4.3.2)進(jìn)行考核評(píng)審,確定合格委托方。并填入委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一覽表和合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表。4.2.3由科主任與合格委托方擬訂書面協(xié)議,協(xié)議必須包括以下內(nèi)容:a) 明確包括檢驗(yàn)前以及檢驗(yàn)后程序在內(nèi)的各項(xiàng)要求;b) 委托實(shí)驗(yàn)室有能力滿足這些要求且沒有利益沖突;c) 對(duì)檢驗(yàn)程序的選擇適合其預(yù)期用途;d) 明確對(duì)

34、檢驗(yàn)結(jié)果的解釋責(zé)任。此協(xié)議由檢驗(yàn)科主任、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、技術(shù)負(fù)責(zé)人每年對(duì)其評(píng)審一次,以確保持續(xù)滿足以上的要求,并保存評(píng)審記錄。4.2.4委托實(shí)驗(yàn)室在接收樣品時(shí),需在我檢驗(yàn)科的委托樣品登記表中登記,樣品管理員確認(rèn)。4.2.5委托實(shí)驗(yàn)過程的控制(1) 為確保委托實(shí)驗(yàn)工作質(zhì)量,技術(shù)負(fù)責(zé)人在委托實(shí)驗(yàn)送檢樣品中可加入一定量的密碼平行樣品或標(biāo)準(zhǔn)考核樣品。(2) 如在質(zhì)量控制過程中,發(fā)現(xiàn)檢驗(yàn)結(jié)果有偏差,需要求委托實(shí)驗(yàn)方分析原因并立即糾正,如有重大偏差,可中止其委托實(shí)驗(yàn)資格。4.2.6 委托實(shí)驗(yàn)結(jié)果的要求(1) 在病歷以及實(shí)驗(yàn)室永久性文檔中,由檔案管理員保留一份委托實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的副本。(2)委托實(shí)驗(yàn)室報(bào)告的檢驗(yàn)結(jié)果

35、按正常途徑提供給客戶。(3) 技術(shù)負(fù)責(zé)人可根據(jù)患者的具體情況以及地方的醫(yī)療環(huán)境,選擇性地對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果做出適當(dāng)?shù)淖稍?解釋。 4.2.7在委托實(shí)驗(yàn)過程中,本檢驗(yàn)科人員應(yīng)采取適當(dāng)措施確??蛻舻臋C(jī)密信息和所有權(quán)得到保護(hù)。九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容委托實(shí)驗(yàn)管理程序生效日期:20091220第8頁共 62 頁4.3 委托實(shí)驗(yàn)方的管理4.3.1委托實(shí)驗(yàn)方的條件(1) 委托實(shí)驗(yàn)方應(yīng)具備完成所委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目所需的檢驗(yàn)儀器和設(shè)施,能夠按照委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目規(guī)定的技術(shù)要求進(jìn)行檢驗(yàn),有措施保證結(jié)果的及時(shí)、準(zhǔn)確、可靠、公正;滿足保密規(guī)定;對(duì)委托實(shí)驗(yàn)樣品負(fù)有

36、檢驗(yàn)質(zhì)量責(zé)任。(2)本檢驗(yàn)科一般優(yōu)先選擇以下實(shí)驗(yàn)室為委托實(shí)驗(yàn)方:a. 通過實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室;b. 通過計(jì)量認(rèn)證的實(shí)驗(yàn)室。4.3.2委托實(shí)驗(yàn)方的評(píng)審(1) 本檢驗(yàn)科對(duì)擬委托實(shí)驗(yàn)方的調(diào)研評(píng)審工作稱為初次評(píng)審;對(duì)委托實(shí)驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室定期進(jìn)行的考核復(fù)查稱為定期評(píng)審。(2) 評(píng)審方式可采用能力調(diào)查、比對(duì)實(shí)驗(yàn)、標(biāo)準(zhǔn)樣品測試等多種手段。(3) 調(diào)查的結(jié)果由技術(shù)負(fù)責(zé)人填寫在委托實(shí)驗(yàn)方能力調(diào)查表中。(4) 初次評(píng)審合格的委托實(shí)驗(yàn)方可成為本檢驗(yàn)科的委托實(shí)驗(yàn)室。(5) 有業(yè)務(wù)往來的委托實(shí)驗(yàn)方,由技術(shù)負(fù)責(zé)人組織對(duì)其進(jìn)行定期評(píng)審,評(píng)審結(jié)果報(bào)科主任批準(zhǔn),評(píng)審合格的委托實(shí)驗(yàn)方可自動(dòng)延續(xù)其委托實(shí)驗(yàn)資格,在合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表上注

37、明。4.3.3委托實(shí)驗(yàn)室的中止(1) 有下列情況之一,可由技術(shù)負(fù)責(zé)人提出中止委托實(shí)驗(yàn)的申請(qǐng)。a.委托實(shí)驗(yàn)期滿;b.委托實(shí)驗(yàn)方的質(zhì)量體系發(fā)生變化,無法滿足要求或影響檢驗(yàn)質(zhì)量;c.委托實(shí)驗(yàn)方違反委托實(shí)驗(yàn)協(xié)議;d.在定期評(píng)審中發(fā)現(xiàn)委托實(shí)驗(yàn)方有嚴(yán)重不符合項(xiàng),經(jīng)限期整改無效;e.對(duì)委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目本檢驗(yàn)科已具有足夠的檢驗(yàn)?zāi)芰Α?2) 委托實(shí)驗(yàn)的中止由科主任批準(zhǔn)后通知技術(shù)負(fù)責(zé)人修改委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一覽表和合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表。(3) 必要時(shí),本檢驗(yàn)科可將中止委托實(shí)驗(yàn)的決定通知委托實(shí)驗(yàn)方。5 支持性文件5.1 樣品管理程序 5.2 檢驗(yàn)報(bào)告管理程序 6 記錄表格6.1 委托實(shí)驗(yàn)申請(qǐng)單 6.2 委托檢驗(yàn)送樣表 6.3

38、 委托實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目一覽表 6.4 合格委托實(shí)驗(yàn)方登記表 6.5 委托實(shí)驗(yàn)方能力調(diào)查表 九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容檢測儀器設(shè)備管理程序生效日期:20091220第9頁共 62 頁檢測儀器設(shè)備管理程序1.目的對(duì)檢測所需的儀器設(shè)備進(jìn)行管理,使其符合規(guī)定的要求,以確保檢測數(shù)據(jù)準(zhǔn)確可靠。2.適用范圍適用于檢測儀器設(shè)備的購買、驗(yàn)收、使用、維護(hù)保養(yǎng)、維修、停用與儀器設(shè)備檔案管理等。3.職責(zé)儀器設(shè)備操作人員嚴(yán)格按規(guī)程操作儀器設(shè)備,儀器設(shè)備保管人員負(fù)責(zé)日常維護(hù)管理及檢查。4.工作程序4.1 采購大型、精密、貴重儀器由檢驗(yàn)科填寫采購物資申請(qǐng)單,技

39、術(shù)負(fù)責(zé)人組織論證批準(zhǔn),指定人員按政府采購程序購買。4.2 使用前驗(yàn)收儀器設(shè)備到貨后,檢驗(yàn)科應(yīng)盡快組織有關(guān)檢驗(yàn)室檢查驗(yàn)收及調(diào)試。大型儀器設(shè)備應(yīng)與供貨方共同開箱驗(yàn)收、安裝調(diào)試并填寫儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收調(diào)試記錄。4.3 檢定計(jì)量器具需經(jīng)法定計(jì)量檢定機(jī)構(gòu)按檢定周期檢定合格后,方可投入使用。4.4 儀器設(shè)備標(biāo)志儀器設(shè)備管理員應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器設(shè)備的狀態(tài)進(jìn)行標(biāo)志。標(biāo)志方法如下:a 合格證(綠色):用于經(jīng)國家法定計(jì)量部門檢定合格的計(jì)量器具。b 準(zhǔn)用證(黃色):用于不必檢定的設(shè)備,經(jīng)檢查其功能正常者;多功能檢測設(shè)備,某些功能已喪失,但檢測所用功能正常者;檢測設(shè)備某一量程準(zhǔn)確度不合格,但檢測工作所用量程合格者;降級(jí)使用者

40、。c 停用證(紅色):用于儀器設(shè)備損壞者;經(jīng)計(jì)量檢定不合格者;性能無法確定者;超過檢定周期者。45 儀器設(shè)備建檔儀器設(shè)備管理員應(yīng)對(duì)本中心所有檢測儀器設(shè)備建立臺(tái)帳,并對(duì)主要檢測儀器設(shè)備建立檔案。檔案內(nèi)容應(yīng)包括:a 儀器設(shè)備名稱、型號(hào);b 制造商名稱、出廠編號(hào)、本中心編號(hào);c 到貨日期和啟用日期;d 大型儀器接收時(shí)安裝調(diào)試、驗(yàn)收記錄;e 儀器說明書(或復(fù)印件);f 檢定證書、測試報(bào)告及檢定周期安排;g 固定儀器設(shè)備目前安裝地點(diǎn),便攜式、移動(dòng)式儀器設(shè)備的存放地點(diǎn);h 損壞、改裝和修理的歷史情況;i 儀器使用記錄。4.6 制定儀器設(shè)備操作規(guī)程有關(guān)科室對(duì)主要儀器設(shè)備制定操作規(guī)程。4.7 儀器設(shè)備使用4.

41、7.1 檢測人員操作儀器設(shè)備前應(yīng)熟悉操作規(guī)程,確認(rèn)儀器處于標(biāo)準(zhǔn)狀態(tài)和環(huán)境條件符合規(guī)九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容檢測儀器設(shè)備管理程序生效日期:20091220第10頁共 62 頁定,使用前后填寫儀器使用記錄;4.7.2 儀器使用記錄 填滿一個(gè)檢定周期后,儀器設(shè)備保管員將已記錄資料交儀器設(shè)備管理員存入該儀器設(shè)備檔案中。4.8 儀器設(shè)備故障處理4.8.1 在檢測過程中,凡過載、錯(cuò)誤操作、檢驗(yàn)員發(fā)現(xiàn)儀器有缺陷或顯示結(jié)果有疑問時(shí),應(yīng)立即停止使用,報(bào)告儀器設(shè)備保管員。經(jīng)確認(rèn)有問題,填寫儀器設(shè)備停用(維修)申請(qǐng)表,交儀器設(shè)備管理員,管理員

42、在該儀器設(shè)備上貼停用證。4.8.2 儀器設(shè)備管理員填寫儀器設(shè)備缺陷報(bào)告交質(zhì)量負(fù)責(zé)人。4.8.3 質(zhì)量負(fù)責(zé)人組織有關(guān)人員分析缺陷儀器設(shè)備對(duì)以往檢測結(jié)果的影響,必要時(shí)重新出具檢測報(bào)告并向客戶致歉,賠償損失等。48.4 儀器設(shè)備管理員負(fù)責(zé)聯(lián)系維修,并將維修情況記錄在儀器設(shè)備維修情況單上。維修過程中,如急需該種儀器開展檢測工作,由相關(guān)科室填寫借用儀器設(shè)備申請(qǐng)表,報(bào)質(zhì)量負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)。所借儀器應(yīng)符合計(jì)量檢定要求。4.8.5 維修后的儀器設(shè)備,必須按量值溯源程序進(jìn)行檢定,合格后方可使用。4.8.6 維修后達(dá)不到規(guī)定的質(zhì)量要求時(shí),有關(guān)科室填寫儀器設(shè)備降級(jí)報(bào)廢申請(qǐng)表,報(bào)技術(shù)負(fù)責(zé)人批準(zhǔn)處置。4.9 記錄保存以上質(zhì)量

43、活動(dòng)形成的質(zhì)量記錄,由儀器設(shè)備管理員存入相應(yīng)儀器設(shè)備檔案,并將復(fù)印件立卷交資料員歸入質(zhì)量記錄檔案儀器設(shè)備類。5.相關(guān)的體系文件5.1檔案管理程序5.2量值溯源程序5.3服務(wù)和供應(yīng)品管理程序5.4質(zhì)量檢測報(bào)告控制程序6. 質(zhì)量記錄6.1儀器設(shè)備使用、維修記錄6.2 儀器設(shè)備停用(維修)申請(qǐng)表6.3儀器設(shè)備降級(jí)報(bào)廢申請(qǐng)表6.4計(jì)量器具周期檢定計(jì)劃表6.5儀器設(shè)備購置申請(qǐng)表6.6儀器設(shè)備安裝驗(yàn)收調(diào)試記錄6.7合格供方清單 九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容檢驗(yàn)試劑耗材控制程序生效日期:20091220第11頁共 62 頁檢驗(yàn)試劑耗材控制

44、程序1目的:保證實(shí)驗(yàn)所用的試劑耗材質(zhì)量穩(wěn)定,可靠,經(jīng)濟(jì)。2適用范圍:實(shí)驗(yàn)室常用耗材:離心管、吸頭、試管、玻片、吸管等以及所有的試劑(除特殊規(guī)定外)。3職責(zé):3.1負(fù)責(zé)消耗品的工作人員應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室內(nèi)的所有消耗品,定時(shí)作出采購申請(qǐng),同時(shí)在接收消耗品時(shí),進(jìn)行驗(yàn)收。3.2實(shí)驗(yàn)室檢驗(yàn)人員必須嚴(yán)格遵守操作規(guī)程,對(duì)收到的試劑盒進(jìn)行質(zhì)量檢測,判斷試劑盒對(duì)病原體核酸檢出的特異性、靈敏度、符合率和試劑的測定下限。4工作程序41消耗品4.1.1.耗材的選購需嚴(yán)格遵循醫(yī)院有關(guān)規(guī)程,耗材應(yīng)三證齊全(生產(chǎn)許可證,產(chǎn)品注冊證,經(jīng)營許可證)。實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人每月月中根據(jù)本室工作需要,結(jié)合近期消耗品的消耗情況,作出采購消耗品的

45、申請(qǐng)計(jì)劃,同時(shí)提供上月消耗量和庫存量,并填寫請(qǐng)購表,科主任審核和簽名。編印統(tǒng)一由醫(yī)院采購和管理。4.1.2.耗材的檢收4.1.2.1外包裝檢查:包裝應(yīng)完整無損無污,標(biāo)識(shí)清楚-廠家名稱,品名,批準(zhǔn)文號(hào),生產(chǎn)日期,有效期等。4.1.2.2內(nèi)包裝檢查:內(nèi)包裝是否有破損,泄漏,內(nèi)容物是否齊全,是否有相應(yīng)的使用說明書等。4.1.2.3.上述檢查在到貨時(shí)完成,同時(shí)進(jìn)行記錄。并分類存放于試劑儲(chǔ)備區(qū)。4.1.3.質(zhì)檢程序4.1.3.1檢測離心管4.1.3.1.1目測:檢查離心管有無畸形、破損、不能閉蓋的情況。4.1.3.1.2實(shí)驗(yàn)檢測:離心管在目測合格后基本上都可以初步通過驗(yàn)收。如果在目測不合格或目測合格后出

46、現(xiàn)甚至頻繁出現(xiàn)爆裂、漏液等情況下,再由實(shí)驗(yàn)人員進(jìn)行實(shí)驗(yàn)檢測。a.該批隨機(jī)抽樣離心管30個(gè)用于實(shí)驗(yàn)檢測。b.將抽取的30個(gè)目測合格的離心管加半量生理鹽水后,1萬轉(zhuǎn)/分離心20分鐘,如發(fā)現(xiàn)有管蓋爆開或漏液情況發(fā)生,即認(rèn)為該批離心管不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求,作退貨處理。4.1.3.1.3.經(jīng)初步驗(yàn)收后,在該批離心管啟用前,取一個(gè),加50ul蒸餾水,與標(biāo)本一起測定,用于檢測該批離心管有無擴(kuò)增產(chǎn)物的污染。取10個(gè)離心管置于干凈并裝有蒸餾水的燒杯中,浸泡30分鐘,用于檢測該批離心管有無油酯污染。4.1.3.1.4上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,即可啟用該批離心管。同時(shí),在實(shí)驗(yàn)過程中,為避免離心管因加熱而爆開,在

47、加熱模塊上加一塊板。4.1.3.2.檢測吸頭a檢查吸頭有無畸形、破損。b該批隨機(jī)抽取吸頭30個(gè)用于實(shí)驗(yàn)檢測。c用適配的加樣器吸取增量的加有墨水的0.10.2甘油,看有無吸入濾芯中,若有,證明濾芯漏氣。d用適配的加樣器吸取適量液體,看有無吸孔堵塞、漏氣現(xiàn)象發(fā)生,在排除移液器因素后,如有異常發(fā)現(xiàn),即認(rèn)為該批吸頭不符合本實(shí)驗(yàn)室實(shí)驗(yàn)要求,作退貨處理。九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容檢驗(yàn)試劑耗材控制程序生效日期:20091220第12頁共 62 頁e經(jīng)上述檢測未發(fā)現(xiàn)不合格情況后,即可啟用該批耗材.4.1.4.每一個(gè)工作人員在使用或發(fā)放耗材

48、時(shí)(如發(fā)放采集容器)都必須觀察其外觀性狀是否合乎要求。4.1.5.耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即書面報(bào)告實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)人,在科主任知情同意的前提下,通知醫(yī)院采購中心辦理退,換貨手續(xù)。4.1.6.消耗品的貯存4.1.6.1.無菌處理前的耗材放置于試劑儲(chǔ)備區(qū),根據(jù)日常工作量,定期定量處理后放置于試劑準(zhǔn)備區(qū)、樣本制備區(qū)和擴(kuò)增及產(chǎn)物分析區(qū)。4.1.6.2.常用的消耗品根據(jù)日常的工作量定點(diǎn)、定量地?cái)[在實(shí)驗(yàn)臺(tái)抽屜里。特殊的消耗品放在指定的地方。4.1.6.3.用量要有記錄,并及時(shí)補(bǔ)充領(lǐng)取所用去的數(shù)量。4.1.6.4.玻璃用品應(yīng)放在指定位置,存放要小心,以免損壞。4.1.6.5.訂購消耗品前,應(yīng)準(zhǔn)確核對(duì)數(shù)量。4.2.試

49、劑4.2.1各室申請(qǐng)購買試劑,應(yīng)提出書面申請(qǐng),科室同意后報(bào)批醫(yī)務(wù)科和單位領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后購買。4.2.2購買試劑應(yīng)登記試劑名稱、廠家、購買日期、批號(hào)、效期、數(shù)量等。專人保管登記。4.2.3試劑的保管要根據(jù)各種試劑的不同要求分別保存,并做好領(lǐng)用登記。4.2.4每批試劑要做質(zhì)控,包括試劑陰陽對(duì)照及已知標(biāo)本陰陽對(duì)照并記錄。4.2.5自配試劑要登記名稱、配方、數(shù)量、日期等,配制每批試劑均應(yīng)作質(zhì)量控制。4.2.6在試劑使用過程中要定期或不定期進(jìn)行質(zhì)控,發(fā)現(xiàn)試劑有可疑應(yīng)立即停止使用,查找原因。4.2.7試劑盒的性能檢查:對(duì)試劑盒的性能進(jìn)行質(zhì)檢。采用血清盤進(jìn)行檢測。用待測試劑盒測定血清盤中的各份標(biāo)本,以用血清盤為

50、標(biāo)準(zhǔn),依照下表及所附分式,計(jì)算被檢試劑盒的靈敏度、特異性和符合率。4.2.7.1一定數(shù)量的陰陽性樣本及35份系列稀釋陽性標(biāo)本,樣本總數(shù)為20份。4.2.7.2.按試劑盒提供的說明書,進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。檢測試劑盒的特異性、靈敏度和符合率;系列稀釋標(biāo)本可以判斷試劑的測定下限。特異性()=d/(b+d)*100%靈敏度()=a/(a+c)*100%符合率()=a+d/(a+b+c+d)*100%理想性況下,試劑盒的特異性、靈敏度及符合率為100%.4.2.7.3試劑及耗材出現(xiàn)質(zhì)量問題,立即書面報(bào)負(fù)責(zé)人知情同意的前提下,書面通知醫(yī)院采購中心辦理退,換貨手續(xù)。4.2.8檢驗(yàn)試劑按保存條件保存九江縣婦幼保健院檢驗(yàn)

51、科 程序性文件文件編號(hào):jjxbjy-1-2009版本/修訂號(hào):a/0主題內(nèi)容醫(yī)療咨詢服務(wù)程序生效日期:20091220第13頁共 62 頁醫(yī)療咨詢服務(wù)程序1 目的了解客戶的需求,滿足客戶的要求,收集客戶反饋的信息,為客戶提供優(yōu)質(zhì)的服務(wù)。 2 范圍適用對(duì)患者、臨床醫(yī)生和其它單位或個(gè)人提供的服務(wù)。3 職責(zé) 3.1技術(shù)負(fù)責(zé)人組織技術(shù)專業(yè)人與臨床醫(yī)生進(jìn)行技術(shù)與服務(wù)的交流; 3.2各專業(yè)室負(fù)責(zé)人組織專業(yè)人員進(jìn)行檢驗(yàn)及服務(wù)方面的討論; 3.3專業(yè)人員參加內(nèi)、處部技術(shù)交流工作。 3.4 工作程序4.1專業(yè)人員進(jìn)行檢驗(yàn)及服務(wù)的討論各專業(yè)室負(fù)責(zé)人應(yīng)組織本室專業(yè)人員,至少每年年初就選擇何種檢驗(yàn)及服務(wù)提供建議進(jìn)行討論,包括檢驗(yàn)重復(fù)的次數(shù)以及所需的樣品類型。以及對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果的解釋。討論情況記錄在專業(yè)人員討論記錄表。4.2 專業(yè)人員外部交流4.2.1技術(shù)負(fù)責(zé)人每季度組織至少一次專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流,討論如何利用實(shí)驗(yàn)室服務(wù),并就技術(shù)問題進(jìn)行咨詢。并將交流情況記錄在專業(yè)人員與臨床醫(yī)生交流記錄表 4.2.2專業(yè)人員參與臨床查房,并對(duì)總體與個(gè)體的病例的療效發(fā)表意見。并將意見記錄在專業(yè)人員查房情況表中。4.3根據(jù)以上討論與交流情況確定需要進(jìn)行改進(jìn)的,按糾正措施控制程序進(jìn)行。5 支持性文件 5.1 糾正措施控制程序 本文來自實(shí)驗(yàn)室前沿

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