品質(zhì)管理質(zhì)量認(rèn)證ISO90012000與經(jīng)營管理

1、： 2000 新標(biāo)準(zhǔn)新標(biāo)準(zhǔn) 新新 所有行業(yè)皆可運(yùn)用，展現(xiàn)所有行業(yè)皆可運(yùn)用，展現(xiàn) 衝擊：衝擊： 絕對優(yōu)勢。絕對優(yōu)勢。 可以與現(xiàn)行之各項(xiàng)管理標(biāo)可以與現(xiàn)行之各項(xiàng)管理標(biāo) 準(zhǔn)充分有效結(jié)合，推行、準(zhǔn)充分有效結(jié)合，推行、 驗(yàn)證、維護(hù)都很方便。驗(yàn)證、維護(hù)都很方便。 管理系統(tǒng)全面走向簡捷、管理系統(tǒng)全面走向簡捷、 實(shí)用、完全效益的導(dǎo)向。實(shí)用、完全效益的導(dǎo)向。 2 五大條文：五大條文： 4.0 品質(zhì)管理系統(tǒng)品質(zhì)管理系統(tǒng) 5.0 管理責(zé)任管理責(zé)任 6.0 資源管理資源管理 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn) 8.0 量測、分析與改善量測、分析與改善 3 4.0 品質(zhì)管理系品質(zhì)管理系 統(tǒng)統(tǒng) 4.1 一般要求：一般要求： 定義過程

2、、規(guī)範(fàn)關(guān)聯(lián)、定義過程、規(guī)範(fàn)關(guān)聯(lián)、 有效管有效管 控、提供資源、量測控、提供資源、量測 分析。分析。 4.2 品質(zhì)手冊、文件化要品質(zhì)手冊、文件化要 求、品質(zhì)求、品質(zhì) 4 5.0 管理責(zé)任管理責(zé)任 5.1 管理者承諾管理者承諾 5.2 客戶導(dǎo)向客戶導(dǎo)向 5.3 品質(zhì)政策品質(zhì)政策 5.4 規(guī)劃規(guī)劃 5.5 責(zé)任、授權(quán)、溝通責(zé)任、授權(quán)、溝通 5.6 管理審查管理審查 5 6.0 資源管理資源管理 6.2 人力資源：人力資源： 工作能力、資格限制。工作能力、資格限制。 6.3 基礎(chǔ)建設(shè)：基礎(chǔ)建設(shè)： LAYOUT儀器與軟硬體儀器與軟硬體 設(shè)備支援性服務(wù)。設(shè)備支援性服務(wù)。 6.4 工作環(huán)境：工作環(huán)境： 安全

3、、合法、品質(zhì)。安全、合法、品質(zhì)。 6 7 資源管理成效資源管理成效 人員訓(xùn)練能力人員訓(xùn)練能力 人員文件紀(jì)錄人員文件紀(jì)錄 重要的是要有效重要的是要有效 8 8.0量測、分析和量測、分析和 改善改善 8.2 量測與監(jiān)控：量測與監(jiān)控： 顧客滿意度、內(nèi)部稽顧客滿意度、內(nèi)部稽 核、核、 過程的量測與監(jiān)控、過程的量測與監(jiān)控、 產(chǎn)品產(chǎn)品 的量測與監(jiān)控的量測與監(jiān)控 8.3 不合格產(chǎn)品的管制不合格產(chǎn)品的管制 9 8.4 7.0 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（服務(wù)過產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)（服務(wù)過 程管理）程管理） 7.1 實(shí)踐過程規(guī)劃實(shí)踐過程規(guī)劃 7.2 顧客相關(guān)作業(yè)過程顧客相關(guān)作業(yè)過程 7.3 設(shè)計(jì)和開發(fā)設(shè)計(jì)和開發(fā) 7.4 採購：過程、資訊、採

4、購：過程、資訊、 驗(yàn)證驗(yàn)證 7.5 生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作生產(chǎn)和服務(wù)運(yùn)作 7.6 量測和監(jiān)量測和監(jiān) 控儀器的管控儀器的管 10 品質(zhì)政策 品質(zhì)總目標(biāo) 每一一級單位品質(zhì)分目 標(biāo) 執(zhí)行策略與方法 量測與監(jiān)控 資源管理 資料分析 管理審查矯正預(yù)防 11 經(jīng)營管理八大理經(jīng)營管理八大理 念念 第一條：客戶導(dǎo)向第一條：客戶導(dǎo)向 1. 主動(dòng)確認(rèn)客戶需求（具體的、非主動(dòng)確認(rèn)客戶需求（具體的、非 具體的）具體的） 2. 了解（可符合客戶期望、無法滿了解（可符合客戶期望、無法滿 足客戶期望）足客戶期望） ISO相關(guān)條文： 3. 溝溝5.2客通通戶（導(dǎo)向無法滿足的無法滿足的 期期7.2望望.3客）戶溝通 5.3品質(zhì)政策7.

5、5.4客戶財(cái)產(chǎn) 4. 滿足甚至超越（滿足甚至超越（ 合理的 期望與期望與 7.2.1產(chǎn)品相關(guān)要求的決定8.2.1客戶滿意度 7.3.2設(shè)計(jì)與開發(fā)輸入 需求）需求） 12 第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御第二條：領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御 高層訂 定明確 目標(biāo) 提供必 須的資 源 員工執(zhí)行 並隨時(shí)自行衡量 目標(biāo) 的達(dá)成 修正方 向持續(xù) 改善 高層隨時(shí)給予 熱忱與專業(yè)支持 領(lǐng)導(dǎo)統(tǒng)御的管理哲學(xué)： 1.企圖心客戶滿意企圖心客戶滿意 2.方向性品質(zhì)政策暨品質(zhì)目標(biāo)方向性品質(zhì)政策暨品質(zhì)目標(biāo) 3.資資 源人員、環(huán)境、儀器、設(shè)備源人員、環(huán)境、儀器、設(shè)備 4.管管 理品質(zhì)系統(tǒng)、管理審查、品質(zhì)規(guī)劃、持續(xù)改善理品質(zhì)系統(tǒng)、管理審查、品質(zhì)規(guī)劃、持續(xù)改善

6、5.1管理者承諾管理者承諾 5.3品質(zhì)政策品質(zhì)政策 5.4.1品質(zhì)目標(biāo)品質(zhì)目標(biāo) 5.4.2規(guī)劃規(guī)劃 5.6管理審查管理審查 6資源管理資源管理 13 第三條：全員參與第三條：全員參與 宣導(dǎo)認(rèn)知 強(qiáng)化全員意 願(yuàn) 規(guī)範(fàn)全員的 能力與資格 要求 全員溝通 職 責(zé)與目標(biāo) 瞭 解 全員全員 達(dá)成目標(biāo)達(dá)成目標(biāo) 全員加強(qiáng)訓(xùn)練 達(dá)成能力與資格要求 全員參與： 工作意願(yuàn)工作能力工作目標(biāo)工作意願(yuàn)工作能力工作目標(biāo) 5.1 管理者承諾管理者承諾 5.3 品質(zhì)政策品質(zhì)政策 6.2 人力資源人力資源 7.5.4 顧客財(cái)產(chǎn)顧客財(cái)產(chǎn) 14 第四條：過程導(dǎo)向第四條：過程導(dǎo)向 輸 入 例如：工作例如：工作 的條件的條件 客戶的要

7、求客戶的要求 過 程輸 出 例如：工作的 目的 合乎品質(zhì)要求的產(chǎn) 我的工作我的工作 法令的規(guī)定法令的規(guī)定 工程的標(biāo)準(zhǔn)工程的標(biāo)準(zhǔn)等 品 的 客戶對產(chǎn)品或服務(wù) 過程導(dǎo)向： 滿意 生產(chǎn)或服務(wù)流程可 1.每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。每一件工作都有它真正的目的，以及必要的條件與資源。 2.工作的過程就是要確認(rèn)，如何使用各項(xiàng)條工作的過程就是要確認(rèn)，如何使用各項(xiàng)條以件與資源，從而實(shí)現(xiàn)工作之目的。件與資源，從而實(shí)現(xiàn)工作之目的。 3.工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標(biāo)是否達(dá)成。工作的績效不在工作的過程是否完整，而是在乎工作的目標(biāo)是否達(dá)成。 順暢即時(shí)等 4.不要忘記不要忘記

8、 ，ISO 9001：2000的標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)【管理審查】所有的實(shí)務(wù)，都要的標(biāo)準(zhǔn)中有關(guān)【管理審查】所有的實(shí)務(wù)，都要 求我們運(yùn)用【過程導(dǎo)向】的理念去達(dá)成。求我們運(yùn)用【過程導(dǎo)向】的理念去達(dá)成。 相關(guān)的相關(guān)的ISO條文：全部條文條文：全部條文 15 第五條：系統(tǒng)管理第五條：系統(tǒng)管理 建立建立QMS 及目標(biāo)及目標(biāo) 瞭解過程間瞭解過程間 之相互關(guān)係之相互關(guān)係 規(guī)劃有效的規(guī)劃有效的 行動(dòng)方案行動(dòng)方案 衡量、評估衡量、評估 及持續(xù)改善及持續(xù)改善 系統(tǒng)管理： 一致性的系統(tǒng)目標(biāo)整合性的系統(tǒng)活動(dòng)持續(xù)性 的改善系統(tǒng) 相關(guān)的相關(guān)的ISO條文：全部條文條文：全部條文 16 第六條：持續(xù)改善第六條：持續(xù)改善 品質(zhì)管理系統(tǒng)的持

9、續(xù)改善品質(zhì)管理系統(tǒng)的持續(xù)改善 管理責(zé)任管理責(zé)任 資源管理資源管理量測分析改善量測分析改善 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)產(chǎn)產(chǎn) 品品持續(xù)改善： 持續(xù)鑑別改善的機(jī)會持續(xù)規(guī)劃改善的行動(dòng)持續(xù)持續(xù)鑑別改善的機(jī)會持續(xù)規(guī)劃改善的行動(dòng)持續(xù) 監(jiān)控改善的成效監(jiān)控改善的成效 相關(guān)的相關(guān)的ISO條文：條文： 5.1 管理的承諾管理的承諾 5.3 品質(zhì)政策品質(zhì)政策 5.6 管理審管理審 查查 8.5.1 持續(xù)改持續(xù)改 善善 17 第七條：事實(shí)決策第七條：事實(shí)決策 品質(zhì)記錄品質(zhì)記錄報(bào)表分析報(bào)表分析決策品質(zhì)決策品質(zhì) 事實(shí)決策： 1. 決策的事實(shí)依據(jù)再那裡。 2. 如何有效彙整分析這些事實(shí)資料。 3. 確保決策的考量與資料分析的結(jié)果，相互

10、為因果。 相關(guān)的ISO條文： 7.5.2 生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn)生產(chǎn)和服務(wù)過程確認(rèn) 7.5.3 鑑別與追溯鑑別與追溯 8.3 不合格品管制不合格品管制 8.4 資料分析資料分析 7.6 量測與監(jiān)控儀器的管制量測與監(jiān)控儀器的管制8.5.2 矯正行動(dòng)矯正行動(dòng) 8.2.3 生產(chǎn)和服務(wù)過程的量測與監(jiān)控生產(chǎn)和服務(wù)過程的量測與監(jiān)控 8.5.3 預(yù)防行動(dòng)預(yù)防行動(dòng) 18 第八條：互利式供應(yīng)商關(guān)係第八條：互利式供應(yīng)商關(guān)係 開放明確的開放明確的 溝通管道、溝通管道、 分享資訊分享資訊 慎選供應(yīng)商慎選供應(yīng)商 共同改善共同改善 共同瞭解共同瞭解 客戶要求客戶要求 及未來計(jì)畫及未來計(jì)畫 管理目的： 1. 增加企業(yè)組織及供應(yīng)商雙方創(chuàng)造價(jià)值之能力。增加企業(yè)組織及供應(yīng)商雙方創(chuàng)造價(jià)值