014對(duì)質(zhì)量有影響崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)

1、skypro medical supplies companyspro medical products (xiamen) co., ltd.對(duì)質(zhì)量有影響崗位職責(zé)說(shuō)明書(shū)文件號(hào)：gl/wi-021（014）-2010版本：1修訂次數(shù)：0發(fā)行日期：2010.04.20共 4 頁(yè) 第 1 頁(yè)1 目的為使各級(jí)人員充分了解自己的職責(zé)和能力要求，特制訂本規(guī)定，以適應(yīng)質(zhì)量管理、執(zhí)行和驗(yàn)證工作的需要，保證公司質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行。2 適用范圍適用于公司所有直接從事對(duì)質(zhì)量有影響的人員。3 術(shù)語(yǔ) 本制度采用iso13485：2003標(biāo)準(zhǔn)及質(zhì)量手冊(cè)中的術(shù)語(yǔ)及定義。4 職責(zé)辦公室負(fù)責(zé)定各崗位人員的教育、培訓(xùn)、經(jīng)驗(yàn)和

2、技能的要求及崗位職責(zé)， 作為培訓(xùn)和考核的依據(jù)。負(fù)責(zé)員工能力的考評(píng)，并組織對(duì)培訓(xùn)效果進(jìn)行評(píng)估。人員能力要求見(jiàn)附表，其它各級(jí)人員的職責(zé)具體要求如下：檢驗(yàn)員職責(zé)a.嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)、檢驗(yàn)規(guī)程的要求驗(yàn)證生產(chǎn)商提供的檢驗(yàn)報(bào)告，出具驗(yàn)證數(shù)據(jù)，認(rèn)真做好各種記錄；b.負(fù)責(zé)對(duì)采購(gòu)的物資進(jìn)行外觀(guān)、標(biāo)志檢查，及時(shí)反映質(zhì)量問(wèn)題。能力要求內(nèi)審員a. 尊重客觀(guān)事實(shí)，不受各種外界干擾，確保審核的客觀(guān)性、公正性；b. 按內(nèi)部質(zhì)量審核計(jì)劃和要求，開(kāi)展內(nèi)部質(zhì)量審核，報(bào)告審核結(jié)果；c. 跟蹤、驗(yàn)證糾正措施的有效性。采購(gòu)員a. 按照采購(gòu)計(jì)劃，做好物資采購(gòu)工作，及時(shí)辦理入庫(kù)手續(xù)；b. 保證采購(gòu)物資的質(zhì)量和數(shù)量，確保公司正常銷(xiāo)售；c. 了解市

3、場(chǎng)行情，反饋質(zhì)量信息，做好各種記錄；d. 有權(quán)拒絕采購(gòu)質(zhì)量要求不明確或采購(gòu)文件不全的產(chǎn)品。業(yè)務(wù)員a. 認(rèn)真貫徹執(zhí)行“顧客至上”的服務(wù)宗旨和國(guó)家有關(guān)的產(chǎn)品經(jīng)營(yíng)方針、政策和法規(guī)；b. 開(kāi)展產(chǎn)品營(yíng)銷(xiāo)和服務(wù)工作，不斷提高顧客的滿(mǎn)意度；c. 做好信息收集和反饋工作；d. 有權(quán)拒絕銷(xiāo)售質(zhì)量不符合規(guī)定要求和未達(dá)到強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證要求的產(chǎn)品。倉(cāng)庫(kù)管理員a. 執(zhí)行產(chǎn)品出入庫(kù)的規(guī)定，做到帳、物、卡一致；b. 經(jīng)常清查物資庫(kù)存情況，保持庫(kù)房整潔，保管好庫(kù)存物資；c. 執(zhí)行物資發(fā)放制度，做好各種記錄；d. 有權(quán)拒絕辦理不符合規(guī)定手續(xù)的物資入庫(kù)或出庫(kù)。操作工見(jiàn)附表中的各崗位職責(zé)。 附表人員任職資格要求高層中層領(lǐng)導(dǎo)教育高中

4、或中專(zhuān)以上文化培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本知識(shí)、管理知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)技能領(lǐng)導(dǎo)員工圓滿(mǎn)完成本部的職責(zé)經(jīng)驗(yàn)2年以上企業(yè)管理經(jīng)驗(yàn)技術(shù)負(fù)責(zé)人及專(zhuān)職檢驗(yàn)員教育相關(guān)專(zhuān)業(yè)中專(zhuān)以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱(chēng)培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本知識(shí)和操作知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)技能熟練掌握檢驗(yàn)操作技能經(jīng)驗(yàn)3年以上醫(yī)療器械加工實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)內(nèi)審員教育高中或中專(zhuān)以上文化培訓(xùn)內(nèi)審員知識(shí)技能熟悉審核技巧，能獨(dú)立實(shí)施內(nèi)部審核經(jīng)驗(yàn)2年以上企業(yè)管理經(jīng)歷采購(gòu)員銷(xiāo)售員教育初中以上文化培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)基本知識(shí)、經(jīng)營(yíng)基本知識(shí)、法律法規(guī)知識(shí)技能具備公共關(guān)系能力，采購(gòu)或銷(xiāo)售及服務(wù)能力經(jīng)驗(yàn)2年以上生產(chǎn)或管理經(jīng)歷技術(shù)工人教育初中以上文化培訓(xùn)醫(yī)療器械生產(chǎn)、安全操作基本知識(shí)、本崗位操作規(guī)程技能有熟練操作設(shè)備，嚴(yán)格執(zhí)行工藝操作規(guī)程的能力經(jīng)驗(yàn)1年以上崗位操作