安圖A2000微粒子化學發(fā)光分析儀性能評價[權威資料]

1、安圖a2000微粒子化學發(fā)光分析儀性能評價 本文檔格式為word,感謝你的閱讀。 【摘要】 目的 對安圖a2000微粒子化學發(fā)光分析儀的主要性能進行評價。方法 通過測定afp、cea、ca125、ca15-3、ca19-9五項腫瘤標志物， 分別進行精密度、準確度、攜帶污染率、線性范圍分析。結果 該分析儀的精密度、準確度、樣本攜帶污染率、線性范圍均在儀器允許范圍之內(nèi)。結論 儀器測定結果準確可靠， 精密度好， 線性評價良好， 交叉污染小， 可對批量標本實現(xiàn)快速處理， 基本上能滿足一般實驗室需要。 【關鍵詞】 微粒子化學發(fā)光分析儀；性能評價 “安圖a2000”是由鄭州安圖工程股份有限公司生產(chǎn)的一款全

2、自動微粒子化學發(fā)光分析儀， 具備高效的測試速度， 常規(guī)檢測速度 200 t/h。由于其操作簡便、快速， 可大批量檢測， 極大地提高了實驗室工作效率。由于檢測結果的準確性可直接影響臨床醫(yī)師對患者疾病的鑒別、診斷和治療， 因此實驗室工作人員應對新安裝設備的性能進行評價1， 以保證檢測結果的可靠性。作者通過對其精密度、準確度、線性范圍、攜帶污染率各項指標進行驗證， 以評價該分析儀的主要指標性能是否滿足實驗室需要。 1 資料與方法 1. 1 一般資料 1. 1. 1 儀器與試劑 鄭州安圖股份有限公司生產(chǎn)的a2000全自動微粒子化學發(fā)光分析儀及相關配套試劑、標準品、質(zhì)控品。 1. 1. 2 對象 采集2

3、013年89月住院患者的新鮮全血于無添加劑的負壓管內(nèi)， 于37恒溫箱1 h后離心分離血清， 備用。 1. 1. 3 方法 驗證前使用配套校準液對儀器的各項參數(shù)進行校準， 然后進行室內(nèi)質(zhì)控。在儀器狀態(tài)良好的情況下， 對其主要參數(shù)進行性能分析。 1. 3. 1 精密度的分析2 批內(nèi)精密度：準備高、低兩個水平的質(zhì)控物作為待測標本， 分別連續(xù)檢測20次， 每次各重復測定2個結果， 計算批內(nèi)精密度；批間精密度：把上述質(zhì)控物隨機插入日常標本中進行測定， 重復測定20 d， 計算批間精密度。 1. 3. 2 準確度的分析 測定2013年河南省第二次室間質(zhì)量評價質(zhì)控物結果， 與靶值進行比較分析。 1. 3.

4、3 攜帶污染率試驗 按照中國行標3推薦的方法，選擇滿足高低條件的新鮮血清樣本， 連續(xù)測定3次高值樣本， 結果記為：h1、h2、h3；立即連續(xù)測定3次低值樣本， 結果記為：l1、l2、l3；分別計算各項指標的攜帶污染率（%）= （l1-l3）/（h3-l3）100%。 1. 3. 4 線性試驗 取高值血清標本分別稀釋為10%， 20%， 40%， 60%， 80%， 100%。然后從低值到高值測定不同稀釋度的血樣本， 每份重復測定2次， 通過線性回歸方程， 得出相關性系數(shù)（r2）。 1. 3. 5 統(tǒng)計學方法 統(tǒng)計學處理試驗數(shù)據(jù)用excel 2003進行統(tǒng)計學處理。 2 結果 2. 1 精密度的

5、分析 批內(nèi)精密度、批間精密度分析結果， 見表1。 2. 2 準確度的分析 經(jīng)測定質(zhì)控物結果與靶值比較， 符合儀器要求， 見表2。 2. 3 攜帶污染率 經(jīng)測定高低值樣本攜帶污染率低， 符合該儀器要求， 見表3。 2. 4 線性試驗 各參數(shù)線性范圍較好， 且濃度與稀釋率顯示良好的線性關系， 見表4。 3 討論 近年來， 隨著國家科學技術的發(fā)展， 國產(chǎn)化學發(fā)光分析儀由于其耗材成本低越來越受到國內(nèi)中小醫(yī)院的青睞。為了保證檢驗結果的可靠性， 在新引進化學發(fā)光分析儀時應對儀器進行實驗性能評價。本次評價試驗中afp、cea、ca125、ca15-3、ca19-9五項指標的精密度和準確度都在儀器允許范圍之內(nèi)

6、， 攜帶污染率均1.0%， 線性評價具有良好的相關性。 通過對安圖a2000化學發(fā)光分析儀的主要性能指標系統(tǒng)驗證， 表明該儀器是一種性能良好的化學發(fā)光分析儀， 測定結果準確可靠， 可對批量標本實現(xiàn)快速處理， 基本能滿足實驗室需要。 參考文獻 1 席向紅， 李鋒.羅氏e601檢測系統(tǒng)檢測癌抗原的方法學性能評價.寧夏醫(yī)科大學學報， 2011， 33（2）：193. 2 余立江， 吳錦華.nccls文件推薦的評價儀器精密度性能方法的應用.中華醫(yī)學檢驗雜志，1992， 15（3）：54-56. 3 國家食品藥品監(jiān)督管理局. 中華人民共和國醫(yī)藥行業(yè)標準， yy/t 0653-2008， 2009：6.

7、收稿日期：2014-07-11 文檔資料：安圖a2000微粒子化學發(fā)光分析儀性能評價 完整下載 完整閱讀 全文下載 全文閱讀 免費閱讀及下載閱讀相關文檔:離子液體bmimcl的合成與表征 品管圈活動在提高手術清點記錄單書寫質(zhì)量中的應用 49例abo血型正反鑒定不一致的原因分析 社區(qū)護士繼續(xù)教育現(xiàn)狀及崗位培訓需求 產(chǎn)房助產(chǎn)士的心理壓力與防范 呼吸內(nèi)科監(jiān)護病房機械通氣患者護患溝通方法的探討 血站質(zhì)量體系實施的重要性 小刺猴頭菌子實體多糖對不同糖尿病模型動物血糖的影響 腦卒中高熱患者使用物理降溫儀與普通降溫方法的比較 風險管理在產(chǎn)房助產(chǎn)實施過程中的臨床應用探討 關于普胸外科手術患者醫(yī)院感染易感因素調(diào)查分析 評價健康教育聯(lián)合心理疏導對冠心病伴焦慮抑郁患者心理狀態(tài)的改善效果 妊娠期糖尿病飲食控制對妊娠結局的影響研究 心肌缺血最新