醫(yī)藥營銷公司委托藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)申請(qǐng)書

1、 受理編號(hào)：委托藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)申請(qǐng)書申請(qǐng)單位：山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司填報(bào)日期： 2013年 7月29日受理部門：受理日期：委托藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)申請(qǐng)報(bào)告山東省食品藥品監(jiān)督管理局： 為規(guī)范企業(yè)現(xiàn)代物流的發(fā)展，加強(qiáng)藥品流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，進(jìn)一步保證藥品在流通環(huán)節(jié)的質(zhì)量，滿足企業(yè)經(jīng)營發(fā)展的需要，及時(shí)為 -山東地區(qū)藥品銷售提供質(zhì)量合格的藥品，我公司擬委托山東大舜醫(yī)藥物流有限公司對(duì)我公司經(jīng)營的全部藥品進(jìn)行儲(chǔ)存與配送。經(jīng)我公司現(xiàn)場(chǎng)考察該山東大舜醫(yī)藥物流有限公司質(zhì)量管理體系完善，已通過gsp認(rèn)證，藥品儲(chǔ)運(yùn)符合我公司所經(jīng)營藥品儲(chǔ)存的要求。特報(bào)請(qǐng)貴局審核批準(zhǔn)為感！山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 2013年 7月

2、29日表二申報(bào)材料目錄（委托藥品儲(chǔ)存、配送的藥品經(jīng)營企業(yè)）編號(hào)材料內(nèi)容備注1藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件（包括分支機(jī)構(gòu)）2藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件、營業(yè)執(zhí)照3企業(yè)情況簡(jiǎn)介4企業(yè)人員情況（包括質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員職稱/學(xué)歷情況）5信息化管理情況（網(wǎng)絡(luò)及單據(jù)處理、與被委托方建立信息平臺(tái)情況）6委托合同7質(zhì)量保證協(xié)議書8質(zhì)量管理制度、記錄目錄注：以上材料均需加蓋企業(yè)公章藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書復(fù)印件營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件企業(yè)情況簡(jiǎn)介表一 企業(yè)基本情況表（委托藥品儲(chǔ)存、配送的藥品經(jīng)營企業(yè)填寫）申請(qǐng)單位：山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司（蓋章） 填報(bào)日期：2013 年7月29日企業(yè)名稱山東

3、全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 注冊(cè)地址 開辦時(shí)間 上年度藥品銷售額（萬元） 藥品生產(chǎn)許可證編號(hào) 發(fā)證日期 有效期 藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書編號(hào) 發(fā)證日期 有效期 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 經(jīng)營方式批 發(fā)經(jīng)營范圍填經(jīng)營許可證范圍 倉庫地址 倉庫面積 申請(qǐng)委托范圍委托我公司經(jīng)營的產(chǎn)品在山東地區(qū)的儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)被委托企業(yè)名稱山東大舜醫(yī)藥物流有限公司許可證或營業(yè)執(zhí)照編號(hào)魯aa0100413被委托企業(yè)注冊(cè)地址（住所）濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園聯(lián)系人陳 蕊聯(lián)系電三企業(yè)基本情況表（被委托藥品經(jīng)營企業(yè)填寫）申請(qǐng)單位：山東大舜醫(yī)藥物流有限公司（蓋章） 填報(bào)

4、日期： 2013年7月29日企業(yè)名稱山東大舜醫(yī)藥物流有限公司注冊(cè)地址濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園開辦時(shí)間1994年1月 14日注冊(cè)資金（萬元） 1200上年度藥品銷售額（萬元）16058.73.藥品經(jīng)營許可證編號(hào)魯aa5310192發(fā)證日期2009年12月18日有效期2014年12月 17日藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書編號(hào)a-sd08-029發(fā)證日期2008年8月 5日有效期2013年8月 4日法定代表人陳震企業(yè)負(fù)責(zé)人陳震質(zhì)量負(fù)責(zé)人董春華質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人吳華生經(jīng)營方式批 發(fā)經(jīng)營范圍中成藥、化學(xué)原料藥、化學(xué)藥制劑、抗生素、生化藥品、生物制品（含疫苗）、蛋白同化制劑、肽類激素*； 倉庫地址濟(jì)南

5、市經(jīng)十東路章丘圣井高科技園倉庫面積12091自有運(yùn)輸車數(shù)量40其中冷藏車數(shù)量20委托企業(yè)名稱 經(jīng)營許可證編號(hào) 委托企業(yè)注冊(cè)地址 聯(lián)系人 聯(lián)系電話 企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)人員情況表填報(bào)單位： （蓋章）填報(bào)日期： 年 月 日序號(hào)姓名職務(wù)學(xué)歷所學(xué)專業(yè)是否為執(zhí)業(yè)藥師技術(shù)職稱備注總經(jīng)理質(zhì)量負(fù)責(zé)人質(zhì)量經(jīng)理驗(yàn)收員驗(yàn)收員養(yǎng)護(hù)員備注：附表中所有人員畢業(yè)證、職稱證、執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)證復(fù)印件信息化管理情況管理軟件：我公司使用時(shí)空軟件系統(tǒng)自動(dòng)將出入庫信息生成xml文件放入指定文件夾；系統(tǒng)自動(dòng)讀取大舜物流處理完成后出入庫xml文件，更新時(shí)空系統(tǒng)的出入庫信息，完成出入庫操作。 倉庫管理軟件：采用大舜醫(yī)藥物流倉庫管理

6、系統(tǒng)，由我公司信息系統(tǒng)導(dǎo)出標(biāo)準(zhǔn)xml文件，將該文件自動(dòng)放入導(dǎo)出文件夾，并由大舜醫(yī)藥物流倉庫管理系統(tǒng)讀入，完成信息的自動(dòng)導(dǎo)出；當(dāng)大舜醫(yī)藥物流系統(tǒng)處理完成后，并自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)xml文件，將該文件自動(dòng)放入導(dǎo)入文件夾，由我公司信息系統(tǒng)將處理完成后的結(jié)果讀入，完成信息自動(dòng)導(dǎo)入。具體應(yīng)用方式為：1、單據(jù)信息自動(dòng)導(dǎo)出：按照標(biāo)準(zhǔn)格式，將我公司信息系統(tǒng)生成的xml文件自動(dòng)放入94/inboundinfoexport/huarunshandong文件夾，該文件夾內(nèi)放入的文件都是待導(dǎo)入大舜醫(yī)藥物流倉庫管理系統(tǒng)的單據(jù)，當(dāng)大舜醫(yī)藥物流倉庫管理系統(tǒng)完成信息讀入后，已經(jīng)導(dǎo)入的文件自動(dòng)放置到

7、17/inboundinfofortrading文件夾，確保導(dǎo)入的正確。2、制單操作及單據(jù)處理狀態(tài)跟蹤：展開左側(cè)的項(xiàng)目模塊【訂單管理】，雙擊打開【物流訂單】，出現(xiàn)物流訂單查詢界面，可依據(jù)物流訂單狀態(tài)（已輸入、已確認(rèn)、已派車、已關(guān)閉）、訂單類型、貨主、物料、下單時(shí)間等條件進(jìn)行訂單的查找和篩選，可多條件進(jìn)行復(fù)選。通過該項(xiàng)查詢可以跟蹤訂單的處理狀態(tài)，如果有需要處理的單據(jù)，由大舜醫(yī)藥物流客服人員進(jìn)行處理。物流訂單界面如下圖所示：3、單據(jù)信息自動(dòng)導(dǎo)入：當(dāng)相應(yīng)的單據(jù)信息處理完畢后，大舜醫(yī)藥物流倉庫管理軟件會(huì)自動(dòng)生成標(biāo)準(zhǔn)的xml文件，并將該文件自動(dòng)傳輸?shù)絝tp:/192.1

8、68.10.117/outboundinfoexport/huarunshandong文件夾，該文件夾內(nèi)放入的文件都是待導(dǎo)入我公司信息管理系統(tǒng)的單據(jù)，當(dāng)我公司信息系統(tǒng)完成信息讀入后，已經(jīng)導(dǎo)入的文件自動(dòng)放置到17/outboundinfofortrading文件夾，確保導(dǎo)入的正確。4、報(bào)表查詢：展開左側(cè)的項(xiàng)目模塊【報(bào)表和查詢】，依據(jù)所需報(bào)表進(jìn)行數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)或查詢。例如：雙擊打開【庫存匯總查詢】，出現(xiàn)查詢條件篩選窗口，選擇所需條件后，確定即可顯示數(shù)據(jù)，并可對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行打印、導(dǎo)出、排序等操作。其他查詢頁面與上述方法相同，系統(tǒng)可以對(duì)庫存、出入庫單據(jù)、檢驗(yàn)單據(jù)、近效期庫存明細(xì)

9、、儲(chǔ)位、費(fèi)用、運(yùn)輸單據(jù)、應(yīng)收應(yīng)付等數(shù)據(jù)進(jìn)行詳細(xì)的查詢統(tǒng)計(jì)。 申請(qǐng)單位：山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司2013年7月29日藥品委托儲(chǔ)存、配送合同甲方（委托方）： 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 乙方（被委托方）： 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司為嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法及有關(guān)藥政管理的法律、法規(guī)，保證藥品的質(zhì)量，保障臨床用藥安全有效，明確雙方責(zé)任，特訂委托合同如下：一、甲、乙雙方應(yīng)相互提供營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp證書等合法證照的復(fù)印件（加蓋企業(yè)原印章）。二、甲方應(yīng)向乙方提供加蓋原印章和企業(yè)法人簽字的授權(quán)委托書原件；藥品委托人員的身份證復(fù)印件；藥品的質(zhì)量標(biāo)

10、準(zhǔn)必須符合中華人民共和國藥典或國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。藥品的包裝、說明書、標(biāo)簽等必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和貨物運(yùn)輸要求。三、甲方需向乙方提供委托儲(chǔ)存、配送藥品的生產(chǎn)批件、注冊(cè)商標(biāo)證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、物價(jià)批文、說明書、最小包裝、標(biāo)簽原件(復(fù)印件)等有關(guān)藥品合法性資料。進(jìn)口藥品必須提供加蓋甲方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告或進(jìn)口藥品通關(guān)單復(fù)印件。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品還須提供加蓋甲方單位質(zhì)量管理部門原印章的生物制品批簽發(fā)復(fù)印件。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證書編號(hào)，并附有中文說明書。四、乙方負(fù)責(zé)甲方委托范圍內(nèi)藥品儲(chǔ)存、配送業(yè)務(wù)，代為

11、提貨、24小時(shí)收貨，依據(jù)gsp管理規(guī)范以及客戶要求，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、配送藥品，因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。 五、乙方對(duì)到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)下列情況之一，乙方可以拒收，并及時(shí)通知甲方拒收品種、時(shí)間、原因、 數(shù)量，以便雙方及時(shí)協(xié)商解決。1藥品品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地等任何一項(xiàng)與收貨通知單不符的；2藥藥品質(zhì)量（外觀、包裝、說明書、標(biāo)簽、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告或進(jìn)口藥品通關(guān)單、生物制品批簽發(fā)等）不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的；3運(yùn)輸條件達(dá)不到藥品說明書要求的。六、因甲方經(jīng)營藥品出現(xiàn)質(zhì)量問題給乙方造成不良影響，甲方應(yīng)登報(bào)致歉說明原因消除不良影響。七、乙

12、方為甲方驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)藥品的費(fèi)用由雙方根據(jù)實(shí)際儲(chǔ)運(yùn)情況協(xié)商。八、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。九、本協(xié)議一式兩份，雙方蓋章簽字后生效，各執(zhí)一份，具有同等法律效力。十、本協(xié)議自合作之日起生效，有效期一年。甲方（蓋章）: 乙方（蓋章）山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司代表： 代表：2013年7月29日 2013年7月 29日質(zhì)量保證協(xié)議甲方（委托方）： 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司乙方（被委托方）：山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 為了加強(qiáng)藥品管理，切實(shí)保證藥品質(zhì)量，維護(hù)消費(fèi)者和雙方的利益，依據(jù)中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法、產(chǎn)品質(zhì)量法、消費(fèi)

13、者權(quán)益保護(hù)法等法律法規(guī)的要求，甲乙雙方本著平等、合作的原則簽訂本質(zhì)量保證協(xié)議。協(xié)議條款一、 甲方應(yīng)向乙方提供加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp證書等合法證照的復(fù)印件（加蓋企業(yè)原印章）。二、 甲方應(yīng)保證所采購藥品符合藥品法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，法定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括中國藥典、生物制品規(guī)程、部頒布標(biāo)準(zhǔn)等。三、 甲方應(yīng)保證供貨客戶、銷售客戶是合法客戶。四、 乙方應(yīng)向甲方提供加蓋企業(yè)公章的營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證、gsp證書等合法證照的復(fù)印件和開展第三方藥品物流業(yè)務(wù)確認(rèn)件（加蓋企業(yè)原印章）。五、 乙方的質(zhì)量保證體系應(yīng)符合國家規(guī)定，應(yīng)具備說明書要求驗(yàn)收、儲(chǔ)存、養(yǎng)護(hù)、運(yùn)輸各種不同藥品的場(chǎng)所及條件。因乙方保管養(yǎng)

14、護(hù)不當(dāng)而導(dǎo)致藥品質(zhì)量下降，由乙方承擔(dān)責(zé)任。六、 乙方如發(fā)現(xiàn)甲方委托的藥品有以下質(zhì)量問題，應(yīng)停止發(fā)往銷售客戶并及時(shí)反饋甲方處理：1、 藥品包裝內(nèi)有異常響動(dòng)和液體滲漏；2、 外包裝出現(xiàn)破損、封口不牢、襯墊不實(shí)、封條嚴(yán)重?fù)p壞等現(xiàn)象；3、 包裝標(biāo)示模糊不清或脫落；4、 藥品超出有效期。七、 乙方負(fù)責(zé)按gsp管理的要求完成委托儲(chǔ)存藥品的保管、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、出庫，以及進(jìn)、存、銷等相關(guān)記錄。八、 甲乙雙方有義務(wù)及時(shí)向?qū)Ψ椒从乘幤焚|(zhì)量信息，提供幫助，提出意見與建議。九、 如雙方發(fā)生爭(zhēng)議，由甲乙雙方協(xié)商解決；協(xié)商不成，通過法律程序解決十、 本協(xié)議所涉及的條款，與現(xiàn)行法律相悖的，以現(xiàn)行法規(guī)為準(zhǔn)。本協(xié)議一式兩份，經(jīng)雙

15、方蓋章后在雙方合作期內(nèi)有效，各執(zhí)一份。協(xié)議未盡事宜，由雙方另行議定。甲方: 乙方： 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 代表： 代表：2013年7月29日 2013年7月29日質(zhì)量承諾書甲方（委托方）： 山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司乙方（被委托方）： 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司為嚴(yán)格執(zhí)行中華人民共和國藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范、藥品流通監(jiān)督管理辦法及有關(guān)藥政管理的法律、法規(guī)，保證藥品的質(zhì)量，保障臨床用藥安全有效，明確雙方質(zhì)量責(zé)任，特訂質(zhì)量承諾如下：一、甲、乙雙方應(yīng)相互提供營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)/經(jīng)營許可證、gsp/gmp證書等合法證照的復(fù)印件（加蓋企業(yè)原印章）。二、甲方應(yīng)向乙方提供

16、加蓋原印章和企業(yè)法人簽字的授權(quán)委托書原件；藥品委托人員的身份證復(fù)印件；藥品的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)必須符合中華人民共和國藥典或國家藥品監(jiān)督管理局標(biāo)準(zhǔn)。藥品的包裝、說明書、標(biāo)簽等必須符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)和貨物運(yùn)輸要求。三、甲方需向乙方提供藥品的生產(chǎn)批件、注冊(cè)商標(biāo)證書、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、物價(jià)批文、說明書、最小包裝、標(biāo)簽原件(復(fù)印件)等有關(guān)藥品合法性資料。進(jìn)口藥品必須提供加蓋甲方質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)原印章的進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告或進(jìn)口藥品通關(guān)單電子件。進(jìn)口預(yù)防性生物制品、血液制品還須提供加蓋甲方單位質(zhì)量管理部門原印章的生物制品批簽發(fā)復(fù)印件。進(jìn)口藥品的包裝、標(biāo)簽應(yīng)以中文注明藥品的名稱、主要成分及注冊(cè)證書編號(hào)，

17、并附有中文說明書。四、甲方應(yīng)向乙方提供(委托乙方儲(chǔ)運(yùn)藥品)銷售客戶合法資質(zhì)的證明資料。五、甲方應(yīng)保證委托乙方儲(chǔ)運(yùn)藥品來源的合法性并提供合法性資料。六、乙方承諾代為提貨、24小時(shí)收貨，依據(jù)gsp管理規(guī)范以及客戶要求，對(duì)藥品進(jìn)行驗(yàn)收、儲(chǔ)存、保管、養(yǎng)護(hù)、配送藥品，因儲(chǔ)運(yùn)不當(dāng)造成的損失由乙方負(fù)責(zé)。 七、乙方對(duì)到貨藥品進(jìn)行質(zhì)量驗(yàn)收時(shí)，如發(fā)現(xiàn)下列情況之一，乙方可以拒收，并及時(shí)通知甲方拒收品種、拒收時(shí)間、拒收原因、拒收數(shù)量。1藥品品種、規(guī)格、批號(hào)、數(shù)量、產(chǎn)地等任何一項(xiàng)與收貨通知單不符的；2藥品質(zhì)量（外觀、包裝、說明書、標(biāo)簽、藥品檢驗(yàn)報(bào)告書、進(jìn)口藥品注冊(cè)證和進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告或進(jìn)口藥品通關(guān)單、生物制品批簽發(fā)等）

18、不符合國家有關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的；3運(yùn)輸條件達(dá)不到藥品說明書要求的。八、乙方嚴(yán)格按甲方的委托要求（按藥品說明書儲(chǔ)運(yùn)溫度）及時(shí)將藥品送達(dá)合法銷售客戶。九、乙方只接受甲方藥品經(jīng)營許可證范圍內(nèi)的藥品的儲(chǔ)運(yùn)，配送范圍為山東地區(qū)。十、上述各條款未盡事宜，由雙方協(xié)商解決。十一、本協(xié)議一式兩份，雙方蓋章簽字后生效，各執(zhí)一份，具有同等法律效力。十二、本協(xié)議自簽訂之日起生效，有效期一年。甲方: 乙方：山東全鹿醫(yī)藥營銷有限公司 山東大舜醫(yī)藥物流有限公司 代表： 代表：2013年7月29日 2013 年7月29日質(zhì)量管理制度目錄確認(rèn)意見表（用于委托藥品儲(chǔ)存、配送的藥品經(jīng)營企業(yè)和被委托的藥品經(jīng)營企業(yè)）委托企業(yè)情況企業(yè)名稱 注冊(cè)地址 藥品經(jīng)營許可證編號(hào) 發(fā)證日期 有效期 法定代表人 企業(yè)負(fù)責(zé)人 質(zhì)量負(fù)責(zé)人 質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人 經(jīng)營方式批發(fā)經(jīng)營范圍 有無倉庫 倉庫地址 申請(qǐng)委托范圍 山東地區(qū)的儲(chǔ)存、配送被委托企業(yè)情況企業(yè)名稱山東大舜醫(yī)藥物流有限公司注冊(cè)地址濟(jì)南市經(jīng)十東路章丘