標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理

1、第 28 卷 第 1 期2011 年 2 月實(shí)驗(yàn)動(dòng)物科學(xué)laboratory animal sciencevol. 28 no. 1february 2011櫴櫴櫴櫴櫴毷設(shè)施管理標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的建設(shè)與管理謝金東林瑋王訓(xùn)立( 福建中醫(yī)藥大學(xué)科研處，福州 350108 )摘要:根據(jù)高等醫(yī)學(xué)院校標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的特點(diǎn)，結(jié)合本單位新建實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心大樓建設(shè)和管理的工作實(shí)際和 經(jīng)驗(yàn)總結(jié)，從硬件和軟件兩方面探討標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)和管理方面的問(wèn)題，對(duì)優(yōu)化建設(shè)方案，完 善 管 理 方 法， 促進(jìn)管理規(guī)范化等方面進(jìn)行了探討。關(guān)鍵詞: 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室;標(biāo)準(zhǔn)化;管理中圖分類號(hào): q95 -331文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:c文章編號(hào)

2、:1006 6179 (2011 )01 -0033 -04實(shí)驗(yàn)動(dòng)物作為生命科學(xué)研究的基礎(chǔ)和重要支撐條件越來(lái)越受到廣泛的重視，實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)學(xué)科的發(fā) 展水平往往 被 用 來(lái) 衡 量 生 命 科 學(xué)和醫(yī)學(xué)科研的水 平。建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室，一是有利于科學(xué)研究， 二是動(dòng)物實(shí)驗(yàn)管理許可證制度的要求。 在實(shí)踐中， 有的研究人員只關(guān)注實(shí)驗(yàn)動(dòng)物的質(zhì)量，而忽視了實(shí) 驗(yàn)環(huán)境設(shè)施的質(zhì)量，將一些高等級(jí)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物拿到一 般環(huán)境中做實(shí)驗(yàn);也有的研究人員，既有高質(zhì)量的實(shí) 驗(yàn)動(dòng)物，也有標(biāo)準(zhǔn)化的實(shí)驗(yàn)環(huán)境設(shè)施，但不按規(guī)范使 用，既浪費(fèi)了資源，又違背了科學(xué)原則，最終導(dǎo)致實(shí) 驗(yàn)的失敗1 。目前，高等醫(yī)學(xué)院校普遍投入大量人 力、財(cái) 力，

3、 新建或改擴(kuò)建符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)設(shè)施，作為 教學(xué)和科研的配套設(shè)施，在此情況下，如何建設(shè)和管 理好標(biāo)準(zhǔn)化 動(dòng) 物 實(shí) 驗(yàn) 室 成 為 需 要研究和探討的問(wèn) 題。我校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心作為福建省實(shí)驗(yàn)動(dòng)物專業(yè)機(jī) 構(gòu)，在建設(shè)和管理標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的過(guò)程中，進(jìn)行 了一些嘗試和實(shí)踐，形成了一些建設(shè)和管理的經(jīng)驗(yàn)， 與同行進(jìn)行交流和探討。物設(shè) 施 的 國(guó) 家 標(biāo) 準(zhǔn) 實(shí) 驗(yàn) 動(dòng) 物 環(huán) 境 與 設(shè) 施 ( gb14925 -2001 )2 和 國(guó)家住房與城鄉(xiāng)建 設(shè) 部 頒 布的實(shí) 驗(yàn) 動(dòng) 物 設(shè) 施 建 筑 技 術(shù) 規(guī) 范 ( gb50447 -2008 )3 以 及 與 這 些 標(biāo) 準(zhǔn) 相 關(guān) 的 國(guó) 家 標(biāo)

4、 準(zhǔn) 進(jìn) 行 設(shè) 計(jì)，并通過(guò)招標(biāo)方式由專業(yè)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施凈化工程 公司實(shí)施凈化工程建設(shè)，以保證工程質(zhì)量。2009 年5 月工程項(xiàng)目竣工，同年 8 月經(jīng)福建省科技 廳 驗(yàn) 收 合格，正式交付使用。我校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心建筑面積為 2 200m2 ，共有三 層。一層西側(cè)為辦公區(qū)及部分附屬設(shè)施;一層?xùn)|側(cè)按 照普通環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)為犬等大動(dòng)物實(shí)驗(yàn)區(qū):包括飼養(yǎng) 室、準(zhǔn)備室、手術(shù)室、清洗室、隔離檢疫室等;二層西側(cè)為兔類實(shí)驗(yàn)區(qū)，設(shè)有兔實(shí)驗(yàn)室、豚鼠實(shí)驗(yàn)室、手術(shù)室、清洗室等;二層?xùn)|側(cè)設(shè)有功能實(shí)驗(yàn)室 8 間:主要用于實(shí)驗(yàn)動(dòng)物生理生化指標(biāo)檢測(cè)、微生物檢測(cè)等。三層西 側(cè)為屏障環(huán)境實(shí)驗(yàn)區(qū)，按屏障環(huán)境標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計(jì)，有 8 間 可以飼養(yǎng)清

5、潔級(jí)和 spf 動(dòng)物的實(shí)驗(yàn)室，1 間手術(shù)室以 及配套的附屬設(shè)施(一更、二更、風(fēng)淋、潔凈走廊、內(nèi)準(zhǔn) 備室、潔凈物品儲(chǔ)存庫(kù)、外準(zhǔn)備室等);三層?xùn)|側(cè)設(shè)有8 間實(shí)驗(yàn)室，用于開(kāi)展相關(guān)的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)。實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心的建設(shè)1實(shí)驗(yàn)動(dòng)物環(huán)境及設(shè)施運(yùn)行2實(shí)驗(yàn)動(dòng)物設(shè)施建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求高，環(huán)境控制要求嚴(yán)，因此，我校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心在籌劃和設(shè)計(jì)階段，經(jīng) 過(guò)多次論證，嚴(yán)格按照國(guó)家質(zhì)檢總局頒布的實(shí)驗(yàn)動(dòng)凈化通風(fēng)系統(tǒng)我校實(shí)驗(yàn)動(dòng)物中心的凈化通風(fēng)系統(tǒng)采 用 全 新2. 1收稿日期:2010 05 21作者簡(jiǎn)介:謝金東(1975 ) ，男，實(shí)驗(yàn)師。 研究方向:實(shí)驗(yàn)動(dòng)物飼養(yǎng)與管理。 e-mail:584233760 qq. com櫴毷櫴毷系統(tǒng)、通訊

6、網(wǎng)絡(luò)、門(mén)禁系統(tǒng)等。這些硬件設(shè)施為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的運(yùn)行管理提供了強(qiáng)有力的物質(zhì)保障和管理 手段，使動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室使用方便，操作簡(jiǎn)單，運(yùn)行安全 穩(wěn)定。采用 plc ( programmable logic controller ) 作 為 控 制器，風(fēng)機(jī)采用 mm440 變頻器變頻控制，由現(xiàn)場(chǎng)總線 組成控制網(wǎng)絡(luò)層。送、排風(fēng)機(jī)變頻控制:在空調(diào)機(jī)組送、排風(fēng)總2. 4. 1視 頻 監(jiān) 控 系 統(tǒng):對(duì) 各 級(jí) 動(dòng) 物 實(shí) 驗(yàn) 區(qū) 的 出 入管上檢測(cè)動(dòng)壓力，由于壓力波動(dòng)較大，故對(duì)所采集到的動(dòng)壓值作一階慣性濾波。 不同工作情況下，運(yùn)行2. 3. 1口、走廊、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室等重要位置安裝視頻探頭，能謝金東等: 標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)

7、室的建設(shè)與管理35第 1 期度控制的反饋值，由 pid 控制自動(dòng)調(diào)節(jié)溫度;夏季期間由冷水降溫，比較溫度設(shè)定值與反饋值的差值，以 差值的大小來(lái)控制冷水閥，使得溫度滿足設(shè)計(jì)要求。 合理控制實(shí)驗(yàn)室的壓差和壓差梯度是保證空氣流向 和空氣流量，防止交叉?zhèn)魅镜挠行侄巍?調(diào)整各實(shí) 驗(yàn)室的送、排電動(dòng)風(fēng)閥，作風(fēng)量平衡和壓差平衡，使 壓力梯度保持在 15 30 pa，同時(shí)要保證各實(shí)驗(yàn)室的 送風(fēng)量在設(shè)計(jì)送風(fēng)量允許偏差范圍內(nèi)，這樣即保證 了送風(fēng)量，也保證了換氣次數(shù)。2. 4. 3 空調(diào)主機(jī)控制:用采集新風(fēng)的進(jìn)風(fēng)溫度信號(hào) 作為溫度 pid 控制的過(guò)程值( pv ) ，pid 輸出將用來(lái) 控制空調(diào)主機(jī)制冷或制熱，當(dāng)采集

8、新風(fēng)的進(jìn)風(fēng)溫度 大于設(shè) 定 值 (25 ) 時(shí)，空 調(diào) 主 機(jī) 進(jìn) 行 制 冷;當(dāng) 采 集 新風(fēng)的進(jìn)風(fēng)溫度小于設(shè)定值 (19 ) 時(shí)，空調(diào)主機(jī)進(jìn) 行制熱;在過(guò)度季節(jié)當(dāng)采集新風(fēng)的進(jìn)風(fēng)溫度在 19 25 時(shí)，空調(diào)主機(jī)不運(yùn)行，只運(yùn)行空氣處理機(jī)組和排 風(fēng)機(jī)組。工作，做到有章可循，從而為動(dòng)物實(shí)驗(yàn)開(kāi)展提供可靠的保證。各項(xiàng)操作規(guī) 程 有:(1 ) 人員進(jìn)入屏障控 制 區(qū) 操 作規(guī)程;(2 ) 物 品、動(dòng) 物 進(jìn) 入 屏 障 控 制 區(qū) 流 程 制 度; (3 ) 預(yù)真空高壓滅菌器使用操作規(guī)程;(4 ) 傳遞艙使 用操作規(guī)程;(5 ) 動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室每周工作安排;(6 ) 屏 障系統(tǒng)內(nèi)每 周 消 毒 制 度;(7

9、 ) 高 壓 飼 料、墊 料、無(wú) 菌 衣的準(zhǔn)備和包裝程序; (8 ) 清潔消毒操作規(guī)程;(9 ) spf 級(jí)大、小鼠實(shí)驗(yàn)室飼養(yǎng)管理操作細(xì)則;(10 ) 日常 工作記錄要求等。3. 3設(shè)施維護(hù)管理制度標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)要求高，技術(shù)難度大，設(shè)施建 成 后 需 要 專 業(yè) 凈 化 工 程 公 司 進(jìn) 行 維 護(hù)。但是，設(shè)施 的 日 常 維 護(hù) 需 要 本 單 位 工 作 人 員 承 擔(dān)。因此制定了實(shí) 驗(yàn) 動(dòng) 物設(shè)施維護(hù)規(guī) 則、中 央 空 調(diào)維護(hù)操作規(guī)程、送、排風(fēng)機(jī)組維護(hù)操作規(guī)程、高 壓消毒鍋維護(hù)規(guī)則、純凈水機(jī)組維護(hù) 規(guī) 則、停 電應(yīng)急處理 方 案 等 管 理 制 度，要 求 設(shè) 施 設(shè) 備 維

10、 護(hù) 人員熟悉以上操作規(guī)程，熟練掌握設(shè)施設(shè)備維護(hù)操照明控制:分工作照明和動(dòng)物 照 明，兩 者 都2. 4. 4可通過(guò) wincc 工控 組 態(tài)軟件 實(shí) 現(xiàn)自動(dòng)控制或手動(dòng) 控制。正常情況下都設(shè)定為自動(dòng)控制，12 h 明，12 h 暗。有些科研項(xiàng)目需要晚上進(jìn)行實(shí)驗(yàn)操作，可以將 工作照明暫時(shí)設(shè)定為手動(dòng)控制。作技術(shù)，并樹(shù)立對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的高度責(zé)任心，隨時(shí)關(guān)注系統(tǒng)的安全和正常運(yùn)行，及時(shí)發(fā)現(xiàn)和解決問(wèn)題，對(duì)不能解決的問(wèn)題及時(shí)與售后維護(hù)公司溝通，提出存 在 問(wèn) 題 解 決 方 案，并 上 報(bào) 實(shí) 驗(yàn) 動(dòng) 物 中 心 負(fù)責(zé)人。3. 4制定自檢計(jì)劃標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室需要常年不間斷安全、穩(wěn)定 地運(yùn)行，因此必須有一

11、套檢測(cè)的方法和程序，定期進(jìn) 行檢測(cè)，用一系列的客觀指標(biāo)來(lái)評(píng)估動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室的 安全穩(wěn)定性。配備常用的檢測(cè)儀器及用品:氨濃度 測(cè)定儀、溫濕度紀(jì)錄儀、壓差測(cè)定計(jì)、高壓滅菌測(cè)試 包等，參照國(guó)家實(shí)驗(yàn)動(dòng)物質(zhì)量管理工作辦法及國(guó) 標(biāo)的要求制定了標(biāo)準(zhǔn)化的操作規(guī)程。實(shí)行規(guī)范化的管理3基礎(chǔ)建設(shè)是硬件，管理工作是關(guān)鍵。 標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室設(shè)施一旦運(yùn)轉(zhuǎn)以后，只要實(shí)驗(yàn)不停，動(dòng)物實(shí) 驗(yàn)室一系列配套設(shè)施都必須連續(xù)運(yùn)轉(zhuǎn)。要使系統(tǒng)處 于完好的狀態(tài)，不僅需要一支合格的技術(shù)管理隊(duì)伍， 還必須建立一套完整、科學(xué)、實(shí)用且詳盡的管理制度 和操作規(guī)程，內(nèi)容要求可操作性強(qiáng)，簡(jiǎn)單明確、使具 備專業(yè)知識(shí)經(jīng)過(guò)培訓(xùn)的人員能理解和掌握。無(wú)論管 理人員還是實(shí)

12、驗(yàn)者都必須嚴(yán)格執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)范， 確保設(shè)施的正常運(yùn)行。3. 1制訂各類人員崗位職責(zé)應(yīng)建立完善的各級(jí)各類人員的崗位職責(zé)，嚴(yán)格 執(zhí)行:(1 ) 設(shè)施負(fù)責(zé)人崗位職責(zé);(2 ) 各實(shí)驗(yàn)區(qū)負(fù)責(zé) 人崗位職責(zé);(3 ) 操作管理人員崗位職責(zé);(4 ) 設(shè) 施 維護(hù)人 員 崗 位 職 責(zé); ( 5 ) 消 毒 滅 菌 人 員 崗 位 職 責(zé); (6 ) 飼養(yǎng)員崗位職責(zé)。環(huán)境設(shè)施、設(shè)備的檢測(cè):主要參數(shù)包括溫度、3. 4. 1濕度、噪音、光照、室內(nèi)風(fēng)速、氨濃度、室內(nèi)換氣次數(shù)、各區(qū)域壓力差等。要根據(jù)檢測(cè)的指標(biāo)調(diào)整或適時(shí)更換維護(hù)系統(tǒng)的設(shè)備。溫、濕度和壓差需每日記錄，根 據(jù)它們的變化，需要對(duì)風(fēng)閥或空氣過(guò)濾器進(jìn)行更換 處理。環(huán)境指標(biāo)的全面系統(tǒng)檢測(cè)一般一個(gè)季度檢測(cè) 一次。日常消毒滅菌物品的檢測(cè):進(jìn)入屏障系統(tǒng)動(dòng)3. 4. 2動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室使用操作規(guī)程為保障標(biāo)準(zhǔn)化動(dòng)物實(shí)驗(yàn)室正常運(yùn)行，必須制定物實(shí)驗(yàn)室的所有物品都必須經(jīng)過(guò)消毒滅菌處理，根據(jù)物品的性質(zhì)不同，一般采用兩種不同消毒滅菌方3. 2班;積極參加國(guó)內(nèi)外的實(shí)驗(yàn)動(dòng)物學(xué)術(shù)交流會(huì);必要時(shí)采取“送 出 去，請(qǐng) 進(jìn) 來(lái)”的 辦 法，選 派 有 發(fā) 展 前 途的員工到兄弟單位去進(jìn)修學(xué)習(xí)，請(qǐng)業(yè)內(nèi)實(shí)驗(yàn)動(dòng)物 專家到本部門(mén)作學(xué)術(shù)講座，加強(qiáng)單位之間的經(jīng)驗(yàn)交 流和合作