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文檔簡介

1、四川泛華電器有限責(zé)任公司標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃及設(shè)計(jì)開發(fā)管理程序q/14c.zg15.007.011 目的對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)進(jìn)行策劃,對設(shè)計(jì)和開發(fā)過程進(jìn)行控制,確保產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的結(jié)果滿足顧客的需求和期望,并符合有關(guān)法律、法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)的要求。2 范圍本標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的步驟、方法,明確產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的主要工作和要求。本標(biāo)準(zhǔn)適用于企業(yè)新產(chǎn)品開發(fā)及產(chǎn)品改進(jìn)的實(shí)現(xiàn)過程的策劃,實(shí)施控制與管理。3 術(shù)語和定義3.1 關(guān)鍵特性: 影響產(chǎn)品安全性、法規(guī)符合性的產(chǎn)品和過程特性;3.2 重要特性: 嚴(yán)重影響產(chǎn)品配套、功能、性能或后續(xù)產(chǎn)品加工的產(chǎn)品和過程特性;3.3 一般特性:除關(guān)鍵、重要特性以外的特性為一般特性。4 職

2、責(zé)4.1 開發(fā)部組織進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃,并組織實(shí)施產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程控制,組織產(chǎn)品驗(yàn)證和確認(rèn)工作。4.2 各分廠負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品制造的工藝設(shè)計(jì)與管理,并負(fù)責(zé)產(chǎn)品檢驗(yàn)工作。4.3 制造品質(zhì)部負(fù)責(zé)產(chǎn)品的試驗(yàn)工作。4.4 制造品質(zhì)部負(fù)責(zé)對產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的實(shí)施的組織、監(jiān)控,并負(fù)責(zé)組織產(chǎn)品樣件生產(chǎn)、小批試生產(chǎn)、初期批生產(chǎn)和批量生產(chǎn)。4.5 其余各部門負(fù)責(zé)完成產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)先期策劃實(shí)施中與本部門的相關(guān)的工作。5 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃程序5.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃的內(nèi)容 在進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃時(shí)應(yīng)考慮以下方面內(nèi)容:5.1.1 顧客明示要求、顧客潛在要求和相關(guān)的法律要求。5.1.2 根據(jù)顧客(或預(yù)測顧客)產(chǎn)品特點(diǎn)和要求確定產(chǎn)品的主要功能、性

3、能指標(biāo),必要的生產(chǎn)流程和管理要求。5.1.3 對特殊特性進(jìn)行識(shí)別,確定關(guān)鍵過程和特殊過程并進(jìn)行初步的分析。5.1.4 產(chǎn)品質(zhì)量目標(biāo)要求,標(biāo)準(zhǔn)和工程規(guī)范。5.1.5 根據(jù)產(chǎn)品要求確定必要的生產(chǎn)設(shè)備、工藝裝備、監(jiān)視和測量裝置等設(shè)施,以及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的人員資源需求。5.1.6 確定產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的各階段的驗(yàn)證、確認(rèn)、檢驗(yàn)和試驗(yàn)活動(dòng),以及監(jiān)視和測量要求。5.1.7 確定產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。5.1.8 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程各階段的風(fēng)險(xiǎn)分析及評(píng)估,包括市場風(fēng)險(xiǎn)和技術(shù)風(fēng)險(xiǎn)。5.1.9 支持產(chǎn)品的運(yùn)行和維護(hù)所需的資源。5.1.10 市場需求分析及市場前景預(yù)測。編制:馬高忠2008-3-28 審核:范節(jié)2008-3-28 批準(zhǔn):

4、王群英2008-4-15.1.11 項(xiàng)目經(jīng)濟(jì)效益分析。5.1.12 預(yù)期實(shí)施的階段確定及各個(gè)階段的進(jìn)度安排。5.1.13 明確產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過程的記錄要求,以提供產(chǎn)品符合要求的證據(jù)。5.2 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)策劃5.2.1開發(fā)部負(fù)責(zé)組織進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃,應(yīng)成立產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃小組,策劃小組的人員通常由設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量、生產(chǎn)、工裝、物資采購以及顧客代表等相關(guān)人員組成。5.2.2 策劃小組全面分析5.1各條款要求,按附錄a編制項(xiàng)目策劃報(bào)告。5.2.3 開發(fā)部組織相關(guān)單位進(jìn)行項(xiàng)目策劃的評(píng)審,評(píng)審?fù)ㄟ^后,將評(píng)審結(jié)論及項(xiàng)目策劃報(bào)告一同報(bào)公司主管領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn),然后轉(zhuǎn)入實(shí)施階段。6 設(shè)計(jì)和開發(fā)的工作程序設(shè)計(jì)開發(fā)按圖至圖4規(guī)定的

5、流程和要求進(jìn)行策劃及實(shí)施。若顧客有特殊要求時(shí),則按顧客規(guī)定的方法進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的質(zhì)量策劃。7 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的實(shí)現(xiàn)6.1 設(shè)計(jì)和開發(fā)的策劃6.1.1 企業(yè)根據(jù)市場信息,確定產(chǎn)品開發(fā)或改進(jìn)項(xiàng)目。開發(fā)部負(fù)責(zé)組織成立項(xiàng)目策劃小組,項(xiàng)目組長由設(shè)計(jì)部門人員擔(dān)任。6.1.2 項(xiàng)目小組人員應(yīng)包括設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、工藝、采購、工裝、質(zhì)量和銷售人員,必要時(shí)包括顧客方代表。項(xiàng)目小組負(fù)責(zé)項(xiàng)目的策劃管理,對顧客要求進(jìn)行分析和落實(shí)責(zé)任部門,監(jiān)督項(xiàng)目策劃各階段工作的實(shí)施,組織關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的評(píng)審;項(xiàng)目小組成員按分工履行其職責(zé)。6.1.3 企業(yè)開發(fā)研制的產(chǎn)品分為全新產(chǎn)品、改型產(chǎn)品、改進(jìn)產(chǎn)品三類,由開發(fā)部對產(chǎn)品開發(fā)項(xiàng)目進(jìn)行界定,并策劃確定

6、項(xiàng)目研制的階段,詳細(xì)時(shí)間、節(jié)點(diǎn)要求等,并編制產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃報(bào)告,其策劃結(jié)果由生產(chǎn)制造部負(fù)責(zé)按階段工作要求,列入生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃,組織各部門實(shí)施,并監(jiān)督檢查計(jì)劃完成情況。6.1.4 開發(fā)部組織人員對各階段工作進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審的主要內(nèi)容是產(chǎn)品的質(zhì)量目標(biāo)是否明確,產(chǎn)品的研制階段是否與產(chǎn)品的要求相適應(yīng),產(chǎn)品的研制時(shí)間進(jìn)程和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)是否滿足顧客要求等。評(píng)審結(jié)論經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)后轉(zhuǎn)入產(chǎn)品設(shè)計(jì)階段。6.1.5在確定產(chǎn)品的接收規(guī)范時(shí),對于計(jì)數(shù)型數(shù)據(jù)抽樣的接收水平應(yīng)是零缺陷。產(chǎn)品的接收規(guī)范在顧客要求時(shí)應(yīng)得到顧客批準(zhǔn);6.1.6在產(chǎn)品項(xiàng)目策劃中,任何影響產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的更改應(yīng)符合6.4.2的規(guī)定;6.1.7在產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)施中,

7、企業(yè)要確保與顧客簽訂的項(xiàng)目及與項(xiàng)目有關(guān)信息的保密;6.1.8產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行到相應(yīng)階段時(shí)應(yīng)運(yùn)用附錄b的檢查表格和檢查要求進(jìn)行檢查。在設(shè)計(jì)fmea編制和更新時(shí)按附錄b-1進(jìn)行設(shè)計(jì)fmea的檢查;在方案評(píng)審前按附錄b-3填寫設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表;在方案評(píng)審時(shí)按附錄b-2填寫產(chǎn)品設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)認(rèn)可表;在樣件評(píng)審時(shí)按附錄b-4填寫設(shè)計(jì)輸出評(píng)審表。6.1.9 在產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)施中,應(yīng)對設(shè)計(jì)輸入進(jìn)行確定、形成文件并進(jìn)行評(píng)審。設(shè)計(jì)輸入可以是顧客協(xié)議、顧客圖樣、技術(shù)條件、樣件測繪數(shù)據(jù)、經(jīng)驗(yàn)數(shù)據(jù)等。6.1.10 在產(chǎn)品策劃階段應(yīng)將報(bào)價(jià)的資料進(jìn)行匯總,作為報(bào)價(jià)的計(jì)算依據(jù)。6.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)過程要求6.2.1 開發(fā)部產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開

8、發(fā)過程按樣件,小批生產(chǎn)和初期批量生產(chǎn)(至少兩批)三個(gè)階段進(jìn)行控制與管理;并按產(chǎn)品項(xiàng)目制定產(chǎn)品項(xiàng)目研制流程圖,確定產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的階段、驗(yàn)證、確認(rèn)評(píng)審方法和要求,關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)的時(shí)間進(jìn)度等。6.2.2產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程(圖1至圖4)中所要求的過程和控制文件是產(chǎn)品研制實(shí)現(xiàn)過程所必備的文件,包括產(chǎn)品的可靠性結(jié)果報(bào)告和各階段的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)圖1 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程圖2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程(續(xù))圖3產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程(續(xù))圖4產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)流程(續(xù))告,根據(jù)產(chǎn)品類型不同可增加其它控制文件。對繼承性系列產(chǎn)品,技術(shù)上生產(chǎn)上的成熟產(chǎn)品或改進(jìn)型產(chǎn)品,項(xiàng)目組長在設(shè)計(jì)方案中就可超越的過程提出建議性報(bào)告,經(jīng)副總經(jīng)理批準(zhǔn)可合并或

9、刪減相應(yīng)過程。6.2.3 樣件生產(chǎn)階段嚴(yán)格按顧客要求進(jìn)行設(shè)計(jì)生產(chǎn),樣件需要進(jìn)行檢驗(yàn)和必須的試驗(yàn)驗(yàn)證,并進(jìn)行樣件評(píng)審,確認(rèn)滿足預(yù)期的質(zhì)量目標(biāo)和顧客的要求后送樣試裝。6.2.4 小批試生產(chǎn)階段按照顧客試裝試用的批次和數(shù)量要求,進(jìn)行試生產(chǎn)考核,每個(gè)試生產(chǎn)批次完成后都應(yīng)進(jìn)行評(píng)審和確認(rèn)。6.2.5 經(jīng)過試生產(chǎn)階段滿足顧客試裝要求后,需經(jīng)過23批的批量生產(chǎn)階段考核驗(yàn)證,具體批次和數(shù)量由開發(fā)部確定,在批量生產(chǎn)產(chǎn)品通過顧客的裝車確認(rèn),且產(chǎn)品加工制造的過程能力和生產(chǎn)效率達(dá)到預(yù)期目標(biāo)后,方可結(jié)束該項(xiàng)目的產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)過程轉(zhuǎn)入正常批量生產(chǎn)。6.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)過程的控制6.3.1 特殊特性的控制6.3.1.1 關(guān)鍵、重

10、要特性的識(shí)別采用qfd、fmea、壽命、負(fù)載、環(huán)境試驗(yàn)、材料試驗(yàn)或以往類比經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行識(shí)別或由顧客指定。關(guān)鍵、重要特性是顧客特殊特性的相同表述。6.3.1.2 所有的關(guān)鍵、重要特性都應(yīng)進(jìn)行分析,形成“產(chǎn)品/過程特殊特性清單”,關(guān)鍵重要特性要求在制造過程中予以檢查控制。如果關(guān)鍵重要特性是由采購產(chǎn)品文件中形成的,制造品質(zhì)部應(yīng)通過采購文件向供方傳遞,由供方對其生產(chǎn)的產(chǎn)品進(jìn)行控制,并提供檢驗(yàn)結(jié)果供企業(yè)驗(yàn)證。6.3.1.3 在設(shè)計(jì)和開發(fā)輸出文件(包括產(chǎn)品圖樣、工藝文件(控制計(jì)劃)、作業(yè)指導(dǎo)書、檢驗(yàn)文件、fmea)中應(yīng)對關(guān)鍵重要特性進(jìn)行標(biāo)識(shí),關(guān)鍵特性用符號(hào)“gt”表示,重要特性符號(hào)“zt”表示,一般特性不用任

11、何符號(hào)。對顧客制定的特殊特性應(yīng)在形成文件、制表和控制方法與顧客的要求相一致。6.3.1.4 有關(guān)關(guān)鍵重要特性的所有文件和記錄按質(zhì)量記錄控制程序規(guī)定進(jìn)行保存和存檔,涉及有關(guān)產(chǎn)品安全或法律法規(guī)符合性的重要特性的檢驗(yàn)記錄存檔期限不得少于10年。6.3.2 評(píng)審管理控制6.3.2.1 在產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)過程中,應(yīng)有計(jì)劃的對產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行評(píng)審,評(píng)審的具體要求參見附錄c。6.3.2.2 在產(chǎn)品項(xiàng)目實(shí)施的關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)產(chǎn)品樣件交付顧客前,試生產(chǎn)交付顧客前、初批量生產(chǎn)結(jié)束后都應(yīng)設(shè)置產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審點(diǎn),檢查前一階段工作的完成情況。6.3.2.3 產(chǎn)品設(shè)計(jì)評(píng)審由開發(fā)部負(fù)責(zé),按照設(shè)計(jì)和開發(fā)的適宜階段的需求,組織相關(guān)部門參加評(píng)審

12、。評(píng)審的主要內(nèi)容是對各設(shè)計(jì)階段在產(chǎn)品原理、方案、性能、可靠性、工藝性、所選材料等正確性進(jìn)行評(píng)審。6.3.2.4 工藝設(shè)計(jì)評(píng)審由各分廠負(fù)責(zé),組織相關(guān)部門參加評(píng)審。評(píng)審的主要內(nèi)容是對各工藝設(shè)計(jì)階段在產(chǎn)品加工、裝配工藝可行性、穩(wěn)定性、操作性以及與生產(chǎn)批量的適應(yīng)性等進(jìn)行評(píng)審。6.3.2.5 設(shè)計(jì)評(píng)審和工藝評(píng)審,其評(píng)審結(jié)論應(yīng)形成評(píng)審報(bào)告,附錄d為推薦的設(shè)計(jì)評(píng)審報(bào)告格式,可根據(jù)需要調(diào)整。評(píng)審報(bào)告應(yīng)包含評(píng)審的時(shí)間、地點(diǎn)、評(píng)審的內(nèi)容,其中評(píng)審內(nèi)容必須含蓋附錄c對應(yīng)階段的內(nèi)容。評(píng)審報(bào)告還應(yīng)包含評(píng)審中提出的問題、建議、措施,評(píng)審的結(jié)論。最后由參評(píng)人員簽字認(rèn)可。6.3.2.6 在產(chǎn)品研制計(jì)劃中設(shè)置設(shè)計(jì)評(píng)審點(diǎn),其評(píng)審

13、結(jié)論信息作為管理評(píng)審的輸入內(nèi)容。6.3.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)驗(yàn)證6.3.3.1 設(shè)計(jì)驗(yàn)證的形式:a) 進(jìn)行臺(tái)架性能試驗(yàn)、驗(yàn)證;b) 與已證實(shí)的其它類似產(chǎn)品設(shè)計(jì)進(jìn)行比較;c) 尺寸檢查,驗(yàn)證設(shè)計(jì)結(jié)果的正確性。6.3.3.2 設(shè)計(jì)驗(yàn)證要求設(shè)計(jì)人員應(yīng)當(dāng)做出產(chǎn)品的驗(yàn)證計(jì)劃,在驗(yàn)證計(jì)劃中應(yīng)當(dāng)明確驗(yàn)證項(xiàng)目、驗(yàn)證方法、標(biāo)準(zhǔn)及時(shí)間、進(jìn)度等,由相關(guān)部門進(jìn)行驗(yàn)證后形成設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告。應(yīng)針對樣件、小批試生產(chǎn)、初期批量生產(chǎn)關(guān)注不同的要求,確定驗(yàn)證項(xiàng)目。制造品質(zhì)部每年年底根據(jù)現(xiàn)行產(chǎn)品或項(xiàng)目進(jìn)展情況制訂來年的年度試驗(yàn)計(jì)劃。6.3.3.3 在設(shè)計(jì)驗(yàn)證中發(fā)現(xiàn)問題,采取措施修改和完善設(shè)計(jì)時(shí),應(yīng)重新進(jìn)行驗(yàn)證。6.3.3.4 設(shè)計(jì)驗(yàn)證完成

14、后形成設(shè)計(jì)驗(yàn)證報(bào)告(格式見附錄e)。6.3.4 設(shè)計(jì)和開發(fā)的確認(rèn)6.3.4.1 產(chǎn)品樣件設(shè)計(jì)確認(rèn)產(chǎn)品樣件制造完成后,由開發(fā)部組織評(píng)審對樣件研制工作和滿足顧客要求程度進(jìn)行確認(rèn)后,方可將產(chǎn)品樣件交付顧客予以試用進(jìn)行確認(rèn)。6.3.4.2 小批試制的確認(rèn)a) 在產(chǎn)品樣件交付顧客確認(rèn)后,對顧客提出的問題和改進(jìn)要示,由開發(fā)部進(jìn)行匯總報(bào)主管廠領(lǐng)導(dǎo)審批后,對產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造工藝方法進(jìn)行改進(jìn),制造品質(zhì)部對顧客改進(jìn)要求的實(shí)施監(jiān)督;b) 在產(chǎn)品設(shè)計(jì)更新和制造工藝方法改進(jìn)后進(jìn)行產(chǎn)品小批試生產(chǎn)過程,若產(chǎn)品設(shè)計(jì)結(jié)構(gòu)工藝方法改變較大時(shí),應(yīng)對產(chǎn)品進(jìn)行補(bǔ)充驗(yàn)證確認(rèn)或重新驗(yàn)證確認(rèn);c) 產(chǎn)品的小批試生產(chǎn)應(yīng)制定相應(yīng)工藝規(guī)范或作業(yè)指導(dǎo)

15、書,并按質(zhì)量控制文件進(jìn)行有效控制;d) 小批試制加工完成后,由開發(fā)部組織進(jìn)行試生產(chǎn)加工的確認(rèn)評(píng)審,評(píng)審的主要內(nèi)容包括:顧客的改進(jìn)要求是否全部完成,補(bǔ)充驗(yàn)證確認(rèn)試驗(yàn)是否充分適宜,對驗(yàn)證確認(rèn)過程中出現(xiàn)的失效是否進(jìn)行分析,制定的糾正措施和預(yù)防措施是否得到落實(shí)等;e) 通過確認(rèn)評(píng)審后的試生產(chǎn)方可交付顧客;f) 小批試制的確認(rèn)可對顧客要求的生產(chǎn)件批準(zhǔn)(ppap)文件進(jìn)行評(píng)審予以確認(rèn);g) 小批試生產(chǎn)可以是多批次的,具體批次數(shù)量可按顧客要求執(zhí)行,但是在每個(gè)試生產(chǎn)批次完成后開發(fā)部都應(yīng)組織確認(rèn)評(píng)審。6.3.4.3 批量生產(chǎn)確認(rèn)完成顧客規(guī)定的小批試裝批次后,仍需進(jìn)行至少兩個(gè)批次的設(shè)計(jì)、工藝、質(zhì)量確認(rèn)(批次產(chǎn)品數(shù)

16、量由營銷部在交付計(jì)劃確定),在每個(gè)批量生產(chǎn)結(jié)束時(shí),由開發(fā)部組織對產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件的完整性、所有顧客要求的滿足程度,制造過程的穩(wěn)定性進(jìn)行確認(rèn)評(píng)審,以確保能夠轉(zhuǎn)入正常穩(wěn)定地進(jìn)行批量生產(chǎn)。6.4 設(shè)計(jì)和工藝更改的控制 按工程更改控制程序執(zhí)行。6.5 產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)的經(jīng)驗(yàn)應(yīng)最后形成研制工作總結(jié)(附錄f),在產(chǎn)品設(shè)計(jì)和開發(fā)確認(rèn)完成后將相關(guān)資料存入開發(fā)部資料室,供以后產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)借鑒和使用。這些文件包括:產(chǎn)品保證計(jì)劃、dfmea、產(chǎn)品優(yōu)化/改進(jìn)過程、試驗(yàn)報(bào)告、設(shè)計(jì)評(píng)審資料、研制工作總結(jié)等。6.6 批量生產(chǎn)的質(zhì)量改進(jìn)6.6.1 批量生產(chǎn)的質(zhì)量控制按生產(chǎn)過程控制程序要求執(zhí)行。6.6.2 通過控制確保重點(diǎn)工序能力指

17、數(shù)cp1.33。6.7 在產(chǎn)品研制項(xiàng)目過程實(shí)施中,企業(yè)應(yīng)確保與顧客簽約的項(xiàng)目以及與項(xiàng)目有關(guān)信息的機(jī)密。8 記錄項(xiàng)目策劃報(bào)告、apqp策劃表、fmea、評(píng)審報(bào)告、驗(yàn)證試驗(yàn)報(bào)告、研制工作總結(jié)附錄a(規(guī)范性附錄)項(xiàng)目立項(xiàng)報(bào)告(模版)一、 項(xiàng)目基本情況u 目前的基礎(chǔ)情況;u 產(chǎn)品/項(xiàng)目用途;u 產(chǎn)品/項(xiàng)目使用環(huán)境;u 產(chǎn)品/項(xiàng)目外部接口、負(fù)載情況。二、 市場需求分析u 國內(nèi)外相關(guān)技術(shù)的現(xiàn)狀、發(fā)展趨勢;u 技術(shù)應(yīng)用前景;u 市場需求前景。三、 顧客要求u 質(zhì)量要求、功能要求、性能要求、維修性要求,環(huán)境條件要求;u 可靠性要求;u 包裝要求,數(shù)量、價(jià)格、交付及交付服務(wù)要求;u 顧客特殊特性要求;u 顧客雖

18、沒有明示,但規(guī)定的用途或已知的預(yù)期用途所必須的要求;u 法律法規(guī)的要求;u 公司內(nèi)部顧客的要求,如利潤率、可制造性要求等;u 標(biāo)準(zhǔn)、工程規(guī)范要求;u 接收準(zhǔn)則。四、 技術(shù)可行性分析、創(chuàng)新性u(píng) 從技術(shù)層面分析,產(chǎn)品/項(xiàng)目實(shí)現(xiàn)的重點(diǎn)、難點(diǎn)以及是否可行;u 質(zhì)量目標(biāo)。五、 制造性分析u 評(píng)定新技術(shù);u 復(fù)雜性;u 材料;u 包裝、服務(wù);u 制造要求;u 其它任何會(huì)給項(xiàng)目帶來風(fēng)險(xiǎn)的制造方面的因素分析。六、 項(xiàng)目實(shí)施資源需求u 開發(fā)經(jīng)費(fèi)需求;u 資金來源和資金構(gòu)成;u 人員需求;u 人員能力需求;u 人員培訓(xùn)需求;u 設(shè)施、設(shè)備需求。七、 經(jīng)濟(jì)效益分析u 成本分析;u 新增生產(chǎn)規(guī)模;u 新增銷售收入;u

19、 新增利潤;u 新增稅金;u 節(jié)能降耗效益;u 節(jié)約原材料效益。八、 產(chǎn)品/項(xiàng)目風(fēng)險(xiǎn)分析u 市場風(fēng)險(xiǎn)分析;u 設(shè)計(jì)風(fēng)險(xiǎn)分析。九、 實(shí)施進(jìn)度安排制訂產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的階段,并安排策劃階段、方案、樣件階段、小批試生產(chǎn)階段、初期批量生產(chǎn)階段和批生產(chǎn)階段各大節(jié)點(diǎn)的時(shí)間進(jìn)度。附錄b(規(guī)范性附錄)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)各個(gè)階段的檢查表b-1 設(shè)計(jì)fmea檢查表b-2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)性認(rèn)可表b-3 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表b-4 設(shè)計(jì)輸出評(píng)審表b-1 設(shè)計(jì)fmea檢查表項(xiàng)目名稱共 頁項(xiàng)目組長第 頁序號(hào)評(píng)審內(nèi)容是否1是否使用了克萊斯勒、福特和通用汽車公司潛在失效模式及后果分析(fmea)參考手冊來制定設(shè)計(jì)fmea?2是否已對過去已發(fā)生事

20、件和保修數(shù)據(jù)進(jìn)行了評(píng)審?3是否已經(jīng)考慮了類似的零件的設(shè)計(jì)fmeas?4設(shè)計(jì)fmea是否識(shí)別特殊特性?5是否已確認(rèn)了影響高風(fēng)險(xiǎn)最先失效模式的設(shè)計(jì)特性?6對高風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)項(xiàng)目是否已經(jīng)確定了適當(dāng)?shù)募m正措施?7對嚴(yán)重度高的項(xiàng)目是否已經(jīng)確定了適當(dāng)?shù)募m正措施?8當(dāng)糾正措施實(shí)施完成并經(jīng)驗(yàn)證后,風(fēng)險(xiǎn)順序數(shù)是否得到修正?評(píng)審結(jié)論: 姓 名單位職務(wù)/職稱簽名/日期b-2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)可實(shí)現(xiàn)性認(rèn)可表產(chǎn)品名稱顧客名稱序號(hào)認(rèn)可內(nèi)容認(rèn)可記錄1數(shù)量2交貨期3包裝4開發(fā)樣品5首批樣品交貨地點(diǎn)6試驗(yàn)報(bào)告形式及內(nèi)容7樣品認(rèn)可形式8分供方的監(jiān)控認(rèn)可結(jié)論:姓 名單位職務(wù)/職稱簽名/日期b-3 設(shè)計(jì)輸入評(píng)審表項(xiàng)目名稱共 頁項(xiàng)目組長第 頁序號(hào)

21、評(píng)審內(nèi)容是否1設(shè)計(jì)輸入是否包括了顧客要求?2參與設(shè)計(jì)人員是否具備資格?3設(shè)計(jì)輸入是否識(shí)別了法律法規(guī)要求?4設(shè)計(jì)輸入是否包括工程標(biāo)準(zhǔn)、材料標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容?5設(shè)計(jì)輸入是否識(shí)別了顧客特殊特性要求?6設(shè)計(jì)輸入是否考慮了成本、提出了設(shè)計(jì)目標(biāo)?7設(shè)計(jì)輸入是否考慮了與顧客的接口和配合關(guān)系?8設(shè)計(jì)輸入對顧客的潛在要求進(jìn)行了全面識(shí)別,并形成書面資料?評(píng)審結(jié)論: 姓 名單位職務(wù)/職稱簽名/日期b-4 設(shè)計(jì)輸出評(píng)審表項(xiàng)目名稱共 頁項(xiàng)目組長第 頁序號(hào)評(píng)審內(nèi)容合格不合格設(shè)計(jì)輸出文件評(píng)審1產(chǎn)品功能是否完備?2是否存在設(shè)計(jì)缺陷?3dfmea分析結(jié)果是否在產(chǎn)品圖中得已體現(xiàn)?4可靠性、置信度是否達(dá)到設(shè)計(jì)任務(wù)書、產(chǎn)品合格證計(jì)劃的要求?

22、5計(jì)算書、產(chǎn)品圖是否準(zhǔn)確和完整?6各零件的標(biāo)準(zhǔn)化、通用化、系列化程度如何?7制造工藝性及制造成本如何?評(píng)審結(jié)論: 姓 名單位職務(wù)/職稱簽名/日期附錄c(規(guī)范性附錄)設(shè)計(jì)評(píng)審要求1 在整個(gè)項(xiàng)目周期內(nèi),需進(jìn)行的設(shè)計(jì)評(píng)審有:策劃評(píng)審、方案設(shè)計(jì)評(píng)審、樣件設(shè)計(jì)評(píng)審、小批交付評(píng)審和產(chǎn)品制造評(píng)審。2 設(shè)計(jì)評(píng)審要求2.1 策劃評(píng)審2.1.1 顧客要求是否明確;產(chǎn)品的用途極其外部接口是否確定。2.1.2 產(chǎn)品設(shè)計(jì)目標(biāo)、可靠性目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)是否達(dá)到顧客的要求。2.1.3 產(chǎn)品能否制造加工,是否需要特殊設(shè)備或工藝。2.1.4 項(xiàng)目研制階段策劃是否合理,能否在顧客要求的時(shí)間范圍內(nèi)滿足顧客要求。2.1.5 策劃階段的輸

23、入輸出資料是否準(zhǔn)備齊全,包括立項(xiàng)報(bào)告、apqp、進(jìn)度能否滿足顧客要求和生產(chǎn)準(zhǔn)備計(jì)劃等資料。2.2 方案設(shè)計(jì)評(píng)審2.2.1 產(chǎn)品市場研究情況:顧客需求、市場需求、同類(競爭)產(chǎn)品比較,方案是如何來滿足顧客要求;2.2.2 法律法規(guī)、行業(yè)要求、標(biāo)準(zhǔn)研究、法律法規(guī)收集,行業(yè)要求,安全性,目前狀況與行業(yè)要求(標(biāo)準(zhǔn)要求、競爭產(chǎn)品)的差距,有無解決措施;2.2.3 設(shè)計(jì)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)是否明確、先進(jìn)合理,是否滿足市場顧客需求,任務(wù)書能否滿足工程設(shè)計(jì); 2.2.4 設(shè)計(jì)方案、設(shè)計(jì)依據(jù),方案比較分析優(yōu)選,設(shè)計(jì)方案的先進(jìn)性、適用性、可行性,標(biāo)準(zhǔn)化設(shè)計(jì)的考慮,成功經(jīng)驗(yàn)的采用,系統(tǒng)原理、功能、關(guān)鍵技術(shù)的論證;2.2.

24、5 初始特殊特性的分析與清單,新技術(shù)、新材料、新設(shè)備的摸底情況;2.2.6 產(chǎn)品可靠性的研究;2.2.7 研制大綱:工作計(jì)劃、任務(wù)、進(jìn)度、人員落實(shí);2.2.8 評(píng)審資料是否齊全,應(yīng)該有下列資料:方案論證報(bào)告/研制大綱、初始產(chǎn)品特殊分析及清單、初始材料清單、產(chǎn)品保證計(jì)劃/設(shè)計(jì)方案評(píng)審及其他(質(zhì)量功能展開圖)、apqp過程;2.3 樣件設(shè)計(jì)評(píng)審2.3.1 設(shè)計(jì)目標(biāo)、質(zhì)量目標(biāo)、設(shè)計(jì)任務(wù)書的滿足情況,產(chǎn)品性能、精度、安全性、可靠性有無必要的驗(yàn)證試驗(yàn);2.3.2 設(shè)計(jì)資料正確齊全.設(shè)計(jì)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、系列化、標(biāo)準(zhǔn)化、軟件設(shè)計(jì)、技術(shù)要求、驗(yàn)收方法、包裝要求是否明確,設(shè)計(jì)計(jì)算充分否;2.3.3 可制造性,裝配的評(píng)價(jià);2.3.4 關(guān)鍵特殊特性的分析與控制,樣件研制過程中發(fā)生問題的解決情況;2.3.5 關(guān)鍵材料器件的選擇與控制;2.3.6 設(shè)計(jì)開發(fā)采用先進(jìn)適用技術(shù)的情況;2.3.7 有無影響小批生產(chǎn)的設(shè)計(jì)問題及其他;2.3.8 設(shè)計(jì)確認(rèn),設(shè)計(jì)驗(yàn)證情況;2.3.9 樣件設(shè)計(jì)評(píng)審資料是否齊全,應(yīng)該有:樣件設(shè)計(jì)資料(圖樣、技術(shù)條件包裝要求及其他);產(chǎn)品特殊性分析及清單;設(shè)計(jì)失效模式和后果分析;檢驗(yàn)報(bào)告;試驗(yàn)報(bào)告;樣件控制計(jì)劃;樣件研制工作總結(jié);新設(shè)備、新工裝清單;產(chǎn)品遺留問題及整改要求及其他(dfm/dfa,gd&t,設(shè)計(jì)軟件,材料/工程規(guī)范,設(shè)計(jì)驗(yàn)證資料,用戶結(jié)論等)。2.4 小批試生產(chǎn)評(píng)審

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