版GSP單體藥店崗位職責(zé).doc

1、.業(yè)務(wù)和管理崗位的責(zé)任目錄（一）企業(yè)負(fù)責(zé)人崗位職責(zé)（二）質(zhì)量管理人員崗位職責(zé)（三）藥品采購人員崗位職責(zé)（四）藥品驗收人員崗位職責(zé)（五）藥品養(yǎng)護(hù)人員崗位職責(zé)（六）處方審核、調(diào)配人員崗位職責(zé)（七）中藥調(diào)劑員崗位職責(zé)（八）營業(yè)員崗位職責(zé)Word 文檔.企業(yè)負(fù)責(zé)人職責(zé)1、目的：規(guī)企業(yè)負(fù)責(zé)人的經(jīng)營行為，保證企業(yè)質(zhì)量體系的建立和完善，確保所經(jīng)營的藥品的質(zhì)量符合法定的標(biāo)準(zhǔn)。2、依據(jù)：藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī) 。3、適用圍：適用于企業(yè)負(fù)責(zé)人。4、責(zé)任：企業(yè)負(fù)責(zé)人對本職責(zé)的實施負(fù)責(zé)。5、工作容：5.1 組織本企業(yè)的員工認(rèn)真學(xué)習(xí)和貫徹執(zhí)行有關(guān)法律、法規(guī)，在“質(zhì)量第一”的思想指導(dǎo)下進(jìn)行經(jīng)營管理，確保企業(yè)所有的藥品經(jīng)營活動

2、符合法律、法規(guī)的要求；5.2 合理設(shè)置并領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量管理人員，支持并保證其獨立、客觀地行使職權(quán)，在經(jīng)營與獎懲中落實質(zhì)量否決權(quán)；5.3 積極支持質(zhì)量管理人員工作，經(jīng)常指導(dǎo)和監(jiān)督員工，嚴(yán)格按 GSP 要求來規(guī)藥品經(jīng)營行為，嚴(yán)格企業(yè)各項質(zhì)量管理制度、崗位職責(zé)、工作程序規(guī)、記錄表格的執(zhí)行和落實。5.4 定期對企業(yè)的質(zhì)量工作進(jìn)行檢查和總結(jié)，聽取質(zhì)量管理人員對企業(yè)質(zhì)量管理的情況匯報，對存在問題采取有效措施改進(jìn)；5.5 指導(dǎo)質(zhì)量管理人員，營業(yè)員及其他各崗位人員。依據(jù)各崗位人員的報告和管理記錄，確認(rèn)是否正確進(jìn)行了相應(yīng)的管理；5.6 組織有關(guān)人員定期對藥品進(jìn)行檢查，做到帳、貨、物相符，質(zhì)量完好，防止藥品的過期失效和

3、變質(zhì)，以及差錯Word 文檔.事故的發(fā)生；5.7 創(chuàng)造必要的物質(zhì)、技術(shù)條件，使經(jīng)營環(huán)境、儲存條件達(dá)到藥品的質(zhì)量要求。5.8 做好人員工作職責(zé)及班次的組織安排；5.9 人員關(guān)系的維護(hù)和協(xié)調(diào)；增進(jìn)團(tuán)結(jié)，提高企業(yè)員工的凝聚力。5.10 重視顧客意見和投訴處理，主持重大質(zhì)量事故的處理和重大質(zhì)量問題的解決和質(zhì)量工作的改進(jìn)。5.11 努力學(xué)習(xí)藥品經(jīng)營的有關(guān)知識，不斷收集新信息，提高自身及企業(yè)的經(jīng)營管理水平，重視員工素質(zhì)的訓(xùn)練與培養(yǎng)。5.12 熟悉藥品管理法規(guī)、經(jīng)營業(yè)務(wù)和所經(jīng)營藥品的知識。5.13 任命企業(yè)各崗位人員。質(zhì)量負(fù)責(zé)人職責(zé)Word 文檔.1、督促相關(guān)崗位人員執(zhí)行藥品管理的法律法規(guī)、 GSP 及有關(guān)

4、質(zhì)量管理制度。2、認(rèn)真貫徹藥店質(zhì)量方針，指導(dǎo)監(jiān)督有關(guān)藥店的質(zhì)量管理文件的執(zhí)行。3、負(fù)責(zé)藥品的驗收，指導(dǎo)并監(jiān)督藥品列、銷售等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理工作。4、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢及質(zhì)量信息管理。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量投訴和質(zhì)量事故的調(diào)查、處理及報告。6、負(fù)責(zé)按藥店不合格藥品管理制度對不合格藥品的確認(rèn)及處理。7、負(fù)責(zé)向當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)機關(guān)報告假劣藥品。8、負(fù)責(zé)按藥店不良反應(yīng)報告管理制度進(jìn)行藥品不良反應(yīng)的報告。9、協(xié)助總部開展藥品質(zhì)量管理教育和培訓(xùn)。10 、負(fù)責(zé)組織計量器具的校準(zhǔn)及檢定工作。11 、指導(dǎo)并監(jiān)督藥學(xué)服務(wù)工作。12 、加強藥品有效期的管理， 設(shè)置效期藥品催銷報表 ，按先產(chǎn)先出、易變先出、近期先出的原則，藥品距有效期

5、半年時要每月填報一次報表。13 、從真貫徹實施藥品管理法和 GSP，負(fù)責(zé)藥品全過程的質(zhì)量監(jiān)管。14 、對藥品經(jīng)營中的質(zhì)量問題進(jìn)行最終處理。15 、負(fù)責(zé)主持質(zhì)量管理文件的制定、修訂和審核等。16 、負(fù)責(zé)定期組織 GSP審計的實施，并將檢查結(jié)果及時向負(fù)責(zé)人做書面報告，提出改進(jìn)措施。17、負(fù)責(zé)組織用戶訪問，有權(quán)決定和處理用戶意見，退貨及不合格藥品。18 、負(fù)責(zé)監(jiān)督檢查質(zhì)量管理各項工作的實施。19 、其他應(yīng)當(dāng)由質(zhì)量管理人員履行的職責(zé)。藥品采購人員崗位職責(zé)Word 文檔.1、加強“質(zhì)量第一”觀念，認(rèn)真貫徹各項有關(guān)藥品質(zhì)量政策、法規(guī)、法令，做好藥品購進(jìn)過程的質(zhì)量管理工作。2、收集供應(yīng)商和市場信息資料，建立

6、健全供應(yīng)商的客戶檔案，協(xié)助質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人認(rèn)真審查供貨單位的藥品生產(chǎn)企業(yè)許可證或藥品經(jīng)營企業(yè)許可證和營業(yè)執(zhí)照、 GMP或 GSP認(rèn)證證書復(fù)印件、法人授權(quán)委托書、質(zhì)量保證協(xié)議書、銷售人員身份證及上崗證復(fù)印件并加蓋供貨單位公章，杜絕與證照不全的經(jīng)營單位發(fā)生業(yè)務(wù)往來。3、負(fù)責(zé)簽訂采購合同，合同必須明確必要的質(zhì)量條款，并索取產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。收集合同及相關(guān)資料，建立檔案，負(fù)責(zé)填報審批表。4、堅持按需進(jìn)貨，擇優(yōu)采購的原則，把好進(jìn)貨質(zhì)量關(guān)。5、對購進(jìn)藥品質(zhì)量負(fù)責(zé)，了解藥品售后質(zhì)量情況，協(xié)助做好不合格藥品的善后處理工作。6、廣泛市場調(diào)研，及時了解物價信息，為及時調(diào)整價格提供依據(jù)。7、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高藥品

7、辨知工作技能。Word 文檔.藥品驗收人員崗位職責(zé)1、嚴(yán)格按照法定標(biāo)準(zhǔn)和合同規(guī)定的質(zhì)量條款對購進(jìn)藥品質(zhì)量進(jìn)行逐批驗收并填寫藥品購進(jìn)驗收記錄表，記錄容包括到貨日期、藥品名稱、劑型、規(guī)格、生產(chǎn)單位、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、有效期、單位、購進(jìn)數(shù)量、單價金額、性狀、包裝質(zhì)量狀況、驗收結(jié)論，驗收人員、負(fù)責(zé)人蓋章或簽字。2、驗收時應(yīng)同時對藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書以及相關(guān)證明文件進(jìn)行逐一檢查。3、驗收進(jìn)口藥品時除按一般藥品進(jìn)行驗收外，要認(rèn)真核對進(jìn)口藥品注冊證 、進(jìn)口藥品檢驗報告書復(fù)印件及品名、生產(chǎn)、廠商。并加蓋供貨單位質(zhì)量檢驗管理機構(gòu)原印章，否則不予驗收。4、驗收過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量異常情況，甚至假劣藥時，應(yīng)及時報

8、告質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人，不合格藥品應(yīng)填寫拒收單 。做好不合格藥品的隔離工作，對貴重、效期、進(jìn)口藥品加強驗收。5、負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)資料的收集并建立檔案。6、規(guī)填寫驗收記錄，字跡清楚，容真實，項目齊全，數(shù)量、批號、效期準(zhǔn)確并簽字或蓋章負(fù)責(zé)，驗收記錄要有明確的驗收結(jié)論，驗收人、負(fù)責(zé)人要簽字或蓋章，記錄要保存至超過藥品有效期一年，但不得少于3 年，以備查驗。7、普通藥品在 6 小時完成驗收工作， 有特殊貯藏要求的藥品優(yōu)先驗收并在 30 分鐘完成。8、驗收合格的藥品，根據(jù)其儲藏要求進(jìn)行列。9、認(rèn)真學(xué)習(xí)有關(guān)藥品的業(yè)務(wù)知識，提高驗收工作水平。Word 文檔.藥品養(yǎng)護(hù)崗位職責(zé)1、堅持“質(zhì)量第一”的原則，在質(zhì)量

9、管理部的技術(shù)指導(dǎo)下，具體負(fù)責(zé)在庫藥品的養(yǎng)護(hù)和質(zhì)量檢查工作；2、對藥品養(yǎng)護(hù)質(zhì)量負(fù)直接責(zé)任；3、堅持“預(yù)防為主”的原則，按照藥品質(zhì)量特性和庫房條件、外部環(huán)境，采取正確有效的養(yǎng)護(hù)措施對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)，確保藥品在庫儲存質(zhì)量；4、負(fù)責(zé)對庫存藥品定期進(jìn)行循環(huán)質(zhì)量養(yǎng)護(hù)檢查，庫存藥品每月養(yǎng)護(hù)一次，并做好養(yǎng)護(hù)檢查記錄、建立養(yǎng)護(hù)檔案；5、對由于異常原因可能出現(xiàn)問題的藥品，易變質(zhì)藥品，已發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題藥品的相鄰批號藥品、儲存時間較長的藥品，應(yīng)加強養(yǎng)護(hù)；6、結(jié)合庫存養(yǎng)護(hù)管理的實際，確定重點養(yǎng)護(hù)品種；7、養(yǎng)護(hù)檢查中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量有問題的藥品，應(yīng)掛黃牌暫停發(fā)貨，同時報質(zhì)量管理部處理；8、指導(dǎo)并配合保管員做好庫房溫濕度管理工作，每日

10、上午，下午各定時對溫濕度作記錄；9、負(fù)責(zé)對保管、養(yǎng)護(hù)儀器設(shè)備的管理，維護(hù)工作，建立儀器設(shè)備管理檔案；10、正確使用養(yǎng)護(hù)、保管、計量設(shè)備，并定期檢查保養(yǎng)，做好計量檢定記錄，確保正常運行；11、每月匯總、 分析和上報養(yǎng)護(hù)檢查、近效期或長時間儲存藥品的質(zhì)量信息；12、自覺學(xué)習(xí)藥品業(yè)務(wù)知識，提高養(yǎng)護(hù)工作技能。Word 文檔.藥品處方調(diào)配審核人員職責(zé)一、負(fù)責(zé)處方審核、配方、核對、發(fā)藥以及用藥指導(dǎo)等調(diào)配工作；二、按藥品性能或劑型分類列，做到藥品與醫(yī)療器械分開，服藥與外用藥分開，一般藥品與特殊藥品分開；列藥品的存放，按藥品的性能注意避光、防潮，發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題和用戶有反映的藥品要停止向患者提供，并立即報藥劑科

11、主任復(fù)驗；三、負(fù)責(zé)憑醫(yī)師處方調(diào)配藥品，無醫(yī)師處方不得調(diào)配藥品；四、審核處方，逐項檢查處方前記、正文和后記書寫是否清晰、 完整。對處方所列藥品不得擅自更改或者代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或者重新簽字，方可調(diào)配。正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽，注明患者姓名和藥品名稱、用法、用量，包裝；向患者發(fā)藥時，按照藥品說明書或者處方用法，進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)，包括每種藥品的用法、用量、注意事項等；。五、對處方用藥適宜性進(jìn)行審核，審核容包括：（一）規(guī)定必須做皮試的藥品，處方醫(yī)師是否注明過敏試驗及結(jié)果的判定；（二）處方用藥與臨床診斷的相符性；（三）劑量、用法的正確性；（四）選用劑

12、型與給藥途徑的合理性；（五）是否有重復(fù)給藥現(xiàn)象；（六）是否有潛在臨床意義的藥物相互作用和配伍禁忌、妊娠禁忌、用藥禁忌；（七）其它用藥不適宜情況；Word 文檔.六、調(diào)配處方時必須做到“四查十對”：查處方，對科別、姓名、年齡；查藥品，對藥名、劑型、規(guī)格、數(shù)量；查配伍禁忌，對藥品性狀、 用法用量； 查用藥合理性， 對臨床診斷；七、對特殊管理藥品必須按規(guī)定的要求向患者提供；九、對調(diào)配過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，應(yīng)及時上報藥劑科主任處理。十、完成處方調(diào)配后，應(yīng)當(dāng)在處方上簽名或者加蓋專用簽章；十一、對列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并做好養(yǎng)護(hù)記錄；十二、對患者反映的藥品質(zhì)量問題，應(yīng)認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時報藥劑科主任處理

13、。十三、定期或不定期咨詢患者對藥品質(zhì)量及服務(wù)質(zhì)量的意見，以改進(jìn)自己的工作，確保藥品的質(zhì)量和不斷提高服務(wù)質(zhì)量，如發(fā)現(xiàn)重大問題要及時上報。中藥調(diào)劑員崗位職責(zé)Word 文檔.1、目的：為規(guī)中藥飲片調(diào)劑員的行為，保證中藥飲片調(diào)配的合法性和安全性。2、依據(jù)：根據(jù)藥品管理法、新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)等法律、法規(guī)制定本制度。3、圍：適用于中藥調(diào)劑員。4、責(zé)任：中藥飲片調(diào)劑員對本制度的實施負(fù)責(zé)。5、規(guī)定容：5.1 認(rèn)真學(xué)習(xí)和執(zhí)行有關(guān)藥品管理法 、新修訂藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)和藥品流通監(jiān)督管理辦法 、處方藥管理辦法等法律、法規(guī)。5.2 要思想集中，嚴(yán)格按處方要求調(diào)劑。5.3 調(diào)劑使用的中藥飲片，必須是經(jīng)過加工炮制的

14、中藥品種。5.4 不合格藥品的處理按不合格藥品處理制度執(zhí)行，嚴(yán)格不合格藥品上柜銷售。5.5 對處方所列藥品不得擅自更改或代用，對有配伍禁忌或者超劑量的處方應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配銷售，必要時，經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字，方可調(diào)配、銷售。5.6 嚴(yán)格執(zhí)行物價政策，串規(guī)、串級，按規(guī)定價格算方計價。5.7 按方配制，稱準(zhǔn)分勻，總貼誤差不大于2%，分貼誤差不大于 5%。5.8 處方配完后，應(yīng)先自行核對，無誤后簽字交復(fù)核人員復(fù)核，嚴(yán)格審查無誤后簽字后方可發(fā)給顧客。5.9 應(yīng)對先煎、后下、包煎、分煎、烊化、兌服等特殊用法單包注明，并向顧客交代清楚，并主動耐心介紹服用方法。5.10 對鑒別不清、有疑問的處方不調(diào)配，并向顧

15、客講清情況。Word 文檔.5.11 定期清斗，防止飲片生蟲、發(fā)霉、變質(zhì)；不同批號的飲片裝斗前應(yīng)當(dāng)清斗并記錄。5.12 每天配方前必須校對所有衡器，配方完畢后整理營業(yè)場所，保持柜櫥外清潔，無雜物。Word 文檔.營業(yè)員崗位職責(zé)1、嚴(yán)格按分類原則列藥品，標(biāo)簽上準(zhǔn)確標(biāo)明品名、產(chǎn)地、規(guī)格、價格等，方便顧客選購。2、及時做好藥品售前、售后服務(wù)工作，確保良好的營業(yè)秩序，正確處理客戶異議，積極收集藥品信息，及時向質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人報告。3、關(guān)心營業(yè)動態(tài)，注意缺少品種，及時登記顧客需求，遇特殊情況，可向采購員反應(yīng)要求快速進(jìn)貨。4、負(fù)責(zé)各類宣傳資料的保管和發(fā)放。5、對顧客正確宣傳藥品性能、用途、用法、劑量和禁忌注意事項等，不夸大宣傳，欺騙顧客，指導(dǎo)顧客合理安全用藥。6、著裝整齊，禮貌用語，站立微笑待客。7、隨時核對物價牌與實物的一致性，及時調(diào)整，保證價目表清