藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱

1、藥物分析實(shí)驗(yàn)教學(xué)大綱課程編碼：藥一0502 藥適用對象：藥學(xué)（理科基地除外）專業(yè)、藥劑專業(yè)一、前言藥物分析實(shí)驗(yàn)是藥物分析II（藥物分析專論）課程的重要組 成部分，是運(yùn)用各種分析技術(shù)檢驗(yàn)藥物及其制劑質(zhì)量的實(shí)踐性課程，內(nèi) 容主要包括各種分析技術(shù)在藥物分析中的應(yīng)用及方法評價(jià)。本課程要求學(xué)生加深對藥物分析學(xué)科基本理論和專業(yè)知識的認(rèn)識和 理解，掌握中國藥典常用的分析方法和實(shí)驗(yàn)技術(shù)的基本原理及常用儀器 的正確使用，熟悉各種分析方法的操作技術(shù)和效能指標(biāo)的評價(jià)，培養(yǎng)學(xué) 生具有科學(xué)的實(shí)驗(yàn)態(tài)度和操作技能，為從事藥品質(zhì)量檢驗(yàn)工作奠定基礎(chǔ)。教材選用侯曉虹編寫藥物分析實(shí)驗(yàn)，沈陽藥科大學(xué)2002年出版。 總學(xué)時數(shù)為50學(xué)

2、時。學(xué)分1.5分。本課程是藥學(xué)（理科基地除外）專業(yè)的必修課、藥物制劑專業(yè)的指 定選修課。二、課程的內(nèi)容與要求實(shí)驗(yàn)一 藥物的雜質(zhì)檢查（8學(xué)時）基本內(nèi)容參照中國藥典附錄內(nèi)容和方法檢查藥物中的氯化物、重金屬、砷鹽等一般雜質(zhì)；薄層或高 效液相色譜法檢查藥物中的特殊雜質(zhì)?；疽笳莆账幬镏幸话汶s質(zhì)檢查法的原理與一般方法，色譜法用于特殊雜質(zhì)檢查的一般方法，雜 質(zhì)限量的表示及其計(jì)算方法。熟悉藥物中特殊雜質(zhì)的來源途徑和檢查原理；一般雜質(zhì)檢查法的試驗(yàn)要求、操作要點(diǎn)和注 意事項(xiàng)。實(shí)驗(yàn)二 滴定分析法在藥物含量測定中的應(yīng)用（8學(xué)時）基本內(nèi)容酸堿滴定法和氧化還原滴定法測定化學(xué)原料藥的含量，考察滴定曲 線、方法精密度等效

3、能指標(biāo)。基本要求掌握滴定分析法測定藥物含量的原理、操作要點(diǎn)、注意事項(xiàng)與結(jié)果 計(jì)算。熟悉滴定分析法的終點(diǎn)確定、效能指標(biāo)評價(jià)的內(nèi)容與要求。實(shí)驗(yàn)三氧瓶燃燒法在藥物含量測定中的應(yīng)用（4學(xué)時）基本內(nèi)容化學(xué)原料藥或藥物制劑經(jīng)氧瓶燃燒（有機(jī)破壞）后，采用適當(dāng)?shù)姆?法（滴定或比色法）測定含量?；疽笳莆蘸饣蚵鹊挠袡C(jī)藥物含量測定方法的原理、操作要點(diǎn)與注意事 項(xiàng)。熟悉氧瓶燃燒法在藥物鑒別、檢查及含量測定中的應(yīng)用。實(shí)驗(yàn)四 分光光度法在藥物制劑含量測定中的應(yīng)用（8學(xué)時）基本內(nèi)容選用雙波長、差示、正交或三波長校正法等計(jì)算分光光度法測定藥 物制劑的含量，同時考察相應(yīng)測定參數(shù)和方法效能指標(biāo)?；疽笳莆辗止夤舛确y定藥

4、物制劑含量的方法原理、操作要點(diǎn)及結(jié)果計(jì) 算。熟悉常用計(jì)算分光光度法各項(xiàng)參數(shù)的選擇，分光光度法效能指標(biāo)評 價(jià)的內(nèi)容與要求。實(shí)驗(yàn)五 高效液相色譜法在藥物含量測定中的應(yīng)用（8學(xué)時）基本內(nèi)容高效液相色譜法測定化學(xué)藥物或藥物制劑的含量：包括色譜條件的 優(yōu)化、色譜系統(tǒng)適用性試驗(yàn)和方法效能指標(biāo)的評價(jià)?；疽笳莆崭咝б合嗌V法系統(tǒng)適用性試驗(yàn)的內(nèi)容與要求，常用含量測定 方法與結(jié)果計(jì)算。熟悉高效液相色譜法效能指標(biāo)評價(jià)的內(nèi)容與要求，優(yōu)化色譜條件的 基本思路。實(shí)驗(yàn)六 復(fù)方制劑中多組分的含量測定（開放實(shí)驗(yàn)） （14學(xué)時） 基本內(nèi)容復(fù)方固體制劑的含量測定：檢索文獻(xiàn)方法并比較各方法的特點(diǎn)，設(shè) 計(jì)實(shí)驗(yàn)方案（提取分離后分別測

5、定或不經(jīng)分離同時測定），并應(yīng)用選定方 法（可選用滴定法、計(jì)算分光光度法、高效液相色譜法等）測定各組分 含量。基本要求掌握復(fù)方制劑中多組分含量測定方法的特點(diǎn)。熟悉各種分析方法在復(fù)方制劑含量測定中的應(yīng)用及方法選取原則。三、學(xué)時分配實(shí)驗(yàn)題目學(xué)時一一一藥物的雜質(zhì)檢查8二二滴定分析法在藥物含量測定中的應(yīng)用8三三氧瓶燃燒法在藥物含量測定中的應(yīng)用4四分光光度法在藥物制劑含量測定中的應(yīng)用8五咼效液相色譜法在藥物含量測定中的應(yīng)用8六復(fù)方制劑中多組分的含量測定（開放實(shí)驗(yàn)）14總計(jì)50古希臘哲學(xué)大師亞里士多德說：人有兩種，一種即 吃飯是為了活著”一種是 活著是為了吃飯”一個人之所以偉大，首先是因?yàn)樗谐诔Ｈ说男摹?/p>

6、志當(dāng)存高遠(yuǎn)”風(fēng)物長宜放眼量”這些古語皆鼓舞人們要樹立雄心壯志，要有遠(yuǎn)大的理想。有一位心理學(xué)家到一個建筑工地，分別問三個正在砌磚的工人：你在干什么？第一個工人懶洋洋地說：我在砌磚?！钡诙€工人缺乏熱情地說：我在砌一堵墻?！钡谌齻€工人滿懷憧憬地說：我在建一座高樓!聽完回答，心理學(xué)家判定：第一個人心中只有磚，他一輩子能把磚砌好就不錯了；第二個人眼中只有墻，好好干或許能當(dāng)一位技術(shù)員；而第三個人心中已經(jīng)立起了一座殿堂，因?yàn)樗膽B(tài)樂觀，胸懷遠(yuǎn)大的志向！井底之蛙，只能看到巴掌大的天空；摸到大象腿的盲人，只能認(rèn)為大象長得像柱子；登上五岳的人，才能感覺一覽眾山小”看到大海的人，就會頓感心胸開闊舒暢;心中沒有希望的人，是世界上最貧窮的人；心中沒有夢想的人，是普天下最平庸的人；目光短淺的人，是最沒有希望的人。清代 紅頂商人”胡雪巖說： 做生意頂要緊的是