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文檔簡介

1、亞葉酸鈣氯化鈉注射液 【藥品名稱】 通用名稱:亞葉酸鈣氯化鈉注射液 英文名稱:Calcium Foli nate 【成份】 主要成分:亞葉酸鈣。 化學(xué)名稱:N-4-(2-氨基-5-甲?;?1,4,5,6 ,7, 8-六氫-4-氧代-6-蝶啶基)甲基氨基 苯甲?;?L-谷氨酸鈣鹽五水合物。 【適應(yīng)癥】 1.用作葉酸拮抗劑(如甲氨喋呤、乙胺嘧啶或甲氧芐啶等)的解毒劑。2.用于防治甲氨喋呤 等過量或大劑量治療后所引的嚴(yán)重毒性作用。3.由葉酸缺乏所引起的巨幼細(xì)胞性貧血。4與 5-氟尿嘧啶合同,用于治療晚期結(jié)腸直腸癌。 【用法用量】 1高劑量甲氨喋呤治療后亞葉酸鈣解救療法:根據(jù)甲基喋呤的務(wù)藥濃度 決定亞

2、葉酸鈣的劑量。 一般靜脈注射甲氨喋呤 24小時(shí)后,劑量按體表面積10mg/ m2 ,每6 小時(shí)1次,共10次。不要銷內(nèi)注射本品。亞葉酸鈣使用指導(dǎo)劑量:臨床情況實(shí)驗(yàn)室檢查 亞葉酸鈣劑量和療程甲氨喋呤常規(guī)消除給藥后24小時(shí),血漿甲氨喋呤水平大約 10mol,48小時(shí)后大約1mol,72小時(shí)后低于 0.2mol. 60小時(shí)內(nèi),肌注或 靜脈注射15mg,每6小時(shí)1次(在使用甲氨喋呤 24小時(shí)后開始,共給藥10次)。甲氨喋 呤晚期延遲消除 給藥后72小時(shí),備漿甲氨喋呤水平大于 0.20.2mol ,并在用藥96 小時(shí)仍大于0.05mol. 繼續(xù)股注或靜脈注射 15mg,每6小時(shí)1次,直到甲氨喋呤水 平低

3、于0.05mol.甲氨喋呤早期延遲消除和 /或急性腎損傷血漿甲氨喋呤水平在給藥 后24小時(shí)大于等于 50mol ,或48小時(shí)大于等于 5mol ,或使用甲氨喋呤后, 血肌酐在24小時(shí)增加100 %以上。 每3小時(shí)靜脈注射150mg,直到甲氨喋呤水平低于 1mol ,然后每3個(gè)時(shí)IV15mg,直到甲氨喋呤水平低于0.05mol 。 2甲氨喋呤消除不暢或不慎超劑量使用時(shí):當(dāng)不慎超劑量使用甲氨喋呤時(shí),應(yīng)盡可能及時(shí) 的使用亞葉酸鈣進(jìn)行急救;排泄延遲時(shí),也應(yīng)在甲氨喋呤使用24小時(shí)內(nèi)應(yīng)用亞葉酸鈣。一 般每6小時(shí)肌注或靜脈注射亞葉酸鈣10mg,直到血中甲氨喋呤水平低于10-8M (0.01 mol )。出現(xiàn)

4、消化系統(tǒng)反應(yīng)(如惡心、嘔吐)時(shí),亞亞酸鈣可胃腸外給藥,但不 可銷內(nèi)注射本品。血肌酐、甲氨喋呤水平每隔24小時(shí)測定一次,如 24小時(shí)血肌酐增加超 過50 %或24小時(shí)甲氨喋呤超過 910-7M,亞葉酸鈣劑量增加到100mg/每3 小時(shí)一次,直到甲氨喋呤水平低于10-8M。 3葉酸缺乏引起的巨胞性貧血,一般每天1mg,尚無根據(jù)證明劑量增加療效會(huì)增加。 4 結(jié)直腸癌:用于5-Fu合用增放,每次20-500mg/怦,靜滴,每日1次,連用5天。 【不良反應(yīng)】 很少見,偶見皮疹,蕁麻疹或哮喘等其它過敏反應(yīng)。 【禁忌】 惡性貧血或維生素 B12缺乏所引起的巨幼紅細(xì)胞性貧血。 【注意事項(xiàng)】 1.本品使用前請?jiān)?/p>

5、細(xì)檢查,如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁或有異物,瓶體細(xì)微破裂、瓶蓋松動(dòng)等切勿使用。 本品應(yīng)一次用完,不得貯藏再用。2.初次使用本品,應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)師指導(dǎo)下用藥。3.本品不 應(yīng)與葉酸拮抗劑(如:甲氨喋呤)同時(shí)使用,以免影響后者的治療作用。4.當(dāng)患者有下列情 況者,本品應(yīng)慎用于甲氨喋呤的 解救治療:酸性尿(PH 7 =、腹 水、失水、胃腸道梗阻、胸腔滲液或腎功能障礙。有上述情況時(shí),甲氨喋呤毒性較顯若,且 不易從體內(nèi)排出:病情急需者,本品劑量有加大。5.接受大劑量甲氨喋呤而用本品 解救者應(yīng)進(jìn)行下列各種實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察:1).治療前觀察肌酐閬清試驗(yàn); 2).甲氨喋呤 劑量后12-24小時(shí)測定血漿或血清甲氨喋呤濃度,以調(diào)整本品

6、劑量,當(dāng)甲氨喋呤濃度低于 5× ; 108mol時(shí),可以停止實(shí)驗(yàn)室監(jiān)察;3).甲氨喋呤治療前及以后每 24小時(shí)測定血 清肌肝量,用藥 24小時(shí)肌酐大于治療前 50 %,指示有嚴(yán)重腎毒性,要慎重處理。4).甲氨 喋呤用藥前用藥后每 6小時(shí)應(yīng)監(jiān)察尿液酸度,要求尿液PH值在7以上,必要時(shí)用碳酸氫 鈉和水化治療(每日補(bǔ)液量在300ml/ m2); 5).本品與甲氨喋呤同時(shí)使用,以免影響后者抗 葉酸作用,一次劑量甲氨喋呤后24-48小時(shí)再啟用本品,劑量應(yīng)有要求血漿濃度等于或大 于甲氨喋呤濃度。6.對維生素B12缺乏所致的貧血不宜單用本品。7.本品應(yīng)避免光線直接 照射及熱接觸。過期藥物不得應(yīng)用。

7、 【藥物相互作用】 本品較大劑量與巴比妥、撲米酮或苯妥英鈉同用,可影響抗癲癡作用。 【藥理作用】 本品為四氫葉酸的甲酰衍生物,主要用于高劑量甲氨蝶呤等葉酸拮抗劑的解救。而抑制DNZ 的合成。本品進(jìn)入體內(nèi)后,通過四氫葉酸還原酶轉(zhuǎn)變?yōu)樗臍淙~酸,能有效地對抗甲氨蝶呤引 起的毒性反應(yīng),但對已存在的甲氨蝶呤神經(jīng)毒性則無明顯作用。 【貯藏】 密閉、涼暗處保存。 【批準(zhǔn)文號】 國藥準(zhǔn)字H20041205 【生產(chǎn)企業(yè)】 企業(yè)名稱:德州德藥制藥有限公司 生產(chǎn)地址:山東省德州市德城區(qū)三八中路538號 聯(lián)系電話如有問題可與生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)系 遇到失意傷心事,多想有一個(gè)懂你的人來指點(diǎn)迷津,因他懂

8、你,會(huì)以我心,換你心,站在你的位置上思慮,為你排優(yōu)解難。 一個(gè)人,來這世間,必須懂得一些人情事理,才能不斷成長。就像躬耕于隴畝的農(nóng)人,必須懂得土地與種子的情懷,才能有所收獲。 一個(gè)女子,一生所求,莫過于找到一個(gè)懂她的人,執(zhí)手白頭,相伴終老。 即使蘆花暖鞋,菊花枕頭,也覺溫暖;即使粗食布衣,陋室簡靜,也覺舒適,一句懂你”叫人無怨無悔,愿以自己的一生來交付。 懂得是彼此的欣賞,是靈魂的輕喚,是惺惺相惜,是愛,是暖,是彼此的融化;是走一段很遠(yuǎn)的路,驀然回首卻發(fā)現(xiàn),我依然在你的視線里;是回眸相視一笑的無言;是一條偏僻幽靜的 小路,不顯山,不露水,路邊長滿你喜愛的花草,靜默無語卻馨香盈懷,而路的盡頭,便是通達(dá)你心靈的小屋 瑟瑟嚴(yán)冬,窗外雪飄,絮絮自語說了這多,

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