醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部控制及風(fēng)險(xiǎn)分析_第1頁
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1、醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部控制及風(fēng)險(xiǎn)分析醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制及風(fēng)險(xiǎn)分析(以云南白藥為例)目錄1 醫(yī)藥行業(yè)的業(yè)務(wù)特點(diǎn)1.1 醫(yī)藥行業(yè)概述1.2 醫(yī)藥行業(yè)業(yè)務(wù)特點(diǎn)2 醫(yī)藥行業(yè)內(nèi)部控制2.1 一般企業(yè)內(nèi)部控制內(nèi)容2.2 醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制2.2.1 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制現(xiàn)狀2.2.2 云南白藥內(nèi)部控制分析及評(píng)價(jià)3 醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)3.1 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)概述3.2 醫(yī)藥企業(yè)面臨的各種風(fēng)險(xiǎn)及表現(xiàn)3.2.1 人力資源風(fēng)險(xiǎn)及表現(xiàn)3.2.2 法律風(fēng)險(xiǎn)及表現(xiàn)3.2.3 安全風(fēng)險(xiǎn)及表現(xiàn)3.2.4 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)及表現(xiàn)4 對(duì)醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制和風(fēng)險(xiǎn)管理方面的幾點(diǎn)建議4,1 對(duì)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制的建議4,2 對(duì)醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理的建議1 醫(yī)藥企業(yè)

2、的業(yè)務(wù)特點(diǎn)1.1 醫(yī)藥行業(yè)概述醫(yī)藥行業(yè)被稱為永遠(yuǎn)的“朝陽產(chǎn)業(yè)” 。在人口眾多,經(jīng)濟(jì)高速發(fā)展的中國(guó), 醫(yī)藥行業(yè)更是前景一片光明。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)具有高利潤(rùn),高增長(zhǎng)的發(fā)展態(tài)勢(shì)。 同時(shí),醫(yī)藥行業(yè)作為國(guó)民經(jīng)濟(jì)的重要組成部分,是傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)與現(xiàn)代產(chǎn)業(yè)相結(jié)合, 一二三產(chǎn)業(yè)為一體的產(chǎn)業(yè)。按照產(chǎn)業(yè)分工不同,醫(yī)藥行業(yè)包括化學(xué)制藥,中藥,生物制藥,醫(yī)療器械, 醫(yī)藥商業(yè),醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。隨著市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)發(fā)展和經(jīng)濟(jì)體制的改革,未來我國(guó)醫(yī)藥 制造和流通業(yè)面臨著巨變:現(xiàn)行的國(guó)有,集體經(jīng)營(yíng),四級(jí)站批發(fā)模式將被多種 所有制企業(yè)并存的集約化配送制,連鎖制取代;制造生產(chǎn)規(guī)?;母脑?;GMP,GS認(rèn)證等;醫(yī)藥企業(yè)越來越需要信息化的支持。1.2 醫(yī)

3、藥行業(yè)的業(yè)務(wù)特點(diǎn)a) 企業(yè)數(shù)量多, 規(guī)模小,集約度低; 醫(yī)藥行業(yè)品種多, 特性各異, 需分類管理;醫(yī)藥消費(fèi)具有很強(qiáng)的季節(jié)性和區(qū)域性;生產(chǎn)計(jì)劃穩(wěn)定,生產(chǎn)過程的質(zhì)量監(jiān) 控要求高;醫(yī)藥分銷管理難度大。b) 醫(yī)藥行業(yè)生產(chǎn)過程復(fù)雜,對(duì)技術(shù)要求高, ,生產(chǎn)流程長(zhǎng);制藥行業(yè)一般生產(chǎn)流程 (中藥工藝為例)生產(chǎn)過程漫長(zhǎng),質(zhì)量要求嚴(yán)格生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理信息準(zhǔn)確性要求高GMF標(biāo)準(zhǔn)的全面貫徹產(chǎn)出率控制生產(chǎn)過程中所使用的物料平衡C) 藥品生產(chǎn)過程前處理 提取 濃縮 噴干 制粒 粉碎 過篩配料 充填 內(nèi)包裝 外包裝其過程非常復(fù)雜,涉及流程式生產(chǎn)管理,配方管理,現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量管理,詳細(xì)作 業(yè)計(jì)劃管理,批號(hào)批次跟蹤管理,設(shè)備性能和工藝參

4、數(shù)檢驗(yàn)。因?yàn)榇宋闹饕治鲠t(yī)藥行業(yè)的內(nèi)部控制和風(fēng)險(xiǎn)狀況,會(huì)將著重點(diǎn)放在醫(yī)藥企 業(yè)的生產(chǎn)研發(fā)銷售及后續(xù)的藥效等方面。2 醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制2.1 企業(yè)內(nèi)部控制的內(nèi)容主要包括以下方面:內(nèi)部控制的內(nèi)容主要包括對(duì)貨幣資金、籌資、采購(gòu)與付款、實(shí)物資產(chǎn)、成本費(fèi)用、銷售與收款、工程項(xiàng)目、對(duì)外投資、擔(dān)保等經(jīng)濟(jì)業(yè)務(wù)活動(dòng)的控制。單位應(yīng)當(dāng)對(duì)貨幣資金收支和保管業(yè)務(wù)建立嚴(yán)格的授權(quán)批準(zhǔn)程序, 辦理貨幣資 金業(yè)務(wù)的不相容崗位必須分離,相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員應(yīng)當(dāng)相互制約,加強(qiáng)款項(xiàng) 收付的稽核,確保貨幣資金的安全。單位應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)籌資業(yè)務(wù)的管理, 合理確定籌資規(guī)模和籌資結(jié)構(gòu), 選擇恰當(dāng) 的籌資方式,嚴(yán)格控制財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn),降低資金成本,確?;I措資

5、金的合理使 用。單位應(yīng)當(dāng)合理規(guī)劃采購(gòu)與付款業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)和崗位, 建立和完善采購(gòu)與付款的 控制程序,強(qiáng)化對(duì)請(qǐng)購(gòu)、審批、采購(gòu)、驗(yàn)收、付款等環(huán)節(jié)的控制,做到比 質(zhì)比價(jià)采購(gòu)、采購(gòu)決策透明,堵塞采購(gòu)環(huán)節(jié)的漏洞。單位應(yīng)當(dāng)建立實(shí)物資產(chǎn)管理的崗位責(zé)任制度, 對(duì)實(shí)物資產(chǎn)的驗(yàn)收入庫、 領(lǐng)用 發(fā)出、保管及處置等關(guān)鍵環(huán)節(jié)進(jìn)行控制,防止各種實(shí)物資產(chǎn)的被盜、偷拿、 毀損和流失。單位應(yīng)當(dāng)建立成本費(fèi)用控制系統(tǒng), 做好成本費(fèi)用管理的各項(xiàng)基礎(chǔ)工作, 制定 成本費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn),分解成本費(fèi)用指標(biāo),控制成本費(fèi)用差異,考核成本費(fèi)用指 標(biāo)的完成情況,落實(shí)獎(jiǎng)罰措施,降低成本費(fèi)用,提高經(jīng)濟(jì)效益。單位應(yīng)當(dāng)制定恰當(dāng)?shù)匿N售政策,明確定價(jià)原則、信用標(biāo)準(zhǔn)和條件

6、、收款方式 以及涉及銷售業(yè)務(wù)的機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)權(quán)限等相關(guān)內(nèi)容,強(qiáng)化對(duì)商品發(fā)出 和帳款回收的管理,避免或減少壞帳損失。單位應(yīng)當(dāng)建立科學(xué)的工程項(xiàng)目決策程序,明確相關(guān)機(jī)構(gòu)和人員的職責(zé)權(quán)限, 建立工程項(xiàng)目投資決策的責(zé)任制度,加強(qiáng)工程項(xiàng)目的預(yù)算、決算、招標(biāo)、 投標(biāo)、評(píng)標(biāo)、工程質(zhì)量監(jiān)督等環(huán)節(jié)的管理,防范工程發(fā)包、承包、施工、 驗(yàn)收等過程中的舞弊行為。單位應(yīng)當(dāng)建立科學(xué)的對(duì)外投資決策程序, 實(shí)行重大投資決策的責(zé)任制度, 加 強(qiáng)投資項(xiàng)目立項(xiàng)、評(píng)估、決策、實(shí)施、投資處置等環(huán)節(jié)的管理,嚴(yán)格控制 投資風(fēng)險(xiǎn)。單位應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格控制擔(dān)保行為, 建立擔(dān)保決策程序和責(zé)任制度, 明確擔(dān)保原則、 擔(dān)保標(biāo)準(zhǔn)和條件、擔(dān)保標(biāo)準(zhǔn)和條件、擔(dān)保責(zé)

7、任等相關(guān)內(nèi)容,加強(qiáng)對(duì)擔(dān)保合 同訂立的管理,及時(shí)了解和掌握被擔(dān)保人的經(jīng)營(yíng)和財(cái)務(wù)狀況,防范潛在風(fēng) 險(xiǎn),避免和減少可能發(fā)生的損失。2.2 醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)部控制最重要的是做好成本與費(fèi)用,銷售預(yù)售款的控制。其他的如籌資投資控制在醫(yī)藥企業(yè)中也應(yīng)順帶處理好。醫(yī)藥企業(yè)的業(yè)務(wù)特點(diǎn),即生產(chǎn)流通的一體化(供應(yīng)商 采購(gòu)部門 生產(chǎn)部門 營(yíng)銷部門 分銷渠道 消費(fèi)者)要求制藥企業(yè)既要管理好生產(chǎn)、采購(gòu),也要負(fù)責(zé)藥品的銷售工作。我國(guó)醫(yī)藥行業(yè)的這一特點(diǎn)導(dǎo)致制藥企 業(yè)必須涉足醫(yī)藥生產(chǎn)和流通兩個(gè)領(lǐng)域。而兩個(gè)領(lǐng)域各有自己的管理特點(diǎn),是否 能夠有效銜接好生產(chǎn)和流通環(huán)節(jié),是決定制藥企業(yè)經(jīng)營(yíng)成效的關(guān)鍵因素。是否 能有效的控制醫(yī)藥生產(chǎn)與流通環(huán)節(jié)

8、的風(fēng)險(xiǎn),也是企業(yè)經(jīng)營(yíng)成敗的關(guān)鍵因素。此 外,涉及醫(yī)藥企業(yè)的核心部分,即配方和工藝,配方和工藝作為企業(yè)的核心技術(shù),具備一定的保密性, 需妥善管理 。配方也可以作為物料消耗定額指導(dǎo)生產(chǎn)藥品生產(chǎn)的原料種類很多,性態(tài)各異。有固體的、液體的、氣體的;有揮 發(fā)性的、穩(wěn)定的。各種物料的領(lǐng)用保管也必須加以控制。同時(shí),由于醫(yī)藥價(jià)格 體系復(fù)雜、相關(guān)法規(guī)管控等原因,很多業(yè)務(wù)都需要經(jīng)歷多步驟的審批環(huán)節(jié)。在 手工方式下,人員要跑上跑下,經(jīng)過多個(gè)環(huán)節(jié)后才可能完成。效率不高。這就 要求對(duì)員工的成本加以控制。2.2.1 目前我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制分析我們知道,企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部控制的目標(biāo)是,財(cái)產(chǎn)物資的安全完整,會(huì)計(jì)資 料的準(zhǔn)確可靠,

9、企業(yè)的經(jīng)營(yíng)效率和效果,管理活動(dòng)的合法和合規(guī)。企業(yè)的內(nèi)部將控制,戰(zhàn)略目標(biāo),風(fēng)險(xiǎn)三者相輔相成,共同對(duì)企業(yè)的生存發(fā)展 產(chǎn)生影響。內(nèi)部控制得主要功能, 預(yù)防和糾錯(cuò)功能, 監(jiān)督與反饋功能, 促進(jìn)與效率功能, 溝通與協(xié)調(diào)功能,激勵(lì)與約束功能。內(nèi)部控制的有效實(shí)行就是要處理好制理結(jié)構(gòu),管理體系,內(nèi)部監(jiān)督,內(nèi)部會(huì) 計(jì)控制這幾對(duì)關(guān)系。企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)管理是一個(gè)過程,這個(gè)過程受董事會(huì), 管理層和其他人員的影響。這個(gè)過程從企業(yè)戰(zhàn)略制定一直貫穿到企業(yè)的各 項(xiàng)活動(dòng)中,用于識(shí)別那些可能影響企業(yè)的潛在事項(xiàng)并管理風(fēng)險(xiǎn),使之在企 業(yè)的風(fēng)險(xiǎn)偏好之內(nèi),從而合理確保企業(yè)取得既定的目標(biāo)。內(nèi)部控制的發(fā)展趨勢(shì):風(fēng)險(xiǎn)控制導(dǎo)向,整體框架模式,強(qiáng)制應(yīng)用規(guī)

10、定,全面 內(nèi)部控制。2.2.2 我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)部控制現(xiàn)狀(以云南白藥為例)? 中國(guó)企業(yè)內(nèi)部控制常見問題與疏漏 : 五牽制,不平衡,無體系,不謹(jǐn)慎,無 制衡,無制度,難落實(shí),無預(yù)案,缺監(jiān)督,差執(zhí)行。這些問題在醫(yī)藥企業(yè) 中同樣普遍存在。? 下面以我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的龍頭, 云南白藥為例, 對(duì)我國(guó)醫(yī)藥企業(yè)的內(nèi)控現(xiàn)狀及 存在的問題做一下梳理。 總的來說,云南白藥企業(yè)在內(nèi)部控制方面做得比 較好。主要表現(xiàn)為以下方面:? 云南白藥根據(jù)國(guó)家的規(guī)定,制定了一整套的企業(yè)內(nèi)部控制標(biāo)準(zhǔn)手冊(cè),并于 1012 年重新編制,主要從組織構(gòu)架,發(fā)展戰(zhàn)略,人力資源,社會(huì)責(zé)任,企 業(yè)文化,資金活動(dòng),采購(gòu)業(yè)務(wù),資產(chǎn)管理,銷售業(yè)務(wù),研究與開

11、發(fā),工程 項(xiàng)目,擔(dān)保業(yè)務(wù),業(yè)務(wù)外包,財(cái)務(wù)報(bào)告,全面預(yù)算,合同管理,內(nèi)部信息 傳遞,信息系統(tǒng),風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,內(nèi)控監(jiān)督 20 個(gè)方面通過適用范圍, 控制目標(biāo), 流程參與主要部門及不相容職責(zé)表,流程結(jié)構(gòu),流程圖,風(fēng)險(xiǎn)控制矩陣, 流產(chǎn)呢過權(quán)限指引,制度清單 8 點(diǎn)對(duì)云南白藥的內(nèi)部控制進(jìn)行描述。? 云南白藥十分重視企業(yè)的內(nèi)部控制,比如人力資源方面, 部門及不容職責(zé)規(guī)定明確, 薪資計(jì)算人員與薪資發(fā)放人員崗 位不相容,員工檔案審批與維護(hù)不相容。在人力資源使用方面首先建立績(jī) 效考核體系和考核標(biāo)準(zhǔn),專人完成薪酬計(jì)算和支付。同時(shí),實(shí)施關(guān)鍵崗位 輪崗制度,嚴(yán)格考勤管理,公司制定了一系列考核標(biāo)準(zhǔn),對(duì)員工的業(yè)績(jī), 能力,態(tài)

12、度進(jìn)行全面考核,重點(diǎn)考核工作業(yè)績(jī)??己藞?jiān)持客觀公正的原則, 實(shí)行日??己伺c年度考核相結(jié)合。職工考核,考試記錄,作為職工競(jìng)爭(zhēng)上 崗,晉級(jí)晉職,勞動(dòng)合同的終止或續(xù)訂提供科學(xué),公眾的依據(jù); 財(cái)務(wù)報(bào)告方面, 有一整套的結(jié)構(gòu)流程, 其主要作用就是從會(huì)計(jì)政策與會(huì)計(jì)估 計(jì),會(huì)計(jì)政策變更,會(huì)計(jì)憑證的處理,清查資產(chǎn)核實(shí)債務(wù)重大影響的交易 或事項(xiàng)的處理,真正做到了企業(yè)財(cái)務(wù)報(bào)告流程規(guī)范化,制度化,做到相互 監(jiān)督,相互制約,最終實(shí)現(xiàn)了內(nèi)部控制 ;內(nèi)部監(jiān)督方面, 業(yè)務(wù)決策人員與業(yè)務(wù)監(jiān)督人員崗位分離, 業(yè)務(wù)執(zhí)行與業(yè)務(wù)決 策崗位相分離,這樣使得公司在業(yè)務(wù)決策方面避免了一人獨(dú)攬?zhí)煜?,從?謀取利益。同時(shí),公司還設(shè)立了監(jiān)督舉報(bào)

13、機(jī)制,以杜絕危害企業(yè)行為的發(fā) 生。主要是職能部門與所屬單位采用的監(jiān)督方式主要為持續(xù)性監(jiān)督。持續(xù) 性監(jiān)督通常在企業(yè)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中進(jìn)行或體現(xiàn)為經(jīng)營(yíng)過程的延續(xù),包括日常管 理,例行監(jiān)督和常規(guī)性事后監(jiān)督。云南白藥盡管在內(nèi)部控制方面做得比較好,但也存在一些問題,比如人事薪酬 方面,費(fèi)用報(bào)銷方面,測(cè)試過程方面,事務(wù)所審核方面。也都或多或少的存在 一些不規(guī)范,不盡合理的問題,這里就不再一一贅述。3 醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)及風(fēng)險(xiǎn)表現(xiàn)3.1 醫(yī)藥企業(yè)風(fēng)險(xiǎn)概述藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量與企業(yè)組織機(jī)構(gòu)、人員、管理制度與職責(zé)、過程管理、設(shè)備設(shè) 施等諸多要素共同整合的復(fù)雜過程,任何一個(gè)要素發(fā)生問題都會(huì)影響所經(jīng) 營(yíng)藥品的質(zhì)量,引發(fā)藥品質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)。藥品

14、風(fēng)險(xiǎn)來源復(fù)雜,有人為因素,也有藥品本身的“兩重性”因素。人為因 素可導(dǎo)致假藥、劣藥經(jīng)營(yíng)、藥品質(zhì)量問題、標(biāo)識(shí)缺陷和包裝質(zhì)量問題、用 藥差錯(cuò)問題等,多屬可控制風(fēng)險(xiǎn);藥品屬性因素包括藥品天然風(fēng)險(xiǎn),其中 包括藥品已知風(fēng)險(xiǎn)和未知風(fēng)險(xiǎn)。已知風(fēng)險(xiǎn)包括藥品已知不良反應(yīng)和已知藥 物相互作用等,屬可控制風(fēng)險(xiǎn);藥品未知風(fēng)險(xiǎn)包括藥品未知不良反應(yīng), 非臨床適應(yīng)癥患者使用, 未試驗(yàn)人群 的應(yīng)用(如孕產(chǎn)婦、嬰幼兒、老年人、肝腎功能障礙者等,他們一般被排 除在臨床試驗(yàn)入選標(biāo)準(zhǔn)之外) ,多屬不可控制風(fēng)險(xiǎn)。 本風(fēng)險(xiǎn)分析包含組織機(jī)構(gòu)、人員資質(zhì),管理制度與職責(zé)、設(shè)備設(shè)施、藥品采購(gòu)、 藥品檢查、藥品驗(yàn)收、藥品貯存、藥品銷售、藥品運(yùn)輸?shù)?/p>

15、過程,主要是針對(duì)可 控風(fēng)險(xiǎn).風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià) 風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)是在一個(gè)風(fēng)險(xiǎn)管理過程中,對(duì)支持風(fēng)險(xiǎn)決策的資料進(jìn)行組織的系統(tǒng)過 程。它包括風(fēng)險(xiǎn)分析和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估兩個(gè)部分。風(fēng)險(xiǎn)分析就是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性和可能性進(jìn)行分析判段。嚴(yán)重性(S)就是對(duì)風(fēng)險(xiǎn)源可能造成的后果的衡量,可能性(P)就是有害事件發(fā)生的頻率或可能性。它 們分別分三級(jí),分級(jí)標(biāo)準(zhǔn)如下;危害因素分級(jí)嚴(yán)重性(S)發(fā)生率(P)高(3)質(zhì)量影響很大,對(duì)患者造成危害; 公司經(jīng)濟(jì)有損失經(jīng)常發(fā)生中(2)質(zhì)量影響小,對(duì)患者無危害; 公司經(jīng)濟(jì)有損失偶爾會(huì)發(fā)生低(1)質(zhì)量影響小,對(duì)患者無危害 公司經(jīng)濟(jì)無損失極少發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估是使用下圖,以確定風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重性。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)嚴(yán)重程度,確定風(fēng)險(xiǎn)可

16、接受性,低風(fēng)險(xiǎn)是可接受風(fēng)險(xiǎn),可不必主動(dòng)采取風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)措施;中等風(fēng)險(xiǎn)是合 理風(fēng)險(xiǎn),通過實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)控制措施,風(fēng)險(xiǎn)得以降低,效益超過風(fēng)險(xiǎn),達(dá)到接近可 接受水平;不可接受風(fēng)險(xiǎn),指風(fēng)險(xiǎn)可能導(dǎo)致的傷害嚴(yán)重,必須采取有效干預(yù)措 施,以規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)??赡苄愿撸?)3中6高9高中(2)2低4中6高低(1)1低2低3中低(1)中(2)高(3)嚴(yán)重性3.2醫(yī)藥企業(yè)面臨的主要風(fēng)險(xiǎn)及表現(xiàn)3.2.1人力資源風(fēng)險(xiǎn);生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是高科技、高風(fēng)險(xiǎn)、高投入、高產(chǎn)出的產(chǎn)業(yè),它的發(fā)展對(duì)科 技人才,特別是高級(jí)科技人才的需求和依賴性愈來愈強(qiáng)。隨著社會(huì)的發(fā)展, 醫(yī)藥企業(yè)內(nèi)外部環(huán)境的變化比以往任何時(shí)候都更加的復(fù)雜化,人力資源也 就暴露在這樣動(dòng)蕩的環(huán)

17、境變化之中,并且這些環(huán)境中的各種不確定因素又 互相作用,這樣的環(huán)境往往導(dǎo)致醫(yī)藥企業(yè)的人力資源實(shí)踐與計(jì)劃產(chǎn)生背離, 從而形成企業(yè)人力資源風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥企業(yè)的人力資源風(fēng)險(xiǎn)分為招聘風(fēng)險(xiǎn)、培 訓(xùn)風(fēng)險(xiǎn)、流失風(fēng)險(xiǎn)以及人身健康風(fēng)險(xiǎn)等。3.2.2法律風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)藥企業(yè)由于經(jīng)營(yíng)藥物的生產(chǎn)銷售等環(huán)節(jié),由于人體性能的千差萬別, 不同的人對(duì)同一種藥物的身體反應(yīng)可能有所不同,對(duì)于部分誤食藥物,或 者對(duì)藥物有不良反應(yīng)而不知情的患者可能造成人身危害,比如過敏問題, 不適應(yīng)問題,或者劑量太大等個(gè)人原因?qū)е禄颊呱眢w生命發(fā)生危險(xiǎn),這樣 會(huì)涉及醫(yī)藥企業(yè)的藥物質(zhì)量問題。有時(shí)確實(shí)是由醫(yī)藥企業(yè)的疏忽引起的, 這時(shí)就要承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。3.2.3

18、安全風(fēng)險(xiǎn)(事故風(fēng)險(xiǎn))安全風(fēng)險(xiǎn)主要表現(xiàn)為醫(yī)藥企業(yè)在藥物的研發(fā)生產(chǎn)過程中,及最后的患者服 用過程中由于考慮不全, 及科學(xué)技術(shù)水平的限制, 對(duì)人體造成的安全隱患 造成重大醫(yī)療事故。3.2.4 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn) 財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)是指公司在各項(xiàng)財(cái)務(wù)活動(dòng)中由于各種難以預(yù)料和無法控制的因 素,使公司在一定時(shí)期、一定范圍內(nèi)所獲取的最終財(cái)務(wù)成果與預(yù)期的經(jīng)營(yíng) 目標(biāo)發(fā)生偏 差,從而形成的使公司蒙受經(jīng)濟(jì)損失或更大收益的可能性。 公司的財(cái)務(wù)活動(dòng)貫穿于生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的整個(gè)過程中,籌措資金、長(zhǎng)短期投資、 分配利潤(rùn)等都可能產(chǎn)生風(fēng)險(xiǎn)。根據(jù)風(fēng)險(xiǎn)的來源可以將公司財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)劃分為:1. 籌資風(fēng)險(xiǎn) 籌資風(fēng)險(xiǎn)指的是由于資金供需市場(chǎng)、宏觀經(jīng)濟(jì)環(huán)境的變化,公司籌集

19、資金給 財(cái)務(wù) 成果帶來的不確定性?;I資風(fēng)險(xiǎn)主要包括利率風(fēng)險(xiǎn)、再融資風(fēng)險(xiǎn)、 財(cái)務(wù)杠桿效應(yīng)、匯率風(fēng)險(xiǎn)、購(gòu)買力風(fēng)險(xiǎn)等。利率風(fēng)險(xiǎn)是指由于金融市場(chǎng)金融資 產(chǎn)的波動(dòng)而導(dǎo)致籌資成本的變動(dòng);再融資風(fēng)險(xiǎn)是指由于金融市場(chǎng)上金融工具品 種、融資方式的變動(dòng),導(dǎo)致公司再次融資產(chǎn)生不確定性。購(gòu)買力風(fēng)險(xiǎn)是指由于 幣值的變動(dòng)給籌資帶來的影響。2. 經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn) 經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)又稱營(yíng)業(yè)風(fēng)險(xiǎn),是指在公司的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)過程中,供、產(chǎn)、銷各個(gè) 環(huán)節(jié)不確定性因素的影響所導(dǎo)致公司資金運(yùn)動(dòng)的遲滯,產(chǎn)生公司價(jià)值的變動(dòng)。 公司經(jīng)營(yíng)風(fēng)險(xiǎn)主要包括采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn)、生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)、應(yīng)收賬款變現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)等。采購(gòu)風(fēng)險(xiǎn) 是指由于原材料市場(chǎng)供應(yīng)商的變動(dòng)而產(chǎn)生的供應(yīng)不足的可能,以及由于信用

20、條 件與付款方式的變動(dòng)而導(dǎo)致實(shí)際付款期限與平均付款期的偏離;生產(chǎn)風(fēng)險(xiǎn)是指 由于信息、能源、技術(shù)及人員的變動(dòng)而導(dǎo)致生產(chǎn)工藝流程的變化,以及由于合 作伙伴不足所導(dǎo)致的停工或銷售遲滯的可能;應(yīng)收賬款變現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)是指由于賒銷 業(yè)務(wù)過多導(dǎo)致應(yīng)收賬款管理成本增大的可能性,以及由于賒銷政策的改變導(dǎo)致 實(shí)際回收期與預(yù)期回收的偏離等。3. 流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn) 流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)是指公司資產(chǎn)不能正常和確定性地轉(zhuǎn)移現(xiàn)金或公司債務(wù)和付現(xiàn) 責(zé)任不能正常履行的可能性。從這個(gè)意義上來說,可以把公司的流動(dòng)性風(fēng)險(xiǎn)從 公司的變現(xiàn)力和償付能力兩方面分析與評(píng)價(jià)。由于公司支付能力和償債能力發(fā) 生的問題,稱為現(xiàn)金不足及現(xiàn)金不能清償風(fēng)險(xiǎn)。由于公司資產(chǎn)不能確定

21、性地轉(zhuǎn) 移為現(xiàn)金而發(fā)生的問題則稱為變現(xiàn)力風(fēng)險(xiǎn)。醫(yī)藥企業(yè)的財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)同樣存在于這三種形式之中。4 對(duì)醫(yī)藥企業(yè)加強(qiáng)內(nèi)控,強(qiáng)化管理的幾點(diǎn)建議 :4.1 內(nèi)部控制方面1) 建立良好的內(nèi)部控制環(huán)境, 主要包括明確人員崗位職責(zé)與改變內(nèi)控工作的管 理理念和建立統(tǒng)一的內(nèi)控管理系統(tǒng)。云南白藥應(yīng)加強(qiáng)本企業(yè)每個(gè)崗位的設(shè)立與職責(zé)進(jìn)行明確的劃分, 推行職務(wù)不 相容機(jī)制。杜絕高層管理人員交叉任職,確立董事會(huì)在內(nèi)部控制框架構(gòu)建 中的核心地位,全面行使董事會(huì)的職權(quán),旅行董事會(huì)的職責(zé)。使其在內(nèi)部 審計(jì),預(yù)算編制和控制對(duì)內(nèi)部會(huì)計(jì)控制至關(guān)重要的活動(dòng)中發(fā)揮監(jiān)督作用, 從而充分發(fā)揮董事會(huì)監(jiān)督,引導(dǎo)作用。云南白藥應(yīng)該提高管理制度的執(zhí)行力對(duì)

22、內(nèi)控工作的管理把內(nèi)控工作看做一 種創(chuàng)造價(jià)值的方法,做好內(nèi)控工作,減少企業(yè)損失,就是增加價(jià)值。云南白藥應(yīng)建立涵蓋云南南白藥制藥廠全部重要活動(dòng)的統(tǒng)一信息管理系統(tǒng), 該系統(tǒng)主要是通過云南白藥的網(wǎng)絡(luò)信息中心來構(gòu)建,并且涵蓋整個(gè)公司網(wǎng) 絡(luò)。起到明確工作內(nèi)容和內(nèi)部監(jiān)督的作用。2) 完善內(nèi)部控制監(jiān)督 對(duì)企業(yè)的監(jiān)督分為內(nèi)部監(jiān)督和外部監(jiān)督,只有兩者結(jié)合才能確保一個(gè)企業(yè)內(nèi)部 制度的實(shí)施。內(nèi)部監(jiān)督主要指的是企業(yè)自身對(duì)內(nèi)部控制制度實(shí)施的監(jiān)督,外部 監(jiān)督主要指會(huì)計(jì)師事務(wù)所對(duì)企業(yè)進(jìn)行內(nèi)部控制制度審計(jì)時(shí)的監(jiān)督。云南白藥應(yīng)更加注重會(huì)計(jì)師事務(wù)所的審計(jì)。通過審計(jì)發(fā)現(xiàn)業(yè)務(wù)存在的問題, 并按照其要求糾正完善,幫助企業(yè)自身實(shí)現(xiàn)內(nèi)部控制方面存在的問題。云南白藥還應(yīng)更加注重企業(yè)自身對(duì)內(nèi)部控制的監(jiān)督。 建立監(jiān)督機(jī)制, 光有內(nèi) 控條款是不夠的,還有需要有專門的部門來進(jìn)行監(jiān)督與實(shí)施,才能保證內(nèi) 控得到最大化的落實(shí)。3) 加強(qiáng)企業(yè)本身對(duì)內(nèi)部控制制度的重視 加強(qiáng)企業(yè)本身對(duì)內(nèi)部控制制度的重視,主要包括加強(qiáng)企業(yè)內(nèi)部控制的執(zhí)行力度 和建立健全企業(yè)內(nèi)部會(huì)計(jì)控制制度兩個(gè)大方面。加強(qiáng)云南白藥內(nèi)部控制制度的執(zhí)行能力, 不能只制定制度而不去實(shí)施, 要更 加重視實(shí)施的環(huán)節(jié),并做到有專人指導(dǎo),專人監(jiān)督。建立健全云南白藥內(nèi)部會(huì)計(jì)控制制度。 制定規(guī)范單位內(nèi)部會(huì)計(jì)管理活動(dòng)的

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