中藥膜劑的研究及在口腔臨床的應(yīng)用

1、中藥膜劑的研究及在口腔臨床的應(yīng)用 中藥膜劑的研究及在口腔臨床的應(yīng)用 膜劑系指藥物與適宜的成膜材料經(jīng)加工制成的膜狀制劑【1】。中藥膜劑包括天然或合成高分子成膜材料構(gòu)成的膜狀載體及中藥活性成分【2】。?中國(guó)藥典?1990 年版已有膜劑收藏，可適用于口含、舌下或炎癥外表及腔道等各種途徑和方法給藥，以發(fā)揮局部或全身作用。根據(jù)口腔環(huán)境微生物感染的特點(diǎn)，利用膜劑特點(diǎn)，近些年開發(fā)出口腔用各種中藥膜劑【3】。 本文就其研究概況及臨床應(yīng)用作一綜述。 1 中藥膜劑的優(yōu)點(diǎn) 無粉末飛揚(yáng)，成膜材料用量小，含量精準(zhǔn)，穩(wěn)定性好，不經(jīng)過胃腸道和肝臟的首過作用，靶向給藥，生物利用度高，起效迅速，攜帶方便等【1】。 2 膜劑制備

2、的處方及工藝流程方法 主要包括：主藥、成膜材料、增塑劑、著色劑、外表活性劑、填充劑、脫膜劑等。膜劑制備工藝流程方法主要是流延法和熱溶擠出法，還有吹塑法、延壓法等。 3成膜材料的選擇【4】 成膜材料是膜劑中藥物的載體，應(yīng)具備的質(zhì)量要求【1】：1無毒性，無刺激性，不干擾機(jī)體的防御和免疫機(jī)能。吸收后對(duì)機(jī)體的生理機(jī)能無影響。2性質(zhì)穩(wěn)定，無不良的嗅味，不降低藥物的活性。3成膜與脫膜性能優(yōu)良。4迅速溶解于水或能在用藥部位被緩慢地降解、吸收。5來源豐富，價(jià)格廉價(jià)。 膜劑的成膜材料較多，但其成膜性、柔軟性、粘附性等各不相同【5】膜劑載體用的成膜材料，可分為兩大類： 合成高分子成膜材料、天然高分子聚合物成膜材料

3、。 3.1合成高分子成膜材料分類標(biāo)準(zhǔn)是根據(jù)其聚合物單體分子結(jié)構(gòu)。聚乙烯醇是由聚醋酸乙烯酯經(jīng)堿催化醇解而得的，易成膜，其膜的機(jī)械性能優(yōu)良，膜的拉伸強(qiáng)度隨聚合度、醇解度升高而增強(qiáng)。以黃柏、細(xì)辛等中藥為模型藥，通過對(duì)制劑輔料的成膜性、膜劑的黏附力、溶解時(shí)間、體外釋放速率、在口腔中停留時(shí)間的測(cè)定，結(jié)果說明：聚乙烯醇的成膜性好于其他的成膜材料【6】。羥丙甲纖維素是應(yīng)用最廣泛的纖維素成膜劑，它成膜性良好，堅(jiān)韌而透明，不易吸濕，高溫下不粘著，是抗熱抗?jié)竦膬?yōu)良材料。 3.2在天然高分子聚合物成膜材料中，有淀粉、糊精、纖維素、明膠等。其中以生物膠原【7】， 白及膠【8】和殼聚糖【9】應(yīng)用最多。 4中藥膜劑所用的

4、輔料 促透劑-是一類促進(jìn)膜中活性物質(zhì)透過皮膚作用的化學(xué)物質(zhì)。目前國(guó)內(nèi)外常見的一些促透劑有氮酮10、N- 正烷基苯并異噻唑酮11萜類物質(zhì)12。混合促透劑WBNb 促透劑為丙二醇、尿囊素、甘油的混合物，是一種穩(wěn)定、清澈、透明的真溶液13。壓敏膠-是指那些輕微壓力下即可實(shí)現(xiàn)黏貼同時(shí)又容易剝離的一類膠粘材料14。 5口腔膜劑的應(yīng)用 5.1口腔潰瘍是一種慢性常見病，以疼痛為主要病癥。臨床單用口服藥療效欠滿意，散劑、甘油劑、軟膏劑易被唾液稀釋，或局部粘附性差而影響療效，而膜劑能粘附于粘膜外表，既可對(duì)粘膜起保護(hù)作用，又可使藥物定位釋放，使療效提高15。陳桂珍16應(yīng)用臨床病癥改善，炎癥得到控制。 5.2膜劑產(chǎn)

5、品轉(zhuǎn)向非處方藥和保健品市場(chǎng)17。有用于預(yù)防口臭、感冒、咳嗽或鼻炎的預(yù)防及治療。還有用于增強(qiáng)體力、補(bǔ)充維生素、增進(jìn)性欲及抑制食欲。 5.3口腔速溶膜劑是一種新的藥物傳遞系統(tǒng)、載藥多聚體膜劑，其大小、形狀、厚度類似于郵票，將其置于舌上，在唾液中能快速溶解、釋放藥物。一般的OFDF 組成為藥物1%25%，水溶性高聚物40%50%，增塑劑020%，填充劑、色素、香料040%。 6展望 膜劑通過研究和臨床驗(yàn)證，已顯示出其優(yōu)越性，受到了廣闊患者的好評(píng)。膜劑因其獨(dú)特性，將取代一局部片劑、軟膏劑甚至注射劑。目前，中藥膜劑尚屬開展階段，需要不斷的完善。隨著新技術(shù)的開展，中藥劑型現(xiàn)代化的改革，相信中藥口腔膜劑具有

6、十分廣闊的開展空間。 參考文獻(xiàn)： 【1】馮燕紅，秦榮和.膜劑的臨床應(yīng)用研究.現(xiàn)代中西醫(yī)結(jié)合雜志J.2002，6：570 【2】劉勇鋼，韓繼紅.中藥膜劑的研究進(jìn)展.河北化工J.2021，31 【3】李保院，姜宏，汪鳳琴.口腔用中藥膜劑的應(yīng)用.中國(guó)藥業(yè)J.2001，10：57 【4】陳英.膜劑的研究與臨床應(yīng)用進(jìn)展.中國(guó)藥師J.2004，7：641-643 【5】羅明生，高天慧主編.藥劑輔料大全M.成都：四川科學(xué)技術(shù)出版社，1995.89 【6】張韻慧，李 寧，許建辰，等.藥用聚乙烯醇在中藥新劑型中的應(yīng)用.中國(guó)中藥雜志J，2004，29：101-103. 【7】陳英.膜劑的研究與臨床應(yīng)用進(jìn)展J. 中

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