沸騰干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

1、v1.0可編輯可修改煙臺(tái)*有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱沸騰干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼* / * * */ 頁數(shù)1/6實(shí)施日期制訂人審核人批準(zhǔn)人制訂日期審核日期批準(zhǔn)日期制訂部門分發(fā)部門目的：規(guī)范沸騰干燥崗位的標(biāo)準(zhǔn)操作。適用范圍：片劑 膠囊劑車間沸騰干燥崗位。責(zé) 任：1.技術(shù)開發(fā)部工藝員、質(zhì)量管理部質(zhì)檢員負(fù)責(zé)操作規(guī)程的監(jiān)督和 檢查。2. 生產(chǎn)班長(zhǎng)負(fù)責(zé)指導(dǎo)操作工正確實(shí)施本規(guī)程。3. 操作工按本規(guī)程正確操作。程 序：1. 崗位標(biāo)準(zhǔn)操作程序工作前的準(zhǔn)備檢查1.1.1檢查生產(chǎn)場(chǎng)所是否清潔，有無與生產(chǎn)無關(guān)的文件、物料等，確保生產(chǎn)場(chǎng)所清潔。1.1.2檢查所用的容器、工具是否齊全、清潔。1.1.3檢

2、查電源、氣源、各種儀表是否正常，檢查上、下氣缸密封圈及頂升是 否正常，確保設(shè)備處于完好狀態(tài)。1.1.4檢查捕集布袋有無破損，將檢查合格的捕集袋用75%酉精浸泡5分鐘后甩干。消毒1.2.1按照車間消毒滅菌操作規(guī)程要求的方法對(duì)料車、主塔、捕集袋及料 撮、工器具、雙手等部位進(jìn)行消毒。按照要求的方法對(duì)地漏消毒。煙臺(tái)*有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱沸騰干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼*0*1 *02頁數(shù)2/61.2.2消毒工作結(jié)束，由班長(zhǎng)和質(zhì)檢員檢查，檢查合格后，崗位負(fù)責(zé)人填寫工 序狀態(tài)標(biāo)識(shí)，班長(zhǎng)在檢查人一欄簽字，并將工序狀態(tài)標(biāo)識(shí)置于本工序入 口的狀態(tài)欄上，作為可正常生產(chǎn)標(biāo)志。生產(chǎn)操作1.3.1 F

3、L 150型沸騰干燥鍋的操作1.3.1.1開啟氣源閥門，調(diào)節(jié)電控箱內(nèi)氣源三聯(lián)體，使氣壓為，打開油水分離 放水閥放凈管內(nèi)積水，調(diào)節(jié)頂升氣缸壓力為。1.3.1.2將進(jìn)風(fēng)口套上初濾布袋。將捕集袋系在清灰器上，注意連接牢固。1.3.1.3閉合電源開關(guān)，設(shè)定：自動(dòng)清灰周期 30秒；自動(dòng)清灰時(shí)間2秒；自 動(dòng)清灰次數(shù)3次。1.3.1.4預(yù)熱：將空沸騰干燥料車推入主塔，按“頂升”鍵頂升料車，并旋緊 頂絲。調(diào)節(jié)氣密封壓力為 MPa,按“風(fēng)機(jī)開”鍵，調(diào)節(jié)引風(fēng)風(fēng)門位置。將自 動(dòng)-手動(dòng)開關(guān)旋至手動(dòng)，檢查左右風(fēng)門、清灰部分是否靈活。然后將自動(dòng)-手動(dòng)開關(guān)旋至自動(dòng)，按“加熱開”鍵，設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫度為100-105 C,出風(fēng)口溫

4、度為50-70 C,開啟自動(dòng)清灰。1.3.1.5加料生產(chǎn)：搖擺好的濕顆粒通過管道被吸進(jìn)沸騰干燥機(jī)內(nèi)。調(diào)節(jié)引風(fēng)風(fēng)門使物料均勻拋起而不吸進(jìn)布袋。根據(jù)生產(chǎn)工藝及環(huán)境要求設(shè)定出風(fēng)口溫度為50-70 C,進(jìn)行生產(chǎn)。1.3.1.6待物料干燥至工藝規(guī)定要求時(shí)（觀察出風(fēng)溫度），按“加熱關(guān)”鍵停 止加熱，當(dāng)進(jìn)風(fēng)口溫度降至70C時(shí)，按“引風(fēng)關(guān)”鍵關(guān)閉引風(fēng)機(jī)，敲打鍋壁， 關(guān)閉左風(fēng)門點(diǎn)動(dòng)左清灰，關(guān)閉右風(fēng)門點(diǎn)動(dòng)右清灰，打開右風(fēng)門，關(guān)閉氣密封， 點(diǎn)動(dòng)“頂降”鍵落下料車出料。煙臺(tái)* 有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱沸騰干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼* * 0*頁數(shù)3/61.3.1.7注意：兩臺(tái)沸騰干燥機(jī)同時(shí)運(yùn)行時(shí)，當(dāng)需

5、停止其中一臺(tái)時(shí)，應(yīng)先關(guān)閉 加熱開關(guān)，待進(jìn)風(fēng)口溫度降至70 C時(shí)，關(guān)閉進(jìn)風(fēng)閥門，然后停止引風(fēng)機(jī)。1.3.2 FL 250型生產(chǎn)操作1.3.2.1開啟氣源閥門，調(diào)節(jié)電控箱內(nèi)氣源三聯(lián)體，使氣壓為，打開油水分離 放水閥放凈管內(nèi)積水，調(diào)節(jié)頂升氣缸壓力為。1.3.2.2閉合電源開關(guān)，觸摸屏顯示初始畫面，按“參數(shù)設(shè)置”鍵進(jìn)行如下設(shè) 置：自動(dòng)清灰周期30 秒自動(dòng)清灰時(shí)間2秒自動(dòng)清灰次數(shù)3次按“開始工作”鍵，觸摸屏進(jìn)入工作界面。1.3.2.3安裝捕集布袋：按下左右鎖緊，清灰器落下，將消毒后的捕集布袋， 系在清灰器掛鉤上，（保證捕集袋袋筒不扭曲，需成直筒狀）同時(shí)將袋的邊緣 緊勒在鍋沿外，手動(dòng)將清灰器搖至頂部，然后

6、拔出左右鎖緊。將進(jìn)風(fēng)口套上 初濾布袋。1.3.2.4預(yù)熱：將空沸騰干燥料車推入主塔，按“頂升”鍵頂升料車，調(diào)節(jié)氣 密封壓力為MPa,按“風(fēng)機(jī)開”鍵，調(diào)節(jié)引風(fēng)機(jī)變頻器，設(shè)定參數(shù) 35-50HZ 點(diǎn)動(dòng)左右手動(dòng)清灰，確定清灰器起落正常后，按“加熱開”鍵，設(shè)定進(jìn)風(fēng)溫 度為100-105 C,出風(fēng)口溫度為50-70 C,開啟自動(dòng)清灰。1.3.2.5加料生產(chǎn)：待出風(fēng)溫度達(dá)到設(shè)定溫度時(shí)，開始加料生產(chǎn)，搖擺好的濕 顆粒通過管道被吸進(jìn)沸騰干燥機(jī)內(nèi)。調(diào)節(jié)引風(fēng)機(jī)頻率使物料均勻拋起而不吸 進(jìn)布袋。根據(jù)生產(chǎn)工藝及環(huán)境要求設(shè)定出風(fēng)口溫度為50-70 C,進(jìn)行生產(chǎn)。1.3.2.6待物料干燥至工藝規(guī)定要求時(shí)（觀察出風(fēng)溫度），

7、按“加熱關(guān)”鍵停煙臺(tái)*有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱沸騰干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼* *1 * *頁數(shù)4/6止加熱，當(dāng)進(jìn)風(fēng)口溫度降至70C時(shí)，按“引風(fēng)關(guān)”鍵關(guān)閉引風(fēng)機(jī)，敲打鍋壁, 關(guān)閉左風(fēng)門點(diǎn)動(dòng)左清灰，關(guān)閉右風(fēng)門點(diǎn)動(dòng)右清灰，打開右風(fēng)門，關(guān)閉氣密封， 點(diǎn)動(dòng)“頂降”鍵落下料車出料。操作注意事項(xiàng)1.4.1操作時(shí)要密切注意沸騰鍋內(nèi)物料溫度，并做好記錄。2. 衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)操作程序設(shè)備及工器具的清洗：工作結(jié)束后關(guān)閉電源，把料車、主塔、捕集袋及料撮、 等直接接觸物料部位沖洗干凈，然后用抹布將機(jī)體及其他部件的灰塵擦洗干 凈，做到設(shè)備內(nèi)外無油污，無物料遺留物，設(shè)備見本色。清理場(chǎng)地及其他：將本批的中間品、廢

8、棄物、剩余物料、工藝文件等清離現(xiàn) 場(chǎng)，并清潔門窗、天花板、地板、墻壁。清場(chǎng)檢查驗(yàn)收2.3.1清場(chǎng)結(jié)束后，由清場(chǎng)人員進(jìn)行自檢，自檢合格后清場(chǎng)人員填寫清場(chǎng)檢 查記錄，包括清場(chǎng)工序、清場(chǎng)產(chǎn)品名稱、調(diào)換產(chǎn)品名稱、規(guī)格、生產(chǎn)批號(hào)、 生產(chǎn)日期、清場(chǎng)者。2.3.2班長(zhǎng)和質(zhì)檢員檢查后填寫檢查情況、結(jié)論并簽字。質(zhì)檢員檢查合格后， 發(fā)放清場(chǎng)合格證。未領(lǐng)到清場(chǎng)合格證不得進(jìn)行下一品種或下一批號(hào)產(chǎn) 品的生產(chǎn)。清場(chǎng)檢查記錄、清場(chǎng)合格證納入批生產(chǎn)記錄中。3. 安全操作程序沸騰干燥機(jī)安全操作程序3.1.1日常維護(hù)保養(yǎng)煙臺(tái)*有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱沸騰干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼* / * * */ 頁數(shù)5/63

9、.1.1.1檢查上、下密封圈是否有凸起，平頭螺絲是否松脫，防止料車推入時(shí) 撞壞。3.1.1.2檢查密封氣壓是否在以下，氣壓過高容易引起密封爆裂，過低起不到密封作用，影響生產(chǎn)效率。3.1.1.3各氣缸的工作氣壓不能過高，否則容易造成風(fēng)門氣缸沖力過大，使風(fēng)門活接折斷或密封膠損壞、漏氣，影響干燥效果，布袋柜架氣缸推力過大， 推桿容易彎曲。3.1.2定期維護(hù)保養(yǎng)3.1.2.1初效過濾布每周更換清洗一次，中效過濾袋每?jī)芍芮逑匆淮巍Ｇ逑磿r(shí) 先用清潔劑浸泡30分鐘，再用清水沖洗、烘干。3.1.2.2油水分離器每6個(gè)月清洗一次，清洗時(shí)，過濾器拆開用軟刷洗刷全部 零件，每次運(yùn)轉(zhuǎn)前除盡下部積水。3.1.2.3布袋

10、隨時(shí)檢查其透氣性能，一旦堵塞，應(yīng)清洗。停機(jī)和更換品種時(shí)， 亦應(yīng)清洗。3.1.2.4高效過濾器堵塞，將造成進(jìn)風(fēng)量嚴(yán)重不足，影響沸騰效果時(shí)應(yīng)予以更 換。安全操作注意事項(xiàng)3.2.1生產(chǎn)過程中，操作者要注意加熱部位謹(jǐn)防燙傷，頂升、頂降前要確認(rèn)安 全無誤后方可執(zhí)行操作。322設(shè)備工作期間，操作者要隨時(shí)檢查空氣高效過濾器以及設(shè)備加熱部位，消除火災(zāi)隱患。3.2.3料鍋進(jìn)行頂升、頂降操作之前一定要先關(guān)閉氣密封。煙臺(tái)*有限公司工作標(biāo)準(zhǔn)-生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程文件名稱沸騰干燥崗位標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程編碼/ 頁數(shù)6/6常見故障及處理常見故障產(chǎn)生原因排除方法1.沸騰狀態(tài)不佳1.過濾器長(zhǎng)時(shí)間沒有抖動(dòng)，布袋上 吸附的粉末太多1.檢查袋濾器抖動(dòng)氣缸2.沸騰高度太高，狀態(tài)激烈，床層 負(fù)壓高，粉末吸附在袋濾器上。2.調(diào)小風(fēng)門的開啟度，抖動(dòng)袋濾器3.初、中、咼效過濾器阻塞3.清洗或更換2.排除空 氣細(xì)粉多1.袋濾器布袋破裂1.檢查袋濾器濾袋是否有破口 ，如有小 孔則不能用，必須補(bǔ)好或更換.2.床層負(fù)壓?jiǎn)J，將細(xì)粉抽除。2.調(diào)節(jié)風(fēng)門開啟度。3.干燥顆 粒時(shí)出現(xiàn) 溝流或死 角1.顆粒含水量太高1. 降低顆粒水分2. 先不裝足量待其稍干后