質(zhì)量控制部廠房與設(shè)施安裝確認(rèn)報(bào)告

1、 質(zhì)量控制部廠房與設(shè)施安裝確認(rèn)報(bào)告報(bào)告人簽名： 日期： 年 月 日審核人簽名： 日期： 年 月 日批準(zhǔn)人簽名： 日期： 年 月 日目 錄1. 驗(yàn)證目的22. 驗(yàn)證范圍23. 工作職責(zé)24. 概述25. 安全性26. 文件資料27. 系統(tǒng)詳述38. 潔凈區(qū)安裝確認(rèn)49. 服務(wù)連接檢查3710. 偏差及措施3811. 驗(yàn)證周期3812. 人員培訓(xùn)3813. 附表391. 驗(yàn)證目的：檢查并確認(rèn)質(zhì)量控制部廠房與設(shè)施的設(shè)計(jì)及施工符合GMP及檢驗(yàn)要求；資料和文件符合GMP的規(guī)定要求。2. 驗(yàn)證范圍：質(zhì)量控制部廠房與設(shè)施的安裝確認(rèn)。3. 工作職責(zé)：3.1. 質(zhì)量控制部：驗(yàn)證的準(zhǔn)備工作，參與組織驗(yàn)證工作。3.

2、2. 質(zhì)量保證部：負(fù)責(zé)驗(yàn)證方案的制定，并組織實(shí)施，完成驗(yàn)證報(bào)告匯總工 作；負(fù)責(zé)驗(yàn)證合格標(biāo)準(zhǔn)的審核；負(fù)責(zé)驗(yàn)證數(shù)據(jù)及結(jié)果的審核。負(fù)責(zé)驗(yàn)證 報(bào)告、驗(yàn)證方案的批準(zhǔn)。3.3. 設(shè)備部：負(fù)責(zé)設(shè)備驗(yàn)證方案、驗(yàn)證報(bào)告的審核。4. 概述：質(zhì)量控制部為一般檢驗(yàn)區(qū)和C級潔凈區(qū)，一般檢驗(yàn)區(qū)的主要的功能為原輔料、中藥材、中間產(chǎn)品、純化水、成品的各項(xiàng)理化、含量的檢測，C級潔凈區(qū)的主要功能為各品種的微生物限度檢測。5. 安全性：將廠房中重要的、有關(guān)安全方面的裝置及配備情況記錄于下表 安全性記錄裝置名稱功能位置是否安裝安全出口指示牌供意外事故發(fā)生時(shí)疏散人走廊是 否滅火裝置滅火器走廊是 否消火栓箱走廊是 否結(jié)論：檢查人： 日期

3、： 年 月 日6. 文件資料：收集與該廠房有關(guān)的所有文件資料，如必須的設(shè)備操作手冊、相應(yīng)設(shè)計(jì)圖紙、材質(zhì)報(bào)告等，并附于驗(yàn)證報(bào)告后，對沒有附的應(yīng)注明其存放位置。文件資料至少應(yīng)包括以下：文件資料記錄文件名稱文件存放位置質(zhì)量控制部平面布置圖質(zhì)量控制部空調(diào)系統(tǒng)圖結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日7. 系統(tǒng)詳述：質(zhì)量控制部檢驗(yàn)廠房分為兩部分：一般檢驗(yàn)區(qū)、C級潔凈區(qū)，夾層內(nèi)有飲用水水循環(huán)管道、電源線、空調(diào)系統(tǒng)管道、高效過濾器等配套系統(tǒng)。7.1. 質(zhì)量控制部C級潔凈區(qū)域內(nèi)的具體房間及功能列于下表，目視檢查房間與圖紙的一致性，相背離的都需在圖紙中備釋：C級潔凈區(qū)房間名稱功能微生物限度檢查室微生物檢查試驗(yàn)控制菌檢

4、查室陽性菌對照試驗(yàn)生測室抗生素檢查試驗(yàn)7.2. 質(zhì)量控制部非潔凈區(qū)域內(nèi)的具體房間及功能列于下表，目視檢查房間與圖紙的一致性，相背離的都需在圖紙中備釋：非潔凈區(qū)房間名稱功能辦公室所有記錄的收集、整理、暫存更衣室穿一般檢驗(yàn)區(qū)工作服洗衣整理室非潔凈區(qū)工作服的清洗和整理衛(wèi)生間-培養(yǎng)室存放培養(yǎng)箱（培養(yǎng)做好的各種培養(yǎng)皿）不良反應(yīng)辦公室收集各種不良反應(yīng)信息技術(shù)檔案室所有技術(shù)檔案的存放穩(wěn)定性留樣室存放做穩(wěn)定性成品留樣陰涼留樣室存放陰涼成品留樣常溫留樣室存放常溫成品留樣無菌準(zhǔn)備室做微生物之前的所有準(zhǔn)備工作空調(diào)配電室配電高溫室存放普通儀器理化室各品種的理化試驗(yàn)回流室各品種的回流工作標(biāo)液室存放小型儀器；滴定液的標(biāo)定

5、、復(fù)標(biāo)領(lǐng)用發(fā)放；標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制領(lǐng)用發(fā)放精密儀器室（一）存放精密儀器氣瓶室存放各種氣瓶天平室存放天平衛(wèi)生工具室非潔凈區(qū)清潔工具的清洗、存放精密儀器室（二）存放精密儀器精密儀器室（三）存放精密儀器普通儀器室存放普通儀器標(biāo)本室存放各種中藥材標(biāo)本試劑室存放各類試劑、對照品等樣品接收分發(fā)室接收、分發(fā)樣品8. 潔凈區(qū)安裝確認(rèn)：8.1. 按照設(shè)計(jì)圖紙對質(zhì)量控制部無菌室的廠房安裝進(jìn)行檢查，看其是否按設(shè)計(jì)圖紙進(jìn)行了施工，施工質(zhì)量是否符合標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)要求。8.1.1.質(zhì)量控制部無菌室C級潔凈區(qū)更鞋、更衣室功能：脫一般檢驗(yàn)區(qū)工作鞋、換潔凈區(qū)工作鞋，換潔凈區(qū)工作服主要設(shè)備：-潔凈度要求：C級項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天

6、花板/墻面墻面及天花板材質(zhì)為彩鋼板，但需光潔、平整、不掉粉塵是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧形是 否門彩鋼板門是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否其它設(shè)施壓差表安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日更潔服室功能：洗手，脫一般檢驗(yàn)區(qū)工作服換潔凈服重要設(shè)備： - 潔凈度要求：C級 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗

7、是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧型是 否門彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否其它設(shè)施煙感器安裝到位是 否掛衣鉤安裝到位是 否壓差表安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否洗手盆安裝到位，材質(zhì)為不銹鋼是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日氣鎖間功能：手消毒重要設(shè)備： 手消毒器 潔凈度要求：C級 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、

8、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧型是 否門彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否壓差表安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否掛衣鉤安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日微生物限度檢查室功能：微生物限度檢查主要設(shè)備：超凈工作臺（一）潔凈度要求：C級項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻

9、角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角，易清除粉塵是 否門彩鋼板（有視窗）是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施插座安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日更鞋、更衣室功能：脫一般檢驗(yàn)區(qū)工作鞋、換潔凈區(qū)工作鞋，換潔凈區(qū)工作服主要設(shè)備：-潔凈度要求：C級項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板/墻面墻面及天花板材質(zhì)為彩鋼板，但需光潔、平整、不掉粉塵是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈

10、具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧形是 否門彩鋼板門是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否其它設(shè)施壓差表安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日更潔服室功能：洗手，脫一般檢驗(yàn)區(qū)工作服換潔凈服重要設(shè)備： - 潔凈度要求：C級 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧型是 否門彩鋼

11、板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否其它設(shè)施煙感器安裝到位是 否壓差表安裝到位是 否掛衣鉤安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否洗手盆安裝到位，材質(zhì)為不銹鋼是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日氣鎖間功能：手消毒重要設(shè)備： 手消毒器 潔凈度要求：C級 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧型是 否門彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是

12、否其它設(shè)施洗手盆安裝到位，材質(zhì)為不銹鋼是 否煙感器安裝到位是 否壓差表安裝到位是 否掛衣鉤安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日控制菌檢查室功能：微生物限度檢查主要設(shè)備：超凈工作臺（二）潔凈度要求：C級項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角，易清除粉塵是 否門彩鋼板（有視窗）是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光

13、燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施插座安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日更鞋、更衣室功能：脫一般檢驗(yàn)區(qū)工作鞋、換潔凈區(qū)工作鞋，換潔凈區(qū)工作服主要設(shè)備：-潔凈度要求：C級項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板/墻面墻面及天花板材質(zhì)為彩鋼板，但需光潔、平整、不掉粉塵是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧形是 否門彩鋼板門是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否其它設(shè)施壓差表安裝到位是 否開

14、關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日更潔服室功能：洗手，脫一般檢驗(yàn)區(qū)工作服換潔凈服重要設(shè)備： - 潔凈度要求：C級 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧型是 否門彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否其它設(shè)施煙感器安裝到位是 否壓差表安裝到位是 否掛衣鉤安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否插座安

15、裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否洗手盆安裝到位，材質(zhì)為不銹鋼是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日氣鎖間功能：手消毒重要設(shè)備： 手消毒器 潔凈度要求：C級 項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否墻角弧型是 否門彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否其它設(shè)施洗手盆安裝到位，材質(zhì)為不銹鋼是 否煙感器安裝到位是 否壓差表安裝到位是 否掛衣鉤安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否插

16、座安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日生測室功能：抗生素檢查主要設(shè)備：-潔凈度要求：C級項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否墻角墻角處應(yīng)做成半徑大于或等于50mm的圓角，易清除粉塵是 否門彩鋼板（有視窗）是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施插座安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否回風(fēng)口安裝到位是 否高效過濾器安裝到位

17、是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日8.1.2.質(zhì)量控制部非潔凈區(qū)更衣室功能：穿一般檢驗(yàn)區(qū)工作服主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施衣柜擺放到位是 否煙感器安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日辦公室功能：所有記錄的收集、整理、暫存主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不

18、起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施開關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否插座安裝到位是 否電話安裝到位是 否柜子擺放到位是 否桌子擺放到位是 否凳子擺放到位是 否電腦安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日衛(wèi)生間功能：-主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于

19、清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施水池安裝到位是 否開關(guān)安裝到位是 否煙感器安裝到位是 否洗手池安裝到位是 否飲用水安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日空調(diào)配電室功能：空調(diào)配電主要設(shè)備：配電柜、空調(diào)機(jī)組潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面水泥地面，應(yīng)平整、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施空調(diào)機(jī)組電箱新風(fēng)口排風(fēng)口臭氧發(fā)生器安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月

20、日衛(wèi)生工具室功能：一般區(qū)清潔工具的清洗、存放主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施開關(guān)安裝到位是 否清洗池安裝到位是 否飲用水安裝到位是 否潔具架擺放到位是 否拖布擺放到位是 否煙感器安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日洗衣整理室功能：一般區(qū)工作服的清洗和整理主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平

21、整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其它設(shè)施開關(guān)安裝到位是 否插座安裝到位是 否水池安裝到位是 否飲用水安裝到位是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日培養(yǎng)室功能：存放培養(yǎng)箱（培養(yǎng)做好的各種培養(yǎng)皿）主要設(shè)備：培養(yǎng)箱潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施開關(guān)插

22、座煙感器壁掛空調(diào)安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日試劑室功能：存放各類試劑、對照品等主要設(shè)備：冰箱潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施開關(guān)柜子插座煙感器排風(fēng)扇冰柜安裝到位擺放到位安裝到位安裝到位安裝到位擺放到位是 否是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日標(biāo)本室功能：存放各種中藥材標(biāo)本主要設(shè)備：

23、-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施開關(guān)柜子插座煙感器壁掛空調(diào)安裝到位擺放到位安裝到位安裝到位安裝到位是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日精密儀器室（一）功能：存放精密儀器主要設(shè)備：紫外可見分光光度計(jì)、原子吸收分光光度計(jì)、氣相色譜儀、微波消解系統(tǒng)潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵

24、、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施開關(guān)插座壁櫥煙感器壁掛空調(diào)安裝到位 安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日精密儀器室（二）功能：存放精密儀器主要設(shè)備：島津高效液相色譜儀（一、二、三）潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于

25、更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施開關(guān)插座壁櫥煙感器壁掛空調(diào)安裝到位 安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日精密儀器室（三）功能：存放精密儀器主要設(shè)備：天美高效液相色譜儀、福立高效液相色譜儀、薄層色譜掃描儀潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施開關(guān)壁櫥插座煙感器壁掛空調(diào)安裝到位安裝到位安裝到位 安裝到位安裝到位是 否是 否是

26、 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日天平室功能：存放天平主要設(shè)備：萬分之一天平（FA1004型、CP214型）、十萬分之一天平（AB135-S)、千分之一天平（JA1003型）潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施開關(guān)壁櫥插座煙感器壁掛空調(diào)安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位 安裝到位是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日氣瓶室功能：存放各

27、種氣瓶主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施 氮?dú)馄繗鍤馄恳胰财繜煾衅靼惭b到位安裝到位安裝到位安裝到位是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日標(biāo)液室功能：存放小型儀器；滴定液的標(biāo)定、復(fù)標(biāo)領(lǐng)用發(fā)放；標(biāo)準(zhǔn)溶液的配制領(lǐng)用發(fā)放主要設(shè)備：電位滴定儀、數(shù)顯酸度計(jì)、數(shù)顯電導(dǎo)率儀潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用磚墻，光潔、平整、不起

28、灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施 插座 開關(guān)柜子煙感器壁掛空調(diào) 安裝到位 安裝到位擺放到位安裝到位安裝到位 是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日回流室功能：各品種的回流工作主要設(shè)備：水浴鍋潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，

29、易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施 開關(guān) 插座煙感器通風(fēng)櫥地漏水池 安裝到位 安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位安裝到位是 否是 否是 否是 否是 否是 否 結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日高溫室功能：存放普通儀器主要設(shè)備：高溫電阻爐、電熱鼓風(fēng)干燥箱、真空恒溫干燥箱潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施 開關(guān) 插座柜子煙感器排風(fēng)扇真空泵 安裝到位安裝到位擺放到位安裝到位安裝到位

30、安裝到位 是 否是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日樣品接收分發(fā)室功能：接收、分發(fā)樣品主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施 開關(guān) 插座桌子煙感器 安裝到位安裝到位擺放到位安裝到位 是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日無菌準(zhǔn)備室功能：做微生物之前的所有準(zhǔn)備工作主要設(shè)備：電熱鼓風(fēng)干燥箱、立式壓力蒸汽消毒器潔凈度要求：

31、一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用彩鋼板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面PVC地面，應(yīng)平整、無縫隙、耐磨、耐沖擊、不集聚靜電、易除塵清洗是 否門彩鋼板是 否縫隙應(yīng)用玻璃膠嚴(yán)封是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施 開關(guān) 插座壁櫥煙感器 安裝到位 安裝到位 安裝到位安裝到位 是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日理化室功能：各品種的理化試驗(yàn)主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地面瓷磚，應(yīng)平整、防酸、耐磨、易除塵清洗是 否門免漆門是 否照明設(shè)施采用熒光燈，燈具結(jié)構(gòu)便于清洗，易于更換燈管及檢修是 否其他設(shè)施 開關(guān) 插座柜子煙感器通風(fēng)櫥排風(fēng)扇 安裝到位 安裝到位擺放到位安裝到位安裝到位安裝到位 是 否是 否是 否是 否是 否是 否結(jié)論：檢查人： 日期： 年 月 日不良反應(yīng)辦公室功能：收集各種不良反應(yīng)信息主要設(shè)備：-潔凈度要求：一般區(qū)項(xiàng)目標(biāo)準(zhǔn)實(shí)際是否符合標(biāo)準(zhǔn)備注天花板與墻面采用扣板和磚墻，光潔、平整、不起灰，不落塵、耐腐蝕、耐沖擊、易清洗是 否地