諾和銳新型高比例預(yù)混胰島素類似物

1、Jonathan Charlesworth 南非南非 1型糖尿病患者型糖尿病患者 l近近90年的發(fā)展年的發(fā)展歷史歷史 l始終致力于創(chuàng)新始終致力于創(chuàng)新 l糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先者糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先者 l在血友病、生長激素治療以及激素在血友病、生長激素治療以及激素 替代療法等領(lǐng)域的領(lǐng)先者替代療法等領(lǐng)域的領(lǐng)先者 l全球全球74個(gè)國家個(gè)國家和地區(qū)擁有超過和地區(qū)擁有超過3萬萬 名員工名員工，產(chǎn)品行銷近，產(chǎn)品行銷近180個(gè)國家個(gè)國家 諾和諾德諾和諾德糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先者糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先者 諾和諾德在中國諾和諾德在中國 l1994年年成立成立 l總部在北京，銷售網(wǎng)絡(luò)輻射全國總部在北京，銷售網(wǎng)絡(luò)輻射全國 l服務(wù)遍及所有

2、省市及港澳臺地區(qū)服務(wù)遍及所有省市及港澳臺地區(qū) l截至截至2011年底，在華員工總數(shù)超過年底，在華員工總數(shù)超過3200人人 l第一家在中國建立研發(fā)中心的生物制藥公司第一家在中國建立研發(fā)中心的生物制藥公司 l研發(fā)中心位于北京研發(fā)中心位于北京 l中國生產(chǎn)廠位于天津，是國際化戰(zhàn)略生產(chǎn)基地中國生產(chǎn)廠位于天津，是國際化戰(zhàn)略生產(chǎn)基地 中國糖尿病患病率逐年增加中國糖尿病患病率逐年增加 2008; 24(2). N Engl J Med 2010;362:1090-101 糖尿病患病率（糖尿病患病率（%） 糖尿病腎病糖尿病腎病 增殖型糖尿病增殖型糖尿病 視網(wǎng)膜病變視網(wǎng)膜病變 動(dòng)脈粥樣硬化動(dòng)脈粥樣硬化 糖尿病足糖

3、尿病足 動(dòng)脈橫斷面動(dòng)脈橫斷面 International Diabetes Federation (IDF), Diabetes Atlas, 3rd edition; Hurst and Lee. Ann Intern Med 2003;139:824834; LEA Study Group. Diabet Med 1995;12, pp. 1418; Sheetz and King. JAMA 2002;288:25792588. 2型糖尿病型糖尿病及其并發(fā)癥及其并發(fā)癥嚴(yán)重影響全球健康嚴(yán)重影響全球健康 我國糖尿病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)日益嚴(yán)重我國糖尿病經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)日益嚴(yán)重 胡善聯(lián)等。中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，胡善聯(lián)等。

4、中國衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)，2008年年8月，第月，第27卷，第卷，第8期期 0.07%0.10%0.15%占占GDP比重比重 億元億元 國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查：糖尿病直接醫(yī)療成本激增國家衛(wèi)生服務(wù)調(diào)查：糖尿病直接醫(yī)療成本激增 WHO估計(jì)估計(jì)10年內(nèi)（年內(nèi)（ 2006-2015 ），僅），僅 因心臟病、中風(fēng)和糖因心臟病、中風(fēng)和糖 尿病，中國就將損失尿病，中國就將損失 預(yù)計(jì)的國民收入預(yù)計(jì)的國民收入 5580億億美元！美元！ 胰島素仍是最有效的降糖藥物胰島素仍是最有效的降糖藥物 單藥治療單藥治療HbA1c平均下降的能力平均下降的能力 HbA1c (%) Nathan et al., Diabetes Care 2009

5、;32:193-203. 全球胰島素的發(fā)展史：全球胰島素的發(fā)展史： 人胰島素到類似物，預(yù)混單一比例到多比例的過程人胰島素到類似物，預(yù)混單一比例到多比例的過程 豬 /牛物胰島素 1922 速效胰島素類似物- 諾和銳 基礎(chǔ)胰島素類似物- 諾和平 預(yù)混胰島素類似物- 諾和銳 30 1990s 2000s 基因合成 人胰島素 1977 第一代第一代 動(dòng)物胰島素動(dòng)物胰島素 第二代第二代 人胰島素人胰島素 第三代第三代 胰島素類似物胰島素類似物 時(shí)間時(shí)間 2012年來到中國年來到中國 高比例預(yù)混胰島素類似物高比例預(yù)混胰島素類似物 普遍使用的人胰島素未能完全滿足醫(yī)生普遍使用的人胰島素未能完全滿足醫(yī)生 和患者

6、的全部治療需求和患者的全部治療需求 Stratton IM, et al. BMJ. 2000;321(7258):405-12. Davidson JA, et al. Clin Ther. 2009;31 (8): 1641-51. 醫(yī)、患的需求：醫(yī)、患的需求： 療效：全面控制空腹和餐療效：全面控制空腹和餐 后血糖，實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo)后血糖，實(shí)現(xiàn)血糖達(dá)標(biāo) 安全性：更少低血糖，更安全性：更少低血糖，更 多保障多保障 方便性：靈活的注射和就方便性：靈活的注射和就 餐時(shí)間餐時(shí)間 傳統(tǒng)人胰島素：傳統(tǒng)人胰島素： 起效慢，峰值低，不能很起效慢，峰值低，不能很 好控制餐后血糖好控制餐后血糖 低血糖風(fēng)險(xiǎn)較高低血

7、糖風(fēng)險(xiǎn)較高 嚴(yán)格的注射時(shí)間要求，增嚴(yán)格的注射時(shí)間要求，增 加潛在低血糖風(fēng)險(xiǎn)加潛在低血糖風(fēng)險(xiǎn) 胰島素類似物的優(yōu)勢胰島素類似物的優(yōu)勢 胰島素類似物更好模擬生理性胰島素分泌，臨床優(yōu)勢表現(xiàn)為胰島素類似物更好模擬生理性胰島素分泌，臨床優(yōu)勢表現(xiàn)為 l血糖控制相似或更好血糖控制相似或更好 l低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低，體重優(yōu)勢逐漸凸顯低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低，體重優(yōu)勢逐漸凸顯 l注射時(shí)間更靈活，方便注射時(shí)間更靈活，方便 2011年中國糖尿病防治指南 Qayyum et al. Ann Intern Med. 2008; 149: 549-60; Mitri 8(5): 57384 Kapitza C, et al. Diabet

8、 Med 2004;21:497-501 Yang W, et al. N Engl J Med 362:1090-1101 March 25, 2010 單純空腹血糖升高單純空腹血糖升高 單純餐后血糖升高單純餐后血糖升高 空腹和餐后血糖均升高空腹和餐后血糖均升高 男性男性女性女性 新診斷的中國糖尿病患者超過新診斷的中國糖尿病患者超過80存在存在 餐后血糖升高餐后血糖升高 中國患者餐后血糖平均水平高中國患者餐后血糖平均水平高 平均餐后平均餐后2小時(shí)血糖小時(shí)血糖 （mmol/L） N Engl J Med 2010; 362:1090 - 1101 Yang W, et al. N Engl J

9、 Med 362:1090-1101 March 25, 2010 臨床需要高比例預(yù)混臨床需要高比例預(yù)混 胰島素，以滿足患者胰島素，以滿足患者 不同的治療需求不同的治療需求 為了更好針對餐后血糖控制，為了更好針對餐后血糖控制， 需要更多不同配比的預(yù)混胰島素制劑需要更多不同配比的預(yù)混胰島素制劑 臨床需要不同比例的預(yù)混門冬胰島素臨床需要不同比例的預(yù)混門冬胰島素 可滿足醫(yī)生對不同血糖特點(diǎn)的患者，采取不同治可滿足醫(yī)生對不同血糖特點(diǎn)的患者，采取不同治 療方案的需求療方案的需求 50% 50% 70% 30% 速效胰島素速效胰島素 門冬胰島素門冬胰島素 中效精蛋白門冬胰島素中效精蛋白門冬胰島素 預(yù)混混懸物

10、預(yù)混混懸物 諾和銳諾和銳 30、諾和銳、諾和銳 50的產(chǎn)生的產(chǎn)生 隨門冬胰島素比例的增加，隨門冬胰島素比例的增加， 早期血清門冬胰島素峰濃度升高早期血清門冬胰島素峰濃度升高 Heise et al. Diabetes Technol Ther .2008;10:47985. * 組間門冬胰島素最高濃度組間門冬胰島素最高濃度(Cmax)： p0.01 諾和銳諾和銳 30 諾和銳諾和銳 50 諾和銳諾和銳 門冬胰島素門冬胰島素濃度濃度 (mU/L) AUC# * * 0 20 40 60 80 100 120 160 180 200 140 時(shí)間時(shí)間(h) 0481216202428 # 諾和銳諾

11、和銳 50 vs. 諾和銳諾和銳 30： p0.01 相比人胰島素相比人胰島素50R， 諾和銳諾和銳 50起效更快、峰濃度回落更迅速起效更快、峰濃度回落更迅速 諾和靈 50R 和諾和銳 50產(chǎn)品說明書. Yang WY. China Medical Tribune. 2012 Apr 19：C14. 胰島素胰島素人胰島素人胰島素50R諾和銳諾和銳 50 起效時(shí)間起效時(shí)間30min10-20min 最大濃度時(shí)間最大濃度時(shí)間2-8h1-4h 持續(xù)時(shí)間持續(xù)時(shí)間可達(dá)可達(dá)24h可達(dá)可達(dá)24h 諾和銳諾和銳 50 人胰島素人胰島素50R 由人胰島素由人胰島素50R轉(zhuǎn)為諾和銳轉(zhuǎn)為諾和銳 50后，后， 顯著降

12、低餐后顯著降低餐后2小時(shí)血糖小時(shí)血糖 早餐后早餐后2小時(shí)血糖小時(shí)血糖 (mmol/L) *P0.0001 2.97 mmol/L 基線基線 諾和銳諾和銳 50治療后治療后 Gao Y, et al. Accepted by Chinese Journal of Diabetes. 2012 Aug; Vol 20 相比人胰島素相比人胰島素50R，諾和銳，諾和銳 50顯著降低顯著降低 夜間確診低血糖風(fēng)險(xiǎn)達(dá)夜間確診低血糖風(fēng)險(xiǎn)達(dá) 73% Iwamoto Y, et al. Diagnosis and Treatment 2010;98(165):521-30. 夜間確診夜間確診 低血糖事件發(fā)生率低血

13、糖事件發(fā)生率 （事件（事件/ /人人年）年） *P0.05 人胰島素人胰島素50R 諾和銳諾和銳 50 73% 諾和銳諾和銳 50可鄰餐注射，確保了患者的可鄰餐注射，確保了患者的 依從性和降糖療效依從性和降糖療效 研究顯示，僅研究顯示，僅23%的患者能保證餐前的患者能保證餐前30分鐘注射分鐘注射 良好的依從性和正確的注射時(shí)間是治療成功的重要保證良好的依從性和正確的注射時(shí)間是治療成功的重要保證 諾和銳諾和銳 50可鄰餐注射，無需等待，可提高患者依從性保證療效可鄰餐注射，無需等待，可提高患者依從性保證療效 Overrann H, et al. Diabetes Res Clin Prac 1999

14、; 43: 137-142. 商品名：諾和銳商品名：諾和銳 50筆芯筆芯 規(guī)規(guī) 格：格：100 U/ml，3 ml/支支 最高零售價(jià)：最高零售價(jià)：95元元/支支 諾和銳諾和銳 50已列入國家醫(yī)保目錄已列入國家醫(yī)保目錄 新型高比例預(yù)混胰島素類似物新型高比例預(yù)混胰島素類似物 NMX50-2012-8 Jonathan Charlesworth 南非南非 1型糖尿病患者型糖尿病患者 l近近90年的發(fā)展年的發(fā)展歷史歷史 l始終致力于創(chuàng)新始終致力于創(chuàng)新 l糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先者糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先者 l在血友病、生長激素治療以及激素在血友病、生長激素治療以及激素 替代療法等領(lǐng)域的領(lǐng)先者替代療法等領(lǐng)域的領(lǐng)先者 l

15、全球全球74個(gè)國家個(gè)國家和地區(qū)擁有超過和地區(qū)擁有超過3萬萬 名員工名員工，產(chǎn)品行銷近，產(chǎn)品行銷近180個(gè)國家個(gè)國家 諾和諾德諾和諾德糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先者糖尿病領(lǐng)域的領(lǐng)先者 胰島素類似物的優(yōu)勢胰島素類似物的優(yōu)勢 胰島素類似物更好模擬生理性胰島素分泌，臨床優(yōu)勢表現(xiàn)為胰島素類似物更好模擬生理性胰島素分泌，臨床優(yōu)勢表現(xiàn)為 l血糖控制相似或更好血糖控制相似或更好 l低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低，體重優(yōu)勢逐漸凸顯低血糖風(fēng)險(xiǎn)更低，體重優(yōu)勢逐漸凸顯 l注射時(shí)間更靈活，方便注射時(shí)間更靈活，方便 2011年中國糖尿病防治指南 Qayyum et al. Ann Intern Med. 2008; 149: 549-60; Mit

16、ri 8(5): 57384 Kapitza C, et al. Diabet Med 2004;21:497-501 隨門冬胰島素比例的增加，隨門冬胰島素比例的增加， 早期血清門冬胰島素峰濃度升高早期血清門冬胰島素峰濃度升高 Heise et al. Diabetes Technol Ther .2008;10:47985. * 組間門冬胰島素最高濃度組間門冬胰島素最高濃度(Cmax)： p0.01 諾和銳諾和銳 30 諾和銳諾和銳 50 諾和銳諾和銳 門冬胰島素門冬胰島素濃度濃度 (mU/L) AUC# * * 0 20 40 60 80 100 120 160 180 200 140 時(shí)間時(shí)間(h) 0481216202428 # 諾和銳諾和銳 50 vs. 諾