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文檔簡(jiǎn)介

1、中藥質(zhì)量管理制度第一章 工作管理制度第一節(jié) 中藥房工作制度一、中藥房收到處方后,對(duì)處方中各項(xiàng)內(nèi)容審查無誤后方可調(diào)配, 調(diào)配后經(jīng)過復(fù)核方可煎藥或發(fā)出。二、調(diào)配中藥處方必須準(zhǔn)確稱量,不得估計(jì)抓藥,方中藥物如有 缺少或代用,應(yīng)在征得處方醫(yī)師同意并簽名后方可配方。三、方劑中如有需先煎、后下、另煎、溶化、沖服等藥材,必 須單包并注明,需臨時(shí)炮制的藥材,應(yīng)按處方要求進(jìn)行加工,煎藥時(shí) 切實(shí)按要求煎煮,以保證藥效。四、對(duì)不符合規(guī)定的處方應(yīng)拒絕調(diào)配。急癥處方應(yīng)優(yōu)先調(diào)配。五、處方調(diào)配完畢,工作人員應(yīng)再次對(duì)照處方進(jìn)行檢查、核對(duì), 無誤簽名后方可發(fā)出,發(fā)藥時(shí)應(yīng)將用藥方法、用量、注意事項(xiàng)等向患 者作詳細(xì)說明。六、中藥處

2、方的限量一般不超過1周,毒性中藥每次處方劑量不 得超過2日極量。七、加工炮制毒性中藥,必須按照中華人民共和國藥典或有 關(guān)中藥炮制的規(guī)定進(jìn)行,藥材符合要求后方可供配方或配制制劑, 處 方中凡未注明“生用”的毒性中藥,應(yīng)給炮制品。八、建立帳、卡,對(duì)藥材定期檢查,及時(shí)做好出、入帳,有計(jì)劃 地補(bǔ)充。對(duì)毒性藥品、貴重藥品應(yīng)專柜加鎖、專人專帳管理,不得與 普通藥混放。做到逐日銷存統(tǒng)計(jì),每月清查一次,帳物相符。九、對(duì)藥材應(yīng)當(dāng)按不同性質(zhì)和功能分別妥善保管, 除需要密閉保 存的品種外,應(yīng)定期通風(fēng)晾曬,藥房內(nèi)應(yīng)有防潮、防蟲、防鼠等措施,變質(zhì)霉壞藥材不得供藥用十、保持室內(nèi)整潔,藥品、藥物放置有序,司藥用具應(yīng)經(jīng)常擦洗

3、, 研缽、搗藥罐用畢立即擦凈,若調(diào)配毒性藥品后應(yīng)徹底洗凈。藥柜斗 應(yīng)經(jīng)常清理,杜絕串斗、蟲蛀、藥品變質(zhì)、不潔等現(xiàn)象。十一、由庫房領(lǐng)進(jìn)藥品時(shí),應(yīng)認(rèn)真檢查,對(duì)偽品、蟲蛀、變質(zhì)或 未按規(guī)定進(jìn)行加工炮制的藥品,不得領(lǐng)進(jìn)裝斗。十二、對(duì)差錯(cuò)事故,應(yīng)及時(shí)登記并匯報(bào)藥房負(fù)責(zé)人或主任處理。 重大差錯(cuò)事故應(yīng)及時(shí)匯報(bào)上級(jí)衛(wèi)生行政部門。十三、其他人員非公不得進(jìn)入中藥房。第二節(jié)中藥庫工作制度一、計(jì)劃采購1. 經(jīng)科主任及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)批準(zhǔn)后采購,藥品的庫存定額在供應(yīng) 正常情況下一般限定2-4個(gè)月庫存,特殊情況可適當(dāng)調(diào)整。2. 按“藥品管理法”規(guī)定進(jìn)行藥品采購,不得購進(jìn)偽藥劣藥和 非藥用品,采購人員應(yīng)自覺遵守財(cái)務(wù)管理制度,廉潔自

4、愛,自覺遵 守國家的法律、法令,把好藥品質(zhì)量關(guān),保證人民用藥安全。3. 堅(jiān)持按正規(guī)渠道進(jìn)行,嚴(yán)禁由私人手中購進(jìn)藥品。二、倉庫保管1. 做好中藥的采購、養(yǎng)護(hù)、供應(yīng)工作,做到品種齊全,不積壓、 不脫銷,保證醫(yī)療和科研用藥需要。2. 入庫時(shí)必須認(rèn)真驗(yàn)收,對(duì)品種、真?zhèn)?、?shù)量、價(jià)格、產(chǎn)地、 等級(jí)都要認(rèn)真查對(duì),不合格品不得入庫。3. 庫存藥品應(yīng)按藥物性質(zhì)、性狀分類保管,易蟲蛀、霉變和滯 銷的品種必須經(jīng)常養(yǎng)護(hù),做到勤查、勤翻、防潮、防霉、防鼠、防 蛀。要注意室內(nèi)溫度、濕度,通風(fēng)避光及藥品經(jīng)常涼曬和蒸,以防 霉變、蟲蛀、鼠咬及化學(xué)污染等。4. 藥庫必須建立健全各種帳卡,統(tǒng)計(jì)登記和特殊藥品的標(biāo)記做 到帳物相符。

5、5. 出入庫要及時(shí)做賬,定期盤庫清點(diǎn),做到帳物相符。發(fā)現(xiàn)積 壓、變質(zhì)藥品要及時(shí)報(bào)告處理。6. 每月清查核對(duì)帳目一次,年終徹底盤點(diǎn)并核對(duì)帳目做金額核 算,以便掌握全年藥品的進(jìn)銷情況和合理庫存。7. 加強(qiáng)與藥房的聯(lián)系,及時(shí)通知暫缺或新到的藥品品種。8. 發(fā)現(xiàn)差錯(cuò)及時(shí)登記,重大差錯(cuò)事故要向領(lǐng)導(dǎo)匯報(bào)。界定責(zé)任, 當(dāng)事人承擔(dān)相應(yīng)責(zé)任。10.對(duì)各類帳據(jù)應(yīng)及時(shí)進(jìn)行登記整理,每年按分類裝訂成冊(cè)保存 備查。9. 保管人調(diào)動(dòng)時(shí),必須履行交接手續(xù),交接雙方和監(jiān)交人均應(yīng) 在帳卡上表格上簽字以示負(fù)責(zé)任。10. 做好庫區(qū)安全和衛(wèi)生工作,防火防盜。庫內(nèi)嚴(yán)禁吸煙。閑雜 人員不準(zhǔn)進(jìn)入庫區(qū),不得在庫區(qū)會(huì)客。保持庫區(qū)整齊、清潔。1

6、1. 藥庫應(yīng)保持干燥通風(fēng)、避光、門窗牢固,備齊防火設(shè)施。(三)藥品檢發(fā)手續(xù)1. 中藥房領(lǐng)藥時(shí)應(yīng)有領(lǐng)藥預(yù)領(lǐng)單,定期到藥庫領(lǐng)取藥品,只要 庫房有的藥品或病房需要,可隨時(shí)領(lǐng)取。2. 實(shí)發(fā)藥品由保管人員填寫出庫單,一式三聯(lián),雙方簽字,第 一聯(lián)交領(lǐng)藥人入賬,第二、三聯(lián)保管記賬。3. 藥庫不得配發(fā)處方,未經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)同意,不得對(duì)外代收、代購、 轉(zhuǎn)讓藥品。4. 有關(guān)毒劇藥品的領(lǐng)發(fā),應(yīng)按毒限劇藥管理制度的規(guī)定執(zhí)行。5. 藥庫未經(jīng)許可,任何人不得入內(nèi)。第三節(jié) 中藥毒性藥品管理制度一、毒性藥品須具有由責(zé)任心強(qiáng),業(yè)務(wù)熟練的主管藥師以上的 藥劑人員負(fù)責(zé)管理。二、毒性藥品需設(shè)毒劇藥櫥,實(shí)行專人、專柜、專帳,帖明顯 標(biāo)簽加鎖保

7、管的方法。三、調(diào)配毒性藥處方時(shí),必須認(rèn)真負(fù)責(zé),稱量要準(zhǔn)確無誤,處 方調(diào)配完畢,必須經(jīng)另一位藥師復(fù)核后,方可發(fā)出,并行簽名。四、本院就診的患者,如需用毒性藥品者,應(yīng)由多年實(shí)踐經(jīng)驗(yàn) 的主治以上的醫(yī)師開方,并寫寫明病情及用法,一類毒性藥品由院 長簽字,二類毒性藥品由藥學(xué)科主任簽字,方可調(diào)配,對(duì)于民間單 方,驗(yàn)方需用的毒性中藥,患者購買時(shí),應(yīng)有購買者所在機(jī)關(guān)單位 出具購買證明。五、毒性藥品須按藥典規(guī)定,內(nèi)服一類藥品為一日量,二類藥 品為二日量,外用適量。六、毒性藥品應(yīng)設(shè)立專帳卡,每日盤點(diǎn)一次,日清月結(jié),做到 帳物相符,并填寫使用登記本。登記本應(yīng)明患者姓名,年齡,用藥 品名數(shù)及日期,處方醫(yī)生姓名、調(diào)配人

8、員姓名。處方及證明一般保 存一年,以備后查。七、管理人員交接時(shí),應(yīng)在科主任監(jiān)督下進(jìn)行交接,并在帳卡 上簽字,嚴(yán)格交接,做到帳物相符。毒性中藥及中成藥品種:第一類 砒石(紅砒)(白砒),水銀。第二類 中藥:生白附子、生附子、生馬前子、生烏頭、生川 烏,生草烏、生天雄、斑蟊(包括青娘蟲、葛上亭長、地膽)紅娘 蟲、生巴豆、生半夏、生甘遂、生南星、生狼毒、生藤黃、洋金花、 鬧洋花、生千金子、生天仙子、蟾酥、輕粉、紅粉。中成藥:紅升丹、白降丹、雄黃、九分散、九虎丹、九轉(zhuǎn)回生 丹、回生散。第四節(jié) 中藥貴重藥品管理制度一、按上級(jí)有關(guān)規(guī)定和醫(yī)院臨床用藥的實(shí)際情況劃分。二、貴重藥品又分為一類和二類,一類貴重藥品

9、須建立逐日消耗交班本和日清月結(jié)收支帳。三、凡屬一類貴重藥品,值班人員必須每日認(rèn)真盤點(diǎn),填寫逐 日消耗交班表,如有差錯(cuò)和丟失現(xiàn)象,按科內(nèi)有關(guān)規(guī)定酌情處理。四、統(tǒng)計(jì)員每日根據(jù)門診用藥消耗數(shù)量,及時(shí)補(bǔ)充藥品以保證 臨床用藥,當(dāng)日消耗的貴重藥品應(yīng)及時(shí)登記入帳,并應(yīng)帳物相符。五、自費(fèi)藥品均按上級(jí)有關(guān)規(guī)定,嚴(yán)格執(zhí)行,嚴(yán)禁自費(fèi)藥品公 費(fèi)報(bào)銷的現(xiàn)象發(fā)生。六、貴重藥品如有破損,應(yīng)按院內(nèi)規(guī)定的報(bào)損制度處理,認(rèn)真 清點(diǎn)破損藥品,填寫藥品溢耗單,由科主任簽字方能上報(bào)財(cái)務(wù)預(yù)以 報(bào)銷。七、如遇藥品調(diào)價(jià)時(shí),應(yīng)及時(shí)清點(diǎn)庫存藥品,將藥品差價(jià)填寫 調(diào)價(jià)單,上報(bào)財(cái)務(wù)科。八、調(diào)配人員調(diào)配處方時(shí),應(yīng)計(jì)價(jià)準(zhǔn)確,調(diào)配無誤,凡計(jì)價(jià)誤差 大或

10、錯(cuò)發(fā)及多發(fā)出的貴重藥,均按差錯(cuò)登記處理。九、屬公費(fèi)醫(yī)療的患者,應(yīng)按現(xiàn)行的公費(fèi)醫(yī)療制度執(zhí)行,嚴(yán)格杜 絕濫開大方的現(xiàn)象。十、貴重藥品應(yīng)定期檢查,嚴(yán)防過期霉變的現(xiàn)象發(fā)生,易潮解 和霉變的藥品應(yīng)存放于干燥、陰涼、通風(fēng)處。十一、嚴(yán)格執(zhí)行藥品管理法,嚴(yán)防偽、假、劣藥混入。十二、嚴(yán)格執(zhí)行貴重藥品逐日消耗,日清月結(jié)制度,貴重藥品 每月盤點(diǎn)一次,并認(rèn)真填寫盤點(diǎn)明細(xì)表,上報(bào)產(chǎn)業(yè)部。十三、貴重藥品一律由調(diào)劑室,按醫(yī)師處方發(fā)放、庫房與臨床科 室均無權(quán)發(fā)放。第五節(jié)中藥加工炮制工作制度一、中藥加工炮制工作必須由熟悉中藥知識(shí), 并有實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn) 的中藥人員擔(dān)任。飲片炮制要嚴(yán)格按照中國藥典進(jìn)行操作,保證 藥品質(zhì)量。二、炮制室

11、應(yīng)備有炮制飲片所需的工具和輔料,輔料比例和質(zhì)量 應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn),不得擅自更改。三、各種藥料首先要進(jìn)行凈選處理,揀出偽劣品種、雜物、非藥 用部位等。四、需要軟化的藥物應(yīng)根據(jù)氣候和藥材質(zhì)地、性質(zhì)、大小分別采 用水洗、濕潤等方法并掌握軟化時(shí)間,防止藥汁流失等,應(yīng)及時(shí)切制 干燥。五、炒制飲片要掌握火候,炒要均勻,蜜灸不粘手,籽、果類藥 要炒到爆裂并有香味;蒸煮煅要透;炒炭要存性,嚴(yán)禁用煤渣煅藥。六、炒炭藥要注意滅火星,攤冷后隔日入庫防止火災(zāi)。七、操作人員注意個(gè)人衛(wèi)生,操作時(shí)穿戴工作衣帽,防止不潔物 污染藥品,炮制室保持清潔衛(wèi)生,炮制用具應(yīng)擦洗干凈。藥物炮制后 要及時(shí)記錄。第二章中藥采購、驗(yàn)收等相關(guān)制度第一

12、節(jié)中藥采購制度一、采購中藥嚴(yán)格按藥品管理法、藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范 及醫(yī)院中藥飲片管理規(guī)范的規(guī)定執(zhí)行。二、倉庫管理人員根據(jù)庫存與臨床用藥情況提出采購計(jì)劃報(bào)采 購員,采購員根據(jù)庫管提出計(jì)劃擬定采購計(jì)劃,報(bào)負(fù)責(zé)人審核后交主 任審批,采購員從合法的供應(yīng)單位購進(jìn)中藥。三、購進(jìn)中藥堅(jiān)持公開、公平、公正的原則,考察、選擇合法、 合格的中藥供應(yīng)單位。嚴(yán)禁擅自提高飲片等級(jí)、以次充好,為個(gè)人或 單位謀取不正當(dāng)利益。四、采購中藥飲片,應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的藥品生產(chǎn)許可 證或藥品經(jīng)營許可證、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照和銷售人員的授 權(quán)委托書、資格證明、身份證,并將復(fù)印件存檔備查。購進(jìn)國家實(shí)行 批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片,還應(yīng)當(dāng)驗(yàn)證

13、注冊(cè)證書并將復(fù)印件存檔備 查。五、每年與中藥供應(yīng)單位簽訂明確質(zhì)量條款的“質(zhì)量保證協(xié)議 書”。供應(yīng)單位保證所供藥品是合法、質(zhì)量合格的藥品。六、所購中藥應(yīng)有包裝,包裝上應(yīng)有生產(chǎn)企業(yè)、品名、產(chǎn)地、 產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、藥品生產(chǎn)許可證號(hào),實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中七、中藥的購進(jìn)堅(jiān)持“按需進(jìn)貨、擇優(yōu)選擇、質(zhì)量第一”的原則, 注重藥品購進(jìn)時(shí)的時(shí)效性和合理性。做到供應(yīng)及時(shí),合理使用。八、購進(jìn)進(jìn)口中藥應(yīng)有加蓋供應(yīng)單位質(zhì)量管理部門原印章的進(jìn)口藥材批件、及進(jìn)口藥材檢驗(yàn)報(bào)告書復(fù)印件。九、加強(qiáng)采購管理,滿足臨床用藥需求。一般藥品應(yīng)備有 1-2個(gè) 月左右的庫存量;對(duì)季節(jié)性較強(qiáng)、市場(chǎng)緊缺的品種和部分中藥飲片, 可根據(jù)實(shí)際情況適

14、當(dāng)增加庫存量。十、該炮制而未炮制的中藥不得購入。十一、定期對(duì)供應(yīng)單位供應(yīng)的中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行評(píng)估, 并根據(jù)評(píng) 估結(jié)果及時(shí)調(diào)整供應(yīng)單位和供應(yīng)方案。第二節(jié)中藥飲片驗(yàn)收制度一、所購的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照國家藥品標(biāo)準(zhǔn)和省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門制定的標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范進(jìn)行驗(yàn)收,驗(yàn)收不合格的不得入庫。二、對(duì)購入的中藥飲片質(zhì)量有疑義需要鑒定的, 應(yīng)當(dāng)委托國家認(rèn) 定的藥檢部門進(jìn)行鑒定。三、購進(jìn)中藥飲片時(shí),驗(yàn)收人員應(yīng)當(dāng)對(duì)品名、產(chǎn)地、生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期、合格標(biāo)識(shí)、質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書、數(shù)量、驗(yàn)收結(jié)果 及驗(yàn)收日期逐一登記并簽字。購進(jìn)國家實(shí)行批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲 片,還應(yīng)當(dāng)檢查核對(duì)批準(zhǔn)文號(hào)。發(fā)現(xiàn)假冒、劣質(zhì)中藥飲片,

15、應(yīng)當(dāng)及時(shí) 封存并報(bào)告當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督管理部門。四、中藥飲片的驗(yàn)收要求(一)毒性的中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收要求:1. 毒性中藥材、中藥飲片的包裝要符合規(guī)定2. 毒性中藥材、中藥飲片必須實(shí)行雙人驗(yàn)收、雙人簽字的制度(二)進(jìn)口中藥材的驗(yàn)收要求進(jìn)口中藥材在驗(yàn)收時(shí),應(yīng)索取供貨單位提供的加蓋紅章的進(jìn) 口藥材批件復(fù)印件。(三)驗(yàn)收數(shù)量的要求1. 對(duì)于5件以內(nèi)要逐件驗(yàn)收;2. 對(duì)100件以內(nèi)的每次隨機(jī)抽驗(yàn)5件;3 .對(duì)大于100件的按5%t機(jī)抽驗(yàn)。(四)驗(yàn)收記錄的要求1. 必須建立完善、真實(shí)的驗(yàn)收記錄2. 驗(yàn)收記錄內(nèi)容包括:購進(jìn)日期、商品名稱、產(chǎn)地規(guī)格、數(shù)量、 生產(chǎn)企業(yè)、供貨企業(yè)、批準(zhǔn)文號(hào)、質(zhì)量狀況、驗(yàn)收人員等內(nèi)容

16、。3. 驗(yàn)收記錄保存時(shí)間不得少于三年(五)中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法、內(nèi)容1. 中藥材、中藥飲片的驗(yàn)收方法一般采用感官驗(yàn)收,主要通過手摸、眼觀、嘴嘗、鼻聞等方式。 有條件的也可做顯微、理化等方面的檢查,對(duì)中藥材、中藥飲片的內(nèi) 部結(jié)構(gòu)、成分,含量進(jìn)行鑒定。2. 驗(yàn)收的內(nèi)容(1)外包裝的驗(yàn)收 中藥材、中藥飲片的外包裝應(yīng)符合藥用或食用標(biāo)準(zhǔn)。 中藥材、中藥飲片應(yīng)有外包裝,并附有質(zhì)量合格標(biāo)志。中藥材包裝上應(yīng)標(biāo)明品名、產(chǎn)地、供貨單位,中藥飲片應(yīng)標(biāo)明品名、生產(chǎn)企業(yè)、生產(chǎn)日期等。實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材、 中藥飲片,在包裝上還應(yīng)標(biāo)明批準(zhǔn)文號(hào)。(2)干濕度的驗(yàn)收 中藥材安全含水量應(yīng)在1015頫。 中藥飲片安全含

17、水量菌藻類應(yīng)在 510%,其余應(yīng)在713% 件。(3)雜質(zhì)的驗(yàn)收中藥材的雜質(zhì)應(yīng)控制在23%之間。根、根莖、藤木類、花、葉及動(dòng)物、礦物類、菌類藥材藥屑、雜 質(zhì)不超過2%果實(shí)、種子類、樹脂類、全草類、藥屑、雜質(zhì)不超過3%3. 中藥飲片片型的驗(yàn)收中藥飲片的各種片型應(yīng)符合規(guī)定、厚薄均勻、整齊。表面光潔, 無整體、無連刀片、斧頭片,異型片不得超過10%飲片的厚度應(yīng)符合以下要求:片:極薄片0.5mm以下(鹿茸片)薄片:1 2mm(半夏、檳榔)厚片:24mm (大黃、澤瀉、山藥、白術(shù))段:長10 15mm(全草類)塊:8 12mn方塊(何首烏、附子、葛根、茯苓)絲及類絲寬:2 3mm葉類絲寬5 10mm對(duì)一

18、些不宜切制的中藥根據(jù)調(diào)劑和醫(yī)療上的需要,粉碎成顆粒 或粉末,粉碎后的顆粒應(yīng)均勻無塵,粉末應(yīng)符合中國藥典要求。第三節(jié)中藥的貯存中藥的貯存保管,主要應(yīng)避免發(fā)霉變質(zhì)、蟲蛀,以保持藥效。容易造成藥材變質(zhì)的主要因素有:受潮、氧化、發(fā)霉變質(zhì)、日照使質(zhì)量 下降。要保管好中藥材,必須做到以下幾點(diǎn):一、保持中藥庫、藥房干燥、通風(fēng)、陰涼、低溫,不但可以防 止中藥有效成分散失,同時(shí)可以防止附著于中藥材的蟲卵生長繁殖。二、對(duì)于容易對(duì)于容易蟲蛀的藥材如昆蟲類藥材,要置冷庫內(nèi) 保存,抑制蟲卵的生長,保存藥材的本性。三、配備常用的避光設(shè)備,對(duì)容易受光作用而引起藥效變化的 藥材,應(yīng)存放于陶,瓷容器或有色玻璃瓶中。四、另外,庫

19、存的藥材應(yīng)根據(jù)不同種類選用合適的材料包裝,把容易蟲蛀的人參、黨參、黃芪、芡實(shí)、淮山等貴重藥材列為重點(diǎn) 保護(hù)對(duì)象作為第一類藥材,用塑料袋包裝成一定重量外,并經(jīng)常檢 查,如發(fā)現(xiàn)潮濕、蟲蛀等現(xiàn)象要立即進(jìn)行處理。第二類果實(shí)種子類, 容易被蟲蛀,泛油,要注意防蟲,保持藥材原貌,必要時(shí)才進(jìn)行粉 碎。具體貯存方法如下:(一)含淀粉類藥材如山藥、葛根、大黃等中藥材含淀粉、蛋白 質(zhì)、氨基酸等多種成分。這類藥材通常采用雙層無毒塑料袋密封,然 后放在石灰缸內(nèi)貯藏。(二)含糖分類藥材如黨參、天冬、地黃、枸杞子等含糖高的藥材,易吸潮而糖化發(fā)黏,且不易干燥。這類藥材首先應(yīng)充分干燥,然 后裝入雙層無毒塑料袋內(nèi),放入冰柜中冷

20、藏。(三)含揮發(fā)性物質(zhì)類藥材如細(xì)辛、木香、佛手花等藥材多含揮 發(fā)油,氣味芳香濃郁,不宜長期暴露在空氣中。這類藥材應(yīng)選用雙層 無毒塑料袋,袋中放適量木炭或明磯封嚴(yán)后,置于避光、干燥的地方 貯藏。(四)果實(shí)種子類藥材如杏仁、巴豆、郁李仁等藥材,多含脂肪、 淀粉、糖類、蛋白質(zhì)等成分,在溫度較高的條件下,其油脂容易外滲, 引起變質(zhì)。對(duì)于這類藥材應(yīng)置于陶器、金屬盒、玻璃瓶內(nèi)貯藏。五、中藥飲片出入庫應(yīng)當(dāng)有完整記錄。中藥飲片出庫前,應(yīng)當(dāng)嚴(yán) 格進(jìn)行檢查核對(duì),不合格的不得出庫使用。六、 應(yīng)當(dāng)定期進(jìn)行中藥飲片養(yǎng)護(hù)檢查并記錄檢查結(jié)果。養(yǎng)護(hù)中發(fā) 現(xiàn)質(zhì)量問題,應(yīng)當(dāng)及時(shí)上報(bào)本單位領(lǐng)導(dǎo)處理并采取相應(yīng)措施。第四節(jié)中藥調(diào)劑制度

21、中藥調(diào)劑是指按照醫(yī)師臨床處方所開列的藥物,準(zhǔn)確 地為患者配制藥劑的操作技術(shù),通常應(yīng)有審方、計(jì)價(jià)、調(diào) 配、復(fù)核、發(fā)藥五個(gè)程序。一、審方1. 審查處方各項(xiàng)內(nèi)容,如處方的前記內(nèi)容、處方藥味、劑量、 用法、劑數(shù)、醫(yī)師簽字等,如發(fā)現(xiàn)問題,須向購藥者核對(duì)。2. 若是懷孕者則應(yīng)審查處方中是否有妊娠禁忌藥品,如有則不 予調(diào)配。如因病情需要,必須經(jīng)處方醫(yī)師重新簽字后方可調(diào)配。3. 有配伍禁忌、超劑量用藥、超時(shí)間用藥、服用方法有誤、毒 性藥品使用違反規(guī)定等不符合規(guī)定的處方應(yīng)向患者說明,不予調(diào)配。 如因病情需要,必須經(jīng)該醫(yī)師在該味藥旁簽字后方可調(diào)配。4. 審查處方藥味、劑量、用法,有無字跡模糊不清,以及漏寫 劑量、

22、重筆藥名等。5. 如有臨時(shí)缺藥,應(yīng)請(qǐng)?zhí)幏结t(yī)師改換并重新簽字后方可調(diào)配。6. 需特殊處理的藥物有否“腳注”、“并開藥”(指處方中有 2-3味藥物合并開在一起,多半是療效基本相同,如二冬即指天冬和 麥冬;或是常用配伍使用,如知柏即指知母和黃柏)是否明確等。二、調(diào)配1. 再次審方,注意有無相反、相畏藥物,注意毒性中藥的用法 用量、別名、并開藥名、劑量以及處方旁注等,經(jīng)審核無誤后方可調(diào) 配。2. 對(duì)戥。每次調(diào)配前先檢查定盤星的平衡度是否準(zhǔn)確。3.持 戥。左手持戥桿,右手取藥,舉至齊眉,以戥桿平衡為準(zhǔn)確。4. 等量遞減,逐劑復(fù)戥。5. 為便于核對(duì),要按處方藥物順序逐味稱量,間隔平放,不可 混放一堆。6.

23、 處方中需特殊處理的藥物如先煎、后下、包煎、另煎等應(yīng)單 獨(dú)包裝,注明處理方法,并在發(fā)藥時(shí)提請(qǐng)病人注意。發(fā)藥時(shí)要給病人 講清煎藥方法,有無禁忌及藥引藥等。7. 礦物類、動(dòng)物貝殼類、果實(shí)種子類等質(zhì)地堅(jiān)硬的藥品,需要 用藥缸臨時(shí)搗碎后再分劑量,以利于煎出有效成分。8. 調(diào)配完畢后由復(fù)核人員復(fù)核。三、復(fù)核1. 核對(duì)藥物劑量、劑數(shù)是否正確。2. 審查有無相反、相畏藥物,妊娠禁忌藥物等。3. 審核需特殊處理的藥物是否單包并注明用法。4. 審查藥品質(zhì)量(偽劣、蟲蛀、發(fā)霉等)第五節(jié)中藥煎藥室管理規(guī)范一、設(shè)施與設(shè)備1. 中藥煎藥室(以下稱煎藥室)遠(yuǎn)離各種污染源,周圍的地面、 路面、植被等應(yīng)當(dāng)避免對(duì)煎藥造成污染。

24、2 .煎藥室的房屋和面積根據(jù)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)的規(guī)模和煎藥量合理配 置。工作區(qū)和生活區(qū)分開,工作區(qū)內(nèi)設(shè)有儲(chǔ)藏(藥)、準(zhǔn)備、煎煮、 清洗等功能區(qū)域。3. 煎藥室寬敞、明亮,地面、墻面、屋頂平整、潔凈、無污染、 易清潔,有有效的通風(fēng)、除塵、防積水以及消防等設(shè)施,各種管道、 燈具、風(fēng)口以及其它設(shè)施避免出現(xiàn)不易清潔的部位。4. 煎藥室配備完善的煎藥設(shè)備設(shè)施,并根據(jù)實(shí)際需要配備儲(chǔ)藥 設(shè)施、冷藏設(shè)施以及量杯(筒)、過濾裝置、計(jì)時(shí)器、貯藥容器、 藥瓶架等。5. 煎藥工作臺(tái)面平整、潔凈。煎藥容器以陶瓷、不銹鋼、銅等 材料制作的器皿為宜,禁用鐵制等易腐蝕器皿。儲(chǔ)藥容器應(yīng)當(dāng)做到 防塵、防霉、防蟲、防鼠、防污染。用前應(yīng)當(dāng)嚴(yán)

25、格消毒,用后應(yīng)當(dāng) 及時(shí)清洗。二、人員要求1.煎藥室由具備一定理論水平和實(shí)際操作經(jīng)驗(yàn)的中藥師具體負(fù) 責(zé)煎藥室的業(yè)務(wù)指導(dǎo)、質(zhì)量監(jiān)督及組織管理工作。2 .煎藥人員經(jīng)過中藥煎藥相關(guān)知識(shí)和技能培訓(xùn)并考核合格后方 可從事中藥煎藥工作。煎藥工作人員需有計(jì)劃地接受相關(guān)專業(yè)知識(shí) 和操作技能的崗位培訓(xùn)。3 .煎藥人員每年至少體檢一次。傳染病、皮膚病等患者和乙肝 病毒攜帶者、體表有傷口未愈合者不得從事煎藥工作。4. 煎藥人員應(yīng)注意個(gè)人衛(wèi)生。煎藥前要進(jìn)行手的清潔,工作時(shí)應(yīng)當(dāng)穿戴專用的工作服并保持工作服清潔。三、煎藥操作方法1. 煎藥應(yīng)使用符合國家衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的飲用水。 待煎藥物先行浸泡, 浸泡時(shí)間一般不少于30分鐘。煎煮

26、開始時(shí)的用水量一般以浸過藥面 2-5厘米為宜,花、草類藥物或煎煮時(shí)間較長的應(yīng)當(dāng)酌量加水。2. 每劑藥一般煎煮兩次,將兩煎藥汁混合后再分裝。煎煮時(shí)間 應(yīng)當(dāng)根據(jù)方劑的功能主治和藥物的功效確定。一般藥物煮沸后再煎 煮20-30分鐘;解表類、清熱類、芳香類藥物不宜久煎,煮沸后再 煎煮15-20分鐘;滋補(bǔ)藥物先用武火煮沸后,改用文火慢煎約40 60 分鐘。藥劑第二煎的煎煮時(shí)間應(yīng)當(dāng)比第一煎的時(shí)間略縮短。煎藥過程中要攪拌藥料2-3次。攪拌藥料的用具應(yīng)當(dāng)以陶瓷、不銹鋼、銅 等材料制作的棍棒為宜,攪拌完一藥料后應(yīng)當(dāng)清洗再攪拌下一藥料。3. 煎藥量根據(jù)兒童和成人分別確定。兒童每劑一般煎至100-300 毫升,成人

27、每劑一般煎至400-600毫升,一般每劑按兩份等量分裝, 或遵醫(yī)囑。4. 凡注明有先煎、后下、另煎、烊化、包煎、煎湯代水等特殊 要求的中藥飲片,應(yīng)當(dāng)按照要求或醫(yī)囑操作(1)先煎藥應(yīng)當(dāng)煮沸10-15分鐘后,再投入其它藥料同煎(已 先行浸泡)。(2)后下藥應(yīng)當(dāng)在第一煎藥料即將煎至預(yù)定量時(shí),投入同煎5-10分鐘。(3)另煎藥應(yīng)當(dāng)切成小薄片,煎煮約 2小時(shí),取汁;另燉藥應(yīng)當(dāng)切成薄片,放入有蓋容器內(nèi)加入冷水(一般為藥量的10倍左右)隔水燉2-3小時(shí),取汁。此類藥物的原處方如系復(fù)方,則所煎(燉) 得的藥汁還應(yīng)當(dāng)與方中其它藥料所煎得的藥汁混勻后,再行分裝。 某些特殊藥物可根據(jù)藥性特點(diǎn)具體確定煎 (燉)藥時(shí)間(用水適量)(4)溶化藥(烊化)應(yīng)當(dāng)在其它藥煎至預(yù)定量并去渣后,將其 置于藥液中,微火煎藥,同時(shí)不斷攪拌,待需溶化的藥溶解即可。(5)包煎藥應(yīng)當(dāng)裝入包煎袋閉合后,再與其他藥物同煎。包煎 袋材質(zhì)應(yīng)符合藥用要求(對(duì)人體無害)并有濾過功能。(6)煎湯代水藥應(yīng)當(dāng)將該類藥物先煎15-25分鐘后,去渣、過 濾、取汁,再與方中其它藥料同煎。(7)對(duì)于久煎、沖服、泡服等有其他特殊煎煮要求的藥物,應(yīng) 當(dāng)按相應(yīng)的規(guī)范操作。先煎藥、

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