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1、會(huì)計(jì)學(xué)1 新新GMP培訓(xùn)資料一培訓(xùn)資料一 2 第1頁(yè)/共38頁(yè) 3 .潔凈廠房新風(fēng)口距離市政主要干道 以上 第2頁(yè)/共38頁(yè) 4 第3頁(yè)/共38頁(yè) 5 第4頁(yè)/共38頁(yè) 6 . 配電、燃?xì)?、冷凍系統(tǒng)等 第5頁(yè)/共38頁(yè) 7 其他藥品生產(chǎn)區(qū)嚴(yán)格分開 生產(chǎn)某些激素類、細(xì)胞 毒性類、高活性化學(xué)藥品應(yīng)當(dāng)使 用專用設(shè)施（如獨(dú)立的空氣凈化 系統(tǒng)）和設(shè)備 藥品生產(chǎn)廠房不得用于 生產(chǎn)對(duì)藥品質(zhì)量有不利影響的非 藥用產(chǎn)品 第6頁(yè)/共38頁(yè) 8 第7頁(yè)/共38頁(yè) 9 第8頁(yè)/共38頁(yè) 10 第9頁(yè)/共38頁(yè) 11 5.設(shè)置各操作間、藥材或飲片的中間暫存 房間；毒性藥材的處理應(yīng)有獨(dú)立的廠房 第10頁(yè)/共38頁(yè) 12
2、4.浸膏的配料、粉碎、過篩、混合等操作， 其潔凈度級(jí)別應(yīng)當(dāng)與其制劑配制操作區(qū)的 潔凈度級(jí)別一致 第11頁(yè)/共38頁(yè) 13 第12頁(yè)/共38頁(yè) 14 第13頁(yè)/共38頁(yè) 15 第14頁(yè)/共38頁(yè) 16 第15頁(yè)/共38頁(yè) 17 指南 流程圖 第16頁(yè)/共38頁(yè) 18 第17頁(yè)/共38頁(yè) 19 第18頁(yè)/共38頁(yè) 20 第19頁(yè)/共38頁(yè) 21 第20頁(yè)/共38頁(yè) 22 第21頁(yè)/共38頁(yè) 23 第22頁(yè)/共38頁(yè) 24 第23頁(yè)/共38頁(yè) 25 第24頁(yè)/共38頁(yè) 26 第25頁(yè)/共38頁(yè) 27 第26頁(yè)/共38頁(yè) 28 第27頁(yè)/共38頁(yè) 29 第28頁(yè)/共38頁(yè) 30 稱量 高級(jí)高級(jí) 初級(jí)初級(jí) 回風(fēng)回風(fēng) 送風(fēng)送風(fēng) 第29頁(yè)/共38頁(yè) 31 第30頁(yè)/共38頁(yè) 32 第31頁(yè)/共38頁(yè) 33 第32頁(yè)/共38頁(yè) 34 第33頁(yè)/共38頁(yè) 35 第34頁(yè)/共38頁(yè) 3
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