全球疼痛治療市場將達(dá)到380億美元

1、1 疼痛（Pain）是人類最常見的痛苦之一，也是臨 床中最常見、患者最難忍受的癥狀之一。疼痛分 為急性疼痛和慢性疼痛，急性疼痛主要涉及創(chuàng)傷 和術(shù)后疼痛，慢性疼痛則涉及多種 2 疾病，包括感受傷害性疼痛（如骨質(zhì)疏松癥和類 風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎）、神經(jīng)病性疼痛（中樞性，如中 風(fēng)后疼痛、脊髓損傷、偏頭痛、艾滋相關(guān)神經(jīng)疼 痛等；外周性，如皰疹后神經(jīng)痛、糖尿 3 病性神經(jīng)痛）、臟器相關(guān)疼痛（如內(nèi)臟相關(guān)疼痛、 胰腺炎、炎癥性腸綜合征等）、混合性疼痛（如 腰痛、癌痛、纖維肌痛等）等等。 根據(jù)全球領(lǐng)先的制藥與醫(yī)療保健顧問公司De 4 cisionResources日前發(fā)布的一份新報(bào)告，在 2013年，美國、日本、歐洲

2、5國（法國、德國、 意大利、西班牙、英國）全球7大主要醫(yī)藥市場， 疼痛治療市場市值 5 365億美元，未來15年（2013-2028），疼 痛治療市場預(yù)計(jì)將保持平穩(wěn)，2028年市值維持 在380億美元。在2013-2028預(yù)測期，前半 期數(shù)個(gè)重磅疼痛藥物 6 專利到期導(dǎo)致的銷售銳減，將由當(dāng)前藥物類別以 及新型藥物類別中出現(xiàn)的新產(chǎn)品的快速市場接納 所抵消。 單抗類新型鎮(zhèn)痛藥商業(yè)化最成功：目前，阿 片類止痛藥和非甾體抗炎 7 藥（NSAIDs）主宰疼痛治療市場。然而，這些 藥物普遍存在安全性和耐受性問題，也并非對所 有患者足夠有效，這就為相對當(dāng)前治療方案具有 臨床顯著改善的新藥，尤其是具有 8 獨(dú)

3、特作用機(jī)制的新藥，提供了顯著的商業(yè)機(jī)會。 根據(jù)報(bào)告，在未來，抗神經(jīng)生長因子（anti- NGF）單克隆抗體類藥物，將成為商業(yè)化最為成 功的新型鎮(zhèn)痛藥物類別，預(yù)計(jì)到2 9 028年，該類藥物的銷售額將達(dá)到77億美元。 疼痛早期管線仍然非常活躍：在研發(fā)對臨床 疼痛管理實(shí)踐方面具有顯著改善的化學(xué)藥、生物 制劑、基因療法方面仍存在著重 10 大挑戰(zhàn)。目前為止，尚未取得概念驗(yàn)證的數(shù)以百 計(jì)的開發(fā)項(xiàng)目中，只有少數(shù)新藥靶標(biāo)引起了行業(yè) 關(guān)鍵意見領(lǐng)袖（KOLs）的興趣。 電壓門控離子通道是關(guān)鍵治療靶標(biāo)：接受 11 采訪的思想領(lǐng)袖仍然認(rèn)為，選擇性靶向疼痛通路 中的電壓門控離子通道亞型尤其是Nav1.7， 將成為一

4、種行之有效的方法，將提供顯著的商業(yè) 潛力。2種亞型-選擇性離子通 12 道調(diào)節(jié)劑，梯瓦（Teva）/Xenon的TV- 45070（原XEN-402）和Convergence制藥 公司的CNV-1014802，這2種藥物已在II期臨 床試 13 驗(yàn)中實(shí)現(xiàn)神經(jīng)性疼痛治療的概念驗(yàn)證，并已進(jìn)入 III期臨床開發(fā)。 神經(jīng)性疼痛市場存重磅商業(yè)機(jī)會：接受采訪 的疼痛專家重申，在疼痛治療領(lǐng)域，對持續(xù)有效 且能夠提供長 14 期緩解疼痛的藥物，仍存在著巨大的醫(yī)療需求。 專家特別指出，從有效治療藥物方面考慮，神經(jīng) 性疼痛綜合征患者群體是治療最欠缺的群體，該 細(xì)分市場為創(chuàng)新療法提供了相當(dāng)大的市 15 場機(jī)會。 2種單抗藥將實(shí)現(xiàn)重磅銷售：當(dāng)前，疼痛市 場已由多個(gè)成熟、廉價(jià)的仿制藥統(tǒng)治，未來上市 的所有新型止痛藥物，必須在療效、安全性和/ 或耐受性方面提供具有臨 16 床意義的改善，才能夠贏得醫(yī)生的納稅人的接納， 才能夠在市場中立足。在預(yù)測期內(nèi)，2種單抗藥 物有望實(shí)現(xiàn)重磅銷售：輝瑞和禮來的 tanezumab以及強(qiáng)生和武田的fulr 17 anumab，這2種新藥有望提供顯著改善的療效。 此