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1、最新資料推薦第二季度培訓(xùn)試題分?jǐn)?shù):姓名:、填空題(每空2分,共40 分)41.藥品到貨時(shí),應(yīng)當(dāng)查驗(yàn)隨貨同行單(票)以及相關(guān)的藥2.企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定的程序和要求對到貨藥品,進(jìn)行收貨、驗(yàn)收,防止不合格藥品3.應(yīng)當(dāng)對到貨的同一批號的整件藥品按照隨機(jī)抽樣檢查,到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)4.藥品按堆碼,不同批號的藥品不得5.對驗(yàn)收合格的藥品,應(yīng)當(dāng)由驗(yàn)收人員與倉儲部門辦理,由倉儲部門建立6.藥品到貨時(shí),收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查是否密閉,不得裸露運(yùn)輸,運(yùn)輸車輛不得有、腐蝕、污染等。7.收貨人員要依據(jù)銷售部門確認(rèn)的,對銷后退回藥品進(jìn)行核對,確認(rèn)為本企業(yè)銷售的藥品后,方可收貨并放置于的專用待驗(yàn)場所。8.收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對無誤
2、的藥品放置于相應(yīng)的內(nèi),并在隨貨同行單(票)上.后移交驗(yàn)收人員。9.驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對抽樣藥品的外觀、標(biāo)簽、以及相關(guān)的證明文件等逐一進(jìn)行檢查、核對。10.特殊管理的藥品、外用藥品的包裝、標(biāo)簽及說明書上均有規(guī)定的標(biāo)識二、不定項(xiàng)選擇題(每題3分,共30分)1.隨貨同行單(票)記載的內(nèi)容(A供貨單位、生產(chǎn)廠商B、藥品的通用名稱、劑型、規(guī)格、批號、數(shù)量C收貨單位、收貨地址D、發(fā)貨日期2.供貨方委托運(yùn)輸藥品的,企業(yè)采購部門應(yīng)當(dāng)提前向供貨單位索要委托方的承運(yùn)信息包括(并將上述信息提前告知收貨人員。A承運(yùn)方式B、承運(yùn)單位C到貨溫度D、啟運(yùn)時(shí)間3. 抽樣驗(yàn)收時(shí),抽取的樣品應(yīng)當(dāng)具有代表性(A整件數(shù)量在2件及以下的應(yīng)當(dāng)
3、全部抽樣檢查B、整件數(shù)量在2件以上至50件以下的至少抽樣檢查3件C每整件的上、中、下不同位置隨機(jī)抽樣檢查至最小包裝;每整件藥品中 至少抽取 3 個(gè)最小包裝D、到貨的非整件藥品應(yīng)當(dāng)逐箱檢查4.驗(yàn)收藥品外包裝時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括(A清晰注明藥品通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期、批準(zhǔn)文號、貯藏、包裝規(guī)格B、不需注明儲運(yùn)圖示標(biāo)志C、包裝的封條有無損壞D、特殊管理的藥品、外用藥品、非處方藥的標(biāo)識等標(biāo)記5.驗(yàn)收藥品最小包裝時(shí)應(yīng)檢查的內(nèi)容包括(A、標(biāo)簽粘貼是否牢固B、包裝及標(biāo)簽印字是否清晰C有無破損、污染或滲液D、封口是否嚴(yán)密、牢固6.對注射劑瓶、滴眼劑瓶等因標(biāo)簽尺寸限制無法全部注明全部內(nèi)
4、容的,至少應(yīng)標(biāo)明(A藥品通用名稱、規(guī)格B、產(chǎn)品批號C生產(chǎn)日期D、有效期7. 進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明項(xiàng)目有(A藥品通用名稱B、主要成分C注冊證號D、說明書8. 驗(yàn)收進(jìn)口藥品應(yīng)當(dāng)有加蓋供貨單位質(zhì)量管理專用章原印章的相關(guān)證明文件有(A進(jìn)口藥品注冊證B、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證C、進(jìn)口準(zhǔn)許證D、進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書或注明“已抽樣”字樣的進(jìn)口藥品通關(guān)單 9. 對銷后退回的冷藏、冷凍藥品,退貨方應(yīng)提供內(nèi)容包括(A溫度控制說明文件B、在途溫度數(shù)據(jù)C售出期間溫度控制的相關(guān)數(shù)據(jù)D、檢驗(yàn)報(bào)告書10. 驗(yàn)收可不開箱檢查的情況包括(A人血白蛋白B、靜注人免疫球蛋白C外包裝及封簽完整的原料藥D、實(shí)施批簽發(fā)管理的生物制品三
5、、判斷題(每題 2分,共 10分) 1、待驗(yàn)區(qū)域不需要符合待驗(yàn)藥品的儲存溫度要求。2、對藥品收貨與驗(yàn)收過程中出現(xiàn)的不符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)或疑似假、劣藥的情況, 當(dāng)交由質(zhì)量管理部門進(jìn)行處理。3、收貨人員應(yīng)當(dāng)檢查運(yùn)輸工具是否密閉,如發(fā)現(xiàn)運(yùn)輸工具內(nèi)有雨淋、腐蝕、 染等可能影響藥品質(zhì)量的現(xiàn)象,應(yīng)當(dāng)通知質(zhì)量管理部門處理。4、收貨人員應(yīng)當(dāng)將核對無誤的藥品放置于相應(yīng)的待驗(yàn)區(qū)域內(nèi),不需要在隨貨同 行單(票)上簽字,直接移交驗(yàn)收人員。5、收貨人員應(yīng)當(dāng)拆除藥品的運(yùn)輸防護(hù)包裝,檢查藥品外包裝是否完好,對出現(xiàn) 破損、污染、標(biāo)識不清等情況的藥品,應(yīng)當(dāng)拒收。四、簡答題( 20 分) 簡述冷藏、冷凍藥品到貨時(shí),收貨須做好記錄的內(nèi)容包括哪些?答案:、填空題5.入庫1.收貨人員、采購記錄 2.逐批、入庫 3.堆碼情況、逐箱檢查 4.批號、混垛8.待驗(yàn)手續(xù)、庫存記錄 6.運(yùn)輸工具、雨淋 7.退貨憑證或通知、 符合藥品儲存條件區(qū)域、簽字 9.包裝、說明書10.警示說明、運(yùn)動員慎用、選擇題1.ABCD 2.ABD 3.ABCD4.ACD 5.ABCD 6.ABD 7.ABCD 8.ABCD9.ABC10.ABCD三、判斷題 四、
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