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文檔簡介
1、精選奉節(jié)縣龍橋土家族鄉(xiāng)衛(wèi)生院藥品管理自查報告食品藥品監(jiān)督管理局:為了進(jìn)一步提高醫(yī)療機構(gòu)的管理水平, 保證人民群眾用上安 全有效的藥品。 根據(jù)縣衛(wèi)生局和縣食品藥品監(jiān)管局聯(lián)合下發(fā)的相 關(guān)文件要求,為做好藥品規(guī)范化管理工作,我們依照藥品管理 法實施條例、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 等有關(guān)文件要求認(rèn)真進(jìn) 行了自查,現(xiàn)將有關(guān)情況報告如下:、基本情況我院位于奉節(jié)縣龍橋鄉(xiāng), 是一家公辦非營利性醫(yī)療機構(gòu), 擔(dān)著全鄉(xiāng)一萬余人口的疾病防控、健康教育及基本醫(yī)療服務(wù)工 作。藥品使用范圍嚴(yán)格按照相關(guān)規(guī)定和制度實施。 我院自成立以 來,即秉承一切以病人為中心的服務(wù)理念。堅持誠信為本、依法經(jīng)營、優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的辦院原則,無藥品經(jīng)營違法
2、行為,所經(jīng)營藥品無質(zhì)量事故發(fā)生。 藥房管理 2 人,主要從事藥品質(zhì)量管理、 驗收及日常養(yǎng)護(hù)工作。藥房使用面積為20 平方米。成立了以院長為組長的藥品管理小組,先后制定了10 余項規(guī)章管理制度,積極采取有效措施, 不斷加強學(xué)習(xí)培訓(xùn),提高藥房管理人員的綜合素質(zhì)。堅持依法經(jīng)營, 強化內(nèi)部管理,建立了藥品管理的長效機制,確保了藥品質(zhì)量,為保證人民用藥安全有效做出了積極的貢獻(xiàn)。二、主要實施過程和自查情況一)管理職責(zé)1、我院成立了 “藥品質(zhì)量管理工作領(lǐng)導(dǎo)小組” ,明確各人員 職責(zé),制定了藥房質(zhì)量管理方針、目標(biāo),編制了質(zhì)量管理程序文 件和操作規(guī)程, 實施定期檢查與常規(guī)檢查相結(jié)合, 使我院藥事質(zhì) 量管理工作做
3、到有據(jù)可依,有章可循。2、我院藥械堅持實行專職驗收、專人養(yǎng)護(hù)。設(shè)立了專職質(zhì)量管理員和質(zhì)量驗收員, 對門診藥房的藥品使用及藥品周轉(zhuǎn)庫的 出入庫均能夠貫徹執(zhí)行有關(guān)藥品法律法規(guī)及我院質(zhì)量管理文件。3、我院制定了質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核制度, 定期對規(guī)范運行 情況進(jìn)行內(nèi)部審核,以確保質(zhì)量體系的正常運轉(zhuǎn)。二)加強教育培訓(xùn),提高藥事從業(yè)人員的整體質(zhì)量管理素質(zhì)。1、為提高全體員工綜合素質(zhì),我院除積極參加上級醫(yī)藥行政管理部門組織的各種培訓(xùn)外, 還堅持內(nèi)部崗位培訓(xùn)。 其中包括 法律法規(guī)培訓(xùn)、本院制度、工作程序、責(zé)任制培訓(xùn)、崗位技能培 訓(xùn)、藥品分類知識培訓(xùn)及從業(yè)人員道德教育等。 所有培訓(xùn)均進(jìn)行 考核,建立培訓(xùn)檔案及考
4、核檔案,取得較為明顯的培訓(xùn)效果。醫(yī) 院對直接接觸藥品的從業(yè)人員定期安排體檢,并建立健康檔案。2、我院對從事質(zhì)量管理、驗收、養(yǎng)護(hù)、保管和銷售等直接接觸藥品的人員進(jìn)行了健康查體, 堅持凡是患有精神病、 傳染病或者可能污染藥品的工作人員均實行先查體后上崗。三)設(shè)施設(shè)備1、我院力求在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上,進(jìn)一步加大力度,依照相關(guān)要求,提升和改造藥房。配備和更換干濕度計、藥品貨架、冷藏 箱。改善藥房通風(fēng)和恒溫設(shè)施。 達(dá)到環(huán)境明亮、 整潔、布局合理。2、在現(xiàn)有的基礎(chǔ)上對藥房進(jìn)行升級改造,能適應(yīng)我院所儲存藥品的要求。 做到合理布局, 地面平整, 門窗嚴(yán)密, 無污染源,具符合要求的防火安全設(shè)施。四)進(jìn)貨管理1、嚴(yán)把藥
5、品購進(jìn)關(guān)。認(rèn)真執(zhí)行國家藥品采購政策,確保采購藥品合法性 100% 。執(zhí)行 質(zhì)量第一,規(guī)范經(jīng)營 的質(zhì)量方針,嚴(yán)把藥品采購質(zhì)量關(guān)。2、驗收人員依照法定標(biāo)準(zhǔn)對購進(jìn)藥品按照規(guī)定比例逐批進(jìn)行藥品質(zhì)量驗收,保證入庫藥品驗收合格率 100% ,對不合格藥 品堅決予以拒收。對驗收合格準(zhǔn)予入庫的藥品逐一進(jìn)行登記。五)儲存于養(yǎng)護(hù)1、認(rèn)真做好藥品養(yǎng)護(hù)。嚴(yán)格按藥品理化性質(zhì)和儲存條件進(jìn)行存放和在庫養(yǎng)護(hù),確保在庫藥品質(zhì)量完好。2、每天做好溫濕度記錄,及時調(diào)整倉庫溫濕度,發(fā)現(xiàn)問題及時上報。六)特殊藥品的管理 :使用的精神類藥品實行專人專柜管理。嚴(yán)格核對資料后發(fā)放藥品。七)藥品的調(diào)撥與處方的調(diào)配1、藥房嚴(yán)格按照有關(guān)法律法規(guī)和
6、本院的質(zhì)量管理制度進(jìn)行銷售活動,認(rèn)真核對醫(yī)師處方、藥品的規(guī)格、有效期限、服用方 法、注意事項及患者姓名等必要信息,確保藥品準(zhǔn)確付給。2、做到藥品付給均符合相關(guān)規(guī)定。保存好醫(yī)師處方,建立完整的銷售記錄。3、保證服務(wù)質(zhì)量,執(zhí)行質(zhì)量查詢制度,做好售后服務(wù)。4、對藥品質(zhì)量信息及時傳遞反饋,定期匯總,建立藥品質(zhì)量查詢記錄和質(zhì)量信息傳遞反饋記錄。八)藥品不良反應(yīng)工作的實施 :對藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn) 行跟蹤監(jiān)測, 一旦發(fā)現(xiàn)有藥品不良反應(yīng)的現(xiàn)象發(fā)生, 及時上報國 家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng), 并及時追回藥品, 并對患者進(jìn)行跟蹤服 務(wù)。保證藥品安全有效及患者的用藥安全。三、自查總結(jié)及存在問題的解決方案一直以來, 在縣藥品主管部門的關(guān)懷指導(dǎo)下, 經(jīng)過全體人員 的共同努力,完善了質(zhì)量管理體系,加強了自身建設(shè)。經(jīng)過自查 認(rèn)為:基本符合藥品主管部門規(guī)定的條件。1、具有合法有效的醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證2、無違法經(jīng)營假劣藥品行為3、改善藥品儲存條件和溫度調(diào)節(jié)設(shè)施,滿足藥品儲存溫度要求。4、同時,我們對發(fā)現(xiàn)的一些問題與不足將采取得力措施認(rèn)真整改。主要表現(xiàn):一是對員工的培訓(xùn)還有待進(jìn)一步加強;二是 各崗位對質(zhì)量管理工作自查的自覺性和能力還有待加強; 三是服 務(wù)工作的力度還需要加強, 要進(jìn)一步做好藥品質(zhì)量查詢和藥品不 良反應(yīng)調(diào)查工作。我
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