生產(chǎn)類工程建設(shè)項(xiàng)目竣工接收管理規(guī)程

1、生產(chǎn)類工程建設(shè)項(xiàng)目竣工接收管理規(guī)程一 目的：規(guī)范公司生產(chǎn)類工程建設(shè)項(xiàng)目竣工后的接收管理，明確相關(guān)部門職責(zé)，確保接收程序的完整性和完善性，保證工程質(zhì)量。二 范圍：適用于公司范圍內(nèi)各種生產(chǎn)類工程建設(shè)項(xiàng)目竣工驗(yàn)收合格后的接收。三. 職責(zé)：1、工程部負(fù)責(zé)工程竣工驗(yàn)收合格后提交工程移交申請書，提交工程項(xiàng)目待交接資料清單，負(fù)責(zé)提交檢查后工程遺留問題的說明及處理方案；2、生產(chǎn)技術(shù)部負(fù)責(zé)受理工程移交申請書；負(fù)責(zé)組織公司相關(guān)部門組成工程項(xiàng)目竣工接收小組對項(xiàng)目進(jìn)行接收；在接收過程中接收小組負(fù)責(zé)按照工程部提交的工程項(xiàng)目資料清單進(jìn)行資料的審核，在現(xiàn)場接收過程中接收小組負(fù)責(zé)核查工程項(xiàng)目是否達(dá)到工藝設(shè)計的技術(shù)要求，滿足生

2、產(chǎn)工藝需要；并在接收結(jié)束后匯總各部門意見出具“工程竣工接收報告”；3、設(shè)備動力部負(fù)責(zé)在接收過程中負(fù)責(zé)設(shè)備相關(guān)資料的審核，在現(xiàn)場接收過程中負(fù)責(zé)核查工程項(xiàng)目中設(shè)備設(shè)施是否達(dá)到設(shè)計的技術(shù)要求，滿足生產(chǎn)工藝需要；4、質(zhì)量保證部在接收過程中負(fù)責(zé)質(zhì)量相關(guān)資料的審核，在現(xiàn)場接收過程中負(fù)責(zé)核查工程項(xiàng)目是否符合藥品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)法規(guī)要求；5、保安部負(fù)責(zé)在接收過程中負(fù)責(zé)安全設(shè)施和消防設(shè)施相關(guān)資料的審核，在現(xiàn)場接收過程中負(fù)責(zé)核查工程項(xiàng)目中的安全設(shè)施和消防設(shè)施是否滿足生產(chǎn)需要；6、環(huán)境健康部在現(xiàn)場接收過程中負(fù)責(zé)核查工程項(xiàng)目職業(yè)安全衛(wèi)生、環(huán)境保護(hù)及廢棄物、污水處理是否符合要求；7、使用車間/部門負(fù)責(zé)現(xiàn)場接收前的對廠房、設(shè)

3、備、設(shè)施進(jìn)行單項(xiàng)確認(rèn)和自檢工作，并對工程項(xiàng)目試運(yùn)行階段的生產(chǎn)使用情況提出合理化意見并整理成自檢報告報接收小組。四. 規(guī)程：（一） 生產(chǎn)類工程項(xiàng)目竣工接收是在生產(chǎn)車間取得gmp證書后，在運(yùn)行時間內(nèi)組織試運(yùn)行（試運(yùn)行時間一般為三個月），在試運(yùn)行過程中，全面考核、檢查工程能否交付使用、投產(chǎn)。包括主要設(shè)備、裝置是否通過通過功能試驗(yàn)和性能測試，是否達(dá)到設(shè)計的技術(shù)要求，滿足生產(chǎn)需要，環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生和消防設(shè)施滿足投產(chǎn)需要； （二） 工程項(xiàng)目竣工接收的主要依據(jù)：1、 批準(zhǔn)的設(shè)計文件、竣工圖紙及說明書2、 工程項(xiàng)目相關(guān)各專業(yè)設(shè)計規(guī)范、施工及質(zhì)量檢驗(yàn)評定規(guī)范；3、 項(xiàng)目合同文件及設(shè)備技術(shù)資料；4、 其他具

4、有法律效力的文件。（三） 項(xiàng)目竣工接收具備的條件：竣工項(xiàng)目符合下列條件方可進(jìn)行移交和接收；1. 工程項(xiàng)目已竣工且經(jīng)相關(guān)行政監(jiān)督機(jī)構(gòu)驗(yàn)收合格并且取得備案證明，工程部已與施工單位進(jìn)行工程驗(yàn)收且驗(yàn)收合格，并出具“工程竣工驗(yàn)收報告”；2. 主體工程及輔助設(shè)施已按照設(shè)計文件的要求建成投產(chǎn)（投用），主要設(shè)備及先關(guān)系統(tǒng)經(jīng)過單機(jī)和聯(lián)動調(diào)試、試生產(chǎn)后，能夠穩(wěn)定運(yùn)行，并達(dá)到滿負(fù)荷正常生產(chǎn)的要求；3. 環(huán)境保護(hù)、勞動安全、衛(wèi)生、消防等設(shè)施已按照設(shè)計與主體工程同步完成并試運(yùn)成功，并申報相關(guān)部門驗(yàn)收合格并取得驗(yàn)收合格證明； 4. 電梯、鍋爐等特殊設(shè)備已經(jīng)技術(shù)監(jiān)督局驗(yàn)收合格并取得允許使用證明文件；5. 生產(chǎn)、維護(hù)、管理人

5、員經(jīng)過培訓(xùn)已到位，并能夠熟練操作，需要特殊崗位操作持證上崗的證件已齊全；設(shè)施正常生產(chǎn)所需的各種維護(hù)設(shè)備和備品備件已按設(shè)計配備齊全，能夠滿足連續(xù)生產(chǎn)的需要；6. 項(xiàng)目文件整理完畢，符合歸檔要求；7. 竣工驗(yàn)收報告以及其他所需文件資料準(zhǔn)備齊全。包括建筑、結(jié)構(gòu)、水、電、網(wǎng)絡(luò)、通信、消防等整套工程竣工圖紙；網(wǎng)絡(luò)、通信系統(tǒng)線路測試數(shù)據(jù)和所用材料的廠家名稱、性能參數(shù)、規(guī)格型號等清單；8. 項(xiàng)目投產(chǎn)遺留的問題已全部解決，剩余的不影響正常的問題有清單和解決的計劃。（四） 項(xiàng)目竣工接收程序1、 工程竣工驗(yàn)收合格后由工程部提交工程移交申請書，并附工程竣工驗(yàn)收報告、建筑平面圖、主要工程清單，工程配套設(shè)備清單等資料。

6、生產(chǎn)技術(shù)部接到工程移交申請書后七個工作日內(nèi)，組織設(shè)備動力部、環(huán)境健康部、質(zhì)量保證部、保安部和生產(chǎn)車間及其它相關(guān)部門組成的接收小組進(jìn)行接收；2、 使用車間/部門負(fù)責(zé)現(xiàn)場接收前對廠房、設(shè)備、設(shè)施進(jìn)行確認(rèn)和自檢工作，在建設(shè)工程項(xiàng)目試運(yùn)行時間從生產(chǎn)使用情況提出合理化意見并整理成自檢報告報接收小組；3、 對工程部提交的文件清單進(jìn)行初步審核后進(jìn)行現(xiàn)場驗(yàn)收，由工程接收小組根據(jù)竣工圖紙、竣工驗(yàn)收報告、質(zhì)量檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)及試運(yùn)行狀況對工程是否能夠滿足是否達(dá)到設(shè)計的技術(shù)要求，滿足生產(chǎn)需要，環(huán)境保護(hù)、職業(yè)安全衛(wèi)生和消防設(shè)施滿足投產(chǎn)需要等做出整體評估；4、 竣工資料應(yīng)齊全、完整、準(zhǔn)確，按照工程部提交文件清單由接收小組進(jìn)行逐

7、一核對后歸檔；5、 竣工接收結(jié)束后，由生產(chǎn)技術(shù)部匯總接收小組內(nèi)各部門意見出具“工程竣工接收報告”，方可交付使用；若檢查中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時報由工程部限期處理。（五） 項(xiàng)目竣工接收內(nèi)容1、 主要檢查建設(shè)內(nèi)容、建設(shè)規(guī)模是否符合批準(zhǔn)的工藝設(shè)計文件要求；配套項(xiàng)目是否符合與主體工程同步建成；2、 檢查施工質(zhì)量是否達(dá)到規(guī)定要求，設(shè)備安裝、調(diào)試情況；3、 檢查主要工藝系統(tǒng)、設(shè)備是否達(dá)到設(shè)計要求；4、 檢查配套的公共系統(tǒng)、輔助系統(tǒng)和必要的生活設(shè)施是否滿足生產(chǎn)要求；5、 檢查工程項(xiàng)目健康安全環(huán)保管理情況，檢查環(huán)保、勞動安全衛(wèi)生、消防等設(shè)施是否按批準(zhǔn)的設(shè)計文件建設(shè)，是否經(jīng)檢驗(yàn)合格，所有工程設(shè)施是否滿足國家有關(guān)規(guī)定；五

8、. 修訂歷史序號修訂時間主要修訂內(nèi)容修訂原因新版本號生效日期六. 相關(guān)記錄r-pm-00 生產(chǎn)類工程項(xiàng)目竣工移交申請表r-pm-00 生產(chǎn)類工程項(xiàng)目竣工接收報告生產(chǎn)類工程項(xiàng)目竣工移交申請表r-pm-00工程名稱工程地址建設(shè)單位建筑面積申請部門申請日期 年 月 日工程情況及試生產(chǎn)情況說 明竣工條件具備情況（后附主要工程文件清單和竣工驗(yàn)收報告）申請部門意見生產(chǎn)技術(shù)部意 見公司分管領(lǐng)導(dǎo)意 見生產(chǎn)類工程項(xiàng)目竣工接收報告r-pm-00工程名稱： 接收日期：評定項(xiàng)目評定結(jié)果試運(yùn)行階段廠房、設(shè)備、設(shè)施是否符合要求？是/否建設(shè)內(nèi)容、建設(shè)規(guī)模是否符合批準(zhǔn)的設(shè)計文件要求？是/否公用系統(tǒng)、輔助系統(tǒng)和必要的生活設(shè)施是否滿足生產(chǎn)需求？是/否檢查設(shè)備、設(shè)施是否按照規(guī)定要求完成安裝、性能確認(rèn)？是/否檢查主要工藝系統(tǒng)是否達(dá)到設(shè)計要求？是/否檢查安全環(huán)保、消防設(shè)施是否按批準(zhǔn)文件建設(shè)、是否檢驗(yàn)合格？是/否