制氧機技術要求

1、醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號： sg-zy系列制氧機平頂山神行保健科技有限公司醫(yī)療器械產(chǎn)品技術要求編號： sg-zy系列制氧機1. 規(guī)格型號1.1型號命名sg-zy-xxx xx x xx 代表制氧機流量,單位l/min。05代表制氧機制氧流量5l/min； 03代表制氧機制氧流量3l/min；01代表制氧機制氧流量1l/min。 流量英文首字母 產(chǎn)品開發(fā)順序 產(chǎn)品輸出方式：001普通單輸出、002普通雙輸出 產(chǎn)品類別代號（表示制氧機） 公司漢語拼音大寫縮寫1.2分類本制氧機屬于ii類、b型。1.3產(chǎn)品預期的用途:適用于常壓醫(yī)用氧氣的制備。1.4制氧機組成、材料見表1 表1制氧機組成、材料主要結構

2、制作材料過濾系統(tǒng)聚氨脂泡棉、pp紙、無紡布壓縮機zi102壓鑄鋁合金、填充聚四氟乙烯分子篩吸附塔6061鋁合金、氧5分子篩電路控制系統(tǒng)pcb板、電子元器件加濕系統(tǒng)abs樹脂、聚丙烯外殼abs樹脂 1.5 基本參數(shù)見表2。表2 基本參數(shù)型號氧流量范圍（l/min）氧氣濃度（v/v）輸出壓力kpa噪音db(a)輸入功率（va）重量（kg）2 kg外形尺寸(cm)（長款高）1 cmsg-zy-00101f051-5l/min90%4050586002644.537.268sg-zy-00102f031-3l/min90%307054350254728.555.6sg-zy-00103f011l/mi

3、n90%40504615016.535.528.550.82 性能指標2.1要求 正常工作條件a) 環(huán)境溫度范圍：1040b) 相對濕度范圍：30%75%c) 大氣壓力范圍：86kpa106kpad) 電源：220v22v，50hz1hz2.2外觀要求 2.2.1 制氧機表面應整潔，無明顯斑痕、劃痕、缺陷。2.2.2制氧機標志醒目，銘牌準確、清晰。2.2.3 制氧機外殼相互配合面縫隙一致，無明顯翹曲、變形。 2.3制氧機出口氣體理化指標2.3.1氧氣濃度： 90%(v/v)。2.3.2水分含量: 0.07g/m3 。2.3.3二氧化碳含量: 符合gb8982-2009 5.3條的規(guī)定。2.3.

4、4一氧化碳含量: 符合gb8982-2009 5.3條的規(guī)定。2.3.5氣態(tài)酸性物資和堿性物質(zhì)含量: 符合gb8982-2009 5.4條的規(guī)定。2.3.6臭氧及其他氣態(tài)氧化物含量: 符合gb8982-2009 5.5條的規(guī)定。2.3.7氧氣應無氣味。2.3.8固體物質(zhì)顆徑:10m 。2.3.9固體物質(zhì)含量: 0.5mg/m3 。 2.4氣密性：所有緊固件連接應牢靠，不得有任何松動，各種管路排列整齊，其連接處不得漏氣。2.5噪聲：sg-zy-00101f05型制氧機的噪聲不大于58db(a)。 sg-zy-00102f03型制氧機的噪聲不大于54db(a)。 sg-zy-00103f01型制氧

5、機的噪聲不大于46db(a)。2.6制氧機開啟后，所有部件正常工作，指示燈正常工作，并有氧氣輸出。2.7制氧量及氧濃度： 制氧機開機10分鐘之內(nèi)，其制氧量、氧氣濃度應達到表3的要求。 表3型號氧氣流量氧氣濃度（v/v)sg-zy-00101f051-5l/min可調(diào)90%sg-zy-00102f031-3l/min可調(diào)90%sg-zy-00103f011 l/min 流量1 l/min，氧氣濃度90%1 l/min流量2l/min，氧氣濃度72%2 l/min流量3l/min，氧氣濃度55% 2.8指示燈及按鈕2.8.1 電源指示燈為綠色。 2.8.2制氧機正常工作，出口氧氣濃度82%（3%）

6、時，其濃度指示燈為綠色。當50%出口氧氣濃度82%時,三分鐘之內(nèi)濃度指示燈綠燈、黃燈同時亮。當出口氧氣濃度50%（3%），在三分鐘之內(nèi)，紅燈亮，并伴有持續(xù)的報警聲。顯示屏顯示“l(fā)o”，整機停止運行。 2.9聲音報警：設備正常運轉(zhuǎn)斷電時，氧氣出口無氣體流出時，制氧機1分鐘內(nèi)聲音報警。2.10制氧機輸出氣體壓力符合表4要求: 表4型號輸出壓力kpasg-zy-00101f054050sg-zy-00102f033070sg-zy-00103f0140502.11 流量計誤差: 10% 。2.12加濕杯：安全瀉壓閥的動作壓力范圍： 350kpa。2.13累計時器: 099999.9小時。 2.14安

7、全 見附錄a（規(guī)范性附錄）。 2.15環(huán)境試驗要求 按gb/t14710-2009中規(guī)定的氣候環(huán)境組、機械環(huán)境組及表5的規(guī)定。 表5 試驗要求及檢驗項目試驗要求及檢驗項目試驗項目試驗要求檢測項目持續(xù)時間（h）恢復時間（h）通電狀態(tài)試驗條件初始檢測中間檢測最后檢測電源電壓198v242v額定工作低溫試驗1試驗時通電正常4.64.6低溫貯存試驗44試驗后通電正常4.64.6220v額定工作高溫試驗1試驗時通電正常4.64.6運行試驗4試驗時通電正常4.6高溫貯存試驗44試驗后通電正常4.64.6220v額定工作濕熱試驗4試驗時通電正常4.64.6220v濕熱貯存試驗4824試驗后通電正常4.64.

8、6220v振動試驗試驗后通電垂直方向、基準試驗條件4.6全性能220v碰撞試驗試驗后通電垂直方向、基準試驗條件4.6全性能220v運輸試驗試驗后通電基準試驗條件4.6全性能220v3檢驗方法 3.1 外觀要求 一定入射角度自然光線下，檢驗距離約500mm，正面目視判定，應符合4.1條要求。 3.2制氧機出口氣體理化指標。3.2.1氧氣濃度：氧氣的取樣應在氧氣出口端采集,在一個出氧周期內(nèi)采集三次，取其樣氣濃度的均值。按gb8982-2009中5.1章節(jié)的規(guī)定進行，應符合4.2.1規(guī)定。3.2.2水分含量: 氧氣中水分含量的測定采用露點法，按gb5832.2的規(guī)定進行,在溫度20度和101.3kp

9、a(760mmhg)的氣壓下，應符合4.2.2的規(guī)定。 3.2.3二氧化碳含量:按gb8982-2009中5.3章節(jié)的規(guī)定進行, 應符合4.2.3的規(guī)定。 3.2.4一氧化碳含量:按gb8982-2009中5.3章節(jié)的規(guī)定。 3.2.5氣態(tài)酸和堿含量:按gb8982-2009中5.4章節(jié)的規(guī)定。3.2.6臭氧及其他氣態(tài)氧化物含量:按gb8982-2009中5.5章節(jié)的規(guī)定。3.2.7氧氣應無氣味：用嗅覺器官判斷氧氣應無異味。3.2.8固體物質(zhì)顆徑:按gb8986-88中10章節(jié)的規(guī)定進行, 應符合4.2.8的規(guī)定。3.2.9固體物質(zhì)含量:按gb8986-88中10章節(jié)的規(guī)定進行, 應符合4.2

10、.9的規(guī)定。 3.3氣密性：分子篩組件在正常工作時,利用皂水檢漏法進行檢查各連接處，其連接處不應有氣泡出現(xiàn)，應符合4.3的規(guī)定。 3.4噪聲：將聲級計放置在離制氧機前、后、左、右1m的位置，高度為制氧機中心的水平的位置，所測得的噪聲應符合4.4的規(guī)定。3.5開機運行：目測進行，符合4.5的規(guī)定。 3.6制氧量及氧濃度3.6.1制氧量：制氧機開機10分鐘后，用精度不低于1.5級、轉(zhuǎn)子流量計驗證氧氣流量；其制氧量應符合4.6的規(guī)定。 3.6.2氧氣濃度: 制氧機開機10分鐘后，在壓力45kpa,流量：sg-zy-00101f05 5升/分鐘；sg-zy-00102f03 3升/分鐘；sg-zy-0

11、0103f01 1升/分鐘,測量氧氣濃度，氧氣濃度應符合4.6的規(guī)定。 3.7指示燈及按鈕：指示燈及按鈕按gb9706.1-2007中56.8的規(guī)定進行，應符合4.7的規(guī)定。 3.8聲音報警：產(chǎn)品開機后，切斷電源,應符合4.8條的規(guī)定。產(chǎn)品開機后，堵住氧氣出氣口,應符合4.8條的規(guī)定。3.9制氧機出口氣體壓力：制氧機開機工作10分鐘后，用精度不低于1.5級壓力表接到氧氣出口，檢查氧氣出口壓力，應符合4.9條規(guī)定。3.10流量計：用精度不低于1.5級、轉(zhuǎn)子流量計對比檢測制氧機流量計在額定最大流量時的流量指示誤差，應符合4.10條規(guī)定。3.11加濕杯檢查：用精度不低于1.5級壓力表接到加濕杯氧氣出

12、口，檢查其安全閥開始瀉壓時的安全壓力，應符合4.11條規(guī)定。3.12累計時器檢查 按yy0732-2009中10.3(56.8 2)的規(guī)定進行,符合4.12的規(guī)定。3.13安全項目試驗 見附錄a（規(guī)范性附錄）。3.14環(huán)境試驗 按gb/t14710-2009中有關規(guī)定及4.14的規(guī)定進行。附錄a(規(guī)范性附錄)安全a1 產(chǎn)品特征a) 產(chǎn)品所屬類（安全類別）：屬ii類產(chǎn)品；b) 防護類型：b型；c) 電源種類：交流220v 50hzd) 輸入功率：sg-zy-00101f05600vasg-zy-00102f03350vasg-zy-00103f01150vae) 防進液程度：ipxo；f) 無信

13、號輸出部分和輸入部分；g) 本制氧機工作制：連續(xù)運行。a2要求和試驗方法a2.1外部標記 要求：至少應有下列“永久貼牢的”和“清楚易認的”標記。a) 企業(yè)名稱和本制氧機的商標；b) 制氧機型號及名稱；c) 電源頻率：50hzd) 電源電壓：交流220v22v e) 輸入功率：sg-zy-00101f05600va sg-zy-00102f03350va sg-zy-00103f01150va f) 產(chǎn)品電氣安全類型：ii類b型；g) “未經(jīng)授權的人員不得拆卸機蓋”的警告h) “禁止吸煙或明火”的警告i) sg-zy-00101f05：5l/min流量下氧氣濃度90% sg-zy-00102f0

14、3：3l/min流量下氧氣濃度90% sg-zy-00103f01：1l/min流量下氧氣濃度90%j) 不得使用油或油脂說明k) 流量指示器上的輸出 試驗方法：按照gb9706.1-2007中6.1，yy0732-2009中1.7規(guī)定的試驗方法.a2.2內(nèi)部標記 要求：至少應有下列“永久貼牢的”和“清楚易認的”標記： 制氧機在內(nèi)部只有使用工具才能觸及到的熔斷器，在熔斷器附近標注熔斷器的規(guī)格及額定值。 試驗方法：按gb9706.1-2007中6.2a）規(guī)定的試驗方法。a2.3 控制器件及儀表標記 要求: a)電源開關“通”、“斷”用“|”、“”表示。 b) 控制器件以數(shù)字、文字和符號表示。 試

15、驗方法：用目測法進行檢查。a2.4 符號 要求:a2.1-a2.3中所用的標記符號必須與gb9706.1-2007中附錄d要求一致。試驗方法：用目測法進行檢查。a2.5 導線絕緣的顏色 要求：電源線中導線絕緣的顏色應符合gb9706.1-2007中6.5的要求。 試驗方法：用目測法進行檢查。a2.6 氣體識別 不適用a2.7 氣體連接識別 不適用。a2.8指示燈顏色： 要求: 應符合yy0732-2009中1.7的規(guī)定。 試驗方法：用目測法進行檢查。a2.9 按鈕顏色 要求：應符合gb9706.1-2007中6.7b）的規(guī)定。 試驗方法：用目測法進行檢查。a2.10 隨機文件齊全性 要求：應符

16、合gb9706.1-2007中6.8.1的規(guī)定。 試驗方法：通過檢查，予以驗證。a2.11使用說明書 要求：a)使用說明書應包括gb9706.1-2007中6.8.2a)和6.8.3a)、b)、d), yy0732-2009中1.7的規(guī)定的內(nèi)容。b)使用說明書應包括本企業(yè)可按要求提供gb9706.1-2007中6.8.3 c)所列文件的承諾。 試驗方法：通過檢查，予以驗證。a2.12 技術說明書 要求:技術說明書和使用說明書合并。 試驗方法：通過檢查，予以驗證。a2.13 輸入功率： 要求: sg-zy-00101f05600va sg-zy-00102f03350va sg-zy-00103

17、f01150va 試驗方法:其輸入功率應符合gb9706.1-2007中7.1 b)的要求.a2.14 環(huán)境試驗a2.14.1運輸與貯存a) 環(huán)境溫度范圍：-2060；b) 相對濕度范圍：10%100%，包括冷暖；c) 大氣壓力范圍：86kpa106kpaa2.14.2 運行a) 環(huán)境溫度范圍：1040；b) 相對濕度范圍：30%75%c) 大氣壓力范圍：86kpa106kpaa2.15 安全類型 要求：制氧機為普通型ii類b型。 試驗方法：通過檢查或有關試驗，予以驗證。a2.16 剩余電壓： 要求：應符合gb9706.1-2007中15 b)的要求。 試驗方法：按符合gb9706.1-200

18、7中15 b)的規(guī)定。a2.17 剩余能量： 不適用。a2.18 外殼的封閉性 要求：應符合gb9706.1-2007中16 a)的要求。 試驗方法：按符合gb9706.1-2007中16 a)的規(guī)定，用標準試驗指、試驗針、試驗鉤進行試驗。a2.19 不用工具就可以打開的罩、門的安全性，適用。 要求：應符合gb9706.1-2007中16 a)的要求。 試驗方法：按符合gb9706.1-2007中16 a)的規(guī)定，用標準試驗指、試驗針、試驗鉤進行試驗。a2.20 燈泡的安全性 不適用。a2.21 頂蓋的安全性 不適用。a2.22 控制器件的導體部件的阻抗 不適用。a2.23 帶電部件防護和標記

19、 不適用。a2.24 整機外殼安全性 要求：防止與帶電部件接觸的外殼必須僅用工具才能移開。試驗方法：操作觀察。a2.25 調(diào)節(jié)孔的安全性 不適用。a2.26 隔離程度 要求：應符合gb9706.1-2007中17 a）的規(guī)定。 試驗方法：通過檢查和測量來檢驗17 a）的要求。a2.27 應用部分的隔離 要求：應符合gb9706.1-2007中17c）的規(guī)定。 試驗方法：通過檢查和漏電流試驗來檢驗。a2.28 軟軸的隔離 不適用。a2.29 可觸及部件的隔離 要求：應符合gb9706.1-2007中17 g) 4)的規(guī)定。 試驗方法：通過對設備和電路的檢查來加以驗證。a2.30 電位均衡導線連接

20、裝置 不適用。a2.31 保護接地阻抗 不適用。a2.32 功能接地端子 不適用。a2.33 功能接地線的標志 不適用。a2.34 正常工作溫度下的連續(xù)漏電流。 要求：應不超過表a1所列容許值。 試驗方法：按gb9706.1-2007中19.4的規(guī)定。 表a1 連續(xù)漏電流電流正常狀態(tài)單一故障狀態(tài)外殼漏電流0.1ma0.5ma患者漏電流直流交流直流交流0.01ma0.1ma0.05ma0.5maa2.35 在正常工作溫度下的患者輔助電流 不適用。a2.36 在正常工作溫度后的電介質(zhì)強度。 要求： a)制氧機的網(wǎng)電源輸入端與未保護接地的外殼部件之間，應能承受50hz,4000v正弦交流電壓，歷時1

21、min，無擊穿和閃絡現(xiàn)象 b)制氧機的網(wǎng)電源部分與應用部分之間應能承受50hz,4000v正弦交流電壓，歷時1min，無擊穿和閃絡現(xiàn)象。 試驗方法：按gb9706.1-2007中20.4的規(guī)定，使用醫(yī)用電器設備電擊參數(shù)測試儀進行試驗。a2.37 潮濕預處理后的連續(xù)漏電流 要求：應不超過表a1所列容許值。 試驗方法：潮濕預處理按gb9706.1-2007中4.10的規(guī)定進行。潮濕預處理后的連續(xù)漏電流的測試，按gb9706.1-2007中19.4的規(guī)定，使用醫(yī)用電氣設備電擊防護參數(shù)測試儀進行試驗。a2.38 潮濕預處理后的患者輔助漏電流 不適用。 a2.39 潮濕預處理后電介質(zhì)強度 要求：見a2.

22、36.1 試驗方法：潮濕預處理按gb9706.1-2007中4.10的規(guī)定進行。潮濕預處理后電介質(zhì)強度的測試，按gb9706.1中20.4的規(guī)定，使用醫(yī)用電氣設備電擊參數(shù)測試儀進行試驗。a2.40 外殼及部件的剛度 要求：應符合gb9706.1-2007中21a)的要求。 試驗方法：gb9706.1-2007中21a)的 規(guī)定，用加力計量裝置進行試驗。a2.41 外殼及零部件的強度 要求：應符合gb9706.1-2007中21b)的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中21b)的規(guī)定，用彈簧沖力試驗裝置進行試驗。a2.42 提拎裝置承載能力 要求：應符合gb9706.1-2007中2

23、1 c)的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中21 c)的規(guī)定，進行試驗。a2.43 支撐件 不適用。a2.44 墜落 不適用a2.45 搬運應力 要求：應符合gb9706.1-2007中21.6的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中21.6的規(guī)定。a2.46 運動部件的安全性 不適用。a2.47 傳動部件的安全性 不適用。a2.48 運動部件的可控性 不適用。a2.49 易磨損部件的可查性 不適用。a2.50 電控機械運動安全性 不適用。a2.51 緊急裝置可靠性 不適用。a2.52 面、角、邊的安全性 要求：應符合gb9706.1-2007中第23章的要求。 試驗方

24、法：通過檢查，予以驗證。a2.53 設備的穩(wěn)定性 要求：應符合gb9706.1-2007中24.3的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中24.3的規(guī)定，實際操作檢查。a2.54 可搬運性 不適用。a2.55 防飛濺物能力 不適用。a2.56 顯像管抗內(nèi)爆和沖擊能力 不適用。a2.57 有安全裝置的金屬懸掛系統(tǒng) 不適用。a2.59 離子輻射 不適用。a2.60 ap和apg型設備位置要求 不適用。a2.61 apg型設備的標記 不適用。a2.62 ap和apg型設備隨機文件 不適用。a2.63 電氣連接 不適用。a2.64 外殼結構 不適用。a2.65 靜電防護 不適用。a2.66

25、電暈 不適用。a2.67 ap型設備性能要求 不適用。a2.68 apg型設備性能要求 不適用。a2.69 超溫運行的防止 要求：應符合gb9706.1-2007中42.1,yy0732-2009中7.1的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中42.3.4, yy0732-2009中7.1的規(guī)定。a2.70 溢流 不適用。a2.71 液體潑灑 不適用。a2.72 泄露 不適用。a2.73 受潮 要求：應符合gb9706.1-2007中44.5的要求。 試驗方法：通過預處理和試驗來檢驗是否符合要求。a2.74 進液 不適用。a2.75 清洗、消毒、滅菌 要求：應符合gb9706.1-2

26、007中44.7的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中44.7的要求。a2.76 壓力容器的水壓試驗 不適用。a2.77 受壓部件應承受的最大壓力 不適用。a2.78 壓力釋放裝置 不適用。a2.79 自動復位裝置的選擇 不適用。a2.80 電源中斷后的復位 要求：應符合gb9706.1-2007中49.2的要求。 試驗方法：實際操作檢查。a2.81 電源中斷后解除機械壓力 不適用。a2.82 危險輸出的防止 不適用。a2.83 必須考慮安全方面的危險 要求：應符合gb9706.1-2007中52.4.1的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中52.4.1的要求。a2.8

27、4 單一故障狀態(tài)的要求 要求：應符合gb9706.1-2007中52.5.1的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中57.9.1 b)的要求。a2.85 元器件的標志 要求：應符合gb9706.1-2007中56.1 b)的要求。 試驗方法：通過檢查，予以驗證。a2.86 元器件的固定 要求：應符合gb9706.1-2007中56.1 d）的要求。 試驗方法：通過檢查，予以驗證。a2.87 電線的固定 要求：應符合gb9706.1-2007中56.1 1）的要求。 試驗方法：通過檢查，予以驗證。a2.88 連接器的結構 要求：應符合gb9706.1-2007中56.3 a)的要求。

28、試驗方法：通過檢查，予以驗證。a2.89 部件之間的連接 不適用。a2.90 電容器的連接 不適用a2.91 保護裝置 要求：應符合gb9706.1-2007中56.5的規(guī)定。 試驗方法：目測a2.92 溫度和過載控制裝置 不適用。a2.93 電池 不適用。a2.94 指示燈 。 要求：應安裝有指示已通電的指示燈。 試驗方法：用目測法進行檢查。a2.95 控制器的操作部件 要求：應符合gb9706.1-2007中56.10的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中56.10的要求。a2.96 有電線連接的手持和腳踏裝置 不適用。a2.97 與供電網(wǎng)的分斷 要求：應符合gb9706.1-

29、2007中57.1的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中57.1的規(guī)定，實際操作，目視檢查。a2.98 輔助網(wǎng)電源輸出插座 不適用。a2.99 電源軟電線的要求 要求：a) 應用：應符合gb9706.1-2007中57.3 a)的要求。b) 類型：電源軟電線的耐用性不得低于普通聚乙烯護套軟電線（gbs023.1的規(guī)定）要求。c) 導線的截面積不得小于0.75mm2。 試驗方法：按gb9706.1-2007中57.3 a) c)的規(guī)定。a2.100 電源軟電線的連接 要求：應符合gb9706.1-2007中57.4的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中57.4的規(guī)定。a2

30、.101 網(wǎng)電源接線端子和布線要求 要求：應符合gb9706.1-2007中57.5的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中57.5的規(guī)定。a2.102 網(wǎng)電源熔斷器的要求 要求：應符合gb9706.1-2007中57.6的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中57.6的規(guī)定。a2.103 網(wǎng)電源部分布線 要求：應符合gb9706.1-2007中57.8的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中57.8的規(guī)定。a2.104 電源變壓器 不適用。a2.105 爬電距離和電氣間隙 要求：應符合gb9706.1-2007中57.10的要求。 試驗方法：按gb9706.1-

31、2007中57.10的規(guī)定測量。a2.106 保護接地-端子和連接的要求 不適用。a2.107 內(nèi)部布線 應符合gb9706.1-2007中59.1 a)、c)、d)的要求。 試驗方法：目測，檢驗是否符合要求。a2.108 絕緣 應符合gb9706.1-2007中59.2的要求。 試驗方法：通過檢查，必要時按gb9706.1中59.2規(guī)定的試驗辦法進行試驗后予以驗證。a2.109 過電流和過電壓保護 要求：應符合gb9706.1-2007中57.6的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中57.6的要求。a2.110 油箱要求 不適用。a2.111 電磁兼容性 要求：應符合gb9706

32、.1-2007中36的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中36的要求a2.112 生物相容性 要求：應符合gb9706.1-2007中48的要求。 試驗方法：按gb9706.1-2007中48的要求a2.113 振動與噪聲 要求：應符合yy0732-2009中4.6的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中4.6的要求a2.114 防火 要求：應符合yy0732-2009中7.2的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中7.2的要求a2.115流量指示器要求：應符合yy0732-2009中8.1 50.3的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中8.1 50.3的要求a

33、2.116氧濃度要求：應符合yy0732-2009中8.1 50.4的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中8.1 50.4的要求a2.117平均氧濃度要求：應符合yy0732-2009中8.1 50.5的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中8.1 50.5的要求a2.118流量的允差要求：應符合yy0732-2009中8.1 50.6的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中8.1 50.6的要求a2.119背壓的影響要求：應符合yy0732-2009中8.1 50.7的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中8.1 50.7的要求a2.120出口壓力要求：應符合yy0732-2009中8.1 50.8的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中8.1 50.8的要求a2.121有意的超過安全極限要求：應符合yy0732-2009中8.2 51.1的要求。 試驗方法：按yy0732-2009中8.2 51.1的要求a2.122有關安全參數(shù)的指示要求：應符合yy0732-2009中8.2 51.2的要求。 試驗方法：按yy0732