ISO：質(zhì)量管理體系的方法(ppt 頁)

1、ISO9001ISO9001：20002000 質(zhì)量管理體系導(dǎo)入培訓(xùn)質(zhì)量管理體系導(dǎo)入培訓(xùn) 編制：趙偉立編制：趙偉立 目錄目錄 第一章：什么是第一章：什么是ISO9000ISO9000 第二章：第二章：ISO9001ISO9001：20002000的適用范圍的適用范圍 第三章：第三章：ISO9000ISO9000：20002000版版QMSQMS標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)的理論基礎(chǔ) 第四章：第四章：ISO9001ISO9001：20002000版版QMSQMS要求的管理范圍及推行的必要性要求的管理范圍及推行的必要性 第五章：建立高效質(zhì)量管理體系（第五章：建立高效質(zhì)量管理體系（QMSQMS）的流程）的流程

2、 第六章：第六章：ISO9001ISO9001：20002000版質(zhì)量管理體系要求的精神版質(zhì)量管理體系要求的精神 第七章：建立高效質(zhì)量管理體系的方法第七章：建立高效質(zhì)量管理體系的方法 第八章：第八章：ISO9001ISO9001：20002000質(zhì)量管理體系的認(rèn)證流程質(zhì)量管理體系的認(rèn)證流程 第九章：各部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé)第九章：各部門在質(zhì)量管理體系中的職責(zé) 第一章：什么是第一章：什么是ISO9000ISO9000 1.ISO90001.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的制定族標(biāo)準(zhǔn)的制定 ISO9000ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)是由族標(biāo)準(zhǔn)是由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176ISO/TC176委

3、員會委員會 在總結(jié)世界各發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的企業(yè)管理經(jīng)驗，并得到在總結(jié)世界各發(fā)達(dá)國家先進(jìn)的企業(yè)管理經(jīng)驗，并得到ISOISO 組織所有成員國的組織所有成員國的75%75%以上以上舉手表決同意后方可在國際舉手表決同意后方可在國際 上發(fā)布，上發(fā)布，中國是其中的成員國之一中國是其中的成員國之一。 第一章：什么是第一章：什么是ISO9000ISO9000 I IS SOO 90009000 國際國際標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn) 組織組織 標(biāo)準(zhǔn)序列號標(biāo)準(zhǔn)序列號 第一章：什么是第一章：什么是ISO9000ISO9000 ISO9000:2000ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)國際發(fā)布實施時間：版族標(biāo)準(zhǔn)國際發(fā)布實施時間： 2000 2

4、000年年1212月月1515日日 ISO9000ISO9000：19941994版族標(biāo)準(zhǔn)作廢時間：版族標(biāo)準(zhǔn)作廢時間： 2021 2021年年1212月月1515日日 中國等同采用中國等同采用ISO9000ISO9000：20002000版族標(biāo)準(zhǔn)時間：版族標(biāo)準(zhǔn)時間： 2000 2000年年1212月月2828日發(fā)布日發(fā)布 2022 2022年年6 6月月1 1日實施日實施 標(biāo)準(zhǔn)編號：標(biāo)準(zhǔn)編號：GB/T19000GB/T19000：20002000 第一章：什么是第一章：什么是ISO9000ISO9000 2.ISO90002.ISO9000族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史族標(biāo)準(zhǔn)的發(fā)展歷史 8787版版9494

5、版版20002000版版 ISO9001ISO9001：19941994 ISO9002ISO9002：19941994 ISO9003ISO9003：19941994 ISO9004ISO9004：19941994 ISO9000ISO9000：20002000 ISO9001ISO9001：20002000 ISO9004ISO9004：20002000 ISO19011ISO19011：20212021 被代替被代替 第一章：什么是第一章：什么是ISO9000ISO9000 3.ISO9000:20003.ISO9000:2000版族標(biāo)準(zhǔn)組成版族標(biāo)準(zhǔn)組成 ISO9000:2000 ISO

6、9000:2000 基礎(chǔ)術(shù)語和定義基礎(chǔ)術(shù)語和定義 ISO9001:2000 ISO9001:2000 質(zhì)量管理體系質(zhì)量管理體系 要求要求 ISO9004:2000 ISO9004:2000 質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn)質(zhì)量管理體系業(yè)績改進(jìn) 指南指南 ISO19011:2021 ISO19011:2021 質(zhì)量環(huán)境審核指南質(zhì)量環(huán)境審核指南 第二章：第二章：ISO9000ISO9000適用范圍適用范圍 適用于任何行業(yè)和任何組織適用于任何行業(yè)和任何組織 不論組織提供何類產(chǎn)品不論組織提供何類產(chǎn)品 不論組織規(guī)模大小不論組織規(guī)模大小 第三章第三章ISO9000ISO9000：20002000版版QMSQMS的理論

7、基礎(chǔ)的理論基礎(chǔ) 即所謂的八大原則：即所謂的八大原則： 原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)原則一：以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用原則二：領(lǐng)導(dǎo)作用 原則三：全員參與原則三：全員參與 原則四：過程方法原則四：過程方法 原則五：管理的系統(tǒng)化原則五：管理的系統(tǒng)化 原則六：持續(xù)改進(jìn)原則六：持續(xù)改進(jìn) 原則七：基于事實的決策方法原則七：基于事實的決策方法 原則八：互利的供方關(guān)系原則八：互利的供方關(guān)系 原則之一原則之一 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)以顧客為關(guān)注焦點(diǎn) 市場經(jīng)濟(jì)市場經(jīng)濟(jì) 貨幣貨幣 商品商品 貨幣貨幣 增值增值(顧客滿意顧客滿意) 不增值（顧客不滿意）不增值（顧客不滿意） n9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。2

8、1.6.2421.6.24Thursday, June 24, 2021 n10、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。18:51:1418:51:1418:516/24/2021 6:51:14 PM n11、人總是珍惜為得到。21.6.2418:51:1418:51Jun-2124-Jun-21 n12、人亂于心，不寬余請。18:51:1418:51:1418:51Thursday, June 24, 2021 n13、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。21.6.2421.6.2418:51:1418:51:14June 24, 2021 n14、抱最大的希望，作最大的努力。2021年6月24日星期四

9、下午6時51分14秒18:51:1421.6.24 n15、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2021年6月下午6時51分21.6.2418:51June 24, 2021 n16、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2021年6月24日星期四18時51分14秒18:51:1424 June 2021 n17、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。下午6時51分14秒下午6時51分18:51:1421.6.24 n9、 人的價值，在招收誘惑的一瞬間被決定。21.6.2421.6.24Thursday, June 24, 2021 n10、低頭要有勇氣，抬頭要有低氣。18:51:1418:51:141

10、8:516/24/2021 6:51:14 PM n11、人總是珍惜為得到。21.6.2418:51:1418:51Jun-2124-Jun-21 n12、人亂于心，不寬余請。18:51:1418:51:1418:51Thursday, June 24, 2021 n13、生氣是拿別人做錯的事來懲罰自己。21.6.2421.6.2418:51:1418:51:14June 24, 2021 n14、抱最大的希望，作最大的努力。2021年6月24日星期四下午6時51分14秒18:51:1421.6.24 n15、一個人炫耀什么，說明他內(nèi)心缺少什么。2021年6月下午6時51分21.6.2418:

11、51June 24, 2021 n16、業(yè)余生活要有意義，不要越軌。2021年6月24日星期四18時51分14秒18:51:1424 June 2021 n17、一個人即使已登上頂峰，也仍要自強(qiáng)不息。下午6時51分14秒下午6時51分18:51:1421.6.24 原則之二原則之二 領(lǐng)導(dǎo)作用領(lǐng)導(dǎo)作用 請思考竹桶原理？請思考竹桶原理？ ISO9001:2000標(biāo)準(zhǔn)對領(lǐng)導(dǎo)的要求標(biāo)準(zhǔn)對領(lǐng)導(dǎo)的要求 n制定質(zhì)量方針制定質(zhì)量方針 n制定質(zhì)量目標(biāo)制定質(zhì)量目標(biāo) n提供資源提供資源 n進(jìn)行管理評審進(jìn)行管理評審 n傳達(dá)相關(guān)適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性傳達(dá)相關(guān)適用法律法規(guī)和顧客要求的重要性 n任命管理者代表任命管

12、理者代表 n建立溝通渠道建立溝通渠道 n持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 原則之三原則之三 全員參與全員參與 請繼續(xù)思考竹桶原理？請繼續(xù)思考竹桶原理？ 假如缺少一塊竹片可以盛水嗎？假如缺少一塊竹片可以盛水嗎？ 竹桶的盛水量取決于？竹桶的盛水量取決于？ 原則之四原則之四 輸入 輸出 人人 資源資源 料料法法環(huán)環(huán)機(jī)機(jī) 控制控制 原則之五原則之五 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素系統(tǒng)相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素系統(tǒng) 輸入 輸出 （入） 輸出 （入） 輸出 輸出 （入） 第一個 第二個第N個 系統(tǒng) 思考思考 n請大家思考鏈條效應(yīng)請大家思考鏈條效應(yīng) ISO9001ISO9001：20002000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)各相互

13、過程關(guān)系 與顧客有關(guān)的過程與顧客有關(guān)的過程 設(shè)計和開發(fā)設(shè)計和開發(fā) 原材料采購原材料采購 供方選擇評價供方選擇評價 合格供方合格供方 產(chǎn)品驗證產(chǎn)品驗證 組織生產(chǎn)組織生產(chǎn) 交付顧客交付顧客 監(jiān)視和測量裝置監(jiān)視和測量裝置 校準(zhǔn)校準(zhǔn) 標(biāo)識標(biāo)識 不合格品管理不合格品管理 ISO9001ISO9001：20002000標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系標(biāo)準(zhǔn)各相互過程關(guān)系 過程的監(jiān)視和測量顧客滿意測量分析內(nèi)部審核 數(shù)據(jù)分析 管理評審 改進(jìn) 原則之六原則之六 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 維持 改善 管理 維持 維持 改善 管理 改善 管理 目標(biāo) P P D DC C A A P P D DC C A A P P D DC C A A

14、堅持不懈堅持不懈 目標(biāo)目標(biāo) 原則之七原則之七 生產(chǎn)過程 產(chǎn)品質(zhì)量測量 質(zhì)量目標(biāo)測量 市場調(diào)查 數(shù)據(jù)收集數(shù)據(jù)分析數(shù)據(jù)利用 公司 發(fā)展 壯大 英明決策 發(fā)現(xiàn)事實尋找事實 原則之八原則之八 供供 方方 組織組織 顧客顧客 互利的供方關(guān)系互利的供方關(guān)系 第四章：第四章：QMSQMS要求的管理范圍及推行的必要性要求的管理范圍及推行的必要性 QMSQMS要求的管理范圍：要求的管理范圍： 組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)組織的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo) 組織的職責(zé)劃分和內(nèi)部溝通過程組織的職責(zé)劃分和內(nèi)部溝通過程 組織資源的管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境）組織資源的管理（人力資源、基礎(chǔ)設(shè)施、工作環(huán)境） 組織產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提

15、供過程的管理組織產(chǎn)品實現(xiàn)和服務(wù)提供過程的管理 組織自我測量分析和改進(jìn)的過程組織自我測量分析和改進(jìn)的過程 組織文件和記錄的管理組織文件和記錄的管理 組織的持續(xù)改進(jìn)與發(fā)展組織的持續(xù)改進(jìn)與發(fā)展 備注：備注：QMSQMS管理范圍不包括組織的財務(wù)資源管理范圍不包括組織的財務(wù)資源 第四章：第四章：QMSQMS要求的管理范圍及推行的必要性要求的管理范圍及推行的必要性 推行的必要性：推行的必要性： 市場的需要市場的需要 組織內(nèi)部管理規(guī)范和進(jìn)一步提升的需要組織內(nèi)部管理規(guī)范和進(jìn)一步提升的需要 組織內(nèi)部經(jīng)營流程優(yōu)化與工作效率提升的需要組織內(nèi)部經(jīng)營流程優(yōu)化與工作效率提升的需要 組織進(jìn)一步提高顧客滿意度的需要組織進(jìn)一步

16、提高顧客滿意度的需要 可以提高組織在市場上的知名度和戰(zhàn)斗力可以提高組織在市場上的知名度和戰(zhàn)斗力 組織進(jìn)一步增強(qiáng)市場效益和經(jīng)濟(jì)效益的需要組織進(jìn)一步增強(qiáng)市場效益和經(jīng)濟(jì)效益的需要 組織進(jìn)一步降低管理成本的需要組織進(jìn)一步降低管理成本的需要 組織資源進(jìn)一步優(yōu)化組合和再分配的需要組織資源進(jìn)一步優(yōu)化組合和再分配的需要 第四章第四章QMSQMS要求的管理范圍及推行的必要性要求的管理范圍及推行的必要性 ISO9001:2000ISO9001:2000質(zhì)量管理體系內(nèi)容質(zhì)量管理體系內(nèi)容: : 分為八章分為八章 第一章第一章: :范圍范圍 第二章第二章: :引用范圍引用范圍 第三章第三章: :術(shù)語和定義術(shù)語和定義 第

17、四章第四章: :質(zhì)量管理體系要求質(zhì)量管理體系要求 第五章第五章: :管理職責(zé)管理職責(zé) 第六章第六章: :資源管理資源管理 第七章第七章: :產(chǎn)品實現(xiàn)產(chǎn)品實現(xiàn) 第八章第八章: :測量測量 分析和改進(jìn)分析和改進(jìn) 第五章建立高效第五章建立高效QMSQMS的流程的流程 組織領(lǐng)導(dǎo)決定組織領(lǐng)導(dǎo)決定 篩選咨詢公司篩選咨詢公司 確定咨詢公司確定咨詢公司 雙方進(jìn)一步聯(lián)絡(luò)溝通雙方進(jìn)一步聯(lián)絡(luò)溝通 雙方簽署咨詢服務(wù)合同雙方簽署咨詢服務(wù)合同 推行推行ISO9001ISO9001與否完全由企業(yè)決定與否完全由企業(yè)決定 確定價格、確定價格、QMSQMS覆蓋范圍、咨詢周期等覆蓋范圍、咨詢周期等 第五章建立高效第五章建立高效QM

18、SQMS的流程的流程 咨詢師進(jìn)駐企業(yè)評估咨詢師進(jìn)駐企業(yè)評估 雙方針對雙方針對QMS進(jìn)行策劃進(jìn)行策劃 咨詢師進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn)咨詢師進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)知識培訓(xùn) 咨詢師文件編寫培訓(xùn)咨詢師文件編寫培訓(xùn) 體系建立（文件編寫）體系建立（文件編寫） 第五章建立高效第五章建立高效QMSQMS的流程的流程 文件審查文件審查 文件討論會審文件討論會審 文件定稿發(fā)布文件定稿發(fā)布 QMS開始運(yùn)行開始運(yùn)行 文件培訓(xùn)學(xué)習(xí)文件培訓(xùn)學(xué)習(xí) 第五章建立高效第五章建立高效QMSQMS的流程的流程 內(nèi)審員培訓(xùn)內(nèi)審員培訓(xùn) QMS運(yùn)行指導(dǎo)運(yùn)行指導(dǎo) 進(jìn)行內(nèi)審進(jìn)行內(nèi)審 內(nèi)審后改進(jìn)內(nèi)審后改進(jìn) 管理評審前指導(dǎo)管理評審前指導(dǎo) 第五章建立高效第五章建立高效Q

19、MSQMS的流程的流程 管理評審管理評審 管理評審后改進(jìn)管理評審后改進(jìn) 認(rèn)證公司篩選認(rèn)證公司篩選 確定認(rèn)證公司確定認(rèn)證公司 企業(yè)提出申請企業(yè)提出申請 第五章建立高效第五章建立高效QMSQMS的流程的流程 與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署合同與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署合同 QMS認(rèn)證認(rèn)證 獲取獲取QMS證書證書 企業(yè)保持和改進(jìn)企業(yè)保持和改進(jìn)QMS 第六章第六章QMSQMS的精神的精神 寫你所說（文件的編寫過程）寫你所說（文件的編寫過程） 做你所寫（文件的貫徹與實施）做你所寫（文件的貫徹與實施） 記你所做記你所做 （證據(jù)的保留：記錄的填寫）（證據(jù)的保留：記錄的填寫） 說、做、記保持一致（說、做、記保持一致（QMS體系的有效性與

20、符合性的判斷）體系的有效性與符合性的判斷） 持續(xù)改進(jìn)持續(xù)改進(jìn) 提高顧客滿意提高顧客滿意 第七章建立高效第七章建立高效QMSQMS的方法的方法 第一：組織領(lǐng)導(dǎo)必須重視，給予支持與協(xié)助第一：組織領(lǐng)導(dǎo)必須重視，給予支持與協(xié)助 第二：組織內(nèi)部要加強(qiáng)宣傳與貫徹力度第二：組織內(nèi)部要加強(qiáng)宣傳與貫徹力度 第三：全員要積極參與，切忌變成幾個人的事情第三：全員要積極參與，切忌變成幾個人的事情 第四：深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀，挖掘不足第四：深入分析企業(yè)的管理現(xiàn)狀，挖掘不足 第五：敢于發(fā)現(xiàn)問題，能夠正視問題第五：敢于發(fā)現(xiàn)問題，能夠正視問題 第六：要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識第六：要具備善于發(fā)現(xiàn)問題和解決問題的意識

21、憂患意識憂患意識 第七：要結(jié)合企業(yè)的實際情況建立體系，切忌東抄西搬第七：要結(jié)合企業(yè)的實際情況建立體系，切忌東抄西搬 第八：第八：QMS運(yùn)行要貫徹落到實處，切忌走馬逛花運(yùn)行要貫徹落到實處，切忌走馬逛花 第九：內(nèi)審要深入，切忌相互包庇，隱瞞問題，弄虛作假第九：內(nèi)審要深入，切忌相互包庇，隱瞞問題，弄虛作假 第十：要重視管理評審，切忌變成茶話會第十：要重視管理評審，切忌變成茶話會 第八章第八章QMSQMS認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程 企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司企業(yè)選擇確定認(rèn)證公司 雙方聯(lián)絡(luò)溝通雙方聯(lián)絡(luò)溝通 企業(yè)提出申請企業(yè)提出申請 填寫申請表、簽署合同填寫申請表、簽署合同 調(diào)查認(rèn)證公司的資質(zhì)如營調(diào)查認(rèn)證公司的資

22、質(zhì)如營 業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn)業(yè)執(zhí)照、備案證明、批準(zhǔn) 的業(yè)務(wù)范圍的業(yè)務(wù)范圍 調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的 知名度和信譽(yù)度知名度和信譽(yù)度 調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的調(diào)查認(rèn)證公司在行業(yè)中的 審核服務(wù)質(zhì)量審核服務(wù)質(zhì)量 第八章第八章QMS認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程 提交文件（質(zhì)量手冊、程序文件）提交文件（質(zhì)量手冊、程序文件） 認(rèn)證公司審查文件認(rèn)證公司審查文件(文件審核文件審核) 進(jìn)駐接受審核的組織進(jìn)駐接受審核的組織 OK NO 雙方確認(rèn)審核計劃雙方確認(rèn)審核計劃 OK NO 認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)整認(rèn)證機(jī)構(gòu)調(diào)整 第八章第八章QMS認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程 提交審核報告提交審核報告 現(xiàn)場審核現(xiàn)場審核 召開末

23、次會議召開末次會議, ,宣布不合格和審核結(jié)論宣布不合格和審核結(jié)論 推薦注冊推薦注冊 推遲注冊推遲注冊 不推薦注冊不推薦注冊 召開首次會議召開首次會議 認(rèn)證審核實施認(rèn)證審核實施 第八章第八章QMS認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程 輕微不合格輕微不合格(推遲推薦注冊推遲推薦注冊) 嚴(yán)重不合格嚴(yán)重不合格(不推薦注冊不推薦注冊) 企業(yè)整改（一般限期一個月）企業(yè)整改（一般限期一個月） 企業(yè)提交整改材料企業(yè)提交整改材料 認(rèn)證公司審查驗證認(rèn)證公司審查驗證(不符合跟蹤驗證不符合跟蹤驗證) 宣布不通過宣布不通過 一般至少半年一般至少半年 重新申請重新申請 OK NO 符合符合 (推薦注冊推薦注冊) 頒發(fā)證書與組織頒發(fā)證

24、書與組織 第八章第八章QMS認(rèn)證審核流程認(rèn)證審核流程 監(jiān)督審核監(jiān)督審核 換發(fā)證書換發(fā)證書 復(fù)評復(fù)評 半年或一年進(jìn)行一次半年或一年進(jìn)行一次 證書三年有效期到期證書三年有效期到期 體系的有效保持性體系的有效保持性 標(biāo)志的使用情況標(biāo)志的使用情況 體系的持續(xù)改進(jìn)體系的持續(xù)改進(jìn) 上次審核結(jié)果下次的輸入上次審核結(jié)果下次的輸入 第九章各部門在第九章各部門在QMSQMS中的職責(zé)中的職責(zé) 行政部：行政部： 受控文件的管理受控文件的管理 記錄的管理記錄的管理 人力資源的管理人力資源的管理 辦公設(shè)施的管理辦公設(shè)施的管理 數(shù)據(jù)分析的管理數(shù)據(jù)分析的管理 內(nèi)審工作的開展內(nèi)審工作的開展 糾正預(yù)防措施的實施情況的管理糾正預(yù)防措施的實施情況的管理 第九章各部門在第九章各部門在QMSQMS中的職責(zé)中的職責(zé) 市場部：市場部： 行業(yè)內(nèi)訂單行業(yè)內(nèi)訂單/ /合同的管理包括評審記錄的保持合同的管理包括評審記錄的保持 行業(yè)內(nèi)招標(biāo)書的保存與組織評審行業(yè)內(nèi)招標(biāo)書的保存與組織評審 協(xié)助售后服務(wù)中心處理顧客的反饋信息包括顧客投訴協(xié)