印刷行業(yè)全套品質(zhì)手冊(cè)

1、文件類別品 質(zhì) 手 冊(cè) 文件編號(hào)版本版次頁(yè)次品質(zhì)手冊(cè)clj100-1b017/17目錄 頁(yè)號(hào) 1.0 目的和適用范圍 2/171.1目的 2/171.2適用范圍 2/17-3/171.3公司簡(jiǎn)介 4/172.0 【品質(zhì)手冊(cè)】的控制 4/173.0 名詞與定義 4/174.0 品質(zhì)管理系統(tǒng) 4/174.1一般要求 4/174.2文件化要求之管理 5/175.0 管理階層責(zé)任 6/175.1管理階層承諾 6/175.2 客戶導(dǎo)向 6/175.3 質(zhì)量方針 6/175.4 規(guī)劃 7/175.5 職權(quán)、責(zé)任與溝通 7/175.6 管理審查 8/176.0 資源管理 8/176.1 資源提供 8/176

2、.2人力資源 8/176.3基礎(chǔ)建設(shè) 9/176.4 工作環(huán)境 9/177.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 10/177.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程之規(guī)劃10/177.2產(chǎn)品要求之審查10/177.3設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)11/177.4采購(gòu)11/177.5生產(chǎn)與服務(wù)作業(yè)11/17-12/177.6量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備的控制13/178.0 量測(cè)、分析和改善 13/178.1簡(jiǎn)述 13/178.2量測(cè)及監(jiān)控 13/17-14/178.3不合格品之控制 15/178.4數(shù)據(jù)分析 15/178.5改善 15/17-16/179.0附錄 17/179.1 相關(guān)程序文件一覽表17/17 1.0目的和適用范圍：1.1 目的描述依照iso 9001:2

3、008所建立的品質(zhì)管理體系的各核心要素及其相互作用，提供查詢相關(guān)文件的途徑。1.2 適用范圍：本手冊(cè)適用于全公司有關(guān)的品質(zhì)管理活動(dòng)。職能分配如下管業(yè)工物生品人總品質(zhì)管理職能分配理務(wù)程資產(chǎn)質(zhì)事經(jīng)iso 9001:2008要素代部部部部部部理表4.0 品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1一般要求4.2文件化控制5.0 管理階層責(zé)任5.1管理者承諾5.2 客戶導(dǎo)向5.3 質(zhì)量方針5.4 規(guī)劃5.5 職權(quán)、責(zé)任與溝通5.6 管理審查6.0 資源管理6.1 資源提供6.2人力資源6.3基礎(chǔ)建設(shè)6.4 工作環(huán)境7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)7.1產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程之規(guī)劃7.2與客戶相關(guān)之流程7.3設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)(本公司不適用)7.4采購(gòu)7.5生產(chǎn)與

4、服務(wù)作業(yè)7.6量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備的控制管業(yè)工物生品人總品質(zhì)管理職能分配理務(wù)程資產(chǎn)質(zhì)事經(jīng)iso 9001:2008要素代部部部部部部理表8.0 量測(cè)、分析和改善8.1概述8.2量測(cè)和監(jiān)控8.3不合格品之控制8.4數(shù)據(jù)分析8.5改善ps.本公司從事塑膠袋作業(yè)，基本符合iso 9001:2008要求，但不具有條文中7.3有關(guān)設(shè)計(jì)與開(kāi)發(fā)之功能，故本公司對(duì)iso 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)要求中之7.3進(jìn)行刪減. 主要職責(zé) 協(xié)助職責(zé) 1.3 公司簡(jiǎn)介1.3.1 公司名稱中文：深圳市創(chuàng)利吉印刷廠英文：chuangliclji printing co ltd1.3.2 廠址及廠房面積座落于中國(guó)廣東省深圳市寶安區(qū)福永

5、福海工業(yè)園b3區(qū)2棟3樓，廠房面積：1800平方米1.3.3 主要產(chǎn)品：pvc、pp、pet與等各種精美印刷袋、背心袋、手挽袋、斜掛袋、信封粘貼袋、r袋、連環(huán)袋、鎖骨袋、防靜電袋、文件袋、環(huán)保袋、珍珠棉袋、汽泡袋等。1.3.4 員工人數(shù) 目前為 30 員。1.3.5 創(chuàng)立時(shí)間：1999年04月1.4 經(jīng)營(yíng)方針為全面提高產(chǎn)品質(zhì)量及生產(chǎn)效率，逐步引進(jìn)先進(jìn)生產(chǎn)設(shè)備，培養(yǎng)技術(shù)人才等措施，以滿足客戶的品質(zhì)需求。1.5 經(jīng)營(yíng)理念:品質(zhì)是產(chǎn)品的命脈，技術(shù)是產(chǎn)品的精華，服務(wù)是我們的宗旨。1.6 品質(zhì)等級(jí)：國(guó)標(biāo)gb/t 445619962.0【品質(zhì)手冊(cè)】的控制 2.1 【品質(zhì)手冊(cè)】是本公司反映品質(zhì)管理系統(tǒng)的重要

6、文件，未經(jīng)管理代表允許，不得復(fù)印或發(fā)送。 2.2 【品質(zhì)手冊(cè)】的制定、修訂、審查、核準(zhǔn)，按【文件與資料控制程序】(clj204-01)執(zhí)行。 2.3 【品質(zhì)手冊(cè)】均需加以控制，對(duì)外發(fā)行蓋僅供參考章，可不予以回收。 2.4 應(yīng)保證公司最高主管，管理代表及各部門(mén)負(fù)責(zé)人持有【品質(zhì)手冊(cè)】(clj100-1)的有效版本以確保各有關(guān)部門(mén)和崗位隨時(shí)可以查閱。3.0 名詞與定義 本品質(zhì)管理系統(tǒng)所述之供應(yīng)鏈如下: 供貨商 企業(yè)組織 客戶4.0品質(zhì)管理系統(tǒng)4.1 一般要求為實(shí)現(xiàn)質(zhì)量方針及目標(biāo)，滿足客戶及其它相關(guān)方要求，本公司嚴(yán)格按照iso 9001:2008國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，建立、保持文件化的品質(zhì)管理系統(tǒng)。公司并依客戶要

7、求及生產(chǎn)產(chǎn)品型態(tài)規(guī)劃所需過(guò)程,及決定這些過(guò)程之順序相互關(guān)系,及提供必要之資源以支持其系統(tǒng)之運(yùn)作,并依公司文件要求執(zhí)行相關(guān)過(guò)程之量測(cè),監(jiān)控及分析,最后透過(guò)管理審查檢討系統(tǒng)運(yùn)作成效及持續(xù)改善之需求.本公司品質(zhì)管理系統(tǒng)的基本框架如圖4-1：管理責(zé)任測(cè)量分析改進(jìn)資 源管 理產(chǎn) 品 實(shí) 現(xiàn)輸入輸出客 戶 滿 意 反饋客 戶 要 求運(yùn)行控制質(zhì)量管理系統(tǒng)持 續(xù) 改 進(jìn) 增值活動(dòng) 信息流程4.1.1當(dāng)公司選用外部過(guò)程時(shí)（如外發(fā)加工等），必須把這些過(guò)程看作本公司質(zhì)量管理體系的一部分，評(píng)估這些過(guò)程的能力，對(duì)這些過(guò)程按對(duì)供應(yīng)商管控的控制方法，并確保其受控,具體依供貨商鑒別控制程序執(zhí)行. 4.2 文件化控制4.2.1

8、 簡(jiǎn)述1) 適合于顧客的需求，適合于本公司的活動(dòng)、產(chǎn)品或服務(wù)的性質(zhì)、規(guī)模與影響；2) 包括對(duì)持續(xù)改善、遵守法律和其它要求，滿足顧客規(guī)定要求的承諾；3) 依照政策建立和審查品質(zhì)目標(biāo)；4) 對(duì)內(nèi)、外公開(kāi)發(fā)行，使全體員工理解和執(zhí)行；5) 在每次管理審查會(huì)議時(shí)，對(duì)其進(jìn)行審查以保證其適用性和有效性及符合性。4.2.2 品質(zhì)手冊(cè):本公司之品質(zhì)管理系統(tǒng)手冊(cè)適用于iso 9001:2008年版標(biāo)準(zhǔn)要求，并建立相應(yīng)程序以陳述品質(zhì)管理系統(tǒng)過(guò)程間相互關(guān)系。4.2.3 文件控制1) 為確保文件的有效性和適應(yīng)性，對(duì)適用于品質(zhì)管理系統(tǒng)內(nèi)所有文件依【文件與資料控制程序】(clj204-01)控制2)文管中心應(yīng)確保文件的變更

9、和目前版本狀況加以識(shí)別，確保外來(lái)原始文件識(shí)別并控制其分發(fā)。3)各現(xiàn)場(chǎng)所使用之文件必須清楚易讀、容易識(shí)別，為防止過(guò)時(shí)文件非預(yù)期使用，如為任何目的保留時(shí)，應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)示。4) 對(duì)外來(lái)與產(chǎn)品或品質(zhì)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)文件進(jìn)行審核、控制并作適當(dāng)標(biāo)識(shí),并控制其發(fā)放。4.2.4 品質(zhì)記錄之控制1) 為證實(shí)符合規(guī)定要求和品質(zhì)管理系統(tǒng)有效行，對(duì)適用于品質(zhì)管理系統(tǒng)品質(zhì)記錄依【記錄控制程序】(clj204-02)進(jìn)行控制；2) 各部門(mén)確定本部門(mén)記錄的保存期限及對(duì)超過(guò)期限之處理方式；3) 各部門(mén)負(fù)責(zé)確保記錄方便查詢，按保存期限要求對(duì)其進(jìn)行分類、標(biāo)識(shí)和貯存；4) 記錄應(yīng)保存在適當(dāng)?shù)牡胤?，以免損壞、丟失和變質(zhì)；5) 記錄主要包括但不

10、限于： 檢驗(yàn)、試驗(yàn)、計(jì)量、監(jiān)測(cè)、量測(cè)、維護(hù)和校驗(yàn)(含外校)記錄； 不符合、糾正與預(yù)防措施記錄； 文件控制記錄； 培訓(xùn)記錄； 審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告； 客戶訂單，客戶滿意度調(diào)查信息. 客訴記錄及利益相關(guān)團(tuán)體訊息； 適應(yīng)的法律、法規(guī)及其它要求訊息； 來(lái)自供貨商或客戶相關(guān)的記錄。 組織自我評(píng)價(jià)之相關(guān)記錄.l 相關(guān)文件【品質(zhì)手冊(cè)】 (clj100-1)【文件與資料控制程序】 (clj204-01)【記錄控制程序】 (clj204-02) 【品質(zhì)規(guī)劃控制程序】 (clj205-04) 5.0管理階層責(zé)任 5.1 管理階層承諾在iso 9001:2008標(biāo)準(zhǔn)下，本公司致力于營(yíng)建全員了解滿足客戶及法令,法規(guī)

11、要求重要性的品質(zhì)管理系統(tǒng)，制定質(zhì)量方針及相應(yīng)的目標(biāo)；并通過(guò)相關(guān)管理手法:管理審查、過(guò)程活動(dòng)所需資源的確保等來(lái)使品質(zhì)目標(biāo)得以達(dá)成，從而執(zhí)行質(zhì)量方針的落實(shí)。 5.2 客戶導(dǎo)向本公司高階管理者應(yīng)了解客戶需求與相關(guān)客戶信息資源以確保客戶需求在本司各階層被傳達(dá)與被實(shí)現(xiàn)，以此讓客戶滿意！ 5.3 質(zhì)量方針： 5.3.1 在品質(zhì)管理系統(tǒng)的建立、實(shí)施和維持中，本公司堅(jiān)持以下基本準(zhǔn)則： 1) 質(zhì)量為本； 2) 控制有序。3).持序改進(jìn)；4) 客戶無(wú)憂。以適應(yīng)本公司的宗旨，包括對(duì)滿足要求和持續(xù)改善的承諾，以便提供及審查品質(zhì)目標(biāo)的架構(gòu)，并確保本公司內(nèi)各階層對(duì)質(zhì)量方針的了解。同時(shí)通過(guò)相關(guān)行動(dòng)審查其持續(xù)的適切性。 5.

12、4:規(guī)劃 5.4.1本公司為落實(shí)質(zhì)量方針達(dá)成，與之相對(duì)應(yīng)建立各階層相關(guān)品質(zhì)目標(biāo): 1) 品質(zhì)目標(biāo)必須是可行的且是可衡量 2) 品質(zhì)目標(biāo)必須與質(zhì)量方針一致 5.4.2本公司為讓全員了解質(zhì)量方針與品質(zhì)目標(biāo)采用: 1) 各種會(huì)議與教育訓(xùn)練中宣導(dǎo). 2) 制作海報(bào)宣導(dǎo) 3) 其它5.4.3 品質(zhì)通過(guò)【品質(zhì)規(guī)劃控制程序】(clj205-04)及手冊(cè)、程序書(shū)、作業(yè)規(guī)范、記錄來(lái)建立，執(zhí)行與維持品質(zhì)管理系統(tǒng)持續(xù)改進(jìn)。5.4.4 當(dāng)品質(zhì)管理系統(tǒng)規(guī)劃變更時(shí)本公司通過(guò)相關(guān)管理活動(dòng)確保品質(zhì)管理系統(tǒng)有效性，完整性，適切性，符合性！ 5.5職權(quán)、責(zé)任與溝通5.5.1 職責(zé)和權(quán)限的規(guī)定和溝通，對(duì)指導(dǎo)和控制組織內(nèi)與質(zhì)量有關(guān)活

13、動(dòng)的協(xié)調(diào)，以實(shí)現(xiàn)組織的目標(biāo)至關(guān)重要5.5.2 公司需指派本公司內(nèi)管理階層中一員為管理代表，除其原責(zé)任外，另須承擔(dān)下列權(quán)責(zé): 1) 確保品質(zhì)管理系統(tǒng)中所需之各種流程，均以建立，執(zhí)行與維持。 2) 定期向最高管理階層報(bào)告品質(zhì)管理系統(tǒng)之績(jī)效以及改善之需求。 3) 將客戶要求傳遞至本公司各單位了解。 4) 可就有關(guān)品質(zhì)管理系統(tǒng)與外部機(jī)關(guān)間之聯(lián)系。5.5.3 為確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性，組織通過(guò)【客戶導(dǎo)向及內(nèi)外溝通控制程序】(clj205-02)進(jìn)行工作交流與溝通。并就相關(guān)溝通與交流內(nèi)容整理規(guī)檔提報(bào)管理審查。 1) 定期召開(kāi)品質(zhì)檢討會(huì)議，討論生產(chǎn)中發(fā)生的品質(zhì)問(wèn)題，制訂改善計(jì)劃； 2) 提倡部門(mén)間協(xié)調(diào)與交

14、流及溝通； 3) 認(rèn)真執(zhí)行內(nèi)部品質(zhì)審核活動(dòng)； 4)定期進(jìn)行管理評(píng)審； 5.6 管理審查：5.6.1 對(duì)品質(zhì)管理系統(tǒng)依【管理審查控制程序】(clj205-02)進(jìn)行定期評(píng)審，以確保品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改進(jìn)、適用性及有效性；5.6.2 總經(jīng)理或其代理人決定召開(kāi)管理評(píng)審會(huì)議，管理評(píng)審至少每年進(jìn)行兩次，參加人員：管理代表會(huì)同各相關(guān)部門(mén)主管及總經(jīng)理室人員5.6.3 總經(jīng)理或代理人主持管理評(píng)審會(huì)議，管理評(píng)審會(huì)議內(nèi)容之輸入包括下列但不限于：1) 審核結(jié)果；2) 顧客回饋；3) 過(guò)程績(jī)效和產(chǎn)品的符合性；4) 矯正與預(yù)防；5) 以往管理評(píng)審 追蹤行動(dòng)；6) 可能影響品質(zhì)管理系統(tǒng)變更；7) 改善的建議。5.6.4

15、管理評(píng)審會(huì)議內(nèi)容之輸出包括下列但不限于：1) 品質(zhì)管理系統(tǒng)及過(guò)程有效性之改善；2) 顧客要求關(guān)于產(chǎn)品的改善；3) 資源需求。5.6.5文管對(duì)管理評(píng)審會(huì)議進(jìn)行記錄，呈總經(jīng)理核準(zhǔn)后，管理代表負(fù)責(zé)對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出糾正與預(yù)防措施的執(zhí)行進(jìn)行跟蹤檢查。l 相關(guān)文件【品質(zhì)規(guī)劃控制程序】 (clj205-04)【管理責(zé)任控制程序】 (clj205-01)【客戶導(dǎo)向及內(nèi)外溝通控制程序】 (clj205-03)【管理評(píng)審控制程序】 (clj205-02)6.0資源管理6.1資源提供 6.1.1 組織負(fù)責(zé)提供并保證品質(zhì)管理系統(tǒng)所需的資源；以確保資源的提供能為滿足客戶要求做好準(zhǔn)備； 6.1.2 資源應(yīng)用于本公司各

16、制程的管理； 6.1.3 資源包括：人力資源、訊息資源、設(shè)施設(shè)備、工作環(huán)境、專項(xiàng)技能/技術(shù)等。6.2人力資源 6.2.1 人力資源配置：對(duì)影響產(chǎn)品品質(zhì)的活動(dòng)，與可能產(chǎn)生重大影響的活動(dòng)，公司將選擇并委派適當(dāng)能力的人員承擔(dān)并依【人力資源控制程序】(clj206-01)進(jìn)行訓(xùn)練及資格、意識(shí)和能力的認(rèn)定： 1) 對(duì)員工提供有關(guān)訓(xùn)練或措施，使員工具備品質(zhì)系統(tǒng)中所必需的教育、訓(xùn)練和能力，以便符合產(chǎn)品要求； 2) 各部門(mén)負(fù)責(zé)人制定本部門(mén)的年度訓(xùn)練計(jì)劃要求； 3) 行政部依據(jù)各部門(mén)提出的訓(xùn)練需求，確定公司實(shí)施、保持品質(zhì)管理系統(tǒng)所需要的訓(xùn)練，編制年度訓(xùn)練計(jì)劃，由管理代表核準(zhǔn)； 4) 新進(jìn)員工的職前訓(xùn)練由行政部負(fù)

17、責(zé)，員工的崗位訓(xùn)練由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)； 5) 崗位訓(xùn)練包括，但不限于： a 質(zhì)量方針及目標(biāo)； b 所在崗位所需的程序、作業(yè)規(guī)范； c 崗位職責(zé)和權(quán)限； d 作業(yè)活動(dòng)之相關(guān)性及重要性； e 與本公司有關(guān)的法律、法規(guī)及其它要求； f 崗位技能； g 訓(xùn)練或采取措施效果的驗(yàn)證，通過(guò)定期實(shí)作考核或定期員工專業(yè)技能考核等方法進(jìn)行； h 行政部負(fù)責(zé)建立員工培訓(xùn)檔案，并保存其培訓(xùn)記錄l 相關(guān)文件 【人力資源控制程序】 (clj206-01) 6.3 基礎(chǔ)建設(shè)6.3.1人事部依【基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序】(clj206-02)之規(guī)定確保組織活動(dòng)，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之基礎(chǔ)建設(shè). 6.3.2 為滿足品質(zhì)管理系統(tǒng)要求，各部門(mén)主

18、管應(yīng)確定所需設(shè)施資源，提交給采購(gòu)辦理，經(jīng)單位主管審查，管理代表核準(zhǔn)； 6.3.3 組織保證所需基礎(chǔ)建設(shè)資源、建筑物、工作空間與相關(guān)的設(shè)施的提供，各部門(mén)負(fù)責(zé)人確保證本部門(mén)設(shè)施的日常維護(hù)，保養(yǎng)與維修。 6.3.4 組織應(yīng)提供產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需之設(shè)備，硬件與軟件. 6.3.5 組織應(yīng)提供有關(guān)支持性服務(wù)項(xiàng)目所需之設(shè)備，如運(yùn)輸、通訊等. 6.4 工作環(huán)境： 6.4.1 組織依【基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序】(clj206-02)確認(rèn)滿足品質(zhì)要求、員工工作安全和客戶要求所需的工作環(huán)境條件，并由生產(chǎn)單位主管監(jiān)督執(zhí)行及管理。 6.4.2 若需要，各部門(mén)負(fù)責(zé)人根據(jù)工作環(huán)境要求，組織編制相應(yīng)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)并監(jiān)督實(shí)施。6.4.

19、3對(duì)辦公、工作、生活相關(guān)的公共設(shè)施及通訊、交通設(shè)施、信息系統(tǒng)、管理系統(tǒng)每月由相應(yīng)責(zé)任人進(jìn)行點(diǎn)檢。6.4.4各部門(mén)負(fù)責(zé)識(shí)別并管理本部門(mén)工作環(huán)境中影響產(chǎn)品符合性的因素（溫度、濕度、光線、潔凈等）,必要時(shí)制定作業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，以確保這些因素得到足夠的監(jiān)控。l 相關(guān)文件 【基礎(chǔ)設(shè)施和工作環(huán)境控制程序】 (clj206-02) 7.0產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)之流程 7.1 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)流程之規(guī)劃公司依據(jù)【制程控制控制程序】(clj207-01)及【樣品試作控制程序】(clj207-02)規(guī)劃和開(kāi)發(fā)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)需要之過(guò)程，產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的過(guò)程必須與公司其它過(guò)程要求相一致。產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的規(guī)劃，公司應(yīng)決定下列內(nèi)容:1) 產(chǎn)品的品質(zhì)目標(biāo)及要求；2) 訂

20、定產(chǎn)品明確的過(guò)程，文件及提供資源；3) 新產(chǎn)品所需要的驗(yàn)證，確認(rèn)、監(jiān)控、檢驗(yàn)和試驗(yàn)，活動(dòng)以及產(chǎn)品的接收準(zhǔn)則。4) 對(duì)過(guò)程及產(chǎn)品符合要求的結(jié)果提供所必要的記錄。 l 相關(guān)文件【制程控制控制程序】 (clj207-01)【樣品試作控制程序】 (clj207-02) 7.2 與客戶相關(guān)之流程 7.2.1 對(duì)產(chǎn)品相關(guān)要求應(yīng)明確并依【樣品試作控制程序】(clj207-02) 1) 客戶對(duì)產(chǎn)品的要求程度已定義； 2) 客戶無(wú)明確要求，但達(dá)到目標(biāo)所需的要求； 3) 與產(chǎn)品相關(guān)法律，法規(guī)的要求. 4) 其它企業(yè)組織認(rèn)定的之額外要求事項(xiàng). 7.2.2 產(chǎn)品合約、訂單的審核：1) 業(yè)務(wù)接到訂單后依【客戶需求控制程

21、序】(clj207-03)，進(jìn)行審查,并確認(rèn)有能力達(dá)成客戶要求事項(xiàng)；2) 產(chǎn)品合約、訂單的的審查內(nèi)容包括產(chǎn)品規(guī)格、品質(zhì)要求、數(shù)量、單價(jià)、交期、付款方式等； 3) 在合約、訂單審查期間，發(fā)現(xiàn)不能滿足客戶要求或合約、訂單的要求，有不確定時(shí)，由業(yè)務(wù)與客戶協(xié)商解決； 4) 客戶提出對(duì)產(chǎn)品合約、訂單進(jìn)行修改時(shí)，業(yè)務(wù)人員應(yīng)洽生管人員查詢?cè)撋a(chǎn)情形經(jīng)確認(rèn)可以更改后，予以記錄并通知相關(guān)部門(mén)； 5) 如客戶提出特殊要求，應(yīng)詳細(xì)填寫(xiě)，供pmc人員按要求服務(wù)； 6) 合約、訂單審查應(yīng)留下記錄；7) 組織如透過(guò)網(wǎng)絡(luò)交易時(shí)，其審查可用產(chǎn)品目錄，行銷(xiāo)廣告等內(nèi)容涵蓋產(chǎn)品之信息即可. 7.2.3 與客戶之溝通1) 業(yè)務(wù)部應(yīng)依

22、【客戶需求控制程序】(clj207-03)及時(shí)了解客戶對(duì)產(chǎn)品之相關(guān)意見(jiàn)及對(duì)因特殊原因等而影響或修改生產(chǎn)計(jì)劃之處理的態(tài)度； 2) 品質(zhì)部統(tǒng)計(jì)和分析客戶對(duì)產(chǎn)品或服務(wù)等之回饋信息，或抱怨等； 3) 對(duì)與客戶溝通或聯(lián)絡(luò)之相關(guān)品質(zhì)記錄應(yīng)予以保存并傳達(dá)至相關(guān)單位。l 相關(guān)文件【客戶導(dǎo)向及內(nèi)外溝通控制程序】 (clj205-03)【樣品試作控制程序】 (clj207-02)【客戶需求控制程序】 (clj207-03) 7.3 設(shè)計(jì)和開(kāi)發(fā) 本公司因按客戶提供樣板或圖面制作無(wú)有關(guān)設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)方面之流程，故本司不適用于此條款之相關(guān)內(nèi)容。 7.4 采購(gòu) 7.4.1 對(duì)采購(gòu)過(guò)程依【采購(gòu)控制程序】(clj207-04)進(jìn)行

23、控制，以確保采購(gòu)的產(chǎn)品符合公司的要求，對(duì)供貨商依據(jù)【供貨商鑒別控制程序】(clj207-05)進(jìn)行選擇、評(píng)價(jià)，后續(xù)考核的規(guī)定；7.4.2 總經(jīng)理負(fù)責(zé)核準(zhǔn)內(nèi)外購(gòu)原物料的采購(gòu)；7.4.3 內(nèi)、外購(gòu)原物料由倉(cāng)庫(kù)點(diǎn)收，品管檢驗(yàn)ok后方可入庫(kù)或依不合格處理；7.4.4 采購(gòu)文件內(nèi)容及各項(xiàng)規(guī)格需予以確定后，才能發(fā)行.適當(dāng)時(shí),可包含對(duì)供貨商之:1) 產(chǎn)品、程序、過(guò)程與儀具核準(zhǔn)的要求；2) 人員資格的要求；3) 品質(zhì)管理系統(tǒng)要求。4) 產(chǎn)品環(huán)保要求（如：rohs等）采購(gòu)與供貨商溝通之前應(yīng)確保采購(gòu)單適切之審核。7.4.5 采購(gòu)產(chǎn)品之驗(yàn)證：當(dāng)客戶或本公司需在供貨商處驗(yàn)證產(chǎn)品時(shí)，須在采購(gòu)文件中予 以規(guī)定驗(yàn)證安排及放

24、行方法。7.4.6 供貨商及采購(gòu)所需之相關(guān)記錄應(yīng)予以保存。l 相關(guān)文件【采購(gòu)控制程序】 (clj207-04)【供貨商鑒別控制程序】 (clj207-05) 7.5 生產(chǎn)與服務(wù)作業(yè) 7.5.1 生產(chǎn)與服務(wù)提供依【制程控制控制程序】(clj207-01)及【客戶需求控制程序】(clj207-03)【服務(wù)控制程序】(clj207-06)：1) 生產(chǎn)時(shí)取得描述產(chǎn)品特性之樣品或工作指令作為生產(chǎn)依據(jù)，必要時(shí)現(xiàn)場(chǎng)要存有最新版之作業(yè)指導(dǎo)書(shū)。 2) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程所需之設(shè)備與設(shè)備獲得； 3) 對(duì)生產(chǎn)中設(shè)備及儀器使用，提供適當(dāng)維護(hù)及以確保其可用性； 4) 執(zhí)行產(chǎn)品生產(chǎn)過(guò)程與特性之必要量測(cè)與監(jiān)控； 5) 確實(shí)了解客

25、戶對(duì)產(chǎn)品目標(biāo)之要求； 6) 對(duì)產(chǎn)品放行，交貨及售后服務(wù)的各流程確認(rèn). 7.5.2 生產(chǎn)與服務(wù)作業(yè)流程確認(rèn)：（本公司之生產(chǎn)過(guò)程中印刷屬特殊過(guò)程，已作適當(dāng)之量測(cè)與審核） 7.5.3 產(chǎn)品鑒別與追溯性及檢驗(yàn)與測(cè)試后之狀況： 1) 確保產(chǎn)品的有效標(biāo)示與追溯性；2) 產(chǎn)品標(biāo)識(shí)采取標(biāo)簽，有關(guān)品質(zhì)記錄表單等形式，具體執(zhí)行【產(chǎn)品標(biāo)示與追溯性控制程序】(clj207-07)； 3) 倉(cāng)庫(kù)的產(chǎn)品則采用標(biāo)示牌分區(qū)等方法進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 4) 倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)對(duì)進(jìn)入其管轄倉(cāng)庫(kù)內(nèi)原材料進(jìn)行標(biāo)識(shí)； 5) 倉(cāng)庫(kù)人員負(fù)責(zé)對(duì)庫(kù)存成品、外退成品進(jìn)行標(biāo)識(shí)。6) 產(chǎn)品之各階段檢驗(yàn)及測(cè)試后，相關(guān)人員應(yīng)進(jìn)行識(shí)別，并說(shuō)明其所處狀態(tài)，方可以分發(fā)、使用

26、安裝等。 7.5.4 客戶財(cái)產(chǎn)依【客戶財(cái)產(chǎn)控制程序】(clj207-08)對(duì)： 1) 客戶提供產(chǎn)品須予以標(biāo)識(shí)，檢驗(yàn)后方可入庫(kù)； 2) 客戶提供產(chǎn)品若有不適用、短少或遺失，須報(bào)請(qǐng)客戶予以處理。 3) 客戶提供之產(chǎn)品須于以妥善保存. 7.5.5 產(chǎn)品的防護(hù)： 1) 原料、物料、成品存放倉(cāng)庫(kù)均需加以規(guī)劃區(qū)分，并予以妥善保存及防護(hù)并記帳管理； 2) 產(chǎn)品包裝需按規(guī)范或客戶要求執(zhí)行； 3) 對(duì)其原材料、內(nèi)外購(gòu)件入庫(kù)后，倉(cāng)庫(kù)人員按【產(chǎn)品標(biāo)示與追溯性控制程序】(clj207-07)對(duì)其進(jìn)行標(biāo)識(shí)，對(duì)原料、品管檢驗(yàn)員須依【進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序】(clj208-02)進(jìn)行檢驗(yàn)；4) 對(duì)合格原材料、物料、成品的收、發(fā)、

27、盤(pán)點(diǎn)、交貨按【產(chǎn)品防護(hù)與倉(cāng)儲(chǔ)控制控制程序】 (clj207-09)執(zhí)行；5) 采用合適之方法對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行搬運(yùn)，避免品質(zhì)之損傷。l 相關(guān)文件 【制程控制控制程序】 (clj207-01) 【客戶需求控制程序】 (clj207-02) 【產(chǎn)品鑒別與追溯性控制程序】 (clj207-07) 【客戶財(cái)產(chǎn)控制程序】 (clj207-08) 【產(chǎn)品防護(hù)與倉(cāng)儲(chǔ)控制程序】 (clj207-09) 7.6 量測(cè)與監(jiān)控設(shè)備的控制7.6.1 對(duì)用于驗(yàn)證產(chǎn)品是否符合規(guī)定要求依據(jù)【測(cè)量與監(jiān)控裝置控制程序】(clj207-10)對(duì)于檢驗(yàn)、量測(cè)、試驗(yàn)或監(jiān)測(cè)設(shè)備，進(jìn)行校正、驗(yàn)證和維護(hù)及適當(dāng)標(biāo)示校正狀況；7.6.2 校正工作由品

28、管負(fù)責(zé)，編制總表并給予每一個(gè)儀器唯一的編號(hào)；7.6.3 品質(zhì)部制定校正計(jì)劃表并執(zhí)行相關(guān)校正工作； 7.6.4 校正發(fā)現(xiàn)超過(guò)所要求之界限或在量測(cè)過(guò)程發(fā)生失控、失真時(shí)，必需采取矯正措施；7.6.5 負(fù)責(zé)校正人員應(yīng)具備相應(yīng)資格； 7.6 6 儲(chǔ)存的檢驗(yàn)設(shè)備在重新啟用前，要經(jīng)驗(yàn)合格后方可使用；7.6.7 經(jīng)校正的儀器要保留校正的記錄，并避免不當(dāng)調(diào)整導(dǎo)致量測(cè)結(jié)果失敗；7 6.8 要確保儀器在使用、搬運(yùn)、貯存過(guò)程中的準(zhǔn)確度不受影響。7.6.9 使用于特定要求監(jiān)控及量測(cè)的計(jì)算機(jī)軟件能力，必須確認(rèn)滿足預(yù)期應(yīng)用，必須在初次使用前執(zhí)行且需要再確認(rèn)。l 相關(guān)文件 【測(cè)量與監(jiān)控裝置控制程序】 (clj207-10)

29、8.0測(cè)量、分析和改進(jìn) 8.1 為確保規(guī)劃與實(shí)施所需量測(cè)，分析，監(jiān)控，與分析持續(xù)改善等流程活動(dòng)，以展現(xiàn)產(chǎn)品的符 合性，確保品質(zhì)管理系統(tǒng)之符合性，從而來(lái)達(dá)成品質(zhì)管理系統(tǒng)的有效性。必須包括適當(dāng)方 法的決定，包括統(tǒng)計(jì)技術(shù)和運(yùn)用程度。 8.2 監(jiān)測(cè)與測(cè)量 8.2.1 客戶滿意度衡量1) 組織應(yīng)運(yùn)用適當(dāng)方法對(duì)符合客戶要求之相關(guān)訊息進(jìn)行搜集并分析.2) 客戶滿意度衡量依【服務(wù)控制程序】(clj207-06)執(zhí)行，內(nèi)容包括，但不限于：a 法律法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)及其它要求；b 品質(zhì)管理系統(tǒng)訊息；c 質(zhì)量方針、目標(biāo);d 相關(guān)方訊息；e 組織應(yīng)將客戶滿意度衡量作為衡量品質(zhì)管理系統(tǒng)績(jī)效之一種方法。 8.2.2 內(nèi)部審核1)

30、組織依【內(nèi)部審核控制程序】(clj208-01)定期及不定期對(duì)公司進(jìn)行內(nèi)部品質(zhì)審查，以保證公司品質(zhì)管理系統(tǒng)運(yùn)行符合iso-9001:2000的要求。2) 內(nèi)部系統(tǒng)審核一年不少于二次，審核的頻次根據(jù)公司品質(zhì)系統(tǒng)整體運(yùn)行狀況和重要性來(lái)安排或調(diào)整。3) 內(nèi)部審核的審核組長(zhǎng)、內(nèi)部審核員由管理代表任命，審核組長(zhǎng)、內(nèi)部審核員需經(jīng)過(guò)內(nèi)部審核員培訓(xùn)取得資格。4) 內(nèi)部審核工作由與受審核單位無(wú)直接相關(guān)之部門(mén)人員進(jìn)行。5) 審核組長(zhǎng)組織內(nèi)部系統(tǒng)審核工作，編制審核報(bào)告。6) 責(zé)任部門(mén)負(fù)責(zé)人分析不符合原因，并采取矯正預(yù)防措施，審核人員跟催矯正預(yù)防措施的落實(shí)情況，并對(duì)其結(jié)果進(jìn)行驗(yàn)證。8.2.3 流程之衡量與監(jiān)控 本公司

31、通過(guò)客戶滿意度衡量，客戶回饋信息收集，與客戶溝通等管道加以衡量與監(jiān)控每一流程能達(dá)成當(dāng)初規(guī)劃之結(jié)果。但就其中之不符合事項(xiàng)的相關(guān)流程均需采取矯正與預(yù)防措施。 8.2.4 產(chǎn)品之檢驗(yàn)與監(jiān)控1) 材料檢驗(yàn)與測(cè)試。a. 倉(cāng)庫(kù)收料并通知品管人員檢驗(yàn)；b. 品管人員按【進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序】(clj208-02)進(jìn)行檢驗(yàn)和測(cè)試，合格后由倉(cāng)庫(kù)進(jìn)行入倉(cāng)確認(rèn)。2) 制程中檢驗(yàn)與測(cè)試：a. 制程中各項(xiàng)首件檢驗(yàn)，自主檢查，巡檢均需依相關(guān)書(shū)面程序執(zhí)行；b. 發(fā)現(xiàn)不合格品均需予以隔離及處理，依【不合格品控制程序】(clj208-04)執(zhí)行；c. 重大異常事項(xiàng)需加以界定，處理程序依【矯正與預(yù)防措施控制程序】(clj208-06

32、)執(zhí)行；3) 成品的檢驗(yàn)與測(cè)試：a. 成品最后檢驗(yàn)均需由品管人員依【產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序】(clj208-03)執(zhí)行；b. 檢驗(yàn)不合格成品應(yīng)予以標(biāo)識(shí)區(qū)分，并依【不合格品控制程序】(clj208-04)執(zhí)行。4) 所有檢驗(yàn)與試驗(yàn)記錄應(yīng)標(biāo)明合格產(chǎn)品放行的授權(quán)檢驗(yàn)者。5) 檢驗(yàn)后測(cè)試狀況應(yīng)予適當(dāng)標(biāo)識(shí)，以免誤用。l 相關(guān)文件【服務(wù)控制程序】 (clj207-06)【內(nèi)部審核控制程序】 (clj208-01)【進(jìn)料檢驗(yàn)控制程序】 (clj208-02)【產(chǎn)品檢驗(yàn)控制程序】 (clj208-03)【不合格品控制程序】 (clj208-04)【矯正與預(yù)防措施控制程序】 (clj208-06) 8.3不符合的控制

33、8.3.1 確保不符合要求的產(chǎn)品和活動(dòng)依【不合格品控制程序】(clj208-04)得到控制；8.3.2 對(duì)生產(chǎn)過(guò)程出現(xiàn)的不合格品應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)、記錄、隔離并及時(shí)予以處理；8.3.3 各部門(mén)對(duì)所遇不符合問(wèn)題時(shí)，要進(jìn)行識(shí)別、記錄根據(jù)其性質(zhì)及程度進(jìn)行處置；8.3.4 品質(zhì)部組織對(duì)不符合進(jìn)行調(diào)查，并確定需采取的措施，對(duì)不合格： 1) 由相關(guān)部門(mén)負(fù)責(zé)矯正調(diào)整以符合要求； 2) 組織審查修正目標(biāo)或方案； 3) 對(duì)不合格品進(jìn)行重加工，以符合規(guī)定要求； 4) 或不作重加工，進(jìn)行讓步接受 5) 拒收或報(bào)廢。8.3.5對(duì)不符合品進(jìn)行的審查及所采取的措施，應(yīng)留有記錄并確定實(shí)施驗(yàn)證要求，對(duì)經(jīng)返工返修的產(chǎn)品，品管應(yīng)按檢驗(yàn)程

34、序的規(guī)定進(jìn)行重新檢驗(yàn)，合格后方能放行。8.3.6 組織應(yīng)對(duì)其產(chǎn)品或服務(wù)在交貨或開(kāi)始使用后，才知所造成之后果采取適當(dāng)之措施l 相關(guān)文件 【不合格品控制程序】 (clj208-04) 【矯正與預(yù)防措施控制程序】 (clj208-06) 8.4 資料分析：8.4.1 組織依【數(shù)據(jù)分析控制程序】(clj208-05)對(duì)涉及品質(zhì)管理訊息進(jìn)行分析，作為確定系統(tǒng)改進(jìn)的手段；以證明品質(zhì)管理系統(tǒng)之有效性，適用性與評(píng)估持續(xù)改善之空機(jī)會(huì)。數(shù)據(jù)資料須包括由檢測(cè)及監(jiān)控活動(dòng)，與其它相關(guān)來(lái)源所產(chǎn)生者，數(shù)據(jù)資料分析須能提供以下方面信息: 1) 客戶滿意度方面. 2) 符合產(chǎn)品要求方面. 3) 流程，產(chǎn)品之特性與趨勢(shì)(含預(yù)防措施之執(zhí)行機(jī)會(huì))方面。 4) 供貨商方面l 相關(guān)文件 【數(shù)據(jù)分析控制程序】 (clj208-05)8.5 矯正、預(yù)防和持續(xù)改進(jìn)：8.5.1 持續(xù)改善組織依據(jù)【矯正與預(yù)防措施控制程序】(clj208-06)并經(jīng)由質(zhì)量方針、目標(biāo)、審核結(jié)果、資料分析、矯正和預(yù)防行動(dòng)和管理審查的運(yùn)