《ISO9001、ISO14001體系基礎(chǔ)知識》知識點(diǎn).doc

1、ISO9001、ISO14001 體系基礎(chǔ)知識知識點(diǎn)1、通用體系知識：i ）對體系的認(rèn)識：體系構(gòu)建的目的不在于通過認(rèn)證，而是通過體系的運(yùn)行達(dá)到持續(xù)改進(jìn)的目的，關(guān)鍵在于體系的維護(hù)和改進(jìn)，提升質(zhì)量管理水平；體系的構(gòu)建是一個系統(tǒng)工程，需要各個部門的參與并大力支持；有效的、實(shí)用的體系是按照標(biāo)準(zhǔn)的要求并結(jié)合公司的現(xiàn)狀制定的，并形成一系列的文件，通過文件的執(zhí)行明確職責(zé)權(quán)限，規(guī)范公司的管理。2 ）名詞定義解釋：什么是體系（ 09000:2005 3.2.1 ）: 相互關(guān)聯(lián)或相互作用的一組要素。什么是管理：指揮和控制組織的協(xié)調(diào)的活動。什么是過程：一組將輸入轉(zhuǎn)化為輸出的活動。3 ）體系建立和運(yùn)行的步驟 :開展標(biāo)

2、準(zhǔn)帥 I策劃初姑評審體系丈件策劃文件培訓(xùn)內(nèi)審體系運(yùn)行管理評審體系改進(jìn)堆工作紐4）文件的定義及分類 :丈件編寫*丈件修改丈件岌布迎接審枝不轄合項刖正文件：信息及其承載媒體示例：記錄、規(guī)范、程序文件、圖樣、報告、標(biāo)準(zhǔn)。注 1 : 媒體可以是紙張，計算機(jī)磁盤、光盤或其他電子媒體，照片或標(biāo)準(zhǔn)樣品，或它們的組合。注 2 : 一組文件，如若干個規(guī)范和記錄，通常被稱為documentation（如修訂受控的要求 ）和注 3 : 某些要求 （如易讀的要求 ）與所有類型的文件有關(guān)，可是對規(guī)范記錄（如可檢索的要求 ）可以有不同的要求。按照文件的性質(zhì)：共分為四階：手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)類文件、質(zhì)量記錄按照文件的來

3、源和去向：內(nèi)部文件、外來文件和外發(fā)文件。外來文件根據(jù)需要可以轉(zhuǎn)化為公司內(nèi)部文件。記錄一是一種特殊的文件：闡明所取得的結(jié)果或提供所完成活動的證據(jù)的文件體系文件的層次 :- 般分為四層 :注：記錄可用于為可追溯性提供文件，并提供驗(yàn)證、預(yù)防措施和糾正措施的證據(jù)。5）糾正與糾正措施 :糾正：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格（不符合）所采取的措施。糾正措施：為消除已發(fā)現(xiàn)的不合格或其他不期望情況的原因所采取的措施。預(yù)防措施：為消除潛在不合格或其他潛在第一層不期望情況的原因所采取的措施。注 1 : 一個不合格可以有若干個原因。注 2: 采取糾正措施是為了防止再發(fā)生，而采取預(yù)防措施是為了防止發(fā)生。注 3: 糾正和糾正措施

4、是有區(qū)別的。6）標(biāo)準(zhǔn)體系應(yīng)用的方法一一PDCA什么是 PDCA【 P】PLAN- 策劃【 D】DO- 實(shí)施【 C】CHECK-檢查【 A】 ACTION- 處置（或改進(jìn)）7）根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)要求，我們應(yīng)該怎么做？識別過程確定順序和相互作用一 I三三曰廈門東聲電子有限公司XIAMEN TUNESS ELECTRIC CO .,LTD制定準(zhǔn)則和方法提供資源和信息測量、監(jiān)控和分析采取措施實(shí)現(xiàn)改進(jìn)我們要逐漸培養(yǎng)應(yīng)用過程方法及PDCA循環(huán)的的思路和習(xí)慣來做事！2、質(zhì)量管理體系：什么是國際質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)？由國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC176 質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會制定總結(jié)了當(dāng)代世界質(zhì)量管理領(lǐng)域的成功經(jīng)驗(yàn)，應(yīng)用當(dāng)前先

5、進(jìn)的管理理論，以簡單明確的標(biāo)準(zhǔn)的形式向世界推薦了一套實(shí)用的管理方法模式。質(zhì)量管理的八大原則：(1) 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)； 領(lǐng)導(dǎo)作用；全員參與；過程方法； ( 5) 管理的系統(tǒng)方法； 持續(xù)改進(jìn)；(7) 基于事實(shí)的決策方法； ( 8) 與供方互利的關(guān)系。詳解：1、 以顧客為關(guān)注焦點(diǎn)：組織依存于顧客。因此，組織應(yīng)當(dāng)理解顧客當(dāng)前和未來的需求，滿足顧客要求并爭取超越顧客期望?！?、 領(lǐng)導(dǎo)作用：領(lǐng)導(dǎo)者確立企業(yè)統(tǒng)一的宗旨及方向。他們應(yīng)當(dāng)創(chuàng)造并保持使員工能充分參與實(shí)現(xiàn)企業(yè)目標(biāo)的內(nèi)部環(huán)境?！?、 全員參與：各級人員都是企業(yè)之本，只有他們的充分參與，才能使他們的才干為企業(yè)帶來收益?！?、 過程方法：將活動和相關(guān)的資

6、源作為過程進(jìn)行管理，可以更高效地得到期望的結(jié)果。5、 管理的系統(tǒng)方法：將相互關(guān)聯(lián)的過程作為系統(tǒng)加以識別、理解和管理，有助于企業(yè)提高實(shí)現(xiàn)目標(biāo)的有效性和效率?！?、 持續(xù)改進(jìn)：持續(xù)改進(jìn)總體業(yè)績應(yīng)當(dāng)是企業(yè)的一個永恒目標(biāo)?！?、 基于事實(shí)的決策方法：有效決策是建立在數(shù)據(jù)和信息分析的基礎(chǔ)上?！?互利的供方關(guān)系：企業(yè)與供方是相互依存的，互利的關(guān)系可增強(qiáng)雙方創(chuàng)造價值的能力?！辟|(zhì)量的定義：一組固有特性滿足要求的程度” 一 - S09001注釋1?質(zhì)量的具有廣義性 ：質(zhì)量不僅指產(chǎn)品質(zhì)量 ，也可指過程和體系的質(zhì)量，涉及多個方面：產(chǎn)品，服務(wù)，個人,過程，工作等2?特性可以是固有的或賦予的，?！肮逃械摹本褪侵改呈禄蚰?/p>

7、物中本來就有的，尤其是那種永久的特性，區(qū)別與其他事物的性質(zhì)，我們也稱之為質(zhì)量參數(shù)。例如，晶體的尺寸、機(jī)器的生產(chǎn)率或接通電話的時間等技術(shù)特性。nun“賦予特性”不是固有的， 不是某事物中本來就有的， 而是完成產(chǎn)品后因不同的要求而對產(chǎn)品所（如 :運(yùn)輸方式 ）、售后服務(wù)要求 （如:保修時增加的特性，如產(chǎn)品的價格、硬件產(chǎn)品的供貨時間和運(yùn)輸要求間）等特性。質(zhì)量方針：由組織的最高管理者正式發(fā)布的該組織總的質(zhì)量宗旨和方向注 1：通常質(zhì)量方針與組織的總方針相一致并為制定質(zhì)量目標(biāo)提供框架。注 2 : 本標(biāo)準(zhǔn)中提出的質(zhì)量管理原則可以作為制定質(zhì)量方針的基礎(chǔ)。質(zhì)量目標(biāo)：在質(zhì)量方面所追求的目的注 1 : 質(zhì)量目標(biāo)通常依

8、據(jù)組織的質(zhì)量方針（ 3.2.4 ）制定。注 2 : 通常對組織 （331）的相關(guān)職能和層次分別規(guī)定質(zhì)量目標(biāo)。ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)是個系列的標(biāo)準(zhǔn)，稱為ISO9000 族標(biāo)準(zhǔn)(1) IS09000 : 2005質(zhì)量管理體系一一基礎(chǔ)和術(shù)語 ;(2)IS09001 :2008質(zhì)量管理體系一一要求 ;(3)IS09004 :2000質(zhì)量管理體系一一業(yè)績改進(jìn)指南 ;(4 )ISO19011: 2002質(zhì)量和環(huán)境管理體系審核指南 ;包括四個核心標(biāo)準(zhǔn) :ISO/TS 16949 :2009是汽車行業(yè)生產(chǎn)件及相關(guān)服務(wù)件應(yīng)用ISO9001:2008 的質(zhì)量方面的國際標(biāo)準(zhǔn)ISO/TS16949 技術(shù)規(guī)范結(jié)合了各個

9、國家汽車行業(yè)的質(zhì)量管理要求：QS-9000 （美國）、 VDA6.1 （德國）、EAQF94（法國）、 AVSQ95（意大利）等，它是汽車行業(yè)在質(zhì)量管理方面的國際標(biāo)準(zhǔn)。ISO/TS 16949 :2009: 五大工具APQP（產(chǎn)品質(zhì)量先期策劃）、FMEA（潛在失效模式與后果分析）、PPAP （生產(chǎn)件批準(zhǔn)程序）MSA （測量系統(tǒng)分析）、 SPC （統(tǒng)計過程控制）TS關(guān)注：缺陷預(yù)防、減少變差和浪費(fèi)3、環(huán)境管理體系1）定義：ISO14001 :2004 全名為環(huán)境管理體系要求及使用指南國際標(biāo)準(zhǔn)化組織ISO/TC207 環(huán)境管理技術(shù)委員會制定環(huán)境管理方面的國際體系標(biāo)準(zhǔn)旨在促進(jìn)環(huán)境保護(hù)2）環(huán)境管理體系的

10、基本原則：遵紀(jì)守法；污染預(yù)防；節(jié)能降耗；清潔生產(chǎn)。3）引進(jìn) ISO14001 :2004標(biāo)準(zhǔn)的必要性：八大全球性環(huán)境問題：全球溫室效應(yīng)、紫外線的輻射、酸雨頻繁危害、淡水資源枯竭、土地嚴(yán)重沙化、生物多樣性喪失、海洋污染、危險廢棄物越境轉(zhuǎn)移。一 I三三曰廈門東聲電子有限公司XIAMEN TUNESS ELECTRIC CO .,LTD4）ISO14001 :2004: 應(yīng)該知道的:什么是環(huán)境？組織運(yùn)行活動的外部存在，包括空氣、水、土地、自然資源、植物、動物、人以及他們之間的相互關(guān)系。（外部存在從組織內(nèi)延伸到全球系統(tǒng)）。什么是環(huán)境因素？一個組織的活動、產(chǎn)品或服務(wù)中能與環(huán)境發(fā)生相互作用的要素。女口：電

11、的消耗、焊煙的排放、廢電池的廢棄等。什么是重要環(huán)境因素？具有或能夠產(chǎn)生重大環(huán)境影響的環(huán)境因素。女口：過期焊膏的廢棄、廢鋰電池的廢棄、油品或化學(xué)品的泄漏等。三種時態(tài)：過去、現(xiàn)在、將來三種狀態(tài)：正常、異常、緊急七種方面：廢水、廢氣、噪聲、固體廢物、土壤污染、能源和資源、放射性物質(zhì)5） 實(shí)施 EMS的關(guān)鍵領(lǐng)導(dǎo)重視、持續(xù)改進(jìn)是目的、污染預(yù)防是核心、法律法規(guī)是準(zhǔn)繩、程序化的文件是保證、全員參與是基礎(chǔ)4、東聲體系介紹1） 我們應(yīng)用的標(biāo)準(zhǔn)：09001:2008質(zhì)量管理體系014001:2004（預(yù)計推行中）環(huán)境管理體系我們目前已經(jīng)取得的認(rèn)證體系：ISO9001:2008質(zhì)量管理體系。2） 人事任命：總經(jīng)理（體系方針的最高決策者）：李長火；管理者代表：（所有體系）品質(zhì)部：周治家3） 質(zhì)量方針：執(zhí)著創(chuàng)新和諧東聲執(zhí)著創(chuàng)新：公司同仁不斷學(xué)習(xí)產(chǎn)品知識、管理知識、了解相關(guān)行業(yè)信息等以提高自身能力、從而不斷創(chuàng)新、不斷改進(jìn)和完善產(chǎn)品及管理，以實(shí)現(xiàn)公司各項目標(biāo)。和諧東聲：