重復(fù)使用的橡膠制品FDA標(biāo)準(zhǔn)21CFR177.2600

1、重復(fù)使用的橡膠制品 FDA 標(biāo)準(zhǔn) 21CFR177.26002008.04.27普什公司包材研發(fā)部翻譯，所有用于重復(fù)使用的橡膠制品，在本部分條件制約下，可以安全地用于制備、 生產(chǎn)、包裹、處理、制作、處理、包裝、運輸或存放食品。(a) 橡膠制品，從天然橡膠和/或合成聚合物以及本部分(c)段所述的輔 助物質(zhì)所制備。(b) 用于重復(fù)使用的橡膠制品生產(chǎn)時采用的物質(zhì)，其用量不得超過為達(dá)到 橡膠制品特定效果所需要的合理數(shù)量，不得故意在食品中完成這種效果。(c) 橡膠制品制備所用的物質(zhì)，包括以下物質(zhì)，均受到規(guī)定的限制條件的 制約:(1) 一般認(rèn)為在食品中使用或?qū)κ称钒b是安全的物質(zhì)。(2) 與事先批準(zhǔn)或認(rèn)可

2、的條款一致的物質(zhì)。(3) 本章 170 到 189 部分的法規(guī)條例中的物質(zhì)，在這些法規(guī)條例的條款 約束下，可以安全地用于橡膠制品。(4) 本段 (c)(4) 節(jié)所述的物質(zhì)，假如這些物質(zhì)受本章 174 、175 、176 、 177 、178 和 179.45 部分的法規(guī)條例的約束， 與這樣的法規(guī)條例中的技術(shù)規(guī)格 相符的話。(i) 彈性體。 丙烯腈 - 丁二烯共聚物( Acrylonitrile-butadiene )。溴化異丁烯 - 異戊烯共聚物( Brominated isobutylene-isoprene)， 177.1210部分所述的共聚物。烯-丙烯腈-甲基丙烯酸醇酯)，來源于甲But

3、adiene-acrylonitrile-ethylene glycol dimethacrylate基丙烯酸乙二醇酯的單元不超過總量的 5)丁 二 烯 - 丙 烯 腈 - 甲 基 丙 烯 酸 共 聚 物 ( Butadiene-acrylonitrile-methacrylic acid)。丁二烯-苯乙烯-甲基丙烯酸共聚物( Butadiene-styrene-methacrylic acid)氯丁二烯聚合物( Chloroprene )。三氟氯乙烯-偏氟二烯共聚物 ( Chlorotrifluoroethylene-vinylidene fluoride)。乙烯-丙烯共聚彈性體，其中可含有

4、不超過聚合物單元總重量 5的 5- 亞甲基-2- 降冰片烯 ( 5-methylene-2-norbornene )和 / 或 5- 次乙基 -2- 降冰片烯 ( 5-ethylidine-2-norbornene)。乙烯 - 丙烯- 二環(huán)戊二烯共聚物( Ethylene-propylene-dicyclopentadiene)。乙烯-丙烯-1 ，4- 己二烯( Ethylene-propylene-1,4-hexadiene)共聚物，來源于 1，4- 己二烯的單元含量不得超過聚合物總單元的 8。氫化丁二烯 / 丙烯腈共聚物 (CAS Reg. No. 88254-10-8，由丙烯腈 / 丁二

5、烯共聚物，通過對不飽和雙鍵加氫改性： (1) 不超過 10 反式不飽和雙鍵和沒有 a ， b (順式)雙鍵殘留 ; 由標(biāo)題為“氫化丙烯腈丁二烯橡膠中殘留反式不飽和雙鍵、 a ， b (順式)雙鍵測定方法”的方法測得，該方法由 Polysar Rubber Corp., 在 1991.10.1 建 立 ， 該 公 司 地 址 為 ： 1256 South Vidal St., Sarnia, Ontario, Canada N7T 7MI ； 或 (2) 0.4 至 20% 烯烴不飽和鍵，門尼粘度大于 45 (ML 1 + 4 100oC)，粘度由 ASTM 標(biāo)準(zhǔn) D1646-92 法測定，該方

6、法標(biāo)題為 “橡膠標(biāo)準(zhǔn)測試方法 粘 度和硫化特性(門尼粘度計)”，這二種方法均被全文引用為參考文獻(xiàn)，與5 U.S.C. 552(a) 和 1 CFR part 51 一致。它們的副本可從美國食品與藥品管理局 的食 品 安全與 應(yīng)用 營養(yǎng) 中 心( HFS-200 )得 到，地 址 為： 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740,或者從美國食品與藥品管理局的食品安全與應(yīng)用營養(yǎng)中心圖書館檢索，地址為： 5100 Paint Branch Pkwy., College Park, MD 20740,或從國家檔案管理局( National Archi

7、ves and Records Administration (NARA)檢索。需要從NARA 獲 得 這 些 資 料 ， 可 打 202-741- 6030, 或 者 登 錄: ./federal-register/code-of-federal-regulations/ibr -locations.html. ASTM標(biāo)準(zhǔn) D1646-92 法也可以從美國試驗材料學(xué)會得到，地址為： 100 Barr Harbor Dr., West Conshohocken, PA 19428-2959 。異丁烯 - 異戊二烯( Isobutylene-isoprene )共聚物

8、聚酰胺/聚醚嵌段共聚物 (CAS Reg. No. 77402-38-1，通過 w -十二碳酰胺與己二酸的共聚物與聚 (四甲基醚二醇 )(poly(tetramethylene ether glycol) 反應(yīng)而制備。 聚酰胺與聚醚反應(yīng)物比例 : 反應(yīng)產(chǎn)物單元中至少含有 30%wt 的聚 酰胺單元。共聚物可以用于與I、II、III、IV、V、VI、VII、VIII和IX類食品 接觸的制品，溫度不超過150 F,但那些聚酰胺單元含量低于 50%wt的共聚 物限制使用，與這些食品接觸的溫度不超過 100 oF。聚丁二烯( Polybutadiene )聚酯彈性體，源于對苯二甲酸二甲酯、1,4- 丁

9、二醇和a-氫-3-羥基聚(氧-1,4-亞丁基 ) (alpha-hydro-omega-hydroxypoly (oxytetramethylene)的反應(yīng)產(chǎn)物。此外 , 偏苯三酸三甲酯也可用作反應(yīng)物。聚酯彈性體只能用作酒精 含量不超過 8% 的食品接觸產(chǎn)品，限制與食品接觸的溫度不得高于150 oF。聚異戊二烯( Polyisoprene )0聚氨酯樹脂 (CAS Reg. Nos. 37383-28-1或 9018-04-6) : 源于二苯(基)甲 烷 二 異 氰 酸 酯 與 1,4- 丁 二 醇 和 聚 ( 四 甲 基 醚 二 醇 ) ( polytetramethylene ether

10、glycol)的反應(yīng)產(chǎn)物。聚氨酯樹脂 : 源于二苯甲烷二異氰酸酯與 己二酸同 1,4- 丁二醇的反應(yīng)產(chǎn)物 天然橡膠 硅膠基礎(chǔ)聚合物：參見 ASTM 的 D1418-81 法，該方法標(biāo)題為“橡膠和膠乳 標(biāo)準(zhǔn)指南-命名標(biāo)準(zhǔn)法則” (Standard Practice for Rubber and RubberLatices Nomenclature )，該方法被全文引用為參考文獻(xiàn)。 副本可從美國 試驗材料學(xué)會得到，地址為： 1916 Race St., Philadelphia, PA 19103 ，或 者國家檔案管理局( National Archives and Records Adminis

11、tration(NARA) 檢索。需要從 NARA 獲得這些資料，可打 202-741- 6030, 或者登 錄: ./federal-register/code-of-federal-regulations/ibr-locations.html.含甲基的有機(jī)硅彈性體 (Si) .含甲基和苯基的有機(jī)硅彈性體 (Psi) 含甲基和乙烯基的有機(jī)硅彈性 (Vsi)含甲基和氟的有機(jī)硅彈性體 (Fsi) 含苯基、甲基和乙烯基地有機(jī)硅彈性體 (PVsi) 。苯乙烯 - 丁二烯共聚物)共聚物 ( 最偏氟乙烯 -六氟丙烯( Vinylidene fluoride-hexafluorop

12、ropylene低數(shù)均分子量 70,000 ，用滲透壓法在甲乙酮中測得 ) 。偏氟乙六氟丙烯-四氟乙烯) 共聚Vinylidene fluoride-hexafluoropropylene-tetrafluoroethylene物 ( 最低數(shù)均分子量 100,000 ，用滲透壓法在甲乙酮中測得 ) 。(ii) 硫化材料 -(a) 硫化劑。4,4 - 雙 ( 氨 基 環(huán) 己 烷 ) 甲 烷 氨 基 甲 酸 酯 (4,4 -Bis(aminocyclohexyl)methane carbamate)，只能用 作本 部分(c)(4)(i) 段所述的偏氟乙烯 -六氟丙烯共聚物和偏氟乙烯 -六氟丙烯 -

13、四氟乙烯共 聚物彈性體地硫化交聯(lián)劑，限制用量不超過這類共聚物重量的 2.4 。多硫化二(黃原酸異丙酯)( Diisopropyl xanthogen polysulfide)( 一種O,O- 二 (1- 甲 基 乙 基 ) 三 硫 代 - 雙 硫 代 甲 酸 酯 ( O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate)、 O,O- 二 (1- 甲基乙基)四硫代 -雙硫代甲酸酯( O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis- thioformate ) 與 O,O- 二 (1- 甲 基 乙 基 ) 五 硫 代 - 雙 硫 代 甲 酸

14、 酯 ( O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate)按 1:2:1 混合的產(chǎn)物，用作本部分 (c)(4)(i) 段所述的天然橡膠、苯乙烯 - 丁二烯共聚物、丙烯腈 - 丁二烯共聚物和乙烯 - 丙烯三元共聚物的硫化交聯(lián)劑，限制用量不超過這種共聚 物重量的 2.4 。六次甲基二胺氨基甲酸酯( Hexamethylenediamine carbamate )，只能用 作本部分 (c)(4)(i) 段所述的偏氟乙烯 - 六氟丙烯共聚物、偏氟乙烯 - 六氟丙烯 -四 氟乙烯共聚物彈性體的硫化交聯(lián)劑，限制使用量不超過這種共聚物重量的 1.5 。硫磺粉(b

15、) 促進(jìn)劑 (總量不得超過橡膠產(chǎn)品重量的 1.5 )2- 苯 并 噻 唑 基 -N,N- 二 乙 基 硫 代 氨 基 甲 酰 基 - 硫 化 物2-Benzothiazyl-N,N-diethylthiocarbamyl-sulfide過氧化苯甲酰( Benzoyl peroxide )。1,3- 雙 (2- 苯 并 噻 唑( 1,3-Bis(2-benzothiazolylmercaptomethyl) urea巰基)甲?；?脲N- 叔 - 丁 基 -2- 苯 并噻唑亞磺酰胺( N-tert-Butyl-2-benzothiazole sulfenamide)。丁醛 - 苯胺樹脂( Buty

16、raldehyde-aniline，碘值 670-705) 。硫化碳 -1,1 -亞甲基二哌啶( 1,1 -methylenedipiperidine)的反應(yīng)產(chǎn)物。二甲基氨荒酸銅( Copper dimethyldithiocarbamate)。N- 環(huán) 己 基 -2-苯并噻唑亞磺酰胺N-Cyclohexyl-2-benzothiazole sulfenamide )。對二苯甲酰醌二肟( Dibenzoyl-p-quinone dioxime )。多硫化二(黃原酸異丙酯)( Diisopropyl xanthogen polysulfide)( 一種O,O- 二 (1- 甲 基 乙 基 ) 三

17、 硫 代 - 雙 硫 代 甲 酸 酯 ( O,O-di(1-methylethyl)trithio-bis-thioformate)、 O,O- 二 (1- 甲基乙基)四硫代 -雙硫代甲酸酯( O,O-di(1-methylethyl)tetrathio-bis- thioformate ) 與 O,O- 二 (1- 甲 基 乙 基 ) 五 硫 代 - 雙 硫 代 甲 酸 酯 ( O,O-di(1-methylethyl)pentathio-bis-thioformate)按 1:2:1 混合的產(chǎn)物。過 氧 化 二 (4- 甲 苯 酰 ) ( Di(4-methylbenzoyl) perox

18、ide CAS Reg. No. 895-85-2)，只用作本部分 (c)(4)(i) 段所述的有機(jī)硅聚合物和彈性體的交聯(lián)劑， 用量不超過這樣的聚合物與彈性體重量的 1，其中促進(jìn)劑的 重量不得超過橡膠產(chǎn)品重量的 1.5 。二叔丁基過氧化物( Di-tert-butyl peroxide)。二硫化黃原酸二丁酯( Dibutyl xanthogen disulfide)。過氧化二氯苯甲酰( 2,4-Dichlorobenzoyl peroxide)。過氧化二枯基( Dicumyl peroxide )。)的二丁基二巰基氨基N,N- 二甲基環(huán)己胺( N,N-Dimethylcyclohexylami

19、ne 甲酸( dibutyldithiocarbamic acid )鹽。2,6-甲基嗎啉基硫代苯并噻唑2,6-Dimethylmorpholine thiobenzothiazol )。六硫化 雙五亞甲基 秋蘭 母( Dipentamethylenethiuram hexasulfide CAS Reg. No. 971-15-3)。二苯胍(促進(jìn)劑 D ，Diphenylguanidine )。鄰苯二甲酸二苯胍( Diphenylguanidine phthalate)。1,3- 二苯基 -2- 硫脲( 1,3-Diphenyl-2-thiourea)。2,2 -二硫代二苯并噻唑 (2,2

20、-Dithiobisbenzothiazole)。4,4 -二硫代二嗎啉( 4,4 -Dithiodimorpholine )。N,N -二- 鄰甲苯基胍（ N,N -Di-o-tolylguanidine- 鄰 甲 苯 基 胍 （ Di-o-tolylguanidine）的鄰苯二酚硼pyrocatecholborate ）鹽 。乙二胺氨基甲酸酯（ Ethylenediamine carbamate）。庚醛 - 苯胺樹脂（ Heptaldehyde-aniline，碘值 430-445） 。六次甲基四胺（ Hexamethylenetetramine2- 巰基苯并噻唑（ 2-Mercaptob

21、enzothiazole2- 硫醇基噻唑啉（ 2-Mercaptothiazoline ）N- 氧 聯(lián)亞乙基苯并唑 -2-次磺N-Oxydiethylene-benzothiazole-2-sulfenamide）。亞戊基硫代氨酸哌Piperidinium pentamethylenedithiocarba-mate）。亞戊基二硫代氨基甲酸鉀 （ Potassium pentamethylenedithiocarbamate）。對醌二亞肟（ p-Quinone dioxime ）丁基二硫代氨基甲酸鈉（ Sodium dibutyldithiocarbamate）。二甲基二硫代氨基甲酸鈉（ So

22、dium dimethyldithiocarbamate氧化物）。Thiram基三胺）油酸錫( Stannous oleate )，只能用作有機(jī)硅彈性體的促進(jìn)劑。 單硫化四丁基秋蘭姆( Tetrabutylthiuram monosulfide)。二硫化四丁基秋蘭姆( Tetraethylthiuram disulfide)。(1,1,4,4- 四 甲 基 四 亞 甲 基 ) 雙 叔 丁 基 過( (1,1,4,4-Tetramethyltetramethylene)bis tert-butyl peroxide 單硫化四甲基秋蘭姆( Tetramethylthiuram monosulfid

23、e )。 Thiram ( 商 品 名 ， 為 二 硫 化 四 甲 基 秋 蘭 姆 ) (tetramethylthiuram disulfide )。氰脲酸三烯丙酯( Triallyl cyanurate )。 乙基四胺( Triethylenetetramine )。1,3,5- 三 乙 基 - 六 氫 化 -s- 三 嗪 ( 三 乙 基 甲 ( 1,3,5-Triethyl-hexahydro-s-triazine (triethyltrimethylenetriamine) )。三苯胍( Triphenylguanidine )。丁基黃原酸鋅( Zinc butyl xanathate

24、)。二芐基二硫代氨基甲酸鋅( Zinc dibenzyl dithiocarbamate)。丁基二硫代氨基甲酸鋅（ Zinc dibutyldithiocarbamate 二乙基二硫代氨基甲酸鋅( Zinc diethyldithiocarbamate2- 硫醇基苯并噻唑鋅( Zinc 2-mercaptobenzothiazole)。福美鋅(二甲二硫代氨基甲酸鋅) (Ziram ，zinc dimethyldithiocarbamate)。(c) 抑制劑( Retarders ，總計用量不得超過橡膠制品重量的 10 ) 氰基胍( Cyanoguanidine )。鄰苯二甲酸酐( Phthal

25、ic anhydride )。水酸(鄰羥基苯甲酸， Salicylic acid )。(d) 活化劑( Activators ，總計用量不得超過橡膠制品重量的 5 ，除了氧 化鎂可以用量稍高外)。二乙胺( Diethylamine )?；旌现舅岚? Fatty acid amines, mixed )脂肪酸( Fatty acids )。碳酸鎂( Magnesium carbonate )。氧化鎂，輕質(zhì)和重質(zhì)( Magnesium oxide, light and heavy)。油 酸 二 丁 氨 鹽 ( Oleic acid, dibutylamine salt，dibutylammoni

26、um oleate 氯化亞錫( Stannous chloride )。松漿油脂肪酸( Tall oil fatty acids )。 四氯對苯醌( Tetrachloro-p-benzoquinone )。 三乙醇胺( Triethanolamine )。脂肪酸的鋅鹽。(iii) 抗氧劑和抗臭氧劑( antiozonants )(總計用量不得超過橡膠制品重 量的 5 )。2-羥基丁醛-a 萘胺(Aldol-a-naphthylamine)。烷基化(C4和C8)酚。BHT ( 丁基化羥基甲苯， 2 ，6- 二叔丁基對甲酚， butylated hydroxytoluene)。4-4,6- 雙(

27、辛基硫代 )-1,3,5- 三嗪基 -2- 胺基-2,6- 二-叔丁基苯酚，抗氧劑565，( 4-4,6-bis(octylthio)-s-triazin-2-ylamino-2,6-di-tert-butylphenol )(CAS Reg. No. 991-84-4)，只能用作穩(wěn)定劑，用量不得超過成品橡膠制品重量的 0.5 。本章 178.2010(b) 部分所指的對甲酚與二環(huán)戊二烯 ( dicyclopentadiene )的 丁基化反應(yīng)產(chǎn)物。本 章 178.2010(b) 部 分 所 指 的 丁 基 化 甲 酚 、 苯 乙 烯 甲 酚 ( styrenated cresols )。丁基

28、間甲酚)4,4 - 亞 丁 基 雙 (6- 叔 - ( 4,4 -Butylidinebis(6-tert-butyl-m-cresol)。N-環(huán)己基 -N-基亞苯N-Cyclohexyl-N -phenylphenylenediamine )。p,p -二胺基二苯基甲烷( p,p -Diaminodiphenylmethane)。2,5- 二叔 -戊基氫醌( 2,5-Di-tert-amylhydroquinone)。二芳基 - 對亞苯基二胺( Diaryl-p-phenylenediamine)，其中芳基可以是苯基、甲苯基 ( tolyl) 或二甲苯基( xylyl )。2,6- 二-叔

29、t- 丁基-對-苯基苯酚(2,6-Di-tert-butyl-p-phenylphenol)。1,2-氫 -2,2,4-甲 基 -6-1,2- Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-dodecylquinoline1,2-氫 -2,2,4-甲 基 -6-1,2- Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-ethoxyquinoline1,2-氫 -2,2,4-6-1,2- Dihydro-2,2,4-trimethyl-6-phenylquinoline 4,4 -二甲氧基二苯基胺( 4,4 -Dimethoxydiphenylamine )。4,6- 二壬基-鄰甲酚(

30、 4,6-Dinonyl-o-cresol )。N,N - 二辛基 - 對 - 苯二胺( N,N -Dioctyl-p-phenylenediamine)。二苯基胺 - 丙酮樹脂( Diphenylamine-acetone)。二苯基胺 -丙酮 -甲醛樹脂( Diphenylamine-acetone-formaldehyde)。N,N -二苯基乙二胺( N,N -Diphenylethylenediamine)。N,N -雙水酰丙二胺( N,N -Disalicylalpropylenediamine)。N,N -二-鄰-甲苯基乙二胺( N,N -Di-o-tolylethylenediam

31、ine)。氫醌單苯芐醚(對苯二酚一芐醚， Hydroquinone monobenzyl ether )。異丙氧二苯胺( Isopropoxydiphenylamine )N- 丙 氧基 -N- 苯 基N-Isopropyl-N-phenyl-p-phenylenediamine)。2,2 -亞甲基 雙 (6- 叔-4-酚)(2,2-Methylenebis(6-tert-butyl-4-ethylphenol)2,2 -亞 甲 基 雙 (4- 甲 基 -6-2,2 -Methylenebis(4-methyl-6-tert-butylphenol)2,2 - 亞 甲基 雙 (4- 甲-6-2

32、,2 -Methylenebis(4-methyl-6-nonylphenol)。2,2 - 亞 甲 基 雙 (4- 甲 基-6-2,2 -Methylenebis(4-methyl-6-tert-octylphenol)單辛基 - 和二 辛基 二苯胺( dioctyldiphenylamine)oN,N -B-萘基N,N-Di-beta-naphthyl-p-phenylenediamine )。苯基-a-萘胺(Phenyl-a-naphthylamine)。苯基 - B- 萘胺( Phenyl-beta-naphthylamine )。) - 丙酮芳香胺樹脂 ( 平均分子苯基 - B- 萘

33、胺( Phenyl-beta-naphthylamine 量 600 ；氮含量 5.3 ) 。鄰-和對苯基苯酚( o- and p-Phenylphenol)。聚丁基化(混合) 4,4 - 亞異丙基二酚( 4,4 -isopropylidenediphenol )。五氯酚鈉( Sodium pentachlorophenate )。苯乙烯甲酚，由 2mol 苯乙烯與 1mol 鄰、間、對三混甲酚反應(yīng)，最終產(chǎn)品的Brookfield(一種轉(zhuǎn)子粘度計)粘度 25 oC 為 1400-1700 cp 。苯乙烯酚( Styrenated phenol )。4,4-硫代雙 (6- 叔-丁基-間-甲酚)(

34、4,4 -Thiobis (6-tert-butyl-m-cresol)。甲苯 -2,4- 二胺 ( Toluene-2,4-diamine )。N- 鄰 - 甲 苯 基 -N- 苯 基 - 對 - 苯 二 胺N-o-Tolyl-N -phenyl-p-phenylenediamine對(對-甲苯磺胺 )二苯胺( p(p-Tolylsulfanilamide) diphenylamine )。亞 磷 酸 三 ( 混 合 一 和二 壬基 苯 ) 酯( Tri(mixed mono- and dinonylphenyl) phosphite )。亞磷酸三 (壬基苯) 酯( Tri(nonylphe

35、nyl) phosphite)-甲醛樹脂，由 1mol亞磷酸三(壬基苯)酯與1.4mol甲醛反應(yīng)產(chǎn)生，或者1mol壬基酚與0.36mol 甲醛反應(yīng)，反應(yīng)產(chǎn)物再進(jìn)一步與 0.33mol 三氯化磷反應(yīng)而得。成品樹脂最低粘 度 25 oC 時為 20,000 cp ，粘度用 Brookfield LV- 型系列粘度計(或類似的產(chǎn) 品)測得， 使用 No. 4 轉(zhuǎn)子， 轉(zhuǎn)速為 12 r.p.m. ，有機(jī)磷含量為 4.05 -4.15重。(iv) 增塑劑 (總量不得超過橡膠制品重量的 30 ，除非另有規(guī)定 )。鄰苯二甲酸正戊酯、正癸酯( n-Amyl n-decyl phthalate )。乙酰蓖麻酸丁

36、酯( Butylacetyl ricinoleate )。松漿油脂肪酸正丁酯( n-Butyl ester of tall oil fatty acids)。月桂酸丁酯( Butyl laurate )。油酸丁酯( Butyl oleate )。硬脂酸丁酯( Butyl stearate )。硬脂酸鈣( Calcium stearate )。蓖麻油( Castor oil )。苯并呋喃 - 茚樹脂( Coumarone-indene )。2,2 -二苯甲酰胺基二苯二硫( 2,2 -Dibenzamidodiphenyl disulfide)。己二酸二芐酯( Dibenzyl adipate )

37、。己二酸二丁氧基乙氧基乙酯( Dibutoxyethoxyethyl adipate)。己二酸二丁酯( Dibutyl phthalate )。癸二酸二丁酯( Dibutyl sebacate )。己二酸二癸酯( Didecyl adipate )。鄰苯二甲酸二癸酯( Didecyl phthalate )。己二酸二異癸酯( Diisodecyl adipate )。鄰苯二甲酸二異癸酯( Diisodecyl phthalate )。己二酸二異辛酯( Diisooctyl adipate )。癸二酸二異辛酯( Diisooctyl sebacate )。己二酸二辛酯( Dioctyl adip

38、ate )。鄰苯二甲酸二辛酯( Dioctyl phthalate )。癸二酸二辛酯( Dioctyl sebacate )。二聚戊烯樹脂( Dipentene resin )。二苯乙烯酮( Diphenyl ketone )。脂肪酸( Fatty acids )。氫化脂肪酸( Fatty acids, hydrogenated )。松漿油脂肪酸的異辛酯( Isooctyl ester of tall oil fatty acids )。羊毛酯( Lanolin )。a- 甲基苯乙烯 - 乙烯基甲苯 (a-Methylstyrene-vinyltoluene)共聚樹脂 ( 摩爾比為： 1mol

39、 a- 甲基苯乙烯對 3 mol 乙烯基甲苯( vinyltoluene ) ) 。礦物油； (1) 本部分所述的橡膠制品中， 礦物油用量不得超過 30 重； (2) 單 獨使用或與石蠟、石油合用，總量不得超過橡膠制品重量的 45 ，其中至少應(yīng) 含有20 % wt的本部分(c)(4)(i)段所述的乙烯-丙烯共聚彈性體，用于與 本章 176.170(c) 部分表 1 中所述的 I、II 、III 、IV 、VI 、VII 、VIII 和 IX 類食品 相接觸。褐煤蠟( 29 烷蠟， Montan wax )。己二酸正辛酯、正癸酯( n-Octyl n-decyl adipate )。鄰苯二甲酸正

40、辛酯、正癸酯( n-Octyl n-decyl phthalate )。礦脂，凡士林( Petrolatum )。氫化石油碳?xì)錁渲?環(huán)戊二烯型( cyclopentadiene type石油碳?xì)錁渲?( 由來自裂解石油原料的餾出物中的脂肪族、 脂環(huán)族和單苯環(huán)型芳 香烷烴型的二烯烴和烯烴的均聚和共聚產(chǎn)物 ) 。石油碳?xì)錁渲?( 由來自裂解石油原料的餾出物中的苯乙烯、 乙烯甲苯和茚類的催 化聚合物，隨后進(jìn)行氫化 ) ?；撬峄蜐櫥? Petroleum oil, sulfonated )。苯酚 - 甲醛樹脂( Phenol-formaldehyde )。松焦油( Pine tar )。聚丁烯(

41、 Polybutene )。聚苯乙烯( Polystyrene )。丙二醇( Propylene glycol )。松漿油脂肪酸正丙酯( n-Propyl ester of tall oil fatty acids )。菜子油( Rapeseed oil )，用橡膠生產(chǎn)用硫磺硫化 。本章 175.105(c)(5) 部分所述的松香( Rosins )和松香衍生物 大豆油( Soybean oi )，用橡膠生產(chǎn)用硫磺硫化 苯乙烯 - 丙烯腈共聚物( Styrene-acrylonitrile)萜烯樹脂( Terpene resins )。癸二酸三甘醇酯( Triethylene glycol d

42、icaprate )。辛二酸三甘醇酯( Triethylene glycol dicaprylate )。石油蠟( Waxes, petroleum )。用二環(huán)戊二烯( dicyclopentadiene )烷基化的二甲苯(或甲苯)。2- 苯甲酰氨基硫酚鋅(塑解劑)( Zinc 2-benzamidothiophenate )。(v) 填料氫氧化鋁( Aluminum hydroxide )。硅酸鋁( Aluminum silicate )。石棉絨，貴橄欖石或青石棉( Asbestos fiber, chrysotile or crocidolite)。硫酸鋇( Barium sulfate

43、)。碳黑( Carbon black ) ( 槽法( channel process )或爐法燃燒工藝；總碳黑 含量不得超過橡膠制品重量的 50 ；爐法燃燒工藝碳黑中不得超過橡膠制品重 量的 10 ，當(dāng)制品擬與牛奶或食用油接觸時 )。軟木( Cork )。棉花(絮凝物，纖維，織物， floc, fibers, fabric )。云母( Mica )。尼龍(絮凝物，纖維，織物， floc, fibers, fabric )。二氧化硅( Silica )。二氧化鈦( Titanium dioxide )。碳酸鋅( Zinc carbonate )。硫化鋅( Zinc sulfide )。(vi)

44、著色劑。著色劑的使用，遵照本章 178.3297 部分。(vii) 潤滑劑(總用量不得超過橡膠制品重量的 2 )。聚乙烯( Polyethylene )。硬脂酸鈉( Sodium stearate )。(viii) 乳化劑( Emulsifiers )脂肪酸鈉或鉀( Fatty acid salts, sodium or potassium)。萘磺酸-甲醛( Naphthalene sulfonic acid-formaldehyde)縮聚物，鈉鹽。本章 175.105(c)(5) 部分所述的松香( Rosins )和松香衍生物。癸基苯磺酸鈉（ Sodium decylbenzenesulfo

45、nate十二烷基苯磺酸鈉（ Sodium dodecylbenzenesulfonate月桂基(聚氧乙烯)醚硫酸鈉( Sodium lauryl sulfate )。松漿油 混合皂( Tall oil mixed soap ) ( 鈣皂、鉀 皂和 鈉皂， calcium, potassium, and sodium)。(ix) 其它(總量不得超過橡膠制品重量的 5 )。本章 178.3120 部分所述的動物膠( Animal glue )。偶氮二碳酰胺( Azodicarbonamide )，化學(xué)發(fā)泡劑。2- 蒽醌磺酸鹽( 2-Anthraquinone sulfonic acid sodiu

46、m salt )，只用作氯 丁二烯聚合物的阻聚劑，用量不得超過氯丁二烯聚合物重量的 0.03 。1,2- 苯 并 異 噻 唑 啉 -3- 酮 ( 1,2-Benzisothiazolin-3-one ) (CAS Reg. No. 2634-33-5) ，用在未硫化液體膠乳中作殺菌劑，用量不得超 過膠乳固體重的 0.02 ，其中本部分 (c)(4)(ix) 段說列的所有項目的總量不得 超過橡膠制品重量的 5 。正丁基鋰( n-Butyllithium )，只用作聚丁二烯( polybutadiene )的聚合催 化劑。4- 叔 - 丁 基 - 鄰 - 硫 代 甲 酚 ( 4-tert-Buty

47、l-o-thiocresol) ， 作 為 膠 溶 劑( peptizing agent )。過醋酸叔丁酯( tert-Butyl peracetate )。吩噻嗪( Phenothiazine )(抗氧劑)o二烷基 (C 8 -C 18 )二、和三乙醇胺( Dialkyl Di- and triethanolamine)。硫化黃原酸二乙酯( Diethyl xanthogen disulfide)(促進(jìn)劑)。4-( 二碘代甲基磺酰 ) 甲苯( 4-(Diiodomethylsulfonyl) toluene)，化學(xué)文摘服 務(wù) 登 記 號 ：No. 20018-09-01， 用 作 抗 真 菌

48、 殺 菌 劑antifungal preservative)，用量不得超過密封和填縫材料sealants and caulking materials)重量的 0.3 十二烷硫醇( Dodecyl mercaptan)異構(gòu)體，單獨一種或其中的混合物2- 乙氧基乙醇( 2-Ethoxyethanol )。碘仿，三碘甲烷( Iodoform )。對- 萜烷過氧化氫( p-Menthane hydroperoxide)。a-( 對-壬基苯基)-羥基聚(氧乙烯 )( a-(p-Nonylphenyl)-omega-hydroxypoly (oxyethylene)的二氫磷酸酯、和一氫磷酸酯、鋇鹽的混合

49、物；壬基是丙烯三聚異構(gòu)體和聚(氧乙烯)平均 含量為 9mol ；只用作殘留聚合乳化劑，用量不得超過本部分 (c)(4)(i) 段所述的乙烯-丙烯-1，4- 己二烯 (ethylene-propylene-1,4-hexadiene)共聚物重量的 0.7 。)，作為化4,4-氧雙 (苯磺酰肼)(4,4 -Oxybis (benzenesulfonhydrazide) 學(xué)發(fā)泡劑。過硫酸鉀( Potassium persulfate )。甲醛合次硫酸氫鈉( Sodium formaldehyde sulfoxylate)。多硫化鈉( Sodium polysulfide )。亞硝酸鈉( Sodium

50、 nitrite )。 乙二胺四醋酸和甘氨酸(氨基乙酸)的鈉鹽。( Sodium salt of ethylenediamine tetraacetic acid and glycine)。硫化鈉( Sodium sulfide )。苯乙烯單體( Styrene )。松漿油( Tall oil )。二甲苯基硫酚( Thioxylenois )，作為膠溶劑(塑解劑， peptizing agents )。十三烷基硫醇( Tridecyl mercaptan )。4-叔-丁基硫代酚鋅( Zinc 4-tert-butylthiophenate)，膠溶劑(塑解劑，peptizing agents )

51、。(d) 用于與干食品接觸的橡膠制品，其配方、硫化條件，均須按重復(fù)使用制 品適用的良好生產(chǎn)實踐條件進(jìn)行。(e) 用作與水性食品接觸的反復(fù)使用的橡膠制品，必須符合下列技術(shù)規(guī)格要求：橡膠制成品與食品接觸的表面，用蒸餾水回流抽提，在抽提的頭 7 小時產(chǎn) 生的可抽提物總量不得超過 20mg / in 2 ，接下來的 2 小時抽提時可抽提物量 不得超過 1mg / in 2 。(f) 用作與脂肪食品接觸的反復(fù)使用的橡膠制品，必須符合下列技術(shù)規(guī)格要 求：橡膠制成品與食品接觸的表面，用正己烷回流抽提，在抽提的頭 7 小時產(chǎn) 生的可抽提物總量不得超過 175mg / in 2 ，接下來的 2 小時抽提時可抽提

52、物量 不得超過 4mg / in 2 。(g) 根據(jù)與食品接觸的重復(fù)使用制品的良好生產(chǎn)實踐， 在首次與食品接觸使 用時，事先必須徹底清潔干凈。(h) 本部分的條款不適用于嬰兒橡膠奶嘴( nursing-bottle nipples)。(i) 本部分所述的丙烯腈共聚物，必須遵循本章 180.22 部分的條款。42 FR 14572, Mar. 15, 1977編注：對于注冊條文對 177.2600 部分的影響，見受影響的 CFR 部分清單， 出現(xiàn)在印刷卷的尋找?guī)椭糠趾?GPO 訪問部分。 2008.04.27 普什公司包材研發(fā)部翻譯，所有附錄 1 ：本章 176.170(c) 部分表 1表 1

53、 原生食品與加工食品種類Types of Raw and Processed Foods食品分類英文I.非酸性水溶液食品，可含鹽或含I . Non acid, aqueous products; may contain sa糖或二者均有（pH值5.0以上）It or sugar or both (pH above 5.0).II.酸性水溶液食品（pH 5.0 或以II . Acid, aqueous products; may contain salt下），可含鹽或糖或二者均有，包or sugar or both, and in cludi ng oil-i n-water e括低油脂或高油脂水包油型乳液mulsi ons of low- or high-fat content.III.水溶液，酸性或非酸性食品，III . Aqueous, acid or non acid products con tai含有游離油或脂；可含鹽，和包括ning free oil or fat; may contain salt, and inclu含低脂或高脂的油包水型乳液ding water- in-oil emulsi ons of low