VDA6體系培訓(xùn)資料

1、汽車工業(yè)質(zhì)量管理vda6.1質(zhì)量管理體系審核(第四版)培訓(xùn)教材vda6.1推動委員會編制2000.6.9引言中國進入wto后汽車行業(yè)面臨嚴峻考驗,為適應(yīng)生存,車型更新周期與新產(chǎn)品開發(fā)時間愈來愈短、國際競爭日益加劇、成本壓力不斷增大、全新的組織形式（即時生產(chǎn)）、對產(chǎn)品更高的期望以及更為嚴格的產(chǎn)品責任皆要求汽車工業(yè)的各領(lǐng)域，汽車制造廠及其供應(yīng)商具備高效的質(zhì)量體系，質(zhì)量保證如今已具有新的內(nèi)涵，它涉及企業(yè)橫向與縱向各層次、各部門，并成為各部門的樞紐。唯有一個周密策劃、合理選擇的質(zhì)量體系，才能使商業(yè)伙伴、政府部門對企業(yè)的滿足質(zhì)量要求的能力給予信任。因此質(zhì)量保證對企業(yè)的經(jīng)營效益有著舉足輕重的影響。培訓(xùn)中注

2、意事項:1.*-體系中的重點提問,對產(chǎn)品和過程有特殊影響并會導(dǎo)致質(zhì)量體系失效的提問.2.本培訓(xùn)資料主要講解vda6.1與qs9000不同之處,及一些與qs9000要求一致但仍需注意的內(nèi)容.3.各位參加培訓(xùn)人員需將所學(xué)內(nèi)容與本崗依qs9000執(zhí)行工作與vda6.1新增內(nèi)容比較,及時修訂程序文件,提交vda6.1推動委員會及公司核準.術(shù)語1. 實體可單獨描述和研究的事物可以是:活動或過程、產(chǎn)品、組織、體系或人、及上述各項的任何組合。2. 過程將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的一組彼此相關(guān)的資源和活動.3. 程序為進行某項活動所規(guī)定的途徑4. 顧客供方所提供產(chǎn)品的接受者 注1 在合同情況下,顧客可稱為”采購方” 注

3、2 顧客可以是最終消費者、使用者、受益者或采購方5. 供方向顧客提供產(chǎn)品的組織注1 在合同情況下，供方可稱為“承包方”注2 供方可以是生產(chǎn)者、批發(fā)商、進口商、組裝者或服務(wù)組織。6. 體系為實現(xiàn)其任務(wù)規(guī)定的了職責、權(quán)限和相互關(guān)系，以及程序和過程，并具有必要資源的一個組織的結(jié)構(gòu)。7. 批量生產(chǎn)相同種類與相同結(jié)構(gòu)的產(chǎn)品的生產(chǎn)，且有重復(fù)的訂貨8. 質(zhì)量程序文件為滿足規(guī)定的質(zhì)量活動所需的特殊規(guī)定，程序文件經(jīng)簽字后方可生效。vda6叢書德國汽車工業(yè)質(zhì)量標準vda6質(zhì)量審核基礎(chǔ)審核和認證vda6.2質(zhì)量體系審核(服務(wù))vda6.1質(zhì)量體系審核vda6.3過程質(zhì)量審核vda6.4質(zhì)量體系審核(生產(chǎn)方式)vda

4、6.5產(chǎn)品質(zhì)量審核vda6.6服務(wù)質(zhì)量審核vda6.1標準的質(zhì)量體系的構(gòu)成u部分企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要素負責人01管理職責企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員(總經(jīng)理及副總經(jīng)理)02質(zhì)量體系企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員/品保部經(jīng)理03內(nèi)部質(zhì)量審核企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員/品保部經(jīng)理04培訓(xùn)/人員人力資源室主管05質(zhì)量體的財務(wù)考慮財務(wù)部經(jīng)理06產(chǎn)品安全性企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員/營銷部經(jīng)理/法律工作者z1企業(yè)戰(zhàn)略企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層成員vda6.1標準的質(zhì)量體系的構(gòu)成p部分 企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)要素負責人07合同評審營銷部經(jīng)理08設(shè)計控制(產(chǎn)品開發(fā))技術(shù)部經(jīng)理09過程策劃(過程開發(fā))制造部經(jīng)理10文件和資料的控制質(zhì)量部/技術(shù)經(jīng)理11采購資材課課長12顧客提供產(chǎn)品的控制營銷部經(jīng)理13產(chǎn)

5、品標識和可追溯性(過程控制及檢驗狀態(tài))質(zhì)量部經(jīng)理14過程控制制造部經(jīng)理15檢驗和試驗（產(chǎn)品驗證）品保部經(jīng)理16檢驗、測量和試驗設(shè)備的控控品保部經(jīng)理17不合格品控制制造部經(jīng)理18糾正和預(yù)防措施制造部經(jīng)理19搬運、儲存、包裝、防護和交付營銷部及制造部制造部經(jīng)理20質(zhì)量記錄的控制品保部經(jīng)理21服務(wù)（售后服務(wù)、生產(chǎn)后的活動）營銷部經(jīng)理22統(tǒng)計技術(shù)品保部經(jīng)理vda6.1評分標準及計算方法vda6.1評分表提問狀況對提問回答的評分質(zhì)量體系中有否完整地予以規(guī)定有否有否有/否實施中是否證明有效是是大部分否得分108640注:1.所謂“大部分”應(yīng)理解為對于所有相應(yīng)的提問，所有實施情況有3/4以上證明有效，并且不

6、存在特別的風險2.是否有3/4,則由審核員來做判定.3.特別風險:對產(chǎn)品、客戶的影響有多大在下列情況之一將不頒發(fā)vda6。1證書所有相關(guān)提問實際所得分總和和單個要素的評分單元個要素符合率在75%以下證書*100%所有相關(guān)提問可能得分總和ee= 帶*號提問得分少于8分不帶*號提問得分為0分u部分所有要素的符合率之和u部分得分u部分審核要素的數(shù)目eu=p部分所有要素的符合率之和p部分得分：p部分審核要素的數(shù)目ep=7總符合率低于90%eu+2*ep總符合率：3eges=vda6.1第四版01企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)01.1*是否由企業(yè)最管理者規(guī)定了質(zhì)量方針,并公布于各級人員?質(zhì)量方針是企業(yè)總方針的一個組成部分,由

7、最高管理者批準 必在質(zhì)量手冊中或等同的文件中進行描述 方針的展開在質(zhì)量目標中 內(nèi)容可包括企業(yè)最高管理者對質(zhì)量的承諾、預(yù)防不合格、持續(xù)改善（01.3）、零缺陷戰(zhàn)略（vda追求的目標）01.2*是否基于企業(yè)策劃和質(zhì)量方針制定了質(zhì)量目標，并對其結(jié)果進行監(jiān)控？ 根據(jù)顧客的要求、競爭情況、法規(guī)要求、內(nèi)部規(guī)定以及如何實現(xiàn)“零缺陷”的方針而制訂 必須在以下四個方面制訂質(zhì)量目標 企業(yè)目標 產(chǎn)品目標 與顧客有關(guān)的目標(如提高顧客滿意程度、處理索賠時縮短的時間、提高供貨信譽度等) 更高的目標 不影響質(zhì)量的情況下降低成本 促進“改進建議”活動 先期質(zhì)量策劃（02.5為滿足質(zhì)量要求對必要的措施和行動是否進行質(zhì)量策劃）

8、 質(zhì)量體系的提升 必須是可達到的目標,并盡可能是可度量的 定期修改,以數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)表示出來 進行目標與實際的比較,由各級管理者對此進行監(jiān)控( 04.7在企業(yè)內(nèi)部是否有一個已達到質(zhì)量現(xiàn)狀與目標的對照說明,并清晰易懂)01.3*持續(xù)改進過程(kvp)是否是質(zhì)量方針的組成部位？ 在商務(wù)及技術(shù)職能實體必須推行并堅持實施改進進計劃 必須使用04.1及04.5提問中提到的方法 與制定的質(zhì)量目標(01.2)相結(jié)合 持續(xù)改進適用于所有員工 注意愛護和節(jié)約資源(如物流鏈、生產(chǎn)場地、裝備物資、環(huán)境保護等) 改進的內(nèi)容需要體現(xiàn)在如下方面： 質(zhì)量 價格 服務(wù) 交付信譽01.4企業(yè)最高管理者是否提供了必要的資源？ 企業(yè)

9、最高管理者有責任提供財力和人力的資源 如： 具有管理、實施和驗證活動（也包括項目管理）能力的合格人員 用于產(chǎn)品開發(fā)和制造的檢驗和試驗裝置 能進行如數(shù)據(jù)分析、繪圖、統(tǒng)計、編制質(zhì)量計劃的數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)等 在審核過程中隨時可體現(xiàn)出其效果，但是只有通過了解了整個質(zhì)量體系并確認企業(yè)已擁有所有必要的資源后，才能對該提問進行評價。01.5*是否明確指定管理者代表，并規(guī)定其任務(wù)、權(quán)責和職責？ 管理者代表必須屬于企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)層，在任何情況下可直接身負責快馬加盈虧的最高管理者報告。其職責和權(quán)責如下： 報告有關(guān)質(zhì)量狀況 與符合行業(yè)特點的本提問表的要求保持一致，建立、實施和保持全面的質(zhì)量體系 監(jiān)控戰(zhàn)略質(zhì)量目標（01.2）

10、在各部門進行合作時,控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù) 采用跨部門小組的方法控制和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理任務(wù) 描述質(zhì)量體系的有效性并由此推進質(zhì)量改進計劃01.6*最高管理者是否定期評價質(zhì)量體系的有效性？應(yīng)質(zhì)量方針和質(zhì)量目標,對質(zhì)量體系的現(xiàn)狀及適應(yīng)性進行正式評價. 至少每年1次 對實績與質(zhì)量方針中的目標作比較 制訂糾正和預(yù)防措施 對以下信息進行評價 質(zhì)量狀況報告 定期質(zhì)量的會議 與規(guī)定目標值相比的質(zhì)量特征值(01.2) 內(nèi)部質(zhì)量審核報告以及整改措施(03.2、03.3) 持續(xù)改進行過程的狀態(tài)（01.3） 產(chǎn)品和過程分析的結(jié)果以及糾正措施 有關(guān)顧客滿意程度的報告(z1.4)02質(zhì)量體系02.1*質(zhì)量體系是否在質(zhì)量手冊或

11、等同的文件中加以描述？ 質(zhì)量手冊必須具備最高管理者的批準簽字、生效日期更改狀態(tài) 必須規(guī)定修改及更新質(zhì)量手冊的責任，更改服務(wù)以及分發(fā)人員02.2質(zhì)量體系是否包括了企業(yè)內(nèi)部所有的部門、層次和員工？ 對質(zhì)量管理的理解，是全體員工的任務(wù)，可以通過以下幾個方面予以證實 跨部門的行動 相應(yīng)的培訓(xùn)、講座、出版物 部門的質(zhì)量改進目標 職責分工表 崗位描述和組織機構(gòu)圖可澄清相互關(guān)系接口02.3*對于所有影響質(zhì)量的活動是否在程序文件中規(guī)定了任務(wù)職責和權(quán)責？ 在程序文件、職責分工表和崗位描述中規(guī)定 規(guī)定職責和權(quán)限 規(guī)定協(xié)調(diào)接口 必須規(guī)定： 誰可隔離不合格品或停止不合格品過程 誰負責促使及監(jiān)控問題的解決 誰監(jiān)控質(zhì)量要

12、求特別是更改后的質(zhì)量要求 誰負責相關(guān)質(zhì)量文件02.4*是否進行包含質(zhì)量策劃過程的項目管理工作？(qs9000 4.2.3，4.1.2.4) 項目管理表示在企業(yè)內(nèi)部，為完成某個特定項目（如一個新產(chǎn)品項目，一個新技術(shù)項目，一個批量生產(chǎn)投產(chǎn)項目）對跨部門的活動的控制。 制訂項目流程計劃（標有重要時間進度），需包括如下內(nèi)容 制訂規(guī)范 方案設(shè)計 開發(fā) 生產(chǎn)（制造過程） 產(chǎn)品使用 用后處置 必須采用質(zhì)量技術(shù)如qfd、dfmea、pfmea，doe. 確定項目負責人 確保數(shù)據(jù)的機密,保護和安全02.5*為滿足質(zhì)量要求對于必要的措施和行動是否進行質(zhì)量策劃？(qs9000 4.2.3) 必須考慮顧客規(guī)定的任務(wù)和

13、期限，并包括特殊規(guī)定的方法 新產(chǎn)品的質(zhì)量策劃(產(chǎn)品策劃、管理和作業(yè)策劃、編制質(zhì)量計劃)的過程包括 策劃與確定 產(chǎn)品設(shè)計和產(chǎn)品開發(fā)，包括驗證 過程設(shè)計和過程開發(fā)，包括驗證 過程與產(chǎn)品確認 反饋，評價和糾正措施 跨部門小組的活動包括 明確和標識重要特性 fmea及相應(yīng)的糾正措施 qc工程圖 明確所需的資源(人員,生產(chǎn)設(shè)備,測量技術(shù)) 明確驗收標準（檢規(guī)及其它檢測標準） 過程實施的評審 可制造性評審/可實現(xiàn)性（見提問07.2合同評審）02.6*是否具有包含質(zhì)量策劃結(jié)果的質(zhì)量計劃？(qs9000 4.2.3)質(zhì)量計劃qc工程圖 qc工程圖分不同階段制訂 產(chǎn)品更改、過程更改、過程不穩(wěn)定或不再具備能力需對

14、qc圖進行修訂03內(nèi)部質(zhì)量審核03.1*實施內(nèi)部質(zhì)量審核的人員（審核員們）是否具備資格且獨立于被審核部門？(qs9000 4.17) 審核員需獨立于被審核部門 審核員需具備由vda qmc授權(quán)的培訓(xùn)單位進行正規(guī)培訓(xùn)并取得vda內(nèi)審員證書03.2*是否根據(jù)審核計劃,對質(zhì)量體系所屬的要素進行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價？(qs9000 4.17) 審核報告需分發(fā)給被審核部門和管理層 在3年之內(nèi)必須覆蓋公司的所有部門和場所03.3*是否針對不符合項(偏差)制訂并采取糾正措施,并記錄？(qs9000 4.17) 描述不符合項 評價不符合項并確定不符合程度 消除缺陷措施 責任部門及完成期限 實施有效性 報告

15、 調(diào)整修訂文件03.4*是否根據(jù)審核計劃,對產(chǎn)品和過程的要求進行內(nèi)部質(zhì)量審核,并加以評價？(qs9000 4.10 4.2) 產(chǎn)品審核:審定最終檢驗后的產(chǎn)品與規(guī)定的質(zhì)量要求的符合情況 過程審核:檢查產(chǎn)品是否符合質(zhì)量要求,過程是否受控制和有能力 必須進行過程及產(chǎn)品審核 必須制訂審核計劃 必須明確審核目的 提交管理評審進行評價 在審核中應(yīng)檢查工作條件及環(huán)境條件的適合性(14.6對產(chǎn)品和過程有影響的環(huán)境條件是否受控)04培 訓(xùn)04.1是否定期根據(jù)人員與職能情況了解測定培訓(xùn)需求,并由些對企業(yè)中各級人員采取不同的培訓(xùn)計劃？(qs9000 4.18) 制訂年度培訓(xùn)計劃 制訂個人培訓(xùn)計劃及進修情況匯總表 匯

16、總表必須表明此員工已進行過的培訓(xùn)及尚待實施的培訓(xùn)措施 直接主管對員工的進修、培訓(xùn)負責，以確保其始終具備上崗資格 定期檢查培訓(xùn)的有效性04.2在培訓(xùn)計劃中是否包含了在質(zhì)量技術(shù)方面的培訓(xùn)進修措施？(qs9000 4.18) 培訓(xùn)計劃必須公開給所有的員工 培訓(xùn)主題 風險分析（fmea） 試驗設(shè)計（doe） 檢驗與測量技術(shù)（msa） 能力調(diào)查（cpk、ppk） 統(tǒng)計過程控制/質(zhì)量控制圖技術(shù)（spc） 體系、過程和產(chǎn)品審核 供方評價（外審） 解決問題的技術(shù)（8d手法） 數(shù)據(jù)分析方法（qc七大手法）04.3在培訓(xùn)計劃中是否包含了最高管理者和各級管理人員？(qs9000 4.18、4.1.2.2) 對如下內(nèi)

17、容進行定期(首次及再次)培訓(xùn)質(zhì)量目標、質(zhì)量管理、質(zhì)量促進、質(zhì)量成本、質(zhì)量信息、質(zhì)量成本、質(zhì)量信息、質(zhì)量保證的工具和方法、產(chǎn)品安全性 人員來自企業(yè)最高管理者及 市場與銷售 開發(fā) 采購和物流控制 生產(chǎn)準備、工裝、模具制造 生產(chǎn) 質(zhì)量 售后服務(wù) 人事部門的管理人員(最高管理者及管理人員必須參加vda6.1 u部分的培訓(xùn))04.4*員工新聘或調(diào)動時，引入新的或更改了的過程、工作流程等時，是否對員工安排一個指導(dǎo)/培訓(xùn)計劃？(qs9000 4.18) 上級必須以書面形式指導(dǎo)員工正確使用和放置生產(chǎn)器具、工藝設(shè)備以及正確理解內(nèi)部指導(dǎo)書等 上級必須親自了解其指導(dǎo)的有效性 可用簽字來證明 自檢人員必須進行培訓(xùn)(質(zhì)

18、量管理、檢驗狀態(tài)、不合格品處理) 要特別注意對新進人員的培訓(xùn)(證明其有資格上崗。)04.5*員工是否具有從事其工作的資格？(qs9000 4.18) 特殊工種需要有資格證明 材料檢驗員證書 焊工證書等 對員工進行定期內(nèi)部指導(dǎo)(首次及再次),并檢查所使員工是否適合特定的任務(wù) 確定代理人員 外部審核員的資格證明 開發(fā)和試驗活動人員的資格證明 qfd fmea doe實驗設(shè)計 cad/cam 數(shù)值分析 模擬技術(shù)04.6是否具有調(diào)動積極性和提高質(zhì)量意識的措施？(qs9000 4.1.1) 提高質(zhì)量意識通過以下手段 改進建議 質(zhì)量小組 零缺陷計劃 張貼宣傳/競賽活動 培訓(xùn)、信息交流會 表彰 研計會04.

19、7*在企業(yè)內(nèi)是否有一個已達到的質(zhì)量現(xiàn)狀與目標的對照說明，并清晰易懂？(qs9000 4.1.1) 以特性數(shù)據(jù)反映 目標與實際值比較，以圖文形式表達 讓所有員工知道 對以下內(nèi)容進行信息交流 質(zhì)量相關(guān)成本 返工 審核結(jié)果 發(fā)展目標 發(fā)展狀況 顧客滿意程度05質(zhì)量體系的財務(wù)考慮05.1是否規(guī)定反映質(zhì)量體系有效性的財務(wù)報告的編制方法？ 規(guī)定適當?shù)某绦颉⒎椒ê统杀窘Y(jié)構(gòu) 關(guān)于質(zhì)量體系活動的財務(wù)報告核算方法有三種方法，可選其一，一般情況下選擇質(zhì)量成本法 質(zhì)量成本法 過程成本法 質(zhì)量損失法 質(zhì)量成本法可分為如下項目預(yù)防成本（預(yù)防）鑒定成本（投資、評價）內(nèi)部故障成本（內(nèi)部損失）質(zhì)量體系的組織結(jié)構(gòu)程序分析質(zhì)量笄/

20、鑒定檢驗策劃質(zhì)量培訓(xùn)外部成本進料檢驗試驗室檢驗檢具的監(jiān)控質(zhì)量體系審核產(chǎn)品檢驗制造檢驗破壞性試驗產(chǎn)品審核文件記錄委外檢驗半成品報廢成品報廢重修返工維修降價故障分析外部故障成本索賠缺陷糾正措施 必須向企業(yè)最高管理者報告費用的高低、經(jīng)歷、及其分析情況 描述產(chǎn)生的原因和時間加以分析、采取改進及預(yù)防措施并跟蹤其有效性（可依據(jù)gb1339-91質(zhì)量成本執(zhí)行）05.2*有關(guān)負責人是否定期編制財務(wù)報告，并作數(shù)據(jù)分析？（qs900 4.1.3、4.1.4、4.1.5） 財務(wù)報告應(yīng)確定負責人 定期編制，并作數(shù)據(jù)分析，由此確定改進措施與目標 報告應(yīng)帶有可測定的特性數(shù)值，具體涉及 銷售額 工廠效率 創(chuàng)造價值 材料投入

21、 實績值與目標值的比對 明確趨勢和改進潛力 由此確定質(zhì)量目標，成本目標和改進措施05.3*是否具有由于未達到質(zhì)量要求（不合格）而造成內(nèi)部損失的證明？(qs9000 4.1.5) 在供貨前由于未達到質(zhì)量要求所造成的損失 報廢 返工 數(shù)量偏差 價值降低 未計劃的篩選檢驗 重復(fù)檢驗 調(diào)查問題 故障造成的停機時間 未達到開發(fā)要求 必須從成本發(fā)生的原因按照時間、部門、生產(chǎn)和產(chǎn)品來描述05.4*是否具有由于未達到質(zhì)量要求（不合格）而造成外部損失的證明？(qs9000 4.1.5) 供貨后由于未達到質(zhì)量要求面造成的有形或無形的損失 有形成本如 挑選 返工 返修 保修 退貨 賠償 產(chǎn)品責任成本 擔保（在0公里

22、交貨時和顧客使用用時） 折扣 檢查問題 無形損失由于顧客不滿意而影響產(chǎn)品以后的銷路 企業(yè)形象的損失 顧客由于不滿意而轉(zhuǎn)向其他供方 必須從成本發(fā)生的原因按照時間、部門、生產(chǎn)和產(chǎn)品來描述06產(chǎn)品安全性061產(chǎn)品責任的原則在企業(yè)內(nèi)部是否眾所周知？(qs9000 4.2.3.4) 產(chǎn)品責任是用于描述生產(chǎn)者或他方對因其產(chǎn)品造成的與人員傷害、財產(chǎn)損壞或其他損害有關(guān)損失賠償責任的通用術(shù)語 產(chǎn)品責任的原則如下： 與罪責有關(guān)的責任（舉證責任在被告方） 與罪責無關(guān)的責任（產(chǎn)品責任法） 必須證明制造過程是當今技術(shù)狀態(tài)（只滿足標準是不夠的） 檢驗文件歸檔 確保可追溯性（限制損害擴大） 對使用者在使用產(chǎn)品時可能存在風險

23、給予說明06.2對于那些需要質(zhì)量方面特別證明的產(chǎn)品和特定特性,是否有確定和標識這些產(chǎn)品和特性的程序(存檔責任？(qs9000 4.2.3.2) 對其文件有特別存檔要求的產(chǎn)品和特性,要么對產(chǎn)品的功能安全性有著重要意義,要么這些要求直接來自于官方規(guī)定 所有產(chǎn)品哪怕只有一個這樣的特性,其文件也要求特別存檔 在體系中應(yīng)規(guī)定 如何識別產(chǎn)品風險(06.3) 有關(guān)特性的定義 在所有重要文件上標識這些特性 標識和處理這種產(chǎn)品,具有規(guī)定了保存期限和負責人的文件存檔體系 需特別存檔的文件應(yīng)加以特別標識,至少保存15年或顧客規(guī)定的時間周期 屬于此文件的是 檢驗結(jié)果、判定、過程參數(shù) 檢測器具的檢驗證明 人員培訓(xùn)、人員

24、知識、人員職權(quán)和人員能力的證明（如醫(yī)療檢查、視力檢查等） 具有存檔責任特性的產(chǎn)品的特殊流程06.3*是否有用于識別產(chǎn)品風險的程序？(qs9000 4.2.3.5) 產(chǎn)品風險是指產(chǎn)品為滿足自身的功能而具有的風險，總體產(chǎn)品上的部分產(chǎn)品出屬此例 制訂程序用于識別由于不當?shù)拈_發(fā)而造成的危害，并采取必要措施 產(chǎn)品風險可用以下方法識別 fmea 負載試驗 壽命試驗 撞擊試驗 材料試驗 裝車試驗 環(huán)境模擬試驗 環(huán)境相容性試驗和用后處置的研究06.4*是否有限制不合格品（影響）的緊急方案？(qs9000 4.8) 追回產(chǎn)品的應(yīng)緊計劃必須依產(chǎn)品風險來確定 限制不合格品的程序用于限制損失，可追溯到材料和工藝方法，

25、其包括如下內(nèi)容 對零件與產(chǎn)品的標識 批號 產(chǎn)品驗證、文件存檔 運輸與貯存的產(chǎn)品標識 堅持“先進先出”原則 使用期限的說明和遵守（參考:11.7供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證;13.6產(chǎn)品的特征數(shù)據(jù)能否從交會追溯到進料)z1.1企業(yè)中是否有包含成本、銷售、質(zhì)量等方面的戰(zhàn)略性經(jīng)營計劃？(qs9000 4.1.4)z1企業(yè)戰(zhàn)略 經(jīng)營計劃包括:成本、銷售、開發(fā)、過程質(zhì)量及企業(yè)總體方面 經(jīng)營策劃必須跨部門實施 文件必須受控 要有時間性，趨勢分析及考核時間周期z1.2是否有度量經(jīng)營結(jié)果的方法并且定期運用，以便實施改進？(qs9000 4.1.4) 度量方法可以上財務(wù)參數(shù)、非財務(wù)參數(shù) 定期評審以推動持續(xù)

26、改進z1.3是否將企業(yè)的績效數(shù)據(jù)與采用行業(yè)水準比較法或類似方法而得出的結(jié)果進行比較，并在必要時由些采取改進措施？(qs9000 4.1.4、4.1.5) 對以下內(nèi)容進行公司級數(shù)據(jù)與競爭者或行業(yè)水準的比較 生產(chǎn)力 經(jīng)濟性(成本、價格) 質(zhì)量狀況 效率 以弱比強，找出自身弱勢，確定優(yōu)先解決的問題z1.4*是否有測定顧客滿意程度并查明變化的程序？(qs9000 4.1.6) 程序考慮準則 方法的使用 測定的頻率 數(shù)據(jù)分析與圖表化說明 趨勢說明 職責 分發(fā)范圍（應(yīng)讓員工知道） 只要可能，不但包含直接客戶，而且應(yīng)包含最終用戶 要采取提高顧客滿意程度的行動z1.5*企業(yè)中員工的滿意程度是否是最高管理者的原

27、則，并且不斷地加以維護？(qs9000 -) 可從以下方面提高員工的滿意程度 工作條件、工作場地、房間、設(shè)備 健康和安全的預(yù)防措施 員工與管理層的交流 員工評議、目標協(xié)議、員工職業(yè)發(fā)展計劃 工作方面要求的知識 質(zhì)量方針和企業(yè)戰(zhàn)略的知識 參與質(zhì)量活動 成績的表揚與獎勵制度 管理風格 工作安全性 員工是否滿意可從以下方面表現(xiàn) 員工調(diào)查的結(jié)果（問卷） 缺勤率和病例率 人員流動 有效的企業(yè)后備力量的開發(fā) 員工對企業(yè)福利設(shè)施的利用狀況（z1要素對外審員只提供特征數(shù)據(jù)和趨勢，而不必提供絕對數(shù)值和金額。）07合同評審，營銷質(zhì)量071營銷功能是否包含在流程組織中？(qs9000 -) 營銷功能及任務(wù)必須加以描

28、述，是項目管理的一個組成部分營銷包括市場研究、經(jīng)營和銷售，具體工作為 給出關(guān)于價格-投產(chǎn)日期和數(shù)量的信息 通告顧客的特殊要求/顧客期望，并評價可行性 對制造有規(guī)定要求的產(chǎn)品，保障其內(nèi)部兌現(xiàn) 考慮物流的要求 預(yù)選考慮用后處置的問題（環(huán)保要求，報廢的處理） 發(fā)展?jié)撛诳蛻?把所有參與職能和組織實體納入進來，并規(guī)定其任務(wù) 查明、確定產(chǎn)品的質(zhì)量要求并給予定義，并形成文件07.2*是否對詢價、投標、合同/訂單評審其完整性和可實現(xiàn)性，并加以批準？(qs9000 4.3)(合同評審) 必須規(guī)定與客戶的聯(lián)系接口 在質(zhì)量手冊/程序中確定流程（流程圖） 主管部門的批準表格07.3在制定標書時,是否查明技術(shù)上和商業(yè)上

29、的成本？(qs9000 -) 制定標書時必須查明和考慮所有關(guān)鍵的成本項目 開發(fā)成本 材料成本 投資(也包括硬件/軟件) 質(zhì)量措施的成本 運輸成本 包裝成本 增值比例/核算盈利 一般成本(管理與銷售成本) 責任部門制定成本并在整體預(yù)算中提出 在文件中規(guī)定表格 分開技術(shù)上及商業(yè)上的成本,商業(yè)上的成本一般是間接費用,會在各個部門產(chǎn)生(只需向外審員證明實際上運用的程序,不用證明絕對數(shù)值)07.4是否存在客戶對產(chǎn)品和質(zhì)量體系方面的質(zhì)量要求？(qs9000 4.3.2,4.2.3) 文件化和規(guī)定客戶的要求 對質(zhì)量體系的特殊要求要做專門的協(xié)商07.5是否有程序確保所有參與部門都知道和理解所有的產(chǎn)品規(guī)范？(q

30、s9000 4.3.2,4.2.3) 由程序保證所有重要文件的維護以及分發(fā)到各負責部門 要求必須是通俗易懂，并應(yīng)： 翻譯外文的顧客標準、質(zhì)量協(xié)議、產(chǎn)品建議書等 進行解釋和說明（如解釋顧客特殊的縮寫） 將顧客的專題聯(lián)系人（開發(fā)、采購、質(zhì)量等）告知各負責部門 通告產(chǎn)品功能與裝車情況08.1對于新產(chǎn)品是否有合適的產(chǎn)品開發(fā)計劃？(qs9000 4.4.2,4.4.9,4.2.3.1) 產(chǎn)品開發(fā)計劃必須能反映出自產(chǎn)品開發(fā)直至批量投產(chǎn)這一過程中的所有活動 計劃由跨部門小組實施 項目經(jīng)理對項目進度進行中央監(jiān)控,如下: 期限 產(chǎn)品認可(質(zhì)量認可) 成本(自制件的計劃和分承包方計劃的完成) 產(chǎn)品開發(fā)計劃應(yīng)包括:

31、 檢查設(shè)計輸入是否適當 設(shè)計輸出形成文件 同其它有資格的組織實體一起,對設(shè)計輸出進行檢查 驗證(復(fù)查)設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入的要求 確認(批準)設(shè)計是否滿足顧客的要求 對設(shè)計更改和修改駕確定,形成文件并檢查和認可(根據(jù)提問08.4及08.5) 新產(chǎn)品開發(fā)計劃08.2是否確保對產(chǎn)品的所有要求都能得至實現(xiàn)(設(shè)計評審)？(qs9000 4.4.4) 分承包商的責任也納入設(shè)計評審中但總體責任由企業(yè)承擔,在不能滿足要求的,必須采取可理解的措施,以達到質(zhì)量要求 設(shè)計評審時必須考慮如下內(nèi)容 可制造性 可驗證性 精度 檢驗規(guī)定 檢驗器具 計算機輔助設(shè)計 認可準則 制造和使用經(jīng)驗(比較提問21.3) 外部與內(nèi)部的

32、標準/規(guī)定以及指導(dǎo)書 法規(guī)要求(安全性、用后處理、環(huán)境相容性)08.3在開發(fā)階段和批量生產(chǎn)前是否進行產(chǎn)品試驗(設(shè)計確認)？(qs9000 4.4.7,4.4.8) 產(chǎn)品試驗必須在項目計劃中加以考慮,內(nèi)容如下: 裝車試驗 功能試驗 壽命試驗 環(huán)境模擬試驗 試驗可在外部實施,并留存記錄08.4*是否有根據(jù)各個具體階段,對設(shè)計、開發(fā)樣品和批量生產(chǎn)前產(chǎn)品進行質(zhì)量評審的程序和方法？(qs9000 4.4.6) 質(zhì)量評審應(yīng)該包括下述內(nèi)容: 在預(yù)計的貯存和使用條件下,對性能、安全性、可靠性、可維護性進行評價 進行鑒定試驗，確認設(shè)計的質(zhì)量特性的所有單項要求都已滿足并且實施和記錄了所有認可的設(shè)計更改 及時識別問

33、題的范圍和不足，并采取糾正措施 產(chǎn)品設(shè)計的結(jié)果必須與可能的生產(chǎn)過程協(xié)調(diào)一致 對批量質(zhì)量及采購質(zhì)量進行切合實際的先期策劃 考慮試驗結(jié)果和市場經(jīng)驗 需進行評審的階段： 設(shè)計階段 開發(fā)樣件/樣件階段 批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段 采用的方法 設(shè)計階段：風險分析（失效模式及影響分析，故障樹分析） 開發(fā)樣件階段：風險分析，性能試驗和認可，可靠性試驗/壽命試驗，qfd（質(zhì)量功能展開） 批量生產(chǎn)前生產(chǎn)階段：過程分析，流程優(yōu)化，過程評審，遵守規(guī)范界限08.5是否所有的責任部門都參閱了產(chǎn)品設(shè)計及其可實現(xiàn)性的認可(qs9000 4.4.3，4.4.5，4.4.8) 放行和實施的認可，必須在程序中規(guī)定的責任部門的職責

34、 對實施必須規(guī)定： 數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣件和首批樣品的交貨地點 與顧客商定的試驗報告的形式和內(nèi)容 樣品認可 對產(chǎn)品的審查 開發(fā)成本 對有關(guān)的分承包方也要實行對產(chǎn)品和成本開發(fā)的認可與監(jiān)控 認可由開發(fā)、銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客共同進行。08.6產(chǎn)品開發(fā)的結(jié)果是否在規(guī)范中形成文件(qs9000 4. 4.5) 標準化 對于客戶圖紙中沒有清楚說明的產(chǎn)品(如“由供方說明”,“由制造廠選擇”，“無檢驗說明”等)必須在企業(yè)的詳圖各產(chǎn)品圖給予相應(yīng)的補充說明 參見要素10 文件和資料的控制08.7產(chǎn)品開發(fā)經(jīng)驗是否形成了文件，并供有關(guān)部門使用？(qs9000 4.4.1.1,4.4.3,4.

35、4.5,4.4.8) 產(chǎn)品開發(fā)時的經(jīng)驗積累,進行分析,記錄和保存 為fmea提供基礎(chǔ)資料 應(yīng)提供給所有參與的部門使用09過程策劃09.1對于新的/更改的產(chǎn)品,是否有合適的過程開發(fā)計劃？(qs9000 4.2.3.1) 過程開發(fā)計劃必須能反映出自接受合同直至批量投產(chǎn)這一過程中的所有活動 計劃由跨部門小組實施 項目經(jīng)理對項目進度進行中央監(jiān)控（計劃與實施比對）,如下: 期限 產(chǎn)品認可(質(zhì)量認可) 成本(自制件的計劃和分承包方計劃的完成) 過程開發(fā)計劃應(yīng)包括: 生產(chǎn)策劃 工裝/模具的設(shè)計與制造 從分承包方處的采購(產(chǎn)品、材料、元件) 生產(chǎn)設(shè)備制造 外部了開發(fā) 生產(chǎn)加工設(shè)備的采購 即時更新過程開發(fā)計劃0

36、9.2是否確保對生產(chǎn)、安裝和服務(wù)過程以及物流進行了符合質(zhì)量要求的策劃，并對過程控制作出規(guī)定？(qs9000 4.2.3,4.9) 以下是必須受控的過程的條件: 過程流程、過程參數(shù) 機器、裝備、工裝、檢驗、測量和試驗設(shè)備 過程缺陷和糾正措施的匯總 工作條件（工作計劃，配備計劃） 監(jiān)控對規(guī)定的遵守情況 采取的批準備程序 遵循的標準和準則 計算機輔助開發(fā)以保證與顧客之間的數(shù)據(jù)交流暢通無誤 文件（質(zhì)量計劃）須包括生產(chǎn)和檢驗的步驟，并在現(xiàn)場可得到 為保持過程受控，必須進行系統(tǒng)的策劃，包括： 材料控制 生產(chǎn)、安裝和維修所需設(shè)備的認可 程序和作業(yè)指導(dǎo)書的審批 質(zhì)量計劃 計算機軟件 文件化規(guī)定 對于執(zhí)行工作的

37、描述可以通過如 樣件，限度樣品 相片 質(zhì)量曲線 包裝指導(dǎo)書09.3通過這一過程是否保證滿足了對產(chǎn)品和過程的所有要求？(qs90004.2.3,4.9) 過程開發(fā)必須考慮如下內(nèi)容 可制造性 可驗證性 精度 檢驗規(guī)定 檢驗器具 計算機輔助設(shè)計 認可準則 制造和使用經(jīng)驗(比較提問21.3) 外部與內(nèi)部的標準/規(guī)定以及指導(dǎo)書 法規(guī)要求(安全性、用后處理、環(huán)境相容性 必須編制質(zhì)量計劃 分承包方的責任也必須納入過程評審中,但總體責任仍由企業(yè)承擔,在不滿足要求時,必須采取可被理解的措施. 在過程中必須遵守法規(guī)要求,驗收要針對各個國家特有的要求. 過程的規(guī)定必須考慮合同評審的根據(jù)和結(jié)果09.4*是否有根據(jù)各個

38、具體階段,對過程與工藝流程進行質(zhì)量評審的程序和方法？(qs9000 4.2.3) 質(zhì)量評審應(yīng)該包括下述內(nèi)容: 所有有關(guān)職能部門的參與和系統(tǒng)的提問 分不同時間段進行 及時發(fā)現(xiàn)可能發(fā)生的薄弱環(huán)節(jié),并促使采取消除措施 確保對缺陷排除措施的跟蹤,并使之一目了然 所有重要的質(zhì)量保證活動的結(jié)果應(yīng)形成文件(標準、記錄) 對批量生產(chǎn)和采購的質(zhì)量進行預(yù)先策劃 需進行評審的階段： 設(shè)計階段 批量生產(chǎn)起始前的試生產(chǎn)階段 設(shè)計階段：風險分析（失效模式及影響分析，故障樹分析）09.5是否所有的責任部門都參與了過程與工藝流程的認可(qs9000 4.2.3,4.9) 對實施必須規(guī)定： 數(shù)量、狀態(tài)、交貨期、包裝、開發(fā)樣件和

39、首批樣品的交貨地點 與顧客商定的試驗報告的形式和內(nèi)容 樣品認可 對產(chǎn)品的審查 開發(fā)成本 對有關(guān)的分承包方也要實行對產(chǎn)品和成本開發(fā)的認可與監(jiān)控 認可由開發(fā)、銷售、采購、生產(chǎn)、質(zhì)量等部門與顧客共同進行。09.6過程開發(fā)的結(jié)果是否在過程規(guī)范/工藝描述中形成文件(qs9000 4.2.3,4.9) 過程(工藝)流程描述 過程(工藝)參數(shù) 重要產(chǎn)品特性,過程特性 檢驗與作業(yè)計劃/指導(dǎo)書09.7過程策劃和過程開發(fā)的經(jīng)驗是否形成文件,并供有關(guān)部門使用？(qs9000 4.2.3) 產(chǎn)品開發(fā)時的經(jīng)驗積累,進行分析,記錄和保存 為fmea提供基礎(chǔ)資料 應(yīng)提供給所有參與的部門使用10.1*對質(zhì)量文件的標識、保管、

40、審核和批準是否規(guī)定了職責和程序？(qs9000 4.5.1,4.5.2) 制定程序?qū)β氊熯M行規(guī)定10.2對于文件是否具帶更改服務(wù)的分發(fā)和保管制度？(qs9000 4.5.2,4.5.3) 必須有一個程序,定期地監(jiān)控文件的有效性(定期檢查,最少一年檢查一次)10.3是否規(guī)定了文件在何處保存,如何保存以及保存期限？(qs9000 4.5.2) 必須注意問題 防火、防水 存儲介質(zhì) 安全歸檔（雙份歸檔，安全復(fù)制件等）10.4如何確保外來文件被及時采用，并受控？(qs9000 4.5.2) 確保外來文件被及時采用（一周內(nèi)） 外來文件匯總在文件控制中心 對外來文件進行評審，并保存記錄10.5是否確保無效的

41、文件不被使用？（qs9000 4.5.2） 由負責人對無效文件直接撤回,并加以銷毀 對特重要并作過標識的文件必須進行驗證安全件文件作廢時要有證明(記錄)11采購11.1在給供方的采購文件中,是否清楚完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量要求？（qs9000 4.6.2, 4.6.3, 4.6.4 4.6.2.2）,4.6.4） 從分供方處采購的產(chǎn)品包括材料、元件、組件、零件、和服務(wù) 必須規(guī)定流程和職責 在給承包方之前,文件需保證其準確性和完整性. 傳遞給供方的規(guī)范必須包括顧客的質(zhì)量要求 確保給承包方的規(guī)范是最新版本 當采購模具和生產(chǎn)設(shè)備時,必須注意和規(guī)定: 在發(fā)包和驗收時進行跨部門的合作 在制造階

42、段,用進度報告進行管理（時間進度表，對其進行稽核） 計算機輔助設(shè)計和數(shù)據(jù)處理（對方是否有cad）11.2在給供方的采購文件中,是否清楚完整地規(guī)定了對產(chǎn)品和績效方面的質(zhì)量要求？（qs9000 4.6.2, 4.6.3, 4.6.4 4.6.2.2） 承包方能力的證明： 對其質(zhì)量體的評價u 對其體系審核和過程審核u 其他顧客對其體系審核的結(jié)果u 授權(quán)的認證機構(gòu)的認證 對其相關(guān)產(chǎn)品的產(chǎn)品質(zhì)量評價：u 產(chǎn)品審核u 首批樣品檢驗u 生產(chǎn)設(shè)備的質(zhì)量評價 編制認可的供方清單，并由參加的部門一起參與 在選擇提供安全件的承包時，應(yīng)特別注意：遇到以下情況應(yīng)該重新進行評價： 承包方移地生產(chǎn) 新產(chǎn)品/新組件 反復(fù)出現(xiàn)

43、質(zhì)量缺陷11.3對外購產(chǎn)品是否規(guī)定了樣品檢驗？（qs9000 4.6.2, 4.6.4 4.2.4） 在新的及更改過的產(chǎn)品/過程進行批量投產(chǎn)之前，對供方的所有產(chǎn)品，必須實施ppap程序 首批樣件（完全使用批量生產(chǎn)規(guī)定的設(shè)備和工藝，在批量生產(chǎn)條件下在產(chǎn)出的產(chǎn)品或材料 首批樣件以書面形式加以證明，報告包括： 幾何尺寸 材料（注意有害材料） 功能 可靠性 對重要特性必須出示能力證明 可以根據(jù)現(xiàn)有經(jīng)驗，在企業(yè)與供方之間商定首批樣品檢驗的范圍和文件化。11.4企業(yè)是否規(guī)定了定期對其供方進行評價的程序？（qs9000 4.6.2） 定期評價包含對所供產(chǎn)品和質(zhì)量績效的周期評定和對供方質(zhì)量體質(zhì)的評價 定期對承

44、包方的績效進行評審，并作相應(yīng)記錄 評審周期的長短取決于產(chǎn)品的復(fù)雜程度和技術(shù)要求及其早期的績效 必須證明所供產(chǎn)品的質(zhì)量歷史，如下所示： 進貨檢驗的結(jié)果（參照提問15.3） 廢品結(jié)果(缺陷比例) 交貨完成情況(時間/數(shù)量) 索賠 擔保(0公里或顧客使用時) 對承包方的評價應(yīng)定期通知對方11.5 企業(yè)是否規(guī)定了定期對其供方進行評價的程序？（qs9000 4.6.2, 4.6.3, 4.6.4） 與承包方達成明確協(xié)議,如下 檢驗程序 檢驗設(shè)備 檢驗流程 檢驗范圍質(zhì)量協(xié)議有利于檢驗結(jié)果的比較,是認可供方隨貨提供的檢驗結(jié)果的前提11.6* 外購產(chǎn)品和績效的質(zhì)量是否得到保證？（qs9000 4.6.2, 4

45、.6.3, 4.6.4） 制定文件保證對進貨進行足夠的監(jiān)控 進料檢驗必須根據(jù)檢驗計劃實施 當供方提供質(zhì)量記錄時,定期對供方所檢驗結(jié)果進行驗證(實物驗證) 當僅在分承包方處進行檢驗時,企業(yè)必須通過訪問報告證明分承包方的質(zhì)量能力并留存記錄 清楚標識供貨批號和檢驗狀態(tài) 首批樣品的狀態(tài)必須為進貨部門所知 對績效(無形產(chǎn)品)的驗收條件必須同樣加以規(guī)定11.7* 供方所供產(chǎn)品的可追溯性是否得到保證？（qs9000 4.8） 承包方必須根據(jù)風險估計,建立可追溯體系 限制不合格品擴散,以及在出現(xiàn)故障時限制損失擴散 這優(yōu)期適用于安全件12顧客提供產(chǎn)品的控制12.1 對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量措施,是否與顧客有協(xié)議

46、？（qs9000 4.7） 顧客提供的產(chǎn)品是那些免費提供給企業(yè)并作進一步加工的產(chǎn)品 在締結(jié)合同時應(yīng)與顧客/發(fā)包方商定對于顧客提供產(chǎn)品必須由企業(yè)實施的、必要的質(zhì)量保證活動 在協(xié)議中還應(yīng)規(guī)定 檢驗證明（文件） 檢驗（進貨檢驗、識別檢驗的方式和范圍） 標識 可追溯性 擔保 如果雙方?jīng)]有簽訂協(xié)議，企業(yè)只需對其增值部分承擔質(zhì)量責任（參照提問12.2）12.2 *對于顧客提供的產(chǎn)品的控制、驗證、貯存和維護，是否具有規(guī)定？（qs9000 4.7） 若事先同顧客/發(fā)包方未簽訂過特殊協(xié)議，至少對下述措施必須通過程序文件規(guī)定職責 依據(jù)供貨清單確認產(chǎn)品致性各數(shù)量 確定外表狀況和完好性（運輸損壞） 正確的標識 合適的

47、貯存和價值維護（尤其注意對貯存條件有限制的產(chǎn)品）12.3在顧客提供的產(chǎn)品出現(xiàn)缺陷或出現(xiàn)遺失時，是否有相應(yīng)的程序針對顧客之間的信息傳遞？（qs9000 4.7） 必須規(guī)定流程和職責 顧客提供產(chǎn)品出現(xiàn)陷或出現(xiàn)遺失時，必須通知顧客如下內(nèi)容： 供貨狀態(tài)/損壞情況 發(fā)錯料 數(shù)量差錯/遺失物品 功能缺陷 加工過程中質(zhì)量降低 返工12.4對于顧客提供的產(chǎn)品的質(zhì)量是否具有存檔文件？（qs9000 4.7） 規(guī)定的質(zhì)量特性出現(xiàn)偏差時,必須作如下處理: 進貨時記錄 在加工過程中記錄 對準備交付的產(chǎn)品記錄 編排供貨批（號） 按規(guī)定時間保存此類文件 記錄偏差的種類可以是: 缺陷收集卡 質(zhì)量控制圖 統(tǒng)計13產(chǎn)品標識和可

48、追溯性13.1對內(nèi)部流程是否規(guī)定了產(chǎn)品標識？（qs9000 4.8,4.12） 從進貨到出貨標識必須證明有效: 品號/品名 加工狀態(tài) 檢驗狀態(tài) 有有效期的產(chǎn)品,標明儲存期限 成品包裝標識還要有客戶圖紙編號和版本號 批號的編排必須令人理解,相應(yīng)的指導(dǎo)書必須供現(xiàn)場使用13.2能否確保通過過程控制措施來滿足對產(chǎn)品的質(zhì)量要求？（qs9000 4.9） 過程控制措施是整個流程中進行控制的所有伴隨過程的檢驗 檢驗按檢驗指導(dǎo)書進行 記錄存檔 檢驗結(jié)果必須有檢驗員簽字 文件記錄包括100%檢驗,必須記錄已檢出和剔出的產(chǎn)品(分清數(shù)量)13.3是否記錄過程(工藝)參數(shù),以及記錄偏差和所采取的措施？（qs9000 4.9） 人工監(jiān)控的參數(shù)必須記錄結(jié)果 自動監(jiān)控不需記錄,但在過程審核中進行檢查 過程參數(shù)一定要有公差 出現(xiàn)偏差時一定要將采取措施記錄下來 監(jiān)控與調(diào)節(jié)儀器必須像檢測器具一樣處理,進行定期監(jiān)控 在文件中要規(guī)定過程參數(shù)需由授權(quán)人調(diào)節(jié),杜絕操作人員修改13.4生產(chǎn)和檢測器具在使用閑置期(短期不用)是否合理存放和保護？（qs9000 4.9g, 4.11.2h） 生產(chǎn)各檢測器